婦必舒膠囊幻燈片

婦必舒膠囊幻燈片第一頁，共二十八頁，2022年，8月28日第一部分陜西永壽制藥有限責(zé)任公司簡介第二頁，共二十八頁，2022年，8月28日

簡介一陜西永壽制藥有限責(zé)任公司的前身是始建于一九六九年的國營陜西省永壽制藥廠。本公司是一家集藥品科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型現(xiàn)代制藥企業(yè)，隸屬陜西永康企業(yè)集團(tuán)公司，于二00三年十二月通過了國家GMP認(rèn)證驗(yàn)收，公司年銷售額達(dá)1億元以上。目前公司主打產(chǎn)品為“婦必舒膠囊”，2005年8月上市，屬國家三類新藥，全國獨(dú)家品種，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20050161。永壽制藥秉承“關(guān)愛人生健康，創(chuàng)造幸福長壽”的經(jīng)營理念，始終堅(jiān)持“七個一”管理思想，在服務(wù)人類健康的事業(yè)中真誠希望與國內(nèi)外廣大客戶及醫(yī)藥界同仁共同攜手，真誠合作，共創(chuàng)輝煌燦爛的明天！

第三頁，共二十八頁，2022年，8月28日簡介二企業(yè)名稱：陜西永壽制藥有限責(zé)任公司營銷中心地址：西安市高新開發(fā)區(qū)高新路25號世紀(jì)公寓郵編：710075電話：029-8823961288239652商務(wù)座機(jī)：傳真/p>

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第四頁，共二十八頁，2022年，8月28日婦必舒膠囊一、產(chǎn)品介紹二、市場調(diào)研三、西醫(yī)概論四、中醫(yī)認(rèn)識婦科炎癥五、婦必舒膠囊組方特點(diǎn)六、婦必舒膠囊現(xiàn)代藥理七、婦必舒膠囊的臨床療效八、婦必舒膠囊的毒理學(xué)研究九、婦必舒膠囊的優(yōu)勢十、婦科同類品種對比表十一、不同劑型婦科品種的比較第五頁，共二十八頁，2022年，8月28日一、產(chǎn)品介紹【藥品名稱】婦必舒膠囊【成份】苦參、蛇床子、大黃、百部、烏梅、硼砂、冰片、白礬、甘草?！拘誀睢勘酒窞槟z囊劑，內(nèi)容物為棕褐色間夾白色粉末，氣芳香?！舅幚碜饔谩克幚碓囼?yàn)表明，本品陰道給藥對家兔白色念珠菌陰道炎模型的癥狀和病理改變有一定改善作用；體外抑菌、抗病毒試驗(yàn)表明本品對婦產(chǎn)科有關(guān)的致病菌有一定抑菌作用，對型單純皰疹病毒在體外的增殖有一定的抑制作用；本品外涂給藥，可抑制二甲苯所致小鼠廓腫脹、蛋清所致大鼠足跖腫脹。對磷酸組織胺所致豚鼠足癢模型有止癢作用。第六頁，共二十八頁，2022年，8月28日【用法用量】臨睡前洗凈外陰和手，帶上一次性指套，將本品塞于陰道深部，一日1次，每次2粒。8天為一療程?！井a(chǎn)品規(guī)格】每粒裝0.35g【功能主治】清熱燥濕，抗菌消炎，殺蟲止癢。主要用于婦女濕熱下注所致的白帶增多，陰部瘙癢等癥。【貯藏】密封，閉光，置陰涼干燥處【產(chǎn)品包裝】鋁塑包裝，12粒/盒，300盒/件第七頁，共二十八頁，2022年，8月28日二、婦科炎癥的市場現(xiàn)狀世界衛(wèi)生組織對中國婦女的調(diào)查表明中國婦科病發(fā)病率為40％已婚婦女幾乎70％具有各類婦科疾病慢性盆腔炎發(fā)病率為4.1％婦科炎癥患者有逐年增加的趨勢2000年至今增長率為1.0-1.2%上述數(shù)據(jù)表明婦科疾病用藥的市場容量巨大第八頁，共二十八頁，2022年，8月28日

