實(shí)驗(yàn)室管理制

實(shí)驗(yàn)室管理制第1頁(yè)/共58頁(yè)實(shí)驗(yàn)室（安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）管理知識(shí)與基本要求第2頁(yè)/共58頁(yè)

提綱一、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室管理制度二、資質(zhì)審批程序三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序四、AQ8006-2010第3頁(yè)/共58頁(yè)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室管理制度第4頁(yè)/共58頁(yè)

提綱（一）術(shù)語(yǔ)和定義（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度（三）實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可制度（四）常見(jiàn)的幾種認(rèn)可方式第5頁(yè)/共58頁(yè)

提綱（一）術(shù)語(yǔ)和定義（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度（三）實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可制度（四）常見(jiàn)的幾種認(rèn)可方式第6頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

1.實(shí)驗(yàn)室

2.檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢查

3.檢定、校準(zhǔn)

4.認(rèn)證、認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可第7頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

1.實(shí)驗(yàn)室——從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)檢驗(yàn)或校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。包括第一方（供方、賣(mài)方）、第二方（需方、買(mǎi)方）、第三方（獨(dú)立于第一方、第二方）實(shí)驗(yàn)室。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室——從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室——從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室?！踩a(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)——從事安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。第8頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

2.檢測(cè)（測(cè)試、試驗(yàn)）test—按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。注：“檢測(cè)”主要適用于材料、產(chǎn)品或過(guò)程。ISO9000中定義為“按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。”

檢驗(yàn)inspection—按照規(guī)定程序，為了確定合格評(píng)定對(duì)象的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作（如試驗(yàn)、測(cè)量、檢查并將結(jié)果與規(guī)定值比較等）。ISO9000中定義為“通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)?！?/p>

▲檢測(cè)報(bào)告與檢驗(yàn)報(bào)告的主要區(qū)別：是否有結(jié)論第9頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

檢查

inspection——審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過(guò)程或安裝并確定其與特定要求的符合性，或根據(jù)專(zhuān)業(yè)判斷確定其與通用要求的符合性的活動(dòng)。注1：對(duì)過(guò)程的檢查可以包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法的檢查。注2：檢查有時(shí)也稱(chēng)為檢驗(yàn)。

檢查機(jī)構(gòu)

檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢查的異同第10頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

3.校準(zhǔn)——在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。

檢定——查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。對(duì)檢定結(jié)果，必須做出合格與否的結(jié)論。

第11頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別：

檢定

校準(zhǔn)▲具有法制性（計(jì)量法規(guī)定）自愿溯源性

量值傳遞

量值溯源▲對(duì)計(jì)量器具的全面評(píng)定主要確定示值誤差▲依據(jù)檢定規(guī)程依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范或方法▲給出合格與否的結(jié)論不做結(jié)論▲檢定證書(shū)或不合格通知書(shū)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告第12頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

4.認(rèn)證——與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。如ISO9000認(rèn)證、14000認(rèn)證。

●管理體系認(rèn)證有時(shí)也被稱(chēng)為注冊(cè)。

認(rèn)可——正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定評(píng)定工作能力的第三方證明。如：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可）、安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審批）等。認(rèn)可適用于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。

●認(rèn)證適用于除合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評(píng)定對(duì)象；

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可——對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的校準(zhǔn)和檢測(cè)所做的一種正式承認(rèn)。第13頁(yè)/共58頁(yè)（一）術(shù)語(yǔ)和定義

認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別：

▲執(zhí)行機(jī)構(gòu)不同。認(rèn)證為認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)可為權(quán)威機(jī)構(gòu)；

▲對(duì)象不同。認(rèn)證為產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員，認(rèn)可為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為實(shí)驗(yàn)室）；

▲性質(zhì)不同。認(rèn)證為符合性檢查，認(rèn)可為能力確認(rèn)；

▲方式不同。認(rèn)證為合格證書(shū)，認(rèn)可為正式承認(rèn)。

第14頁(yè)/共58頁(yè)

提綱（一）術(shù)語(yǔ)和定義（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度（三）實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可制度（四）常見(jiàn)的幾種認(rèn)可方式第15頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

1.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核制度2.法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核制度3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）制度4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

第16頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

1.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，1985年9月6日經(jīng)第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第12次會(huì)議通過(guò)，1986年7月1日起施行。

