2022年中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)概覽：中國再生醫(yī)學(xué)、正海生物、諾普醫(yī)學(xué)搭乘上“永生”行駛的船舶（摘要版） -頭豹

行業(yè)概覽|2022/082022年中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)概覽：學(xué)搭乘上“永生”行駛的船舶(摘要版)2022ChinaRegenerativeMedicineIndustryOverview：DevelopmentComparisonResearchReport2022年中國醫(yī)療産業(yè)の概要文件(在報告中另行標(biāo)明出處者除外)。未經(jīng)頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自研究院”或“頭豹”的商號、商標(biāo)，頭豹研究院無任何前述名稱之外的其他分支機構(gòu)，也未授權(quán)或聘用其他任何院開展商業(yè)活動。市場研讀|2022/08市場研讀|2022/08摘要再生醫(yī)學(xué)是指利用生物學(xué)及工程學(xué)的理論方法為丟失或功能受損的組織和器官創(chuàng)造使其具備正常組織和器官的結(jié)構(gòu)和功能。近年來再生醫(yī)學(xué)作為學(xué)領(lǐng)域研究發(fā)展迅速。本報告為再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的分析報告，主要圍繞再的大多數(shù)醫(yī)學(xué)難題帶來了新的希望。經(jīng)過美國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟參照美國國會預(yù)算辦公室的十年數(shù)據(jù)，選取了多個適應(yīng)癥(如鐮刀細(xì)病的臨床治療帶來長期的效益，整體醫(yī)療成本或省18-30%。特沙利文咨詢(中國)及頭豹研究院調(diào)查，數(shù)據(jù)400-072-5588中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)n再生醫(yī)學(xué)行業(yè)在海內(nèi)外尚且處于早期發(fā)展再生醫(yī)學(xué)作為科學(xué)和技術(shù)交叉應(yīng)用的前沿醫(yī)療領(lǐng)域，現(xiàn)階段海內(nèi)外市場處于起步發(fā)展階段，在細(xì)分領(lǐng)域上小分子&大分子藥國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域未來幾年都將維持增長趨勢，預(yù)計2030年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模.6億元人民幣。n再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈相對比較完善，近年本市場青睞現(xiàn)階段，我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)受到諸多資本市場投資機構(gòu)的青睞，在小分子大分子藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游再生醫(yī)學(xué)上游對應(yīng)中中游研發(fā)和制造主要在下游應(yīng)用于醫(yī)療抗n政策對于再生醫(yī)學(xué)不同領(lǐng)域出現(xiàn)了不斷利趨嚴(yán)這兩方向的差異生醫(yī)學(xué)、高值耗材、3D打印制造等多個領(lǐng)域起到助力作用；監(jiān)管政策中，多次提及加強細(xì)胞監(jiān)督管理相關(guān)政策，2015年出臺《干細(xì)胞臨床研2工程學(xué)生命科學(xué)再生醫(yī)學(xué)組織工程技術(shù)克隆技術(shù)材料科學(xué)計算機科學(xué)基因工程技術(shù)行業(yè)概覽|工程學(xué)生命科學(xué)再生醫(yī)學(xué)組織工程技術(shù)克隆技術(shù)材料科學(xué)計算機科學(xué)基因工程技術(shù)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)定義和分類中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)再再生醫(yī)學(xué)作為科學(xué)和技術(shù)交叉應(yīng)用的前沿醫(yī)療領(lǐng)域，現(xiàn)階段海內(nèi)外市場處于起步發(fā)展階段，在細(xì)分領(lǐng)域上小分子&大分子藥物仍然占據(jù)在不可或缺的位置再生醫(yī)學(xué)組成結(jié)構(gòu)干干細(xì)胞再生技術(shù)n再生醫(yī)學(xué)是技術(shù)與學(xué)科的交叉，將生物學(xué)和工程學(xué)相結(jié)合的全新學(xué)科再生醫(yī)學(xué)利用了生命科學(xué)、材料科學(xué)、工程學(xué)和計算機科學(xué)等多個學(xué)科的理論和方法，以及融合了組織工程技術(shù)、干細(xì)胞再生技術(shù)、克隆技術(shù)和基因工程技術(shù)等多項現(xiàn)代生物工程技術(shù)，通過激活機體內(nèi)源性干細(xì)胞，或植入外源干細(xì)胞、干細(xì)胞衍生細(xì)胞、功能組織及器官來修復(fù)、替代和增強人體內(nèi)受損、病變或者有缺陷的組織和器官。