第一章數(shù)字化醫(yī)療儀器導論演示文稿

第一章數(shù)字化醫(yī)療儀器導論演示文稿當前1頁，總共91頁。優(yōu)選第一章數(shù)字化醫(yī)療儀器導論當前2頁，總共91頁。1.1醫(yī)療儀器的分類與發(fā)展動態(tài)

醫(yī)療器械的定義國際標準化組織ISO的定義

（1）為下列目的的用于人體的，不論是單獨使用還是組合使用的，包括使用所需軟件在內(nèi)的任何儀器、設備、器具、材料、或者其他物品。

（2）其對于人體體表及體內(nèi)的主要預防作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或緩解；損傷或殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者補償；解剖或生理學過程的研究替代或者調(diào)節(jié)；妊娠控制。當前3頁，總共91頁。

此定義闡明了醫(yī)療器械的使用對象、使用方法、功能產(chǎn)品形態(tài)，和具有相同功能和用途的另一產(chǎn)品群——藥品作了區(qū)別界定。此定義目前已被各國廣泛地等同使用在醫(yī)療器械法規(guī)中，可把此定義理解為法規(guī)調(diào)整意義上的醫(yī)療器械定義域。

中國現(xiàn)行的醫(yī)療器械行政規(guī)章及技術標準均等同采用了此定義。ISO關于醫(yī)療器械定義的意義:當前4頁，總共91頁。我國醫(yī)療器械監(jiān)管條例(2000)的定義單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料、或者其他物品，包括所需要的軟件，其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達到下列預期目的：對疾病的預防診斷治療監(jiān)護緩解；對損傷或者殘疾的診斷治療監(jiān)護緩解補償；對解剖或者生理過程的研究替代調(diào)節(jié)；妊娠控制。當前5頁，總共91頁。醫(yī)療器械產(chǎn)品分類方法1、醫(yī)療器械分類規(guī)則指導下的醫(yī)療器械分類2、根據(jù)臨床應用范圍所做的分類3、根據(jù)產(chǎn)品價值等級所做的分類4、根據(jù)產(chǎn)地分為境內(nèi)產(chǎn)品和境外產(chǎn)品等目前使用最為廣泛的是根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄

當前6頁，總共91頁?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》分類管理第二類是指對其安全性有效性應當加以控制的醫(yī)療器械；第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性有效性的醫(yī)療器械；第三類是指植入人體用于支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。當前7頁，總共91頁。醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及編碼－1我國醫(yī)療器械分類方法是分類規(guī)則指導下的目錄分類制。分類規(guī)則和分類目錄并存。用于指導醫(yī)療器械分類目錄的制定和確定新的產(chǎn)品注冊類別。2002年8月28日，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械分類目錄國藥監(jiān)械[2002]302號，共有49個一級類別和大于263

個二級類別的產(chǎn)品種類。當前8頁，總共91頁。醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及編碼-2編碼名稱子編碼6801基礎外科手術器械76802顯微外科手術器械66803神經(jīng)外科手術器械56804眼科手術器械66805耳鼻喉科手術器械66806口腔科手術器械66807胸腔心血管外科手術器械76808腹部外科手術器械46809泌尿肛腸外科手術器械46810矯形外科骨科手術器械86811兒科手術器械6812婦產(chǎn)科用手術器械66813計劃生育手術器械26814中醫(yī)器械6815注射穿刺器械26816燒傷(整形)科手術器械46819其它科手術器械6820普通診察器械7當前9頁，總共91頁。醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及編碼-36821醫(yī)用電子儀器設備206822醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備86823醫(yī)用超聲儀器及有關設備76824醫(yī)用激光儀器設備66825醫(yī)用高頻儀器設備56826物理治療及康復設備96827中醫(yī)儀器設備36828醫(yī)用磁共振設備16830醫(yī)用X射線設備46831醫(yī)用X射線附屬設備及部件76832醫(yī)用高能射線設備26833醫(yī)用核素設備46834醫(yī)用射線防護用品裝置26839醫(yī)用射線設備專用檢測儀器當前10頁，總共91頁。醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類及編碼-46840臨床檢驗分析儀器96841醫(yī)用化驗和基礎設備器具46845體外循環(huán)及血液處理設備76846植入材料和人工器官56854手術室急救室診療室設備及器具146855口腔科設備及器具86856病房護理設備及器具36857消毒和滅菌設備及器具96858醫(yī)用冷療低溫冷藏設備及器具56863口腔科材料156864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料56865醫(yī)用縫合材料及粘合劑46866醫(yī)用高分子材料及制品96867醫(yī)用橡膠制品6870軟件56877介入器材36899其它當前11頁，總共91頁。我國對醫(yī)療器械的分類按照我國現(xiàn)行規(guī)定，境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械第一二類由省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批。第三類醫(yī)療器械由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批。其中，第一類產(chǎn)品可以直接獲得準產(chǎn)注冊；第二、三類產(chǎn)品需要經(jīng)過臨床試驗和生產(chǎn)注冊階段。部分醫(yī)療器械品種需要同時獲得生產(chǎn)許可證和注冊證書，才能進入市場流通當前12頁，總共91頁。境內(nèi)生產(chǎn)第三類產(chǎn)品注冊過程

生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品試制成功產(chǎn)品標準編寫標準審查產(chǎn)品標準到當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和技術監(jiān)督部門備案到國家藥品監(jiān)督管理局認可的相關檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品注冊、型式檢測到國家藥品監(jiān)督管理部門獲得臨床試驗準許進行臨床試驗到國家藥品監(jiān)督管理機構(gòu)進行企業(yè)產(chǎn)品技術標準復核注冊資料的形式審查召開專家評審會獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊證書當前13頁，總共91頁。醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管體系的發(fā)展及現(xiàn)狀

醫(yī)療器械市場準入制度的引入是在1989年,明確了政府監(jiān)督管理的“核心”是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性，并逐步建立起一套行之有效的產(chǎn)品上市的行政管理辦法。1999年12月18日召開的國務院第二十四次常務會議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，并于2000年1月4日以國務院令276號發(fā)布，在4月1日正式實施。這標志著我國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理進入依法行政和依法監(jiān)督的新階段。

