初級藥士相關(guān)專業(yè)知識2014講義xgzs

一、

E、直接接觸藥品的包裝材 3、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應當依法向價格主管部門提AD、其藥品的購人和售出的數(shù)量E4、國家對生產(chǎn)新藥或者已有的藥品生產(chǎn)實A、藥品保度C、特殊管理制E5、下列不屬于《中民藥品管理法》所規(guī)定的藥品的C、、E6、《中民藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的 E、擅自添加劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料7、《中民藥品管理法》的A、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，人民身體健B、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，人民用藥的合法權(quán)益，人民身體健C、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，人民身體健D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，人民身體健康和用藥的合法權(quán)E、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障用藥安全，人民身體健C、要有《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》D、品種應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、、直轄市衛(wèi)9、根據(jù)《中民藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)應當向患者提供所用藥品的ED、行業(yè)定價E、定價和指導12、《中民藥品管理法》中規(guī)定不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)ABC、地方和藥品監(jiān)督管理部D、或者省級的藥品監(jiān)督管理部E13、《中民藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材，必須標明的E14、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理定，從無證企業(yè)購進藥品且情節(jié)嚴重的，應吊銷AB、《藥品生產(chǎn)證C、《藥品經(jīng)營證D、《醫(yī)療機構(gòu)制劑證E、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證15、依據(jù)《中民藥品管理法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購BC、預防性生物制B1～3C、吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)E17、根據(jù)《中民藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應BC、本單位臨床、科研需要而市場上沒有供應的品18、藥品監(jiān)督管理部門在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷E、首次銷售的藥19、關(guān)于處方藥的說法不正確的AB、必須具有《藥品經(jīng)營證》才能經(jīng)C、只準在專業(yè)性報進行宣D、必須憑或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、和使E、必須具有《藥品生產(chǎn)證》和藥品批準文號才能生BC、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市21、不得在其包裝、、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣C、血液制D、中藥材品EE23、醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥A、應持《產(chǎn)品證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申B、應持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申C、應持《進口藥品證》向藥品監(jiān)督管理部門提出申D、應持《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》向藥品監(jiān)督管理部門提出申E、應持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證》向藥品監(jiān)督管理部門提出申24、根據(jù)《中民藥品管理法實施條例》個人設(shè)置的門診部和急救藥的部門BC、縣級以上衛(wèi)生行政部D、省級衛(wèi)生行政部門、省級藥品監(jiān)督部25、根據(jù)《中民藥品管理法實施條例》，藥品定價方式分A、定價、指導價兩B、指導價、經(jīng)營者自主定價兩C、定價、市場調(diào)節(jié)價、地域調(diào)節(jié)價三D、定價、指導價、市場調(diào)節(jié)價、地域調(diào)節(jié)價四E、定價、指導價和市場調(diào)節(jié)價三26、負責《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》審核的部門A、B、省級E、由省級門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門27、對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品，應BE、停止宣傳28、根據(jù)《中民藥品管理法實施條例》的規(guī)定，中國、和地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進A、《進口證BD、《產(chǎn)品證》E、《藥品經(jīng)營證29、依據(jù)《中民藥品管理法實施條例》，有何種情形的，應從重處AB、擅自動用物品EA、藥品監(jiān)督管理部門C、所在地縣級衛(wèi)生行政部31、藥品批準文號、進口藥品證、產(chǎn)品證的有效期A、1年B、3年C、5年D、7年E、1032、藥事管理各成員一般A、一年可以連選B、二年可以連選C、三年可以連選D、一年不可以連選E、二年不可以連選A、1天B、3天C、7天D、10天E、1534、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，為門(急)診疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的品、第一類控緩釋制劑的處方為AB3C7D15E35、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，以下關(guān)于品和第一類的緩、控釋處方的敘述錯誤的A、為門(急)15BC、處方右上角分別標注“麻”、“精一D、為門(急)15E、為門(急)診疼痛患者開具的每張?zhí)幏讲坏贸^15日用36、關(guān)于“四查十對”的描述不正確的A、查配伍C、查處方，對科別、、37、按照《衛(wèi)生技術(shù)人員職務試行條例》規(guī)定，藥學專業(yè)技術(shù)職務不包AB、藥師E、副藥師C、需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方方D、必須憑或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可EC、實現(xiàn)“人人享有初級衛(wèi)生”D、保障人民用藥安全有效、使用方E、規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強新藥的管40、按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營證》就AE41、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的原則和C、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制42、非處方藥發(fā)布機關(guān)是C、勞動保障部門EED、為保障人民用藥的合法權(quán)E45、根據(jù)《藥品說明書和管理規(guī)定》，藥品內(nèi)包裝至少要標注的內(nèi)容C、藥品的用法用D、藥品的功能主治或適應EE、47、根據(jù)《藥品說明書和管理規(guī)定》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必C、印有藥品名D、印有或者貼有并附有說明48、以下除哪項外說明書和必須印有規(guī)定的標A、C、處方藥D、第二類49、藥品使用商標的，應當印刷在藥品的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通C、三E50、根據