GMP規(guī)范對(duì)廠房設(shè)計(jì)與硬件設(shè)施的要求

3GMP1、廠區(qū)環(huán)境和布局：1〕廠區(qū)四周應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，交通便利，水源充分；廠區(qū)內(nèi)不得生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；2〕廠區(qū)路面平坦、無積水，主要通道應(yīng)鋪設(shè)水泥等硬質(zhì)路面，裸地應(yīng)綠化；3〕廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻壁及地面易清洗消毒，并保持清潔。4〕廠區(qū)排水系統(tǒng)暢通，廠區(qū)地面不得有積水和廢棄物積存；污水管道至505〕廠區(qū)建有與生產(chǎn)力量相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的獨(dú)立的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料倉庫和廢物、垃圾暫存設(shè)施；6〕廠區(qū)應(yīng)布局合理，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開，生活區(qū)對(duì)生產(chǎn)區(qū)不得造成影響；鍋爐房、貯煤場所、污水及污物處理設(shè)施應(yīng)與加工車間相隔肯定的距離，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處。2、廠房布局：1〕生產(chǎn)車間按其清潔要求程度，分為非食品生產(chǎn)處理區(qū)、一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)，各區(qū)之間應(yīng)視清潔程序賜予有效隔離，防止交叉污染。非食品生產(chǎn)處理區(qū)：辦公室、配電、動(dòng)力裝備等；一般作業(yè)區(qū)：品質(zhì)試驗(yàn)室、原料處理、倉庫、外包裝等；準(zhǔn)清潔區(qū)：殺菌工序、配料工序、預(yù)包裝清洗消毒等；清潔作業(yè)區(qū)：灌裝工序、乳酸菌發(fā)酵工序、菌種培育間；2〕瓶〔桶〕裝飲用水生產(chǎn)車間清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)到達(dá)1000103〕清潔區(qū)和非清潔區(qū)相對(duì)密封，不同清潔區(qū)域應(yīng)有明確的隔斷，并設(shè)立獨(dú)立的衛(wèi)生通道，人流、物流分開。3、地面、墻壁：1〕車間地面應(yīng)能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無毒、易沖洗、消毒，并應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘露群土己玫呐潘到y(tǒng)以保證地面不積水；2〕車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板應(yīng)使用無毒、淺色、不滲水、防霉、不2米的墻裙；34、門窗：1〕車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的結(jié)實(shí)材料制作，構(gòu)造嚴(yán)密；清潔區(qū)內(nèi)不得使用木制門窗；生產(chǎn)過程中可能開啟的窗戶應(yīng)裝設(shè)紗窗；21453〕門能自動(dòng)關(guān)閉且閉合嚴(yán)實(shí)，門口有防蟲、蠅設(shè)施。5、排水系統(tǒng)：1〕排水系統(tǒng)應(yīng)有防止固體廢棄物進(jìn)入的裝置，水流從低污染區(qū)域流向高污染區(qū)域；2〕通往廠房外部的排水管應(yīng)有防止異味溢出的水封裝置以及防鼠網(wǎng)。6、照明設(shè)施：1〕車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)罩，不得承受水銀燈泡或含水銀的設(shè)施，照明燈具的光澤應(yīng)盡量不轉(zhuǎn)變被加工物的本色；2〕亮度應(yīng)能滿足工作場所和操作人員的正常工作需要：檢驗(yàn)崗位的照明540Lux220Lux，110Lux。7、通風(fēng)設(shè)施：1〕車間內(nèi)必需安裝通風(fēng)設(shè)備，以保持車間內(nèi)空氣對(duì)流，并確保氣流從清潔區(qū)流向非清潔區(qū)；2〕承受自然通風(fēng)時(shí)通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1：16，承受機(jī)械通風(fēng)時(shí)換氣量不應(yīng)小于每小時(shí)換氣三次；3〕通風(fēng)口必需安裝易于清洗、更換的耐腐蝕網(wǎng)罩，進(jìn)氣口必需距地面2米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。8、供水設(shè)施：1〕加工用水的管道應(yīng)承受無毒、無害、耐腐蝕的材料；2〕加工用水不得與非飲用水的管道穿插接觸，不同用途的管道用不同顏色區(qū)分；3〕管路不宜分布在暴露的產(chǎn)品或包裝材料上方，以免冷凝水污染。9、洗手消毒設(shè)施：1〕在車間進(jìn)口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)分別設(shè)置洗手消毒設(shè)施；2〕承受非手動(dòng)式水龍頭，并配備洗滌劑、消毒液和干手設(shè)施；310-1510、更衣室：1〕不同清潔程度要求的車間進(jìn)口處應(yīng)分別設(shè)有單獨(dú)的更衣室，個(gè)人衣物(鞋、包等物品)與工作服應(yīng)分別存放，不造成穿插污染；20.5m2配備不靠墻的更衣架；3〕更衣室內(nèi)有更衣柜和鞋柜的，承受不易發(fā)霉、不生銹、內(nèi)外外表易清45O斜面；410-15m230W11、衛(wèi)生間：1〕生產(chǎn)車間的衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，門、窗不得直接開向車間且關(guān)閉嚴(yán)密；2〕墻壁和地面應(yīng)承受易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的結(jié)實(shí)材料；3〕面積和設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)〔便池的蹲位按生產(chǎn)最大班操作5104〕衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蟲蠅設(shè)施；設(shè)有洗手和干手設(shè)施，每個(gè)便池應(yīng)獨(dú)立設(shè)沖水裝置。12、車間內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施和工器具：1〕用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、結(jié)實(shí)的材料制作，其構(gòu)造易于清洗消毒；2〕通常應(yīng)防止作為食品接觸面的材料：木材、含鐵金屬、黃銅、鍍鋅金屬。二、保健食品特別要求1、凈化級(jí)別必需滿足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的要求：最終產(chǎn)品可AD30102、干凈區(qū)和非干凈區(qū)劃分合理，干凈區(qū)包括：配料間、灌裝間、小料稱量室、備料室、更衣室的二更及進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)的緩沖通道，如包裝容器在灌裝前未實(shí)行有效清洗消毒工藝，則制瓶和空瓶輸送區(qū)域劃分為干凈區(qū)。3、空氣干凈級(jí)別不同的相鄰廠房之間有指示壓差裝置，其靜壓差應(yīng)大于5Pa10Pa。418－26℃，45－65%。5、人員和物料從專用的衛(wèi)生通道進(jìn)入干凈區(qū)，且進(jìn)入干凈區(qū)的凈化措施34〕進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)。物料凈化步驟：12〕物料專用通道進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)，放在備料室。6、干凈區(qū)內(nèi)安裝的下水道、洗手和其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)帶來污染。12〕有專用的工具容器清洗間和存放間；3〕排水系統(tǒng)承受有水封的地漏，定期放消毒劑。7、干凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位必需密封。8、干凈區(qū)的內(nèi)外表〔墻壁、地面〕應(yīng)平