當前14頁，總共91頁。關于進口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理入世后，在市場準入方面，進口醫(yī)療器械應該和國產(chǎn)醫(yī)療器械享受同樣的國民待遇。《條例》實施前，對進口產(chǎn)品在國內(nèi)市場準入方面的要求比國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品更寬松，監(jiān)督管理對進口產(chǎn)品缺乏力度。目前，我國和歐美日等先進國家和地區(qū)在醫(yī)療器械的市場準入方面尚未實現(xiàn)互認。新的醫(yī)療器械注冊管理辦法加強了對進口產(chǎn)品的監(jiān)督管理方面的要求，使我國對境內(nèi)外醫(yī)療器械的監(jiān)督管理得到提升，國內(nèi)企業(yè)的競爭力也得到一定的保障。當前15頁，總共91頁。醫(yī)療器械發(fā)展概況1、中國醫(yī)療器械行業(yè)在世界市場所占份額及發(fā)展歷程

但是：和國際發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械在世界市場中的份額依然很低，仍有很大增長空間。中國有13億人口，31萬個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)療器械有廣闊的市場。中國是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，成為除日本以外亞洲最大的市場。中國醫(yī)療器械市場容量已超過1000億元，年均增長率15－18%。當前16頁，總共91頁。2、我國醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀兩個關鍵詞－“新興產(chǎn)業(yè)”和“朝陽產(chǎn)業(yè)”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關系人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，世界發(fā)達國家一直保持著6％～7％很高的年增長率，被譽為朝陽工業(yè)。發(fā)展迅速我國近年發(fā)展也很快，年增長率達到15％以上，但與發(fā)達國家相比尚有較大差距。今后的十年我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會有一個更大的發(fā)展。

主流產(chǎn)品－數(shù)字化、高科技、高附加值醫(yī)療儀器產(chǎn)品是現(xiàn)代工業(yè)的主流產(chǎn)品，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起著主導和引領作用。由于其高增長性、高科技含量、高附加值：其發(fā)展水平已成為一個國家綜合經(jīng)濟技術實力與水平的重要標志之一。基于衛(wèi)生健康需求和醫(yī)療器械發(fā)展的大趨勢，應以數(shù)字醫(yī)療核心儀器裝備和關鍵技術為重點，以現(xiàn)代主流數(shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品帶動整個國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。當前17頁，總共91頁。3、數(shù)字化醫(yī)療器械發(fā)展（1）數(shù)字化精密醫(yī)療器械現(xiàn)狀醫(yī)療器械產(chǎn)品聚集和融入了大量現(xiàn)代科技的最新成就，是醫(yī)學與多種學科相結(jié)合的高新技術產(chǎn)物。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比質(zhì)量、數(shù)量、水平差距都還較大，高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品，特別是數(shù)字化精密醫(yī)療儀器，目前基本被國外或跨國公司占領。當前18頁，總共91頁。（2）產(chǎn)品及技術發(fā)展狀況：“早期發(fā)現(xiàn)、精確治療、個性化服務”是21世紀醫(yī)學臨床的努力方向。

醫(yī)療數(shù)字化、信息化是最重要的技術保證。醫(yī)療裝備數(shù)字化是實現(xiàn)信息化的基礎；信息化是實現(xiàn)醫(yī)療資源共享、實現(xiàn)醫(yī)療服務人性化的基本保證。數(shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品是現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心，發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療設備和技術是現(xiàn)代醫(yī)療器械發(fā)展的趨勢。數(shù)字化醫(yī)療設備是傳統(tǒng)醫(yī)療器械與信息、微電子、新材料、自動化、精密制造等技術相互結(jié)合，發(fā)展形成的高技術醫(yī)療器械產(chǎn)品門類,是現(xiàn)代科學技術和衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的產(chǎn)物。當前19頁，總共91頁。

近十余年來各國競相發(fā)展，取得了重大成就,現(xiàn)代數(shù)字化影像、診斷、治療設備和醫(yī)院信息化設備的出現(xiàn)，不僅將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)推到了一個新的發(fā)展階段，帶動了整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和進步，而且推進了臨床醫(yī)學的發(fā)展進程和國民經(jīng)濟的增長?，F(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)已從單純的醫(yī)院內(nèi)診治為主的模式逐步發(fā)展為院前急救、臨床診治和康復保健結(jié)合的社區(qū)醫(yī)療、家庭護理的多元化的現(xiàn)代醫(yī)療保障體系，發(fā)展新型的、小型化、高精度和人性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品成為近幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點。離體診斷器械及用品等有利于健康篩查、疾病早期發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品受到更大的重視。當前20頁，總共91頁。（3）高檔新產(chǎn)品開始進入國際市場

近些年，一批國產(chǎn)化的高、精、尖產(chǎn)品，包括自主研發(fā)的新型數(shù)字化醫(yī)療設備和專利技術，已逐步進入國內(nèi)外市場。a.數(shù)字黑白超聲診斷設備已有較高水平，彩超已逐步走出OEM產(chǎn)品階段，逐步推出自行設計的產(chǎn)品。b.平板DR已有自己的整機產(chǎn)品并有少量出口；線掃描DR通過引進-消化-創(chuàng)新，不僅研制出有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品推向市場，而且已開始向國外銷售，同時還推出低成本（28萬元）的低輻射劑量普及性體檢機。當前21頁，總共91頁。c.具有1.0T以上較高磁場強度的高質(zhì)量MRI永磁體已研制成功，新的高性能開放式永磁MRI系統(tǒng)已進入生產(chǎn)階段。d.我國已能生產(chǎn)低、中、高能直線加速器；具有自主知識產(chǎn)權(quán)的r刀產(chǎn)品系列，已開始在臨床上發(fā)揮作用。e.微波、射頻冷探針消融、聚焦超聲消融（HIFU）腫瘤治療設備已達到較高的水平；一批新型的微波、射頻高功率無創(chuàng)腫瘤局部輔助熱療設備，射頻、微波、紅外全身腫瘤熱療設備逐步進入市場，在臨床上發(fā)揮作用。當前22頁，總共91頁。f.監(jiān)護、碎石、眼科、無創(chuàng)呼吸機等部分新產(chǎn)品，達到國外同類產(chǎn)品水平，已進入廣闊的國內(nèi)外市場。g.新的國產(chǎn)IVD產(chǎn)品日益增加。如：300T/H-520T/H全自動生化分析儀、血球分析儀，以及各種試劑。h.能改善血管再狹窄問題的微創(chuàng)冠脈藥物涂層支架及導管，已有了與跨國公司爭奪國內(nèi)市場份額和進入國際市場的實力。i.醫(yī)療機器人和MEMS技術醫(yī)用設備研發(fā)已有較好基礎。當前23頁，總共91頁。

