《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南 原料藥（發(fā)酵類(lèi) 化學(xué)合成類(lèi) 提取類(lèi)）和制劑類(lèi)（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南原料藥(發(fā)酵類(lèi)化學(xué)合成類(lèi)提取類(lèi))和制劑類(lèi)(征求意見(jiàn)稿)》編制說(shuō)明《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南原料藥(發(fā)酵類(lèi)化學(xué)合成類(lèi)提取類(lèi))和制劑類(lèi)》編制組i 2.1行業(yè)發(fā)展規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)要求 22.2完善排污許可技術(shù)支撐體系的需要 3 11.1任務(wù)來(lái)源2012年，原環(huán)境保護(hù)部下達(dá)了《關(guān)于開(kāi)展2012年度國(guó)家環(huán)境技術(shù)管理項(xiàng)目計(jì)劃工作的通知》(環(huán)辦函〔2012〕328號(hào))，將《制藥工業(yè)(發(fā)酵類(lèi)、化學(xué)合成類(lèi)及制劑類(lèi))污染防治可行技術(shù)指南》制訂工作列入項(xiàng)目計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)單位為河北省生態(tài)環(huán)境科學(xué)研究院、清華大學(xué)、中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院、江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院。1.2工作過(guò)程1.2.1第一階段成立標(biāo)準(zhǔn)編制組，開(kāi)展國(guó)內(nèi)外制藥工業(yè)(化學(xué)合成類(lèi)、發(fā)酵類(lèi)、制劑類(lèi))污染防治相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系調(diào)研；采取現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和調(diào)研問(wèn)卷等形式對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)(化學(xué)合成類(lèi)、發(fā)酵類(lèi)、制劑類(lèi))開(kāi)展行業(yè)現(xiàn)狀和污染防治技術(shù)的調(diào)研，并與地方環(huán)境保護(hù)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)等開(kāi)展行業(yè)環(huán)境管理及污染防治技術(shù)相關(guān)座談。在此基礎(chǔ)上，編制組于2012年3月完成了標(biāo)準(zhǔn)初稿和開(kāi)題報(bào)告。2012年4月，原環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司在北京主持召開(kāi)了《制藥工業(yè)(化學(xué)合成類(lèi)、發(fā)酵類(lèi)、制劑類(lèi))污染防治可行技術(shù)指南》開(kāi)題論證會(huì)，專家組一致通過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)題論證，提出了進(jìn)一步梳理主要可行技術(shù)的特點(diǎn)和強(qiáng)化技術(shù)針對(duì)性與適用性等建議。根據(jù)專家意見(jiàn)，編制組進(jìn)一步收集相關(guān)資料數(shù)據(jù)、開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)及重點(diǎn)案例調(diào)研，編制形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明。2015年1月13日，原環(huán)境保護(hù)部以環(huán)辦函〔2015〕70號(hào)文向各有關(guān)單位征求意見(jiàn)。編制組根據(jù)反饋意見(jiàn)修改形成了標(biāo)準(zhǔn)送審稿及編制說(shuō)明。1.2.1第二階段2017年9月，為了進(jìn)一步支撐排污許可證制度的實(shí)施，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制的新要求，將提取類(lèi)制藥納入本標(biāo)準(zhǔn)中。編制組進(jìn)一步補(bǔ)充開(kāi)展了提取類(lèi)制藥工業(yè)的廢水、廢氣、噪聲、固體廢物產(chǎn)排污情況及可行技術(shù)調(diào)研工作，同時(shí)對(duì)發(fā)酵類(lèi)、化學(xué)合成類(lèi)、制劑類(lèi)制藥工業(yè)補(bǔ)充了廢水、廢氣等產(chǎn)排污情況及可行技術(shù)調(diào)研工作。2020年8月5日，通過(guò)視頻會(huì)議的形式召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿預(yù)審查會(huì)議。