髖臼銼行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測

髖臼銼行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測家用醫(yī)療器械產(chǎn)品分類醫(yī)療器械按風險程度分類情況來看，我國醫(yī)療器械可分為第一類、第二類和第三類。I類器械對患者及╱或使用者的風險屬低，并不存在不合理的疾病或受傷風險（例如，彈性繃帶）。II類器械一般具有中等風險（例如，輸液泵）。III類器械具有較高風險，通常供植入人體以直接維持生命（例如，起搏器）。家用醫(yī)療器械大多屬于I類，少部分屬于II類。醫(yī)療器械研發(fā)流程包括發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床及生產(chǎn)階段。II類及III類醫(yī)療器械均須進行臨床試驗以取得國家藥監(jiān)局批準，才能進行批準后研究。在疫情下，我國強烈意識到高端設備依賴外資進口的弊端，為了提升我國高端醫(yī)療設備的供給，解決問題，國家近年來，大力支持高端醫(yī)療器械升級與進口替代，多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品，助力進口替代加速。此外，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，實現(xiàn)技術攻堅，國產(chǎn)龍頭企業(yè)逐步突破高端設備核心技術壁壘，在政策支持下，有望逐步實現(xiàn)進口替代。隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強，我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2021年，我國居民人均醫(yī)療保健消費支出從912元增長到2115元，年均復合增長率11．09%，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民的年均復合增長率分別為10．48%、11．36%。國內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費水平相比，我國醫(yī)療器械人均消費尚有很大的提升空間。家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢（一）智能化在智能化方面，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將逐步具備數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)儲存及數(shù)據(jù)分析功能，并將監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳至健康云平臺，用戶能夠通過移動智能終端登錄用戶端，從而了解個人的健康數(shù)據(jù)。此外也能以健康數(shù)據(jù)為基礎建立健康云平臺，對用戶的健康數(shù)據(jù)進行分析，提供健康指導。（二）多功能多功能是指賦予一個家用醫(yī)療器械產(chǎn)品多種功能，比如一個設備可以完成測量血壓、血脂、血糖等多項功能。人的各項健康數(shù)據(jù)或多或少存在一定的關聯(lián)，例如心血管疾病在發(fā)病前，都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如果可以及時監(jiān)測到這些數(shù)據(jù)，找到主導因素，并改變不良生活習慣，可以很好地控制心血管病。另外，產(chǎn)品的多功能，還可以節(jié)約用戶的購買成本。（三）可穿戴可穿戴主要是指進行長時間的動態(tài)健康數(shù)據(jù)監(jiān)測，以提供更全面的健康數(shù)據(jù)信息，提高診療水平。同時，在長時間的數(shù)據(jù)監(jiān)測中，一旦發(fā)現(xiàn)異常的數(shù)據(jù)信息便可發(fā)出預警。（四）遠程醫(yī)療遠程醫(yī)療是建立在智能化的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的基礎上，個人健康數(shù)據(jù)傳送至健康云平臺后，健康云平臺再將數(shù)據(jù)傳送至相應的醫(yī)院或醫(yī)生，由醫(yī)生出具初步的診斷或直接在線交流回答患者的緊急咨詢，從而達到遠程醫(yī)療目的。中國醫(yī)療器械核心細分行業(yè)與發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國內(nèi)需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長，會呈現(xiàn)很多投資機會。與發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國內(nèi)需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫(yī)療器械需求持續(xù)增加，目前是全球第二大醫(yī)療器械市場，市場增速高于全球市場規(guī)模增速。我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例僅為1:0．35，遠低于1:0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0．98的水平，相比全球平均水平也還有一倍的差距，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為6237．