藥物分析課后習(xí)題答案

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藥物分析課后習(xí)題答案

第一章一、單項挑選題1.B2.B3.B4.D5.C6.

C7.D8.A9.B10.C11.C12C13B14C二、多項挑選

題1.ACD2.BC3.BC4.BC5.BC6.ACD7.AD8.BC

9.ABD10.BCD11ABC12BCD第三章一、單項挑選題BCDCA二、

多項挑選題1ACD2ACD3BD4ABCD5ABCD三、1p452p49

第四章一、單項挑選題1.C2.C3.B4.A5.C6.C7.B8.B

9.B10.D11.C12.A13.D14.D15.A16.C17.C18.D19.C20.B

21C二、多項挑選題1.BCD2.ACD3.AB4.AD5.BC6.ABCD

7.ABD8.BCD9.CD10.ACD11.ABD12.ABD13.AB14.BCD

15.ABC三、分析咨詢答題1.答：

推斷濾紙上有無Cl－或SO42-的辦法是：

用少量無Cl－或SO42-蒸餾水濾過，收集濾液，滴加AgNO3或BaCl2，假如浮現(xiàn)白群沉淀，講明濾紙上有Cl－或SO42-。

消除的辦法是：

用含硝酸的水洗濾紙，至向最終的濾液中加入AgNO3或BaCl2

后，沒有沉淀為止。

2.答：

鐵鹽、鉛鹽、砷鹽都要配成標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時才干稀釋成標(biāo)準(zhǔn)

液使用，因為這些雜質(zhì)在中性或堿性條件下易水解。

貯備液的特點是：

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高濃度，高酸性，抑制此類藥物的水解。

3.答：

雜質(zhì)是在藥物的生產(chǎn)和貯存過程中引入的。有效操縱雜

質(zhì)的辦法包括：

(1)改進生產(chǎn)工藝和貯存條件；（2）在確保用藥安全、有效的前提下，合理制訂雜質(zhì)

限量；（3）有針對性地檢查雜質(zhì)；4.答：

應(yīng)用類型特點（1）選用實際存在的待檢雜質(zhì)對比品法

2）選用也許存在的某種物質(zhì)作為雜質(zhì)對比品（3）高低濃度對照法方

法準(zhǔn)確，但需要雜質(zhì)對比品，別夠方便。

較（1）方便，但仍需懂雜質(zhì)種類，并需要對比品。

別需雜質(zhì)對比品，方便，但雜質(zhì)與藥物薄層顯XXX靈敏度應(yīng)相近，否則誤差大。

四、計算題2.答：

這是TLC中的高低濃度法。

主斑點上方雜質(zhì)的限量：

0.05mg/ml10ulL%100%10mgmg/ml

主斑點下方雜質(zhì)的限量：

0.3mg/ml10ulL%100%10mg/ml

％－雜質(zhì)最大允許的濃度（）C＝＝＝（）雜質(zhì)最大允許濃度雜質(zhì)限量＝供試液濃度

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－＝＝％第五章一、單項挑選題1.A2.D3.C4.C5.C6.D7.B8.B9.C10.D二、

多項挑選題：

1.BC

2.BD

3.ABC

4.BD

5.ACD

6.BCD

7.CD

8.BCD

9.AC10.ABCD

三、計算題阿司匹林百分含量＝22.78

18.020.1021/0.1＝100％

0.401510＝104.4％2.

％－＝3.0V

（阿司匹林片標(biāo)示量百分含量＝（39.24－22.74）18.020.05022/0.055.8142/10供試品：

阿司匹林標(biāo)示量百分含量＝0.36210.510＝95.90％供試品2：

阿司匹林標(biāo)示（39.78－23.08）18.02

0.05022/0.055.8142/10量百分含量＝0.35480.510

＝99.06％95.90＋99.06阿司匹林標(biāo)示量百分含量＝2

＝97.48％4.雙步滴定法測定阿司匹林含量時，第二步為定量測定，

依照反應(yīng)式知阿司匹林與氫氧化鈉反應(yīng)比為1∶1，故1ml氫氧化鈉

滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于C9H8O4的mg數(shù)＝

1ml0.1mmol/ml180.2＝18.02mg/ml。

四、分析題1.阿司匹林原料純度高，普通沒有雜質(zhì)或其它成分

對酸堿滴定法的干擾，故可采納簡便、快速的酸堿滴定法測定含量；

3/16

阿司匹林片因制劑輔料中含有大量的穩(wěn)定劑枸櫞酸或酒石酸，這些成

分與氫氧化鈉反應(yīng)，干擾直截了當(dāng)?shù)味ǚā?/p>

故采納先中和，再水解滴定的兩步滴定法測定含量；阿司匹林栓

劑中因輔料的干擾，使得滴定法的準(zhǔn)確度低，故采納高效液相群譜法

測定含量。

2.水楊酸鈉的結(jié)構(gòu)如下，該藥的鑒不、含量測定辦法有那些？也許的特別雜質(zhì)有

啥？COONaOH鑒不：

可用三氯化鐵呈XXX反應(yīng)、紫外汲取光譜特點、紅外汲取光譜特點等性質(zhì)建立鑒不方

法；含量測定：

雙相滴定法、紫外分光光度法特別雜質(zhì)：

苯酚、水楊酸苯酯、苯甲酸等第六章一、單項挑選題1A.