《計(jì)量法》第八條規(guī)定，企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本部門(mén)使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，其各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)同級(jí)人民政府計(jì)量行政部門(mén)主持考核合格后使用。依據(jù)本條建立的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)為單位內(nèi)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以在單位內(nèi)部進(jìn)行量值傳遞。

——《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》（72號(hào)令），2004年12月24日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，2005年7月1日起施行。

第17頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

1.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核制度

■考核標(biāo)準(zhǔn)：JJF1033-2008《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》，2008年1月31日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布，2008年9月1日起施行。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的考核要求：4.1計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備4.4人員

4.2計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要計(jì)量特性4.5文件集

4.3環(huán)境條件及設(shè)施4.6計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量能力的確認(rèn)

第18頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

1.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核制度

■考核單位：國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)所屬的企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項(xiàng)最高等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家質(zhì)檢總局主持考核；省、自治區(qū)、直轄市有關(guān)部門(mén)所屬的企業(yè)、事業(yè)單位建立的各項(xiàng)最高等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，由當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)主持考核；無(wú)主管部門(mén)的企業(yè)單位建立的各項(xiàng)最高等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，由該企業(yè)工商注冊(cè)地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)主持考核。

第19頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

2.法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，1985年9月6日經(jīng)第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第12次會(huì)議通過(guò)，1986年7月1日起施行。

《計(jì)量法》第二十條規(guī)定，

縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)可以根據(jù)需要設(shè)置計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，執(zhí)行強(qiáng)制檢定和其他檢定、測(cè)試任務(wù)?！队?jì)量法條文解釋》：縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，為國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)；授權(quán)專(zhuān)業(yè)性或區(qū)域性計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，作為法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。第20頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

2.法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核制度

■考核標(biāo)準(zhǔn)：

——《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》，2007年2月28日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布，2007年4月1日起施行。

《考核規(guī)范》依據(jù)國(guó)家對(duì)法制計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的要求和ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，參照GB/T19000《質(zhì)量管理體系》系列標(biāo)準(zhǔn)制定。

第21頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

2.法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核制度

考核要求：

4組織和管理（4.1法律地位、4.2法律責(zé)任、4.3基本條件）5管理體系（5.1總要求、5.2管理職責(zé)、5.3體系文件、5.4文件控制、5.5記錄控制、5.6管理評(píng)審）

6資源配置和管理（6.1總則、6.2人員、6.3設(shè)施和環(huán)境條件、6.4測(cè)量設(shè)備）

第22頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

2.法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核制度

考核要求：7檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施（7.1檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施的策劃、7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程、7.3檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施、7.4服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、7.5校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的分包、7.6量值溯源、7.7抽樣、7.8檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)物品的處置、7.9檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量的保證、7.10原始記錄和數(shù)據(jù)處理、7.11結(jié)果報(bào)告）8管理體系改進(jìn)（8.1總則、8.2不合格工作的控制、8.3顧客滿(mǎn)意和投訴、8.4內(nèi)部審核、8.5糾正措施、8.6預(yù)防措施）第23頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

2.法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核制度

■考核單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局依法設(shè)置或依法授權(quán)的國(guó)家級(jí)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，由國(guó)家質(zhì)檢總局組織考核；省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法設(shè)置或授權(quán)建立的省級(jí)以下（不含省級(jí)）計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，由當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織考核。

第24頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，1985年9月6日經(jīng)第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第12次會(huì)議通過(guò)，1986年7月1日起施行。

《計(jì)量法》第二十二條規(guī)定，為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格?！队?jì)量法實(shí)施細(xì)則》將對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核稱(chēng)為計(jì)量認(rèn)證。

第25頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）制度

■法律依據(jù)：

——《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第86號(hào)令），2005年12月31日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2006年4月1日起施行。第六條規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

第26頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）制度

■法律依據(jù)：

計(jì)量認(rèn)證指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。計(jì)量認(rèn)證實(shí)際上是計(jì)量認(rèn)可，只是由于歷史原因稱(chēng)為計(jì)量認(rèn)證。第27頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）制度■評(píng)審依據(jù)：

——《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào))，2006年7月27日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布，2007年4月1日起施行。

《評(píng)審準(zhǔn)則》吸納ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》主要精髓，兼顧政府對(duì)檢測(cè)市場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管的強(qiáng)制性要求的思路制定。第28頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）制度