5億元，預計2022年將超9000億元，近年仍將保持20%以上增速。2015年，印發(fā)《中國制造2025》，其中高端醫(yī)療裝備作為中國制造2025重點推進的十大重點領域之一。2017年，科技部、衛(wèi)計委等《十三五衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》提出加強創(chuàng)新醫(yī)療（7．360，-0．09，-1．21%）器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本。2018年，明確提出要推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣。在醫(yī)療器械采購方面，國家衛(wèi)健委提出要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設備。2021年2月9日，為加快推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，工業(yè)和信息化部對外發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），提出到2025年，醫(yī)療裝備領域關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質量達到國際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。醫(yī)療器械行業(yè)總體概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，總共分為三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。此類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。其中，第二、三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概述醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中重要的細分領域，據(jù)統(tǒng)計，2016年至2020年我國醫(yī)用耗材市場規(guī)模從1，170億元增長到2，275億元，同比增長94．44%。未來，隨著醫(yī)療器械政策的穩(wěn)步推進，我國醫(yī)用耗材市場將出現(xiàn)巨大的存量空間，國內(nèi)企業(yè)有望依靠自身性價比優(yōu)勢迎來高速增長的黃金時期。2020年，醫(yī)用耗材帶量采購已陸續(xù)在全國各地落地，具有高附加值、高技術含量的醫(yī)用耗材相關企業(yè)有望受益于帶量采購迎來發(fā)展良機。根據(jù)分類標準，高值醫(yī)用耗材涉及多個細分市場，包括介入器材、植入材料、人工器官、血液凈化設備、電生理與起搏器等?，F(xiàn)階段，我國高值醫(yī)用耗材市場中，以美敦力、雅培、史賽克、波士頓科學等為代表的國外廠商主導著高端產(chǎn)品領域的競爭格局，并占據(jù)了主要市場地位。而國內(nèi)大規(guī)模企業(yè)較少，整體競爭格局分散，因此主要集中在中低端領域。隨著我國在材料技術、產(chǎn)品設計和加工等方面的快速發(fā)展，國產(chǎn)品牌在高端市場奮起直追，部分細分領域中已經(jīng)涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀產(chǎn)品。隨著醫(yī)療技術和醫(yī)療手段的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，醫(yī)用耗材的范圍也在不斷擴大，受國家產(chǎn)業(yè)政策和市場需求的共同推動，我國高值醫(yī)用耗材市場保持持續(xù)增長，據(jù)統(tǒng)計，2016年至2020年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模從722億元增長到約1，305億元，復合增長率15．95%。（一）手術動力裝置市場需求分析考慮到手術動力裝置進院方式多樣（包括公開招投標、競爭性談判、單一來源采購等），目前尚未有終端醫(yī)院對此類產(chǎn)品采購的官方權威統(tǒng)計數(shù)據(jù)。根據(jù)眾成數(shù)科基于產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)對2019年至2021年手術動力裝置公開采購中標情況的統(tǒng)計，2019年、2020年、2021年手術動力裝置（含乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)）中標數(shù)量分別為589臺、688臺及716臺。（二）手術動力裝置主要應用科室需求分析神經(jīng)外科是外科學中的一個分支，是在外科學以手術為主要治療手段的基礎上，應用獨特的神經(jīng)外科學研究方法，研究人體神經(jīng)系統(tǒng)以及與之相關的附屬機構，如：癲癇、帕金森病、神經(jīng)痛等疾病的病因及發(fā)病機制，并探索新的診斷、治療、預防技術的一門高、精、尖學科。在整個醫(yī)學領域，神經(jīng)外科一直都是最尖端的前沿學科之一，應用于神經(jīng)外科手術的醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材往往技術含量和精細程度要求都非常高。