生產(chǎn)制造企業(yè)工廠質(zhì)量環(huán)境手冊匯編(完整版)資料

生產(chǎn)制造企業(yè)工廠質(zhì)量環(huán)境手冊匯編（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）生產(chǎn)制造企業(yè)工廠質(zhì)量環(huán)境手冊匯編（完整版）資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）質(zhì)量環(huán)境管理手冊（ISO9001/ISO14001-2021）目錄序號頁次標(biāo)題與ISO對應(yīng)條款I(lǐng)S09001:2021IS014001:202111管理手冊目錄22管理手冊修訂狀況表33第一章前言44第二章企業(yè)簡介55第三章質(zhì)量/環(huán)境方針66?9第四章公司背景環(huán)境4479?19第五章領(lǐng)導(dǎo)作用55820~22第六章策劃66923?29第七章資源管理771030?31第八章運行881132?40第九章績效評價9912第十章持續(xù)改進(jìn)10101241?47附件第一章前言1.0編制說明本手冊依據(jù)GB/T19001-2021idtISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)和GB/T24001—2021idtIS014001：2021標(biāo)準(zhǔn)，充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品的質(zhì)量要求、加工方法及公司的環(huán)境行為和特點，把兩套管理體系進(jìn)行整合制定，適用于**公司的質(zhì)量/**管理體系。1.1管理體系范圍由于本公司只是根據(jù)顧客提供的有關(guān)資料和/或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行組裝加工，沒有刪減。本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系范圍是：位于**,**有關(guān)**產(chǎn)品的生產(chǎn)及相關(guān)管理活動。1.2手冊的控制本手冊由稽查管理部組織編寫，管理者代表審核，董事長批準(zhǔn)下發(fā)。手冊封面及有手冊版本號（A/0版、B/0版、C/0版…）、手冊生效日期的標(biāo)識，每一章節(jié)標(biāo)有版本號、章節(jié)修改狀態(tài)（阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)識)。手冊分為受控和非受控兩種。受控的手冊有受控標(biāo)識及保管部門。受控的手冊發(fā)放給與公司質(zhì)量/**管理體系運作相關(guān)的部門。非受控手冊發(fā)放給需要了解公司管理的外部顧客及機構(gòu)，當(dāng)發(fā)放非受控管理手冊時，報管理者代表批準(zhǔn)。手冊需要修改時，由提出修改的人員寫出書面修改申請，報管理者代表審批，經(jīng)正式修改的手冊，稽查管理部需組織相關(guān)人員進(jìn)行評審，評審后由原審批人審批，并由稽查管理部根據(jù)發(fā)放范圍將修改的章節(jié)發(fā)放給相關(guān)部門，同時收回作廢的章節(jié)。手冊的原稿由稽查管理部保管。手冊各章節(jié)的修改可通過修改狀態(tài)進(jìn)行控制，各章節(jié)的修改將在修改記錄中注明，章節(jié)進(jìn)行修改后，該章節(jié)的修改狀態(tài)（阿拉伯?dāng)?shù)字）將更改。當(dāng)手冊章節(jié)修改超過半數(shù)后，將對整個手冊進(jìn)行換版修改，經(jīng)換版修改后的手冊版本號將提升，各章節(jié)的修改狀態(tài)則從0重新開始。第二章企業(yè)簡介第三章質(zhì)量/環(huán)境方針3. 1質(zhì)量方針3. 2環(huán)境方針第四章管理體系建立的背景環(huán)境4.1公司的組織結(jié)構(gòu)和背景環(huán)境本公司依據(jù)IS09001:2021標(biāo)準(zhǔn)及IS014001:2021標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結(jié)構(gòu)，具體可參見附件三。內(nèi)部環(huán)境包括：公司的理念、價值觀、文化；外部環(huán)境，可以考慮在國際、國家、地區(qū)或本地引起的法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境等方面的問題。4.2相關(guān)方的需求和期望（編制二級文件進(jìn)行規(guī)范）公司的相關(guān)方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、供方、員工（包括管理者)、政府部門（包括工業(yè)園區(qū)管理部門）、投資方、咨詢單位，以及其他人員；如何識別相關(guān)方的需要和期望包括：如何評價相關(guān)方的需要和期望；采取哪些措施以滿足相關(guān)方的需要和期望是否有進(jìn)行定期評價措施的有效性。4.3質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍公司的產(chǎn)品包括：有關(guān)**產(chǎn)品公司的主要過程包括：**有關(guān)**產(chǎn)品的生產(chǎn)及相關(guān)管理活動。本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系實施地點是：**4.4質(zhì)量管理體系本公司依據(jù)IS0900L2021標(biāo)準(zhǔn)及IS0140012021標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立了質(zhì)量/環(huán)境管理體系、過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本公司按照IS09001:2021標(biāo)準(zhǔn)及IS014001:2021的要求，運用過程方法對本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理活動進(jìn)行控制，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。本公司通過以下活動對過程實施控制：本公司對管理體系所需要的過程進(jìn)行確定，并編制《過程流程圖》等程序文件對這些過程進(jìn)行系統(tǒng)管理，確定每個過程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過程的順序和相互作用；制定文件《風(fēng)險和機遇管理程序》，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品和顧客滿意帶來的風(fēng)險，以及應(yīng)對措施；制定文件確定過程實施所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運行和控制確定和提供每個過程實施所需的資源；規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；對過程進(jìn)行監(jiān)測和分析，定期進(jìn)行體系評審，必要時變更過程，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過程以及實現(xiàn)結(jié)果。第五章領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾本公司董事長承諾在管理過程中實施以下活動：建立公司管理方針，并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實施;在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標(biāo)，定期對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析、總結(jié)以及改進(jìn)，確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作以及實現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸出。建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定期制定培訓(xùn)計劃，提高全體員工的過程方法的意識，傳達(dá)有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品要求的重要性。建立合理的公司組織結(jié)構(gòu)，確保管理體系所需資源能被獲得；建立有效的溝通渠道，吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)，增強體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開發(fā)布任命書，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。本公司董事長承諾在管理過程中實施以下活動：對可能影響產(chǎn)品符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對；顧客要求得到確定和滿足；保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點；保持以增強顧客滿意為焦點；5.2管理方針本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定質(zhì)量/環(huán)境方針，方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于)：與本公司的宗旨相適應(yīng)；考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點；包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)的框架；滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；相關(guān)方的要求與期望；對污染預(yù)防的承諾。5.3作用、職責(zé)和權(quán)限公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見相應(yīng)的《職務(wù)說明書》。副經(jīng)理級及副經(jīng)理以上級別的職位的《職務(wù)說明書》由人力資源部統(tǒng)一編制、總經(jīng)理審核、董事長批準(zhǔn)；副經(jīng)理級以下職位的《職務(wù)說明書》由各部門依照模板編制、人力資源部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；車間員工的職責(zé)見相應(yīng)的SOP。文控中心負(fù)責(zé)受控以及備案己被審批的《職務(wù)說明書》，人力資源部以及崗位歸屬部門各保留一份?！堵殑?wù)說明書》可以包含該職務(wù)的基本信息、工作概述、具體工作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、衡量標(biāo)準(zhǔn)、管理權(quán)限、任職資格、工作條件等內(nèi)容信息。具體包含信息，編制部門依據(jù)崗位需要進(jìn)行控制。全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；參加公司例會會議，討論研究經(jīng)營管理工作中的重大問題，檢查和部署工作；制定公司質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)；批準(zhǔn)管理手冊；主持管理評審；具有組長以上干部的任免權(quán)，一般干部和員工的聘任權(quán)；確保管理體系運行所必要的資源配備。董事長任命本公司副總經(jīng)理擔(dān)任管理者代表，詳見附件六：管理者代表任命書。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的安排和落實；負(fù)貴生產(chǎn)物料的請購；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，做到安全生產(chǎn)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識、防護和交付；執(zhí)行不合格品的處置決定；負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的維修、保養(yǎng)過程中的環(huán)境管理監(jiān)督工作；負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用水、電及原料等資源的管理，杜絕浪費；負(fù)責(zé)本部門所使用化學(xué)危險品的管理；負(fù)責(zé)本部門的消防安全管理；j) 負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣、節(jié)約能源和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)產(chǎn)品（包括釆購物料）的檢驗；負(fù)責(zé)組織對不合格品進(jìn)行處理；監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識實施、需要時對產(chǎn)品實施追溯；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的綜合分析和改進(jìn)控制；負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣、節(jié)約能源和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)制訂和執(zhí)行人力資源規(guī)劃，完善各層級人員的職務(wù)說明書；負(fù)責(zé)組織實施對員工的招聘、選拔、錄用、招調(diào)工；負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)和考核；負(fù)責(zé)薪資方案的制定與推行，企業(yè)文化的建設(shè)，文娛活動的組織與實施；負(fù)責(zé)員工工資及考勤的計算及管理，員工入、離職手續(xù)崗位調(diào)動的辦理；負(fù)責(zé)處理公司的勞資糾紛或其他異常事件（如工傷)；負(fù)責(zé)公司證件的辦理或年審；負(fù)責(zé)組織消防演習(xí)、消防設(shè)施的管理；負(fù)責(zé)對本部門產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。