（中職）衛(wèi)生法律法規(guī)第七章教學(xué)課件高教版

衛(wèi)生法律法規(guī)第七章衛(wèi)生法律法規(guī)同濟中職目錄醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任法律制度第一節(jié)醫(yī)療侵權(quán)法律制度01第二節(jié)醫(yī)療損害的鑒定、協(xié)商和調(diào)解02第三節(jié)醫(yī)療糾紛的預(yù)防03第四節(jié)醫(yī)療糾紛的處理04第五節(jié)醫(yī)療事故的處理05第六節(jié)與醫(yī)療侵權(quán)有關(guān)的法律責(zé)任06

近年來，暴力傷醫(yī)案件不斷出現(xiàn)，醫(yī)療糾紛愈演愈烈，當(dāng)前中國醫(yī)療糾紛處理已不僅僅屬于醫(yī)療技術(shù)范疇，而逐漸演變成復(fù)雜的社會問題。醫(yī)療糾紛如不能在法治框架下得到有效預(yù)防和妥善處理，極易成為社會治理隱患。學(xué)習(xí)目標掌握醫(yī)療損害責(zé)任的概念和構(gòu)成條件、醫(yī)療損害責(zé)任的類型及劃分依據(jù)、醫(yī)療損害鑒定的主體和范圍及醫(yī)療糾紛的預(yù)防。熟悉醫(yī)療損害鑒定的程序和醫(yī)療糾紛的調(diào)解。了解醫(yī)療事故的分級、醫(yī)療事故的行政處理和醫(yī)療損害賠償?shù)捻椖亢蜆藴省５谝还?jié)醫(yī)療侵權(quán)法律制度字符延長

一、醫(yī)療侵權(quán)法律制度概述醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任法是指預(yù)防、控制和處理醫(yī)療糾紛的發(fā)生和發(fā)展，保障人體健康活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。長期以來，我國處理醫(yī)療糾紛的主要法律依據(jù)是行政法規(guī)。為了規(guī)范醫(yī)療行為，確定醫(yī)療損害責(zé)任，處理醫(yī)療糾紛，國務(wù)院于1987年1月1日公布實施《醫(yī)療事故處理辦法》，該《醫(yī)療事故處理辦法》側(cè)重于醫(yī)療機構(gòu)的保護，不利于保護患者權(quán)益，因此，2002年2月20日國務(wù)院正式頒布實施《醫(yī)療事故處理條例》。《醫(yī)療事故處理條例》不僅規(guī)定了醫(yī)療事故范圍、患者知情權(quán)、復(fù)印病歷權(quán)等，而且對醫(yī)療事故鑒定體制、賠償數(shù)額，以及醫(yī)療機構(gòu)處罰力度等方面進行了重大修改。但仍然存在諸多不足，鑒于此，第十一屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了《侵權(quán)責(zé)任法》，自2010年7月1日起施行。在《侵權(quán)責(zé)任法》當(dāng)中，用專章（第7章）11條規(guī)定了醫(yī)療損害責(zé)任。這一章總的指導(dǎo)思想是既要保護患者的合法權(quán)益，又要保護醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，凸顯各方面利益關(guān)系的合理平衡，體現(xiàn)了民事法律關(guān)系主體地位平等的特征。《侵權(quán)責(zé)任法》對醫(yī)療損害侵權(quán)的基本歸責(zé)原則、患者的知情同意權(quán)、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)盡診療義務(wù)、過錯推定的情形、醫(yī)療機構(gòu)使用缺陷產(chǎn)品所應(yīng)承擔(dān)的連帶責(zé)任、醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)的法定條件、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員權(quán)利的保護，以及醫(yī)療機構(gòu)在緊急情況下的醫(yī)療處置權(quán)和應(yīng)盡的義務(wù)等內(nèi)容做了明確的規(guī)定。

