Meta分析在循證醫(yī)學實踐中應用

論文寫作中注意事項1.格式2.圖表3.綜述4.不同研究論文書寫要求5.中醫(yī)術語和藥名的規(guī)范6.統(tǒng)計術語問題第一頁，共128頁。論文寫作中注意事項1.格式參考文獻編號與正文中符號要對應，所有符號為英文狀態(tài)下的半角符號。正文中所有符號為中文狀態(tài)下符號，要有頁碼。標題要4級用小四號字宋體單行間距起止間以“~”表示，不可用“一”或“—”等。數(shù)字“0”不可為“o”。第二頁，共128頁。論文寫作中注意事項2.圖表統(tǒng)計表用三線表，要有標題、備注等。使用表格自動套用格式中簡明表1作表，根據(jù)需要進行調整。標題放在表的上方。統(tǒng)計圖標題放在圖的下方，要有圖例。不同統(tǒng)計結果使用不同的圖。一篇論文中僅選其一。第三頁，共128頁。論文寫作中注意事項3.綜述要新，參考文獻不少于50篇，近5年文獻和國外文獻分別不少于全部文獻的30%。要有綜要述。闡述的內容不少于全文的30%。系統(tǒng)綜述按循證醫(yī)學的要求，和傳統(tǒng)綜述有別。第四頁，共128頁。論文寫作中注意事項4.不同研究論文書寫要求調查研究：嚴格按臨床流行病學的要求進行，病例數(shù)不少于1000例，也可根據(jù)相關公式計算樣本量，抽樣方法等。統(tǒng)計多采用logistic回歸分析方法。臨床研究樣本量要計算、隨機方法用統(tǒng)計軟件去做。論斷標準要規(guī)范。要有CRF表，包括知情同意書。常用兩組，用終未指標，陽性對照問題。實驗研究除常用的設計要求之外，注意模型成功的標志、和中醫(yī)證型的關系。被試因素標準化、指標的關聯(lián)性。第五頁，共128頁。論文寫作中注意事項5.中醫(yī)術語和藥名的規(guī)范辨證論治不可寫成辯證論治證候不可寫成癥候或證侯，注意病、證、癥的概念。仙靈脾應改為淫羊藿，山萸肉應改為山茱萸、龜板（版）應改為龜甲等。第六頁，共128頁。論文寫作中注意事項6.統(tǒng)計術語問題P＞0.05表明兩組比較差異無統(tǒng)計學意義。P≤0.05表明兩組比較差異有統(tǒng)計學意義。P≤0.01表明兩組比較差異有顯著統(tǒng)計學意義。計量資料和計數(shù)資料如何統(tǒng)計？參數(shù)統(tǒng)計和非參數(shù)統(tǒng)計區(qū)別。多組間兩兩比較問題。第七頁，共128頁。第八頁，共128頁。第九頁，共128頁。目錄一、概述二、Meta分析的定義三、Meta分析的統(tǒng)計目的四、Meta分析的統(tǒng)計過程五、分類變量的實例分析六、數(shù)值變量的實例分析七、有關Meta分析的討論八、Meta分析的基本步驟九、Meta分析的操作過程第十頁，共128頁。20世紀60年代開始，在醫(yī)學文獻中，陸續(xù)出現(xiàn)了對多個獨立研究的統(tǒng)計量進行合并的報道。76年G．V．Glass首先將合并統(tǒng)計量對文獻進行綜合分析研究的這類方法稱為“Meta-Analysis”。一、概述第十一頁，共128頁。80年代末該方法傳入我國，中文譯名有薈萃分析，二次分析、匯總分析、集成分析等。但無論何種中文譯名都有不足之處。因此，很多學者建議仍然使用“Meta分析”這一名稱。一、概述第十二頁，共128頁。Meta-Analysisisasystematicreviewthatusesquantitativemethodstosummarizetheresults.