隨著我國居民人均壽命逐步提升，由此帶來包括各類神經(jīng)疾病、慢性疾病等疾病的發(fā)病率提升。在此背景下，人民群眾對于優(yōu)質的神經(jīng)外科醫(yī)療器械的需求將不斷上升。以神經(jīng)外科高值耗材市場為例，2016年至2020年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模由29億元增長至45億元，增長55．17%，并保持穩(wěn)定增長趨勢。整體而言，神經(jīng)外科領域的發(fā)展?jié)摿薮?，而且隨著疾病認知水平的提高，手術器械的發(fā)展將促進治療方式的改變，如癲癇、帕金森病、疼痛等疾病也可以通過外科治療方式取得理想的治療效果，神經(jīng)外科手術動力裝置耗材的市場前景廣闊。隨著科技的進步與發(fā)展，醫(yī)學各科相互滲透和促進，拓展了耳鼻喉科的臨床治療范疇，耳顯微外科、耳神經(jīng)外科、側顱底外科、聽力學及平衡科學、鼻內(nèi)鏡外科、鼻神經(jīng)外科、小兒耳鼻咽喉科等的出現(xiàn)，大大豐富了耳鼻咽喉科的臨床服務內(nèi)容。耳鼻喉是我國居民常見的患病部位，患者基數(shù)大，由于患病初期對生活影響不大，不容易引起重視。但隨著居民收入水平提高、健康意識的增加，患者就醫(yī)意愿增強，另外由于受環(huán)境污染等因素影響，發(fā)病人群也呈增長趨勢。雙重因素疊加，使我國耳鼻喉科門急診人次逐年上升，2019年較2016年門急診人次增加了1，872萬。2020年受疫情影響，輕癥病、慢性病就醫(yī)有所推遲，門急診人數(shù)出現(xiàn)下滑，但隨著疫情得到控制，就醫(yī)需求將得以恢復，甚至補償式增長。隨著就診人數(shù)的提升、耳鼻喉病癥醫(yī)療器械適應范圍的擴大，我國耳鼻喉科醫(yī)療器械市場規(guī)模保持快速增長。2016年至2020年，市場規(guī)模由55．69億元增長至119．18億元，增長114．01%。骨科是各大醫(yī)院最常見的科室之一，主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運用藥物、手術及物理方法保持和發(fā)展這一系統(tǒng)的正常形態(tài)與功能，以及治療這一系統(tǒng)的傷病。骨科類醫(yī)療器械包括用于治療骨科疾病的醫(yī)用耗材及相關手術設備等，其中骨科醫(yī)用耗材作為最主要的骨科產(chǎn)品，是指用于人體骨骼及相關軟組織的替代、修復、補充及填充的一大類植入物、手術耗材的統(tǒng)稱。骨科手術耗材指非植入性耗材，例如手術刀頭等；骨科手術設備是指輔助醫(yī)生進行手術的配套工具和設備，主要包括手術動力裝置、關節(jié)鏡和椎間孔鏡以及手術機器人等。我國骨科傷病數(shù)量較大，并且手術是主要的治療手段。隨著骨科診療水平和手術滲透率的不斷提升、老齡化進程加快，我國骨科手術量保持高速增長態(tài)勢，2016年骨科手術量為290．0萬例，2020年增至429．2萬例，增長率達到48．00%。我國骨科傷病數(shù)量較大，并且手術是主要的治療手段。隨著骨科診療水平和手術滲透率的不斷提升、老齡化進程加快，我國骨科手術量保持高速增長態(tài)勢，2016年骨科手術量為290．0萬例，2020年增至429．2萬例，增長率達到48．00%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布的2020年最新數(shù)據(jù)，乳腺癌在全球范圍內(nèi)已經(jīng)超越肺癌成為第一大癌癥。但是早期乳腺癌往往不具備乳腺癌的典型癥狀和體征，影像學檢測亦沒有特異性表現(xiàn)，確診有賴于活檢，乳腺癌的病理學檢查可用真空輔助乳腺活檢取活檢標本，而乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)則由此誕生，并成功滿足市場需求。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年至2020年，中國乳腺癌新發(fā)病例數(shù)從30．4萬人增加到33．1萬人，年復合增長率為1．7%，預計到2024年乳腺癌新增病例數(shù)將達到35．4萬人。隨著醫(yī)療技術的普及和健康意識的增強，女性對早期乳腺癌的預防和篩查越來越重視，乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)的市場前景廣闊。（三）手術動力裝置的國內(nèi)市場規(guī)模及發(fā)展趨勢以《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》所載二級醫(yī)院和三級醫(yī)院數(shù)量為基礎，假設神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科在三級醫(yī)院的科室滲透率為100%、二級醫(yī)院的科室滲透率為50%；假設乳腺外科在三級醫(yī)院的科室滲透率為40%、二級醫(yī)院的科室滲透率為10%。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)外科手術微創(chuàng)化發(fā)展2018年7月，著名外科專家、中國科學院陳孝平院士在國家衛(wèi)生健康委員會組織的新聞發(fā)布會上指出，21世紀的外科技術有兩個主要方向，其中一個便是微創(chuàng)外科。隨著醫(yī)學技術的不斷發(fā)展，未來治療的最終目標為無創(chuàng)傷方法代替有創(chuàng)傷方法，小創(chuàng)傷代替大創(chuàng)傷。微創(chuàng)手術利用高精尖的圖像系統(tǒng)及微形器械將傳統(tǒng)手術操作造成的創(chuàng)傷降低到最小程度，減輕病人的痛苦、術后恢復更快、節(jié)省了大量人力物力。