IATF產(chǎn)品安全管理規(guī)定

...............修訂記錄修訂記錄版本號修訂日期（年-月-日）修訂人修訂簡述A02016-11-15劉雙全初版過程績效過程績效項次測量指標(biāo)測量方法監(jiān)視周期目標(biāo)值01特殊殊性評審一次通過率%特殊特性評審份數(shù)/需評審份數(shù)每月詳見過程績效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表編制編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1.目的識別產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品安全，確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。2.適用范圍適用于所有顧客和公司確認(rèn)的涉及產(chǎn)品和過程的安全的特殊特性控制和防護(hù)。3.定義或術(shù)語產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。主要包括但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。在APQP中，特殊特性指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。4.職責(zé)4.1市場管理擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)顧客資料的接收和傳遞，并與顧客進(jìn)行產(chǎn)品安全性相關(guān)的溝通。4.2項目開發(fā)擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性等的識別，設(shè)計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應(yīng)計劃的建立。4.3開發(fā)小組：負(fù)責(zé)參與組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性等的識別，設(shè)計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應(yīng)計劃的建立，制造批次中產(chǎn)品可追溯性的控制。4.4采購擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)通過采購合同、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗收規(guī)定中將產(chǎn)品的安全性傳遞到供應(yīng)鏈。并要求供應(yīng)鏈保持對制造批（至少）的產(chǎn)品可追溯性。4.4人事?lián)?dāng)：負(fù)責(zé)組織對從事與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測等人員的培訓(xùn)。4.5多功能小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性、設(shè)計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應(yīng)計劃等的評審。4.6（副）總經(jīng)理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性、設(shè)計FMEA、控制計劃和過程FMEA、反應(yīng)計劃等的批準(zhǔn)。5.流程及重要說明編號流程權(quán)責(zé)單位輸入實施要點輸出-市場管理擔(dān)當(dāng)-項目開-法律法規(guī)-顧客要求-協(xié)議1.市場管理擔(dān)當(dāng)接收顧客所有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料，并移交開發(fā)小-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】10發(fā)擔(dān)當(dāng)-開發(fā)小組-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組。2.項目開發(fā)擔(dān)當(dāng)組織開發(fā)小組識別并建立【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】。應(yīng)包括：產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)；確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害的標(biāo)準(zhǔn)；包括但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。3.產(chǎn)品安全法律法規(guī)可以按產(chǎn)品族進(jìn)行識別。4.經(jīng)多功能小組評審后由職能（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)。20顧客確認(rèn)-市場擔(dān)當(dāng)-技術(shù)工程師-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】1.市場擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)向顧客SQE提交【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】，并保持顧客批準(zhǔn)記錄。2.必要時，由技術(shù)工程師協(xié)助。3.如顧客無特殊要求，則按產(chǎn)品族提供。-顧客批準(zhǔn)的的【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】30產(chǎn)品設(shè)計與DFMEA特性批準(zhǔn)40403030-項目開發(fā)擔(dān)當(dāng)-開發(fā)小組-（副）總經(jīng)理-顧客要求-協(xié)議-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.開發(fā)小組按《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)管理程序》進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計。2.遵循《DFMEA管理規(guī)定》進(jìn)行【DFMEA】開發(fā)，詳細(xì)參考AIAG工具手冊《FMEA》。3.并結(jié)合顧客要求、協(xié)議、【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】以及DFMEA之S、O、D、RPN識別設(shè)計特性要求，并在DFMEA用符號注明。4.多功能小組依據(jù)【DFMEA檢查表】進(jìn)行審核【DFMEA】，審核結(jié)果應(yīng)記錄5.DFMEA評審后由職能（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)。必要時，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。-【DFMEA】-【DFMEA檢查表】40產(chǎn)品安全相關(guān)-市場擔(dān)當(dāng)-技術(shù)工程師-【DFMEA】-設(shè)計資料-顧客要求-協(xié)議1.項目小組成員根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計資料、【DFMEA】、顧客要求、協(xié)議等資料，建立【產(chǎn)品圖紙】，并將【DFMEA】之特性在【產(chǎn)品圖紙】上用特殊符號標(biāo)識。2.