(jù)《品和管理條例》處方至少保存3年的A、B、E、戒品51、在本省、、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事品和第一類批發(fā)業(yè)務的企業(yè)應A、衛(wèi)生行政部門批B、藥品監(jiān)督管理部門批C、所在地省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批D、藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門批E、所在地省、、直轄市衛(wèi)生行政部門批52、托運或者自行品和第一類的單位，應按規(guī)定申領(lǐng)證明，下列說法中錯誤的A、證明有效期為1B、承運人在過程中應當攜帶證明副本，以備查C、沒有證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承D、證明應當由專人保管，不得涂改，經(jīng)過批準可以轉(zhuǎn)讓和轉(zhuǎn)E、托運人辦理品和第一類手續(xù)，應當將證明副本交付承運53、具有品和第一類處方資格的AB、如規(guī)定開具處方，依法其刑事責C、可以在本省內(nèi)的任何醫(yī)療機構(gòu)開具品和第一類處D、對確需使用品或者第一類的患者，應當滿足其合理用藥需E、應當使用處方開具品和，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敒?日用54、國家對品和實施的管理不包B、實行定D、實行定點經(jīng)營制E、品藥用原植物的種植實行總量控55、第二類的單位及使用單位，并建立賬冊，實行專人管理。賬冊的保存期限應當A、6B、7C5D6E756、國家實行總量控制的A、品和的使B、品和的儲C、品和的研D、品和的生E、品和的57、醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備的條件不包A、有保證品和第一類安全的設(shè)B、為專職的品和第一類管理人C、為保證品和第一類安全的管理制D、有獲得品和第一類處方資格的E、有獲得品和第一類處方資格的執(zhí)業(yè)藥師A、有保證品和第一類安全的設(shè)B、有獲得品和第一類處方調(diào)配資格的執(zhí)業(yè)藥C、有專職的品和第一類管理人D、有保證品和第一類安全的管理制E、有獲得品和第一類處方資格的59、因治療疾病需要，個人可憑何種證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的品和第一類A、品B、品、購用印鑒C、醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人D、省級以上衛(wèi)生行政部門的攜帶品和證E、省級以上藥品監(jiān)督管理部門的攜帶品和證A、品的臨床試驗B、的臨床試C、第一類的臨床試D、品和的臨床試E、品和第一類的臨床試61、品、第一類證明有效期A、5年B、4年C、3年D、2年E、162、下列敘述錯誤的A、經(jīng)培訓、考核合格后，取得品、第一類處方資B、門診、、住院等藥房發(fā)藥窗口品、第一類調(diào)配基數(shù)應視情況而C、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對品、第一類處方，簽名并進行登D、門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責品、第一類調(diào)E、醫(yī)療機構(gòu)在門診、、住院等藥房設(shè)置品、第一類周轉(zhuǎn)庫(柜)，庫存不得超過本機構(gòu)63、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》，以下關(guān)于品、第一類的安全A、患者不再使用品、第一類時，剩余的品、第一類可交給醫(yī)院藥師處理B、對品、第一類的購入、、、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及C、品、第一類各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交應當有記D、醫(yī)療機構(gòu)應當對品、第一類處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、E、醫(yī)療機構(gòu)麻醉、庫必須配備柜，門、窗有防盜設(shè)64、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》，下列敘述無誤的A、醫(yī)療機構(gòu)的品、第一類可以在本機構(gòu)內(nèi)外臨床使B、醫(yī)療機構(gòu)應當定期對使用品、第一類的患者進行有關(guān)法律、、規(guī)定、專業(yè)知識的C、醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞品、第一類進行銷毀時，應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出D、具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證》并經(jīng)有關(guān)部門批準的戒毒醫(yī)療機構(gòu)開展戒毒治療時，可在醫(yī)務人員指導下使用具有戒毒適應證的品、第一類E、醫(yī)療機構(gòu)應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的臨床專業(yè)技術(shù)人員負責品、第一類的采65、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)使用品、第一類管理規(guī)定》說法錯誤的A、應當為使用品、第一類的患者建立相應的B、應當為使用品非注射劑型和的患者建立隨診或者復診制C、為院外使用品非注射劑型、患者開具的處方可以在藥房配藥D、品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用E、應將使用品非注射劑型和的患者隨診或者復診情況記入66、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》，以下敘述有誤的A、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀品、第一類申請后，應當于10日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)B、具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證》并經(jīng)有關(guān)部門批準的戒毒醫(yī)療機構(gòu)開展戒毒治療時，可在醫(yī)務人員指導下使用具有戒毒適應證的品、第一類C、醫(yī)療機構(gòu)應當建立并嚴格執(zhí)行品、第一類的采購、驗收、、保管、、調(diào)配、D、品、第一類各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交應當有記E、醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理人員應當掌握與麻醉、相關(guān)的法律、、規(guī)定，熟悉品、第一類使用和安全管理工作67、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》凡加工制毒性中藥，必須遵A、《植物志》、《中民藥典B、《中藥大辭典》、《中藥飲片制規(guī)范C、《中民藥典》、《中藥飲片制規(guī)范D、《中藥志》、《中藥飲片制規(guī)范》E、《中藥學》、《中民藥典》EC、行政D、地方性C、“”標志E、標志A、包裝容器上要藥標志B3D、毒性藥品處方上未標明“生用”的毒性中藥應當付制品E、民間單、驗、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))的證明信，供應部門方能發(fā)72、醫(yī)療用毒性藥品的概念AD、毒性劇烈、治療劑量與劑量相近，使用不當會致人或的A、開具的處BED、保度ED、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機AB、文獻中的藥品不良反EA、可直接向所在地的省、、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告B、須及時向所在地的省、、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報C、每季度集中向所在地的省、、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報D、應立即向所在地的省、、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報E、可直接向所在地的省、、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心或食品藥品監(jiān)督管理局報A、制定組織任務、職責B、評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料期和制劑有效期提供數(shù)C、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒80、組織負責制劑配制全過程的，其主要職責不包A、制定組織任務、職B81、靜脈用藥調(diào)配室的溫濕度應A、溫度13～20℃，相對濕度45%～65%B、溫度15～24℃，相對濕度50%～75%C、溫度18～24℃，相對濕度45%～65%D、溫度18～26℃，相對濕度45%～75%E、溫度18～26℃，相對濕度40%～65%A、溫度13～20℃，相對濕度45%～65%B、溫度15～24℃，相對濕度50%～75%C、溫度18～24℃，相對濕度45%～65%D、溫度18～26℃，相對濕度45%～75%E、溫度18～26℃，相對濕度83、靜脈用藥集中調(diào)配的人員基本要求不正確的A3C、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康A(chǔ)18～26℃C、按更衣操作規(guī)程，進入潔凈區(qū)操作D、按輸液核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準確性和藥品完1、A.