作為被應(yīng)用于替代、修復(fù)、重建或再生人體各種組織器官的理論和技術(shù)的新興學(xué)科和前沿交叉領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)近年來發(fā)展迅速。即使再生醫(yī)學(xué)的部分前沿領(lǐng)域熱度不斷提升，但在整體市場結(jié)構(gòu)看來，小分子&大分子藥物市場仍然領(lǐng)先于其他領(lǐng)域，無論是企業(yè)布局還是研發(fā)中心布局小分子&大分子市場分別以33%和39%高居榜首。再生醫(yī)學(xué)企業(yè)各技術(shù)領(lǐng)域布局，2022Q1再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研發(fā)中心布局，2022Q1單位：【%】33%2%33%2%9%21%小分子&大分子藥物細(xì)胞技術(shù)基因技術(shù)來源：健康界，頭豹研究院400-072-5588組織工程服務(wù)設(shè)備單位：【%】4%39%27%%%組織工程設(shè)備組織工程設(shè)備細(xì)胞技術(shù)基因技術(shù)3中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)行業(yè)概覽|2022/08中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)市場規(guī)模全球和中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域未來幾年都將維持增長趨勢，預(yù)計2030年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達(dá)到1,311億美元，年復(fù)合增長率為21%；中國再生醫(yī)學(xué)市場預(yù)計2030年將達(dá)到926.6億元人民幣全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模，2020-2030E單位：【億美元】n單位：【億美元】2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模達(dá)到200.2億美億美元，2020-2025年年復(fù)合增長率為25%；預(yù)計2030年再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達(dá)到1,310.8億美元，2025-2030年復(fù)合增長率將達(dá)到21%。全球再生醫(yī)學(xué)市場增長主要原因，為全球慢性病和遺傳病的發(fā)病率逐年不斷上升；全球人口老齡化成為了全人類面對的嚴(yán)峻形勢，高齡人口更易患有骨骼、腫瘤皮膚病、心臟病等，對再生醫(yī)學(xué)行業(yè)必將起到推進(jìn)作用。中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模，2019-2030E單位：【億元人民幣單位：【億元人民幣】完整版登錄w.n中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)尚處于早期起步階段，市場規(guī)模未來將穩(wěn)步上升2021年中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模達(dá)到285億元人民幣，同比增加26%。預(yù)計2025年中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達(dá)到468.8余元人民幣，屆時，中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)年復(fù)合增長率將達(dá)到13%。2030年中國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到926.6億元人民幣。2026-2023年年復(fù)合增長率為15%。近年來，再生醫(yī)學(xué)市場作為前沿醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)注度不斷上市，帶動了行業(yè)的加速發(fā)展，未來一段時間市場總量依舊會維持穩(wěn)中有增的整體趨勢，但增長率會出現(xiàn)一定的下降趨勢。究其原因：再生醫(yī)學(xué)作為前沿醫(yī)療現(xiàn)階段正處于早期發(fā)展階段，在這樣一個高技術(shù)壁壘等領(lǐng)域想要實現(xiàn)顯著增速，以目前的技術(shù)而言仍然具有一定的困難。