2.D

3.C

4.A

5.A

6.A

7.B

8.D9.C10.C11.B12.D13.C14.C15.A二、多項挑選題：

1.AD

2.AB

3.BCD

4.CD

5.ABC

6.ABC

7.BC

8.ABCD

9.AD

10.AC三、計算題1.解：

答：

對乙酰氨基酚中氯化鈉限量是0.01%。

2.解：

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答：

腎上腺素中酮體的限量是0.055%。

3.解：

%62.99%10025051087.39715568.0%100wA%3-

稀釋倍數(shù)對乙酰氨基酚含量cmE答：

對乙酰氨基酚的含量是99.62％。

4.解：

鹽酸去氧腎上腺素的百分含量％＝

V＝%10010001098.

＝98.56％合格答：

該鹽酸去氧腎上腺素供試品含量是98.56%，屬于98.5％～

102.0％，合格。

四、分析題1.選用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)辦法，區(qū)不鹽酸普魯卡因、鹽

酸利多卡因、鹽酸丁卡因三種藥物。

答：

分不取供試品，加稀鹽酸使溶解，加0.1mol/L亞硝酸鈉試液數(shù)

滴，滴加堿性-萘酚試液數(shù)滴，產(chǎn)生猩紅群沉淀者為鹽酸普魯卡因；

另取其他兩分供試品，分不加入純化水溶解后，加硫酸銅試液與碳酸

鈉試液，顯藍紫XXX者為鹽酸利多卡因，無顏XXX變化者為鹽酸丁卡因。

關(guān)鍵字：

5/16

稀鹽酸，亞硝酸鈉試液，堿性-萘酚試液，猩紅XXX沉淀，硫酸銅試

液，碳酸鈉試液，藍紫群2.請依照鹽酸普魯卡因的化學(xué)結(jié)構(gòu)判斷：其可用的鑒不及含量測定辦法有哪些，也許存在的特別雜質(zhì)是什

么？怎么檢查？1）鑒不可采納：

重氮化-偶合反應(yīng)、水解產(chǎn)物的反應(yīng)、氯化物反應(yīng)、紅外汲取光譜

法。

2）含量測定采納：亞硝酸

鈉滴定法。

3）雜質(zhì)檢查：

普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含有酯鍵以及芳伯氨基，易發(fā)生水解和氧化

反應(yīng)，水解產(chǎn)物為對氨基苯甲酸，藥物在干燥條件下較為穩(wěn)定，但其水溶液穩(wěn)定性較差。

所以，中國藥典（2005）規(guī)定鹽酸普魯卡因注射液應(yīng)檢查pH值及對氨基苯甲酸。

檢查辦法：

周密量取本品，加乙醇稀釋使成為每1ml中含鹽酸普魯卡因2.5mg的溶液，作為供試品溶液。

取對氨基苯甲酸對比品，加乙醇制成每1ml中含30g的溶液，作為對比品溶液。

取上述兩種溶液各10l，分不點于含有羧甲基纖維素鈉為粘合劑

的硅膠H薄層板上，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇（14:1:1:4）為展開劑，展開后，取出晾干，用對二甲氨基苯甲醛溶液（2％對二甲氨基苯甲

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醛乙醇溶液100ml，加入冰醋酸5ml制成）噴霧顯群。

供試品溶液如顯與對比品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏XXX與對比品溶液主斑點比較，別得更深。

關(guān)鍵字：

重氮化-偶合反應(yīng)，水解產(chǎn)物的反應(yīng)，氯化物反應(yīng)，紅外汲取光譜法，亞硝酸鈉滴定法，對氨基苯甲酸，供試品溶液，對比品溶液，硅膠H薄層板。