首次銷售的藥D.和第一類E.生產(chǎn)新藥或已有的藥<1>、有權(quán)限制或者出口的E<2>、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能進口的E<3>、無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的E2、A.生產(chǎn)、銷藥D.GMP、GSP《中民藥品管理法》規(guī)<1>、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E<2>、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰BEE.采購不合法行根據(jù)《中民藥品管理法<1>、診所向患者超范圍提供藥品的屬E<2>、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的含量不符合省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準屬E依據(jù)《中民藥品管理法<1>、藥品生產(chǎn)企業(yè)或其人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以E<2>、醫(yī)療機構(gòu)的、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員藥品生產(chǎn)企業(yè)或其人給予的財物或其E根據(jù)《中民藥品管理法實施條例》<1>、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，或者省、、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門E<2>、對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局應E<1>、藥物臨床試驗必須遵E<2>、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須遵E7、A.和醫(yī)生一起查房，書寫或藥<1>、藥師應當按照操作規(guī)E<2>、藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包E8、A.7B.5C.3E.1日常用量<1>、鹽酸哌替啶處方E<2>、為住院患者開具的品和第一類處E9、A.開具當日有B.3C.5D.7<1>、一般處E<2>、處E<3>、處AEB.應當符合的規(guī)定D.應當使用國家語言文字工作公布的規(guī)范化漢E.應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的詞匯根據(jù)《藥品說明書和管理規(guī)定》<1>、藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表E<2>、度量衡單E11、A.至少應有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效B.用法用量、不良反應、、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣C.應當注明藥品名稱、不良反應、、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及注意事項等必要內(nèi)容以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容注明包裝數(shù)量以及注意事項等必要內(nèi)容根據(jù)《藥品說明書和管理規(guī)定<1>、原料藥的E<2>、藥品內(nèi)E<3>、藥品外E12、A.<1>、負責對造成品藥用原植物，品和流人的行為進行查E<2>、負責品和的監(jiān)督管理工E<3>、與藥品監(jiān)督管理部門一起對品藥用原植物實施監(jiān)督管E13、A.憑醫(yī)師簽名的正式處C.要持本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))的證明信，供應部門方可發(fā)D.并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)<1>、調(diào)配(毒性藥品)處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要E<2>、醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥DE<3>、科研教學單位所需的毒性藥E14、A.須及C.15D.5<1>、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿以后的藥E<2>、藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥E答案部一、1【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第四十八條生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷藥。(一)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定使用的(二)依照本法必須批準 批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗 檢驗即銷售的(三)變質(zhì)的(四)被污染【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 2【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法》第四十九條生產(chǎn)、銷售劣藥。(三)超過有效期的(四)直接接觸藥品的包裝材料和容 批準的(五)擅自添加劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 3【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第五十七條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當依法向價格主管部門提供其藥品的實際購銷【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 4【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第三十一條生產(chǎn)新藥或者已有的藥品的，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準片品種由藥品監(jiān)督管理部門會同中管理部門制定。【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 5【正確答案】E.內(nèi)包材、醫(yī)療器械不屬于藥品。第一百零二條本法下列用語的含義是：藥品、、、血液制品和診斷藥品等?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 6【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第四十八條生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷藥。