YY/T 1878-2023正電子發(fā)射斷層成像裝置數(shù)字化技術(shù)要求

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1878—2023

正電子發(fā)射斷層成像裝置數(shù)字化技術(shù)要求

Technicalrequirementsfordigitizationofpositronemissiontomographydevice

2023-01-13發(fā)布2024-07-15實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1878—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

概述

4………………………1

測試項目和試驗方法

5……………………2

概述

5.1…………………2

能量分辨率

5.2…………………………2

飛行時間分辨率

5.3……………………2

準確性

5.4SUV…………………………5

附錄資料性部分項目測試方法

A()……………………8

參考文獻

……………………14

圖飛行時間分辨率模體的放置

1…………3

圖響應線與線源的最短間距示意

2………………………4

圖水模結(jié)構(gòu)示意圖

A.1……………………9

圖水模內(nèi)小球位置示意圖

A.2……………9

YY/T1878—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術(shù)委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗研究院國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心湖北

:、、

銳世數(shù)字醫(yī)學影像科技有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司華中科技大學蘇州瑞派寧科技有

、、、

限公司

。

本文件主要起草人馮健谷曉芳劉迪李炳軒劉士濤肖鵬陳昕張博

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1878—2023

正電子發(fā)射斷層成像裝置數(shù)字化技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了正電子發(fā)射斷層成像裝置以下簡稱數(shù)字化技術(shù)要求

(PET)。

本文件適用于采用數(shù)字化技術(shù)的正電子發(fā)射斷層成像裝置以下簡稱數(shù)字

(PET)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用放射學術(shù)語放射治療核醫(yī)學和輻射劑量學設備

GB/T17857—1999(、)

放射性核素成像設備性能和試驗規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像

GB/T18988.1—20131:

裝置

3術(shù)語和定義

和界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999GB/T18988.1—2013。

4概述

本文件中提及的數(shù)字化可描述為將連續(xù)模擬量通過采樣量化編碼及必要的輔助運算方式轉(zhuǎn)換為

、、

離散數(shù)字量的過程數(shù)字可描述為在進行符合之前單事件的能量信息時間信息以及位置信

。PET,、

息都是以數(shù)字編碼的方式存儲和處理的

,PET。

數(shù)字化技術(shù)是以數(shù)字化的信號處理硬件為手段以實現(xiàn)閃爍脈沖的精確采樣為目的而發(fā)展

PET,,

的一系列技術(shù)它可能帶來更低的功耗更穩(wěn)定和優(yōu)越的性能更強的可擴展性與適應性

。、、。

數(shù)字化技術(shù)體現(xiàn)為有信號采樣的過程能夠?qū)⒃寄M信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號并輸出根據(jù)采

PET,。

樣電路中原始模擬信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號的階段將信號數(shù)字化分為以下兩個標志性環(huán)節(jié)電信號

,PET:

產(chǎn)生環(huán)節(jié)光電轉(zhuǎn)換后直接數(shù)字化單事件信號傳輸環(huán)節(jié)事件符合前信號數(shù)字化技術(shù)要求至

(),()。PET

少滿足以下內(nèi)容之一

:

單事件信號傳輸環(huán)節(jié)數(shù)字化

a)

采用模擬電路對光電轉(zhuǎn)換之后的電脈沖進行一定處理之后再將單事件位置時間能量等信息

,(、、)

轉(zhuǎn)換成數(shù)字化信號并輸出

。

電信號產(chǎn)生環(huán)節(jié)數(shù)字化

b)

將光電轉(zhuǎn)換器件輸出的信號直接數(shù)字化不再進行模擬信號處理有以下種技