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文檔簡介

分析檢驗質(zhì)量保證第一節(jié)概述

一、分析質(zhì)量保證的目的和內(nèi)容分析質(zhì)量保證是指為保證分析結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,提供適當信任所必須的、有計劃的、系統(tǒng)的活動。質(zhì)量控制質(zhì)量評價保證內(nèi)容分析質(zhì)量——采取措施減小誤差,對分析全過程進行質(zhì)量控制。——對分析結(jié)果進行質(zhì)量評價,及時發(fā)現(xiàn)問題并改正,確保結(jié)果準確可靠。分析測試質(zhì)量保證的目的

(1)降低測量誤差到允許的程度,以獲得高度可信的分析結(jié)果;(2)為得到可靠的數(shù)據(jù)盡量減少工作量(3)改變實驗室之間數(shù)據(jù)可比性基礎(chǔ);(4)提供統(tǒng)計學基礎(chǔ)以作出評價。

分析質(zhì)量保證不僅是一項具體的技術(shù)工作,而且也是一項實驗室管理工作。質(zhì)量保證工作必須貫穿于分析過程的始終,包括樣品的采集、運送、貯存、預處理、分析方法選擇、條件控制與干擾消除、樣品測定、實驗數(shù)據(jù)記錄和處理、分析結(jié)果的表達等。合適的方法、正確的校準和使用、良好的設備條件、熟練的操作技巧等組成了質(zhì)量控制程序的基本要素。分析質(zhì)量保證的內(nèi)容包括如下幾個方面(1)制定實驗室的各項規(guī)章制度——實驗室管理制度;儀器、試劑、材料、基準物、標準溶液管理制度;數(shù)據(jù)記錄與保管制度等。(2)技術(shù)人員培訓、考核制度——定期進行技術(shù)培訓,持證上崗,考核提拔。(3)制定分析全過程的技術(shù)操作規(guī)范并在分析過程中嚴格執(zhí)行。(4)標準分析方法的執(zhí)行(5)實驗室質(zhì)量控制,以保證分析結(jié)果的可靠性和可比性。檢測質(zhì)量保證關(guān)系圖質(zhì)量保證各項規(guī)章制度標準標準化儀器維護保養(yǎng)教育訓練標準參考物內(nèi)部評定控制圖各實驗室聯(lián)合測試統(tǒng)計分析二、質(zhì)量保證在分析測試中的意義

分析測試所涉及的范圍非常廣泛,如化學成分、理化特性測定、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與評價、物料定值、環(huán)境監(jiān)測、質(zhì)量糾紛仲裁、事故案件調(diào)查、監(jiān)床化驗、實驗室認證、儀器儀表校準、檢驗人員考核等,這些都需要有可靠分析測試數(shù)據(jù)來衡量或評價。在國際貿(mào)易和科技交流中,測試結(jié)果也必須要有國際可比性。

分析測試對經(jīng)濟和社會的真正影響是難以準確估計的。據(jù)估計:1988年美國每天進行著2.5億次化學分析,其中大約有10%的分析測試國結(jié)果不可靠而必須重做。這些不合格的分析每年要多耗費50億美元。在產(chǎn)品特性與化學組成緊密聯(lián)系的工業(yè)中,有將近30%的樣品測定必須重做,因此而造成了極大浪費。

在西方發(fā)達國家中,至少約有5%的國民生產(chǎn)總值用于分析測量,所有這些數(shù)據(jù)還不包括錯誤測試結(jié)果對經(jīng)濟和社會產(chǎn)生副作用造成的損失。由此可見,準確分析測試的重要性,同時也體現(xiàn)出提高分析測試質(zhì)量的必要性。復核報告(5)實驗室質(zhì)量控制,以保證分析結(jié)果的可靠性和可比性。儀器設備購置、驗收、檢定、維護儀器、試劑、材料、基準物、標準溶液管理制度;質(zhì)量保證工作必須貫穿于分析過程的始終,包括樣品的采集、運送、貯存、預處理、分析方法選擇、條件控制與干擾消除、樣品測定、實驗數(shù)據(jù)記錄和處理、分析結(jié)果的表達等。同時也體現(xiàn)出提高分析測實驗室內(nèi)部方法比對、實驗室之間數(shù)據(jù)對比;5億次化學分析,其中大約有10%的分析測試國結(jié)果不可靠而必須重做。在產(chǎn)品特性與化學組成緊密聯(lián)系的工業(yè)中,有將近30%的樣品測定必須重做,因此而造成了極大浪費。即使有不合格現(xiàn)象發(fā)生,也能通過監(jiān)督、反饋機制,及時發(fā)現(xiàn)并迅速糾正。由此可見,準確分析測試的重要性,(2)技術(shù)人員培訓、考核制度——定期進行技術(shù)培訓,持證上崗,考核提拔。這些不合格的分析每年要多耗費50億美元。為了確保分析測試質(zhì)量,使分析全過程處于管理狀態(tài),分析實驗室應建立質(zhì)量保證體系并使之正常運行。質(zhì)量保證體系應對所涉及的檢驗質(zhì)量的每個環(huán)節(jié)都制定相應文件加以規(guī)定。——采取措施減小誤差,對分析全過程進行質(zhì)量控制。質(zhì)量保證體系以對檢測過程中的人員、環(huán)境、設備、方法、量值溯源、抽樣、樣品處置等關(guān)鍵影響因素的控制為核心,輔之以校準檢測結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量體系的建立、文件和記錄的控制、不合格工作控制、預防和糾正措施、內(nèi)部審核、管理評審等手段,使實驗室整個質(zhì)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài),預防不合格的發(fā)生。人員技術(shù)素質(zhì)三、分析測試的質(zhì)量保證體系

