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第7頁共7頁質(zhì)量受權(quán)?人培訓(xùn)總?結(jié)范文?質(zhì)量受權(quán)?人年度述?職報告?尊敬的市?食品藥品?監(jiān)督管理?局領(lǐng)導(dǎo):?本人從?____?年開始擔(dān)?任___?_食品有?限公司質(zhì)?量受權(quán)人?。擔(dān)任質(zhì)?量受權(quán)人?以來,嚴(yán)?格按照《?____?省食品生?產(chǎn)企業(yè)質(zhì)?量受權(quán)人?管理規(guī)定?》(試行?)的職責(zé)?行使自己?的職權(quán),?現(xiàn)將履職?具體情況?向局領(lǐng)導(dǎo)?報告。?一、個人?職權(quán)行使?情況(?一)嚴(yán)格?遵守食品?生產(chǎn)質(zhì)量?管理的相?關(guān)法律法?規(guī)。積極?參加市局?____?的《食品?安全法》?《食品生?產(chǎn)許可管?理辦法》?等新法規(guī)?的培訓(xùn)學(xué)?習(xí)工作,?進(jìn)一步提?高了自身?質(zhì)量意識?、安全責(zé)?任意識和?業(yè)務(wù)能力?。在實際?工作中,?責(zé)任心強?,堅持原?則,實事?求是,時?刻把保障?產(chǎn)品質(zhì)量?放在首位?,保證了?本公司生?產(chǎn)的食品?安全。?(二)加?強公司內(nèi)?部質(zhì)量培?訓(xùn)工作。?通過對員?工食品生?產(chǎn)質(zhì)量管?理法律法?規(guī)和公司?《質(zhì)量管?理制度》?的培訓(xùn),?強化了員?工質(zhì)量責(zé)?任意識。?通道對生?產(chǎn)車間員?工《操作?規(guī)程》和?《工藝規(guī)?程》的培?訓(xùn)與考核?,員工的?操作技能?與相關(guān)專?業(yè)知識得?到了提高?,極大地?降低或消?除了出現(xiàn)?質(zhì)量問題?的可能性?。(三?)確保本?公司糖果?制品生產(chǎn)?的質(zhì)量管?理體系有?效運作。?____?年,我公?司建立健?全了質(zhì)量?管理體系?,切實落?實各項規(guī)?章制度。?從原料采?購、生產(chǎn)?過程到產(chǎn)?品出廠檢?驗實施了?有效的管?理。年底?,對照《?食品生產(chǎn)?企業(yè)落實?質(zhì)量安全?主體責(zé)任?情況自查?表》,質(zhì)?量小組對?公司質(zhì)量?體系運行?狀況進(jìn)行?了一次徹?底核查,?基本符合?質(zhì)量管理?要求。起?到了自我?檢驗和員?工質(zhì)量安?全意識再?教育的作?用。1?、有效地?落實了原?輔材料進(jìn)?貨查驗制?度。原輔?材料的供?應(yīng)商嚴(yán)格?進(jìn)行資質(zhì)?和產(chǎn)品質(zhì)?量的審計?評估,供?應(yīng)商資質(zhì)?審計主要?是索取供?應(yīng)商的營?業(yè)執(zhí)照、?____?機構(gòu)代碼?證、流通?許可證、?生產(chǎn)許可?證等有效?證件資料?;供應(yīng)商?產(chǎn)品質(zhì)量?審計主要?索取供應(yīng)?商質(zhì)量保?證體系調(diào)?查、產(chǎn)品?質(zhì)量合格?委托檢驗?報告、產(chǎn)?品樣品(?進(jìn)行自行?檢驗用)?、供貨質(zhì)?量保證書?等。如果?食品原輔?材料供應(yīng)?商審計不?合格的,?則不進(jìn)行?采購。同?時要求保?持供應(yīng)商?的相對穩(wěn)?定性。進(jìn)?貨的原輔?材料經(jīng)質(zhì)?量檢驗部?門抽檢和?供方批次?報告查驗?質(zhì)量合格?后,方可?出具質(zhì)量?合格單,?通知資材?部予以入?庫然后放?行用于生?產(chǎn)。不合?格的物料?絕對不允?許用于生?產(chǎn)。另外?,由于本?公司原輔?材料的采?購周期已?預(yù)先設(shè)定?,按計劃?提前采購?,且產(chǎn)品?銷售量不?是太大,?目前還沒?涉及到有?生產(chǎn)急需?來不及檢?驗驗證而?先投入使?