SIP與SOP的定義、區(qū)別、管理及操作

SIP與SOP的定義、區(qū)別、管理及操作一、定義SOP（StandardOperatingProcedure）------標(biāo)準(zhǔn)的操作指導(dǎo)書。這是給操作者使用的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。是作業(yè)人員的工作準(zhǔn)則，將作業(yè)人員的工作予說明與規(guī)范，以達(dá)到作業(yè)的一致性與標(biāo)準(zhǔn)性。注：有些公司稱為（意為工作指導(dǎo)）；我們所說的WIWorkInstructionSOP不是（即批量生產(chǎn)）之意。startofproductionSIP（StandardinspectionProcedure）------標(biāo)準(zhǔn)的檢查（驗）指導(dǎo)書。這是給QC人員使用的檢查標(biāo)準(zhǔn)。二、制定部門、依據(jù)及作用SOP為標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)書，即工程對產(chǎn)品各流程所做的詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)，供制造現(xiàn)場作業(yè)員所用。生產(chǎn)部門按照此SOP進(jìn)行作業(yè)。SIP為檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗書，即品質(zhì)工程師所做的針對產(chǎn)品進(jìn)料、制程、成品所做的標(biāo)準(zhǔn)檢驗指導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì)部門人員按照SIP對生產(chǎn)進(jìn)行檢驗。SOP是針對產(chǎn)品的制造過程，是指導(dǎo)你如何做產(chǎn)品，它的編制依據(jù)是產(chǎn)品的圖紙及工藝要求，而SIP是針對產(chǎn)品的檢驗過程，是指導(dǎo)你如何檢驗產(chǎn)品，它的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格書。SIP是依客戶規(guī)格和自身標(biāo)準(zhǔn)來制定的.2/2SIP在制作時可以考量SOP的制作流程.比如SIP中的檢驗操作就可以參考SOP中的操作方法.SOPIE人員制作會體現(xiàn)出作業(yè)方法＆標(biāo)準(zhǔn),使用物料,工具＆設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)工時。SIPQE人員制作會體現(xiàn)出檢驗方法,工具&設(shè)備,抽樣標(biāo)準(zhǔn),缺陷判斷定義。三、制作要領(lǐng)㈠SIP的制作要領(lǐng)SIP上應(yīng)該標(biāo)示重點管制尺寸還是標(biāo)示依工程圖紙對重點尺寸進(jìn)行管控？如標(biāo)示重點尺寸的話，有些產(chǎn)品的重點尺寸很多，而且有些重點尺寸不好用文字描述，SIP是給QC（IQC和OQC）做的,所以SIP應(yīng)該簡約,易懂,易操作.對于尺寸而言應(yīng)注意以下幾點:1．參考工程開發(fā)此產(chǎn)品時,羅列的重點尺寸,SIP檢驗尺寸不宜過多；2．對涉及到組裝的尺寸,必須作為重點管制（對產(chǎn)品組裝的過程需要了解）；3．客戶端規(guī)定的尺寸；4．圖紙盡可能的附在SIP上方便量測時參考；5．檢測設(shè)備盡可能常用,避免使用CMM；6．對于組合尺寸或復(fù)雜量測的尺寸盡可能設(shè)計檢具。㈡SOP的制作要領(lǐng)如何制作SOP（standardoperationprocedure/標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書），SOP是最基本的也是最重要的2/2職責(zé)，一份完整而且最新最標(biāo)準(zhǔn)的SOP不但可以規(guī)范生產(chǎn)流程而且影響整個公司的運作。很多資深的管理者這樣概括一個公司：“一個公司有兩本手冊就可以了，一本是紅本子（質(zhì)量手冊），一本是藍(lán)本子（SOP），”可見SOP的延伸范圍及重要性。1.制作前準(zhǔn)備⑴研讀客戶或RD提供的數(shù)據(jù)，將所有的條件及規(guī)格匯總，整成一份“作業(yè)注意事項”。⑵針對樣品進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析，將各工程段(SMT、AI、加工、插件、修補、組立)區(qū)分,并核對BOM分階是否正確。⑶確立零件及組件的加工方式與規(guī)格；安規(guī)零件的區(qū)分。⑷制定生產(chǎn)的流程，及工作站的安排并編寫流程圖。⑸確認(rèn)工站的安排是否合理，是否有達(dá)到平衡工時，是否有重復(fù)確認(rèn)及防止不良流出的功能。制作SOP關(guān)于SOP的制作原則以清晰、易懂、明確為原則，使作業(yè)者可輕易研讀并明了作業(yè)的內(nèi)容、順序、基準(zhǔn)。產(chǎn)線的SOP區(qū)分為加工、插件、修補、組立等四個工程段。機種名稱：以公司規(guī)定的機種名稱為主，如：S3359；若有客戶的機種名稱也需一并放入，如：MS-320。(重)。a.不可以系列機種方式標(biāo)示機種名稱，每一個機種皆須2/2有其單獨的SOP，不可共享。公司規(guī)定的機種名稱與客戶的機種名稱須用顏色區(qū)別。作業(yè)名稱：標(biāo)明此工作站的作業(yè)名稱。如：點膠,錫面檢視。作業(yè)段別：標(biāo)明此作業(yè)位于那一工程段。