(一)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定使用的(二)依照本法必須批準 批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗 檢驗即銷售的(三)變質(zhì)的(四)被污染【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 7【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法 為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，人民身體健康和用藥的合法權(quán)【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 8【正確答案】【答案解析】D正確的說法應該是：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、、直轄市衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 9【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應當向患者提供所用藥品的價格；醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)還應當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由衛(wèi)生行政部門規(guī)定?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 10【正確答案】【答案解析】第四十八條生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷藥。(一)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定使用的(二)依照本法必須批準 批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗 檢驗即銷售的(三)變質(zhì)的(四)被污染【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 11【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第五十五條依法實行定價、指導價的藥品，價格主管部門應當依照《中民價格藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行定價、指導價，不得以擅自提高價格。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛報、?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 12【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法 【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 13【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法 核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍或者超劑量的處方，應當調(diào)配；必要【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 14【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)證》、《藥品經(jīng)營證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)證》《藥品經(jīng)營證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 15【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 16【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 1717【正確答案】【答案解析】中民藥品管理治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)或者省、、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 18【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第四十一條藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗；檢(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(二)首次銷售的藥品(三)規(guī)定的其他藥品前款所列藥品的檢驗費項目和標準由財政部門會同價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由財政部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 19【正確答案】A【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 20【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例 【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 2121【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第四十三條非藥品不得在其包裝、、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政另有規(guī)定的除外。【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 22【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第二十四條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑發(fā)生災情、、突發(fā)或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)或者省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準?！驹擃}針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 23【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第三十七條醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應當持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證》向藥品監(jiān)督管理【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 24【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例的范圍和品種，由所在地的省、、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定?！驹擃}針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 25【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第四十八條國家對藥品價格實行定價、指導價或者市場調(diào)節(jié)價列入國家基本醫(yī)療藥品 的藥品以及國家基本醫(yī)療藥品 以外具有性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 26【正確答案】【答案解析】中民藥品管理法實施條第二十條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室，應當向所在地省、、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請，審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門；省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的，予以批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》。省、、直轄市衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應當在各自收到申請之日起30個工作日【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 27【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第四十一條藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價，根據(jù)藥品再評價結(jié)果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害健康的【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 28【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第三十六條申請進口的藥品，應當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品進口藥品，應當按照藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品證》，中國、和地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《產(chǎn)品證》后，方可進口?！