（a)智能膠囊(b)圖象記錄儀(c)影像工作站

膠囊內(nèi)窺鏡在人體小腸病灶檢測方面具有獨特的優(yōu)勢。

*智能膠囊消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)當前24頁，總共91頁。

（4）主要目標和內(nèi)容重點解決：現(xiàn)代數(shù)字化診斷與治療設備的系統(tǒng)設計；推進醫(yī)學圖像獲取、模式識別、智能控制與跟蹤，以及醫(yī)療信息提取、加工、處理等關鍵性數(shù)字化技術研究；突破數(shù)字化醫(yī)療設備核心部件的研制。為我國數(shù)字醫(yī)療器械新產(chǎn)品的自主研發(fā)，核心技術的掌握提供技術支撐。當前25頁，總共91頁。

未來的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在四大趨勢，也是行業(yè)的增長熱點

四大趨勢計算機相關技術家庭和自我保健器械微創(chuàng)醫(yī)療器械器官移植和輔助醫(yī)療器械家庭自我監(jiān)護與診斷、家庭自我醫(yī)療與遠程醫(yī)療相應產(chǎn)品。無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械、醫(yī)學、成像、微型化醫(yī)療器械、激光診療和非植入式輔助傳感等。如各種內(nèi)窺鏡和導管技術等無創(chuàng)和低創(chuàng)的直視檢查，將深入到人體各個臟器和部位，獲得精確的形態(tài)、功能、病理等電生理診斷。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經(jīng)細胞及心臟、神經(jīng)肌肉刺激器等。計算機輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機器人器械網(wǎng)絡。相應的新產(chǎn)品，如集成化病人醫(yī)學信息系統(tǒng)、病人智能卡、臨床實驗室機器人、計算機輔助臨床實驗系統(tǒng)、生物傳感器等。當前26頁，總共91頁。1.2生物醫(yī)學測量的基礎知識

生物醫(yī)學測量的范圍

生物醫(yī)學測量的范圍包括對生物體分子水平、細胞水平、器官水平和系統(tǒng)水平各層次的信息的測量。

生物醫(yī)學測量的對象具有生命的生物體人體生物分子、細胞、器官和功能系統(tǒng)等各層次組成的復雜系統(tǒng)當前27頁，總共91頁。1.2.2生物醫(yī)學測量的基本特點一.生物醫(yī)學測量基本屬于弱信號測量生物醫(yī)學測量屬于弱信號測量范疇具有弱信號測量的共同特點即要求測量系統(tǒng)的靈敏度高、分辨力強、抑制噪聲和抗干擾能力好這一特點在生物電、生物磁信號的測量中尤為突出!!!!當前28頁，總共91頁。被測信號幅度范圍被測信號幅度范圍心電（皮膚電極）0.05～5mV腎電位0.01~80mV腦電（頭皮電極）10~300μV心磁10-10T量級肌電0.02~10mV腦磁10-12T量級細胞電位-100~+200μV眼磁10-11T量級視網(wǎng)膜電位0~1mV肺磁10-8T量級眼電0.05~5mV表:部分生物電和生物磁信號的幅度范圍當前29頁，總共91頁。生物體是一個極其復雜的系統(tǒng)，如何從生物體中有效地提取被測信號，是生物醫(yī)學測量的重要問題。在生物醫(yī)學測量中，不僅要抑制儀器系統(tǒng)的噪聲，更重要的是要充分認識人體噪聲的性質(zhì)和特點，采取有效辦法（如濾波、相關或自適應處理，改進信號耦合方法等），從人體噪聲中提取有用信號。

二．生物體內(nèi)的噪聲對測量有重要影響當前30頁，總共91頁。三．信息測量中容易引入外界環(huán)境的干擾（1）環(huán)境電場、磁場和電磁場的干擾①電場干擾：最常見的電場干擾是工頻（50Hz）電場的干擾。②磁場干擾：變壓器、電動機和熒光燈的鎮(zhèn)流器周圍產(chǎn)生的交流磁場。③高頻電磁場干擾：空中的電磁波,通過測量系統(tǒng)與人體連接的導線引入。當前31頁，總共91頁。（2）外界刺激對測量的干擾外界刺激的干擾主要是通過生物體的感覺器官引入體內(nèi)，引起生理狀態(tài)的異常改變，造成測量結(jié)果的不穩(wěn)定或產(chǎn)生偽差。

當前32頁，總共91頁。各種生物體都是在內(nèi)環(huán)境與外環(huán)境相適應的條件下，維持其新陳代謝和生命。為適應各種外環(huán)境的變化和差異，生物體內(nèi)各種系統(tǒng)，包括一個細胞、器官、功能系統(tǒng)乃至整體，它們的功能活動都在不停地變化著，調(diào)整著，以在內(nèi)外環(huán)境間保持動態(tài)平衡。此外，遺傳因素也造成生物體各種功能、狀態(tài)的個體差異。

這些因素使被測量的生物醫(yī)學信息往往具有多變性。

四．生物醫(yī)學信息的多變性當前33頁，總共91頁。為了獲取生物體內(nèi)的信息予以測量，生物醫(yī)學測量系統(tǒng)或儀器一般需通過傳感器或電極與生物體聯(lián)接，這些傳感器或電極，有些置于體表（皮膚外），有些需插入或植入機體內(nèi)部，因此產(chǎn)生了測量系統(tǒng)對生物體的電安全性、機械安全性和化學安全性等問題.

