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文檔簡介
11項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧XX外審將于3月20日來我司現(xiàn)場監(jiān)督審核。今天我們將先對質(zhì)量審核類型、依據(jù)、方法、審核范圍作一個初步的介紹;再對今年內(nèi)審項(xiàng)目存在的問題、以往外審都提過什么問題、如何避免不符合,如何進(jìn)行審前準(zhǔn)備等,在此作迎審方法溝通交流、經(jīng)驗(yàn)分享。項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧項(xiàng)目迎審準(zhǔn)備
1.質(zhì)量審核的基本知識
2.項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧外審迎審技巧
3.持有并保持有效的第三方質(zhì)量管理體系、J民品認(rèn)證證書,是我公司有能力持續(xù)穩(wěn)定提供滿足J方、外貿(mào)要求產(chǎn)品的證明,是獲得國家外貿(mào)產(chǎn)品制造銷售的基本、必要條件。每年研發(fā)項(xiàng)目能否通過外審、關(guān)系到顧客能否繼續(xù)向我們訂貨是公司持續(xù)經(jīng)營的生存大事。1、審核的作用項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧指質(zhì)量體系證書覆蓋的產(chǎn)品(表1)換證復(fù)評(民品每3年一次、XJ品每4年一次)——10類產(chǎn)品均要審核
監(jiān)督審核(每年1次)——在10類中抽查部分產(chǎn)品。民品認(rèn)證產(chǎn)品覆蓋范圍基本一樣。審前就要有針對性地準(zhǔn)備迎審項(xiàng)目2、受審核的產(chǎn)品項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧研發(fā)部門產(chǎn)品類別事業(yè)部大功率事業(yè)群民品:各類外貿(mào)產(chǎn)品線無線電網(wǎng)關(guān)設(shè)備車內(nèi)綜合通信系統(tǒng),無線電導(dǎo)航定位產(chǎn)品通信系統(tǒng)集成及微波電臺表1各部門質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品類別(10類)項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧3、審核類別一方(內(nèi)審)二方審(顧客/XJ方)三方審(XX外審)問題:審核準(zhǔn)則是什么?類別內(nèi)審XJ方審核XX外審目的評價公司質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求公司質(zhì)量管理體系要求是否得到有效實(shí)施和保持*依據(jù)(準(zhǔn)則)質(zhì)量管理體系要求(XJ品)質(zhì)量管理體系要求(民品)本公司質(zhì)量手冊、程序文件和其它質(zhì)量文件、技術(shù)文件合同及國家有關(guān)法律法規(guī)承制單位資格審核要求(XJ方二方審核)范圍質(zhì)量體系所覆蓋的所有條款、部門和過程、產(chǎn)品、服務(wù)表1審核類型與區(qū)別項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧類別內(nèi)審XJ方審核XX外審委托方最高管理者委托顧客委托第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)委托審核組成員公司內(nèi)審員顧客組成國家注冊審核員組成審核頻率每年至少一次不定時每年一次審核結(jié)果應(yīng)用用于公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)決定顧客是否繼續(xù)向我們訂貨決定認(rèn)證證書是否繼續(xù)保持續(xù)上表項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧4、審核方法介紹項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧以事實(shí)為基礎(chǔ),以審核準(zhǔn)則為依據(jù),進(jìn)行客觀公正的評價判斷。用抽樣的方式:不是所有項(xiàng)目都要查
正面取證,負(fù)面報告:收集QMS運(yùn)行有效的證據(jù)查、看、問方式:到現(xiàn)場查:文件、項(xiàng)目實(shí)施記錄,要求及時完整提供抽樣資料看:現(xiàn)場設(shè)施、儀器、標(biāo)準(zhǔn)、器件產(chǎn)品目錄等問:就崗位質(zhì)量職責(zé)、目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)理解、執(zhí)行文件等提問、交談項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧嚴(yán)重不符合:系統(tǒng)性、區(qū)域性失效,造成嚴(yán)重質(zhì)量后果、弄虛作假誤導(dǎo)審核組行為?!煌ㄟ^一般不符合:個別的、偶然的、孤立的,未造成嚴(yán)重后果?!_書面不合格報告,本項(xiàng)如太多多則待改進(jìn),三個月后重新現(xiàn)場審核觀察項(xiàng):暫未發(fā)生不符合,但發(fā)展下去有可能發(fā)生?!陬^提出要完全符合標(biāo)準(zhǔn)、不出一點(diǎn)差錯不容易做到,但做好充分的準(zhǔn)備使審核可控,不出嚴(yán)重不符合、少出一般不符合不難辦到,而多提口頭觀察項(xiàng)還有利于我們改進(jìn)提高。有什么捷徑?5、不合格類別:
2.項(xiàng)目迎審準(zhǔn)備
1.項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧外審迎審技巧
3.質(zhì)量審核的基本知識1、迎審流程項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧2、編制迎審項(xiàng)目清單項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧
項(xiàng)目管理部:按審核通知,每種產(chǎn)品準(zhǔn)備一至兩個A類或B類的在研項(xiàng)目,包含XJ品、民品。如當(dāng)年沒有可選近期的產(chǎn)品,編制“迎審項(xiàng)目清單”。