評(píng)審要求：

4管理要求（4.1組織、4.2管理體系、4.3文件控制、4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包、4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、4.6合同評(píng)審、4.7申訴和投訴、4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、4.9記錄、4.10、內(nèi)部審核、4.11管理評(píng)審）5技術(shù)要求（5.1人員、5.2設(shè)施和環(huán)境條件、5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、5.5量值溯源、5.6抽樣和樣品處置、5.7結(jié)果質(zhì)量控制、5.8結(jié)果報(bào)告）第29頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）制度

■認(rèn)定單位：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）（實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部）及26個(gè)行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)、行業(yè)級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，省級(jí)及計(jì)劃單列市質(zhì)檢所（院）的計(jì)量認(rèn)證工作；

安全生產(chǎn)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組負(fù)責(zé)煤炭行業(yè)計(jì)量認(rèn)證工作。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)省級(jí)及以下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證工作。

第30頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》，1988年12月29日經(jīng)第七屆全國(guó)人大常委會(huì)第5次會(huì)議通過(guò)，1989年4月1日起施行。

《標(biāo)淮化法》第十九條規(guī)定：縣級(jí)以上政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)，可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)其他單位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)議，以前款規(guī)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)?！稑?biāo)淮化法實(shí)施條例》將對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查稱(chēng)為審查認(rèn)可（驗(yàn)收）。

第31頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》，1993年2月22日經(jīng)第七屆全國(guó)人大常委會(huì)第30次會(huì)議通過(guò)，2000年7月8日第九全國(guó)人大常委會(huì)第16次會(huì)議修訂，1993年9月1日起施行?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)或者授權(quán)的部門(mén)考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。第32頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：

——《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第86號(hào)令），2005年12月31日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2006年4月1日起施行。第六條規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。

第33頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■法律依據(jù)：審查認(rèn)可是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

——《國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心授權(quán)管理辦法》（2007年第23號(hào)），2007年8月20日國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主任辦公會(huì)議審議通過(guò)，自2007年12月1日起施行。第34頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■評(píng)審依據(jù)：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào))；

《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2006(等同采用ISO/IEC17025:2005)及應(yīng)用說(shuō)明?！獓?guó)家產(chǎn)品質(zhì)檢中心即：ISO/IEC17025:2005+資質(zhì)認(rèn)定特殊條款（19條）。

評(píng)審要求：

4管理要求5技術(shù)要求

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4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■認(rèn)定單位：▲國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）（實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部）及26個(gè)行業(yè)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)、行業(yè)級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，省級(jí)及計(jì)劃單列市質(zhì)檢所（院）的審查認(rèn)可工作；▲省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)省級(jí)及以下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)可工作。

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4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（審查認(rèn)可）制度

■認(rèn)定單位：▲中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS)受CNCA的委托，負(fù)責(zé)國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)檢中心、省級(jí)及計(jì)劃單列市質(zhì)檢所（院）的審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作（即三合一評(píng)審）。

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5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■法律依據(jù)：

——《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》，2002年6月29日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議通過(guò)，2002年11月1日起施行。

第三十條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位使用的涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的特種設(shè)備…

…必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，…

…，經(jīng)取得專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)、檢驗(yàn)合格，取得安全使用證或者安全標(biāo)志，方可投入使用。第38頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■法律依據(jù)：

第六十二條規(guī)定，承擔(dān)安全評(píng)價(jià)、認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備國(guó)家規(guī)定的資質(zhì)條件，并對(duì)其作出的安全評(píng)價(jià)、認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)的結(jié)果負(fù)責(zé)。

——

國(guó)家經(jīng)貿(mào)委2002年10月8日第34號(hào)令《煤礦礦用安全產(chǎn)品檢驗(yàn)管理辦法》（安監(jiān)管司辦字[2002]78號(hào)轉(zhuǎn)發(fā)）第39頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■法律依據(jù)：

——《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》（第12號(hào)令），2007年1月31日國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局發(fā)布，2007年4月1日實(shí)施。

《管理規(guī)定》第三條明確，檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)資質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢測(cè)檢驗(yàn)資質(zhì)），并在資質(zhì)有效期和批準(zhǔn)的檢測(cè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)。檢測(cè)檢驗(yàn)資質(zhì)分為甲級(jí)和乙級(jí)。第40頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度甲級(jí)機(jī)構(gòu)——在全國(guó)范圍從事涉及生產(chǎn)安全的設(shè)施設(shè)備及產(chǎn)品等的型式檢驗(yàn)、安全標(biāo)志檢驗(yàn)、在用檢驗(yàn)、監(jiān)督監(jiān)察檢驗(yàn)、作業(yè)場(chǎng)所安全檢測(cè)和事故物證分析檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