驹擃}針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 29【正確答案】【答案解析】中民藥品管理法實施條第七十九條《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管（一）以品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥（二）（三）（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員的（五）（六）、逃避監(jiān)督檢查，或者、銷毀、隱匿有關(guān)材料的，或者擅自動用、扣押物品的【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 30【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第四十七條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的和說明書應當符《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 31【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第四十二條藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品證》、《產(chǎn)品證》5年。【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 32【正確答案】醫(yī)療機構(gòu)藥事管理應設(shè)委員、副委員、、委員。由醫(yī)療業(yè)務主管擔任委員，藥學部門擔任副委員，各有關(guān)業(yè)務科室或?qū)＜覟槲瘑T。各成員一般為2年，可連選。【答疑編 33【正確答案】 最長不得超過3天。【答疑編 34【正確答案】第二十四條為門(急)診疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的品、第一類注射315日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏?【答疑編 35【正確答案】第二十三條為門(急)診患者開具的品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲?3日常用量。第一類注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑315日常用量。第二類一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢或某些特殊情況的患者，處方用量可以適第二十四條為門(急)診疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的品、第一類注射315日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏?【答疑編 36【正確答案】第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對查處方，對科別、、；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍，對藥品性狀、用法用【答疑編 37【正確答案】第六十一條本辦法所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員，是指按照《衛(wèi)生技術(shù)人員職務試行條例》規(guī)定，取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格人員，包括藥師、副藥師、主管藥師、藥師、藥士?！敬鹨删?38【正確答案】 【答疑編 39【正確答案】 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共、關(guān)于衛(wèi)生與發(fā)展的決定》，【答疑編 40【正確答案】第八 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)【答疑編 41【正確答案】 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共、關(guān)于衛(wèi)生與發(fā)展的決定》，【答疑編 42【正確答案】第四 國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方 的遴選、、發(fā)布和調(diào)整工作【答疑編 43【正確答案】第八 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)【答疑編 44【正確答案】 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共、關(guān)于衛(wèi)生與發(fā)展的決定》，【答疑編 45【正確答案】【答案解析】《藥品說明書和管理規(guī)定 藥品的內(nèi)應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)【該題針對“藥品說明書和管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 46【正確答案】【答案解析】《藥品說明書和管理規(guī)定第二十六條藥品商品名稱不得與通用名稱書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字【該題針對“藥品說明書和管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 47【正確答案】【答案解析】《藥品說明書和管理規(guī)定 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、【該題針對“藥品說明書和管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 48【正確答案】【答案解析】《藥品說明書和管理規(guī)定第二十八條品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有標識的，其說明書和必須印有規(guī)定的標識。國家對藥品說明書和有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定【該題針對“藥品說明書和管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 49【正確答案】【答案解析】《藥品說明書和管理規(guī)定第二十七條藥品說明書和中使用 藥品使用商標的，應當印刷在藥品的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名【該題針對“藥品說明書和管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 50【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應當對品和處方進行專冊登記，加強管理。品處方至少保3年，處方至少保存2年【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 51【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第二十四條跨省、、直轄市從事品和第一類批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事品和第一類批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準。專門從事第二類批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準。性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類批發(fā)業(yè)務【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 52【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第五十二條托運或者自行品和第一類的單位，應當向所在地省、、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取證明。證明有效期為1年。第五十三條托運人辦理品和第一類手續(xù)，應當將證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存證明副本，并檢查貨物包裝。