與會(huì)專家針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本規(guī)范性、技術(shù)參數(shù)與相關(guān)工程技術(shù)規(guī)范銜接方面提出修改意見(jiàn)，編制組進(jìn)一步修改完善標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明。2021年4月23日，召開(kāi)了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿技術(shù)審查會(huì)，與會(huì)專家通過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿技術(shù)審查并在文本規(guī)范性等方面提出修改意見(jiàn)，編制組根據(jù)意見(jiàn)，進(jìn)一步修改完善，最終形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明。2標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性分析2.1行業(yè)發(fā)展規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)要求(1)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2021年12月22日，工業(yè)和信息化部聯(lián)合九部門(mén)發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 (工信部聯(lián)規(guī)〔2021〕217號(hào))，提出促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展，提高綠色制造水平。實(shí)施綠色生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用示范項(xiàng)目。圍繞原料藥生產(chǎn)中應(yīng)用面廣的綠色生產(chǎn)技術(shù)，如微反應(yīng)連續(xù)合成、生物轉(zhuǎn)化、手性合成、貴金屬催化劑替代、電化學(xué)反應(yīng)、合成生物技術(shù)、低VOCs排放工藝設(shè)備等，組織實(shí)施一批應(yīng)用示范項(xiàng)目。開(kāi)展三廢治理共性技術(shù)攻關(guān)。圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展攻關(guān)，開(kāi)發(fā)廢氣、廢液、廢渣的資源化、無(wú)害化處理及評(píng)價(jià)技術(shù)，重點(diǎn)攻關(guān)高濃度難降解有機(jī)廢水、高鹽廢水、發(fā)酵菌渣、中藥生產(chǎn)廢棄物、VOCs、惡臭氣體等處理方法，實(shí)現(xiàn)節(jié)約能源、降低成本和減輕環(huán)境影響。(2)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》我國(guó)鼓勵(lì)藥物生產(chǎn)過(guò)程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用；限制新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉、維生素B1、維生素B2、維生素B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置，新建青霉素工業(yè)鹽、6-APA、化學(xué)法生產(chǎn)7-ACA、7-ADCA、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置，新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置；淘汰環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置。(3)《綠色制造工程實(shí)施指南(2016—2020年)》《綠色制造工程實(shí)施指南(2016—2020年)》中涉及制藥工業(yè)的內(nèi)容有化學(xué)原料藥及中間體綠色合成工藝、藥品高效菌種應(yīng)用和高效提取純化等清潔化技術(shù)改造、發(fā)酵廢母液綜合利用、制藥工藝用水重復(fù)利用。(4)《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等四部門(mén)2020年1月聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出到2025年，突破20項(xiàng)以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實(shí)現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系，主要污染物排放強(qiáng)度逐步下降。鼓勵(lì)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置，推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造，提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重，加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規(guī)淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。