來源：元哲咨詢，頭豹研究院400-072-5588455400-072-5588設(shè)備細(xì)胞技術(shù)組織工程小分子&大分子藥物服務(wù)基因技術(shù)行業(yè)概覽|2022/08設(shè)備細(xì)胞技術(shù)組織工程小分子&大分子藥物服務(wù)基因技術(shù)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)景觀概述中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)現(xiàn)階段，我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)受到諸多資本市場投資機構(gòu)的青睞，設(shè)備多個領(lǐng)域被資方關(guān)注再生醫(yī)學(xué)行業(yè)景觀概述再生醫(yī)學(xué)行業(yè)景觀投資機構(gòu)企業(yè)n再生醫(yī)學(xué)行業(yè)在資本市場已經(jīng)有相對較為完善的資本市場上下游中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)在當(dāng)下仍然處于起步發(fā)展的階段，但即使行業(yè)處于早期，也受到了資方的關(guān)注，近年來不斷地涌入再生醫(yī)學(xué)這一前沿醫(yī)療領(lǐng)域，隨著技術(shù)的不斷更迭以及需求的不斷提升，再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的快速發(fā)展和不斷擴容終將是大勢所趨。來源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院66400-072-5588再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上游供應(yīng)商上游裝置、服務(wù)、原材料供應(yīng)商天然生物材料細(xì)胞耗材系統(tǒng)試劑蛋白殼聚糖素血酶膠原蛋白糖再生醫(yī)學(xué)研發(fā)、制造商 中游再生醫(yī)學(xué)研發(fā)、制造商細(xì)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上游供應(yīng)商上游裝置、服務(wù)、原材料供應(yīng)商天然生物材料細(xì)胞耗材系統(tǒng)試劑蛋白殼聚糖素血酶膠原蛋白糖再生醫(yī)學(xué)研發(fā)、制造商 中游再生醫(yī)學(xué)研發(fā)、制造商細(xì)胞技術(shù)組織工程技術(shù)基因技術(shù)分子藥物生物聚合物支架材料3D生物打印類器官異種器官CRISPR/CasRNADNAAVV 間充質(zhì)干細(xì)胞ESCs和IPSCsESs和EVs細(xì)胞編輯 體細(xì)胞干細(xì)胞小分子藥物大分子藥物再生醫(yī)學(xué)服務(wù)的銷售終端?醫(yī)療抗衰?免疫系統(tǒng)重建?細(xì)胞再生修復(fù)?抗癌防癌?器官修復(fù)?干細(xì)胞再生他科室經(jīng)外科皮膚科外科?？崎T診美容院科皮膚再生胸科再生醫(yī)學(xué)下游應(yīng)用領(lǐng)域再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游再生醫(yī)學(xué)上游對應(yīng)中游的四種技術(shù)提供設(shè)備、服務(wù)和原材料；中游研發(fā)和制造主要在下游應(yīng)用于醫(yī)療抗老、抗癌防癌等領(lǐng)域再生醫(yī)學(xué)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游—供應(yīng)上游—中游—制中游—下游—應(yīng)下游—n再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上游——再生醫(yī)學(xué)上游對應(yīng)中游的四種技術(shù)提供設(shè)備、服務(wù)和原材料上游主要是為藥物和技術(shù)提供原材料、服務(wù)、天然生物材料等。上游端主要依據(jù)不同再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域服務(wù)，例如在細(xì)胞技術(shù)中干細(xì)胞療法往往需要上游的干細(xì)胞庫，在我國有七大干細(xì)胞庫分3D生物打印往往需要生物材料、打印設(shè)備、試劑耗材等。n中游&下游——再生醫(yī)學(xué)各研發(fā)制造技術(shù)主要應(yīng)用于醫(yī)院、?？崎T診和美容院在當(dāng)下的再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用方向主要為六個方向：醫(yī)療抗衰、免疫系統(tǒng)重建、細(xì)胞再生修復(fù)、抗癌防癌和干細(xì)胞再生。醫(yī)療抗衰主要是采用中游環(huán)節(jié)中細(xì)胞技術(shù)，如外泌體技術(shù)；在抗癌防癌方面主要為中游環(huán)節(jié)中的生物大分子藥物；器官修復(fù)在現(xiàn)階段通常使用組織工程技術(shù)的生物膜，和3D生物打印技術(shù)。來源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院行業(yè)概覽|2022/08再生醫(yī)學(xué)行業(yè)政策分析(1/2)中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)管系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展再生醫(yī)學(xué)政策，2018-2021政策名稱頒布主體頒布日期政策要點《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-25年)》(征求意見稿)工信部2021-07口在“重點發(fā)展領(lǐng)域”中：加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動應(yīng)用先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)的應(yīng)用口在“跨界融合創(chuàng)新”中：推進(jìn)新技術(shù)融合。