沒有證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運人在過程中應當攜帶證明副本，以備查驗【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 53【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第三十九條具有品和第一類處方資格的，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用品或者第一類的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的疼痛患者和其他危重患者得不到品或者第一類時，患者或者其親屬可以向提出申請。具有品和第一類處方資格的認為要求合理的，應當及時為患者提供所需品或者第一類【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 54【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第三十三條品和實行定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行統(tǒng)一零售價格。具體辦法由價格主管部門制定?！驹擃}針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 55【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第四十九條第二類經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫設(shè)立獨立的專庫或者專柜第二類，并建立賬冊，實行專人管理。賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年?！驹擃}針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 56【正確答案】【答案解析】《品和管理條例 國家根據(jù)品和的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、品和的生產(chǎn)實行總量控制。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)品和的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃藥品監(jiān)督管理部門和農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)品年度生產(chǎn)計劃，制定品藥用原植物年【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 57【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第三十七條（一）有專職的品和第一類管理人員（二）有獲得品和第一類處方資格的（三）有保證品和第一類安全的設(shè)施和管理制度【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 58【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第三十七條（一）有專職的品和第一類管理人員（二）有獲得品和第一類處方資格的（三）有保證品和第一類安全的設(shè)施和管理制度【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 59【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的品和第一類；攜帶品和第一類出入境的，由根據(jù)自用、【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 60【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第十三條品和第一類的臨床試驗，不得以健康人為受試對象【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 61【正確答案】【答案解析】《品和管理條例第五十二條托運或者自行品和第一類的單位，應當向所在地省、、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取證明。證明有效期為1年。【該題針對“品和管理條例”知識點進行考核【答疑編 62【正確答案】【答案解析】醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī) 門診、、住院等藥房發(fā)藥窗口品、第一類調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的【該題針對“醫(yī)療機構(gòu)品第一類管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 63【正確答案】【答案解析】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定A 患者不再使用品、第一類時，醫(yī)療機構(gòu)應當要求患者將剩余的品、第一類無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。【該題針對“醫(yī)療機構(gòu)品第一類管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 64【正確答案】【答案解析】《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定第三十一條具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證》并經(jīng)有關(guān)部門批準的戒毒醫(yī)療機構(gòu)開展戒毒治療時，可在醫(yī)務人員指導下使用具有戒毒適應證的品、第一類?！驹擃}針對“醫(yī)療機構(gòu)品第一類管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 65【正確答案】【答案解析】《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應當為使用品、第一類的患者建立相應的。品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機構(gòu)應當為使用品非注射劑型和的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入。為院外使用品非注射劑型、患者開具的處方不得在藥房配藥。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)的品、第一類只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用【該題針對“醫(yī)療機構(gòu)品第一類管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 66【正確答案】【答案解析】根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》，第十三條醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞品、第一類進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀品、第一類申請后，5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為?！驹擃}針對“醫(yī)療機構(gòu)品第一類管理規(guī)定”知識點進行考核【答疑編 67【正確答案】 凡加工制毒性中藥，必須按照《中民藥典》或者省、、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產(chǎn)?！敬鹨删?68【正確答案】砒石（紅砒、白砒）砒霜水銀 生生川烏 生白附子生附子 巴豆青娘蟲 生千金子生天仙子 紅升丹白降丹蟾酥 二、西藥品去乙酰毛花苷阿托品 三氧化二砷毛果蕓香堿升水楊酸毒扁豆堿酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的寧【答疑編 69【正確答案】【答疑編 70【正確答案】 藥廠必須由專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴格的管理制度。嚴防與其他藥品查，所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標示量要準確無誤，包裝容器要藥標志。【答疑編 71【正確答案】B【答疑編 72【正確答案】 醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與劑量相近，使用不當會致人或的藥品。毒性藥品的管理品種，由會同國家管理局、國家中管理局規(guī)定【答疑編 73【正確答案】 【答疑編 74【正確答案】 毒性藥品的包裝容器必須印藥標志。在毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生事故【答疑編 75【正確答案】 理。處方藥必須憑或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、和使用；非處方藥不需要或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、和使用?！