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文檔簡介
項(xiàng)目一測試對某中藥制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目中僅含量測定項(xiàng)偏低于《中國藥典》現(xiàn)行版中規(guī)定的要求,該藥品為()。
A:不合格品
B:優(yōu)等品
C:次等品
D:合格品
答案:A檢驗(yàn)原始記錄一般不包括的內(nèi)容為()。
A:供試品基本信息
B:檢驗(yàn)單位公章
C:檢驗(yàn)人與復(fù)核人
D:實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象與原始數(shù)據(jù)
答案:B對于進(jìn)廠原料中藥取樣時,貴重藥材的取樣件數(shù)應(yīng)為()。
A:按5%取樣
B:取樣5件
C:逐件取樣
D:單獨(dú)取樣
答案:CGMP是指()。
A:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
B:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D:藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范
答案:BQC是指()。
A:質(zhì)量控制
B:質(zhì)量管理
C:質(zhì)量監(jiān)督
D:質(zhì)量保證
答案:A產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)可以分為()。
A:劣等品
B:優(yōu)等品
C:不合格
D:待檢
E:合格
答案:CDE下列屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()。
A:蒙藥分冊
B:中國藥典
C:中藥成方制劑21冊
D:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E:國際藥典
答案:ABC可以完成檢驗(yàn)過程中量取或轉(zhuǎn)移液體體積的器皿為()。
A:燒杯
B:容量瓶
C:量杯
D:量筒
E:移液管
答案:CDE精密量取濃硫酸10ml,可以采用量筒進(jìn)行量取。(
)
A:錯
B:對
答案:A液體樣品的取樣可采用分層取樣法。()
A:對
B:錯
答案:A項(xiàng)目二測試性狀鑒別時,毒劇藥可不用描述()特征。
A:聚集形態(tài)
B:氣
C:味
D:顏色
答案:C在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法為()。
A:HPLC法
B:GC法
C:TLC法
D:UV-Vis法
答案:C在中藥制劑薄層鑒別中,一般在薄層板上原點(diǎn)的點(diǎn)樣直徑不大于()。
A:5mm
B:1mm
C:3mm
D:7mm
答案:C生物堿不具有的特點(diǎn)是()。
A:分子中含N原子
B:具有堿性
C:分子中含有苯環(huán)
D:N原子多在環(huán)內(nèi)
答案:C熒光鑒別法鑒別中藥制劑中是否存在土大黃時,若在紫外燈365nm下觀察若出現(xiàn)()熒光斑點(diǎn),即可判定其存在。
A:黃綠色
B:亮藍(lán)色
C:紫紅色
D:橙紅色
答案:B為提高化學(xué)反應(yīng)法用于中藥制劑鑒別的可靠性,可采用以下哪些方法?()
A:減少取樣量
B:對樣品進(jìn)行分離精制
C:增加反應(yīng)溫度
D:降低反應(yīng)溫度
E:采用專屬性好的反應(yīng)
答案:BE薄層色譜法使用的儀器與用具有()。
A:涂布器
B:標(biāo)本缸
C:薄層板
D:保溫箱
E:微量點(diǎn)樣器
答案:ABCE屬于含汞的礦物藥是()。
A:白礬
B:砒石
C:輕粉
D:朱砂
E:雄黃
答案:CD測定藥物的物理常數(shù),可以鑒別其真?zhèn)危部梢詸z查其純度,亦可以用于含量測定。()
A:對
B:錯
答案:A《中國藥典》中收載的物理常數(shù)有折光率、相對密度、比旋度、純度等。()
A:對
B:錯
答案:B項(xiàng)目三測試?yán)煤娓煞y定樣品水分含量,連續(xù)兩次干燥重量差異在()以下,即可利用公式進(jìn)行計(jì)算。
A:5mg
B:0.5mg
C:0.3mg
D:3mg
答案:A減壓干燥法測定水分含量時,減壓干燥內(nèi)的的干燥劑為(
)。
A:新鮮五氧化二磷
B:變色硅膠
C:無水氯化鈣
D:濃硫酸
答案:A《中國藥典》規(guī)定,泡騰片應(yīng)在()內(nèi)崩解。
A:5min
B:15min
C:30min
D:60min
答案:A酸度計(jì)上的復(fù)合電極在使用完后應(yīng)用()溶液浸泡保存。
A:蒸餾水
B:飽和氯化鈉溶液
C:飽和氫氧化鈉溶液
D:飽和氯化鉀溶液
答案:D混懸型注射液的可見異物檢查時,燈檢儀的光照度要求是()。
A:1000~1500lx
B:2000~3000lx
C:4000lx
D:5000lx
答案:C何種檢驗(yàn)項(xiàng)目需用到韋氏比重秤()。
A:相對密度
B:裝量差異
C:重量差異
D:乙醇含量
答案:A《中國藥典》收載的水份測定方法有()。
A:減壓干燥法
B:Fajans法
C:甲苯法
D:氣相色譜法
E:常壓烘干法
答案:ACDE《中國藥典》收載的粒度檢查法包括()。
A:篩分法
B:放大鏡法
C:散射法
D:顯微鏡法
E:衍射法
答案:AD酸度計(jì)使用前通常采用三種緩沖溶液同時進(jìn)行校正。()
A:錯
B:對
答案:A口服液裝量差異檢測時需使用量入式量筒(即標(biāo)有“In”的量筒)進(jìn)行測定。()
A:對
B:錯
答案:A項(xiàng)目四測試附子理中丸中烏頭堿的檢查屬于()。
A:微生物限度檢查