推廣高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應(yīng)等綠色工藝，突破一批關(guān)鍵核心綠色技術(shù)，培育一批高質(zhì)量創(chuàng)新型企業(yè)，打造一批創(chuàng)新平臺(tái)、戰(zhàn)略聯(lián)盟、示范基地。推行綠色生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，以提高質(zhì)量、節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、污染治理、循環(huán)利用和生態(tài)保護(hù)為著力點(diǎn)，構(gòu)建資源節(jié)約、環(huán)境友好、生態(tài)文明的綠色生產(chǎn)體系。32.2完善排污許可技術(shù)支撐體系的需要2016年，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實(shí)施方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕81號(hào))明確指出，要建立健全基于排放標(biāo)準(zhǔn)的可行技術(shù)體系，推動(dòng)企事業(yè)單位污染防治措施升級(jí)改造和技術(shù)進(jìn)步。隨著排污許可工作不斷加快推進(jìn)，排污許可制法律法規(guī)及技術(shù)支撐體系逐步健全，構(gòu)建了以排污許可申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范為核心，自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南、污染防治可行技術(shù)指南、源強(qiáng)核算技術(shù)指南等相關(guān)技術(shù)指南為配套的技術(shù)支撐體系框架。從污染防治可行技術(shù)指南的作用上來(lái)看，根據(jù)排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范中對(duì)污染防治技術(shù)指南的相關(guān)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)中所列污染防治可行技術(shù)及運(yùn)行管理要求可作為環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)對(duì)排污許可證申請(qǐng)材料審核的參考。對(duì)于排污單位采用標(biāo)準(zhǔn)所列可行技術(shù)的，原則上認(rèn)為具備符合規(guī)定的防治污染設(shè)施或污染物處理能力。對(duì)不屬于污染防治可行技術(shù)的污染治理技術(shù)，排污單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)自行監(jiān)測(cè)、臺(tái)賬記錄，評(píng)估達(dá)標(biāo)可行性。標(biāo)準(zhǔn)的編制是進(jìn)一步構(gòu)建和完善排污許可技術(shù)支撐體系的重要內(nèi)容。2.3制藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的需要制藥工業(yè)是我國(guó)全面建設(shè)小康社會(huì)的重要保障，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。制藥廢水具有水質(zhì)復(fù)雜，污染物濃度高、難生物降解等特點(diǎn)?；瘜W(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑類(lèi)污染負(fù)荷量約占制藥全行業(yè)的80%，其中原料藥制造業(yè)的污染負(fù)荷占主要部分。從全國(guó)重點(diǎn)省市百余家制藥企業(yè)執(zhí)行納管協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的情況來(lái)看，由于缺乏污染防治可行技術(shù)支撐等原因，間接排放廢水的制藥企業(yè)達(dá)標(biāo)較為困難，尤其是一些原料藥生產(chǎn)大省，由于制藥企業(yè)外排廢水濃度較高、難于處理，存在部分化學(xué)合成類(lèi)、發(fā)酵類(lèi)制藥企業(yè)達(dá)不到納管協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致下游污水處理廠不愿接收制藥企業(yè)廢水的情況時(shí)有發(fā)生。據(jù)統(tǒng)計(jì)，化學(xué)合成類(lèi)制藥企業(yè)達(dá)不到協(xié)議間排要求比例約為44%、發(fā)酵類(lèi)制藥類(lèi)企業(yè)達(dá)不到協(xié)議間排要求的比例約為14%。制定制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南，不僅可以支撐制藥工業(yè)企業(yè)污染物達(dá)標(biāo)排放，也可以促進(jìn)行業(yè)推行清潔生產(chǎn)，節(jié)約能源和資源，從而推動(dòng)行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。