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治療藥物評價(jià)評價(jià)目的:合理使用藥物,淘汰藥物評價(jià)內(nèi)容:有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,方便性SystemicCirculation
TargetNon-targettissuesAbsorptionMetabolismDistributionExcretion藥物體內(nèi)過程藥效學(xué)評價(jià):研究藥物發(fā)揮作用的機(jī)理;用量效關(guān)系曲線描述藥物作用強(qiáng)度。臨床療效評價(jià):臨床試驗(yàn)I、II、III、IV期。二、治療藥物的安全性評價(jià)
必要性:世界上重大的不良反應(yīng)事件;
評價(jià)內(nèi)容:實(shí)驗(yàn)室評價(jià):急毒,慢毒,特殊毒性;臨床評價(jià):不良反應(yīng)報(bào)告;
安全性與有效性的關(guān)系:安全性指讓病人承受最小治療風(fēng)險(xiǎn)來獲得最大的治療效益。三、治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評價(jià)來源于成本效益分析在藥物治療上的應(yīng)用,用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法評價(jià)經(jīng)濟(jì)性;20世紀(jì)70~80年代開始提出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);1978年明尼蘇達(dá)大學(xué)的Rowland等人在美國醫(yī)院藥學(xué)雜志上首先介紹成本-效益和成本-效果分析的概念;1979年發(fā)表用成本-效益分析評價(jià)個(gè)體化氨基苷治療革蘭陰性菌感染病人結(jié)果的文章。我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展
1993年第一篇關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)文章。2004年復(fù)旦大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評估中心胡善聯(lián)、楊莉、陳慧云主編了《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)指南研究》一書。2006年《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》雜志創(chuàng)刊。
2008年,中國藥學(xué)會成立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會,并在7月召開第一屆委員工作會。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué):應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法,結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果,全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其他治療方案、醫(yī)療與社會服務(wù)項(xiàng)目等的成本、效益或效果及效用,評價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值差別的科學(xué)。
狹義:對藥物治療方案的成本和效果進(jìn)行全面的評價(jià)和分析,目的是尋找最經(jīng)濟(jì)的治療方案,促進(jìn)臨床合理用藥。目的:優(yōu)化治療方案合理分配有限的衛(wèi)生資源作用:優(yōu)化治療方案,為醫(yī)師的臨床決策提供依據(jù);制定藥品報(bào)銷目錄,利于衛(wèi)生資源合理分配;控制藥品費(fèi)用;基本概念用藥結(jié)果:特定的藥物作用、產(chǎn)出和結(jié)局。
效果(effectiveness):用客觀指標(biāo)表示,治愈率、死亡率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。
效用(utility):主觀指標(biāo)表示用藥結(jié)果,滿意程度、依從性、生活質(zhì)量提高程度。
效益(benefit):貨幣形式表示用藥結(jié)果。研究方法最小成本法(cost-minimizationanalysis)
成本-效果法(cost-effectivenessanalysis
)
成本-效用法(cost-utilityanalysis
)
成本-效益法(cost-benefitanalysis
)
成本-效率法(cost-efficiencyanalysis)效益風(fēng)險(xiǎn)分析(benefit-riskanalysis)
藥品價(jià)格意愿支付閾值(willingness-to-pay)研究方法最小成本法(CMA
)cost-minimizationanalysis
比較兩種或兩種以上臨床效果基本相同的藥物治療方案中哪一種治療方案的成本最低,哪一種藥物療法就比較經(jīng)濟(jì)。研究方法成本-效用分析法(CUA)
cost-utilityanalysis
效用=效果×生命質(zhì)量指標(biāo)例如:病殘或病死,質(zhì)量校正生命年;
QALY=延長生命年數(shù)×健康效用值
健康效用值:指某個(gè)健康狀態(tài)相對于完全健康的生命質(zhì)量0~1,采用生命質(zhì)量表法;成本-效用分析法可用于不用疾病間的比較;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)涉及的方面(1)藥物療法的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià);(2)新藥的定價(jià);(3)藥物利用述評;(4)藥物處方的管理;(5)藥品方針政策和賠償問題;(6)藥品和疾病的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià);(7)藥品和疾病的生活質(zhì)量的評價(jià);(8)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)和研究方法;(9)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的評定方法;(10)藥品評價(jià)方法;(11)新藥的藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中需收集的成本資料藥品成本,給藥設(shè)備的成本,合并使用的其他藥物或治療成本給藥前后監(jiān)護(hù)病人的成本因用藥問題而就醫(yī)的成本心理、健康咨詢的成本處理其他后果的費(fèi)用就診的交通費(fèi)、病人及其陪護(hù)人員的飲食、住宿費(fèi)用請人照顧兒童或老人的費(fèi)用住院成本(床位費(fèi)、伙食費(fèi)等)其他輔助治療的成本因生病或治療損失的工資治療無效、重新治療的成本和治療意外并發(fā)癥的成本所有參與治療的醫(yī)務(wù)人員的人工成本病人終身進(jìn)行藥物治療的成本從病人現(xiàn)有治療改換成新治療的成本診斷和處理預(yù)計(jì)到的不良反應(yīng)的成本實(shí)際應(yīng)用1、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與新藥開發(fā)研究更多“治愈”藥物研究更多方便的劑型2、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與控
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