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文檔簡介

項(xiàng)目一測試對某中藥制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目中僅含量測定項(xiàng)偏低于《中國藥典》現(xiàn)行版中規(guī)定的要求,該藥品為()。

A:不合格品

B:優(yōu)等品

C:次等品

D:合格品

答案:A檢驗(yàn)原始記錄一般不包括的內(nèi)容為()。

A:供試品基本信息

B:檢驗(yàn)單位公章

C:檢驗(yàn)人與復(fù)核人

D:實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象與原始數(shù)據(jù)

答案:B對于進(jìn)廠原料中藥取樣時,貴重藥材的取樣件數(shù)應(yīng)為()。

A:按5%取樣

B:取樣5件

C:逐件取樣

D:單獨(dú)取樣

答案:CGMP是指()。

A:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

B:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D:藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范

答案:BQC是指()。

A:質(zhì)量控制

B:質(zhì)量管理

C:質(zhì)量監(jiān)督

D:質(zhì)量保證

答案:A產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)可以分為()。

A:劣等品

B:優(yōu)等品

C:不合格

D:待檢

E:合格

答案:CDE下列屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()。

A:蒙藥分冊

B:中國藥典

C:中藥成方制劑21冊

D:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

E:國際藥典

答案:ABC可以完成檢驗(yàn)過程中量取或轉(zhuǎn)移液體體積的器皿為()。

A:燒杯

B:容量瓶

C:量杯

D:量筒

E:移液管

答案:CDE精密量取濃硫酸10ml,可以采用量筒進(jìn)行量取。(

)

A:錯

B:對

答案:A液體樣品的取樣可采用分層取樣法。()

A:對

B:錯

答案:A項(xiàng)目二測試性狀鑒別時,毒劇藥可不用描述()特征。

A:聚集形態(tài)

B:氣

C:味

D:顏色

答案:C在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法為()。

A:HPLC法

B:GC法

C:TLC法

D:UV-Vis法

答案:C在中藥制劑薄層鑒別中,一般在薄層板上原點(diǎn)的點(diǎn)樣直徑不大于()。

A:5mm

B:1mm

C:3mm

D:7mm

答案:C生物堿不具有的特點(diǎn)是()。

A:分子中含N原子

B:具有堿性

C:分子中含有苯環(huán)

D:N原子多在環(huán)內(nèi)

答案:C熒光鑒別法鑒別中藥制劑中是否存在土大黃時,若在紫外燈365nm下觀察若出現(xiàn)()熒光斑點(diǎn),即可判定其存在。

A:黃綠色

B:亮藍(lán)色

C:紫紅色

D:橙紅色

答案:B為提高化學(xué)反應(yīng)法用于中藥制劑鑒別的可靠性,可采用以下哪些方法?()

A:減少取樣量

B:對樣品進(jìn)行分離精制

C:增加反應(yīng)溫度

D:降低反應(yīng)溫度

E:采用專屬性好的反應(yīng)

答案:BE薄層色譜法使用的儀器與用具有()。

A:涂布器

B:標(biāo)本缸

C:薄層板

D:保溫箱

E:微量點(diǎn)樣器

答案:ABCE屬于含汞的礦物藥是()。

A:白礬

B:砒石

C:輕粉

D:朱砂

E:雄黃

答案:CD測定藥物的物理常數(shù),可以鑒別其真?zhèn)危部梢詸z查其純度,亦可以用于含量測定。()

A:對

B:錯

答案:A《中國藥典》中收載的物理常數(shù)有折光率、相對密度、比旋度、純度等。()

A:對

B:錯

答案:B項(xiàng)目三測試?yán)煤娓煞y定樣品水分含量,連續(xù)兩次干燥重量差異在()以下,即可利用公式進(jìn)行計(jì)算。

A:5mg

B:0.5mg

C:0.3mg

D:3mg

答案:A減壓干燥法測定水分含量時,減壓干燥內(nèi)的的干燥劑為(

)。

A:新鮮五氧化二磷

B:變色硅膠

C:無水氯化鈣

D:濃硫酸

答案:A《中國藥典》規(guī)定,泡騰片應(yīng)在()內(nèi)崩解。

A:5min

B:15min

C:30min

D:60min

答案:A酸度計(jì)上的復(fù)合電極在使用完后應(yīng)用()溶液浸泡保存。

A:蒸餾水

B:飽和氯化鈉溶液

C:飽和氫氧化鈉溶液

D:飽和氯化鉀溶液

答案:D混懸型注射液的可見異物檢查時,燈檢儀的光照度要求是()。

A:1000~1500lx

B:2000~3000lx

C:4000lx

D:5000lx

答案:C何種檢驗(yàn)項(xiàng)目需用到韋氏比重秤()。

A:相對密度

B:裝量差異

C:重量差異

D:乙醇含量

答案:A《中國藥典》收載的水份測定方法有()。

A:減壓干燥法

B:Fajans法

C:甲苯法

D:氣相色譜法

E:常壓烘干法

答案:ACDE《中國藥典》收載的粒度檢查法包括()。

A:篩分法

B:放大鏡法

C:散射法

D:顯微鏡法

E:衍射法

答案:AD酸度計(jì)使用前通常采用三種緩沖溶液同時進(jìn)行校正。()

A:錯

B:對

答案:A口服液裝量差異檢測時需使用量入式量筒(即標(biāo)有“In”的量筒)進(jìn)行測定。()

