精麻藥品及高危藥品管理

一

、麻醉藥品和精神藥品當(dāng)前1頁，總共39頁。麻醉藥品和精神藥品

麻醉藥品是指連續(xù)使用后可產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品；精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。當(dāng)前2頁，總共39頁。麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品：哌替啶、嗎啡、芬太尼、羥考酮、可待因、布桂嗪、罌粟殼第一類精神藥品：哌醋甲酯、氯胺酮、三唑侖、丁丙諾菲、去氧麻黃堿第二類精神藥品：地西泮、苯巴比妥、曲馬多、咪達(dá)唑侖、地佐辛、唑吡坦、佐匹克隆當(dāng)前3頁，總共39頁。麻醉藥品VS麻醉藥麻醉藥品：身體依賴性、精神依賴性

麻醉藥：整個(gè)機(jī)體或機(jī)體局部暫時(shí)、可逆性失去知覺及痛覺的藥物

全麻：丙泊酚、異氟烷；局麻：普魯卡因、布比卡因

當(dāng)前4頁，總共39頁。

癌癥疼痛及長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率:

（1）調(diào)查12000例使用阿片類藥物的患者，發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性，占0.033％。說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3/10000，屬于低發(fā)生率；

---PorterJ,JickH,1980

（2）24000例使用阿片類藥物止痛(無藥物濫用史)的患者，發(fā)現(xiàn)只有7例成癮，占0.029％；

---FriedmanDP,1990麻醉藥品成癮性(3)中國癌痛人數(shù)估算：60～70萬。當(dāng)前5頁，總共39頁。

麻醉藥品依賴性長期使用不突然停藥，采用劑量遞減方法；靜脈直接注射使血藥濃度突然增高，容易出現(xiàn)欣快感及毒性反應(yīng)，從而易于導(dǎo)致“成癮”；慢性疼痛治療，提倡使用緩釋制劑，口服給藥，按時(shí)用藥，按階梯用藥等方法。當(dāng)前6頁，總共39頁。阿片類藥物不良反應(yīng)?不良反應(yīng)：便秘、惡心、嘔吐、嗜睡、瘙癢、頭暈、尿潴留、譫妄、認(rèn)知障礙、呼吸抑制等；除便秘外，大多可耐受。預(yù)防和處理藥品不良反應(yīng)是止痛治療計(jì)劃的重要組成部分；阿片類藥物的大多數(shù)不良反應(yīng)是可耐受的，如惡心，頭暈。連續(xù)治療5-7天后，患者通?？梢詫?duì)上述癥狀耐受。當(dāng)前7頁，總共39頁?！拔鍖９芾怼?/p>

“檢查”（每月）：采購、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存、保管發(fā)放、處方調(diào)配、使用、銷毀等方面，要求各種帳冊(cè)登記準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范，確保合理使用、賬物相符?！拔鍖９芾怼保簩Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記當(dāng)前8頁，總共39頁?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。當(dāng)前9頁，總共39頁。剩余藥量處理使用麻醉藥品注射劑的患者，當(dāng)使用留有殘余量時(shí)必須由處方醫(yī)生、注射護(hù)士或二名護(hù)士雙簽名，當(dāng)場監(jiān)督銷毀并記錄。當(dāng)前10頁，總共39頁。處方管理辦法為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑處方一次不超過7日用量；其他劑型處方一次不超過3日常用量為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者（持卡者）開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，

注射劑處方一次不超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過15日常用量；其他劑型處方一次不超過7日常用量。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。

當(dāng)前11頁，總共39頁。處方管理辦法第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧浚▎岱葻o封頂效應(yīng)，按病情需要給藥）。當(dāng)前12頁，總共39頁。門（急）診普通病人門（急）診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛病人麻醉、第一類精神藥品注射劑一次常量3日常量麻醉、第一類精神藥品控緩釋制劑7日常量15日常量麻、精一其他劑型3日常量7日常量第二類精神藥品7日常量普通藥品原則上7日（門診）3日(急診)常量當(dāng)前13頁，總共39頁。第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次（在病歷中記載隨診情況）。處方管理辦法當(dāng)前14頁，總共39頁。關(guān)于哌替啶的規(guī)定《處方管理辦法》第二十六條：