Meta分析是運用定量方法去概括（總結）多個研究結果的系統(tǒng)評價?！禘vidence-BasedMedicine》--DavidSackett等，第247頁的定義二、Meta分析的定義第十三頁，共128頁。Meta-Analysisisstatisticaltechniqueforassemblingtheresultsofseveralstudiesinareviewintoasinglenumericalestimate.Meta分析是文獻評價中，將若干個研究結果合并成一個單獨數(shù)字估計的統(tǒng)計學方法?！禩heCochraneLibrary》第3頁的定義。二、Meta分析的定義第十四頁，共128頁。三、Meta分析的統(tǒng)計目的第十五頁，共128頁。實例一第十六頁，共128頁。女童掌骨Ⅱ皮質厚度的11個研究

實例二第十七頁，共128頁。在醫(yī)學研究中，傳統(tǒng)的文獻綜述在處理同一問題的多個結果報道時，通常是平等（等權重方法）對待每個研究結果而得出結論。這種文獻綜述一般不進行文獻評價，也不考慮文獻的質量，主要是以某類結果文獻數(shù)量的多少得出結論。傳統(tǒng)文獻綜述的特點第十八頁，共128頁。傳統(tǒng)文獻評價的結果必然存在兩個問題：一是多個研究的質量不相同；二是各個研究的樣本含量的大?。嘀兀┎幌嗟?。因此，傳統(tǒng)文獻綜述的方法很難保證研究結果的真實性、可靠性和科學性，尤其當多個研究的結果不一致時，讓人容易產生困惑或誤解。傳統(tǒng)文獻綜述的主要問題第十九頁，共128頁。對多個同類獨立研究的結果進行匯總和合并分析，以達到增大樣本含量，提高檢驗效能的目的，尤其是當多個研究結果不一致或都沒有統(tǒng)計學意義時，采用Meta分析可得到更加接近真實情況的統(tǒng)計分析結果。Meta分析的統(tǒng)計目的第二十頁，共128頁。在系統(tǒng)評價（systematicreview）中，當數(shù)據(jù)資料適合使用Meta分析時，用Meta分析可以克服傳統(tǒng)文獻綜述的兩大問題，其分析結果的可靠性更高；當數(shù)據(jù)資料不適合做Meta分析時，系統(tǒng)評價只能解決文獻評價的問題，不能解決樣本含量的問題，因此，對其分析結論應慎重。Meta分析與系統(tǒng)評價（一）第二十一頁，共128頁。沒有按系統(tǒng)評價標準實施嚴格文獻評價的Meta分析結果，其納入文獻的質量及同質性未必達到了合并統(tǒng)計量的條件。因此，這類研究即使用了Meta分析也不一定是系統(tǒng)評價的研究，更難說是高質量的研究。Meta分析與系統(tǒng)評價（二）第二十二頁，共128頁。四、Meta分析的

統(tǒng)計分析過程第二十三頁，共128頁。1.計算每個研究的效應量及方差2.計算每個研究效應量的權重3.計算合并效應量4.異質性檢驗5.合并效應量的可信區(qū)間6.合并效應量的檢驗Meta分析計算的主要步驟：第二十四頁，共128頁。1．單個研究的統(tǒng)計量根據(jù)資料類型選擇單個研究的統(tǒng)計量di

：（1）分類變量可選擇的統(tǒng)計量比值比，OR（oddsratio）相對危險度，RR（relativeRisk）率差（絕對危險度），RD（ratedifference）（2）數(shù)值變量可選擇的統(tǒng)計量加權均數(shù)差（WMD）即為兩均數(shù)的差值標準化均數(shù)差（SMD）即兩均數(shù)的差值再除以合并標準差的商。用于描述單個研究的實驗結果，其結果解釋與常規(guī)統(tǒng)計描述指標相同。第二十五頁，共128頁。2．單個研究的方差根據(jù)資料類型選擇單個研究的統(tǒng)計量di的方差Var（di）