五．生物醫(yī)學測量的安全要求當前34頁，總共91頁。靈敏度

靈敏度是指儀器在穩(wěn)態(tài)下輸出量變化與輸入量變化之比，可表示為:

S為靈敏度，A0和Ai分別為輸出量變化和輸入量變化

生物醫(yī)學測量儀器的主要技術指標當前35頁，總共91頁。２.頻率特性頻率特性是指儀器輸出量和相位與輸入正弦信號頻率的關系。使儀器的輸出幅度隨頻率的變化不超過規(guī)定值（如3dB）的輸入信號頻率范圍稱為響應頻率，又稱為通頻帶。部分常見生理信號的頻率范圍

生理信號頻率范圍（Hz）生理信號頻率范圍（Hz）心電0.01～250動脈血壓0～100腦電0～150靜脈血壓0～50肌電0～10000脈搏波0.1～50眼電0～50心輸出量0～20視網(wǎng)膜電0～50心音2～2000胃電0.05～20呼吸率0.1～10血流量0～30當前36頁，總共91頁。３.精密度

精密度簡稱精度，用相同條件下重復測量間的最大偏差與儀器滿量程之比表示，即

Ai、Aj分別為任意兩次測量的結(jié)果值，Ｈ為儀器的最大測量范圍當前37頁，總共91頁。４.準確度

準確度用儀器的實際測量結(jié)果值同真值（理想值）間的最大偏差與儀器滿量程之比來表示，即

Ea為儀器的測量準確度，Amax為實測值與真值間的最大偏差，H為儀器的滿量程

當前38頁，總共91頁。５.非線性度

非線性度用實測值和與相應輸入量成正比關系的理論值間最大偏差同滿量程之比表示，即

EL為儀器的線性度，

ALmax為全量程內(nèi)的實測值與理論值之間的最大偏差，H為全量程當前39頁，總共91頁。儀器非線性度的示意圖

輸入量輸出量理想曲線實測曲線

Amax當前40頁，總共91頁。

６.漂移

漂移是指儀器的輸出量隨時間或外部環(huán)境變化而變化的程度，主要包括零點漂移、溫度漂移和靈敏度溫漂等指標。①零點漂移：用無輸入信號和恒定環(huán)境條件下的儀器輸出量在一定時間內(nèi)的最大變化與滿量程之比來表示，即

Dz為零點漂移，Azmax為指定時間內(nèi)在輸入量為零時輸出量的最大變化，H為儀器的滿量程

當前41頁，總共91頁。②溫度漂移：用無輸入信號條件下儀器的輸出量隨環(huán)境溫度的變化與儀器的滿量之比來表示，即

DT為溫度漂移，AT為環(huán)境溫度變化T時引起的儀器輸出量變化

當前42頁，總共91頁。③靈敏度溫漂：用一定環(huán)境溫度變化范圍內(nèi)儀器靈敏度的最大相對變化量來表示，即

Ds為靈敏度溫漂，Smax為一定溫度變化范圍內(nèi)儀器靈敏度的最大變化

當前43頁，總共91頁。７.分辨力

分辨力是指儀器分辨出最小的信息變化的能力。按被測信息的性質(zhì)和儀器用途的不同，儀器分辨力分為幅度分辨率、頻率分辨率、時間分辨率和空間分辨力等指標。幅度分辨率一般用儀器最小可分辨的輸出信號幅度或大小與儀器滿量程之比來表示，即

R為幅度分辨率，又稱為分辨率，Amin為儀器最小可分辨的輸出信號幅值或大小，H為儀器的滿量程。R愈小，儀器的幅度分辨率愈高當前44頁，總共91頁。８.輸入阻抗和輸出阻抗輸入阻抗：指從一測量系統(tǒng)或線路環(huán)節(jié)的輸入端測得的系統(tǒng)自身的阻抗，即

Zi為系統(tǒng)的輸入阻抗，Vi和Ii分別為從系統(tǒng)輸入端測得的輸入電壓和輸入電流

輸出阻抗：指從一測量系統(tǒng)或線路環(huán)節(jié)的輸出端測得的系統(tǒng)自身的阻抗，即

Zo為系統(tǒng)的輸出阻抗，Zh為輸出端接入的負載阻抗，Vo和Vh分別為系統(tǒng)輸出端開路和接入負載阻抗Zh時的輸出電壓

當前45頁，總共91頁。９．漏電流

生物醫(yī)學儀器對人體電擊危險的主要來源，有三種：接地漏電流：儀器接地導線流入大地的電流。機殼漏電流：儀器外殼經(jīng)外部導體流入大地，或流向系統(tǒng)其它部分的電流。患者漏電流：經(jīng)聯(lián)接患者身體的導線或被測患者身體流入大地的電流。當前46頁，總共91頁。當前47頁，總共91頁。漏電流種類B型儀器BF型儀器CF型儀器正常單一故障正常單一故障正常單一故障接地漏電流0.510.510.51機殼漏電流0.10.50.10.50.010.5患者漏電流0.10.50.10.50.010.05

生物醫(yī)學儀器的漏電流允許值（mA）

當前48頁，總共91頁。1.3.數(shù)字化醫(yī)儀組成特點與設計方法

1.3.1數(shù)字化儀器的組成及特點

微電子學和計算機等現(xiàn)代電子技術的成就給傳統(tǒng)的電子測量與儀器帶來了巨大的沖擊和革命性的影響。隨著微處理器在體積小、功能強、價格低等方面的進展，電子測量儀器和計算機技術結(jié)合愈加緊密，形成一種全新的以微機數(shù)字化處理為特征的儀器，即“數(shù)字化儀器”或稱“智能儀器”。當前49頁，總共91頁。一．數(shù)字化儀器的典型結(jié)構(gòu)

數(shù)字化儀器核心是專用的微機系統(tǒng)，由硬件和軟件兩大部分組成。

硬件部分:包括主機電路、模擬量I／0通道、人機聯(lián)系部件與接口電路、標準通信接口等（見下頁圖）。

主機電路用于存儲程序、數(shù)據(jù)，進行運算和處理，通常由微處理器、程序存儲器、I／0接口電路等組成。當前50頁，總共91頁。當前51頁，總共91頁。用來輸入輸出模擬量信號，主要由A／D轉(zhuǎn)換器、D／A轉(zhuǎn)換器和有關的模擬信號處理電路等組成。模擬量輸入輸出通道主要由儀器面板中的鍵盤和顯示器等組成。人機聯(lián)系部件用于實現(xiàn)儀器與計算機的聯(lián)系，數(shù)字化儀器一般都配有并行或串行等標準通信接口。標準通信接口電路當前52頁，總共91頁。軟件部分:包括監(jiān)控程序和接口管理程序兩部分。通過鍵盤操作輸入并存儲所設置的功能、操作方式與工作參數(shù)；通過控制I／O接口電路進行數(shù)據(jù)采集，對儀器進行預定的設置；對數(shù)據(jù)存儲器所記錄的數(shù)據(jù)和狀態(tài)進行各種處理；以數(shù)字、字符、圖形等形式顯示各種狀態(tài)信息以及測量數(shù)據(jù)的處理結(jié)果。監(jiān)控程序面向儀器面板鍵盤和顯示器其內(nèi)容是接受并分析來自通信接口總線的各種有關功能、操作方式與工作參數(shù)的程控操作碼，并通過通信接口輸出儀器的現(xiàn)行工作狀態(tài)及測量數(shù)據(jù)的處理結(jié)果，以響應計算機的遠控命令。接口管理程序主要面向通信接口當前53頁，總共91頁。二．數(shù)字化儀器的主要特點