3標(biāo)準(zhǔn)編制的基本原則(1)客觀公正原則標(biāo)準(zhǔn)在污染治理技術(shù)篩選等技術(shù)內(nèi)容的確定方面按照《污染防治可行技術(shù)指南編制導(dǎo)則》 (HJ2300—2018)的要求開(kāi)展相關(guān)工作；在標(biāo)準(zhǔn)各個(gè)工作環(huán)節(jié)(開(kāi)題論證、征求意見(jiàn)稿技術(shù)審查)、專家組成員的構(gòu)成等方面嚴(yán)格按照相關(guān)要求執(zhí)行，確保標(biāo)準(zhǔn)的編制過(guò)程客觀、公。(2)科學(xué)實(shí)用原則對(duì)制藥工業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，掌握制藥工業(yè)污染防治技術(shù)工藝和設(shè)備水平、資源能源利用水平、污染物產(chǎn)生指標(biāo)，廢物回收利用指標(biāo)和環(huán)境管理水平，充分借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家(歐盟、美國(guó))制藥工業(yè)污染防治管理體系的成功經(jīng)驗(yàn)，在確保技術(shù)可以支撐達(dá)標(biāo)排放的前提下，同時(shí)兼顧投資及運(yùn)行成本，最終篩選確定制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和可操作性。(3)政策相符原則4標(biāo)準(zhǔn)的編制以我國(guó)現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及污染物末端治理、清潔生產(chǎn)等相關(guān)政策文件為依據(jù)。(4)動(dòng)態(tài)調(diào)整原則本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)家環(huán)境管理工作和制藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展需要適時(shí)修訂。主要技術(shù)內(nèi)容及說(shuō)明4.1適用范圍配套已發(fā)布的《發(fā)酵類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21903—2008)、《化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21904—2008)、《提取類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21905—2008)、《混裝制劑類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB21908—2008)，標(biāo)準(zhǔn)提出了原料藥(發(fā)酵類(lèi)化學(xué)合成類(lèi)提取類(lèi))和制劑類(lèi)制藥工業(yè)的廢水、廢氣、固體廢物和噪聲污染防治可行技術(shù)。4.2術(shù)語(yǔ)與定義和“制劑類(lèi)制藥”分別引自GB21903、GB21904、GB21905和GB21908，“污染防治可行4.3污染防治可行技術(shù)根據(jù)《污染防治可行技術(shù)指南編制導(dǎo)則》(HJ2300)的要求，污染防治可行技術(shù)通過(guò)技術(shù)初篩、技術(shù)調(diào)查和技術(shù)評(píng)估工作程序確定。根據(jù)行業(yè)產(chǎn)能和企業(yè)數(shù)量在全國(guó)的分布，在全面掌握我國(guó)制藥工業(yè)污染防治技術(shù)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，編制組共調(diào)研制藥企業(yè)240家，其中發(fā)酵類(lèi)制藥企業(yè)60家、化學(xué)合成類(lèi)制藥企業(yè)88家、提取類(lèi)制藥企業(yè)36家、制劑類(lèi)制藥企業(yè)40家、混合類(lèi)制藥企業(yè)16家。根據(jù)要求，列入本標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)污染防治可行技術(shù)都有3個(gè)以上的穩(wěn)定運(yùn)行達(dá)標(biāo)案例，每個(gè)案例都有詳細(xì)的技術(shù)調(diào)查數(shù)據(jù)支持。4.3.1廢水污染防治可行技術(shù)制藥工業(yè)廢水排放應(yīng)滿足GB21903、GB21904、GB21905、GB21908或地方標(biāo)準(zhǔn)的要求。制藥工業(yè)產(chǎn)品眾多且生產(chǎn)工序多樣，對(duì)于不同工序產(chǎn)生污染物濃度差異明顯的廢水宜采用分質(zhì)處理后再進(jìn)行混合處理。制藥廢水污染防治可行技術(shù)包括污染預(yù)防技術(shù)+預(yù)處理+厭氧生化處理+好氧生化處理+深度處理。4.3.1.1發(fā)酵類(lèi)制藥工業(yè)廢水污染防治可行技術(shù)(1)出水排向公共污水處理系統(tǒng)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978)、《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T31962)的企業(yè)可行技術(shù)1：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代技術(shù)+膜分離技術(shù)/移動(dòng)式連續(xù)離子交換分離技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(多效蒸發(fā)或MVR/吹脫或氣提/混凝沉淀或氣浮)+③厭氧(水解酸化或UASB或EGSB或IC或厭氧生物膜反應(yīng)器)+④多級(jí)AO+⑤混凝沉淀/氣浮。