三、西醫(yī)概述（一）婦科炎癥指婦女生殖系統(tǒng)各器官發(fā)生的炎癥，包括各種原因引起的女性外陰炎、陰道炎、盆腔炎。第九頁，共二十八頁，2022年，8月28日（二）病理

為致病菌引起，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念球菌、陰道厭氧菌以及真菌的感染和陰道毛滴蟲侵襲。第十頁，共二十八頁，2022年，8月28日（三）臨床表現(xiàn)陰道炎：陰癢，分泌物異常，嚴(yán)重時分泌物顯臭味。宮頸炎：白帶增多，急性呈膿性；慢性呈現(xiàn)乳白色粘液質(zhì)。盆腔炎：急性者，下腹疼痛伴發(fā)熱，白帶增多，黃膿樣；慢性者，低燒，下腹脹墜，疼痛，白帶增多。注：盆腔炎是女性內(nèi)生殖器（子宮、輸卵管、卵巢）及其周圍的結(jié)蹄組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥。第十一頁，共二十八頁，2022年，8月28日（四）西醫(yī)治療各種抗生素：滅滴靈，甲硝唑，鹽酸左氧氟沙星。外用各種婦科栓劑、洗劑：圣潔靈栓，潔爾陰，婦科凈，甲硝唑陰道泡騰片，聚維酮碘栓等。優(yōu)點(diǎn)：見效快缺點(diǎn)：副作用大，長期使用抗生素易發(fā)生耐藥性。第十二頁，共二十八頁，2022年，8月28日四、中醫(yī)對婦科炎癥的認(rèn)識陰道炎：以帶下異?；蜿幉筐W為主要特征，屬“帶下”、“陰癢”范疇。宮頸炎：以白帶增多，伴下腹及腰骶部墜痛為主要癥狀，屬“帶下”、“婦人腹痛”范疇。盆腔炎：急性者以下腹劇烈疼痛，發(fā)燒，白帶增多為特征，屬中醫(yī)“熱入血室”、“帶下病”范疇。慢性盆腔炎：以下腹脹墜疼痛，低燒，白帶增多為特征，屬中醫(yī)“帶下”、“痛經(jīng)”等病范疇。第十三頁，共二十八頁，2022年，8月28日（一）病因病機(jī)

“女子以肝為先天，若肝氣郁結(jié)，橫逆犯脾，運(yùn)化失常，反聚而成濕，流注下焦，傷及沖、任二脈，而發(fā)婦科疾患?！睗駸岫拘跋伦p傷沖任入侵胞中氣血壅滯第十四頁，共二十八頁，2022年，8月28日（二）中醫(yī)治療特點(diǎn)清熱利濕化瘀散結(jié)行氣調(diào)經(jīng)止痛扶正固本第十五頁，共二十八頁，2022年，8月28日五、婦必舒膠囊組方特點(diǎn)婦必舒膠囊按君、臣、佐、使進(jìn)行配伍，配伍精當(dāng)，療效確切君藥：苦參、蛇床子苦參主要作用：清熱、燥濕、殺蟲。蛇床子主要作用：寒濕帶下、殺蟲止癢。多用于滴蟲性陰道炎。臣藥：大黃、百部、烏梅大黃主要作用：常規(guī)用為瀉下藥，在此方中起到活血化淤作用。百部主要作用：陰癢癥、殺菌止癢。烏梅主要作用：能消庖毒。佐藥：硼砂、冰片、白礬硼砂主要作用：清熱解毒、消腫。冰片主要作用：防腐止癢。白礬主要作用：解毒殺蟲、燥濕止癢。使藥：甘草甘草主要作用：調(diào)理百藥、緩和藥性

第十六頁，共二十八頁，2022年，8月28日六、婦必舒膠囊現(xiàn)代藥理

抗炎作用：婦必舒膠囊對陰道炎模型組家兔陰道粘膜糜爛、水腫、粘膜炎性細(xì)胞浸潤，能明顯改善和減輕病理變化，有明顯的抗炎作用?？辜?xì)菌作用：經(jīng)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物研究室研究表明：婦必舒膠囊對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌、產(chǎn)氣夾膜桿菌等均有較強(qiáng)的殺滅作用?？姑咕鷼⒌蜗x作用：采用最小抑菌濃度（MIC）測定及最小殺菌濃度（MBC）測定，婦必舒膠囊對561株臨床分離致病菌測定結(jié)果，對婦科常見致病菌有較強(qiáng)的抑制作用，對白色念珠菌及陰道毛滴蟲均有較強(qiáng)的殺菌作用。第十七頁，共二十八頁，2022年，8月28日抗病毒作用：