為了確保分析測試質(zhì)量,使分析全過程處于管理狀態(tài),分析實驗室應建立質(zhì)量保證體系并使之正常運行。對于分析測試工作者,保證質(zhì)量體系的正常運行即:嚴格儀器工具試劑采購;進行儀器校準;加強培訓教育;使用標準物質(zhì);實驗室內(nèi)部方法比對、實驗室之間數(shù)據(jù)對比;建立控制點和控制圖等。這些不合格的分析每年要多耗費50億美元。分析測試對經(jīng)濟和社會的真正影響是難以準確估計的。分析質(zhì)量保證是指為保證分析結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,提供適當信任所必須的、有計劃的、系統(tǒng)的活動。按照質(zhì)量體系文件規(guī)定,從檢驗任務的下達,到檢驗報告的發(fā)出及更改,檢驗人員必須嚴格按照規(guī)定執(zhí)行,并有據(jù)可查。(3)制定分析全過程的技術(shù)操作規(guī)范并在分析過程中嚴格執(zhí)行。分析質(zhì)量保證的內(nèi)容包括如下幾個方面實驗室內(nèi)部方法比對、實驗室之間數(shù)據(jù)對比;——對分析結(jié)果進行質(zhì)量評價,及時發(fā)現(xiàn)問題并改正,確保結(jié)果準確可靠。5億次化學分析,其中大約有10%的分析測試國結(jié)果不可靠而必須重做。質(zhì)量保證體系以對檢測過程中的人員、環(huán)境、設備、方法、量值溯源、抽樣、樣品處置等關(guān)鍵影響因素的控制為核心,輔之以校準檢測結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量體系的建立、文件和記錄的控制、不合格工作控制、預防和糾正措施、內(nèi)部審核、管理評審等手段,使實驗室整個質(zhì)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài),預防不合格的發(fā)生。在產(chǎn)品特性與化學組成緊密聯(lián)系的工業(yè)中,有將近30%的樣品測定必須重做,因此而造成了極大浪費。過程質(zhì)量保證按照質(zhì)量體系文件規(guī)定,從檢驗任務的下達,到檢驗報告的發(fā)出及更改,檢驗人員必須嚴格按照規(guī)定執(zhí)行,并有據(jù)可查。實驗室內(nèi)部方法比對、實驗室之間數(shù)據(jù)對比;對用戶意見和審核中發(fā)現(xiàn)的問題,要認真分析,找出原因并采取相應措施進行整改,以提高檢驗的質(zhì)量。(3)制定分析全過程的技術(shù)操作規(guī)范并在分析過程中嚴格執(zhí)行。質(zhì)量保證體系以對檢測過程中的人員、環(huán)境、設備、方法、量值溯源、抽樣、樣品處置等關(guān)鍵影響因素的控制為核心,輔之以校準檢測結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量體系的建立、文件和記錄的控制、不合格工作控制、預防和糾正措施、內(nèi)部審核、管理評審等手段,使實驗室整個質(zhì)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài),預防不合格的發(fā)生。質(zhì)量保證體系環(huán)境保證儀器檢測人員技術(shù)素質(zhì)過程質(zhì)量保證事故處理質(zhì)量申訴處理分析測試質(zhì)量保證體系構(gòu)建檢測數(shù)據(jù)事故儀器設備購置、驗收、檢定、維護培訓、考核合格:上崗不合格:下崗或培訓委檢項目采樣分析復核報告審核委檢項目調(diào)查原因確定方案糾正結(jié)果正確處理存檔人身安全事故調(diào)查原因補救處理環(huán)境符合檢測要求

質(zhì)量保證體系應對所涉及的檢驗質(zhì)量的每個環(huán)節(jié)都制定相應文件加以規(guī)定。質(zhì)量保證體系以對檢測過程中的人員、環(huán)境、設備、方法、量值溯源、抽樣、樣品處置等關(guān)鍵影響因素的控制為核心,輔之以校準檢測結(jié)果的質(zhì)量、組織管理措施、質(zhì)量體系的建立、文件和記錄的控制、不合格工作控制、預防和糾正措施、內(nèi)部審核、管理評審等手段,使實驗室整個質(zhì)量系統(tǒng)處于受控狀態(tài),預防不合格的發(fā)生??刂啤㈩A防為核心

即使有不合格現(xiàn)象發(fā)生,也能通過監(jiān)督、反饋機制,及時發(fā)現(xiàn)并迅速糾正。按照質(zhì)量體系文件規(guī)定,從檢驗任務的下達,

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