(1)數(shù)字化儀器使用鍵盤代替?zhèn)鹘y(tǒng)儀器中的旋轉(zhuǎn)式或琴鍵式切換開關來實施對儀器的控制，從而使儀器面板的布置和儀器內(nèi)部有關部件的安排不再相互限制和牽連。(2)微處理器的運用極大地提高了儀器的性能。例如智能儀器利用微處理器的運算和邏輯判斷功能，按照一定的算法可以方便地消除由于漂移、增益的變化和干擾等因素所引起的誤差、從而提高了儀器的測量精度。

當前54頁，總共91頁。(3)數(shù)字化儀器運用微處理器的控制功能，可以方便地實現(xiàn)量程自動轉(zhuǎn)換、自動調(diào)零、觸發(fā)電平自動調(diào)整、自動校準、自診斷等功能，有力地改善了儀器的自動化測量水平。

(4)數(shù)字化儀器具有友好的有人—機對話的能力，使用人員只需通過鍵盤打人命令，儀器就能實現(xiàn)某種測量和處理功能，與此同時，智能儀器還通過顯示屏將儀器運行情況、工作狀態(tài)以及對測量數(shù)據(jù)的處理結(jié)果及時告訴使用人員，使人-機之間的聯(lián)系非常密切。

當前55頁，總共91頁。(5)數(shù)字化儀器一般都配有GP-IB或RS-232等接口，使數(shù)字化儀器具有可程控操作的能力。從而可以很方便地與計算機和其他儀器一起組成用戶所需要的多種功能的自動測量系統(tǒng)，來完成更復雜的測試任務。

當前56頁，總共91頁。數(shù)字化儀器是以微處理器為核心的電子儀器。它不僅要求設計者熟悉電子儀器的工作原理，而且還要求掌握微型計算機硬件和軟件的原理。因而其設計不能完全沿用傳統(tǒng)電子儀器的設計方法和手段。

數(shù)字化儀器的設計要點當前57頁，總共91頁。一.設計、研制數(shù)字化儀器的一般過程

Step1：確定設計任務Step2：擬制總體設計方案，選擇微處理器芯片

Step3：確定儀器工作總框圖Step4：硬件電路和軟件的設計與調(diào)試Step5：整機聯(lián)調(diào)

當前58頁，總共91頁。二.微處理器的選擇

微處理器是整個儀器的核心部件，它直接影響整機的硬件和軟件設計，并對數(shù)字化儀器的功能、性能價格比以及研制周期起決定性的作用。因此在設計任務確定之后，首先應對微處理器進行選擇。

當前59頁，總共91頁。數(shù)字化儀器的現(xiàn)狀及發(fā)展在此基礎上新方法的提出在新技術革命的推動下，尤其是微電子技術和微型計算機技術的快速進步，使電子儀器的整體水平發(fā)生很大變化。一種被稱為21世紀儀器的VXI總線儀器系統(tǒng)問世。70年代以來1987年先后出現(xiàn)獨立式數(shù)字化儀器、GP-IB自動測試系統(tǒng)、插卡式數(shù)字化儀器(個人儀器)。VXI系統(tǒng)特點：集中了數(shù)字化儀器、GP-IB總線、個人儀器的很多特長，是一種全世界范圍內(nèi)完全開放的，適用多供貨廠商的模塊總線儀器系統(tǒng)，已被公認為當前儀器發(fā)展的世界潮流。當前60頁，總共91頁。一.獨立式數(shù)字化儀器及自動測試系統(tǒng)

獨立式數(shù)字化儀器(簡稱數(shù)字化儀器)即前述的自身帶有微處理器能獨立進行測試的電子儀器，數(shù)字化儀器是現(xiàn)階段智能化電子儀器的主體。

自動測試系統(tǒng)具有極強的通用性和多功能性，對于不同的測試任務，只需增減或更換“掛”在它上面的儀器設備，編制相應的測試軟件，而系統(tǒng)本身不變。

當前61頁，總共91頁。當前62頁，總共91頁。二.個人PC儀器系統(tǒng)及VXI總線儀器系統(tǒng)

個人PC儀器是在數(shù)字化儀器的基礎上，伴隨著個人計算機(PC)登上電子測量的舞臺而創(chuàng)造出的一種嶄新的儀器品種。而原數(shù)字化儀器所需的鍵盤、顯示器以及存儲器等均借助于PC機的資源，就構(gòu)成了個人PC儀器(又稱PC儀器或儀器卡)。它是將原數(shù)字化儀器中的測量部分配以相應的接口電路制成各種儀器卡，插入到PC的總線插槽或擴展箱內(nèi)；特點一

特點二當前63頁，總共91頁。特點一：VXI總線是一個開放式結(jié)構(gòu)。下圖顯示出典型的VXI總線儀器的構(gòu)成形式。VXI總線兩大特點VXI總線對所有儀器生產(chǎn)廠家和用戶都是公開的，即允許不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的卡式儀器都可在同一機箱中工作，從而使VXI總線很快就成為測試系統(tǒng)的主導結(jié)構(gòu)。VXI總線是面向模塊式結(jié)構(gòu)的儀器的總線，與GP-IB總線相比較其性能有了較大幅度提高。特點二：VXI總線面向模塊化。當前64頁，總共91頁。當前65頁，總共91頁。三.軟件技術的高速發(fā)展及虛擬儀器