單個研究統(tǒng)計量di的計算方法確定后，其方差的計算方法也隨之確定。方差可用于可信區(qū)間和假設檢驗的計算。第二十六頁，共128頁。3．異質性檢驗與異質性分析按統(tǒng)計原理，只有同質的資料才能進行合并或比較等統(tǒng)計分析，反之，則不能。因此，Meta分析過程需要對多個研究的結果進行異質性分析，盡可能地消除導致異質的原因，使之達到同質。第二十七頁，共128頁。異質性檢驗異質性檢驗（testsforheterogeneity）又稱同質性檢驗（testsforhomogeneity）用假設檢驗的方法檢驗多個獨立研究是否具有異質性（同質性）。第二十八頁，共128頁。若異質性檢驗檢驗結果為P>0.10時，多個研究具有同質性，可選擇固定效應模型（fixedeffectmodel）；若多個研究結果為P≤0.10時，多個研究不具有同質性，首先應進行異質性分析和處理，若仍無法消除異質性的資料，可選擇隨機效應模型（randomeffectmodel）。異質性檢驗第二十九頁，共128頁。I2（I?）及計算在Revman5.0及以后的軟件中，出現(xiàn)了新的異質性指標，即I2（I?）。其計算公式如下：式中的Q為異質性檢驗的卡方值2，K為納入Meta分析的研究個數(shù)。第三十頁，共128頁。I2（I?）的意義在Revman中，I2是一個衡量多個研究間異質程度大小的指標。這個指標用于描述由研究間所致的變異（而非抽樣誤差所引起的變異）占總變異的百分比。在Cochrane系統(tǒng)評價中，只要I2不大于（≤）50%，其異質性可以接受。第三十一頁，共128頁。異質性分析與處理的方法當異質性檢驗出現(xiàn)P≤0.10時，首先應找出產生異質性的原因，如療程長短、用藥劑量、病情輕重、對照選擇等是否相同。由上述原因引起的異質性，可使用亞組分析（subgroupanalysis）、Breslow-Day法和回歸近似法。第三十二頁，共128頁。亞組分析（subgroupanalysis）根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價要求，而在系統(tǒng)評價的計劃書中盡可能地對一些重要的亞組間差異進行敘述。也就是說對重要的亞組分析，應在計劃書中加以說明。此外，在同一個系統(tǒng)評價中，不提倡使用太多的亞組分析。第三十三頁，共128頁。4．多個實驗效應的合并

將多個獨立研究的結果合并（或匯總）成某個單一的效應量（effectsize）或效應尺度（effectmagnitude），即用某個指標的合并統(tǒng)計量，以反映多個獨立研究的綜合效應。第三十四頁，共128頁。合并統(tǒng)計量的計算當多個獨立研究的例數(shù)不等時，它們的綜合效應不等于這多個單獨效應的平均數(shù)。如三個均數(shù)的總均數(shù)不等于這三個均數(shù)之和除以3。所以，怎樣合理的對多個獨立研究效應進行合并，是Meta分析統(tǒng)計過程的主要問題之一。第三十五頁，共128頁。合并統(tǒng)計量的兩種統(tǒng)計模型

固定效應模型（fixedeffectmodel）：若多個研究具有同質性（無異質性）時，可使用，可使用固定效應模型。隨機效應模型（randomeffectmodel）：若多個研究不具有同質性時，先對異質原因進行處理，若異質性分析與處理后仍無法解決異質性時，可考慮使用隨機效應模型。第三十六頁，共128頁。（1）分類變量（category,dichotomous）固定效應模型，指標RR、OR

（1）Mantel-Haenzel法

（2）

Peto法隨機效應模型，指標RR、OR

如:DerSimonian&Laird（D-L）法第三十七頁，共128頁。（2）數(shù)值變量（continuous）固定效應模型

（1）WMD，加權均數(shù)差法

（WeightedMeanDifference）（2）SMD，標準化均數(shù)差法

（StandardisedMeanDifference）

隨機效應模型，D-L法第三十八頁，共128頁。常用Meta分析方法一覽表第三十九頁，共128頁。關于隨機效應模型隨機效應模型一種對異質性資料進行Meta分析的方法，但是，該法不能控制混雜、也不能校正偏倚或消除產生異質性的原因。目前，隨機效應模型多采用D-L法（DerSimonian&Laird法）。第四十頁，共128頁。關于隨機效應模型D-L法是通過增大小樣本資料的權重，減少大樣本資料的權重來處理資料間的異質性，而這種處理存在著較大風險。通常小樣本資料往往質量較差，偏倚較大，而大樣本資料往往質量較好，偏倚較小。因此，經隨機效應模型處理的結果，可能削弱了質量好的大樣本信息，增大了質量差的小樣本信息，故應謹慎使用隨機效應模型，對其結論也應當較為委婉。第四十一頁，共128頁。5、合并效應量的檢驗

