DB43T 2554-2023 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體檢技術規(guī)范

發(fā)布發(fā)布湖南省市場監(jiān)督管理局202305172023027ICS03.120.10CCSICS03.120.10CCSA00湖 南 省 地 方 標 準DB43/T2554—2023工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體檢技術規(guī)范TechnicalspecificationforqualityphysicalexaminationofindustrialproductmanufacturingenterprisesDB43/T2554DB43/T2554—2023II目 次前言 III范圍 1規(guī)性用1術和1基原則 1第方務構本2質體內容 2質體實施 2效評估 3結運用 3附錄A（規(guī)性） 量檢分表 5DB43/T2554DB43/T2554—2023IIIIII前 言本文按GB/T1.1—2020《準工則 1分標化件結和草則》規(guī)起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由湖南省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。（公司。DB43/T2554DB43/T2554—2023DB43/T2554DB43/T2554—202311全面系統(tǒng)4 觀察員Observers由質量體檢委托單位在質量體檢時派往觀察和聽取情況的代表。第三方質量技術服務機構Third-partyqualityandtechnicalserviceorganizations質量體檢專家Expertinqualityphysicalexamination對生產(chǎn)企業(yè)開展質量體檢服務的專業(yè)技術人員。質量體檢QualityphysicalexaminationGB/T19000、GB/T19001界定的以及下列術語和定義適用于本文件。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體檢技術規(guī)范范圍本文件適用于政府質量行政主管部門委托第三方質量技術服務機構對企業(yè)開展質量體檢活動。社會團體、企業(yè)可以參照執(zhí)行。文件。GB/T19000質量管理體系基礎和術語GB/T19001質量管理體系要求通過質量體檢活動，促進企業(yè)質量管理水平和質量意識的提升。質量體檢過程公開透明、科學公正、嚴謹務實，過程接受監(jiān)督。第三方服務機構應滿足以下基本條件：3030%；10質量體檢的內容包括質量安全、質量基礎、供應鏈、產(chǎn)品過程、試驗檢測、售后服務等6個方面，具體見附錄A。2～3第三方服務機構應結合問卷調查情況，按照被體檢企業(yè)的類別和規(guī)模制定體檢計劃。（2339 和實施改進措施，并對改進效果進行評估。8 建議。體檢人員按照附錄A）7.5.1 4455附錄A（）A.1 計分質量體檢總分為120分，其中基礎分為100分（質量安全15分、質量基礎22分、供應鏈9分、產(chǎn)品過程28分、試驗檢測16分、售后服務10分），加分項為20分，見表A.1。表A.1質量體檢評分表體檢項目細分項目體檢內容評價問題描述改進建議分值得分1.質量安全（15分）1.1（6分）1.1.1公司制度中明確了質量安全首要責任人，并明確其具體職責。21.1.2對各層級質量管理人員有明確的質量責任和考核辦法。11.1.3收集與本行業(yè)相關現(xiàn)行有效的法律法規(guī)和執(zhí)行標準，主要管理人員熟悉相關法律要求。31.2（9分）1.2.1制定了產(chǎn)品質量安全風險管理制度，并能有效實施。21.2.2識別排查了產(chǎn)品質量安全風險。21.2.3制定了產(chǎn)品質量安全風險控制措施，有效管控各類風險。21.2.4制定了產(chǎn)品質量安全事件處置應急預案，并組織定期進行演練及預案的評價和改進。32.質量基礎（22分）2.1質量體系（6分）2.1.1建立了管理體系并形成文件，管理體系運行有效并有相關記錄。12.1.2制定了年度質量目標，目標在公司各部門進行了分解。22.1.3按要求開展內審、管理評審或體系自查，并根據(jù)內審、管理評審或體系自查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了系統(tǒng)的改進和管理提升。22.1.4國家有明確規(guī)定的，按國家規(guī)定取得了生產(chǎn)許可證、強制性認證證書。1DB43/T2554—DB43/T2554—2023表A.1 質體評表續(xù)）DB43/T2554—DB43/T2554—2023表A.1 質體評表續(xù)）66體檢項目細分項目體檢內容評價問題描述改進建議分值得分2.質量基礎（22分2.2質量組織（4分）2.2.1有獨立的質量管理機構，并匹配了質量管理人員。22.2.2質量管理部門獨立行使權力，具備產(chǎn)品質量一票否決權。22.3質量標準化（4分）2.3.1企業(yè)有標準化管理機構或配備了標準化管理人員。12.3.2企業(yè)收集與生產(chǎn)產(chǎn)品相關的標準文件，并進行有效宣貫，各質量管理部門人員熟悉相關標準要求。12.3.3企業(yè)按照標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，對于無地方、行業(yè)、國家標準的產(chǎn)品，制訂了不低于強制性國家標準的技術要求并執(zhí)行。