在新一代的儀器系統(tǒng)中，計算機軟件和測試儀器更加緊密地結(jié)合在一起，為了使儀器系統(tǒng)的硬件設備盡量少，傳統(tǒng)儀器的許多硬件乃至整個儀器都被計算機軟件代替。在新一代儀器系統(tǒng)中，計算機處于核心地位。以計算機為核心的儀器系統(tǒng)結(jié)構(gòu)如下頁圖所示。Eg：只使用一塊A／D卡，借助于計算機的計算功能，在軟件的配合下就可能實現(xiàn)多種儀器的功能，如數(shù)字多用表，數(shù)字存儲示波器，數(shù)字頻譜分析，數(shù)字采集系統(tǒng)，數(shù)字頻率計等。當前66頁，總共91頁。與計算機一起工作的儀器共有四類，即GP-IB儀器、RS-232儀器、VXI儀器數(shù)據(jù)采集板。當前67頁，總共91頁。序號項目（或任務）名稱項目（或任務）方案描述預設能力目標教學資源學習成果學時教學方法/教學手段1數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)流程任務：數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)流程熟悉數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)流程。PPT，PC，調(diào)研報告8案例引導法、任務驅(qū)動法、學做合一、頭腦風暴法2MCS-51單片機應用基礎任務一：定時器/計數(shù)器應用；任務二：中斷技術應用。掌握MCS-51單片機定時器/計數(shù)器的設置應用；掌握中斷技術應用。PPT，PC，實驗平臺軟件，作業(yè)，文件，演示。8案例引導法、任務驅(qū)動法、學做合一、頭腦風暴法3數(shù)字化醫(yī)療儀器微機控制電路任務一：微機控制片外RAM擴展與訪問；任務二：按鍵輸入與單個發(fā)光管顯示；任務三：LED發(fā)光管顯示的接口電路與程序設計；任務四：鍵盤控制七段LED顯示器接口電路與程序設計。能正確應用存儲器擴展功能；鍵盤工作原理與編程設計；發(fā)光管和七段碼LED顯示器原理與程序設計應用。PPT，PC，實驗平臺軟件，作業(yè)，文件，演示。16案例引導法、任務驅(qū)動法、學做合一、頭腦風暴法4心電圖機數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)電路板任務一：模/數(shù)轉(zhuǎn)換接口電路與程序設計基礎；任務二：模/數(shù)轉(zhuǎn)換接口電路與程序設計；任務三：數(shù)/模轉(zhuǎn)換接口電路與程序設計；任務四：數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的聯(lián)機調(diào)試；任務五：心電信號采集接口的聯(lián)機調(diào)試。掌握A/D轉(zhuǎn)換與單片機接口的方法；掌握D/A轉(zhuǎn)換與單片機接口的方法。數(shù)據(jù)采集接口電路和程序設計；心電信號采集接口電路和程序設計。PPT，PC，心電信號發(fā)生器，實驗平臺軟件，作業(yè)，文件，演示。20案例引導法、任務驅(qū)動法、學做合一、頭腦風暴法《數(shù)字化醫(yī)療儀器》做中學學習課程總體項目（或任務）設計與授課進程當前68頁，總共91頁。5監(jiān)護儀數(shù)據(jù)通信接口電路及編程調(diào)試任務一：串行數(shù)據(jù)通信基礎與調(diào)試；任務二：串行數(shù)據(jù)發(fā)送與調(diào)試。掌握串行接口通信功能設置與應用和程序設計；能完成PC機與下位機數(shù)據(jù)塊串行通信并掌握軟件的基本調(diào)試方法。PPT，PC，實驗平臺軟件，作業(yè)，文件，演示。8案例引導法、任務驅(qū)動法、學做合一、頭腦風暴法6綜合產(chǎn)品調(diào)試任務一：心電信號微機按鍵控制數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的聯(lián)調(diào)；任務二：監(jiān)護儀微機控制數(shù)據(jù)通信接口電路聯(lián)調(diào)；掌握綜合產(chǎn)品制作的過程，學會調(diào)試的方法。PPT，PC，實驗平臺軟件，作業(yè)，文件，演示。12案例引導法、任務驅(qū)動法、學做合一、頭腦風暴法7數(shù)字化醫(yī)療儀器應用實例任務：數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)舉例：數(shù)字心電圖機、智能化動態(tài)心電監(jiān)護儀、多參數(shù)床邊監(jiān)護儀等。舉一反三，拓展熟悉數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)應用實例。PPT，PC，復習題8案例引導法、任務驅(qū)動法、學做合一、頭腦風暴法《數(shù)字化醫(yī)療儀器》做中學學習課程總體項目（或任務）設計與授課進程當前69頁，總共91頁。課程名稱數(shù)字化醫(yī)療儀器教學單元名稱情景一、數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)流程本單元學時數(shù)6+2（緒論與準備）＝8課程教學團隊數(shù)字化醫(yī)療儀器學習目標分析1、通過數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)流程的調(diào)研，培養(yǎng)思考問題、解決問題的能力；2、完成數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與發(fā)展調(diào)研、單片機實訓平臺開發(fā)流程，養(yǎng)成跟蹤數(shù)字化醫(yī)療技術發(fā)展前沿的習慣，學會撰寫技術報告的技能。3、通過撰寫技術報告的能力培養(yǎng)，提高學習興趣。學習者分析1、具備數(shù)字電路、模擬電路、單片微機應用和醫(yī)用電子儀器基礎，會用調(diào)研和情報資料查詢的各種手段，能完成數(shù)字化醫(yī)療儀器技術發(fā)展前沿的小論文，并能制作匯報材料，學習單片機實訓平臺開發(fā)方法。2、掌握跟蹤數(shù)字化醫(yī)療儀器技術發(fā)展前沿的調(diào)研和總結(jié)應用能力。學習內(nèi)容分析1、數(shù)字化醫(yī)療儀器的組成及特點的基本概念；2、數(shù)字化儀器的單片機實訓平臺開發(fā)要點；3、學習跟蹤數(shù)字化醫(yī)療儀器技術發(fā)展前沿的調(diào)研和總結(jié)的工作方法。教學策略引導文法；案例教學法；學做合一；組織形式為全班、小組(2-3人)。學習成果跟蹤數(shù)字化醫(yī)療儀器技術發(fā)展前沿的調(diào)研和小結(jié)報告。教學評價1、匯報材料關于數(shù)字化醫(yī)療儀器的組成及特點的調(diào)研應充分；2、數(shù)字化儀器的技術開發(fā)方法須明確；3、跟蹤數(shù)字化醫(yī)療儀器技術發(fā)展前沿調(diào)研小結(jié)的創(chuàng)新性。第一單元：數(shù)字化醫(yī)療儀器結(jié)構(gòu)與開發(fā)流程數(shù)字化醫(yī)療儀器技術發(fā)展前沿或開發(fā)技術的小論文，制作匯報材料當前70頁，總共91頁。序號考核內(nèi)容考核要求配分得分1搜集資料搜集資料充分102調(diào)研手段熟練掌握各種調(diào)研手段方法203報告質(zhì)量報告內(nèi)容合理、完整滿足要求；可讀性好；可參考性強。304匯報效果回報效果好；表達能力強；305評價評價正確，有建設性的意見106合計得分7否定項發(fā)生重大責任事故、嚴重違反教學紀律者得0分項目驗收考核評分表當前71頁，總共91頁。第二單元教學設計：MCS-51單片機應用基礎任務1：定時器/計數(shù)器應用課程名稱數(shù)字化醫(yī)療儀器教學單元名稱情景二、MCS-51單片機應用基礎子情景1、定時器/計數(shù)器應用本單元學時數(shù)4課程教學團隊數(shù)字化醫(yī)療儀器學習目標分析1、通過電路分析及軟件的編制，培養(yǎng)思考問題、解決問題的能力；2、完成定時器/計數(shù)器應用設計、利用實驗系統(tǒng)上的定時器/計數(shù)器在P1.0產(chǎn)生周期為20ms的方波，學會定時器/計數(shù)器應用編程。3、通過具體電路和定時器功能學習，提高學習興趣。學習者分析1、具備數(shù)字電路、模擬電路基礎，會用KeilC語言編程，理解定時器/計數(shù)器的基本工作原理，能完成單片機控制在實訓專用線路板P1.0接口輸出產(chǎn)生周期為20ms的方波的編程，并用示波器記錄測試輸出模擬電壓波形和編程數(shù)據(jù)的一致關系。2、掌握單片機定時器/計數(shù)器定時控制的原理和應用能力。學習內(nèi)容分析1、51單片機定時器/計數(shù)器應用的基本概念；2、實訓專用51單片機控制小系統(tǒng)線路板P1.0接口的工作原理；3、學習星研KeilC51編程仿真平臺進行C語言開發(fā)的工作方法。教學策略引導文法；案例教學法；學做合一；組織形式為全班、小組(2-3人)。學習成果51單片機定時器/計數(shù)器應用的輸出波形圖及相應程序。教學評價硬件：51單片機定時器電路應用設計是否合理；功能是否滿足，可操作性是否強；軟件：程序是否合理、完整；可讀性如何；可參考性如何。當前72頁，總共91頁。任務1、51單片機定時器在P1.0產(chǎn)生周期為20ms的方波電路結(jié)構(gòu)設計的連線與調(diào)試任務。2、技術指標與功能測試。3、完成51單片機定時器控制在P1.0產(chǎn)生周期為20ms的方波輸出程序流程設計。接口電路的設計及相應程序的編制。要求：能通過示波器顯示單片機定時產(chǎn)生周期為20ms的波形結(jié)果，并測試相關信號。第二單元教學設計：MCS-51單片機應用基礎任務1：定時器/計數(shù)器應用當前73頁，總共91頁。完成本次課程單元數(shù)字電壓表的任務，需要新增的知識（a）定時器/計數(shù)器的結(jié)構(gòu)與原理51系列中有3個16位的可編程定時器/計數(shù)器：T0、T1和T2。其中T0有四種工作方式；T1有三種工作方式，T2有三種工作方式。通過編程可設定工作于某種方式。每個定時器/計數(shù)器既可以對系統(tǒng)時鐘計數(shù)實現(xiàn)定時，也可以對外部脈沖信號實現(xiàn)計數(shù)功能，通過編程設定來實現(xiàn)。作計數(shù)器用時，計數(shù)器對芯片引腳T0（P3.4）或T1（P3.5）上每輸入一個脈沖進行加1計數(shù)。加法計數(shù)溢出時可向CPU發(fā)出中斷請求信號；作定時器用時，加法計數(shù)器對內(nèi)部機器周期脈沖TCY計數(shù)。由于機器周期是定值，所以對TCY計數(shù)也就是定時，如TCY=1μs，計數(shù)值100，相當于定時100μs。方式寄存器TMOD：GATEC/M1M0GATEC/M1M0

