甾體激素藥物市場規(guī)模

甾體激素藥物市場規(guī)模甾體激素藥物市場規(guī)模近年全球甾體激素行業(yè)的市場規(guī)模保持不斷增長態(tài)勢，根據(jù)產(chǎn)業(yè)調(diào)研網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年到2021年全球甾體激素行業(yè)的市場規(guī)模分別為38．22億美元、43．75億美元、48．91億美元、53．38億美元、58．29億美元，年均增長了11．13%。我國甾體激素藥物的市場規(guī)模也呈現(xiàn)出不斷增長的態(tài)勢。中國醫(yī)藥中間體發(fā)展環(huán)境醫(yī)藥中間體是在化學原料藥合成工藝過程中的化工產(chǎn)品。按國家藥監(jiān)局規(guī)定，中間體可視為藥品原材料，無需按照藥品規(guī)則報批生產(chǎn)、申請批號。醫(yī)藥中間體可劃分為初級醫(yī)藥中間體和高級醫(yī)藥中間體，高級醫(yī)藥中間體往往只需要一兩步合成過程即可制成原料藥。醫(yī)藥中間體包括通用、定制兩類產(chǎn)品，而按照外包服務階段的不同，中間體的定制業(yè)務模式，一般可以分為CRO（合同研發(fā)外包）和CMO（合同生產(chǎn)外包）。過去，醫(yī)藥中間體主要采用CMO業(yè)務外包模式。在CMO模式下，制藥公司將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給合作方。因此業(yè)務鏈一般是從專用醫(yī)藥原料開始。行業(yè)公司需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫(yī)藥原料，再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。但隨著醫(yī)藥頭部跨國公司專利到期情況不斷更新，新藥創(chuàng)新的不斷發(fā)展，新化合物的發(fā)現(xiàn)、篩選以及后續(xù)審批難度不斷提升，研發(fā)成本日益增長，新藥研發(fā)的時間迫切需要更加合理優(yōu)化，讓專利期得到真正效益保證。所以大型藥企在保持高強度的研發(fā)投入的同時，也不斷追求提升研發(fā)效率、優(yōu)化成本控制，從而將更多的研發(fā)與生產(chǎn)工作外包給CDMO企業(yè)及一體化新藥開發(fā)服務公司。這為CDMO企業(yè)從早期開發(fā)、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)全方位深度參與產(chǎn)品供應鏈提供了越來越多、更加明確的機會。CDMO模式（生產(chǎn)研發(fā)外包）應運而生，CDMO需要定制生產(chǎn)企業(yè)參與到客戶研發(fā)過程中，為客戶提供工藝改進或優(yōu)化，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)規(guī)?；a(chǎn)，降低生產(chǎn)成本，其相較CMO模式擁有更高的利潤率。新冠疫情作用下，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量回升在醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期，因投資較小，利潤水平高于普通化工產(chǎn)品，而市場準入門檻又比較低，導致大量的小型化工企業(yè)加入了醫(yī)藥中間體領域。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2016年以前我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量不斷增長，2016年，我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量達到峰值，約為1453萬噸。2016年以來，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場化程度不斷提高，整體呈現(xiàn)中小企業(yè)為主、生產(chǎn)區(qū)域集中、業(yè)務規(guī)模穩(wěn)定、工藝技術水平較低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重等特征，同時受環(huán)保壓力的影響，我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量有所下滑;但2020年和2021年，受疫情影響，國際社會對一些與抗疫相關的原料藥需求旺盛，因此部分原料藥需求有所回升，一定程度上也刺激了醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展。2018年我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1032萬噸，前瞻根據(jù)下游原料藥市場需求情況、醫(yī)藥中間體市場發(fā)展狀況以及新冠疫情的刺激作用綜合測算，2021年中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量約為1113萬噸。中國醫(yī)藥中間體已步入成熟發(fā)展階段醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品，化學藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。換而言之，中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。按中國藥監(jiān)局規(guī)定，醫(yī)藥中間體可視為藥品原材料，不必按照藥品規(guī)則生產(chǎn)報批、申請批號。但是用于藥品合成，產(chǎn)品質(zhì)量需達到一定的級別，通常需要經(jīng)過客戶的審核，方可成為其合格供應商。中國醫(yī)藥中間體行業(yè)在我國主要經(jīng)歷四個發(fā)展階段，分別為探索階段（20世紀80年代）、初步發(fā)展階段（20世紀90年代至2005年）、快速發(fā)展階段（2006年至2015年）以及成熟發(fā)展階段（2016年至今），經(jīng)過30多年的穩(wěn)步發(fā)展后，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足，而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，目前有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。醫(yī)藥行業(yè)技術專利分析為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式向創(chuàng)新升級、高質(zhì)量、高水平的方向發(fā)展，隨著研發(fā)與開發(fā)工作的推進、自主知識產(chǎn)權的積累，醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復雜度將不斷提高，成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強有力的保障。中國醫(yī)藥中間體專利申請數(shù)量在2020以前都保持上漲的趨勢，2021年申請數(shù)量有所下降，為442項。2022年至今，中國醫(yī)藥中間體專利申請數(shù)量為214項。醫(yī)藥中間體行業(yè)特點醫(yī)藥中間體是化工原料至原料藥或藥品生產(chǎn)過程中的精細化工產(chǎn)品，通常為高技術密集、高附加值的專用化學品。由于醫(yī)藥品種繁多、化學結構復雜，故對中間體品種的需求較多。與大型化工生產(chǎn)工藝不同，通常醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)工藝存在小型化、單批次間歇化和多功能化的特點；部分醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)結合了大型化工生產(chǎn)的經(jīng)驗，開發(fā)出相對大型化、自動化、連續(xù)化、模塊化的生產(chǎn)工藝。醫(yī)藥中間體的上游產(chǎn)業(yè)為基礎化學原料，下游產(chǎn)業(yè)為化學原料藥、化學藥品制劑。醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)，隨著我國醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復雜度不斷提高，正成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強有力的保障。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等，其中抗菌藥類藥物中間體按照進一步反應合成的抗菌藥物化學結構及抑菌機理，可分為喹諾酮類、β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內(nèi)酯類等。我國醫(yī)藥中間體行業(yè)經(jīng)過多年的長足發(fā)展后，我國醫(yī)藥生產(chǎn)需求已經(jīng)基本可由我國醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)滿足，但仍有小部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足。我國目前受益于人才、專利保護、基礎設施和成本結構等