22.4計量管理（3分）2.4.1企業(yè)有計量管理部門或配備了計量管理人員。12.4.2制定了計量管理制度，并按要求開展計量管理工作。22.5質量培訓（5分）2.5.1制定了質量管理相關培訓的年度培訓計劃。12.5.2開展了與本行業(yè)相關現(xiàn)行有效質量培訓以及關鍵和特殊崗位人員技能培訓。22.5.3培訓記錄完整并歸檔保存。12.5.4對培訓效果的有效性進行了科學評估。177體檢項目細分項目體檢內容評價問題描述改進建議分值得分3.供應鏈（9分）3.1供方管理（5分）3.1.1建立了完整的供應商管理制度。13.1.2識別了關鍵原材料，并對關鍵原材料供應商進行合理選擇。23.1.3建立了供應商質量檔案，定期開展了供應商評價。23.2采購驗收（4分）3.2.1有完善的原輔材料的驗收標準和檢驗規(guī)程，且按規(guī)定實施并記錄完整。23.2.2開展了原輔材料質量問題的反饋并制定、實施改進措施。24.產(chǎn)品過程（28分）4.2工序控制（9分）4.2.1制定了工藝管理制度。14.2.2嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。24.2.3定期實施了工藝質量檢查和考核。24.2.4配備了滿足法律法規(guī)要求和產(chǎn)品質量要求的生產(chǎn)設備、設施和檢驗檢測設備。24.2.5有明確的不合格品處理流程和方法，并得到有效實施。24.3關鍵點控制（8分）4.3.1對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質量控制點。24.3.2關鍵質量控制點的設置合理，能為產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠起到作用。24.3.3按關鍵質量控制點的要求實施質量控制，并保存記錄。24.3.4建立了質量安全控制關鍵崗位責任制，關鍵和特殊崗位人員有上崗要求，并且持證上崗。288體檢項目細分項目體檢內容評價問題描述改進建議分值得分4.產(chǎn)品過程（28分）4.4標識可追溯（5分）4.4.1規(guī)定了產(chǎn)品可追溯性的要求，并有效實施產(chǎn)品和過程追溯。34.4.2及標準要求，產(chǎn)品合格證包含以下信息：①產(chǎn)品執(zhí)行標準或執(zhí)行產(chǎn)品標準號；②產(chǎn)品的型號、名稱、規(guī)格；③生產(chǎn)單位、地址及有效聯(lián)系方式；④檢驗結論；⑤成批交付產(chǎn)品的批量批號；質量負責人簽名、單位蓋章；⑦有行政許可要求的產(chǎn)品應標注許可證信息；有強制性認證要求的產(chǎn)品應標注強制性認證信息。24.5現(xiàn)場管理（6分）4.5.1工作區(qū)域干凈整潔，標識清晰，工藝流程井然有序。24.5.2主要生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)正常并記錄完整。24.5.3特殊物料（易燃、易爆）或產(chǎn)品的存放、生產(chǎn)、搬運、包裝的環(huán)境要求得到滿足。特殊物品（化學試劑等）管理應符合相關法律法規(guī)要求。25.試驗檢測（16分）5.1檢驗能力（8分）5.1.1有布局合理的獨立實驗室或檢驗區(qū)域，環(huán)境條件和設備設施、相關耗材符合要求。25.1.2有檢驗人員，并經(jīng)培訓考核上崗，具備與所檢項目相適應的檢驗能力。25.1.3按程序規(guī)定對實驗室儀器進行檢定/校準、保養(yǎng)、維護。25.1.4不能自檢的項目（型式檢驗），委托有資質的檢驗機構進行委托檢驗，委托檢驗的批次、項目、時間應符合要求。299體檢項目細分項目體檢內容評價問題描述改進建議分值得分5.試驗檢測（16分）5.2檢驗管理（8分）5.2.1建立了產(chǎn)品質量檢驗管理制度，送檢流程、檢驗過程控制、受檢產(chǎn)品控制及檢驗報告批準按制度實施。25.2.2按照相關產(chǎn)品標準規(guī)定進行出廠檢驗（或例行檢驗）及型式檢驗，產(chǎn)品質量安全指標得到嚴格控制。25.2.3建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)記錄和檢驗報告，檢驗報告和記錄真實、準確、完整，并按要求傳遞相關檢驗信息。25.2.4按規(guī)定保存樣品并記錄，保存樣品的條件、時限符合要求。26.售后服務（10分）6.1產(chǎn)品召回（5分）6.1.1建立了缺陷產(chǎn)品召回的相關制度，并履行了相關義務。26.1.2開展了召回產(chǎn)品的相關演練；對于缺陷產(chǎn)品企業(yè)應主動召回并將召回及處置情況向監(jiān)管部門報告。36.2投訴處理（5分）6.2.1開展顧客滿意度調查，對顧客反映的問題進行分析改進。26.2.2有完善的客戶服務機制確?？蛻舻囊蟮玫綕M足。16.2.3建立了可追溯的售后質量信息平臺，對客戶的投訴進行了及時處理，并有相應的改進措施。2加分項（20分）取得了行業(yè)相關管理體系認證，每項認證加0.52分。2的編制工作，參與編制地標加1分，行標加2分，國標加2分。5獲得計量授權單位，獲得授權加1分。1建立了質量信息系統(tǒng)，對過程質量信息和產(chǎn)品質量數(shù)據(jù)進行了收集加1分。11010體檢項目細分項目體檢內容評價問題描述改進建議分值得分加分項（20分）使用質量信息系統(tǒng)，定期統(tǒng)