D7D6D5D4D3D2D1D0

T1

T0當前74頁，總共91頁。GATE：門控位，用于控制定時/計數(shù)器的啟動是否受外部中斷請求信號的影響，一般情況不需受外部中斷影響，故設為0。C/：定時或計數(shù)方式選擇位，當C/=1時工作于計數(shù)方式；當C/=0時工作于定時方式。M1、M0：工作方式選擇位，用于對T0的四種工作方式，T1的三種工作方式進行選擇。M1M0工作方式方式說明00013位定時/計數(shù)器01116位定時/計數(shù)器1028位自動重置定時/計數(shù)器113兩個8位定時/計數(shù)器（只有T0有）控制寄存器TCON

TF1

TR1TF0TR0IE1IT1IE0IT0

D7D6D5D4D3D2D1D0當前75頁，總共91頁。TF0/TF1：定時器/計數(shù)器T0/T1的溢出標志位，當定時/計數(shù)器T0/T1計滿時，由硬件使它置位，TF0/TF1=1，如中斷允許則觸發(fā)T1中斷。進入中斷處理后由內(nèi)部硬件電路自動清除，TF0/TF1=0。TR0/TR1：定時器/計數(shù)器T0/T1的啟動位，可由軟件置位或清零，當TR0/TR1=1時啟動（指令：SETBTR0/TR1）；TR0/TR1=0時停止（指令：CLRTR0/TR1）。加法計數(shù)器TH0/TH1、TL0/TL1TH0/TH1、TL0/TL1均為8位寄存器，可以拼成一個16位寄存器，作為定時器/計數(shù)器的加法寄存器，在定時器/計數(shù)器啟動前，存入計數(shù)初值，啟動后則根據(jù)要求加1計數(shù)，此時該寄存器的內(nèi)容為當前的計數(shù)值，當不斷加1至溢出時，該寄存器內(nèi)容一定為0。工作方式1：16位定時器/計數(shù)器★用足16位的加法計數(shù)器，故最大計數(shù)值為216=65536，如需計的數(shù)值為N，則置的初值X為：