為正確審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件，依法維護當(dāng)事人的合法權(quán)益，推動構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，促進衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展，最高人民法院于2017年12月公布《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》（2017年12月14日正式施行）。該解釋共26條，對適用范圍、當(dāng)事人主體資格的確定、舉證責(zé)任、鑒定程序、責(zé)任承擔(dān)等問題進行了明確規(guī)定。2018年6月20日，國務(wù)院通過了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，自2018年10月1日起施行?！夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》的出臺，有利于平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利與義務(wù)，維護雙方的合法權(quán)益，加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，暢通醫(yī)患溝通渠道，做到從源頭預(yù)防和減少糾紛；有利于充分發(fā)揮人民調(diào)解在解決醫(yī)療糾紛中的主渠道作用，實現(xiàn)以柔性方式化解糾紛，促進醫(yī)患關(guān)系和諧。

二、醫(yī)療損害責(zé)任的概念及構(gòu)成要件1.醫(yī)療損害責(zé)任的概念《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)療損害責(zé)任是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中因過錯給患者造成損害所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。

2.醫(yī)療損害責(zé)任的構(gòu)成條件醫(yī)療損害責(zé)任應(yīng)具備以下四個構(gòu)成要件：（1）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中存在違法行為。醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員沒有盡到必要的注意義務(wù)，違反了不得侵犯患者生命權(quán)、健康權(quán)和身體權(quán)的法定義務(wù)。例如，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到該項義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。（2）存在患者遭受人身損害的事實。損害的事實包括患者的生命權(quán)、健康權(quán)或者身體權(quán)等遭受侵害；患者因此造成的財產(chǎn)利益損失；以及患者或其近親屬遭受的精神損害。譬如，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密，但醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（3）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的違法醫(yī)療行為與患者遭受人身損害的事實之間存在因果關(guān)系。譬如，因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。

（4）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員存在過錯。醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。因此，判斷醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是否存在過錯，應(yīng)該以行為人是否盡到與診療行為發(fā)生時的醫(yī)療水平相應(yīng)的注意義務(wù)為標準。圖文互聯(lián)網(wǎng)時代患者隱私保護

三、醫(yī)療損害責(zé)任的類型1.醫(yī)療損害責(zé)任類型的劃分依據(jù)（1）根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

（2）根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第57條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（3）根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第58條規(guī)定，患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：①違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定。②隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料。

③偽造、篡改或者銷毀病歷資料。2.醫(yī)療損害責(zé)任的類型據(jù)此，醫(yī)療損害責(zé)任可劃分為醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任、醫(yī)療倫理損害責(zé)任、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任和醫(yī)療管理損害責(zé)任四種類型。（1）醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任。醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任，是指醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員從事病情的檢驗、診斷，治療方法的選擇，治療措施的執(zhí)行，病情發(fā)展過程的追蹤，以及術(shù)后照護等醫(yī)療行為，不符合當(dāng)時既存的醫(yī)療專業(yè)知識或技術(shù)水準的過失行為，醫(yī)療機構(gòu)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的侵權(quán)賠償責(zé)任。

根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第7章醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定，出現(xiàn)以下情況時醫(yī)療機構(gòu)需要承擔(dān)賠償責(zé)任：①患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。②醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（2）醫(yī)療倫理損害責(zé)任。醫(yī)療倫理損害責(zé)任，是指醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員從事各種醫(yī)療行為時，未對病患充分告知或者說明其病情，未對病患提供及時有用的醫(yī)療建議，未保守與病情有關(guān)的各種秘密，或未取得病患同意即采取某種醫(yī)療措施或停止繼續(xù)治療等，而違反醫(yī)療職業(yè)良知或職業(yè)倫理上應(yīng)遵守的規(guī)則的過失行為，醫(yī)療機構(gòu)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的侵權(quán)賠償責(zé)任。在訴訟中，對于責(zé)任構(gòu)成的醫(yī)療違法行為、損害事實及因果關(guān)系的證明，由受害患者一方負責(zé)證明。在此基礎(chǔ)上實行過錯推定，將醫(yī)療過失的舉證責(zé)任全部歸之于醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)一方認為自己不存在醫(yī)療過失，須自己舉證，證明自己的主張成立，否則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第7章醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定，出現(xiàn)以下情況時醫(yī)療機構(gòu)需要承擔(dān)賠償責(zé)任：①醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。②醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（3）醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任。醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任，是指醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療過程中使用有缺陷的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械，以及血液及其制品等醫(yī)療產(chǎn)品，因此造成患者人身損害，醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)該承擔(dān)的醫(yī)療損害賠償責(zé)任。對于醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任，應(yīng)當(dāng)適用無過錯責(zé)任原則，即無論醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療產(chǎn)品的制造者、銷售者是否具有過錯，都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第7章醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定，出現(xiàn)以下情況時醫(yī)療機構(gòu)需要承擔(dān)賠償責(zé)任：因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。