j)負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)水、電、氣的供給并管理生產(chǎn)用水、用電的正常供應(yīng)；k)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)管理,和辦公設(shè)施的維修維護工作；負(fù)責(zé)新供應(yīng)商/外發(fā)加工商、新物料的采購渠道開發(fā)工作；負(fù)責(zé)供應(yīng)商/外發(fā)加工商的評價；詢價、比價、議價的執(zhí)行；負(fù)責(zé)公司需要的物料采購；負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商/外發(fā)加工商名錄；確保供應(yīng)商/外發(fā)加工商的物料/產(chǎn)品能及時供給；負(fù)責(zé)MSDS資料、物料SGS測試報告的收集、分發(fā)；負(fù)責(zé)對供應(yīng)商/外發(fā)加工商進(jìn)行環(huán)境信息交流，并施加影響；負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)公司貨物的進(jìn)、出口海關(guān)業(yè)務(wù)；負(fù)責(zé)貨運公司的開發(fā)、管理與貨運車輛的安排、調(diào)配；負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)與顧客溝通，收集、處理有關(guān)信息；負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審；負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的管理工作；負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)與顧客溝通，收集、處理有關(guān)信息；負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量，顧客反饋信息的傳遞；負(fù)責(zé)保持與顧客進(jìn)行有關(guān)的環(huán)境信息交流，并將環(huán)境管理信息傳遞給有關(guān)人員;負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。精益和優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程、使之?dāng)?shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化；制定產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)，督導(dǎo)各部門按工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，對各部門提供工藝及技術(shù)支持；C)輸出技術(shù)和檢驗文件，使新產(chǎn)品得以順利進(jìn)行大批量生產(chǎn)；選擇新材料，并對新材料進(jìn)行測試、判定和承認(rèn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品方案的制定，并輸出BOM;主導(dǎo)技術(shù)方面的培訓(xùn)，提升公司技術(shù)素質(zhì)。確認(rèn)釆購部提供的SGS等有害物質(zhì)的測試報告是否符合相關(guān)的規(guī)定及要求。負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)物料和非生產(chǎn)物料的采購計劃。做好生產(chǎn)計劃的安排，確保產(chǎn)品及時交付。負(fù)責(zé)對工單物料進(jìn)行評估與監(jiān)督，控制庫存物料資金占用率。負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的初步驗收；負(fù)責(zé)倉庫的日常管理工作。負(fù)責(zé)倉庫原材料、客供料、外發(fā)產(chǎn)品和成品的收、發(fā)、保存和日常管理工作。負(fù)責(zé)化學(xué)品的儲存、管理及儲存時應(yīng)急方案的制訂。負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。在董事長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量、環(huán)境方針和質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)；負(fù)責(zé)不斷發(fā)展、完善和落實公司的資金管理、資產(chǎn)監(jiān)督管理、成本費用控制等財務(wù)管理和財務(wù)審計制度；負(fù)責(zé)給公司領(lǐng)導(dǎo)提供準(zhǔn)確財務(wù)信息和財務(wù)報告；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行成本核算；參與策劃環(huán)境相關(guān)資源的投入和環(huán)境管理方案，并提供必要的財力支持；協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行節(jié)能降耗方面的資金控制；負(fù)責(zé)對環(huán)境管理體系的建立、實施和維持提供適當(dāng)?shù)呢攧?wù)支持；負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)文件控制和記錄控制；協(xié)助管理者代表建立、實施、維持和改進(jìn)IS09001:2021和IS014001:2021管理體系；C)負(fù)責(zé)組織貫徹落實公司的質(zhì)量方針、環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)；負(fù)責(zé)組織管理體系的內(nèi)部審核；負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用指導(dǎo)；負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的驗證安排及驗證結(jié)果地公布；負(fù)責(zé)對廢棄物處理商的跟蹤管理。負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識別和更新，以及全公司環(huán)境因素的評價。負(fù)責(zé)相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)和其他要求的識別、索取和合規(guī)性評價；j)負(fù)責(zé)組織環(huán)境監(jiān)測和測量；k)負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境管理體系過程中的不符合的跟蹤評估；1)負(fù)責(zé)與外部/本部門有關(guān)的外部信息的交流和相應(yīng)的相關(guān)方的影響；m)負(fù)責(zé)對各部門執(zhí)行力情況的檢查，異常事件的調(diào)查；n)負(fù)責(zé)公司后勤工作；o) 負(fù)責(zé)對本部門產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理；負(fù)責(zé)顧客投訴的分析與處理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品各項實驗的跟進(jìn)及異常的處理；確?？煽啃詼y試能夠全面執(zhí)行；負(fù)責(zé)對本部門各項工作中產(chǎn)生的生活廢水、廢渣和其它環(huán)境活動進(jìn)行控制。本公司明確規(guī)定各部門與崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,制定并執(zhí)行《信息交流管制程序》，對內(nèi)、外部的溝通進(jìn)行規(guī)定。第六章策劃6.1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施查。違反法律、法規(guī)或其它要求的；相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的；資源、能源較大消耗；產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險和機遇?；顒印a(chǎn)品和服務(wù)的變化；新、改、擴建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入；法律、法規(guī)及其它要求的變化；相關(guān)方提出的合理要求。6.2管理目標(biāo)及其實施的策劃本公司董事長負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量/環(huán)境管理目標(biāo)及其實施的策劃，該策劃是針對實現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針，在公司的相關(guān)職能、層次、過程上確定質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，確保質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)實施所需的資源和過程得到識別、實施、策劃。公司針對每項環(huán)境的目標(biāo)與指針均應(yīng)制定環(huán)境管理方案，包括：職責(zé)、行動步驟、時間表等。環(huán)境管理方案應(yīng)由管理者代表組織人員制訂，經(jīng)董事長批準(zhǔn)后實施。1)本公司的環(huán)境目標(biāo)和指針適用的法律法規(guī)及其它要求公司的環(huán)境管理現(xiàn)狀(包括改變環(huán)境影響的技術(shù)難度、經(jīng)濟承受能力等）實現(xiàn)目標(biāo)和指針的詳細(xì)實施計劃（即方法和時間表）各實施步驟的主要職能部門的負(fù)責(zé)人方案的整體完成時間方案實施的費用分析及指針情況執(zhí)行過程的評審環(huán)境管理方案由管理者代表組織相關(guān)部門根據(jù)公司的目標(biāo)及細(xì)化的指針共同研究擬定。由管理者代表對環(huán)境管理方案進(jìn)行審核，并提交董事長予以審批。各職能部門根據(jù)方案規(guī)定的方法、步驟按預(yù)定的時間要求組織相關(guān)人員進(jìn)行實施。各部門定期對環(huán)境管理方案的執(zhí)行過程進(jìn)行檢查、總結(jié)，并將完成情況上報稽查管理部。稽查管理部應(yīng)適時進(jìn)行全面檢查、總結(jié)及監(jiān)督，并將結(jié)果匯報給管理者代表。當(dāng)有下列情況發(fā)生時，需對環(huán)境管理方案進(jìn)行修改重要環(huán)境因素發(fā)生變化時環(huán)境目標(biāo)和指針修訂或更新時方案涉及到的產(chǎn)品、活動和服務(wù)發(fā)生變化時因技術(shù)、設(shè)備、資源等原因，方案無法實施時原管理方案實施后，無法取得預(yù)期效果，但目標(biāo)和指針又不能修訂時環(huán)境管理方案的修訂應(yīng)文件化并按制定程序進(jìn)行審批。6.3變更的策劃第七章支持7.1資源本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等)，并對其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，具體包括：按鍵板和遙控板的加工。公司建立了《外發(fā)加工管理辦法》以確保對其實施控制。本公司通過建立《生產(chǎn)設(shè)備管制程序》對質(zhì)量管理體系運行中必要的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行控制，以確保生產(chǎn)、服務(wù)活動有效進(jìn)行。工作空間及相關(guān)設(shè)施；設(shè)備、硬件和軟件；支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等)。生產(chǎn)部、稽查管理部負(fù)責(zé)相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施的管理?；楣芾聿控?fù)責(zé)內(nèi)部信息管理以及計算機軟、硬件管理。公司影響質(zhì)量的設(shè)備和設(shè)施包括：生產(chǎn)過程中使用的各種設(shè)備計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（硬件和軟件)；公司輔助生產(chǎn)的設(shè)備。