支持醫(yī)療裝備與電子信息、通信網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域合作，推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級《“高端功能與智能材料”重點專項2021年度項目申報指南建議(征求意見稿)》科技部2021-02口骨組織精準(zhǔn)適配功能材料及關(guān)鍵技術(shù)(共性關(guān)鍵技術(shù))、聲學(xué)構(gòu)造材料及集成器件(共性關(guān)鍵技術(shù))《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》央2020-03口要深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保制度標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價格協(xié)同機制《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》2020-03口理順高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、溝通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕《免疫細(xì)胞治療蟾皮藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》2020國家藥審中心2020-09口以推動細(xì)胞治療行業(yè)進(jìn)一步規(guī)劃發(fā)展《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》國家藥審中心2020-08口以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供根據(jù)針對性的建議和指南《生物制品注冊分類及申報資料要藥監(jiān)局2020-07口為配合《藥品注冊管理辦法》實施《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》2019-07口完善價格形成機制,降低高值醫(yī)用耗材虛高價格；規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用；完善配套政策,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展《“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點專項2019年度項目申報指南(征求意見稿)》科學(xué)技術(shù)部2019-03口面向國家發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式對生物醫(yī)用材料的重大戰(zhàn)略需求，把握生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢和前沿，搶抓生物醫(yī)用材料革命性變革的重大機遇，充分利用我國生物醫(yī)用材料科學(xué)與工程研究方面的基礎(chǔ)和優(yōu)勢，以新型骨骼——肌肉系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)材料、植入器械及高值醫(yī)用耗材為重點，開發(fā)一批新產(chǎn)品，突破一批關(guān)鍵技術(shù)，培育一批具有國際競爭力的高集中度多元化的龍頭企業(yè)以及創(chuàng)新團隊，構(gòu)建我國新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)體系，引領(lǐng)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步，為我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)躋身國際先進(jìn)行列提供科技支撐《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》(征求意見稿)2019衛(wèi)健委2019-03口為滿足臨床需求，規(guī)范并加快細(xì)胞治療科學(xué)發(fā)展《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018下半年重點工作任務(wù)通知》2018-08口制定治理高值醫(yī)用耗材和過度醫(yī)療檢查的改革方面。國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械編發(fā)規(guī)則，探索高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的應(yīng)用。