第七章一、單項挑選題題號12345答案CADCC題

號678910答案ABDDC二、多項挑選題題號1234答

案ABCDABCDACBCD題號5678答案ACDABCDCDBD三、分

析及計算題1.溴滴定液是怎么配制的？0.05mol/L溴滴定液的

配制溴酸鉀3.0g與溴化鉀15g，加水溶解使成1000ml在本試驗

中需要標(biāo)定溴滴定液嗎？別需要，因為采納空白試驗，經(jīng)過空白試

驗消耗硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積與樣品消耗硫代硫酸鈉的體積差，

可直截了當(dāng)求出藥物含量。

加鹽酸的目的是啥？酸性條件下溴酸鉀和溴化鉀反應(yīng)生成

新生態(tài)的溴，與被測物質(zhì)作用2.為啥要做空白試驗？消除滴定過程中儀器、試劑及溴揮發(fā)等

引入的誤差3.淀粉指示液為啥要在近終點時加入？本實驗為間接碘量法，硫代硫酸鈉回滴生

成的碘，在近終點時加入淀粉指示劑是為了防止大量的碘被淀粉指示劑堅固吸附，防止指示劑

褪群遲鈍而產(chǎn)生的誤差。

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BrO3+5Br+6H+3Br2+3H2O4.百分含量計算第八章一、單項挑選題1C.2.B3.A4.D

5.B

6.A

7.B

8.A

9.D10.D

二、多項挑選題：

1.ACD5.AC6.CD

2.BCD

7.ABCD

3.AB

8.BD

4.ACD

9.ABC

10.AD三、計算題1.解:%014.0%1005025100.1/100.7%

答：

艾司唑侖中氯化物的限量是0.014％。

2.解供Cml/2mg.

對

供對答：

XXX片中有關(guān)物質(zhì)的限量是0.5%。

3.解:異煙肼的百分含量％＝稀釋

倍數(shù)＝%10010002027.025100025.1429.

＝97.80％答：

異煙肼的百分含量是97.80%。

4.解:第一次：

％％＝）－（含量％＝38991001053010100301000011310

171225XXX的百分含量％＝

TVV＝%10010001879.09783.0

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47.280.05)-＝

93.38％第二次：

XXX的百分含量％＝%100

＝%10010002096.09783.047.280.05)-

＝89.56％第三次：

XXX的百分含量％＝

＝%10010001995.09783.047.280.05)-

＝91.86％平均值=（X1+X2+X3）/3=（93.38%+89.56%+91.86%）

/3=91.60%別合格相對平均偏差

=[（93.38%91.60%）+（89.56%91.60%）+（91.86%91.60%）]/（391.60%）

100%=1.5%相對標(biāo)準(zhǔn)偏差

={[（93.38%91.60%）2+（89.56%91.60%）2+（91.86%91.60%）2]/2}

1/2/91.60%100%=2.1%答：

該XXX供試品含量別合格；本次試驗相對平均偏差1.5%,相對

標(biāo)準(zhǔn)偏差2.1%。

四、分析題請依照異煙肼的化學(xué)結(jié)構(gòu)判斷：

其可用的鑒不及含量測定辦法有哪些，也許存在的特別雜質(zhì)是什

么？怎么檢查？答案：

鑒不可采納：

戊烯二醛開環(huán)反應(yīng)、銀鏡反應(yīng)、與重金屬離子沉淀顯XXX反應(yīng)、衍

生物熔點測定、紅外汲取光譜法。

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含量測定采納：

溴酸鉀法、非水滴定法。

雜質(zhì)檢查：

異煙肼是一種別穩(wěn)定的藥物，也許會在制備時由原料引入、或在貯存過程中落解產(chǎn)生游

離肼，所以國內(nèi)外藥典多數(shù)規(guī)定了異煙肼原料藥及其制劑中游離肼的限量檢查。

常用的辦法有薄層群譜法，比濁法和差示分光光度法。

中國藥典（2005）對異煙肼及注射用異煙肼中游離肼的檢查，均采納薄層群譜法。

關(guān)鍵字：

戊烯二醛開環(huán)反應(yīng)，銀鏡反應(yīng)，與重金屬離子沉淀顯群反應(yīng)，衍生物熔點測定，紅外吸

收光譜法，溴酸鉀法，非水滴定法，游離肼，薄層群譜法，比濁法，差示分光光度法第九章一、單項挑選題1.D

2.C

3.A

4.B

5.C

6.B

7.B

8.C

9.D10.D11.C12.B13.D14.A

15.C16.D17.C18.D19.C20.B21.B22.A23.C24.A二、簡答題1.請分析鹽酸麻黃堿、硫酸奎寧、硝酸士的寧在采納非水

溶液滴定法舉行含量測定時有那些異同。

藥物標(biāo)準(zhǔn)液終點指示終點顏XXX醋酸汞試液鹽酸麻黃堿

硫酸奎寧硝酸士的寧高氯酸高氯酸高氯酸結(jié)晶紫結(jié)晶紫電位法翠綠群藍綠群－加入－－2.簡述酸性染料比群

法的基本原理及要緊試驗條件？酸性染料是指一些具有酸性基