各類設(shè)備和設(shè)施正常運行各類設(shè)備和設(shè)施的檢查和維護要求各類設(shè)備和設(shè)施故障的處理根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括：a) 健康和安全條件；b) 作業(yè)方法；c) 工作態(tài)度；d) 周圍工作環(huán)境e) 物理的、環(huán)境的和其它因素（如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等)。品質(zhì)部/稽查管理部對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定及用于環(huán)境監(jiān)測的監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證)、維修的形成的文件。監(jiān)視和測量設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。對于用于檢驗手段的硬件、使用前，應(yīng)加以校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證)，以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程品的可接收性，并按規(guī)定周期加以校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證)。公司相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證）的項目和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)。對于監(jiān)視和測量設(shè)備的管制程序，公司品質(zhì)保證部門須考慮：a) 確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。b) 確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備、按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)時，用于校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)形成文件。c) 規(guī)定校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證)、檢驗測量和試驗設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法。驗收規(guī)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施。d) 檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄。e) 保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。f) 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性并形成文件。g) 確保校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件。h) 確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運，防護和貯存期間，其準(zhǔn)確和適用性保持完好。i) 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。監(jiān)視和測量設(shè)備的具體管理參見《監(jiān)視和測量設(shè)備管制程序》。7.2能力本公司制定并執(zhí)行《人力資源管制程序》，對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位，都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。本公司各工作崗位，均須明確崗位職責(zé)，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定，由人力資源部按《人力資源管制程序》組織進(jìn)行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核（必要時，還應(yīng)報請董事長審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時的在職員工。人力資源部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價，定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。人力資源部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價，定期評價結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。5. 3意識a) 員工的入職培訓(xùn)；b) 質(zhì)量/環(huán)境意識教育；c) 質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn)；d) 質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。a) 遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性；b) 各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響；c) 提高個人能力的好處；d) 在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求方面，各崗位員工的角色和職責(zé)；e) 背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。6. 3.5公司各項培訓(xùn)活動結(jié)束后均應(yīng)按《人力資源管制程序》的規(guī)定進(jìn)行記錄。7. 4溝通為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司建立并保持《信息交流管制程序》。a) 稽查管理部負(fù)責(zé)公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流，人力資源部負(fù)責(zé)固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流，負(fù)責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息，是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；b) 釆購部和稽查管理部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流，負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流，稽查管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流；C)采購部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；a) 稽查管理部負(fù)責(zé)新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流；b) 各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達(dá)，并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。法津、法規(guī)等對質(zhì)量、環(huán)境的要求，外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息，有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒性、安全資料，公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指針、環(huán)境管理方案，公司質(zhì)量、環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量信息，顧客相關(guān)投訴，公司的質(zhì)量、環(huán)境績效及質(zhì)量、環(huán)境改進(jìn)情況，質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.5形成文件的信息公司根據(jù)IS09001:2021標(biāo)準(zhǔn)及IS014001:2021標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點，建立和維持文件化的質(zhì)量/環(huán)境管理體系，并建立《文件管制程序》明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下：董事長任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量/環(huán)境體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；b)有關(guān)對外部門負(fù)責(zé)外來文件接收，各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。C) 稽查管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。管理手冊質(zhì)量/環(huán)境程序文件質(zhì)量/環(huán)境工作指引、技術(shù)文件質(zhì)量/環(huán)境記錄、表格管理手冊是質(zhì)量/環(huán)境管理體系最高層次的文件，其中規(guī)定了公司質(zhì)量/環(huán)境方針，明確了公司的組織機構(gòu)設(shè)置、部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境體系運行所需的程序文件，界定了人力、物力信息資源的管理的內(nèi)容和要求，描述了公司對主要業(yè)務(wù)過程控制的基本原則。程序文件是公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的第二層文件，它描述了各部門與質(zhì)量/環(huán)境相關(guān)的運作過程的控制方法，是具有操作性的管理性文件，并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。工作指引明確規(guī)定了完成各項工作的方法和技術(shù)細(xì)節(jié)，工作指引是程序文件的補充和支持性文件，并提供了查詢記錄表格的路徑。技術(shù)文件包含了與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求。國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件包括在該層文件中。具體有：工作指引?生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)文件?檢驗標(biāo)準(zhǔn)?檢驗設(shè)備校準(zhǔn)文件?設(shè)備維修、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)文件?環(huán)境作業(yè)指導(dǎo)文件a) 技術(shù)文件?圖紙?危險化學(xué)品MSDS?技術(shù)規(guī)格b) 文件適宜性評審及更改公司應(yīng)定期對管理體系文件的適宜性進(jìn)行評審，以保證管理體系文件的有效性。文件的修改通常由該文件的原審批部門進(jìn)行審批，當(dāng)專門指定其它部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。根據(jù)實際使用需要，更改的文件應(yīng)按程序規(guī)定的方式進(jìn)行標(biāo)識。對作廢的文件應(yīng)按規(guī)定的程序收回處理、或進(jìn)行適宜的標(biāo)識。c) 外來文件的控制公司將按規(guī)定的程序和途徑接收或獲取策劃和運行管理體系所必須的外來文件，對所接收或收集的外來文件將按類別建立外來文件清單，并按規(guī)定的程序?qū)ν鈦砦募M(jìn)行必要的審定、轉(zhuǎn)化和跟蹤，以確保公司均使用有效的外來文件。公司建立《記錄管制程序》，明確對生產(chǎn)及服務(wù)過程中產(chǎn)生的各類質(zhì)量/環(huán)境記錄（包括電子媒體產(chǎn)生和保存的質(zhì)量/環(huán)境記錄）的控制要求，包括對質(zhì)量/環(huán)境記錄的標(biāo)識、收集、歸檔、保存、查閱和銷毀的控制要求。公司對質(zhì)量/環(huán)境記錄管理的職責(zé)明確如下：稽查管理部負(fù)責(zé)明確規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境記錄的控制要求；各部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境記錄的收集、保管。各部門規(guī)定各類質(zhì)量/環(huán)境記錄的保存期限，各相關(guān)部門按規(guī)定期限收集并移交質(zhì)量/環(huán)境記錄給保管部門。各部將保證質(zhì)量/環(huán)境記錄在保存過程中避免因保管條件的不足導(dǎo)致質(zhì)量/環(huán)境記錄的損壞，按照程序進(jìn)行質(zhì)量/環(huán)境記錄的歸檔和保管，并確保各類質(zhì)量/環(huán)境能及時查閱，并控制質(zhì)量/環(huán)境記錄的銷毀。對電子媒介質(zhì)量/環(huán)境質(zhì)保存的質(zhì)量/環(huán)境記錄的控制要求按規(guī)定的要求執(zhí)行。