Ⅱ型單純皰疹病毒是宮頸炎最常見的病毒。采用病毒滴定分析法，婦必舒膠囊處理細(xì)胞過濾能顯著抑制Ⅱ型單純皰疹病毒和增殖，表明婦必舒膠囊有明顯的抗病菌作用。鎮(zhèn)痛作用：婦必舒膠囊中有多種成分能迅速減低毛細(xì)血管的通透性，起到消腫鎮(zhèn)痛作用。止癢作用：婦必舒膠囊0.5g、1.0g對小鼠耳廓炎癥和大鼠足腫具有顯著的抑制作用，表明本品具有抗炎止癢的作用?；謴?fù)陰道環(huán)境：使陰道內(nèi)PH值恢復(fù)正常，保持其弱酸性及潔凈度。第十八頁，共二十八頁，2022年，8月28日七、婦必舒膠囊的臨床療效湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院對300例療效觀察例數(shù)痊愈率顯效率愈顯率總有效率30050.7%29.7%80.4%92.7%婦必舒膠囊治療500例陰道炎的療效觀察浙江省中醫(yī)院對100例療效觀察例數(shù)痊愈率顯效率愈顯率總有效率10053%36%81%93.89%杭州市紅十字會醫(yī)院對100例療效觀察例數(shù)痊愈率顯效率愈顯率總有效率10058.7%34%82%95%第十九頁，共二十八頁，2022年，8月28日八、婦必舒膠囊的毒理學(xué)研究

①急性口服毒性試驗(yàn)：在總劑量22.5g/kg的最大耐藥量時，未出現(xiàn)中毒反應(yīng)，未見小鼠死亡，證明本品無毒。②陰道刺激試驗(yàn)：采用大鼠陰道單試及多次給藥的刺激實(shí)驗(yàn)，大鼠未出現(xiàn)全身反應(yīng)，陰道黏膜無明顯的刺激反應(yīng)，屬無刺激性。③皮膚過敏試驗(yàn)：以1%2.4-二硝基氯苯為陽性對照物進(jìn)行皮膚刺激試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：婦必舒膠囊對局部及全身無過敏反應(yīng)。④長期毒性試驗(yàn)：大劑量（相當(dāng)于人用陰道給藥劑量的57倍）大鼠陰道給藥，連續(xù)用藥30天，對動物一般狀況，血象及主要臟器功能無明顯影響，未發(fā)現(xiàn)中毒及損害性病毒變化。第二十頁，共二十八頁，2022年，8月28日九、婦必舒膠囊的優(yōu)勢