X=65536－N當前76頁，總共91頁。如定時/計數(shù)器T0的計數(shù)值為1000，則初值為65536－1000=64536，轉(zhuǎn)換成二進制數(shù)為，則需賦初值：TH0=11111100B，TL0=00011000B。工作方式2：自動重裝載的8位定時器/計數(shù)器★16位的計數(shù)器只用了8位來計數(shù)，用的是TL0/TL1的8位來進行計數(shù)，而TH0/TH1用于保存初值。當TL0/TL1計滿溢出時，一方面使TF0/TF1置位，另一方面使TH0/TH1的值就自動裝入TL0/TL1。由于是8位的定時/計數(shù)方式，因而最大計數(shù)值28=256。如計數(shù)值為N，則置入的初值X為：X=256－N如定時/計數(shù)器T0的計數(shù)值為100，則初值為256－100=156，轉(zhuǎn)換成二進制數(shù)為10011100B，則需賦初值TH0=TL0=10011100B。注意：由于方式2計滿后，會自動地把TH0/TH1的初值裝入TL0/TL1中，因而如果要再次實現(xiàn)N個單位的計數(shù)，不用重新置入初值。當前77頁，總共91頁。與工作方式1類似，唯一差別在于計數(shù)器位數(shù)不同，僅13位（TH0/TH1中的8位，TL0/TL1中的低5位）。工作方式3：2個獨立的8位定時器/計數(shù)器僅T0有此工作方式。TL0可作為定時/計數(shù)器使用，TH0固定只能作定時器使用，并占用T1的相關資源。定時器/計數(shù)器初始化過程（1）根據(jù)要求選擇工作方式，確定方式控制寄存器TMOD。

MOV TMOD,#data TMOD=data;（2）根據(jù)要求由定時器/計數(shù)器的計數(shù)值N，求得初值X，寫入初值寄存器THx、TLx。 MOV TH0,#data1 TH0=data1;

MOV TL0,#data2 TL0=data2;工作方式0：13位定時器/計數(shù)器當前78頁，總共91頁。（3）根據(jù)需要開放定時/計數(shù)器中斷（后面須編寫中斷服務程序）。（4）設置定時器/計數(shù)器控制寄存器TCON的值，啟動定時/計數(shù)器開始工作。

SETB TR0/TR1 TR0/TR1=1;（5）等待定時/計數(shù)時間到，到則執(zhí)行中斷服務程序；如用查詢處理則編寫查詢程序判斷溢出標志，溢出標志等于1，則進行相應處理。

（b）項目內(nèi)容利用定時器/計數(shù)器在P1.0產(chǎn)生周期為20ms的方波。要求：正確畫出流程框圖，完成程序，正確進行調(diào)試，在P1.0（測試點TP1）測試并記錄輸出波形，記錄周期、幅值。當前79頁，總共91頁。程序代碼：#include<reg52.h>sbitP10=P1^0;main(){ TMOD=

; //T0,工作方式1,定時 TH0=

; //定時10ms TL0=

; TR0=

; //啟動定時器 while(1) { while(TF0==

); //等待定時時間到 TH0=

; //再次賦初值 TL0=

; TF0=

; //清定時溢出標志位 P10=

; //P1.0取反輸出產(chǎn)生方波 }}典型定時器/計數(shù)器在P1.0產(chǎn)生周期為20ms的方波案例分析當前80頁，總共91頁。課程名稱數(shù)字化醫(yī)療儀器教學單元名稱情景二、MCS-51單片機應用基礎子情景2、中斷技術應用本單元學時數(shù)4課程教學團隊數(shù)字化醫(yī)療儀器學習目標分析1、通過電路分析及軟件的編制，培養(yǎng)思考問題、解決問題的能力；2、完成中斷技術應用設計、利用實驗系統(tǒng)上的按鍵產(chǎn)生單片機外部中斷信號，編制程序，學會中斷技術應用編程。3、通過具體電路和中斷技術功能學習，提高學習興趣。學習者分析1、具備數(shù)字電路、模擬電路基礎，會用KeilC語言編程，理解單片機外部中斷的基本工作原理，能完成單片機外部中斷控制在實訓專用線路板八位發(fā)光二極管產(chǎn)生全明和全暗交替顯示的編程。2、掌握單片機外部中斷控制的原理和應用能力。學習內(nèi)容分析1、51單片機外部中斷應用的基本概念；2、實訓專用51單片機控制小系統(tǒng)線路板和八位發(fā)光二極管接口的工作原理；3、學習星研KeilC51編程仿真平臺進行C語言開發(fā)的工作方法。教學策略引導文法；案例教學法；學做合一；組織形式為全班、小組(2-3人)。學習成果51單片機外部中斷控制的產(chǎn)生輸出八位發(fā)光二極管全明和全暗交替顯示及相應程序。教學評價硬件：51單片機外部中斷應用設計是否合理；功能是否滿足，可操作性是否強；軟件：程序是否合理、完整；可讀性如何；可參考性如何。第二單元教學設計：MCS-51單片機應用基礎任務2：中斷技術應用當前81頁，總共91頁。任務1、實訓專用51單片機控制小系統(tǒng)線路板和八位發(fā)光二極管接口的工作原理、電路結(jié)構(gòu)設計的連線與調(diào)試任務。2、外部中斷初始化編程控制與功能測試。3、完成51單片機中斷控制在產(chǎn)生八位發(fā)光二極管全明和全暗交替顯示的程序流程設計。要求：能通過按鍵操作外部中斷產(chǎn)生發(fā)光二極管全明和全暗交替顯示的結(jié)果。第二單元教學設計：MCS-51單片機應用基礎任務1：定時器/計數(shù)器應用當前82頁，總共91頁。案例分析①中斷技術介紹（a）中斷原理中斷源：外部中斷0INT0，外部中斷1INT1，定時器/計數(shù)器T0中斷，定時器/計數(shù)器T1中斷，串行口中斷TI/RI。外部中斷INT0和INT1TF1TR1TF0TR0IE1IT1IE0IT0

D7D6D5D4D3D2D1D0IT0/IT1：外部中斷0/1觸發(fā)方式控制位。IT0/IT1＝0時，低電平觸發(fā)；IT0/IT1＝1時，下降沿觸發(fā)★。IE0/IE1：外部中斷0/1中斷請求