第八章運行8.1運行策劃和控制本公司根據(jù)顧客需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控制。（詳細(xì)參見附件二：過程流程圖）a) 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施；c) 驗證和確認(rèn)活動，以及驗收準(zhǔn)則；d) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。a) 制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，達(dá)到操作的一致性；b) 實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；c) 驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d) 確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出；e) 確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；f) 保留過程控制措施的結(jié)果作為質(zhì)量記錄，以證明有效運作并監(jiān)視過程。8.2市場需求的確定和顧客溝通公司對與顧客相關(guān)的過程進(jìn)行識別和控制，以確保公司各部門明確顧客需求，顧客的需求包括：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;C)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。公司制訂《合同評審管制程序》，明確對訂單接收和評審的控制要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品（接收訂單）前，市場部對顧客以及任何變更進(jìn)行評審，以確保：a) 顧客對產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定；b) 以口頭方式接到訂單時，需對要求沒有書面說明的情況下，市場部應(yīng)確保同意訂單的要求后，接受訂單；c) 任何與合同或訂單中不一致的要求已經(jīng)得到解決；d) 公司具備提供滿足顧客要求產(chǎn)品的能力。公司將保持對以下方面確定并實施顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息。公司制訂《合同評審管制程序》和《信息交流管制程序》，明確對顧客提出的產(chǎn)品需求的接收和溝通的控制要求，以確保產(chǎn)品試產(chǎn)及量產(chǎn)的順利進(jìn)行。b) 問詢、合同或者訂單的處理，包括對其修改。市場部確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確傳遞到公司的有關(guān)職能部門。并對評審過程結(jié)果和之后的跟蹤活動予以記錄，必要的內(nèi)容形成文件。c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。公司將制訂《客戶投訴管理方法》，明確顧客意見和信息的處理程序，公司客服部負(fù)責(zé)按規(guī)定的過程和方法處理顧客抱怨以及投訴，并根據(jù)投訴的性質(zhì)，采取必要的糾正和預(yù)防措施。8.3運行策劃過程公司通過編制《生產(chǎn)過程管制程序》，對生產(chǎn)運作過程進(jìn)行有效控制；以確保生產(chǎn)運作各過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。公司對生產(chǎn)運作過程進(jìn)行的控制包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 獲得工作指引；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實施。公司對生產(chǎn)運作過程控制主要包括以下活動：生產(chǎn)計劃控制工藝過程控制；顧客提供產(chǎn)品控制；標(biāo)識和可追溯性管理；產(chǎn)品搬運、包裝、儲存、防護和交付；檢驗和測量設(shè)備管理。公司對生產(chǎn)運作過程控制的職責(zé)明確如下：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃制訂，倉庫負(fù)責(zé)在庫原材料的標(biāo)識和可追溯性管理以及產(chǎn)品的搬運、儲存、交付，顧客提供產(chǎn)品的控制。工程部負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝過程控制，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品的搬運、包裝、標(biāo)識和可追溯性管理。品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢測設(shè)備管理及外購產(chǎn)品的搬運、包裝、標(biāo)識和可追溯性管理。各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)特殊工序的確定。物控部根據(jù)合同或訂單的要求及公司設(shè)備、生產(chǎn)、檢驗?zāi)芰Γ诜嫌嘘P(guān)標(biāo)、法規(guī)、質(zhì)量計劃的前提下，制訂生產(chǎn)計劃。各生產(chǎn)部門在生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃下，進(jìn)行具體的生產(chǎn)安排，以保證生產(chǎn)有序進(jìn)行。為了保證生產(chǎn)用原材料的供應(yīng)，物控部和采購部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃制訂原材料計劃。具體過程按《生產(chǎn)計劃管制程序》進(jìn)行。8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品的控制公司建立有效的采購控制體系，明確規(guī)定釆購控制的程序以確保采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。公司所建立的釆購控制系統(tǒng)應(yīng)確保對以下方面進(jìn)行有效的控制：a) 選擇合適的供應(yīng)商并進(jìn)行有效的控制；b) 明確規(guī)定所釆購的材料和服務(wù)的質(zhì)量及技術(shù)要求；公司對釆購控制的職責(zé)分配如下：a) 采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的控制及相關(guān)資料的管理；b) 采購部，品質(zhì)部、工程部，物控部負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商的評定和監(jiān)控。公司制定了《采購管制程序》，明確公司對各類供應(yīng)商的選擇和控制要求，并根據(jù)不同產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量要求來確定供應(yīng)商的資格和選擇方式，不同供應(yīng)商的資格及選擇方式明確規(guī)定并形成文件。公司相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定的要求選擇和評定供應(yīng)商，評定的結(jié)果將進(jìn)行記錄，并確保最終確定的供應(yīng)商的資格滿足規(guī)定的要求。對所確定的供應(yīng)商，公司形成合格的供應(yīng)商清單。公司相關(guān)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)狀況進(jìn)行監(jiān)督評估，以確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)持續(xù)滿足規(guī)定的要求。公司對所有的供應(yīng)商建立檔案，并明確對供應(yīng)商檔案的管理和控制要求。a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供應(yīng)商溝通前，公司應(yīng)確保所規(guī)定的釆購要求是充分與適宜的。8.5產(chǎn)品的開發(fā)3.3工藝過程控制工程部確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)工藝過程，確保該過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：對生產(chǎn)過程明確規(guī)定適當(dāng)?shù)墓ぷ髦敢?；對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；對影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制；以最清楚實用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)，樣件圖標(biāo)規(guī)定工藝評定準(zhǔn)則）。5.2開發(fā)控制5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化8.6產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。公司對此過程（即焊接過程)，己建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件加以控制。測量和監(jiān)控內(nèi)容至少包括但不限于：生產(chǎn)計劃；不合格品；質(zhì)量目標(biāo)。測量和監(jiān)控方法至少包括但不限于：抽樣法；SPC統(tǒng)計方法。公司制訂了《進(jìn)料檢驗管制程序》、《過程檢驗管制程序》和《最終檢驗管制程序》，明確對產(chǎn)品和過程質(zhì)量進(jìn)行檢驗的要求，以測量產(chǎn)品和過程是否符合規(guī)定的要求，公司對產(chǎn)品和過程進(jìn)行檢驗包括：a) 物料進(jìn)料驗證和檢驗；b) 生產(chǎn)過程檢驗；c) 產(chǎn)品最終檢驗。品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)的具體特點/要求制定產(chǎn)品檢驗/試驗的頻次及方法，檢驗可以是常規(guī)的，亦可根據(jù)具體需要調(diào)整。品質(zhì)部在來料檢驗時，確保未經(jīng)核對和未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工。品質(zhì)部負(fù)責(zé)制訂書面的檢驗規(guī)范，明確規(guī)定對各類物料的進(jìn)貨檢驗要求，在確定進(jìn)貨檢驗數(shù)量和性質(zhì)時，將考慮供應(yīng)商的質(zhì)量控制情況以及所提供的合格證據(jù)。如因生產(chǎn)急需來不及驗證而緊急放行時，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識，并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立刻追回和更換。但規(guī)定檢驗仍按照規(guī)定的程序進(jìn)行。a) 品質(zhì)部將根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特性，確定過程檢驗的控制點，并書面規(guī)定各類產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗的具體要求。b) 品質(zhì)部將根據(jù)書面檢驗程序或規(guī)范，進(jìn)行規(guī)定的首件檢驗，并按規(guī)定頻率及數(shù)量進(jìn)行過程巡檢，生產(chǎn)部門同時進(jìn)行全數(shù)自檢及工序間互檢確認(rèn)，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不流通入下道工序。c) 如生產(chǎn)急需來不及進(jìn)行必要的檢驗而放行時，應(yīng)確保有可靠的追溯程序，但規(guī)定檢驗仍按照規(guī)定的程序進(jìn)行。品質(zhì)部根據(jù)文件規(guī)定的程序進(jìn)行全部的最終檢查，并提供完成品符合規(guī)定要求的證據(jù)及記錄。最終檢查形成文件的程序應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗（包括進(jìn)料檢查和過程檢查)均己完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。只有在形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)資料和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能交付。本公司制定并執(zhí)行相關(guān)檢驗的管制程序，對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗及監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足。在確認(rèn)所有規(guī)定的檢驗、驗證活動的結(jié)果均已證實合格后，方可進(jìn)行最終成品的檢驗和試驗。除非顧客批準(zhǔn)，否則在交付產(chǎn)品前所有試驗活動的結(jié)果均須證明符合要求。為了識別生產(chǎn)材料，半成品，成品，保證只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，才能發(fā)出使用，公司依照《標(biāo)識與可追溯性管制程序》對物料、半成品、成品及其檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。