項(xiàng)目組與項(xiàng)目管理員一同,對每個迎審項(xiàng)目的文檔進(jìn)行全面審查,對發(fā)現(xiàn)問題整改完善。項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧3、檢查文檔齊套性標(biāo)準(zhǔn)有要求的記錄不能少。正常情況按《設(shè)計控制程序》“產(chǎn)品項(xiàng)目研制過程活動及交付件一鑒表”檢查。按“文檔齊套表”進(jìn)行齊套性檢查可滿足標(biāo)準(zhǔn)最基本的文檔要求。4、檢查文檔內(nèi)容我們將歷年外審出現(xiàn)頻率較高的問題進(jìn)行了總結(jié)、歸類、整理,形成“項(xiàng)目質(zhì)量迎審清單”,項(xiàng)目組迎審前進(jìn)行重點(diǎn)檢查,可有效降低錯誤率。項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧
2)研制計劃的實(shí)施計劃制定:按項(xiàng)目類別確定階段、活動及交付件,不能多也不能少;計劃實(shí)施:交付件編制時間必須與研制計劃一致(內(nèi)審問題1),不能按時完成的要有計劃調(diào)整審批記錄;計劃調(diào)整后:要更新研制計劃原件及相關(guān)文檔中的計劃時間(內(nèi)審問題2),更新計劃要有版本號標(biāo)識。建議:活動時間只在研制計劃中描述,其它文檔只引用不再重復(fù)描述。項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧3)技術(shù)狀態(tài)管理:指標(biāo)一致性:如性能、功能、結(jié)構(gòu)尺寸、環(huán)境和可靠性等指標(biāo),在研制合同、研制任務(wù)書、設(shè)計任務(wù)書、產(chǎn)品規(guī)范中各指標(biāo)必須完整一致。(內(nèi)審問題3、4、5、6)測試、試驗(yàn)計劃、記錄、報告中,測試項(xiàng)目、指標(biāo)與研制任務(wù)書一致。(內(nèi)審問題8、9)指標(biāo)變更:要有顧客同意的依據(jù)、或本公司的變更審批(必要時評審),牽連更改到位,變更后文件要有變更標(biāo)識記錄。(內(nèi)審問題7)變更后重新驗(yàn)證:指標(biāo)變更后應(yīng)有重新試驗(yàn)符合的記錄。建議:盡可能不要在多個文檔出現(xiàn)指標(biāo),如方案、試驗(yàn)計劃和報告、產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量和可靠性保證大綱需要可引用研制任務(wù)書。項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧4)標(biāo)準(zhǔn)引用:標(biāo)準(zhǔn)有效性:研制任務(wù)書、研制方案、產(chǎn)品規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化大綱等各類文檔引用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為最新版本(在公司網(wǎng)頁/標(biāo)準(zhǔn)化專欄查或標(biāo)準(zhǔn)化室審核)。建議各文檔需用的標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一集中在幾個(最好是一個)文檔,其它文檔盡可能引用而不列。所有引用標(biāo)準(zhǔn)的文檔模板,每年均要定時交標(biāo)準(zhǔn)化室審核一次,審核結(jié)果要留記錄項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧5)設(shè)計驗(yàn)證:研制計劃要求的試驗(yàn):要提供測試計劃(方案)、試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)分析和報告;所有試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷均已采取糾正措施;試驗(yàn)故障改進(jìn)后應(yīng)提供重新試驗(yàn)符合的記錄;質(zhì)量部等第三方試驗(yàn)要有試驗(yàn)大綱,并經(jīng)顧客確認(rèn);試驗(yàn)記錄中出現(xiàn)的產(chǎn)品指標(biāo)應(yīng)與研制任務(wù)書一致。(內(nèi)審問題8、9)項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧6)需采購的新設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品如有需供方生產(chǎn)新設(shè)計的部、整件,應(yīng)制定技術(shù)協(xié)議書。7)辦公及試驗(yàn)現(xiàn)場:儀器儀表上的校準(zhǔn)證標(biāo)識應(yīng)在有效期內(nèi),過期的請貼上停用標(biāo)識;器件供方的產(chǎn)品目錄應(yīng)到采購部辦理登記手續(xù)并蓋受控章;各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到資料室辦理登記手續(xù)并蓋受控章,無蓋公司受控章的請不要放出來。
1.質(zhì)量審核的基本知識項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧
2.項(xiàng)目迎審準(zhǔn)備外審迎審技巧
3.項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧
迎審前做好:1、指定迎審人員,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為主,項(xiàng)目管理員配合,事先熟悉“研發(fā)迎審應(yīng)知應(yīng)會”,包括部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況。2、知已知彼:審核是收集正面證據(jù)的過程。應(yīng)清楚審核準(zhǔn)則,提供的項(xiàng)目資料都是針對審核準(zhǔn)則的證據(jù)。3、主動配合:資料提早準(zhǔn)備在審核現(xiàn)場,最好列目錄、文件編號,使檢索方便,查找快速,給審核員管理有序的良好印象。項(xiàng)目質(zhì)量迎審準(zhǔn)備和技巧迎審中做好:4、應(yīng)答技巧:攜帶檢查過的項(xiàng)目資料到審核現(xiàn)場,只提供審核抽到的資料,只回答問到的,不涉及無關(guān)的,記錄存
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