怎樣注冊二三類醫(yī)療器械公司

怎樣注冊二三類醫(yī)療器械公司申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡并按照藥監(jiān)局的要求布局（由代理方指導）第一步工商查名所需材料：1.名稱預先核準申請書2.投資人身份證明3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3個工作日第二步醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件；（4）擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（5）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；（6）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產權證明）復印件；（8）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；（9）擬辦企業(yè)經營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；（10）擬銷售產品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產品注冊證（復印件）、授權書；（10）電子申報材料；(浦東藥檢需要)；（11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求：（1）表格內容不能缺項，字跡清楚（2）同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和A4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規(guī)范、有效（二）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日第三步工商注冊所需材料：1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復印件；2、企業(yè)名稱預先核準通知書；3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書；5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；6、董事會決議（全體董事簽名）；7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業(yè)蓋章）；8、載明公司董事、監(jiān)事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：所需材料：與工商材料相同另需：1、稅務登記表4份2、機構代碼證以上材料需要2套辦理時間：材料齊全15個工作日上海注冊醫(yī)療器械公司可選哪些經營范圍上海注冊醫(yī)療器械公司經營范圍如下：經營范圍一：醫(yī)療器械的銷售（具體范圍詳見許可證），醫(yī)藥技術、生物試劑、消毒液、臨床診斷試劑的研發(fā)，實驗室設備及耗材、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、銷售，化工原料及產品（除危險化學品、監(jiān)控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品）的銷售，并提供生物、醫(yī)藥、化工領域內的技術轉讓、技術咨詢、技術服務，貨物與技術的進出口，市場信息咨詢與調查（不得從事社會調查、社會調研、民意調查、民意測驗）。經營范圍二：醫(yī)療器械的銷售。經營范圍三：區(qū)內以醫(yī)療器材為主的倉儲、分撥業(yè)務及相關產品的技術服務；國際貿易、轉口