A:對

B:錯

答案:A項(xiàng)目四測試附子理中丸中烏頭堿的檢查屬于()。

A:微生物限度檢查

B:制劑通則檢查

C:特殊雜質(zhì)檢查

D:一般雜質(zhì)檢查

答案:C在堿性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑()。

A:硫酸鈉

B:硫代乙酰胺

C:氯化鋇

D:硫化鈉

答案:D下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是()。

A:雜質(zhì)限量通常之用百萬分之幾表示

B:雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的,其他方面不考慮

C:雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量

D:雜質(zhì)檢查需要進(jìn)行含量測定其具體數(shù)值

答案:C《中國藥典》規(guī)定甲醇量檢查,除另有規(guī)定外,每1L供試品中含甲醇量不得超過()ml/ml。

A:0.02%

B:0.10%

C:0.01%

D:0.05%

答案:D中藥注射劑制備過程中若提取物中()未除盡,可引起機(jī)體過敏反應(yīng)。

A:鈣離子

B:蛋白質(zhì)

C:樹脂

D:鞣質(zhì)

E:鉀離子

答案:B關(guān)于古蔡氏法的敘述,正確的有()。

A:加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子

B:反應(yīng)生成的砷化氫遇溴化汞,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑

C:在反應(yīng)中氯化亞錫不會和鋅發(fā)生作用

D:金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫

E:加碘化鉀可使五價砷還原為三價砷

答案:BE()需要進(jìn)行可見異物檢查。

A:合劑

B:口服液

C:酊劑

D:滴眼劑

E:注射劑

答案:DE檢查重金屬的方法有()

A:古蔡氏法

B:硫代乙酰胺法

C:微孔濾膜法

D:硫氰酸鹽法

E:硫化鈉法

答案:BCE砷鹽檢測過程中所用溴化汞試紙必須選用質(zhì)量好、組織疏松的中速定量濾紙,而非定性濾紙。()

A:對

B:錯

答案:A《中國藥典》收載了酸堿滴定法、氣相色譜法及離子色譜法對經(jīng)硫磺熏蒸處理過的藥材或飲片進(jìn)行二氧化硫的殘留量。()

A:錯

B:對

答案:B項(xiàng)目五測試氣相色譜法用于中藥制劑的定量分析主要適用于()。

A:中藥制劑中的所有成分

B:含苷類成分的制劑

C:含揮發(fā)油成分及其他揮發(fā)性成分的制劑

D:含酸性成分的制劑

答案:C中藥制劑采用HPLC法進(jìn)行含量測定是,最常用的色譜柱是()。

答案:A薄層色譜掃描法定量時均采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法,即標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液交叉點(diǎn)在同一塊薄層板上,這是為了()。

A:防止邊緣效應(yīng)

B:消除點(diǎn)樣量不準(zhǔn)的影響

C:消除展開劑揮發(fā)的影響

D:克服薄層板厚薄不均勻而帶來的影響

答案:D揮發(fā)性醚浸出物的測定采用()作為提取溶劑。

A:乙醚

B:乙醇

C:甲醚

D:石油醚

答案:A總生物堿的測定多采用()。

A:絡(luò)合滴定法

B:酸堿滴定法

C:沉淀滴定法

D:碘量法

答案:B中藥制劑中含有()成分的含量測定最適合采用高效液相色譜法(HPLC)。

A:揮發(fā)油類

B:重金屬

C:乙醇

D:黃芩苷、葛根素等單體成分

答案:D在中藥制劑檢驗(yàn)中,可用氣相色譜法進(jìn)行測定的有()。

A:揮發(fā)性組分的含量測定

B:含水量得測定

C:甲醇量或乙醇量的測定

D:非揮發(fā)性組分的含量測定

E:農(nóng)藥殘留量的測定

答案:ABCE通常可用作氣相色譜法載氣源的是()。

A:氫氣

B:氧氣

C:氮?dú)?/p>

D:氦氣

E:二氧化碳

答案:ACD氣相色譜法或高效液相色譜法用于中藥制劑含量測定時,其定量的參數(shù)是保留時間。()

A:對

B:錯

答案:B紫外可見分光光度法進(jìn)行待檢樣品含量測定時,采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法測定其成分含量較為常用。()

A:對

B:錯

答案:A項(xiàng)目六測試微生物檢驗(yàn)操作過程中,接種環(huán)的滅菌屬于()。

A:熱壓滅菌法

B:紫外線滅菌法

C:濕熱滅菌法

D:干熱滅菌法

答案:D除另有規(guī)定外,細(xì)菌的培養(yǎng)溫度為()。

A:36~37℃

B:39~40℃

C:27~28℃

D:45~46℃

答案:A《中國藥典》規(guī)定,各種非滅菌中藥制劑均應(yīng)依法進(jìn)行()。

A:微生物限度檢查

B:黃曲霉素檢查

C:無菌檢查

D:熱原檢查

答案:A微生物檢驗(yàn)中新配制的稀釋液滅菌條件為()。

A:105℃,30min

B:121℃,15min

C:160℃,2h

D:110℃,30min

答案:B微生物檢查經(jīng)常使用的滅菌方法是()。

A:低溫間歇滅菌法

B:煮沸滅菌法

C:熱壓滅菌法

D:化學(xué)滅菌法

答案:C對于衛(wèi)生學(xué)檢查過程中,供試品檢驗(yàn)量的描述錯誤的是()。

答案:B進(jìn)行無菌檢查時,對于無菌室的要求正確的是()。

A:清潔用抹布應(yīng)用呼吸袋包裹后,經(jīng)蒸汽滅菌(120℃濕熱滅菌30min)

B:應(yīng)定期進(jìn)行懸浮離子、浮游菌、沉降菌檢測

C:清潔工具必須專用,用后立即進(jìn)行清洗

D:每周對無菌室地面、墻壁、傳遞窗用消毒劑消毒一次

E:每月或必要時對無菌室及各回風(fēng)口進(jìn)行一次全面清潔消

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