B超國(guó)標(biāo)和性能檢測(cè)課件

B超國(guó)標(biāo)和性能檢測(cè)軟件測(cè)試組目錄一、“B型超聲診斷設(shè)備”國(guó)標(biāo)簡(jiǎn)介二、國(guó)標(biāo)性能要求三、國(guó)標(biāo)性能檢測(cè)方法四、超聲體模簡(jiǎn)介五、檢測(cè)示例“B型超聲診斷設(shè)備”國(guó)標(biāo)簡(jiǎn)介(1)安全要求B超的通用安全應(yīng)符合GB9706.1的要求B超的專用安全應(yīng)符合GB9706.9的要求性能要求主要指標(biāo)：探測(cè)深度、側(cè)向分辨力、軸向分辨力、盲區(qū)等關(guān)注的重點(diǎn)，后續(xù)將詳細(xì)介紹各個(gè)指標(biāo)的含義和測(cè)試方法GB10152-2009文檔國(guó)標(biāo)性能要求國(guó)標(biāo)性能要求-珠江探頭適用情況說(shuō)明國(guó)標(biāo)性能檢測(cè)方法-探測(cè)深度探測(cè)深度的定義體模中能夠明確成像的縱向線形靶群中最遠(yuǎn)靶線與聲窗之間的距離檢測(cè)方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對(duì)準(zhǔn)縱向深度靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶線圖像清晰可見微動(dòng)探頭，觀察距探頭表面最遠(yuǎn)處圖像能被分辨的那根靶線，該靶線與探頭表面之間的距離為該探頭的探測(cè)深度國(guó)標(biāo)性能檢測(cè)方法-軸向分辨力軸向分辨力的定義在體模的規(guī)定深度處，沿超聲波束軸能夠顯示為兩個(gè)回波信號(hào)的兩個(gè)靶之間的最小間距檢測(cè)方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對(duì)準(zhǔn)特定深度處的軸向分辨力靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶線圖像清晰可見微動(dòng)探頭，可分開顯示為兩個(gè)回波信號(hào)的兩靶線之間的最小距離，即為該深度處的軸向分辨力若軸向分辨力要求規(guī)定的深度范圍內(nèi)有多個(gè)靶群，應(yīng)分別對(duì)各個(gè)靶群進(jìn)行測(cè)試，取測(cè)試結(jié)果的最大值作為該探頭的軸向分辨力國(guó)標(biāo)性能檢測(cè)方法-盲區(qū)盲區(qū)的定義體模掃描表面（聲窗）與最近的，能明確成像的體模靶線之間的距離檢測(cè)方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對(duì)準(zhǔn)盲區(qū)靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶線圖像清晰可見平移探頭，觀察距探頭表面最近且其后圖像能被分辨的那根靶線，該靶線與探頭表面之間的距離為該探頭的盲區(qū)國(guó)標(biāo)性能檢測(cè)方法-橫向幾何位置精度橫向幾何位置精度檢測(cè)方法將探頭經(jīng)耦合劑置于體模聲窗表面上，對(duì)準(zhǔn)橫向線性靶群調(diào)節(jié)圖像參數(shù)，保持靶群圖像清晰可見利用設(shè)備的測(cè)量功能，在全屏幕范圍內(nèi)橫向測(cè)量距離：若探頭橫向視野大于40mm，每20mm測(cè)量一次距離若探頭橫向視野小于40mm，每10mm測(cè)量一次距離按照如下公式計(jì)算精度，取最大值作為橫向幾何位置精度G=(M–T)/T*100%其中G為幾何位置精度，M為測(cè)量值，T為實(shí)際距離超聲體模-外觀KS107BD(L)體模KS107BG體模超聲體模-結(jié)構(gòu)體膜媒質(zhì)在四壁、底板和聲窗圍成的六面體空腔內(nèi)，填充符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的TM材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)靶線系統(tǒng)在填充的TM材料內(nèi)嵌埋的尼龍線作為靶群靶群主要類型：軸側(cè)向分辨力靶群（軸向分辨力靶群、側(cè)向分辨力靶群）、盲區(qū)靶群、縱向靶群和橫向靶群體膜側(cè)面會(huì)標(biāo)示出靶點(diǎn)位置模擬病灶主要有：仿腫瘤、仿囊與結(jié)石和仿囊結(jié)構(gòu)等超聲體模-KS107BD(L)型靶標(biāo)分布圖超聲體模-KS107BD(L)型模擬病灶說(shuō)明KS107BD(L)共有3個(gè)模擬病灶E：仿腫瘤位于深度70-80mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行F：仿囊與結(jié)石仿囊呈圓柱形，直徑10mm，位于深度70-80mm之間，軸向與靶線平行仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4-6mmG：仿囊結(jié)構(gòu)呈圓柱形，直徑6mm，柱軸與靶線平行，位于深度47-53mm之間超聲體模-KS107BG型靶標(biāo)分布圖超聲體模-KS107BG型靶群說(shuō)明KS107BG共有11個(gè)靶線群：A1-A4:軸向分辨力靶群各群中最上面一條靶線分別位于深度10，30，50，70mm處每群中靶線中心垂直距離由上而下依次為3，2，1，0.5mm，水平距離均為1mmB1-B4:側(cè)向分辨力靶群分別位于深度10，30，50，70mm處每群中靶線中心水平距離依次為4，3，2，1mmC:盲區(qū)靶群右側(cè)四條相鄰靶線中心橫向間距均為10mm,至聲窗距離分別為8,7,6,5mm左側(cè)三條相鄰靶線中心橫向間距均為15mm,至聲窗距離分別為4,3,2mmD:縱向靶群。