《中藥制劑分析》課程自學考試大綱

《中藥制劑分析》課程自學考試大綱遼寧省高等教育自學考試委員會課程代碼：03053使用教材：《中藥制劑分析》，蔡寶昌主編，高等教育出版社2007年第一版課程性質和學習目的：本考試大綱供中藥學專業(yè)中藥制劑分析考試課程使用。中藥制劑分析是中藥學專業(yè)的專業(yè)課。通過本課程的學習，使學生掌握中藥制劑的定性鑒別、質量檢查、有效成分含量測定、不同劑型的中藥制劑質量控制方法、中藥制劑分析實例和中藥制劑質量標準的制訂等?？己酥R點及考核要求：第一章緒論中藥制劑分析的概念、研究意義和任務、研究內容掌握：中藥制劑分析的概念、研究內容。中藥制劑分析的特點及基本程序、中藥制劑分析的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢掌握：中藥制劑分析的特點。熟悉：中藥制劑分析的基本程序。了解：中藥制劑分析的任務、現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢。中國藥品標準的內容、國外藥典簡介、國內外藥品標準比較熟悉：中國藥品標準的內容。了解：國外藥典簡介等。第二章中藥制劑鑒別中藥制劑鑒別方法概述及顯微鑒別掌握：掌握顯微鑒別制片方法和觀察要點。熟悉：常用各種鑒別方法的特點及適用范圍。理化鑒別（化學反應法、微量升華法、色譜分析法、毛細管電泳法、光譜法）掌握：薄層色譜鑒別的基本操作和影響因素。了解：化學反應法、微量升華法、毛細管電泳法、光譜法在鑒別中的作用。第三章中藥制劑檢查制劑通則檢查的概念和內容、雜質的來源與種類、雜質的限量檢查掌握：雜質的來源與種類，雜質的限量檢查。一般雜質檢查和特殊雜質檢查的概念掌握：一般雜質檢查和特殊雜質檢查的概念；重金屬、碑鹽、水分、灰分檢查方法的種類、原理、特點、適用范圍。熟悉：特殊雜質檢查的內容。了解：有機溶劑殘留檢查方法、熾灼殘渣、干燥失重、氯化物、鐵鹽檢查法。農(nóng)藥殘留量測定方法及步驟略第四章中藥制劑含量測定含量測定概述熟悉：各種樣品處理方法的特點及適用范圍。常用含量測定分析法掌握：紫外-可見分光光度法、氣相色譜法、高效液相色譜法的特點、方法、基本步驟及適用范圍。了解：化學分析法、熒光分析法、薄層掃描法和毛細管電泳法。含量測定方法驗證熟悉：含量測定方法驗證各項的概念、內容及要求。第五章中藥指紋圖譜指紋圖譜及中藥指紋圖譜測定法概述掌握：中藥色譜指紋圖譜測定法。了解：光譜法、聯(lián)用技術及生物學指紋圖譜測定法。中藥指紋圖譜的研究程序掌握：中藥色譜指紋圖譜研究程序。中藥指紋圖譜的分析及評價第六章中藥制劑中各類成分分析6.1中藥制劑中各類成分分析掌握：生物堿類、黃酮類、醍類、三菇皂昔類、揮發(fā)油類成分的定性、定量分析方法。了解：熟悉木脂素類、香豆素類、環(huán)烯醛菇類、有機酸類、多糖類成分的分析方法及動物藥、礦物藥成分的分析方法。第七章各類中藥制劑分析7.1各類中藥制劑分析掌握：液體制劑、固體制劑、注射劑分析的一般要求及分析特點。了解：半固體制劑、外用膏劑的分析方法及特點。第八章體內中藥制劑分析略第九章中藥制劑質量標準的制定中藥制劑質量標準的分類、特性和制訂前提掌握：中藥制劑質量標準的分類、中藥制劑質量標準的內容和起草說明。熟悉：制定中藥制劑質量標準的前提和原則、質量標準研究的一般程序和要求。中藥制劑質量標準的內容和相關要求熟悉：中藥制劑質量標準的內容中藥制劑質量標準制訂和起草說明及穩(wěn)定性考察了解：中藥制劑質量標準制訂和起草說明第十章中藥制劑分析新方法和新技術簡介了解：超高效液相色譜法、超臨界流體色譜法液相-質譜聯(lián)用、氣相-質譜聯(lián)用等新技術與新方法的原理、特點及適用性?！吨兴幹苿┓治觥房荚囶}型舉例一、選擇題.總灰分的組成是OA.鈣鹽B.硅酸鹽C以上都不是D.以上都是二、多選題.中藥制劑的鑒別方法有oA.顯微鑒別法B.化學反應法C升華法D.薄層色譜法E.萃取法三、填空題.陰性對照試驗是