對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

當(dāng)前15頁，總共39頁。

WHO已將哌替啶列為癌癥疼痛治療不推薦的藥物

止痛作用欠佳：鎮(zhèn)痛作用相當(dāng)于嗎啡的1/10-1/8用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)：代謝產(chǎn)物去甲哌替啶毒性強(qiáng)，且半衰期長。其毒性反應(yīng)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，尤其腎功能不全患者，可致精神異常，震顫，神志不清，驚厥等當(dāng)前16頁，總共39頁。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

當(dāng)前17頁，總共39頁。麻醉藥品專冊(cè)登記《處方管理辦法》第五十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。當(dāng)前18頁，總共39頁?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第四十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品專冊(cè)登記當(dāng)前19頁，總共39頁。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條：患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量?？瞻才啵ㄙN劑）回收、銷毀登記當(dāng)前20頁，總共39頁?？瞻才啵ㄙN劑）回收、銷毀登記收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。藥劑科和保衛(wèi)科應(yīng)派人現(xiàn)場銷毀，記錄銷毀情況并簽字，藥劑科主任和分管院長審核簽字。當(dāng)前21頁，總共39頁。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十九條：尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門。

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（有效期3年）

關(guān)于使用信息上報(bào)的規(guī)定當(dāng)前22頁，總共39頁。當(dāng)前23頁，總共39頁。

罌粟

當(dāng)前24頁，總共39頁。二、高危藥品

當(dāng)前25頁，總共39頁。高危藥品概念主要有以下：

高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

當(dāng)前26頁，總共39頁。常見高危藥品種類1、靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)劑：腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液、異丙腎上腺素注射液、間羥胺注射液

靜脈用腎上腺素受體拮抗劑：普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾當(dāng)前27頁，總共39頁。2、全身用藥、吸入劑：七氟烷吸入劑、恩氟烷吸入劑等3、抗心律不劑：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等4、抗血栓藥(抗凝劑)：華法林片劑、肝素鈉注射液、低分子量肝素注射液、替羅非班注射液等5、純中藥注射劑及心臟停博液注射液：丹參注射液、黃芪注射液、紅花注射液等當(dāng)前28頁，總共39頁。6、垂體后葉素類和化療藥物制劑：縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素 、注射用博來霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹堿注射液、注射用長春新堿、依托泊注射液、紫杉醇注射液等

當(dāng)前29頁，總共39頁。7、高濃度電解質(zhì)、高滲糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液：腹膜透析液注射液等 9、注射用及口服降糖藥：胰島素、門冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲雙胍片、阿卡波糖片 、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰藥：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農(nóng)注射液 等 11、藥物脂質(zhì)體制劑：兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等 當(dāng)前30頁，總共39頁。12、中效鎮(zhèn)靜劑：咪達(dá)唑侖注射液、水合氯醛等 13、麻醉藥品/阿片類，經(jīng)皮給藥，口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑)：嗎啡緩釋片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液等14、神經(jīng)肌接頭阻滯劑：氯化琥珀膽堿注射液、泮庫溴銨注射液、阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射液維庫溴銨等

當(dāng)前31頁，總共39頁。15、放射造影劑:復(fù)方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全靜脈腸外營養(yǎng)液：脂肪乳注射液、復(fù)方氨基酸注射液等 17、吸入或靜脈全身麻醉藥：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥

當(dāng)前32頁，總共39頁。高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素1、醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標(biāo)記、識(shí)別病人方法不健全、缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程等2、醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)護(hù)人員過于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤、醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清、工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位錯(cuò)誤、缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆等3、“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素：“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等、“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等4、病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)、治療窗窄、過敏反應(yīng)、非線性動(dòng)力學(xué)等當(dāng)前33頁，總共39頁。高危藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)

藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放；高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí)，設(shè)置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。 當(dāng)前34頁，總共39頁。高危藥物品的安全管理思路

1、建立完善相關(guān)制度

2、加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳

3、跟蹤檢查

當(dāng)前35頁，總共39頁。高危藥品管理制度建立完善高危藥品相關(guān)制度