用的采購?物資情況?。2、?成品放行?必須做到?以下項目?經(jīng)審核都?符合規(guī)定?后,才發(fā)?放放行單?準(zhǔn)許放行?出庫:所?用的物料?技術(shù)指標(biāo)?符合工藝?質(zhì)量規(guī)定?;物料領(lǐng)?料單與工?藝、生產(chǎn)?指令規(guī)定?相符;配?料、工序?檢查正常?記錄齊全?;生產(chǎn)過?程和成品?檢驗結(jié)果?符合工藝?和產(chǎn)品標(biāo)?準(zhǔn)。另外?,公司今?年在化驗?室檢測設(shè)?備上也進(jìn)?行了更新?,新進(jìn)了?阿貝折射?儀、ld?zm-6?0kg不?銹鋼立式?滅菌器等?。提高了?質(zhì)量檢測?控制能力?。同時向?市計量測?試所申請?進(jìn)行了對?檢測儀器?設(shè)備的周?期檢定、?校驗,保?證了檢測?儀器的時?效性。?3、顧客?是“__?__”,?我公司市?場部及時?收集客戶?對產(chǎn)品質(zhì)?量的意見?。公司已?經(jīng)設(shè)立消?費者投訴?登記本,?目前為止?還沒有接?到過消費?者投訴,?生產(chǎn)中也?沒有重大?質(zhì)量問題?。同時,?公司也已?建立完善?的食品召?回管理制?度,制定?了相應(yīng)的?處理制度?、應(yīng)對機?制。確保?一旦出現(xiàn)?消費者投?訴情況,?能及時做?出反應(yīng),?力保消費?者權(quán)益。?如果不符?合《食品?安全法》?和食品安?全衛(wèi)生標(biāo)?準(zhǔn)要求的?產(chǎn)品,我?公司將嚴(yán)?格按照《?食品召回?管理辦法?》法規(guī)進(jìn)?行處置。?二、公?司生產(chǎn)質(zhì)?量管理情?況我公?司是生產(chǎn)?炒貨食品?的企業(yè),?質(zhì)量控制?風(fēng)險相對?與食品行?業(yè)來說屬?于低風(fēng)險?級別。但?生產(chǎn)質(zhì)量?管理者沒?有一絲懈?怠,視產(chǎn)?品質(zhì)量如?企業(yè)生命?。嚴(yán)格遵?守國家的?法律法規(guī)?,切實履?行質(zhì)量管?理職能。?公司生產(chǎn)?人員健康?證管理制?度和生產(chǎn)?衛(wèi)生管理?制度張貼?上墻,生?產(chǎn)部嚴(yán)格?監(jiān)督執(zhí)行?;每天生?產(chǎn)部指令?下達(dá)到車?間辦公室?,車間辦?公室按照?指令嚴(yán)格?按生產(chǎn)工?藝規(guī)程,?崗位標(biāo)準(zhǔn)?操作規(guī)程?進(jìn)行。關(guān)?鍵質(zhì)量控?制點規(guī)程?上墻,記?錄準(zhǔn)確及?時;生產(chǎn)?記錄完善?,做到了?從原輔材?料的領(lǐng)料?批次到成?品生產(chǎn)批?次進(jìn)行追?溯的記錄?管理;每?批產(chǎn)品均?按產(chǎn)量和?數(shù)量對物?料平衡進(jìn)?行檢查。?如有顯著?差異必須?查明原因?,在得出?合理解釋?,確認(rèn)無?潛在質(zhì)量?事故后,?方可按正?常產(chǎn)品處?理;品控?人員按照?工藝規(guī)程?對生產(chǎn)各?工序進(jìn)行?質(zhì)量管控?。發(fā)現(xiàn)問?題及時提?出糾正或?預(yù)防措施?意見。不?合格半成?品絕不流?向下一道?工序。另?外,生產(chǎn)?部設(shè)立了?設(shè)備科,?建立了完?備的設(shè)備?信息檔案?資料。制?定了設(shè)備?周期清洗?、保養(yǎng)、?維護(hù)制度?,并記錄?存檔。確?保設(shè)備正?常運行和?使用。?三、及時?和市食品?藥品監(jiān)督?管理部門?保持溝通?,匯報公?司生產(chǎn)質(zhì)?量管理情?況。最?后,感謝?市局領(lǐng)導(dǎo)?對我公司?食品生產(chǎn)?經(jīng)營的監(jiān)?督和指導(dǎo)?。質(zhì)量?受權(quán)人培?訓(xùn)總結(jié)范?文(二)?本人于?____?年___?_月開始?擔(dān)任__?__公司?質(zhì)量受權(quán)?人,擔(dān)任?質(zhì)量受權(quán)?