用假設檢驗（hypothesistest）的方法檢驗多個獨立研究的總效應量（效應尺度）是否具有統(tǒng)計學意義，其原理與常規(guī)的假設檢驗完全相同。兩種方法：①u檢驗（Ztest）②卡方檢驗（Chisquaretest）第四十二頁，共128頁。根據(jù)z或（u）值或卡方值得到該統(tǒng)計量下概率（P）值。若P≤0.05，多個研究的合并效應量有統(tǒng)計學意義；若P＞0.05，多個研究的合并效應量沒有統(tǒng)計學意義。5、合并效應量的檢驗第四十三頁，共128頁。6、合并效應量的可信區(qū)間可信區(qū)間（confidenceinterval，CI）是按一定的概率估計總體參數(shù)（總體均數(shù)、總體率）所在的范圍（區(qū)間），如：95%的CI，是指總體參數(shù)在該范圍（區(qū)間）的可能性為95%。可信區(qū)間主要用于估計總體參數(shù)和假設檢驗。第四十四頁，共128頁。在Meta分析中，常用可信區(qū)間進行假設檢驗，95%的可信區(qū)間與為0.05的假設檢驗等價，99%的可信區(qū)間與為0.01的假設檢驗等價。此外，森林圖即是根據(jù)各個獨立研究的95%可信區(qū)間及合并效應量的的95%可信區(qū)間繪制的。6、合并效應量的可信區(qū)間第四十五頁，共128頁。OR與RR的可信區(qū)間若選擇OR或RR為合并統(tǒng)計量時，其95%的可信區(qū)間與假設檢驗的關系如下：若其95%CI包含了1，等價于P>0.05，即合并統(tǒng)計量無統(tǒng)計學意義。若其95%CI的上下限均大于1或均小于1，等價于P<0.05，即合并效應量有統(tǒng)計學意義。第四十六頁，共128頁。WMD和SMD的可信區(qū)間若選擇WMD或SMD為合并統(tǒng)計量時，其95%CI與假設檢驗的關系如下：若其95%CI包含了0，等價于P>0.05，即合并統(tǒng)計量無統(tǒng)計學意義。若其95%CI的上下限均大于0或均小于0，等價于P<0.05，即合并效應量有統(tǒng)計學意義。第四十七頁，共128頁。五、分類變量的實例分析

第四十八頁，共128頁。單個分類變量的研究數(shù)據(jù)分類變量（category,dichotomous）的單個研究的統(tǒng)計量di，可選擇OR、RR或RD，四格表數(shù)據(jù)如下表第四十九頁，共128頁。K研究的分類變量資料整理第五十頁，共128頁。實例一第五十一頁，共128頁。OR和RR的森林圖OR和RR的森林圖（forestplots），無效線豎線的橫軸尺度為1，每條橫線為該研究的95%可信區(qū)間上下限的連線，其線條長短直觀地表示了可信區(qū)間范圍的大小，線條中央的小方塊為OR值的位置，其方塊大小為該研究權重大小。若某個研究95%可信區(qū)間的線條橫跨為無效豎線，即該研究無統(tǒng)計學意義，反之，若該橫線落在無效豎線的左側或右側，該研究有統(tǒng)計學意義。第五十二頁，共128頁。例一的Revman5.12森林圖（M-H法）第五十三頁，共128頁。例一的Revman5.12森林圖（Peto法）第五十四頁，共128頁。漏斗圖及用途漏斗圖（funnelplots）最初是用每個研究的處理效應估計值為X軸，樣本含量的大小為Y軸的簡單散點圖（scatterplots）。對處理效應的估計，其準確性是隨樣本含量的增加而增加，小樣本研究的效應估計值分布于圖的底部，其分布范圍較寬；大樣本研究的效應估計值分布范圍較窄，當沒有發(fā)表偏倚時，其圖形呈對稱的倒漏斗狀，故稱之為“漏斗圖”。第五十五頁，共128頁。漏斗圖的用途漏斗圖主要用于觀察某個系統(tǒng)評價或Meta分析結果是否存在偏倚，如發(fā)表偏倚或其他偏倚。如果資料存在偏倚，會出現(xiàn)不對稱的漏斗圖，不對稱越明顯，偏倚程度也就越大。漏斗圖的不對稱性主要與發(fā)表偏倚有關，但也可能存在其他原因。第五十六頁，共128頁。漏斗圖不對稱的主要原因導致漏斗圖不對稱的主要原因有：選擇性偏倚（Selectionbias）發(fā)表偏倚（Publicationbias）語言偏倚（Languagebias）引用偏倚（Citationbias）重復發(fā)表偏倚（Multiplepublicationbias）等等第五十七頁，共128頁。例一的Revman5.12漏斗圖（FunnelPlot）第五十八頁，共128頁。六、數(shù)值變量的實例分析

