DB11T 1458-2017實驗動物生產(chǎn)與實驗安全管理技術(shù)規(guī)范

標準文獻分類號DB11北京市地方標準DBT17北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDBT8—2017 DBT8—2017前言GBT。市科學(xué)技術(shù)委員會提出并歸口。本標準起草單位：中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物中心、北京市實驗動物管理辦公室。明、王錫樂、1DBT8—2017實驗動物生產(chǎn)與實驗安全管理技術(shù)規(guī)范。理。范性引用文件(包括所有的修改單)適用于本文件。GB94安全標志及其使用導(dǎo)則GB14922.2實驗動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測GB925實驗動物環(huán)境與設(shè)施GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準GB258紫外線殺菌燈GB489—2008實驗室生物安全通用要求GBT27416—2014實驗動物機構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求GB235紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準GB019采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范GB052供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB50303建筑電氣工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB346生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范GB50365空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)運行管理規(guī)范GB50447實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GBZ3醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護管理WS/T367—2012醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范定義toryanimal2DBT8—2017breedingfacilityforlaboratoryanimalexperimentfacilityforlaboratoryanimal和動物實驗的單位和個人。組織機構(gòu)產(chǎn)和動物實驗的安全管理。管理體系5.1文件項SOP(標準操作規(guī)程)等。5.2人員2.1人員設(shè)置的要求配置專業(yè)人員。2.2培訓(xùn)考核5.2.2.1實驗動物機構(gòu)應(yīng)組織所屬從業(yè)人員培訓(xùn)和考核。滅菌器、電梯、電工操作人員等人員管理，應(yīng)按國家相關(guān)法規(guī)和標準的要求實施管理。5.3物品5.3.1應(yīng)建立并實施日常用品、化學(xué)試劑、實驗樣品及耗材等各類物品的管理程序。其中包括主要物管理。康安全3DBT8—2017GB/T27416—2014中第8章執(zhí)行。量控制2動物實驗機構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督人員，對全部動物的采購、實驗計劃、操作步驟、操作過程等進行實驗動物質(zhì)量控制應(yīng)符合相關(guān)實驗動物質(zhì)量控制標準的要求。實驗動物引種、采購、運輸?shù)?，?yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標準的要求。標識GB9數(shù)據(jù)與信息9.1應(yīng)建立和實施計算機信息管理制度，應(yīng)有授權(quán)人員負責(zé)數(shù)據(jù)和信息的安全工作，應(yīng)對運行數(shù)據(jù)信訓(xùn)，提供相應(yīng)的計算機軟件操作和維護說明。入互聯(lián)網(wǎng)、局域網(wǎng)，對需接入互聯(lián)網(wǎng)、局域網(wǎng)的計算機應(yīng)建立保密措施。9.4計算機數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)定期對數(shù)據(jù)進行備份，包括本機備份和其他備份。9.5應(yīng)建立和實施計算機管理系統(tǒng)使用的風(fēng)險分析、培訓(xùn)、評估、確認使用及使用后的評估程序。9.6應(yīng)建立和實施計算機系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序。。4DBT8—2017按要求進行定期維護和保養(yǎng)。備及器材的使用與維護保養(yǎng)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標準的要求。相關(guān)的規(guī)章制度和操作程序。有從業(yè)人員進行消防培訓(xùn)和演練。和安全門。GB過載現(xiàn)象。及動物飲用水質(zhì)量檢測程序。下，應(yīng)更換高效空氣過濾器：a氣次數(shù)降到最低限度。即使更換初、中效空氣過濾器后，換氣次數(shù)仍不能滿足要求；b高效空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5~2倍；c濾器出現(xiàn)無法修補的泄漏。裝置，應(yīng)在再次使用前進行檢查。行消毒和除垢。熟練的操作、檢驗技能。5DBT8—2017并達到國家相關(guān)法規(guī)和標準的要求。毒劑濃度，檢定器材、物品的