識別產(chǎn)品安全相關(guān)特性之-【產(chǎn)品圖紙】-【產(chǎn)品過程特殊特性清單】特性識別與評審KPC、PQC。建立【產(chǎn)品過程特殊特性清單】。2.1產(chǎn)品特性應(yīng)包括安全、法規(guī)、性能、尺寸、外觀、裝配等。3.【產(chǎn)品圖紙】【產(chǎn)品過程特殊特性清單】應(yīng)由多功能小組評審，技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)。50識別和控制產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性-采購擔(dān)當(dāng)-技術(shù)工程師-顧客要求-批準(zhǔn)的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-【流程圖】1.項目小組成員根據(jù)【流程圖】和產(chǎn)品安全相關(guān)特性KPC、PQC，識別產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性KCC，并更新【產(chǎn)品過程特殊特性清單】。1.1過程特性應(yīng)從產(chǎn)品形成過程中的參數(shù)（溫度、壓力、電壓、電流等）識別。2.每一個產(chǎn)品安全相關(guān)特性至少有一個產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性。3.產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性必須在流程圖、過程FMEA和控制計劃中體現(xiàn)。-更新的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】60控制計劃和過程FMEA的特殊建立/批準(zhǔn)706060-多功能小組評審-顧客要求-批準(zhǔn)的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-【流程圖】1.項目小組負(fù)責(zé)建立【手工樣件CP】，產(chǎn)品設(shè)計主管負(fù)責(zé)組織多功能小組進(jìn)行審核。2.【PFMEA】建立，由項目開發(fā)擔(dān)當(dāng)開發(fā)主導(dǎo)，參與：過程所有者、供方代表、顧客SQE等。3.開發(fā)小組根據(jù)PFMEA開發(fā)【試生產(chǎn)CP】【量產(chǎn)CP】。并在控制計劃中建立反應(yīng)計劃，包括：標(biāo)識、隔離、返工、返修等。4.控制計劃和過程FMEA由多功能小組評審，（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.控制計劃和過程FMEA，應(yīng)作為PPAP資料提交顧客批準(zhǔn)。-【手工樣件CP】-【PFMEA】-【試生產(chǎn)CP】-【量產(chǎn)CP】70升級管理-開發(fā)小組1.開發(fā)小組應(yīng)建立《產(chǎn)品安全逐級上報流程》，并明確升級過程和信息。明確人員職責(zé)，包括最高管理者、以及何時通知顧客等信息。2.在產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性出現(xiàn)異常時，檢驗員應(yīng)啟動《產(chǎn)品安全升級流程》并建立【立即響應(yīng)+逐級上報記錄】。-《產(chǎn)品安全逐級上報流程》-【立即響應(yīng)+逐級上報記錄】80培訓(xùn)培訓(xùn)90-人事?lián)?dāng)-培訓(xùn)需求1.組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)。如技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測等人員。2.應(yīng)按《培訓(xùn)管理程序》進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品/過程安全性的概念；產(chǎn)品安全性控制的意義；產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；產(chǎn)品/過程安全性的識別/控制和防護(hù)方法；員工了解與本職工作有關(guān)的產(chǎn)品/過程安全性實際情況；公司對識別、確定和防護(hù)產(chǎn)品/過程安全性的措施和要求（含文件）。-【培訓(xùn)計劃】-培訓(xùn)記錄90 80變更管理-技術(shù)工程師-部門責(zé)任工程師-SQE或采購工程師-變更需求1.涉及產(chǎn)品安全的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程的變更按《變更控制程序》執(zhí)行。2.產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評價并保持記錄。-變更申請-潛在影響評價并保持記錄-變更批準(zhǔn)報告

100供應(yīng)鏈管理-采購擔(dān)當(dāng)-顧客要求-圖紙-協(xié)議-【產(chǎn)品過程特殊特性清單】1.采購擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)對整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的供源。2.應(yīng)在采購資料（采購合同、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗收規(guī)定等）中明確。2.1并在FMEA、PCP、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、記錄，包括來料記錄等中體現(xiàn)。-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗標(biāo)準(zhǔn)+記錄110可追溯性管理-采購擔(dān)當(dāng)-多功能小組1.多功能小組負(fù)責(zé)按《標(biāo)識與可追溯性管理程序》要求，對制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。2.采購擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)要求，供應(yīng)鏈對制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗標(biāo)準(zhǔn)+記錄120經(jīng)驗教訓(xùn)-技術(shù)工程師-開發(fā)小組-已發(fā)生的事件1.技術(shù)工程師根據(jù)已經(jīng)發(fā)生的事件，建立產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性之經(jīng)驗教訓(xùn)庫。2.開發(fā)小組將經(jīng)驗教訓(xùn)數(shù)據(jù)作為新產(chǎn)品開發(fā)的輸入使用。-經(jīng)驗教訓(xùn)數(shù)據(jù)130月度總結(jié)、統(tǒng)計分析及改進(jìn)-技術(shù)工程師1.技術(shù)工程師每月末統(tǒng)計特殊殊性評審一次通過率，并更新【過程績效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表】；2.如未達(dá)標(biāo)，應(yīng)分析原因并制訂糾正預(yù)防措施實施改進(jìn)。-過程績效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表-糾正/預(yù)防措施表140140130文件/記錄歸檔-技術(shù)員-檢驗員-需歸檔的文件/記錄1.技術(shù)員在每月末將產(chǎn)品安全的特殊特性識別、評審等文件/記錄整理歸檔。2.檢驗員負(fù)責(zé)對特殊特性監(jiān)控的相關(guān)記錄進(jìn)行整理歸檔。-歸檔的文件/記錄6.質(zhì)量記錄序序號記錄類別號記錄名稱收集時間1