患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。（4）醫(yī)療管理損害責(zé)任。醫(yī)療管理損害責(zé)任是指醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療管理方面的法律法規(guī)和要求，沒有正確履行職責(zé)，具有醫(yī)療管理過錯，造成患者損害所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第7章醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定，出現(xiàn)以下情況時醫(yī)療機構(gòu)需要承擔(dān)賠償責(zé)任：①患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療，但是在此過程中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。②醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。應(yīng)當(dāng)提供可以理解為及時、立即提供。因此，醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療文書和資料管理的不負責(zé)任的疏忽，以及對此采取的惡意行為，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。③醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查，如果因此造成患者財產(chǎn)、人身損害的，應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任。

六、執(zhí)業(yè)藥師注冊的變更執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，應(yīng)當(dāng)持執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證的正、副本原件及復(fù)印件，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表”，向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。

3.醫(yī)療損害賠償?shù)拿庳?zé)事由免責(zé)事由是指免除或減輕行為人責(zé)任的事由?！夺t(yī)療事故處理條例》第33條規(guī)定了6類不屬于醫(yī)療事故的情形，實際上就是醫(yī)療機構(gòu)免責(zé)的6種情形?！肚謾?quán)責(zé)任法》參考《醫(yī)療事故條例》的規(guī)定，有所刪減和調(diào)整，明確規(guī)定患者有損害，但因下列情形之一造成的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：

（1）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療。（2）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)。（3）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。第二節(jié)醫(yī)療損害的鑒定、協(xié)商和調(diào)解

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一、醫(yī)療損害的鑒定1.醫(yī)療損害鑒定的主體（1）醫(yī)學(xué)會——醫(yī)療損害責(zé)任技術(shù)鑒定的組織和執(zhí)行機構(gòu)。對于司法機關(guān)或醫(yī)患雙方共同委托的醫(yī)療損害責(zé)任技術(shù)鑒定，醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)受理，并可參照《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，依法組織鑒定。（2）司法鑒定機構(gòu)——醫(yī)療損害司法鑒定的法律機構(gòu)。人民法院根據(jù)當(dāng)事人的申請或者依職權(quán)決定進行醫(yī)療損害鑒定的，按照《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》及國家有關(guān)部門的規(guī)定組織鑒定。（3）醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會——醫(yī)療損害鑒定的委托機構(gòu)。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。

2.醫(yī)療損害鑒定的范圍當(dāng)事人有權(quán)對以下內(nèi)容申請鑒定：（1）醫(yī)療機構(gòu)的診療行為有無過錯。（2）醫(yī)療機構(gòu)是否盡到告知義務(wù)。（3）醫(yī)療機構(gòu)是否違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。（4）醫(yī)療過錯行為與損害結(jié)果之間是否存在因果關(guān)系。（5）醫(yī)療過錯行為在損害結(jié)果中的責(zé)任程度。（6）人體損傷殘疾程度。（7）其他專門性問題。

3.醫(yī)療損害鑒定的程序（1）醫(yī)療損害鑒定的提起。申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出申請；一方申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進行調(diào)解。申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等，并經(jīng)申請人簽字確認。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)進行鑒定，也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。（2）醫(yī)療損害鑒定成員的選取。醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進行鑒定；醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家組成鑒定組，進行鑒定。醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標準和程序，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負責(zé)，不得出具虛假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。（3）出具醫(yī)療損害鑒定書。醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機構(gòu)做出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明并詳細論述下列內(nèi)容：①是否存在醫(yī)療損害以及損害程度。②是否存在醫(yī)療過錯。③醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系。④醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。