本公司產(chǎn)品檢驗試驗的狀態(tài)標(biāo)識分為：合格、不合格、待檢、待確認(rèn)四種。相關(guān)責(zé)任部門/人員根據(jù)檢驗/試驗的結(jié)果通過標(biāo)識、分區(qū)、隔離的方式對產(chǎn)品的檢驗試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。在有可追溯性要求的場合，建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一標(biāo)識，并對這種標(biāo)識加以記錄。公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過程中均有明確標(biāo)識以識別產(chǎn)品及產(chǎn)品監(jiān)視與測量狀態(tài)。應(yīng)用生產(chǎn)日期、批號、產(chǎn)品檢驗報告對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可從相關(guān)標(biāo)識或記錄中追溯獲得。公司接收到的顧客財產(chǎn)主要是顧客提供的工程圖紙，由市場部接收、確認(rèn)、保存，具體按《顧客財產(chǎn)管理辦法》管控。所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程，包裝，搬運，儲存中都需進(jìn)行規(guī)定的標(biāo)識；在包裝過程中應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆莱?，防靜電，防損壞等防護措施；產(chǎn)品在搬運時須注意采取措施防止撞擊，傾倒，損壞；產(chǎn)品須在清潔，安全的環(huán)境下儲存。只有在所有規(guī)定的活動都以圓滿完成。相關(guān)文件齊備并得到授權(quán)后，產(chǎn)品才能交付。生產(chǎn)部應(yīng)對產(chǎn)品的裝箱、包裝和標(biāo)識過程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以確保符合產(chǎn)品規(guī)定要求。倉庫使用指定的儲存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。倉庫按適宜的時間間隔檢查庫存情況，以防止產(chǎn)品的過期使用。產(chǎn)品在受公司控制期間，各有關(guān)部門應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施，以防止影響產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品在最終檢驗和試驗后，成品倉采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同有要求時，這種保護應(yīng)延續(xù)到交付目的地。8.7產(chǎn)品的放行8.8不合格產(chǎn)品公司建立《不合格品管制程序》，明確對各類不合格品進(jìn)行控制的職責(zé)和程序，以確保產(chǎn)品及工作過程中出現(xiàn)的各類不合格品得到有效的處理和控制。公司對不合格品進(jìn)行控制的范圍包括：原材料不合格、在制品不合格和完成品不合格。公司對不合格品進(jìn)行控制的職責(zé)明確如下：品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、記錄及信息傳達(dá)；相關(guān)部門負(fù)責(zé)不合格品之整理、隔離及處置執(zhí)行。不合格品識別、隔離和記錄要求不合格品評審和處置的職責(zé)和權(quán)限；不合格品處置的方法；不合格品處理結(jié)果的驗證；必要時，就不合格品的處理與顧客溝通的要求。原材料不合格品的處置物料不合格品采用挑選，特釆和退貨的方法進(jìn)行處理；挑選后的物料和特釆物料須經(jīng)授權(quán)人員確認(rèn)后投入使用；不格合成品采用返工或報廢的方法進(jìn)行處理；返工后的產(chǎn)品須重新檢驗并合格后才能投入下道工序。在制品不合格品的處理完成品不合格品采用糾錯返工的方法進(jìn)行處理；返工后的產(chǎn)品須重新檢驗并合格后才能投入下道工序。成品不合格品的處理成品不合格品采用返修、挑選或不經(jīng)返修以讓步接收的方法進(jìn)行處理。返修及挑選的產(chǎn)品須重新檢驗并合格后才能交付；不經(jīng)返修作為讓步接收的產(chǎn)品，須經(jīng)顧客或其代表認(rèn)可才能交付；對顧客發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，公司應(yīng)就不合格的重要問題點采取糾正與預(yù)防措施，不合格品須經(jīng)返工或返修處理。經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品須經(jīng)檢驗合格，再連同糾正與預(yù)防措施實施情況一并報告顧客或其代表同意讓步后才能交付（出貨）。第九章績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價公司對測量、監(jiān)控活動進(jìn)行策劃與實施，以確保過程、與產(chǎn)品要求的符合性及質(zhì)量、環(huán)境管理體系符合規(guī)定要求和獲得持續(xù)改進(jìn)。測量和監(jiān)控活動包括：a) 顧客滿意的測量；b) 內(nèi)部審核；c) 過程測量和監(jiān)控；d) 對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測；e) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控；對上述測量，監(jiān)控活動，公司須：a) 確定活動需求；b) 規(guī)定相應(yīng)的類型，方法；c) 明確使用場合，時間和頻次及記錄要求；d) 公司應(yīng)識別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)；e) 期評估測量、監(jiān)控活動的有效性。本公司制定并執(zhí)行《客戶滿意度調(diào)查管理方法》，明確規(guī)定收集和分析顧客意見的方法和要求，對顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。與顧客有關(guān)的信息可包括：顧客調(diào)查、質(zhì)量信息反饋、顧客要求、市場需求等。有關(guān)顧客滿意度的信息來源可能包括：問卷調(diào)查、顧客投訴和退貨、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報告、回訪、與顧客的溝通等。本公司為了客觀評價產(chǎn)品質(zhì)量、深入了解顧客的期望和需求，采用日常溝通和定期調(diào)查相結(jié)合的方式，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價意見，并及時將有關(guān)信息傳遞至相關(guān)部門，我公司進(jìn)行原因分析并制定、實施糾正預(yù)防措施，并將處置結(jié)果反饋給顧客。公司制定《客戶滿意度調(diào)查管理方法》組織進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，定期向顧客發(fā)出調(diào)查表，并將調(diào)查表格回收、整理、統(tǒng)計分析，得出分類及總體的評價結(jié)論，找出存在的問題，以此作為改進(jìn)的依據(jù)。公司利用所收集信息的方法和措施有：就顧客滿意/不滿意或顧客投訴的事項進(jìn)行調(diào)查，明確不滿意或投訴的內(nèi)容；對顧客不滿意或顧客投訴的原因制定改善措施；執(zhí)行改善措施；評估改善措施的有效性，并將有關(guān)信息通報相關(guān)部門，同時將處理結(jié)果反饋給顧客。本公司通過編制《數(shù)據(jù)分析管制程序》規(guī)定了應(yīng)用適宜的統(tǒng)計技術(shù)收集和分析相應(yīng)的數(shù)據(jù)，以確定過程的結(jié)果是否有效，并為持續(xù)的改進(jìn)提供有力的支持。數(shù)據(jù)的收集可以是查記錄、問卷、交流、調(diào)查等方法，其范圍可以是部門內(nèi)部或部門間、公司內(nèi)或公司外。公司收集的數(shù)據(jù)來源有：顧客的合同（訂單)；供應(yīng)商的評估；顧客滿意的測量；過程測量和監(jiān)控；不合格品的控制；顧客投訴；糾正與預(yù)防措施；內(nèi)部審核等。公司收集到的各類數(shù)據(jù)由來源部門進(jìn)行初步識別，根據(jù)責(zé)任/分工，通過內(nèi)部交流渠道傳遞至各相關(guān)職能部門集中處理。數(shù)據(jù)分析可以使用適宜的統(tǒng)計技術(shù)，各部門負(fù)責(zé)本部統(tǒng)計技術(shù)的選用及實施，稽查管理部負(fù)責(zé)全公司統(tǒng)計技術(shù)使用的統(tǒng)籌管理。利用統(tǒng)計技術(shù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，其主要目的：提供必要的信息。幫助確定問題的原因，從而釆取糾正預(yù)防措施。與己確定的量化目標(biāo)做出比較。確定需要的改進(jìn)的方向。9.2內(nèi)部審核本公司制定并實施《內(nèi)部審核管制程序》，有計劃地通過內(nèi)審來衡量本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)、文件、顧客及法律法規(guī)要求；是否有效地實施和保持。管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審的總體組織及策劃，任命適宜的人員于每年年初制定年度內(nèi)審計劃并于每次內(nèi)審前制定詳細(xì)的內(nèi)審計劃。審核計劃（包括時間）應(yīng)基于被審核活動和區(qū)域的狀況，重要性及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核目的，范圍，頻次和方法。進(jìn)行內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)并合格，且應(yīng)獨立于被審核部門。審核組根據(jù)計劃安排按程序?qū)徍朔秶鷥?nèi)的部門/要素進(jìn)行審核，將審核發(fā)現(xiàn)形成記錄，就不合格發(fā)出不符合報告，并由組長對本公司管理體系的符合性和有效性作出總體評價，審核的基本情況、發(fā)現(xiàn)及總體評價均應(yīng)作為內(nèi)審報告中的內(nèi)容。審核報告應(yīng)交管理者代表審核，并提交管理評審。針對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，責(zé)任部門應(yīng)分析原因、制定并實施相應(yīng)的糾正措施，其完成情況由審核組負(fù)責(zé)跟蹤、驗證。9.3管理評審本公司制定并實施《管理評審管制程序》，由董事長負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量/環(huán)境體系的管理評審，對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的持續(xù)有效性、適宜性和充分性進(jìn)行正式評價。審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方管理體系審核的結(jié)果；公司質(zhì)量方針、環(huán)境方針、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的適宜性和有效性；組織架構(gòu)、資源配置和職責(zé)權(quán)限的安排是否適當(dāng)；糾正及預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性；外部相關(guān)方的反饋，包括其投訴和信息交流的結(jié)果等；過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合程度；合規(guī)性評價結(jié)果，以及重大質(zhì)量和環(huán)境事故的處理情況；公司的環(huán)境績效；i)上次管理評審提出決議實施狀況及效果匯報；j)可能影響管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如適用的法律法規(guī)和其它要求的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)和新擴改建建設(shè)項目等。關(guān)于管理體系改進(jìn)的建議。改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系及其過程；改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品；資源需求。第十章持續(xù)改進(jìn)10.1總則公司確定并選擇改進(jìn)機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意，實現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果。這些應(yīng)包括：a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b)糾正、預(yù)防或減少不利影響；c)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系績效和有效性。改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。10.2不合格與糾正措施a)對不合格做出應(yīng)對，適用時：1)采取措施予以控制和糾正；2)處置產(chǎn)生的后果，包括減輕有害的環(huán)境影響；b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1)評審和分析不合格；2)確定不合格的原因；3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；c)實施所需的措施；d)評審所采取的糾正措施的有效性；e)需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；f)需要時，對質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行變更。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響（包括環(huán)境影響）相適應(yīng)。a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b)糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織應(yīng)考慮管理評審的分析、評價結(jié)果以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求和機會。具體見《改進(jìn)控制程序》。