國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(修訂稿征求意見稿)》藥監(jiān)局2018年-05口定制并實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，加快創(chuàng)新器械的注冊速度，具有我國發(fā)明專利，在技術(shù)上屬于國內(nèi)首創(chuàng)，而且在國際領(lǐng)先，具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批通道，進(jìn)行優(yōu)先審批《知識產(chǎn)權(quán)重點支持產(chǎn)業(yè)目錄 (2018年本)》知識產(chǎn)權(quán)局2018-01口10個重點產(chǎn)品中包含3個3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展，分別是智能制造產(chǎn)業(yè)、新材料產(chǎn)業(yè)、先進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)來源：中共中央，國務(wù)院，衛(wèi)健委，政府部門，頭豹研究院400-072-55880捷諾飛6邁普醫(yī)學(xué)華源再生醫(yī)學(xué)0捷諾飛6邁普醫(yī)學(xué)華源再生醫(yī)學(xué)蘭度生物明澳生物艾爾膚艾尼爾瑞盛生物領(lǐng)博生物中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)再生醫(yī)學(xué)——組織工程&細(xì)胞與基因技術(shù)企業(yè)氣泡圖前中國組織工程技術(shù)企業(yè)布局較為分散，“百家爭鳴”的格局下，尚未出現(xiàn)顯著的頭部企業(yè)；在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，出現(xiàn)了處于再生醫(yī)學(xué)——組織工程技術(shù)企業(yè)氣泡圖布局領(lǐng)域n組織工程技術(shù)企業(yè)競爭格局已然出現(xiàn)了“百家爭鳴”的趨勢我國組組織工程領(lǐng)域企業(yè)現(xiàn)階段布局領(lǐng)域主要為生物膜、人造血管和3D生物打印相關(guān)。其中邁普醫(yī)學(xué)已經(jīng)成功上市，成為我國組織工程領(lǐng)域在資本市場名列前茅的企業(yè)。值得注意的一點是，在企業(yè)格局中趨于領(lǐng)先的企業(yè)中基本上都是因其在生物膜領(lǐng)域有部分產(chǎn)品成功實現(xiàn)商業(yè)化，倍受資瑞盛生物這三家企業(yè)均為中國再生醫(yī)學(xué)集團子公司，集團各個子公司布局領(lǐng)域較為分散。200020022004200620082010201220142016201820202022成立時間*備注：圖中氣泡大小為現(xiàn)階段所處融資階段，融資階段越靠后期氣泡面積越大再生醫(yī)學(xué)——細(xì)胞與基因技術(shù)企業(yè)氣泡圖nn在細(xì)胞與基因技術(shù)領(lǐng)域，各個企業(yè)競爭尤為激烈傳奇生物、藥明巨諾兩家企業(yè)在多個維度名列前茅，盡顯頭部企業(yè)的風(fēng)采。復(fù)星凱特作為圖中成立時間最晚的企業(yè)，在產(chǎn)品管線數(shù)量接近頭部企業(yè)。五加和分子醫(yī)學(xué)成立時間較早，產(chǎn)品管線數(shù)量在該氣泡圖中位居第一，但該企業(yè)融資階段尚處于早期，在后續(xù)融資中可能會受到投資機構(gòu)的關(guān)注。*備注：圖中氣泡大小為現(xiàn)階段所處融資階段，融資階段越靠后期氣泡面積越大；此圖中氣泡顏色無含義來源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院400-072-5588完整版登錄w.的船舶》899400-072-5588多肽?生物大分子藥物：多用于治療肝炎等重大疾病蛋白質(zhì)生物大分子抗體聚糖核酸?化學(xué)大分子藥物：多用于治療多肽?生物大分子藥物：多用于治療肝炎等重大疾病蛋白質(zhì)生物大分子抗體聚糖核酸?化學(xué)大分子藥物：多用于治療中性粒細(xì)胞減少癥等非格司亭化學(xué)大分子培非格司亭格列衛(wèi)易瑞沙特羅凱阿司匹林?小分子藥物：通常按治療用途和藥理作用分類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥化學(xué)小分子小分子&大分子定義和分類中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)現(xiàn)階段在再生現(xiàn)階段在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域布局主要以小分子藥物為主，占比高達(dá)78%；小分子&大分子藥物治療領(lǐng)域范圍較廣，其中大分子藥物主要應(yīng)用于重大疾病再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域小分子&大分子藥物分類小小分子&大分子n小分子&大分子藥物治療領(lǐng)域范圍較廣，其中大分子藥物主要應(yīng)用于重大疾病生物大分子主要為多肽、蛋白質(zhì)、抗體、核酸和聚糖等。現(xiàn)階段生物大分子藥物主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等重大疾病領(lǐng)域?；瘜W(xué)大分子藥物在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)有較罕見，主要為非格司亭和培非格司亭，以非格司亭為例，主要用于治療中性線粒體細(xì)胞減少癥?；瘜W(xué)小分子藥物現(xiàn)階段主要是要用于抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥?，F(xiàn)階段在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域布局主要以小分子藥物為主，占比高達(dá)78%。再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域小分子&大分子藥物布局小分子&大分子藥物應(yīng)用領(lǐng)域布局單位：【%】22%78%來源：頭豹研究院大分子小分子單位：【%】20%35%0%%%%%眼其他肺肌肉神經(jīng)肌肉皮膚400-072-5588AAVAAV2AAV5AAV8AAV9n再生醫(yī)學(xué)行業(yè)基因技術(shù)領(lǐng)域現(xiàn)階段主要為AAV再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中所應(yīng)用到的基因技術(shù)療法主要以AAV，CRISPR/CasAAVAAV2AAV5AAV8AAV9n再生醫(yī)學(xué)行業(yè)基因技術(shù)領(lǐng)域現(xiàn)階段主要為AAV再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中所應(yīng)用到的基因技術(shù)療法主要以AAV，CRISPR/Cas、RNA和DNA為主。其中AAV的血清AAV2、AAV5、AAV8和AAV9。在RNA基因技術(shù)中，主要以反義寡和RNA編輯中五大類。AAVCRISPR/Cas 反義寡核苷酸(ASO)RNA激活(saRNA)RNARNA編輯 RNADNArm基因技術(shù)定義和分類中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)再再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中基因技術(shù)主要應(yīng)用于神經(jīng)和眼部治療的產(chǎn)品較多，AAV以超過半數(shù)的占比儼然成為當(dāng)下基因技術(shù)的熱門技術(shù)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基因技術(shù)分類基因基因治療技術(shù)基因技術(shù)在研產(chǎn)品市場格局，2022Q1基因技術(shù)在研產(chǎn)品在應(yīng)用領(lǐng)域布局，2022Q1單單位：【%】完整版登錄w.舶》n再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中基因技術(shù)主要應(yīng)用于神經(jīng)和眼部治療的產(chǎn)品較多在全球市場上，腺相關(guān)載體(AAV)、慢病毒和逆轉(zhuǎn)錄病毒已成功實施，占FDA批準(zhǔn)的19種基因治療產(chǎn)品。AAV基因傳遞占再生醫(yī)學(xué)項目的64%。這種統(tǒng)可有效治療神經(jīng)、肝臟、眼睛和肌肉疾病。體內(nèi)基因治療藥物直接注射到它們的靶組織或器官中。在基因技術(shù)領(lǐng)域中AVV基因技術(shù)占CRISPR/Cas9、RNA、DNA和其他基因技術(shù)。在應(yīng)用組織器官的布局上主要以神經(jīng)(29%)和眼部(16%)為主，兩個組織在應(yīng)用領(lǐng)域占比超過50%。來源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)組成要素臨床用用領(lǐng)域種子細(xì)胞種子細(xì)胞為組織工程構(gòu)建的核心成分，決定了組織或器官的種類?中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)組成要素臨床用用領(lǐng)域種子細(xì)胞種子細(xì)胞為組織工程構(gòu)建的核心成分，決定了組織或器官的種類?自體細(xì)胞?同種細(xì)胞?異種細(xì)胞?干細(xì)胞?基因改質(zhì)細(xì)胞組織工程皮膚通過體外培養(yǎng)皮膚組織移植人體，達(dá)到修復(fù)皮膚外形和功能的目的?組織工程表皮?組織工程真皮?組織工程復(fù)合皮組織工程軟骨軟骨組織是沒有血管、神經(jīng)和淋巴分布且在生能力有限的組織，因其組織器官特異性成為了組織工程研究的熱點。支架(人工細(xì)胞外基質(zhì))材料支架材料為種子細(xì)胞的載體?可降解高分子材料?天然可降解無機材料?合成可降解高分子材料?合成可降解無機材料?復(fù)合材料其他組織工程臨床應(yīng)用軟骨組織是沒有血管、神經(jīng)和淋巴分布且在生能力有限的組織，因其組織器官特異性成為了組織工程研究的熱點。?組織工程角膜?組織工程肌腱、韌帶?組織工程血管?組織工程粘膜?組織工程器官組織工程技術(shù)定義和分類長因子。技術(shù)層面分為體外和體內(nèi)兩種技術(shù)。現(xiàn)階段的臨床應(yīng)用組織工程領(lǐng)域概況組織工程技術(shù)分類體外組織工程技術(shù)種子細(xì)胞為組織工程構(gòu)建的核心成分，決定了組織或器官的種類?自體細(xì)胞?同種細(xì)胞?異種細(xì)胞?干細(xì)胞?基因改質(zhì)細(xì)胞體內(nèi)組織工程技術(shù)種子細(xì)胞為組織工程構(gòu)建的核心成分，決定了組織或器官的種類?自體細(xì)胞?同種細(xì)胞?異種細(xì)胞?干細(xì)胞生長因子用于傳達(dá)細(xì)胞貼附、增生、遷徙與分化信息功能?