5污染預(yù)防技術(shù)：原輔料替代技術(shù)包括采用無(wú)毒、無(wú)害或低毒、低害的原輔料替代高毒和難以去除高毒的原輔料，以減少?gòu)U物的產(chǎn)生量或降低廢物的毒性，同時(shí)減少含氮物質(zhì)、含硫酸鹽輔料、含磷物質(zhì)、重金屬等的使用；膜分離技術(shù)適用于分離、精制與濃縮工序，利用微濾、超濾和納濾等膜的選擇性，可實(shí)現(xiàn)料液不同組分的分離、精制與濃縮，可降低能耗、廢水產(chǎn)生量；移動(dòng)式連續(xù)離子交換分離技術(shù)適用于維生素C、賴氨酸等產(chǎn)品生產(chǎn)的分離及精制工序，降低酸液、堿液等原材料消耗量、提高產(chǎn)品總收率，降低廢水產(chǎn)生量。預(yù)處理技術(shù)：多效蒸發(fā)或MVR技術(shù)適用于含鹽量大于30g/L的高含鹽生產(chǎn)廢水，主要為各種結(jié)晶母液、轉(zhuǎn)相母液、吸附殘液等母液廢水，可降低后續(xù)處理難度，鹽去除率大于95%；吹脫或汽提預(yù)處理技術(shù)適用于NH3-N濃度大于1000mg/L的高氨氮生產(chǎn)廢水，主要為廢濾液、廢發(fā)酵液，NH3-N去除率60~90%；混凝沉淀或氣浮預(yù)處理技術(shù)適用于SS濃度大于500mg/L的高懸浮物生產(chǎn)廢水，主要為發(fā)酵罐等容器設(shè)備沖洗水、板框壓濾機(jī)、轉(zhuǎn)鼓過(guò)濾機(jī)等過(guò)濾設(shè)備沖洗水等，SS去除率大于90%。厭氧生化處理技術(shù)：厭氧生物處理可采用水解酸化工藝，反應(yīng)器可采用完全混合形式，也可采用UASB、EGSB、IC等厭氧反應(yīng)器或厭氧生物膜反應(yīng)器。厭氧反應(yīng)器中的UASB應(yīng)用范圍較廣，EGSB或IC更宜處理碳?xì)浠衔餅橹鞯木S生素C等高濃度制藥廢水；厭氧生物膜反應(yīng)器啟動(dòng)快、運(yùn)行管理簡(jiǎn)便。好氧生化處理技術(shù)：多級(jí)AO處理技術(shù)，其中宜采用完全混合活性污泥法、SBR、MBBR等抗沖擊能力較強(qiáng)的工藝作為前端生化處理措施，接觸氧化法、MBR等技術(shù)宜作為后端處理工藝。深度處理技術(shù)：混凝沉淀或氣浮作為深度處理技術(shù)，SS去除效率大于90%。(2)出水直接排入地表水體執(zhí)行GB21903的企業(yè)可行技術(shù)2：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代技術(shù)+膜分離技術(shù)/移動(dòng)式連續(xù)離子交換分離技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(多效蒸發(fā)或MVR/吹脫或氣提/混凝沉淀或氣浮)+③厭氧(水解酸化或UASB或EGSB或IC或厭氧生物膜反應(yīng)器)+④多級(jí)AO+⑤Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀。深度處理技術(shù)：Fenton試劑技術(shù)處理制藥廢水，pH3~4，停留時(shí)間2~4h，CODCr去除率可達(dá)60%以上；臭氧氧化+BAF技術(shù)用于制藥廢水深度處理，CODCr去除率一般在30%~50%，NH3-N去除率70%以上；臭氧氧化+MBR技術(shù)用于制藥廢水深度處理，CODCr去除率70%~90%。(3)出水直接排入地表水體且執(zhí)行GB21903特別排放限值的企業(yè)可行技術(shù)3：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代技術(shù)+膜分離技術(shù)/移動(dòng)式連續(xù)離子交換分離技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(多效蒸發(fā)或MVR/吹脫或氣提/混凝沉淀或氣浮)+③厭氧(水解酸化或UASB或EGSB或IC或厭氧生物膜反應(yīng)器)+④多級(jí)AO+⑤“Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀+過(guò)濾+消毒”/“高級(jí)氧化技術(shù)+膜技術(shù)+MVR技術(shù)”。深度處理技術(shù)：“Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀+過(guò)濾+消毒”工藝經(jīng)過(guò)過(guò)濾和消毒后可達(dá)到特別排放限值要求；“高級(jí)氧化技術(shù)+膜技術(shù)+MVR技術(shù)”主要是利用預(yù)處理系統(tǒng)、膜過(guò)濾系統(tǒng)(根據(jù)需要選擇超濾膜、納濾膜或反滲透膜中的一種或其組合)、MVR蒸發(fā)結(jié)晶系統(tǒng)的有機(jī)組合，適用于執(zhí)行廢水特別排放限值的制藥企業(yè)，運(yùn)行成6本較高，處理后廢水也可回用于工藝生產(chǎn)，蒸發(fā)系統(tǒng)產(chǎn)生的結(jié)晶鹽等裝袋外運(yùn)處理。