在外科理念更新和各種新技術融合的推動下，外科手術正朝著微創(chuàng)化方向迅猛發(fā)展。高清超高清內(nèi)窺鏡攝像與顯示技術的迅速發(fā)展使得醫(yī)生能在可視環(huán)境下完成大部分外科手術的操作，促進微創(chuàng)技術在各科室得到廣泛的臨床實踐。同時，新一代3D內(nèi)窺鏡的應用使內(nèi)窺鏡下的精細解剖、功能保留成為可能，并推動普通外科朝著外科微創(chuàng)化、微創(chuàng)功能化、手術精準化的方向發(fā)展。此外，以超聲、射頻電波、等離子體為代表的各種新一代能量平臺的應用，使內(nèi)窺鏡下各類手術的解剖、游離與止血操作更加游刃有余，豐富的微創(chuàng)手術解決方案應運而生。隨著新材料、新技術的發(fā)展，新的手術器械也將帶來新的臨床應用，更多的開放式手術將轉向微創(chuàng)手術，顯著提高了醫(yī)生實施手術的準確率和安全性，引領外科手術的主流發(fā)展方向。（二）醫(yī)療器械行業(yè)一次性耗材的使用不斷增加國內(nèi)手術動力裝置耗材大多為重復性使用，由于刀具設計精密且結構復雜，因此刀具復用存在諸多問題：一是使用后組織殘留難以清潔，存在消毒不徹底導致患者交叉感染的風險；二是刀具多次復用后在鋒利度、靈活度等方面存在性能下降甚至失效的風險，從而導致手術效率降低、手術時間延長、病人疼痛加重、治療效果不及預期；此外，由于多次復用后性能下降，術者容易本能地加大操作力度，極易引發(fā)操作失控，造成刀具傷害患者的醫(yī)療事故；三是刀具消毒需要數(shù)十分鐘時間，影響手術周轉效率，同時術后大量細致復雜的刀頭清洗、消毒、保養(yǎng)程序，給繁忙勞累的醫(yī)護人員增加了更多的工作負擔，消耗了醫(yī)院更多的人力物力成本。相比之下，刀具的一次性使用能夠克服缺點，降低患者的交叉感染風險、醫(yī)生的手術風險和醫(yī)院的保養(yǎng)負擔。經(jīng)過多年的應用實踐、學術推廣和市場培育，醫(yī)生和患者使用習慣已經(jīng)開始發(fā)生轉變，一次性刀具在臨床治療中的接受程度越來越高。近年來，多地醫(yī)保局及衛(wèi)健委已逐步將各類手術動力裝置的一次性刀具納入到醫(yī)療服務價格項目中，推動了耗材一次性化的進程。隨著耗材一次性化使用的滲透，產(chǎn)品需求量持續(xù)增加，刀具規(guī)?；a(chǎn)的基礎逐漸形成，整個行業(yè)產(chǎn)能也將不斷擴大，推動生產(chǎn)成本不斷降低、產(chǎn)品質量不斷提升，在保障患者安全和療效的基礎上，實現(xiàn)醫(yī)院、患者、企業(yè)與社會多方共贏，促進產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展。（三）醫(yī)療器械行業(yè)進口替代進程不斷深化近幾年，國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列的利好政策，從2015年的鼓勵國產(chǎn)到2016年的優(yōu)先國產(chǎn)，再到2017年的限制進口，采購國產(chǎn)，在國產(chǎn)化方面對國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供了有力的支持。行業(yè)規(guī)模的不斷增長和科技水平的不斷提高，催生出一批優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商，包括手術動力裝置在內(nèi)的部分醫(yī)療器械已具備和進口品牌同臺競爭甚至超越進口品牌的能力，而國產(chǎn)醫(yī)療器械相對于進口品牌更具有價格優(yōu)勢，可以減輕患者的經(jīng)濟負擔，降低醫(yī)療成本。因此近幾年在我國醫(yī)療器械市場規(guī)模迅猛發(fā)展的同時，我國醫(yī)療器械進口的增長速度有所放緩，根據(jù)中國海關公布的我國醫(yī)療儀器及器械數(shù)據(jù)，2020年我國醫(yī)療儀器及器械進口增速1．52%，顯著低于我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長速度，進口替代趨勢明顯。在國家政策向國產(chǎn)設備傾斜的大背景下，手術動力裝置作為微創(chuàng)手術不可或缺的產(chǎn)品，其進口替代趨勢勢如破竹，將會是行業(yè)發(fā)展的重要趨勢，也是促進行業(yè)增長的主要動力。（四）醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)保體系改革加快國產(chǎn)產(chǎn)品使用及創(chuàng)新2017年6月，《關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》對全面推進醫(yī)保支付方式改革做出部署。在DRGs政策框架下，器械和耗材將變?yōu)橹委煹某杀径?，醫(yī)院更有動力使用質量合格、價格便宜的國產(chǎn)產(chǎn)品。另外，隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)?？刭M現(xiàn)象愈加普遍，未來具有高性價比和本土服務優(yōu)勢的優(yōu)質國產(chǎn)醫(yī)療器械有望承擔起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求。醫(yī)保體系改革在提供醫(yī)療器械產(chǎn)品進入醫(yī)保付費病種、擴大臨床使用滲透率的同時，也倒逼行業(yè)整合，有益于業(yè)內(nèi)經(jīng)營規(guī)模較大、醫(yī)工體系成熟、研