第五十九頁，共128頁。單個數(shù)值變量的研究數(shù)據(jù)數(shù)值變量（continuous）的單個研究的統(tǒng)計量di，可選擇WMD和SMD法，單個研究的數(shù)據(jù)如下表第六十頁，共128頁。K研究的數(shù)值變量資料整理第六十一頁，共128頁。女童掌骨Ⅱ皮質厚度的11個研究

實例二第六十二頁，共128頁。1、單個效應量及方差計算目前，數(shù)值資料的單個研究，主要使用加權均數(shù)差WMD和標準化均數(shù)差SMD來描述其效應量。第六十三頁，共128頁。WMD和SMD的森林圖WMD和SMD的森林圖，無效線豎線的橫軸尺度為0，每條橫線為該研究的95%可信區(qū)間上下限的連線，其線條長短直觀地表示了可信區(qū)間范圍的大小，線條中央的小方塊為WMD或SMD值的位置，其方塊大小為該研究權重大小。若某個研究95%可信區(qū)間的線條橫跨為無效豎線，即該研究無統(tǒng)計學意義，反之，若該橫線落在無效豎線的左側或右側，該研究有統(tǒng)計學意義。第六十四頁，共128頁。例二的Revman5.12森林圖（WMD法）第六十五頁，共128頁。例二的Revman5.12漏斗圖（FunnelPlot）第六十六頁，共128頁。目前，Meta分析的統(tǒng)計方法尚不夠完善，還不能滿足各種資料和設計方法合并需要，如多個均數(shù)比較、等級資料比較時，仍無成熟的Meta分析方法。此外，對Meta分析的爭論也較多，如：對固定與隨機效應模型的爭論、權重（W）計算的不同方法等。七、有關Meta分析的討論第六十七頁，共128頁。雖然，這些討論不影響它在臨床醫(yī)學中的應用，但是也提示我們，循證醫(yī)學研究和實踐工作不但需要有很好的臨床醫(yī)學知識，而且也需要有良好的臨床流行病學、生物統(tǒng)計學、衛(wèi)生經濟學的基礎知識。七、有關Meta分析的討論第六十八頁，共128頁。八、ReviewManager5.2實例操作講解ReviewMannager軟件簡介實例詳解軟件操作步驟森林圖及漏斗圖結果分析第六十九頁，共128頁。ReviewManager軟件簡介ReviewManager是Cochrane協(xié)作網(wǎng)出品的免費Meta分析軟件，它和Cochrane的Archie數(shù)據(jù)庫一起組成Cochrane信息管理系統(tǒng)（CochraneInformationManagementSystem,IMS）。注冊成為Cochrane評價小組的成員后，評價者就可利用Revman進行Cochrane系統(tǒng)評價的準備和維護，如不注冊，也可應用該軟件，但是完成后的評價不能進入Cochrane系統(tǒng)評價資料庫。作為Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)綜述協(xié)作軟件，Revman已內置系統(tǒng)綜述的模板，評價者只需要按要求填寫即可。第七十頁，共128頁。ReviewManager5.2為例進行實例講解通過Revman軟件分析結果，評價針刺治療慢性前列腺炎的有效性，數(shù)據(jù)及資料來源于中國知網(wǎng)，下載符合要求的RCT文獻數(shù)4篇。資料提取如下：發(fā)表年份作者研究質量評估試驗組對照組有效總數(shù)有效總數(shù)2011陳鵬典313230322011陳云龍283023302011文翠芬748446742011朱偉43462329第七十一頁，共128頁。新建一個系統(tǒng)評價,File--------New第七十二頁，共128頁。點擊NEXT第七十三頁，共128頁。選擇系統(tǒng)評價的類型：Interventionreview干預評價Diagnostictestaccuracyreview診斷試驗精確評價Methodologyreview方法學評價Overviewofreviews同類綜述評價第七十四頁，共128頁。