4.3.1.2化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)廢水污染防治可行技術(shù)(1)出水排向公共污水處理系統(tǒng)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行GB8978、GB/T31962的企業(yè)可行技術(shù)4：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代+酶催化技術(shù)/發(fā)酵液直通工藝+膜分離技術(shù)/高效動(dòng)態(tài)軸向壓縮工業(yè)色譜技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(多效蒸發(fā)或MVR/吹脫或氣提/混凝沉淀或氣浮/Fe-C技術(shù)或Fenton試劑等化學(xué)氧化還原技術(shù))+③厭氧(水解酸化或UASB或EGSB或IC或厭氧生物膜反應(yīng)器)+④多級(jí)AO+⑤混凝沉淀/氣浮。污染預(yù)防技術(shù)：酶催化技術(shù)技術(shù)包括采用無(wú)毒、無(wú)害或低毒、低害的原輔料替代高毒和難以去除高毒的原輔料，以減少?gòu)U物的產(chǎn)生量或降低廢物的毒性，同時(shí)減少含氮物質(zhì)、含硫酸鹽輔料、含磷物質(zhì)、重金屬等的使用；發(fā)酵液直通工藝技術(shù)適用于分離、精制與濃縮工序，利用微濾、超濾和納濾等膜的選擇性，可實(shí)現(xiàn)料液不同組分的分離、精制與濃縮，可降低能耗、廢水產(chǎn)生量；高效動(dòng)態(tài)軸向壓縮工業(yè)色譜技術(shù)適用于維生素C、賴氨酸等產(chǎn)品生產(chǎn)的分離及精制工序，降低酸液、堿液等原材料消耗量、提高產(chǎn)品總收率，降低廢水產(chǎn)生量。預(yù)處理技術(shù)：Fe-C技術(shù)或Fenton試劑等化學(xué)氧化還原技術(shù)適用于可生化性差，BOD5/CODCr小于0.3的高濃度難降解生產(chǎn)廢水，主要為合成、提取、精制、分離等生產(chǎn)廢水、水環(huán)真空泵排水等，CODCr去除率20%~50%、BOD5/CODCr提升至0.3以上。(2)出水直接排入地表水體執(zhí)行GB21904的企業(yè)可行技術(shù)5：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代+酶催化技術(shù)/發(fā)酵液直通工藝+膜分離技術(shù)/高效動(dòng)態(tài)軸向壓縮工業(yè)色譜技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(多效蒸發(fā)或MVR/吹脫或氣提/混凝沉淀或氣浮/Fe-C技術(shù)或Fenton試劑等化學(xué)氧化還原技術(shù))+③厭氧(水解酸化或UASB或EGSB或IC或厭氧生物膜反應(yīng)器)+④多級(jí)AO+⑤Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀。(3)出水直接排入地表水體且執(zhí)行GB21904特別排放限值的企業(yè)可行技術(shù)6：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代+酶催化技術(shù)/發(fā)酵液直通工藝+膜分離技術(shù)/高效動(dòng)態(tài)軸向壓縮工業(yè)色譜技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(多效蒸發(fā)或MVR/吹脫或氣提/混凝沉淀或氣浮/Fe-C技術(shù)或Fenton試劑等化學(xué)氧化還原技術(shù))+③厭氧(水解酸化或UASB或EGSB或IC或厭氧生物膜反應(yīng)器)+④多級(jí)AO+⑤“Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀+過(guò)濾+消毒”/“高級(jí)氧化技術(shù)+膜技術(shù)+MVR技術(shù)”。4.3.1.3提取類(lèi)制藥工業(yè)廢水污染防治可行技術(shù)(1)出水排向公共污水處理系統(tǒng)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行GB8978、GB/T31962的企業(yè)可行技術(shù)7：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代技術(shù)+膜分離技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(混凝沉淀或氣浮)+③厭氧(水解酸化或UASB)+④多級(jí)AO+⑤混凝沉淀/氣浮。(2)出水直接排入地表水體執(zhí)行GB21905的企業(yè)可行技術(shù)8：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代技術(shù)+膜分離技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(混凝沉淀或氣浮)+③厭氧(水解酸化或UASB)+④多級(jí)AO+⑤Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀。(3)出水直接排入地表水體且執(zhí)行GB21905特別排放限值的企業(yè)7可行技術(shù)9：①污染預(yù)防技術(shù)(原輔料替代技術(shù)+膜分離技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(混凝沉淀或氣浮)+③厭氧(水解酸化或UASB)+④多級(jí)AO+⑤“Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀+過(guò)濾+消毒”/“高級(jí)氧化技術(shù)+膜技術(shù)+MVR技術(shù)”。