鑒定費預(yù)先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。二、醫(yī)療糾紛的協(xié)商1.醫(yī)療糾紛協(xié)商的原則協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達意見和要求，不得有違法行為。2.醫(yī)療糾紛協(xié)商的人員構(gòu)成醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。3.醫(yī)療糾紛協(xié)商的法律賠償協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書。

三、醫(yī)療糾紛的調(diào)解醫(yī)患關(guān)系持續(xù)緊張，“傷醫(yī)”事件時有發(fā)生，醫(yī)療糾紛調(diào)解責(zé)任重大。醫(yī)療調(diào)解委員會雖然早已有之，但在調(diào)解工作過程中由于缺乏專業(yè)人員，往往很難同時說服患方和醫(yī)方?！夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》鼓勵通過人民調(diào)解解決醫(yī)療糾紛，強調(diào)調(diào)解人員專業(yè)性，本條例用了5條長篇法條專門就醫(yī)療調(diào)解問題進行了詳細的規(guī)定。1.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的成立和運轉(zhuǎn)方式醫(yī)療損害設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國人民調(diào)解法》的規(guī)定，并符合本地區(qū)實際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自設(shè)立之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費按照國務(wù)院財政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的人員構(gòu)成

（1）醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的長期成員構(gòu)成。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)知識且熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。（2）醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的鑒定組成員。醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立。專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請專家進入專家?guī)欤皇苄姓^(qū)域的限制。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時，可以根據(jù)需要咨詢專家，并可以從上述專家?guī)熘羞x取專家。（3）醫(yī)療損害鑒定機構(gòu)工作人員的回避制度。負責(zé)醫(yī)療損害鑒定的咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避：①是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬。②與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系。③與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。3.醫(yī)療糾紛調(diào)解的受理衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)做出是否受理的決定。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

4.醫(yī)療糾紛調(diào)解的工作時效醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

5.醫(yī)療糾紛調(diào)解的保密原則醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。

6.醫(yī)療糾紛調(diào)解的處置醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。未達成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認。

發(fā)生醫(yī)療糾紛，當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。

第三節(jié)醫(yī)療糾紛的預(yù)防字符延長

一、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療糾紛預(yù)防中的作用和具體開展的工作1.遵守法律法規(guī)，恪守職業(yè)道德醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強人文關(guān)懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強職業(yè)道德教育。2.制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療風(fēng)險管理，完善醫(yī)療風(fēng)險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。3.開展與本機構(gòu)技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。

4.嚴格執(zhí)行與醫(yī)療相關(guān)的各項操作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。5.尊重患者的知情同意權(quán)，緊急情況下可由醫(yī)療機構(gòu)實施緊急救護醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主做出決定的狀態(tài)或者病情不宜向其說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

6.做好應(yīng)急預(yù)案，主動防范突發(fā)風(fēng)險開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。7.做好病歷資料的填寫和保管工作醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。

8.配合患者及其家屬做好病歷資料的查閱和復(fù)制工作患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。

在復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費，收費標準應(yīng)當(dāng)公開?；颊咚劳龅?，其近親屬可以依照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。9.建立健全醫(yī)患溝通和投訴接待制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時予以核實、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

二、相關(guān)機構(gòu)和人員在醫(yī)療糾紛預(yù)防中的作用和具體開展的工作1.衛(wèi)生行政主管部門衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險制定防范措施。2.各級人民政府各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強健康促進與教育工作，普及健康科學(xué)知識，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的認知水平。

3.患者患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。第四節(jié)醫(yī)療糾紛的處理字符延長

一、醫(yī)療糾紛處理的途徑當(dāng)發(fā)生醫(yī)療糾紛時，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：（1）雙方自愿協(xié)商。（2）申請人民調(diào)解。（3）申請行政調(diào)解。