B:制劑通則檢查
C:特殊雜質(zhì)檢查
D:一般雜質(zhì)檢查
答案:C在堿性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑()。
A:硫酸鈉
B:硫代乙酰胺
C:氯化鋇
D:硫化鈉
答案:D下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是()。
A:雜質(zhì)限量通常之用百萬分之幾表示
B:雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的,其他方面不考慮
C:雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量
D:雜質(zhì)檢查需要進(jìn)行含量測定其具體數(shù)值
答案:C《中國藥典》規(guī)定甲醇量檢查,除另有規(guī)定外,每1L供試品中含甲醇量不得超過()ml/ml。
A:0.02%
B:0.10%
C:0.01%
D:0.05%
答案:D中藥注射劑制備過程中若提取物中()未除盡,可引起機(jī)體過敏反應(yīng)。
A:鈣離子
B:蛋白質(zhì)
C:樹脂
D:鞣質(zhì)
E:鉀離子
答案:B關(guān)于古蔡氏法的敘述,正確的有()。
A:加酸性氯化亞錫可防止碘還原為碘離子
B:反應(yīng)生成的砷化氫遇溴化汞,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑
C:在反應(yīng)中氯化亞錫不會和鋅發(fā)生作用
D:金屬鋅與堿作用可生成新生態(tài)的氫
E:加碘化鉀可使五價砷還原為三價砷
答案:BE()需要進(jìn)行可見異物檢查。
A:合劑
B:口服液
C:酊劑
D:滴眼劑
E:注射劑
答案:DE檢查重金屬的方法有()
A:古蔡氏法
B:硫代乙酰胺法
C:微孔濾膜法
D:硫氰酸鹽法
E:硫化鈉法
答案:BCE砷鹽檢測過程中所用溴化汞試紙必須選用質(zhì)量好、組織疏松的中速定量濾紙,而非定性濾紙。()
A:對
B:錯
答案:A《中國藥典》收載了酸堿滴定法、氣相色譜法及離子色譜法對經(jīng)硫磺熏蒸處理過的藥材或飲片進(jìn)行二氧化硫的殘留量。()
A:錯
B:對
答案:B項(xiàng)目五測試氣相色譜法用于中藥制劑的定量分析主要適用于()。
A:中藥制劑中的所有成分
B:含苷類成分的制劑
C:含揮發(fā)油成分及其他揮發(fā)性成分的制劑
D:含酸性成分的制劑
答案:C中藥制劑采用HPLC法進(jìn)行含量測定是,最常用的色譜柱是()。
答案:A薄層色譜掃描法定量時均采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法,即標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液交叉點(diǎn)在同一塊薄層板上,這是為了()。
A:防止邊緣效應(yīng)
B:消除點(diǎn)樣量不準(zhǔn)的影響
C:消除展開劑揮發(fā)的影響
D:克服薄層板厚薄不均勻而帶來的影響
答案:D揮發(fā)性醚浸出物的測定采用()作為提取溶劑。
A:乙醚
B:乙醇
C:甲醚
D:石油醚
答案:A總生物堿的測定多采用()。
A:絡(luò)合滴定法
B:酸堿滴定法
C:沉淀滴定法
D:碘量法
答案:B中藥制劑中含有()成分的含量測定最適合采用高效液相色譜法(HPLC)。
A:揮發(fā)油類
B:重金屬
C:乙醇
D:黃芩苷、葛根素等單體成分
答案:D在中藥制劑檢驗(yàn)中,可用氣相色譜法進(jìn)行測定的有()。
A:揮發(fā)性組分的含量測定
B:含水量得測定
C:甲醇量或乙醇量的測定
D:非揮發(fā)性組分的含量測定
E:農(nóng)藥殘留量的測定
答案:ABCE通常可用作氣相色譜法載氣源的是()。
A:氫氣
B:氧氣
C:氮?dú)?/p>
D:氦氣
E:二氧化碳
答案:ACD氣相色譜法或高效液相色譜法用于中藥制劑含量測定時,其定量的參數(shù)是保留時間。()
A:對
B:錯
答案:B紫外可見分光光度法進(jìn)行待檢樣品含量測定時,采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法測定其成分含量較為常用。()
A:對
B:錯
答案:A項(xiàng)目六測試微生物檢驗(yàn)操作過程中,接種環(huán)的滅菌屬于()。
A:熱壓滅菌法
B:紫外線滅菌法
C:濕熱滅菌法
D:干熱滅菌法
答案:D除另有規(guī)定外,細(xì)菌的培養(yǎng)溫度為()。
A:36~37℃
B:39~40℃
C:27~28℃
D:45~46℃
答案:A《中國藥典》規(guī)定,各種非滅菌中藥制劑均應(yīng)依法進(jìn)行()。
A:微生物限度檢查
B:黃曲霉素檢查
C:無菌檢查
D:熱原檢查
答案:A微生物檢驗(yàn)中新配制的稀釋液滅菌條件為()。
A:105℃,30min
B:121℃,15min
C:160℃,2h
D:110℃,30min
答案:B微生物檢查經(jīng)常使用的滅菌方法是()。
A:低溫間歇滅菌法
B:煮沸滅菌法
C:熱壓滅菌法
D:化學(xué)滅菌法
答案:C對于衛(wèi)生學(xué)檢查過程中,供試品檢驗(yàn)量的描述錯誤的是()。
答案:B進(jìn)行無菌檢查時,對于無菌室的要求正確的是()。
A:清潔用抹布應(yīng)用呼吸袋包裹后,經(jīng)蒸汽滅菌(120℃濕熱滅菌30min)
B:應(yīng)定期進(jìn)行懸浮離子、浮游菌、沉降菌檢測
C:清潔工具必須專用,用后立即進(jìn)行清洗
D:每周對無菌室地面、墻壁、傳遞窗用消毒劑消毒一次
E:每月或必要時對無菌室及各回風(fēng)口進(jìn)行一次全面清潔消
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