乙級(jí)機(jī)構(gòu)——在所在省、自治區(qū)、直轄?zhēng)埛秶鷥?nèi)從事涉及生產(chǎn)安全的設(shè)施設(shè)備等的在用檢驗(yàn)、監(jiān)督監(jiān)察檢驗(yàn)、作業(yè)場(chǎng)所安全檢測(cè)和重大事故及以下物證分析檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)的安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。第41頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■評(píng)審依據(jù)：

◆第一階段（2003.9～2007.3）GB/T15481-2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（等同采用ISO/IEC17025:1999）

《煤礦礦用安全產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的特殊要求》◆第二階段（2007.4～2011.4）《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄓ脺?zhǔn)則》(安監(jiān)總規(guī)劃[2007]28號(hào))

第42頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■評(píng)審依據(jù)：

◆第三階段（2011.5

～

）

AQ8006-2010《安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（非等同采用ISO/IEC17025:2005)，2010年9月6日發(fā)布，2011年5月1日實(shí)施。即：ISO/IEC17025:2005+安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)特殊要求。

AQ8006-2010包括管理要求、技術(shù)要求兩部分。

第43頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度◆管理要求包括：4.1組織4.9不符合工作的控制4.2管理體系4.10改進(jìn)4.3文件控制4.11糾正措施4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審4.12預(yù)防措施4.5檢測(cè)檢驗(yàn)的分包4.13記錄的控制4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.14內(nèi)部審核4.7服務(wù)客戶(hù)4.15管理評(píng)審4.8申訴與投訴第44頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度◆技術(shù)要求包括:

5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測(cè)檢驗(yàn)方法及方法的確認(rèn)5.5儀器設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)檢驗(yàn)物品（樣品）的處置5.9檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量5.10結(jié)果報(bào)告的保證第45頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■負(fù)責(zé)單位：▲國(guó)家安全監(jiān)管總局指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督全國(guó)安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)工作和檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作；負(fù)責(zé)甲級(jí)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查。

國(guó)家安全監(jiān)管總局相關(guān)業(yè)務(wù)司局參與專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力審查，技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)參與形式審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。（安監(jiān)總規(guī)劃[2011]21號(hào)文）

第46頁(yè)/共58頁(yè)（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度

5.安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度

■負(fù)責(zé)單位：▲省、自治區(qū)、直轄市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)乙級(jí)非煤礦檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、乙級(jí)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和甲級(jí)機(jī)構(gòu)的符合性審查。省級(jí)煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督所轄區(qū)域內(nèi)煤礦安全生產(chǎn)檢測(cè)檢驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)乙級(jí)煤礦檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定和甲級(jí)、乙級(jí)監(jiān)督檢查和甲級(jí)機(jī)構(gòu)的符合性審查。第47頁(yè)/共58頁(yè)

提綱（一）術(shù)語(yǔ)和定義（二）實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)可制度（三）實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可制度（四）常見(jiàn)的幾種認(rèn)可方式第48頁(yè)/共58頁(yè)（三）實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可制度

■中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）——國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

業(yè)務(wù)范圍：▲認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可；▲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可、

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者等）；▲檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可。第49頁(yè)/共58頁(yè)（三）實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可制度

■評(píng)審依據(jù)：

CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）

CNAS—CL11：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》等

CNAS-RL02：2010《能力驗(yàn)證規(guī)則》CNAS-CL06：2011《量值溯源要求》CNAS-CL07：2011《測(cè)量不確定度的要求》CNAS-CL31：2010《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》等第50頁(yè)/共58頁(yè)（三）實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可制度

■

法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可異同

不同點(diǎn)：

★對(duì)象與范圍不同：考核、資質(zhì)認(rèn)定主要為第三方檢驗(yàn)/檢定機(jī)構(gòu)；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可針對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室；

★依據(jù)與性質(zhì)不同：考核、資質(zhì)認(rèn)定為國(guó)家法律法規(guī)，屬于政府行為，帶有強(qiáng)制性；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IE