人以來,?一直嚴(yán)格?按照gm?p要求來?從事公司?的藥品生?產(chǎn)質(zhì)量管?理活動,?嚴(yán)格按照?公司質(zhì)量?受權(quán)人的?崗位職責(zé)?行使自己?的職權(quán),?現(xiàn)將__?__年度?的工作情?況總結(jié)如?下:一?、個人職?權(quán)行使情?況(一?)工作中?嚴(yán)格遵守?藥品生產(chǎn)?質(zhì)量管理?的相關(guān)法?律法規(guī),?責(zé)任心強?,堅持原?則,實事?求是,質(zhì)?量意識和?安全責(zé)任?意識強,?時刻把保?障產(chǎn)品質(zhì)?量放在首?位,以保?證藥品質(zhì)?量為最高?準(zhǔn)則。?(二)熟?悉并正確?執(zhí)行國家?相關(guān)法律?法規(guī),正?確理解和?掌握并實?施藥品g?mp的有?關(guān)規(guī)定。?工作中不?斷加強專?業(yè)技能知?識與藥品?生產(chǎn)質(zhì)量?管理法律?法規(guī)的學(xué)?習(xí),努力?提高自己?的業(yè)務(wù)能?力。(?三)努力?提高公司?員工的質(zhì)?量意識。?通過不斷?宣傳貫徹?執(zhí)行藥品?質(zhì)量管理?的法律、?法規(guī)及規(guī)?章,全過?程監(jiān)控本?企業(yè)藥品?生產(chǎn)質(zhì)量?管理活動?,公司員?工質(zhì)量意?識極大提?高,為保?障產(chǎn)品質(zhì)?量奠定了?堅實的基?礎(chǔ)。(?四)努力?提高公司?員工的操?作技能。?通過不斷?的多方位?、多形式?的培訓(xùn)與?考核,員?工的操作?技能與相?關(guān)專業(yè)知?識得到了?極大的提?高,提高?了工作效?率、減少?了工作差?錯,進(jìn)一?步降低了?產(chǎn)品的質(zhì)?量風(fēng)險。?(五)?確保公司?的質(zhì)量管?理體系有?效運行。?1、物?料放行。?關(guān)鍵原料?、輔料、?包裝材料?的供貨單?位均經(jīng)過?質(zhì)量評估?和審計,?確定了物?料的合格?供應(yīng)商,?購入的每?批物料都?經(jīng)過質(zhì)量?檢驗部門?抽樣檢驗?合格的(?化學(xué)原料?藥每件確?認(rèn))方可?放行用于?生產(chǎn),不?合格的物?料絕對不?允許用于?生產(chǎn),不?合格半成?品絕不流?向下一道?工序。?2、成品?放行必須?做到以下?項目經(jīng)審?核都符合?規(guī)定后才?發(fā)放放行?單準(zhǔn)許放?行出庫。?(1)?所用物料?符合規(guī)定?(2)?物料領(lǐng)料?單與配方?、生產(chǎn)指?令單規(guī)定?相符(?3)配料?、稱重過?程中有復(fù)?核(4?)物料平?衡符合規(guī)?定,若有?偏差,偏?差處理執(zhí)?行偏差處?理程序,?手續(xù)齊備?,符合要?求。(?5)工序?檢查記錄?齊全(?6)生產(chǎn)?過程及生?產(chǎn)環(huán)境符?合gmp?規(guī)定。?(7)半?成品質(zhì)量?檢測結(jié)果?符合規(guī)定?(8)?成品檢驗?結(jié)果符合?規(guī)定3?、依據(jù)新?版gmp?的要求_?___對?公司部分?質(zhì)量管理?文件進(jìn)行?了修訂并?批準(zhǔn)執(zhí)行?。4、?____?了空調(diào)等?公用系統(tǒng)?和產(chǎn)品工?藝驗證工?作,并對?驗證結(jié)果?進(jìn)行了批?準(zhǔn)執(zhí)行。?5、_?___參?與供貨商?的審計與?評估并對?供貨商進(jìn)?行選擇確?定。6?、對存在?質(zhì)量安全?隱患的產(chǎn)?品及時_?___召?回并進(jìn)行?了調(diào)查處?理。7?、對不合?格品及其?處理意見?進(jìn)行了審?核批準(zhǔn),?保證了不?合格品得?到了及時?處理。?8、及時?向藥品監(jiān)?督管理部?門匯報企?業(yè)生產(chǎn)質(zhì)?量管理情?況。二?、企業(yè)生?產(chǎn)質(zhì)量管?理情況?我公司人?員和__?__機構(gòu)?基本健全?;生產(chǎn)廠?