附件一：質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)一、公司質(zhì)量目標(biāo)：1、顧客滿意度>95%;2、產(chǎn)品的一次交驗合格率>98%。二、部門質(zhì)量目標(biāo)：1、各部門依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，在其內(nèi)部進(jìn)行目標(biāo)分解，并依據(jù)目標(biāo)分解的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計。2、質(zhì)量目標(biāo)分解詳見《數(shù)據(jù)分析管制程序》。三、環(huán)境目標(biāo)：1、對有害廢棄物的無害處理；2、全員環(huán)境意識的提高；3、杜絕火災(zāi)事故。4、降低水的消耗5、降低電的消耗四、環(huán)境指標(biāo)：1、有害廢棄物進(jìn)行100%的無害處理；2、全員環(huán)境知識的培訓(xùn)考核合格率達(dá)100%;3、全年火災(zāi)事故次數(shù)為0次。4、每月每臺整機的生產(chǎn)用水<0.05元5、每月每臺整機的生產(chǎn)用電<1.40元董事長：日期：年月日

附件二.?過程流程圖

附件四：質(zhì)量職能分配表注：1.管理層包括:董事長、總經(jīng)理、管理者代表、副總經(jīng)理;2.表示主要執(zhí)行部門，◎表示次要執(zhí)行部門或配合部門。部門要素管理層氺部氺部品質(zhì)部工程部客服nP采購部氺部貨倉部生產(chǎn)部認(rèn)證部氺源部氺部4.1總要求○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎4.2文件要求◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎5.1管理承諾?◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎5.2以顧客為關(guān)注焦點○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎?5.3質(zhì)量方針○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎5.4策劃○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通?◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎5.6管理評審○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎6.1資源提供○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎6.2人力資源◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎?◎6.3基礎(chǔ)設(shè)施◎◎◎◎◎◎◎◎◎○○◎◎6.4工作環(huán)境◎◎◎◎◎◎◎◎??◎◎◎7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃◎◎◎?◎◎◎◎◎◎◎◎◎7.2與顧客有關(guān)的過程◎◎◎◎◎○◎◎◎◎◎◎○7.3設(shè)計和開發(fā)◎◎◎◎?◎◎◎◎◎◎◎◎7.4采購◎◎◎◎◎◎?◎◎◎◎◎◎7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供◎◎◎?◎◎◎◎??◎◎○7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制◎◎◎?◎◎◎◎◎◎?◎◎8.1策劃◎◎◎?◎◎◎◎◎◎◎◎◎8.2監(jiān)視和測量◎◎◎?◎◎◎◎◎◎○◎○8.3不合格品的控制◎◎◎?◎◎◎◎◎○◎◎◎8.4數(shù)據(jù)分析◎◎◎?◎◎◎◎◎◎◎◎◎8.5改進(jìn)◎◎◎?◎◎◎◎◎◎◎◎◎附件五：環(huán)境職能分配表部門要素管氺商品客采物生認(rèn)財理理務(wù)質(zhì)不卻服購控不產(chǎn)證不不務(wù)層部部部nP部部部nP部部部nP部4.2環(huán)境方針○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎環(huán)境因素◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎法律法規(guī)和其它要求◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎目標(biāo)、指標(biāo)和方案○○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎資源、作用、職責(zé)和權(quán)限○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎能力、培訓(xùn)與意識◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎?◎◎信息交流◎○◎◎◎◎○◎◎◎◎○○◎文件◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎文件控制◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎運行控制◎○◎◎◎◎◎◎○?○○◎◎應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎?◎◎監(jiān)測和測量◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎合規(guī)性評價◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎不符合、糾正措施與預(yù)防◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎記錄控制◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎內(nèi)部審核◎○◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎4.6管理評審?◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎◎注：1.管理層包括：董事長、總經(jīng)理、管理者代表、副總經(jīng)理;2.表示主要執(zhí)行部門，◎表示次要執(zhí)行部門或配合部門。XX程序文件編號：QP-0版本/版次：A/0擬制：目錄序號文件編號程序文件名稱版本號關(guān)聯(lián)部門頁碼QP-01文件控制程序A/0綜合部3QP-02質(zhì)量記錄控制程序A/0綜合部8QP-03培訓(xùn)程序A/0綜合部10QP-04采購與供方控制程序A/0綜合部12QP-05設(shè)計與開發(fā)程序A/0技術(shù)品質(zhì)部16QP-06生產(chǎn)過程控制程序A/0生產(chǎn)部20QP-07產(chǎn)品存儲、包裝、防護和交付控制程序A/0生產(chǎn)部23QP-08檢驗和試驗設(shè)備控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部25QP-09內(nèi)部質(zhì)量審核程序A/0綜合部28QP-10產(chǎn)品檢驗控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部31QP-11不合格控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部33QP-12產(chǎn)品一致性控制程序一、產(chǎn)品一致性二、關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證及定期確認(rèn)三、例行檢驗與確認(rèn)檢驗四、產(chǎn)品變更A/0技術(shù)品質(zhì)部36QP-13認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序A/0綜合部44QP-01文件控制程序1.0目的本程序規(guī)定了質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件的編制、審批、收發(fā)、修訂、作廢、使用、回收等控制方法，確保公司質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料的發(fā)放、使用、回收的全過程得到有效的管理與控制，符合公司質(zhì)量體系要求。2.0適用范圍本程序適用于支撐整個質(zhì)量系統(tǒng)的文件及資料，文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指引、質(zhì)量記錄、技術(shù)文件；資料包括為本公司運作程序所規(guī)定之保存報告及記錄資料。3.0定義3.1受控文件：須隨時保持最新資料，并需分發(fā)、簽收、回收、銷毀記錄的文件，該文件由文控在文件上加蓋“受控文件”印章，以便于識別；3.2非受控文件：分發(fā)時為最新資料，但更改及修訂時不需要回收的文件。如提供給顧客的質(zhì)量手冊；3.3內(nèi)部文件：公司正常運行內(nèi)部編制產(chǎn)生的各種文件；3.4外來文件：非本公司內(nèi)部所編制的文件，包括顧客提供的與產(chǎn)品相關(guān)的圖紙、規(guī)格等技術(shù)資料，國際、國家、地方標(biāo)準(zhǔn)，與產(chǎn)品相關(guān)的安全規(guī)格、標(biāo)識及相關(guān)的法律、法規(guī)；3.5一階文件：質(zhì)量手冊，指依照最新版消防產(chǎn)品（與本公司相關(guān)的）《強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則》、《ISO9001：2021質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)，為描述本公司質(zhì)量管理體系而制定的綱領(lǐng)性文件；3.6二階文件：程序文件，指為了實現(xiàn)質(zhì)量管理手冊（或承諾），各部門制訂一系列有效策劃、運行和控制所需的文件；3.7三階文件：對某一作業(yè)或活動的作業(yè)方法所作的規(guī)定進(jìn)行具體描述的指導(dǎo)性文件。3.8四階文件：表格記錄；4.0職責(zé)4.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)一階質(zhì)量手冊、二階程序文件的批準(zhǔn)。4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人：4.3綜合部：制定一階質(zhì)量手冊文件；4.3.2負(fù)責(zé)文件編號，受控文件紙件及電子檔管控；4.3.3負(fù)責(zé)文件的登記、發(fā)放、存檔、作廢、銷毀管理。4.4各部門：二階文件、三階文件、四階文件的編制與修訂；5.0工作程序5.1文件的分類序號文件類型序號文件類型文件階層制訂審核批準(zhǔn)1質(zhì)量手冊一階文件綜合部管理者代表總經(jīng)理2程序文件二階文件綜合部管理者代表總經(jīng)理3作業(yè)指導(dǎo)書三階文件各部門部門經(jīng)理管理者代表4表格四階文件各部門部門經(jīng)理管理者代表5.3文件的編號原則：文件類別文件簡稱一階質(zhì)量手冊公司代碼-QM二階程序文件QP三階作業(yè)指導(dǎo)類WI四階表格記錄QR各階文件的代號：一階質(zhì)量手冊編號原則：***-QM①②共2部分組成①公司代碼②質(zhì)量手冊的代號二階程序文件編號原則：三階作業(yè)指導(dǎo)類編號原則：QP-口口①②共2部分組成①程序文件的代號②文件的流水號，以01、02、03以此類推WI--口口--口口①②③共3部分組成①作業(yè)指導(dǎo)書的代碼②部門代碼（詳見部門代號對應(yīng)表）③2位數(shù)的流水號四階表格記錄編號原則：部門代號對應(yīng)表：QR--口口--口口①②③共3部分組成①表格記錄代碼②部門代碼（詳見部門代號對應(yīng)表）③2位數(shù)的流水號部門名稱對應(yīng)代號綜合部ZH技術(shù)品質(zhì)部JP生產(chǎn)部SC5.4文件的版本要求A：文件的版本版次B：表格的版本AN①②共2部分組成①表示版本：A、B、C……Z大寫英文字母順次遞增②表示版次：阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2、3……到N順次遞增；每次修改即登記1次，以0、1、2……順次遞增；A-0為未修改狀態(tài)即首次發(fā)行，A-1為該文件已修改1次，以此類推N①共1部分組成①表示1、2、3……數(shù)字順次遞增，每次修改即升級數(shù)字順序號，以此類推5.5文件的發(fā)放：編制《文件發(fā)放范圍清單》中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，綜合部按此清單發(fā)放文件。