輸入系統(tǒng)評價的標題以針刺治療慢性前列腺炎隨機對照臨床研究為例，在此輸入：適合Meta分析的題材：Meta分析最適用于針對同一主題的RCT文獻，這類文獻的綜合分析結果較為可靠，單個文獻的質量直接決定了Meta分析的價值。第七十五頁，共128頁。選擇系統(tǒng)評價的類型Fullreview全文，Protocol草案第七十六頁，共128頁。點擊Finish,彈出如下界面：第七十七頁，共128頁。添加納入研究點擊大綱面板中Studiesandreference(研究和參考文獻)旁邊鑰匙圖標，再次點擊Referencestostudies（研究的參考文獻）旁的鑰匙圖標，在IncludedStudies（納入的研究）點擊鼠標右鍵，選擇Addstudy（添加研究）。第七十八頁，共128頁。輸入研究名稱：作者+年份（作者與年份通過空格隔開）第七十九頁，共128頁。選擇研究文獻來源：Publisheddataonly(unpublishednotsought)已發(fā)表研究（未檢索未發(fā)表）Publishedandunpublisheddata已發(fā)表和未發(fā)表研究Unpulisheddataonly未發(fā)表研究Publisheddataonly(unpublishedsoughtbutnotused)已發(fā)表研究（檢索但未包含未發(fā)表研究）第八十頁，共128頁。添加研究識別碼：如果經過注冊的臨床試驗有唯一的注冊碼。這里我們不填加，繼續(xù)點擊Next第八十一頁，共128頁。繼續(xù)添加下一個研究，選擇Addanotherstudyinthesamesection點擊Continue,依照上述方法，繼續(xù)將剩余三項研究添加進去。第八十二頁，共128頁。將四項研究全部添加完成后，可以看到在Includedstydies里顯示出了已經添加的研究：第八十三頁，共128頁。添加比較：在Dataandanalysises上點擊鼠標右鍵，選擇Addcomparison在彈出的對話框里輸入比較名稱，點擊Next第八十四頁，共128頁。添加結局：這里選擇Addanoutcomeunderthenewcomparion,點擊Continue第八十五頁，共128頁。選擇數(shù)據(jù)類型：Dichotomous二分類變量（定性資料），錄入時需要輸入各組發(fā)生該事件或結局的人數(shù)與各組的總人數(shù)。Continuous連續(xù)性變量（定量資料），錄入時需要輸入各組的例數(shù)，結局指標的均數(shù)及標準差。O-Eandvariance期望方差法資料，罕見情況下涉及。Genericinversevariance倒方差法資料，罕見情況下涉及。第八十六頁，共128頁。輸入結局名稱：針刺治療前列腺炎臨床隨機對照研究文獻的Meta分析組標簽分別輸入：治療組和對照組第八十七頁，共128頁。選擇分析方法：第八十八頁，共128頁。結果輸出選項Totals中可以選擇顯示組和亞組或亞組或不顯示組和亞組。Studyconfidenceinterval（研究置信區(qū)間）可設定計算納入研究效應量的90%、95%、和99%的置信區(qū)間。Totalconfidenceinterval（總體置信區(qū)間）可設定計算總體效應量的90%、95%、和99%的置信區(qū)間。第八十九頁，共128頁。圖表細節(jié)設定：Left/Rightgraphlabel可設定坐標軸下方試驗組與對照組標簽名稱。Scale(效應范圍)可改變坐標軸上的效應范圍。SortBy(研究文獻排列順序)，可按照文獻名稱、年份、權重、效應量、偏移風險以及用戶自定義順序排序。第九十頁，共128頁。為結局添加相關研究這里選擇Addstudydataforthenewoutcome為結局添加研究數(shù)據(jù)，點擊Continue第九十一頁，共128頁。選擇納入研究按住Ctrl鍵，選擇全部4個研究，點擊Finish第九十二頁，共128頁。根據(jù)之前的表格，在表中輸入數(shù)據(jù)：第九十三頁，共128頁。森林圖和漏斗圖繪制點擊得到森林圖，點擊得到漏斗圖。第九十四頁，共128頁。納入研究的質量評價

