GB/T 18988.1-2013放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置

ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.代替:

GB/T18988.1—2003

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

第1部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part1Positronemissiontomorah

:gp

(IEC61675-1:1998,IDT)

2013-12-17發(fā)布2014-08-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

總則

1………………………1

術(shù)語和定義

2………………1

試驗方法

3…………………6

隨機文件

4…………………17

附錄資料性附錄術(shù)語索引

A()…………25

附錄資料性附錄本部分術(shù)語與的對照按漢語拼音索引

NA()GB/T17857()……28

附錄資料性附錄標(biāo)準(zhǔn)出版物正電子發(fā)射斷層成像裝置性能測試

NB()NEMANU2-2007……31

圖圓柱形頭部模體剖面圖

1……………19

圖模體的橫切面圖

2……………………19

圖手臂模體剖面圖

3……………………20

圖插入空心球的模體示意圖

4…………20

圖插入散射源托架的模體位置圖

5……………………21

圖為估算衰減校正插入體模的位置圖

6………………21

圖按心臟成像的計數(shù)率測量的模體配置圖

73.5.3.1.2()……………22

圖估算計數(shù)損失校正的示意圖

8………………………22

圖估算衰減校正的示意圖

9……………23

圖散射分?jǐn)?shù)的估算圖

10…………………23

圖的估算圖

11FWHM…………………24

圖等效寬度的估算圖

12EW……………24

圖分辨率測量時放射源的放置

NB.1……………………36

圖由內(nèi)插法所確定的指明與的典型的響應(yīng)函數(shù)

NB.2FWHMFWTM……………37

圖模體的放置

NB.3………………………38

圖寬帶內(nèi)部和外部本底計數(shù)的整合

NB.440mm……………………40

圖靈敏度測量模體

NB.5…………………45

圖體部模體的橫斷面

NB.6………………50

圖帶有空心球體的模體

NB.7……………51

圖放射性核素的分布圖

NB.8……………52

圖用于圖像質(zhì)量分析的本底感興趣區(qū)的位置

NB.9……………………52

Ⅰ

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

前言

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則分為部分

GB/T18988《》3:

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———1:;

第部分單光子發(fā)射計算機斷層裝置

———2:;

第部分伽瑪照相機全身成像系統(tǒng)

———3:。

本部分為的第部分

GB/T189881。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部分正電子發(fā)

GB/T18988.1—2003《1:

射斷層成像裝置與相比主要技術(shù)變化如下

》,GB/T18988.1—2003,:

增加了資料性附錄附錄內(nèi)容采用了標(biāo)準(zhǔn)出版物正電子發(fā)射斷層成像

———NB,NEMANU2-2007《

裝置性能測試

》;

增加了引言

———;

圖和圖的注的內(nèi)容移到了正文中

———24。

本部分使用翻譯法等同采用放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部

IEC61675-1:1998《1

分正電子發(fā)射斷層成像裝置英文版

:》()。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

———GB/T17857—1999(、)(eqv,IEC60788:

1984)

本部分的技術(shù)內(nèi)容與相一致按照我國的標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則本部分做了下列編輯

IEC61675-1:1998,,

性修改增加了資料性附錄和資料性附錄

:NANB。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所北京濱松光子技術(shù)有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本部分主要起草人章兆園唐兆榮陳靜張新焦春營陶軍陳牧

:、、、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18988.1—2003。

Ⅲ

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

引言

等同采用目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生

GB/T18988.1—2003IEC61675-1:1998。,

產(chǎn)場地均設(shè)在美國其報告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協(xié)會的標(biāo)準(zhǔn)

,、、NEMA

作為設(shè)計依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便于政府企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)品的

,IEC。、

和兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容此次修訂將標(biāo)準(zhǔn)出版物正電子發(fā)射斷層成像

IECNEMA,NEMANU2-2007《

裝置性能測試的內(nèi)容引入本部分作為資料性附錄

》,NB。

由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計算方法都有所不同所以兩個標(biāo)準(zhǔn)檢測項目之間無法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅳ

GB/T189881—2013/IEC61675-11998

.:

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

第1部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

1總則

11范圍和目的

.

的本部分規(guī)定了正電子發(fā)射斷層成像裝置性能特性的術(shù)語和試驗方法正電子發(fā)射

GB/T18988。

斷層成像裝置通過符合探測法探測正電子發(fā)射放射性核素的湮沒輻射湮滅輻射

()。

選擇本部分規(guī)定的試驗方法以盡可能反映正電子發(fā)射斷層成像裝置的臨床使用由制造商執(zhí)行的

。

試驗方法旨在使他們能說明正電子發(fā)射斷層成像裝置的特性所以在產(chǎn)品隨機文件中給出的技術(shù)條

。,

件應(yīng)與本部分相符合本部分不規(guī)定制造商將在單個的斷層成像裝置上進行哪些試驗

。。

本部分沒有對重建圖像的均勻性規(guī)定測量方法因為至今已知的所有方法大多都反映圖像中的

,

噪聲

。

12規(guī)范性引用文件

.

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注和日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語

IEC60788:1984(MedicalRadiology—Terminology)

2術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

IEC60788:1984。

21

.

斷層成像術(shù)tomography

物體內(nèi)一層或多層的射線成像術(shù)

。

211

..

橫向斷層成像術(shù)transversetomography

在橫向斷層術(shù)中三維的物體用物理方法