全國獨(dú)家品種；國家三類新藥，療效確切，保護(hù)期7年；膠囊劑型，易崩解、易吸收，生物利用度高，無殘留物，無異味，衣物無污染；中藥殺菌，對陰道刺激小，無毒副作用,使用之后有清涼舒適的感覺;組方科學(xué)，確保療效第二十一頁，共二十八頁，2022年，8月28日十、婦科同類品種對比表第二十二頁，共二十八頁，2022年，8月28日婦必舒膠囊抗宮炎片婦科千金片婦炎靈膠囊婦炎康膠囊藥物組成苦參、蛇床子、大黃、百部、烏梅、硼砂、冰片、白礬、甘草紫珠占83%烏藥益母草千斤拔.金櫻根.黨參.當(dāng)歸紫珠葉、樟腦、百部、仙鶴草、冰片、苦參、白礬、蛇床子、苯扎溴銨、硼酸。赤勺.土茯苓.三棱(醋炙).川子(炒).莪術(shù)(醋炙)藥理作用抗菌作用、抗炎作用、抗霉菌殺滴蟲作用、抗病毒、鎮(zhèn)痛止癢作用，恢復(fù)陰道內(nèi)環(huán)境作用?？寡鬃饔弥寡饔靡志饔每寡鬃饔醚a(bǔ)血作用抗炎作用止癢作用抗菌作用消炎作用功能主治清熱燥濕，抗菌消炎、殺蟲止癢用于濕熱下注證所致的白帶增多、陰部瘙癢清濕熱，止帶下，用于因慢性宮頸炎引起的濕熱下注，赤白帶下，宮頸糜爛，出血等癥。清熱解毒.強(qiáng)腰通絡(luò).補(bǔ)血益氣婦女急.慢性盆腔炎引起的白帶多.清熱燥濕殺蟲止癢活血化瘀,軟堅(jiān)散結(jié),清熱解毒適應(yīng)癥細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、老年性、非特異性及宮頸糜爛引起的各種婦科炎癥慢性宮頸炎盆腔炎陰道炎慢性盆腔炎,附件炎,膀胱炎,慢性闌尾炎,尿路感染.及細(xì)菌性陰道炎優(yōu)/缺點(diǎn)全國獨(dú)家，藥物直達(dá)病灶，不受胃腸PH或酶的破壞失去活性，不受肝臟首過作用破壞口服藥經(jīng)過肝臟首過作用，藥性破壞，為多年老藥，生產(chǎn)廠家多?？诜幋碳の浮熜Р钜娦?、生產(chǎn)廠家多。普藥、生產(chǎn)廠家多，治療效果差、沖串貨嚴(yán)重口服藥刺激胃、療效差見效慢、生產(chǎn)廠家多第二十三頁，共二十八頁，2022年，8月28日婦必舒膠囊雙唑泰泡騰片乳酸菌陰道膠囊復(fù)方沙棘籽油栓達(dá)克寧栓藥物組成苦參、蛇床子、大黃、百部、烏梅、硼砂、冰片、白礬、甘草甲硝唑、克霉唑、醋酸洗必泰本品為乳酸菌制劑，含活腸鏈球菌，屬微生態(tài)制劑

紫珠葉、樟腦、百部、仙鶴草、冰片、苦參、白礬、蛇床子、苯扎溴銨、硼酸。硝酸咪康唑栓藥理作用抗菌作用、抗炎作用、抗霉菌殺滴蟲作用、抗病毒、鎮(zhèn)痛止癢作用，恢復(fù)陰道內(nèi)環(huán)境作用?？寡鬃饔靡志饔每寡鬃饔每咕饔每寡鬃饔弥拱W作用抗菌作用功能主治清熱燥濕，抗菌消炎、殺蟲止癢用于濕熱下注證所致的白帶增多、陰部瘙癢中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等用于治療因菌群紊亂引起的各種陰道病清熱燥濕、消腫止痛、殺蟲止癢、活血生肌。念珠菌引起的陰道感染和革蘭氏陽性細(xì)菌引起的重復(fù)染適應(yīng)癥細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、老年性、非特異性及宮頸糜爛引起的各種婦科炎癥細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎細(xì)菌性陰道病念珠菌性陰道炎滴蟲性陰道炎老年性陰道炎宮頸糜爛用于濕熱下注所致的宮頸糜爛陰道炎優(yōu)/缺點(diǎn)老年婦女請先清洗外陰再使用；屬治療型藥物，刺激小，無溢出物，不污染衣物西藥、刺激性大有毒副作用、生產(chǎn)廠家多治療范圍廣但效果差；以恢復(fù)陰道環(huán)境為主，屬輔助治療藥物。上市時間較長、全國價格不統(tǒng)一，沖串貨嚴(yán)重刺激大、有毒副作用、溢出物多、污染衣物第二十四頁，共二十八頁，2022年，8月28日十一、不同劑型婦科品種的比較婦科洗液

藥物停留時間短，不能徹底殺滅病菌，治療效果差，含有化學(xué)成分，易產(chǎn)生耐藥性，洗后病菌又重新活躍，易洗掉保護(hù)膜，降低免疫力，屬輔助治療藥。婦科針劑

見效快但含有化學(xué)成分，免疫力會降低，易產(chǎn)生耐藥