4.3.1.4制劑類(lèi)制藥工業(yè)廢水污染防治可行技術(shù)(1)出水排向公共污水處理系統(tǒng)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行GB8978、GB/T31962的企業(yè)可行技術(shù)10：①污染預(yù)防技術(shù)(超聲波、負(fù)離子空氣洗瓶技術(shù)+三合一無(wú)菌制劑生產(chǎn)技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(混凝沉淀或氣浮)+③A(水解酸化或缺氧水解)O+④混凝沉淀/氣浮。污染預(yù)防技術(shù)：超聲波洗瓶技術(shù)適用于玻璃瓶、塑料瓶等清洗，利用超聲波粗洗及高壓水多級(jí)沖洗，使瓶子達(dá)到潔凈要求，有利于減少玻璃瓶破損率，西林瓶利用率可達(dá)到100%，生產(chǎn)能力是毛刷洗瓶機(jī)的3~4倍，用水量較毛刷洗瓶機(jī)減少25%；負(fù)離子空氣洗瓶技術(shù)適用于塑料瓶清洗，不適用于玻璃瓶，利用產(chǎn)生的負(fù)離子風(fēng)吸附塵埃上的靜電去除粉塵，該技術(shù)是一種干洗技術(shù)，節(jié)水、節(jié)能、不使用清洗劑，無(wú)污染；三合一無(wú)菌制劑生產(chǎn)技術(shù)適用于無(wú)菌制劑塑料容器的吹塑制瓶、灌裝、封口全過(guò)程，在無(wú)菌狀態(tài)下，該技術(shù)可在塑料容器內(nèi)單機(jī)完成制瓶、液體灌裝、封口三項(xiàng)工序，無(wú)需洗瓶。(2)出水直接排入地表水體執(zhí)行GB21908的企業(yè)可行技術(shù)11：①污染預(yù)防技術(shù)(超聲波、負(fù)離子空氣洗瓶技術(shù)+三合一無(wú)菌制劑生產(chǎn)技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(混凝沉淀或氣浮)+③A(水解酸化或缺氧水解)O+④Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀。(3)出水直接排入地表水體且執(zhí)行GB21908特別排放限值的企業(yè)可行技術(shù)12：①污染預(yù)防技術(shù)(超聲波、負(fù)離子空氣洗瓶技術(shù)+三合一無(wú)菌制劑生產(chǎn)技術(shù))+②預(yù)處理技術(shù)(混凝沉淀或氣浮)+③A(水解酸化或缺氧水解)O+④“Fenton試劑技術(shù)(或臭氧氧化+BAF/MBR)+混凝沉淀+過(guò)濾+消毒”/“高級(jí)氧化技術(shù)+膜技術(shù)+MVR技術(shù)”。4.3.2廢氣污染防治可行技術(shù)制藥工業(yè)廢氣排放應(yīng)滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554)、《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB37822)、《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB37823)或地方標(biāo)準(zhǔn)的要求。制藥企業(yè)新建污染治理設(shè)施或?qū)ΜF(xiàn)有污染治理設(shè)施實(shí)施改造，應(yīng)根據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風(fēng)量、溫度、濕度、壓力，以及生產(chǎn)工況等，實(shí)施廢氣分類(lèi)收集處理，合理選擇治理技術(shù)。優(yōu)先選用冷凝、吸附再生等回收技術(shù)，難以回收的，宜選用燃燒、吸附濃縮+燃燒等高效治理技術(shù)。水溶性、酸堿VOCs廢氣宜選用多級(jí)化學(xué)吸收等處理技術(shù)。惡臭類(lèi)廢氣還應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)除臭處理?？尚屑夹g(shù)如下：(1)含塵廢氣可行技術(shù)1：(旋風(fēng)除塵)+袋式除塵，利用纖維織物的過(guò)濾作用對(duì)含塵氣體進(jìn)行凈化，可去除粒徑2.5μm以上的顆粒物，總除塵效率大于99%，顆粒物排放濃度10~30mg/m3，適用于制藥粉碎、過(guò)篩、成品干燥、包裝等工序的含塵廢氣處理?？尚屑夹g(shù)2：高效空氣過(guò)濾器，采用超細(xì)玻璃纖維等作為濾料，主要用于捕集0.1μm以上的顆?；覊m及各種懸浮物，顆粒物處理效率不低于99.9%，適用于制藥潔凈室的空調(diào)凈8化及特殊藥品(青霉素等高致敏性藥品、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品、避孕藥品、激素類(lèi)藥品、抗腫瘤類(lèi)藥品、強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品等)生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣處理。(2)有機(jī)廢氣可行技術(shù)3：吸附濃縮+燃燒，采用活性炭、活性炭纖維、分子篩等材料作為吸附劑，對(duì)有機(jī)廢氣吸附、脫附濃縮后，采用催化燃燒法對(duì)有機(jī)廢氣進(jìn)行凈化處理，適用于VOCs濃度小于2000mg/m3，濕度小于50%的有機(jī)廢氣治理，VOCs去除率可達(dá)90%以上。可行技術(shù)4：化學(xué)氧化+吸收，采用臭氧或次氯酸鈉作為化學(xué)氧化劑，適用于VOCs濃度小于1000mg/m3的有機(jī)廢氣，VOCs去除率可達(dá)85%~95%以上。可行技術(shù)5：吸收+活性炭吸附，適用于VOCs濃度小于1000mg/m3的有機(jī)廢氣，VOCs去除率可達(dá)85%~95%以上?？