，填寫《文件發(fā)放(回收)登記表》進(jìn)行發(fā)放，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽收。5.6文件的更改：文件種類換版情況說明質(zhì)量手冊當(dāng)有下列情況之一應(yīng)進(jìn)行換版；以A升B版控制，以此類推；①當(dāng)文件的個別內(nèi)容修訂達(dá)10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時；②重要內(nèi)容不滿足顧客要求；③標(biāo)準(zhǔn)變更；④國家法律、法規(guī)要求；程序文件當(dāng)文件的個別內(nèi)容修訂達(dá)10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時，以A升B版控制，以此類推；作業(yè)指導(dǎo)書當(dāng)文件的個別內(nèi)容修訂達(dá)10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時，以A升B版控制，以此類推；表格記錄表格記錄每修改一次，不管內(nèi)容多少都實行以1升2版控制，以此類推。5.7文件廢止：5.8文件的使用管理要求：5.9電子檔文件管理：5.10技術(shù)文件的管理：部門及時記錄、分發(fā)、更新，并做好保密和備份工作。與開發(fā)控制程序》進(jìn)行。5.11外來文件的控制：蓋“外來文件”印章，同時在《文件發(fā)放(回收)登記表》做好發(fā)放記錄。5.11.3各相關(guān)部門收到外來文件后在部門內(nèi)進(jìn)行傳達(dá)，并將相關(guān)的內(nèi)容轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件使用。5.11.4各部門負(fù)責(zé)收集與之相關(guān)的外來文件的更新，更新后的文件應(yīng)及時交給綜合部，由綜合部收回相關(guān)部門持有的過期的外來文件。5.12印章使用的規(guī)定：6.0支持性文件和記錄：6.1QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.2QP-05《設(shè)計與開發(fā)控制程序》6.3QR-ZH-01《文件發(fā)放范圍清單》6.4QR-ZH-02《文件發(fā)放(回收)登記表》6.5QR-ZH-03《文件借閱、發(fā)放申請表》6.6QR-ZH-04《文件修訂/廢止申請單》6.7QR-ZH-05《外來文件清單》QP-02質(zhì)量記錄控制程序1.0目的：為公司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)并為持續(xù)改進(jìn)提供信息，確保表單記錄規(guī)范化，建立一個系統(tǒng)方法來完成和控制質(zhì)量記錄的辨別收集、索引、存貯和處理。2.0范圍：適用于公司產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有質(zhì)量記錄。3.0定義：3.1質(zhì)量記錄:是質(zhì)量管理體系運行過程中形成的文件，是質(zhì)量活動的真實記載。它為質(zhì)量管理體系運行的有效性、產(chǎn)品實現(xiàn)的可追溯性及對不合格項采取糾正、預(yù)防措施提供證據(jù)。4.0職責(zé)：4.1使用部門負(fù)責(zé)表單的請購和管理；4.2各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)記錄的填寫、審批、收發(fā)、歸檔及保存。5.0工作程序5.1總則整理、保存；A．填寫及時，內(nèi)容完整，數(shù)據(jù)真實；B．按實際情況填寫填表人、日期、責(zé)任人、審核人、批準(zhǔn)人；C．字跡印章清晰；D．當(dāng)發(fā)生筆誤要修改時，請把錯處劃去，在邊上寫上正確的內(nèi)容，劃改人簽字及日期（含個人私章或校對章），不得隨意涂改。5.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識：5.3質(zhì)量記錄的編目、收集、歸檔：《質(zhì)量記錄一覽表》；5.3.3各部門在年終時將所收集的記錄歸檔給綜合部保存，并填寫《質(zhì)量記錄歸檔卡》。5.4質(zhì)量記錄的保存、保護、銷毀：質(zhì)量記錄存放干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔、字跡清晰，各部門按規(guī)定的期限或依客戶需求保存記錄。保存期滿的質(zhì)量記錄，由綜合部列出《質(zhì)量記錄銷毀清單》上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行銷毀。5.5質(zhì)量記錄表格的修改、新增、作廢：各部門在使用過程中，若發(fā)現(xiàn)有效表單存有不適之處需要修改的情況，或當(dāng)記錄在運行過程中發(fā)現(xiàn)不實用申請作廢時，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。對于舊表格，綜合部應(yīng)全部收回銷毀，并將保存的表單原件蓋“作廢”章存檔；對于新增表單，各部門需將擬定的新表單文件（含電子檔）交到綜合部，綜合部給出一個新的受控編號，并將審核批準(zhǔn)的表單作為原件保存于文控，綜合部根據(jù)需要發(fā)行至各相關(guān)部門后或在電腦指定路徑進(jìn)行共享，方可使用。5.6質(zhì)量記錄表格的版本：初版默認(rèn)為1版，第一次修改時起按2、3、4….數(shù)字順次遞增。質(zhì)量記錄的查閱：公司相關(guān)部門查閱質(zhì)量記錄，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，在記錄的存放地點查閱。認(rèn)證機構(gòu)及客戶查閱時，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，由綜合部取出，用后收回原處?？蛻羧粲幸髸r，需經(jīng)總經(jīng)理同意后，由綜合部復(fù)印傳遞。記錄保存期限：6.0相關(guān)文件和記錄：6.1QP-01《文件控制程序》6.2QR-XZ-04《文件修改/廢止申請表》6.3QR-XZ-06《質(zhì)量記錄一覽表》6.4QR-XZ-07《質(zhì)量記錄銷毀清單》6.5QR-XZ-08《質(zhì)量記錄歸檔卡》QP-03培訓(xùn)程序1.0目的對所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)，以滿足質(zhì)量管理體系和相應(yīng)崗位規(guī)定要求。2.0適用范圍適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的培訓(xùn)。3.0定義無4.0職責(zé)4.1綜合部培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施，并負(fù)責(zé)崗前基礎(chǔ)教育和組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。4.2其他部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。5.0工作程序5.1培訓(xùn)計劃5.1.1每年12月份，綜合部根據(jù)公司的發(fā)展方向和基本培訓(xùn)需求、本年度各部門培訓(xùn)實施及反饋的意見以及各部門的培訓(xùn)需求情況，制訂公司下一年度的《年度培訓(xùn)計劃》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.2綜合部負(fù)責(zé)組織實施《年度培訓(xùn)計劃》。5.1.3每次培訓(xùn)需填寫《培訓(xùn)考核簽到表》，包括時間、地點、講師、內(nèi)容及考核成績。培訓(xùn)后相關(guān)部門將《培訓(xùn)考核簽到表》、相應(yīng)試卷存檔。，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門組織實施。5.2培訓(xùn)實施年度培訓(xùn)計劃》組織對公司員工進(jìn)行分層基礎(chǔ)培訓(xùn)，包括：質(zhì)量方針目標(biāo)，5S、相關(guān)法律常識等培訓(xùn)內(nèi)容，在入廠一個月內(nèi)，由綜合部組織進(jìn)行；——所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項，相關(guān)設(shè)備性能、操作過程，現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容，由所在崗位部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行；《年度培訓(xùn)計劃》進(jìn)行培訓(xùn)，綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。5.3培訓(xùn)效果評估6.0支持文件和記錄：6.1QR-ZH-13《年度培訓(xùn)計劃》6.2QR-ZH-14《培訓(xùn)簽到考核表》6.3QR-ZH-15《培訓(xùn)效果評估表》QP-04采購與供方控制程序1.0目的1.1對采購過程進(jìn)行控制，保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。1.2合理地選擇、評估供方，有效掌握供方的質(zhì)量、交期、配合度，使公司所采購的物資滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需要。2.0適用范圍適用于本公司生產(chǎn)性之原材料和外協(xié)件采購管理；供應(yīng)商的開發(fā)、管理。3.0定義無4.0職責(zé)4.1本程序由綜合部負(fù)責(zé)歸口管理，并確保有效實施。4.2由綜合部、技術(shù)品質(zhì)部組成評估小組負(fù)責(zé)對供方資格進(jìn)行評估。4.3技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)供方樣品檢驗和進(jìn)貨檢驗，并做出判定；4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品試用，技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理做出最終判定；4.54.6生產(chǎn)部：提出原材料和外協(xié)件的采購申請；4.7綜合部：負(fù)責(zé)按照采購申請單的要求向合格供應(yīng)商發(fā)出《采購合同》并執(zhí)行采購原材料和物資進(jìn)貨進(jìn)度跟催。5.0內(nèi)容5.1采購5.1.4對于今后的翻單訂貨，采購員可以用或《采購合同》的方式向合格供應(yīng)商通知所需物料進(jìn)貨。5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)違約或影響生產(chǎn)供應(yīng)的情況時，相關(guān)采購員應(yīng)立即督促有關(guān)人員解決及采取應(yīng)急措施。5.3當(dāng)出現(xiàn)需修改《采購申請單》的情況時，經(jīng)綜合部經(jīng)理批準(zhǔn)后在供應(yīng)商認(rèn)可的情況下，由采購員具體執(zhí)行。5.4驗收：5.4.1依本公司《產(chǎn)品檢驗控制程序》辦理生產(chǎn)原材料入庫，不合格品依《不合格品控制程序》處理。5.4.2生產(chǎn)性原材料經(jīng)檢驗員檢驗合格后，由倉庫辦理入庫。5.5如果有在供應(yīng)商貨源處驗證產(chǎn)品要求的采購產(chǎn)品,應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行方式,綜合部應(yīng)按規(guī)定的安排組織到供應(yīng)商貨源處驗證。5.6外發(fā)加工規(guī)定本公司的外發(fā)加工僅限于線路板焊接工序外發(fā)加工，綜合部負(fù)責(zé)聯(lián)系外發(fā)加工廠，該工廠需按照本程序的規(guī)定經(jīng)過評審，納入合格供應(yīng)商名單中。5.7采購過程中涉及到的產(chǎn)品變更、產(chǎn)品一致性控制、采購的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.8認(rèn)證標(biāo)志的購買具體按《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序》執(zhí)行。5.9對供方的評估和選擇：對供方的評估：對供方的評估按下述程序進(jìn)行。當(dāng)某程序評估未獲通過時，不得轉(zhuǎn)入下一程序的評估。5.9.1供方基本條件的調(diào)查與評估：A：供方應(yīng)具備的基本條件：①：具有合法的經(jīng)營資格②：有長期穩(wěn)定的供貨能力③：有良好的售后服務(wù)信譽B：由綜合部向供方發(fā)出《供應(yīng)商調(diào)查表》。技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)供方填寫的調(diào)查表和提供的資質(zhì)證明資料，對供方的基本條件在調(diào)查表中作出評估意見。5.9.2對供方進(jìn)行現(xiàn)場考察驗證：A：對供方進(jìn)行現(xiàn)場考察驗證僅限關(guān)鍵元器件供應(yīng)商，且在企業(yè)所在地，但特殊情況除外，如總經(jīng)理指定的供應(yīng)商。