（4）向人民法院提起訴訟。（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。二、醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療糾紛處理中的義務(wù)1.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療糾紛處理中的告知義務(wù)當(dāng)發(fā)生醫(yī)療糾紛時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項：（1）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑。（2）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定。

（3）有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定?；颊咚劳龅?，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。2.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療糾紛處理中的相關(guān)物證封存保管義務(wù)（1）病歷封存保管義務(wù)。發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可以自行啟封。（2）輸液、輸血、注射用藥等物證的保管義務(wù)。疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管。需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站派員到場?，F(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可以自行啟封。3.尸檢的相關(guān)規(guī)定患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程?；颊咴卺t(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)報告后，按照規(guī)定處理。

4.醫(yī)療機構(gòu)的報告義務(wù)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告。衛(wèi)生主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)及時了解掌握情況，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。圖文尸檢第五節(jié)醫(yī)療事故的處理字符延長

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第55條規(guī)定，對診療活動中醫(yī)療事故的行政調(diào)查處理，依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。故有必要結(jié)合《醫(yī)療事故處理條例》對涉及的相關(guān)知識進行分析、介紹。一、醫(yī)療事故處理概述1.醫(yī)療事故處理法的概念醫(yī)療事故處理法是調(diào)整醫(yī)療事故處理活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。它的任務(wù)是正確處理醫(yī)療事故，保障患者和

醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益，維護醫(yī)療單位正常工作秩序。目前，我國處理醫(yī)療事故依據(jù)的法律法規(guī)主要有《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療事故處理條例》，衛(wèi)生行政部門發(fā)布的規(guī)章以及有關(guān)的診療護理規(guī)范、常規(guī)等。2.醫(yī)療事故的概念及構(gòu)成（1）醫(yī)療事故的概念。醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（2）醫(yī)療事故的構(gòu)成要素。醫(yī)療事故屬于特定的職業(yè)事故，因此，確認醫(yī)療事故必須具備以下基本條件：①主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)療機構(gòu)是指按照國務(wù)院于1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)。醫(yī)務(wù)人員是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，他們必須在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)。國家對有權(quán)開展醫(yī)療活動的醫(yī)療機構(gòu)和有權(quán)從事醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員規(guī)定了嚴格的許可制度。在我國，根據(jù)國家衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員按其業(yè)務(wù)性質(zhì)可分為以下四類：a.醫(yī)療防疫人員（包括中醫(yī)、西醫(yī)、衛(wèi)生防疫、地方病及特種病防治、工業(yè)衛(wèi)生、婦幼保健等技術(shù)人員）。b.藥劑人員（包括中藥、西藥技術(shù)人員）。c.護理人員（包括護師、護士、護理員）。d.其他技術(shù)人員（包括檢驗、理療、病理、口腔、同位素、放射、營養(yǎng)等技術(shù)人員）。

考慮到醫(yī)療護理工作的群體性特點，醫(yī)療事故的責(zé)任主體還應(yīng)包括與醫(yī)療單位形成實際雇用關(guān)系的工作人員及醫(yī)療機構(gòu)聘請的非醫(yī)療技術(shù)專業(yè)人員；洗衣、器械物品的滅菌消毒、餐飲、機器維護、樓宇管理、清潔衛(wèi)生、運送服務(wù)等工作人員；醫(yī)療機構(gòu)與社會上的服務(wù)公司訂立服務(wù)合同，依該合同在醫(yī)院服務(wù)的公司員工?？紤]到醫(yī)療護理工作的群體性特點，醫(yī)療事故的責(zé)任主體還應(yīng)包括與醫(yī)療單位形成實際雇用關(guān)系的工作人員及醫(yī)療機構(gòu)聘請的非醫(yī)療技術(shù)專業(yè)人員；洗衣、器械物品的滅菌消毒、餐飲、機器維護、樓宇管理、清潔衛(wèi)生、運送服務(wù)等工作人員；醫(yī)療機構(gòu)與社會上的服務(wù)公司訂立服務(wù)合同，依該合同在醫(yī)院服務(wù)的公司員工。②行為具有違法性。行為具有違法性就是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過程中違反了規(guī)范醫(yī)療活動的法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療服務(wù)活動中應(yīng)當(dāng)遵照有關(guān)規(guī)定，以確保其行為的合法性。