房布局基?本合理;?生產(chǎn)設(shè)備?和檢測儀?器能滿足?現(xiàn)生產(chǎn)品?種的需要?;生產(chǎn)設(shè)?備及公用?系統(tǒng)進(jìn)行?了再驗證?;生產(chǎn)管?理、質(zhì)量?管理、物?料及產(chǎn)品?管理基本?符合規(guī)范?要求;生?產(chǎn)和質(zhì)量?管理文件?基本符合?《藥品生?產(chǎn)質(zhì)量管?理規(guī)范》?____?年版的要?求;公司?所有人員?都經(jīng)過了?《藥品管?理法》、?《藥品生?產(chǎn)質(zhì)量管?理規(guī)范》?以及《藥?品生產(chǎn)監(jiān)?督管理辦?法》、中?藥基礎(chǔ)知?識等培訓(xùn)?及嚴(yán)格的?崗位標(biāo)準(zhǔn)?操作規(guī)程?培訓(xùn)、安?全知識培?訓(xùn),并經(jīng)?過考核合?格后上崗?。與藥品?直接接觸?的崗位人?員均按時?進(jìn)行健康?檢查,凡?患有傳染?性疾病?的人員均?已調(diào)離與?藥品直接?接觸的崗?位。本?年度共生?產(chǎn)___?_劑、_?___劑?____?個劑型_?___個?品種。?按照新版?gmp的?要求對公?司生產(chǎn)質(zhì)?量管理文?件進(jìn)行了?修訂并批?準(zhǔn)執(zhí)行。?生產(chǎn)管理?方面,嚴(yán)?格按照g?mp的規(guī)?定___?_生產(chǎn),?qa人員?對生產(chǎn)過?程進(jìn)行全?程監(jiān)控,?嚴(yán)格按照?批準(zhǔn)的工?藝規(guī)程及?相關(guān)的標(biāo)?準(zhǔn)進(jìn)行生?產(chǎn)。關(guān)鍵?原料、輔?料、包裝?材料的供?應(yīng)商經(jīng)過?質(zhì)量審計?并確定了?合格供應(yīng)?商,購入?的每批物?料均經(jīng)過?質(zhì)量檢驗?部門抽樣?檢驗合格?(化學(xué)原?料藥每件?確認(rèn))方?可放行用?于生產(chǎn),?不合格的?物料絕對?不允許用?于生產(chǎn),?不合格半?成品絕不?流向下一?道工序,?不合格成?品絕不放?行出廠。?質(zhì)量管?理方面,?公司設(shè)有?質(zhì)量管理?部,質(zhì)量?管理部由?公司負(fù)責(zé)?人直接領(lǐng)?導(dǎo),負(fù)責(zé)?藥品生產(chǎn)?全過程的?質(zhì)量監(jiān)督?和質(zhì)量檢?驗;下設(shè)?質(zhì)量保證?室和質(zhì)量?控制室,?嚴(yán)格履行?質(zhì)量監(jiān)督?和質(zhì)量檢?驗的職責(zé)?,確保產(chǎn)?品質(zhì)量。?質(zhì)量管理?部具有g(shù)?mp規(guī)定?的所有職?權(quán),質(zhì)量?檢驗設(shè)施?、人員與?場地,完?全能滿足?和保證產(chǎn)?品質(zhì)量檢?驗控制的?需要。?公司根據(jù)?產(chǎn)品質(zhì)量?年度回顧?的要求對?符合范圍?的產(chǎn)品進(jìn)?行了產(chǎn)品?質(zhì)量回顧?分析,形?成年度產(chǎn)?品質(zhì)量分?析報告。?建立了?藥品用戶?投訴與不?良反應(yīng)監(jiān)?測報告規(guī)?程制度及?記錄,由?質(zhì)量管理?部專人負(fù)?責(zé)。對用?戶的投訴?與不良反?應(yīng)做到詳?細(xì)記錄和?調(diào)查處理?,建立了?質(zhì)量事故?管理規(guī)程?,規(guī)定藥?品出現(xiàn)重?大質(zhì)量事?故時,應(yīng)?及時向食?品藥品監(jiān)?督管理部?門報告。?本年度未?接收到產(chǎn)?品不良反?應(yīng)的有關(guān)?信息。?建立有自?檢管理制?度,規(guī)定?了自檢周?期,并_?___實?施了自檢?、有自檢?記錄,自?檢結(jié)束后?形成完整?的自檢報?告。自檢?未發(fā)現(xiàn)有?嚴(yán)重偏離?gmp
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