尚屑夹g(shù)6：冷凝回收+吸附，對(duì)于高濃度有回收價(jià)值氣體，可考慮采用先冷凝回收利用(有機(jī)氣體沸點(diǎn)越高越適宜)，冷凝處理后的廢氣再采用活性炭、活性炭纖維、分子篩等吸附劑對(duì)廢氣中VOCs進(jìn)行物理吸附。適用于高濃度(VOCs濃度大于5000mg/m3)、沸點(diǎn)高、流量小、有回收價(jià)值的有機(jī)廢氣的治理，VOCs去除率大于95%?？尚屑夹g(shù)7：吸附濃縮+冷凝回收，采用活性炭、活性炭纖維、分子篩等材料作為吸附劑，對(duì)有機(jī)廢氣吸附、脫附濃縮后，采用冷凝法回收有機(jī)廢氣。適用于濃度500~5000mg/m3，濕度小于50%的有機(jī)廢氣治理，VOCs去除率可達(dá)85%~95%以上?？尚屑夹g(shù)8：吸收+回收，常用吸收劑有酸性或堿性溶液、高沸點(diǎn)有機(jī)液體、水等，吸收液再進(jìn)行精餾回收或作為廢水處理，適用于VOCs濃度大于1000mg/m3、有回收價(jià)值的有機(jī)廢氣的治理，VOCs去除率可達(dá)95%以上?？尚屑夹g(shù)9：燃燒法適用于VOCs濃度大于2000mg/m3，無(wú)回收價(jià)值或有較大異味的、采用常規(guī)處理技術(shù)難以有效凈化處理的制藥高濃度有機(jī)廢氣治理，燃燒法主要包括熱力燃燒技術(shù)(TO)、蓄熱燃燒技術(shù)(RTO)、催化燃燒技術(shù)(CO)、蓄熱催化燃燒技術(shù)(RCO)。TO是采用燃燒的方法使廢氣中的VOCs污染物反應(yīng)轉(zhuǎn)化為二氧化碳、水等物質(zhì)，該技術(shù)產(chǎn)生的高溫廢氣宜進(jìn)行熱能回收，VOCs去除率可達(dá)95%以上；RTO是將有機(jī)廢氣進(jìn)行燃燒凈化處理，利用蓄熱體對(duì)待處理廢氣進(jìn)行換熱升溫、對(duì)凈化后排氣進(jìn)行換熱降溫，兩室蓄熱燃燒裝置的VOCs去除率可達(dá)90%，多室或旋轉(zhuǎn)式蓄熱燃燒裝置的VOCs去除率可達(dá)95%；CO是在催化劑作用下將廢氣中VOCs進(jìn)行燃燒凈化處理，VOCs去除率可達(dá)95%以上；RCO是在催化劑作用下將廢氣中的VOCs通過(guò)氧化作用轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水等，并利用蓄熱體對(duì)反應(yīng)產(chǎn)生的熱量蓄積和利用，VOCs去除率可達(dá)95%以上。(3)發(fā)酵尾氣可行技術(shù)10：堿洗+化學(xué)氧化+(水洗)，采用堿吸收并結(jié)合氧化處理技術(shù)，氧化處理后可根據(jù)需要增加水洗處理技術(shù)。可采用的氧化技術(shù)包括臭氧氧化、次氯酸鈉氧化等技術(shù)。產(chǎn)生的廢吸收液可能造成二次污染，需要進(jìn)一步處理。適用范圍廣，對(duì)發(fā)酵尾氣濃度限制較小?？尚屑夹g(shù)11：吸附濃縮+燃燒，采用活性炭、活性炭纖維、分子篩等材料作為吸附劑，對(duì)有機(jī)廢氣吸附、脫附濃縮后，采用催化燃燒法對(duì)有機(jī)廢氣進(jìn)行凈化處理。前端可采取除濕等預(yù)處理措施，燃燒產(chǎn)生的熱量經(jīng)換熱器換熱后可用于脫附工段。VOCs去除率可達(dá)90%以9上。適用于VOCs濃度小于2000mg/m3的有機(jī)廢氣治理。(4)酸堿廢氣可行技術(shù)12：酸堿吸收法，采用NaOH等堿性吸收液處理酸性廢氣，pH控制在8~10之間；采用H2SO4等酸性吸收液處理堿性廢氣，pH控制在3~5之間。酸堿廢氣處理效率大于95%，但產(chǎn)生的廢吸收液可能造成二次污染，需要進(jìn)一步處理。(5)惡臭氣體可行技術(shù)13：堿吸收+化學(xué)氧化，采用NaOH或NaCO3作為吸收液對(duì)惡臭氣體進(jìn)行預(yù)處理，吸收后廢氣采用NaClO進(jìn)行氧化處理后排放，惡臭的處理效率大于90%。適用于臭氣濃度小于10000的惡臭氣體處理?？尚屑夹g(shù)14：低溫等離子，在電場(chǎng)的作用下，產(chǎn)生高能電子對(duì)惡臭氣體進(jìn)行氧化分解，一般采用過(guò)濾等方式作為預(yù)處理。適用于臭氣濃度小于10000的惡臭氣體處理，處理效率大可行技術(shù)15：光催化氧化，以半導(dǎo)體及空氣為催化劑，以光為能量對(duì)惡臭氣體進(jìn)行氧化分解，一般采用過(guò)濾等方式作為預(yù)處理。適用于臭氣濃度小于10000的惡臭氣體處理，處理效率大于85%?？尚屑夹g(shù)16：堿吸收+生物凈化+化學(xué)氧化，使用NaOH或NaCO3作為吸收液對(duì)惡臭氣體進(jìn)行預(yù)處理，吸收后廢氣再進(jìn)入生物處理裝置進(jìn)行處理，經(jīng)生物處理后廢氣采用NaClO進(jìn)行氧化處理后排放。適用于臭氣濃度大于10000的惡臭氣體處理，處理效率大于90%。(6)沼氣可行技術(shù)17：干法脫硫處理技術(shù)，采用裝填Fe2O3等固體脫硫劑的脫硫塔進(jìn)行沼氣脫硫，為提高處理效率，可采用二級(jí)脫硫塔串聯(lián)脫硫，硫化氫的處理效率大于99%，排放濃度小于20mg/m3。適用于硫化氫濃度小于1000mg/m3的含硫沼氣處理?？尚屑夹g(shù)18：濕法(化學(xué)/生物)+干法脫硫，濕法脫硫分為化學(xué)法和生物法，化學(xué)法采用NaOH或NaCO3作為吸收液，加入載氧體催化劑，在脫硫塔內(nèi)吸收氣體中的硫化氫，產(chǎn)生單質(zhì)硫，催化劑再生循環(huán)利用；生物法則利用硫細(xì)菌將吸收液中的硫化物氧化為硫單