③醫(yī)療事故發(fā)生在醫(yī)療活動中。醫(yī)療活動是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員借助其醫(yī)學(xué)知識、專業(yè)技術(shù)、儀器設(shè)備及藥物等手段，為患者提供的緊急救治、檢查、診斷、治療、護理、保健、美容以及為此服務(wù)的后勤和管理等維護生命健康所必需的活動的總和。醫(yī)療事故只能發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的這些活動中。

④醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員主觀上具有過失。主觀指的是行為人的主觀狀態(tài)，在醫(yī)療事故中，主觀狀態(tài)是過失。依照《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定確定醫(yī)療損害責(zé)任，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的過錯，主要是醫(yī)療過失。醫(yī)療事故中疏忽大意的過失是指在醫(yī)療事故中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱和崗位責(zé)任制要求，應(yīng)當(dāng)預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能造成對患者的危害結(jié)果，因疏忽大意而沒有預(yù)見到或?qū)τ谖：颊呱?、健康的不?dāng)做法，應(yīng)當(dāng)做到有效的防范，因為疏忽大意而未能做到，致使危害發(fā)生。過于自信的過失是指行為人雖然預(yù)見到自己的行為可能給患者導(dǎo)致危害后果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗或有利的客觀條件能夠避免因而導(dǎo)致判斷和行為上的失誤，致使對患者的危害結(jié)果發(fā)生。醫(yī)務(wù)人員在診療活動中，故意實施違法行為造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)適用《侵權(quán)責(zé)任法》第4條規(guī)定承擔(dān)刑事責(zé)任的。同時，依據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第54條規(guī)定，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

⑤造成患者人身損害。造成患者人身損害是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中侵害患者身體，對患者的生命權(quán)、健康權(quán)所造成的損害。⑥醫(yī)務(wù)人員的行為與損害結(jié)果必須具有因果關(guān)系。因果關(guān)系原本是一個哲學(xué)范疇，即引起某一現(xiàn)象的現(xiàn)象，稱之為原因，而被某種現(xiàn)象所引起的現(xiàn)象，稱之為結(jié)果?？陀^現(xiàn)象之間的這種引起與被引起的關(guān)系，就是事物的因果關(guān)系。在醫(yī)療事故中，因果關(guān)系是指違法行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系。

醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員雖然存在過失行為，但是并沒有給患者造成損害后果，不視為醫(yī)療事故；雖然存在損害后果，但醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員并沒有過失行為，也不判定為醫(yī)療事故。上述6個條件都必須具備，才能判定為醫(yī)療事故。3.不屬于醫(yī)療事故的情形《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定了不屬于醫(yī)療事故的6種情形。（1）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)療措施造成不良后果的。在緊急情況下?lián)尵却刮；颊呱臅r候，搶救行為具有急迫性，有時很難要求醫(yī)療人員做出全面的、非常準確的判斷，需要采取一些緊急的救治措施。因此，在這種情況下，為了搶救患者的生命而采取的緊急醫(yī)學(xué)措施所造成的不良后果不屬于醫(yī)療事故，否則，將不利于對患者生命的搶救。（2）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的。所謂醫(yī)療意外，是指由于患者的體質(zhì)特殊或病情異常而發(fā)生的難以預(yù)料防范的不良后果。由于患者自身體質(zhì)特殊和病情的異常變化而發(fā)生的醫(yī)療意外，醫(yī)務(wù)人員在主觀上不存在過失，而產(chǎn)生的對患者的不良后果，不屬于醫(yī)療事故。（3）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料和不能防范的不良后果的。這屬于醫(yī)療意外事件的規(guī)定。（4）無過錯輸血感染造成不良后果的。醫(yī)護人員在給患者輸血時，按照輸血的有關(guān)規(guī)定進行查驗，輸血操作無誤，而輸血后患者仍出現(xiàn)了不良后果，醫(yī)護人員不應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。（5）因患者原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的。這里指不良后果的發(fā)生是由患者過錯所致。因患者的原因?qū)е卵诱`診療所引起的損害，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員沒有過錯，不承擔(dān)不良后果的責(zé)任。（6）因不可抗力造成不良后果的。所謂不可抗力，是指現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)不能預(yù)見、不能避免和防范的疾病的發(fā)生和發(fā)展的情況。因不可抗力所導(dǎo)致的不良后果并非醫(yī)務(wù)人員的過失所致，因此不屬于醫(yī)療事故。