共含靶線12條，相鄰兩線中心距離均為10mmE:橫向靶群。位于深度40mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm檢測(cè)示例(1)-C2-5選擇適用的性能指標(biāo)探頭類型：凸陣中心頻率：3.5MHz半徑：60mm適用右邊紅框內(nèi)的指標(biāo)選擇適當(dāng)?shù)捏w模探測(cè)深度大于14mm，需用KS107BD(L)檢測(cè)示例(1)-C2-5探測(cè)深度探測(cè)深度>=160mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測(cè)示例(1)-C2-5側(cè)向分辨力(深度<=80mm)側(cè)向分辨力深度<=80mm<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測(cè)示例(1)-C2-5軸向分辨力軸向分辨力深度(0~80mm)<=2mm軸向分辨力深度(80~130mm)<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(1)-C2-5盲區(qū)盲區(qū)<=5mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(2)-P2-3探測(cè)深度探測(cè)深度>=140mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測(cè)示例(2)-P2-3側(cè)向分辨力(深度<=80mm)側(cè)向分辨力深度<=80mm<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測(cè)示例(2)-P2-3側(cè)向分辨力(80mm<深度<=130mm)側(cè)向分辨力深度(80~130mm)<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(2)-P2-3軸向分辨力軸向分辨力深度(0~80mm)<=2mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(2)-P2-3盲區(qū)盲區(qū)<=5mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(2)-P2-3幾何位置精度橫向幾何位置精度<=20%(10.1-10)/10=1%縱向幾何位置精度<=10%(20.3-20)/20=1.5%參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(3)-L5-10選擇適用的性能指標(biāo)探頭類型：線陣中心頻率：7.5MHz適用右邊紅框內(nèi)的指標(biāo)選擇適當(dāng)?shù)捏w模使用KS107BG能夠更加準(zhǔn)確的測(cè)試性能檢測(cè)示例(3)-L5-10探測(cè)深度探測(cè)深度>=50mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測(cè)示例(3)-L5-10側(cè)向分辨力側(cè)向分辨力深度(0~40mm)<=2mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(3)-L5-10軸向分辨力軸向分辨力深度(0~50mm)<=1mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(3)-L5-10盲區(qū)盲區(qū)<=3mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(3)-L5-10幾何位置精度橫向幾何位置精度<=10%(20.4-20)/20=2%縱向幾何位置精度<=5%(10-9.8)/10=2%參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(4)-C4-9MC選擇適用的性能指標(biāo)探頭類型：凸陣探頭半徑：15mm中心頻率：6.5MHz適用右邊紅框內(nèi)的指標(biāo)選擇適當(dāng)?shù)捏w模使用KS107BG能夠更加準(zhǔn)確的測(cè)試性能檢測(cè)示例(4)-C4-9MC探測(cè)深度探測(cè)深度>=40mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)增益檢測(cè)示例(4)-C4-9MC側(cè)向分辨力側(cè)向分辨力深度(0~30mm)<=2mm參數(shù)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)位置頻點(diǎn)密度增益檢測(cè)示例(4)-C4-9MC軸向分辨力軸向分辨力深度(0~40mm)<=1mm參數(shù)調(diào)節(jié)