B：綜合部組織由技術(shù)品質(zhì)部組成的考察組對供方的基本條件進(jìn)行現(xiàn)場考察驗證，考察內(nèi)容包括供方的質(zhì)量管理體系情況、產(chǎn)品生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量保證能力等，將考察情況登入《供應(yīng)商現(xiàn)場評估報告》中，并經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理進(jìn)行最終評估。5.9.3對供方提供的物料樣品進(jìn)行檢驗，對于關(guān)鍵的元器件零部件除需進(jìn)行樣品檢驗外，還需進(jìn)行樣品試用，形成《來料檢驗報告》。5.9.4在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，經(jīng)新產(chǎn)品樣機試驗?zāi)軌驖M足產(chǎn)品全部要求的物料，可以不再進(jìn)行樣品試用；在產(chǎn)品研制過程中使用的物料供應(yīng)商可暫不納入合格供應(yīng)商，但在批量生產(chǎn)后，要按文件規(guī)定流程納入合格供應(yīng)商。5.9.5由正規(guī)代理商供貨的著名品牌材料，可免于樣品試用。5.10建立《合格供應(yīng)商清單》：綜合部根據(jù)《供應(yīng)商調(diào)查表》、《供應(yīng)商現(xiàn)場評估報告》、《來料檢驗報告》，建立《合格供應(yīng)商清單》，報技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5.11對供方的選擇：綜合部在合格供應(yīng)商清單范圍內(nèi)，綜合比較價格、付款方式、交貨能力等因素，最后選擇供方。5.12對擴大供貨范圍的合格供應(yīng)商重新按5.9流程進(jìn)行評估并形成相應(yīng)的記錄。5.13對供方的質(zhì)量監(jiān)控：5.13.15.13.2綜合部組織技術(shù)品質(zhì)部按照《供應(yīng)商年度評審表》每年對合格供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果決定：5.13.2.1繼續(xù)供貨；5.13.2.2限期整改，符合要求后恢復(fù)供貨；5.13.2.3取消合格供應(yīng)商資質(zhì)，停止供貨。6.0支持性文件和記錄：6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.3QP-08《測量和監(jiān)視裝置控制程序》6.4QP-10《產(chǎn)品檢驗控制程序》6.5QP-11《不合格品控制程序》6.6QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.7QP-14《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序》6.8QR-ZH-21《采購申請單》6.9QR-ZH-22《供應(yīng)商調(diào)查表》6.10QR-ZH-23《供應(yīng)商現(xiàn)場評估報告》6.11QR-ZH-24《合格供應(yīng)商清單》6.12QR-ZH-25《供方年度評審表》6.13《采購合同》QP-05設(shè)計與開發(fā)程序1.0目的：對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、設(shè)計更改進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計能夠滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求。2.0范圍：本程序適用于公司應(yīng)顧客和/或綜合部要求，公司所從事的新產(chǎn)品開發(fā)及定型產(chǎn)品改進(jìn)、設(shè)計更改工作。3.0職責(zé)：3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》、《產(chǎn)品開發(fā)計劃》。3.2技術(shù)品質(zhì)部：品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》，負(fù)責(zé)控制和督導(dǎo)設(shè)計/開發(fā)、產(chǎn)品試制設(shè)計評審的一切活動，確保設(shè)計活動按預(yù)定的計劃執(zhí)行。3.2.4負(fù)責(zé)組織召開設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)。3.3綜合部：負(fù)責(zé)顧客或市場對產(chǎn)品建議的反饋、產(chǎn)品開發(fā)過程中所需物資的采購及外協(xié)件的加工，參與設(shè)計評審、設(shè)計確認(rèn)。3.4生產(chǎn)部：參與產(chǎn)品試制；參與設(shè)計評審、設(shè)計確認(rèn)。4.0定義：無5.0內(nèi)容：5.1項目立項、設(shè)計和開發(fā)輸入：5.1.1.1功能要求、技術(shù)性能指標(biāo)、環(huán)境條件、以前類似的設(shè)計。5.1.1.2國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.1.1.3安全性和環(huán)境保護及知識產(chǎn)權(quán)。5.2設(shè)計和開發(fā)策劃：5.2.4《產(chǎn)品開發(fā)計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.3組織和技術(shù)接口：5.4設(shè)計和開發(fā)輸出：5.4.1設(shè)計和開發(fā)輸出是指技術(shù)品質(zhì)部通過產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)，將設(shè)計輸入轉(zhuǎn)變成樣機或一系列的技術(shù)件。技術(shù)文件一般包括：產(chǎn)品設(shè)計圖紙、產(chǎn)品技術(shù)條件、計算說明書、使用說明書、物料清單等。5.4.2技術(shù)品質(zhì)部項目工程師通過產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)，將設(shè)計輸出的產(chǎn)品設(shè)計圖紙、產(chǎn)品技術(shù)條件、計算說明書、使用說明書、物料清單等，經(jīng)相關(guān)人員評審?fù)ㄟ^、審批后下發(fā)。5.4.3技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計輸出技術(shù)文件及產(chǎn)品特點，制訂產(chǎn)品工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn)，發(fā)放、更改、回收、作廢、銷毀按《文件控制程序》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.4.4技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計輸出技術(shù)文件、產(chǎn)品特點以及國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制訂成品檢驗規(guī)范，以指導(dǎo)品質(zhì)檢驗，發(fā)放、更改、回收、作廢、銷毀按《文件控制程序》執(zhí)行。5.4.5技術(shù)文件應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，為采購、生產(chǎn)、檢驗和服務(wù)提供充分、準(zhǔn)確的信息并按照規(guī)定的要求進(jìn)行審批。5.5設(shè)計評審：在設(shè)計/開發(fā)各階段結(jié)束時，應(yīng)按照《產(chǎn)品開發(fā)計劃》對設(shè)計/開發(fā)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評審。評價其滿足求的能力，識別存在的問題并提出糾正措施，以確保最終設(shè)計/開發(fā)結(jié)果滿足設(shè)計/開發(fā)輸入的要求。5.6設(shè)計驗證：技術(shù)品質(zhì)部項目負(fù)責(zé)人制訂《新產(chǎn)品試制計劃》，并提供必要的技術(shù)文件，通過樣機試制和產(chǎn)品試產(chǎn)，對其設(shè)計進(jìn)行驗證。5.6.2樣機試制：技術(shù)品質(zhì)部進(jìn)行樣機的電路板裝焊、單板調(diào)試、總裝和調(diào)試，必要時由生產(chǎn)部協(xié)助。5.6.3產(chǎn)品試產(chǎn)：A：技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)督導(dǎo)試產(chǎn)過程，將發(fā)現(xiàn)的問題及時解決，并進(jìn)行必要的記錄；B：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試產(chǎn)活動，并作好試產(chǎn)標(biāo)識及過程控制記錄；C：技術(shù)品質(zhì)部對完成的樣機或試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行各項檢驗和試驗，并做好記錄；D：試產(chǎn)完畢后，技術(shù)品質(zhì)部項目負(fù)責(zé)人組織綜合部對產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計、檢驗和試驗結(jié)果、試制中存在的問題進(jìn)行總結(jié)、分析問題原因，提出解決辦法，形成《設(shè)計驗證報告》。5.6.4設(shè)計驗證未通過的處理：當(dāng)驗證結(jié)果證明設(shè)計輸出滿足不了設(shè)計輸入的要求時，技術(shù)人員應(yīng)全面檢討設(shè)計。5.4.3.1可改進(jìn)的，應(yīng)采取措施，修改文件，并重新驗證直至滿足規(guī)定要求為止。5.4.3.2鑒于現(xiàn)有的技術(shù)能力或經(jīng)濟成本，無法改進(jìn)的，應(yīng)提出設(shè)計輸入變更申請，提交設(shè)計評審會議討論，顧客有要求的還需取得顧客同意。5.4.3.3既無法達(dá)到原來的輸入要求又不能變更的則終止設(shè)計。5.7設(shè)計確認(rèn)：設(shè)計確認(rèn)是站在顧客的立場上檢查產(chǎn)品是否符合要求。、送檢樣機的型式試驗報告或其它檢驗報告。3綜合部負(fù)責(zé)收集用戶對產(chǎn)品的意見。評審組對下述內(nèi)容進(jìn)行評審：產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》的要求。4產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)過程中的故障、問題處理的有效性。5.7.4技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)評審記錄，由評審組成員簽名，形成《設(shè)計確認(rèn)報告》。5.8批量生產(chǎn)：當(dāng)設(shè)計確認(rèn)通過后，轉(zhuǎn)換為公司定型產(chǎn)品，可以進(jìn)行批量生產(chǎn)。5.9設(shè)計更改：設(shè)計更改通知單》。5.9.2對產(chǎn)品性能、質(zhì)量有較大影響的設(shè)計更改，應(yīng)由技術(shù)品質(zhì)部組織有關(guān)部門對更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，全部通過后方能執(zhí)行設(shè)計更改程序。5.9.3對于取得CCC認(rèn)證的產(chǎn)品，如果產(chǎn)品設(shè)計、工藝過程或制造方法改變，影響到產(chǎn)品主要特性、性能、一致性等，需要與認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)系,經(jīng)同意后方可進(jìn)行更改，具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.9.4任何設(shè)計更改實施時，需同時更新相關(guān)技術(shù)文件資料，具體按《文件控制程序》執(zhí)行。6.0支持文件和記錄：6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.3QR-JP-01《產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書》6.4QR-JP-02《產(chǎn)品開發(fā)計劃》6.5QR-JP-03《新產(chǎn)品試制計劃》6.6QR-JP-04《設(shè)計評審報告》6.7QR-JP-05《設(shè)計驗證報告》6.8QR-JP-06《設(shè)計確認(rèn)報告》6.9QR-JP-07《產(chǎn)品更改通知單》QP-06生產(chǎn)過程控制程序1.0目的：確保產(chǎn)品實現(xiàn)的生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，以達(dá)到生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的需要。2.0范圍：本程序適用產(chǎn)品形成的全過程。3.0定義：無4.0職責(zé)與權(quán)限：4.1技術(shù)品質(zhì)部：負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)必需的技術(shù)文件，制訂生產(chǎn)工藝文件，對生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品檢驗，嚴(yán)格把關(guān)；4.2綜合部：按生產(chǎn)計劃及時地配料、備料，確保物資的供應(yīng)；4.3生產(chǎn)部：合理安排生產(chǎn)，確保產(chǎn)