敬鹨删?76【正確答案】【答疑編 77【正確答案】第二十九條本辦法下列用語的含義是：【答疑編 78【正確答案】第二十七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良后，應當立即通過或者傳告；同時填寫《藥品群體不良基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應／報告【答疑編 79【正確答案】【答案解析】①制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；②【該題針對“醫(yī)療機構(gòu)制劑配制規(guī)范（試行）”知識點進行考核【答疑編 80【正確答案】【答案解析】組織負責制劑配制全過程的，其主要職責是：①制定組織管理組織配制全過程記錄并決定是否使用；⑤審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施?！驹擃}針對“醫(yī)療機構(gòu)制劑配制規(guī)范（試行）”知識點進行考核【答疑編 81【正確答案】【答案解析】《靜脈用藥集中調(diào)配規(guī)范18℃～2640％～65％，保持一定量新風的送入?！驹擃}針對“靜脈用藥集中配制規(guī)范”知識點進行考核【答疑編 82【正確答案】(室)潔凈區(qū)應當設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風換氣設(shè)施，保持18℃～2640％～65％，保持一定量新風的送入。【該題針對“靜脈用藥集中配制規(guī)范”知識點進行考核【答疑編 83【正確答案】【答案解析】人員基本要求：①靜脈用藥調(diào)配中心(室)，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷，本專業(yè)藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應當具有藥學專業(yè)本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗、檢查，建立健康。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有等其他不宜從事藥品調(diào)【該題針對“靜脈用藥集中配制規(guī)范”知識點進行考核【答疑編 84【正確答案】30分鐘，按操作規(guī)程啟動潔凈間和層流工作臺凈化系統(tǒng)，并確認其處于正常工作狀態(tài)，操作間室溫控制于18～26℃、濕度40％～65％、室差符合規(guī)【該題針對“靜脈用藥集中配制規(guī)范”知識點進行考核【答疑編 二、1<1>【正確答案】【答案解析】中民藥品管理第四十四條對國內(nèi)供應不足的藥品，有權(quán)限制或者出口【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 <2>【正確答案】【答案解析】中民藥品管理第四十一條藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗；檢(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(二)首次銷售的藥品(三)規(guī)定的其他藥品前款所列藥品的檢驗費項目和標準由財政部門會同價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由財政部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 <3>【正確答案】【答案解析】中民藥品管理第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 2<1>【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第七十四條生產(chǎn)、銷藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值吊銷《藥品生產(chǎn)證》、《藥品經(jīng)營證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》；構(gòu)成的，依法刑【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 <2>【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法第七十五條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值品生產(chǎn)證》、《藥品經(jīng)營證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》；構(gòu)成的，依法刑事責任【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 3<1>【正確答案】【答案解析】本題出自《中民藥品管理法》以及《中民藥品管理法實施條例》。B?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 <2>【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法》第四十九條生產(chǎn)、銷售劣藥。(三)超過有效期的(四)直接接觸藥品的包裝材料和容 批準的(五)擅自添加劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 4<1>【正確答案】【答案解析】第九十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的、藥品采購人照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)證》、《藥品經(jīng)營證》；構(gòu)成的，依法刑事責任。【該題針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 <2>【正確答案】【答案解析】第九十一條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構(gòu)成的，依法刑事責任。醫(yī)療機構(gòu)的、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其人給予業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其；構(gòu)成的，依法刑事責任?！驹擃}針對“中民藥品管理法”知識點進行考核【答疑編 5<1>【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第七十一條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)常地省、、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由藥品監(jiān)督管部門會同衛(wèi)生行政部門制定。對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，或者省、、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門可以采【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 <2>【正確答案】【答案解析】《中民藥品管理法實施條例第四十一條藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價，根據(jù)藥品再評價結(jié)果，可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害健康的【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 6<1>【正確答案】【答案解析】藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行《藥物臨床試驗規(guī)范》《藥物非臨床研究規(guī)范》《藥物臨床試驗規(guī)范》《藥品生產(chǎn)規(guī)范》《中藥材生產(chǎn)規(guī)范》《藥品經(jīng)營規(guī)范》【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 <2>【正確答案】【答案解析】醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行《藥品生產(chǎn)規(guī)范》《藥物非臨床研究規(guī)范》《藥物臨床試驗規(guī)范》《藥品生產(chǎn)規(guī)范》《中藥材生產(chǎn)規(guī)范》《藥品經(jīng)營規(guī)范》【該題針對“中民藥品管理法實施條例”知識點進行考核【答疑編 7<1>【正確答案】第三十三條，注明患者和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，.按照藥品說明書或者處方用【答疑編 <2>【正確答案】第三十五條(三)劑