應(yīng)當(dāng)注意，非法行醫(yī)造成患者人身損害不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任，有關(guān)損害賠償由受害人直接向人民法院提起訴訟。《侵權(quán)責(zé)任法》第60條規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)責(zé)任的3種情形。（1）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療。（2）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)。（3）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。與《醫(yī)療事故處理條例》相比，《侵權(quán)責(zé)任法》對醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)法律責(zé)任的規(guī)定囊括的情形更為廣泛。4.醫(yī)療事故的分級按照《醫(yī)療事故處理條例》，根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：（1）一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的。（2）二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的。（3）三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。（4）四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。二、醫(yī)療事故的行政處理1.醫(yī)療事故行政處理的概念和種類醫(yī)療事故的行政處理，是指在醫(yī)療事故發(fā)生后，衛(wèi)生行政部門依照《醫(yī)療事故處理條例》和有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的程序，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進行行政處理的行為。它是由享有管轄權(quán)的國家衛(wèi)生行政部門依法進行的行政活動。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員具有監(jiān)督管理的職責(zé)，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員發(fā)生違法、違規(guī)行為時，衛(wèi)生行政部門可以依法給予行政處理，包括行政處罰和行政處分。行政處罰是由具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)對實施違法行為的直接責(zé)任人所做的具有懲戒性的行政行為。行政處分則是由直接責(zé)任人所在的單位或上級行政機關(guān)根據(jù)有關(guān)行政法規(guī)和單位內(nèi)部的行政命令對其做出的處理措施。2.有關(guān)醫(yī)療事故行政處理的情形（1）重大過失行為的處理。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失的報告后，除立即責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)采取及時、必要的醫(yī)療救治措施，除防止損害后果擴大外，應(yīng)立即組織專人調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。在發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)患雙方當(dāng)事人均可以向衛(wèi)生行政部門提出處理申請。當(dāng)事人自知道或應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。

圖文傷殘等級劃分

（2）醫(yī)療事故爭議處理的行政管轄。醫(yī)療事故的行政管轄，是指醫(yī)療事故爭議應(yīng)由哪個地方的哪一級衛(wèi)生行政部門予以受理并處理的規(guī)定。通常情況下，醫(yī)療事故爭議由縣級人民政府的衛(wèi)生行政部門管轄，但在特殊情況下，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將其所受理的醫(yī)療事故爭議案件移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理。需要移送的醫(yī)療事故爭議包括：①患者死亡。②可能為二級以上的醫(yī)療事故。③國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（3）衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故處理的監(jiān)督。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故爭議的處理負有監(jiān)督的責(zé)任。①對參加醫(yī)療事故鑒定人員的審核。衛(wèi)生行政部門收到負責(zé)組織醫(yī)療鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故鑒定書后，應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和鑒定程序進行審核；必要時可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。

②對醫(yī)療技術(shù)鑒定的審核。衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對于符合《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定做出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員做出行政處理及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故不符合《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。③對當(dāng)事人自行協(xié)商解決的醫(yī)療事故爭議的監(jiān)督。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門做出書面報告，并附具協(xié)議書。經(jīng)人民法院調(diào)解或判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)當(dāng)自收到生效的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地行政部門做出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。第六節(jié)與醫(yī)療侵權(quán)有關(guān)的法律責(zé)任字符延長

一、衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員的法律責(zé)任1.醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任（1）醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（2）醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（3）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：①未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。②未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等。③開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險。④未按規(guī)定填寫、保