成纖維細(xì)胞生長因子?表皮生長因子?胰島素樣生長因子?肝細(xì)胞生長因子n近年來組織工程領(lǐng)域有一定進(jìn)展，但依舊是再生醫(yī)學(xué)中重大難點之一現(xiàn)階段人類醫(yī)學(xué)所面臨重大難題之一便是組織、器官的損傷或功能衰竭。當(dāng)前，對于這一類難題的臨床治療通常采用外科修復(fù)、組織器官移植、人工假體置入和機械裝置等方案。人工器官和移植手術(shù)的致命弱點也在臨床應(yīng)用中不斷展現(xiàn)：人工器官與人體不相容，也無法建立人體高級功能；器官移植供體有限的同時存在一定的免疫排斥問題。近十年來，組織工程學(xué)研究和應(yīng)用均取得了較大的進(jìn)展，據(jù)南方醫(yī)科大學(xué)相關(guān)資料顯示全球組織工程學(xué)在2020年市場規(guī)模達(dá)到60億美元，并預(yù)計將以25%的增速遞增。組織工程產(chǎn)業(yè)在研究領(lǐng)域方面已經(jīng)涉及多種哺乳動物的幾乎全部器官的不同組織。自1997年第一個組織工程學(xué)產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)后組織工程軟骨、肌腱、血管、肌肉皮膚、牙周、尿道和神經(jīng)組織都在體內(nèi)及臨床前期試驗有一定進(jìn)展。預(yù)計在不久的將來，將會有更多的成熟組織工程產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。來源：WoundWorld，南方醫(yī)科大學(xué)，頭豹研究院400-072-5588中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)每種制造細(xì)胞類型的特定技術(shù)胞更換受損細(xì)胞不具有免疫原性,以及免疫調(diào)節(jié)作用分泌多種生物活性分子,調(diào)控免疫反應(yīng),促進(jìn)損傷細(xì)胞修復(fù)中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)每種制造細(xì)胞類型的特定技術(shù)胞更換受損細(xì)胞不具有免疫原性,以及免疫調(diào)節(jié)作用分泌多種生物活性分子,調(diào)控免疫反應(yīng),促進(jìn)損傷細(xì)胞修復(fù)定向分化為不同的組織細(xì)胞類型定向歸巢到病變組織統(tǒng)一制造：一個平臺適用于所有細(xì)胞更換任何所需的細(xì)胞類型制造簡單與靶細(xì)胞融合分泌組調(diào)節(jié)作用EssEVs，任何細(xì)胞類型，按需提供任何屬性細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域分類細(xì)胞技術(shù)中所用到的細(xì)胞已然隨著時間經(jīng)歷了整整五代更迭，從第一代體細(xì)胞到最新一代細(xì)胞編輯，每一代細(xì)胞療法都具有其獨特的優(yōu)勢和局限性不同細(xì)胞的應(yīng)用領(lǐng)域和特點?改善肝功能?骨科損傷?恢復(fù)流向心臟的血液?治療糖尿病腎臟?恢復(fù)髓鞘?肌肉損傷?骨科損傷?急性全層熱燒傷修復(fù)?血運重建?疤痕組織修復(fù)?骨折?脊髓損傷?視網(wǎng)膜細(xì)胞的再生?心臟缺陷?支持神經(jīng)細(xì)胞的生存能力?軟骨損傷?重新引導(dǎo)細(xì)胞活動?軟組織增強?骨科缺陷?傷口護理?再生膠原蛋白?治療呼吸道疾病?多器官修復(fù)?肌腱修復(fù)?軟組織重建?攜帶基因的功能拷貝?恢復(fù)神經(jīng)元功能n任何一代的細(xì)胞療法都具有其一定的優(yōu)勢和局限性第一代基于體干細(xì)胞，如肝干細(xì)胞、造血干細(xì)胞的使用，具有分化危機中類型的組織特異型細(xì)胞類型胡特化組織細(xì)胞的潛力。第二代細(xì)胞產(chǎn)品主要為間充質(zhì)干/基質(zhì)細(xì)胞，可以從多種組織類型，如骨髓、脂肪組織、毛囊和臍帶等分離出幾種細(xì)胞類型：成骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、肝細(xì)胞、肌肉細(xì)胞和心肌細(xì)胞等。MSCs還具有分泌活性，這一特性為第四代基于分泌組的產(chǎn)品奠定了一點股的基礎(chǔ)，并具有低I型人類白細(xì)胞抗原的表達(dá)水平，這確保了低免疫原性。在最新一代的細(xì)胞重編輯/離體基因編輯則可能會打開任何所需的改進(jìn)細(xì)胞群體的可能性。來源：領(lǐng)蔚生物干細(xì)胞，頭豹研究院400-072-5588行業(yè)概覽|2022/08中國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)方法論u頭豹研究院布局中國市場，深入研究19大行業(yè)，持續(xù)跟蹤532個垂直行業(yè)的市場變化，已沉淀超過100萬行業(yè)研究價值數(shù)據(jù)元素，完成超過1萬個獨立的研究咨詢項目。u頭豹研究院依托中國活躍的經(jīng)濟環(huán)境，研究內(nèi)容覆蓋整個行業(yè)發(fā)展周期，伴隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)立，發(fā)展，擴張，到企業(yè)上市及上市后的成熟期，頭豹各行業(yè)研究員積極探索和評估行業(yè)中多變的產(chǎn)業(yè)模式，企業(yè)的商業(yè)模式和運營模式