如：轉(zhuǎn)子段、定子段、組裝段。站別：標(biāo)示此工作站位于工程段中第幾站，以利排線。作業(yè)內(nèi)容：標(biāo)示此工作站的工作項目及順序.(重)。標(biāo)明對前一工作站的作業(yè)確認(rèn)(優(yōu)先作業(yè))。作業(yè)順序的排定。對與安規(guī)零件須標(biāo)明。注意事項：標(biāo)明每項工作項目的內(nèi)容與要求。(重)。關(guān)于注意事項的順序編號須與作業(yè)內(nèi)容對應(yīng)。說明相對作業(yè)其客戶或設(shè)計的要求，若無要求以PH一般標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于方向的標(biāo)示，需使用相對位置（如“+極朝C10”），不可使用方位指示（如“上”、”、“前”、“后”)，以防止有認(rèn)定上的不同。2/2若有延伸機種，有使用類似零件，需標(biāo)明其差異。⑺.圖示：以繪圖或照相的方式說明工作內(nèi)容與注意事項。(重點)。用顏色框區(qū)別檢查確認(rèn)；該站的作業(yè)；及安規(guī)零件。標(biāo)明作業(yè)順序。圖標(biāo)上的圖面方向,對象需與實際作業(yè)一致。對于組立的工作(如：散熱片的加工。)盡可能使用爆炸圖的方式或使用連續(xù)性的圖片說明。對于有關(guān)基準(zhǔn)的標(biāo)示，須明確清楚。⑻.使用工具：標(biāo)明此工作站所需使用到的工具，治具，儀器與工具的設(shè)定條件。(重點)。工具的設(shè)定條件需確認(rèn)有無客戶或設(shè)計的要求，若無則以PH一般標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。需標(biāo)明使用的耗材，如錫絲、漆筆。⑼.使用之零件：此工程站所需使用到的零件，須標(biāo)明零件料號、規(guī)格、工程位置、用量。(重點）。零件的排列需與作業(yè)順序相同。若有代用料也需一并放入，但須于料號前加上”S”以區(qū)別。(10).變更記事:記錄此項作業(yè)變更的事項與原因(重點)。需注明變更的日期及變更的人名。2/2若有ECN，須標(biāo)明ECN編號。對于變更的起因須標(biāo)明(如：作業(yè)改善、設(shè)計變更、客戶要求、安規(guī)要求)。關(guān)于變更事項于各字段須以記號標(biāo)示，以方便對照。(11).版本:用以管控此項工作的指導(dǎo)書.(重點)。關(guān)于版本編碼的規(guī)定，用大寫的英文字標(biāo)示，如：“A”、“B”。若26個字母用完，則改使用兩個英文字，如：“AA”、“AB”。(12).判定:注明作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn).(重點)。關(guān)于判定標(biāo)示的順序編號須與作業(yè)內(nèi)容對應(yīng)。判定的規(guī)范以客戶的規(guī)定為優(yōu)先；其次為設(shè)計的要求；再來為PH作業(yè)的規(guī)范。關(guān)于OK與NG的界定須明確。(13).標(biāo)準(zhǔn)工時:標(biāo)明該工作站作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)時間。(重)。a.須標(biāo)明該站”標(biāo)準(zhǔn)工時”與”平衡工時”。3.SOP的管理SOP制作完成后，須經(jīng)由品保確認(rèn)，再由生技主管確認(rèn)。(除制作者以外，簽名部分不可使用計算機打印)。每一個機種的SOP皆須有一份版本的LIST，用以標(biāo)明該機種于當(dāng)時各工作站最新SOP的版本為何。2/2須有一份該機種SOP的變更記事，包含該機種全部SOP發(fā)行于制造單位需使用”A3”規(guī)格的紙及品保單位需使用”A4”規(guī)格的紙，并皆須有簽收。所有的SOP皆須打印出存盤，并且電子文件皆須有備SOP也就是把客戶的資料轉(zhuǎn)換成公司的內(nèi)部資料，給生產(chǎn)的人員作指引,做出符合客戶要求的產(chǎn)品,讓公司的成本能得到更好的控制為原則。附：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）基礎(chǔ)知識、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容，各行業(yè)都有SOP的要求。什么是SOP？簡單的講，SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè)，都有明確的管理規(guī)范和認(rèn)證體系，因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高，編寫SOP也有依據(jù)難度較低。由于目前還沒有成熟的實驗室管理和認(rèn)證體系，因此，在2/2檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。首先，SOP具有行業(yè)特點，不同的行業(yè)都有不同的SOP。就檢驗工作而言，儀器有儀器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個項目有各自不同的SOP，別說是細(xì)菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP，就是同一學(xué)科內(nèi)不同項目也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個，而一套。第一，SOP事無巨細(xì)，也就是說只要與項目有關(guān)，要詳細(xì)全面，要包