AppraisingTheQualityOfTrialsInASystematicReview第九十五頁，共128頁。系統(tǒng)評價與Meta-分析的關系Meta-分析系統(tǒng)評價系統(tǒng)評價嚴格的質量評價（Criticalappraisal）內部真實性評價（internalValidity）外部真實性評價（externalvalidity）對將來研究的期望第九十六頁，共128頁。為什么要分析納入研究的質量使用低質量方法可改變研究的結果；Meta-分析中納入低質量研究有可能夸大治療效果；評估偏倚對納入研究的質量的影響及由此而造成的對系統(tǒng)評價的影響第九十七頁，共128頁。問題1：如果納入研究的質量低，通過系統(tǒng)評價Meta分析可使療效證據(jù)的強度提高？問題2：如果一個系統(tǒng)評價納入的所有研究都是低質研究，則這是一個低質量的系統(tǒng)評價，其證據(jù)的強度也低？為什么要分析納入研究的質量第九十八頁，共128頁。何處做質量分析在制訂課題計劃書的時候制定質量評價標準和質量評價方法；將研究納入之后，資料提取之前即進行正式的質量評價；通常由兩個評價人獨立進行；第九十九頁，共128頁。哪些偏倚會影響研究結果選擇性偏倚將觀察對象分配到各組時發(fā)生；用隨機分配和分配隱藏降低選擇性偏倚；分配隱藏不當可過度估計療效0%-47%。第一百頁，共128頁。實施偏倚（PerformanceBias）發(fā)生于實施干預的過程；系統(tǒng)誤差造成（沾染和干擾）；避免實施偏倚對研究者實施盲法；對觀察對象實施盲法。如果不對觀察對象實施盲法，可過度估計療效達17%。哪些偏倚會影響研究結果第一百零一頁，共128頁。損耗偏倚AttritionBias失訪/退出/丟失LossOfFollow-up/withDraw/dropOut采用Intention-to-treat的嚴格方法處理資料。哪些偏倚會影響研究結果第一百零二頁，共128頁。測量性偏倚DetectionBias發(fā)生于結果測量和結果分析時；對結果的影響：夸大療效可達17%-35%；哪些偏倚會影響研究結果第一百零三頁，共128頁。偏倚來源及減少偏倚的措施選擇性偏倚實施偏倚損耗偏倚測量偏倚隨機分配分配隱藏盲法ITT分析盲法分組研究實施實施過程和隨訪結果測量第一百零四頁，共128頁。（一）隨機抽樣與隨機分配的區(qū)別1.隨機抽樣指從研究人群中（總體），用隨機方法抽取部份個體作為研究對象（樣本）。每個個體都有同樣的機會被抽中。如何評價納入研究質量2.隨機分配指將所有符合納入標準的觀察對象用隨機方法分配到試驗組和對照組。每個觀察對象都有同樣的機會被分配到兩個組。第一百零五頁，共128頁。隨機抽樣與隨機分配（組）的關系第一百零六頁，共128頁。如何評價納入研究質量隨機方法正確的隨機方法計算機隨機隨機數(shù)字表擲骰子，拋錢幣問題你認為抽簽是正確的隨機方法嗎？按生日，或就診順序，或床號等方法呢？第一百零七頁，共128頁。隨機方法RandomisationProcedure正確Adequate不清楚Unclear不正確Inadequate如何評價納入研究質量第一百零八頁，共128頁。分配方案隱藏Allocationconcealment隱藏的方法不透光的密封信封中心控制，電話通知計算機加密上鎖如何評價納入研究質量第一百零九頁，共128頁。AllocationConcealment方法正確Adequate不清楚Unclear方法不正確Inadequate未實施NotUsed如何評價納入研究質量第一百一十頁，共128頁。評估損耗偏倚LossOfFollow-up/withdraw/dropOut人數(shù)越多，偏倚的可能性越大用IntentionToTreat（ITT）分析避免損耗偏倚用IntentionToTreat分析估計損耗偏倚如何評價納入研究質量第一百一十一頁，共128頁。盲法施盲對象研究實施者觀察對象結果測量者資料分析者如何評價納入研究質量第一百一十二頁，共128頁?；€可比性總體基線可比性：性別比例年齡大小病情輕重病程長短各測量指標的基線可比性依從性分析如何評價納入研究質量第一百一十三頁，共128頁。JadadScale描述隨機方法并正確：Y/N雙盲并正確：Y/N沒有失訪或退出：Y/NY=1，N=05分為高質量研究3-4分為較高質量研究1-2分為低質量研究適用條件：各質量指標均十分清楚如何評價納入研究質量第一百一十四頁，共128頁。質量評價注意事項兩個以上評價人獨立評價；專業(yè)人員和方法學家；不同意見討論解決，如仍有分歧，咨詢第三位評價人；仍不能解決，咨詢COCHRANE專業(yè)組第一百一十五頁，共128頁。如果原始研究提供的信息不清楚，應向作者詢問最好的方法：電話質量評價注意事項第一百一十六頁，共128頁。

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