抗菌藥物與臨床應(yīng)用管理_第1頁
抗菌藥物與臨床應(yīng)用管理_第2頁
抗菌藥物與臨床應(yīng)用管理_第3頁
抗菌藥物與臨床應(yīng)用管理_第4頁
抗菌藥物與臨床應(yīng)用管理_第5頁
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抗菌藥物規(guī)范化應(yīng)用第一頁,共43頁。2023/3/312抗菌藥物

抗菌藥物是目前臨床應(yīng)用最廣泛藥物之一,為保護(hù)患者健康發(fā)揮了重要作用,然而抗菌藥物不合理應(yīng)用也成為不可忽視的問題。由于抗菌藥物不合理應(yīng)用導(dǎo)致不良反應(yīng)的增多,細(xì)菌耐藥性的增長(zhǎng)等。為規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,國家近年出臺(tái)了一系列抗菌藥物相關(guān)的政策法規(guī),并在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),對(duì)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)合理應(yīng)用抗菌藥物,保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥,發(fā)揮了重要作用。第二頁,共43頁。內(nèi)容依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2004.8.19抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(中華人民共和國衛(wèi)生部令第84號(hào))2012.8.1二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)2012版(1.13)衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2012〕2號(hào)二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則2012版(5.11)衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2012〕57號(hào)第三頁,共43頁。內(nèi)容依據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào))2009.3.232011-2013年國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2014〕300號(hào)第四頁,共43頁。2023/3/315內(nèi)容提要抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)展及其重點(diǎn)內(nèi)容抗菌藥物臨床用藥質(zhì)控指標(biāo)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理本年度摸底檢查中出現(xiàn)的問題第五頁,共43頁。2011-2013年度抗菌藥物臨床應(yīng)用

專項(xiàng)整治活動(dòng)范圍全國各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院第六頁,共43頁。2014年度抗菌藥物臨床應(yīng)用

專項(xiàng)整治活動(dòng)范圍重點(diǎn):提高二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用水平

通過成立各地市抗菌藥物質(zhì)控中心對(duì)二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理第七頁,共43頁。2023/3/318抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項(xiàng)整治重點(diǎn)內(nèi)容明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度、加強(qiáng)抗菌藥物購用管理加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度充分利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度完善抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度、嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況加大總結(jié)宣傳力度,營(yíng)造抗菌藥物合理使用氛圍

第八頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu),以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工,層層落實(shí)責(zé)任制建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制第九頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制(二)衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn),科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)(科室)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)??平ㄔO(shè)指標(biāo)體系第十頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查對(duì)上一年度院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查調(diào)查內(nèi)容:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額,使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率,門診抗菌藥物處方比例2011調(diào)查內(nèi)容:特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度,急診抗菌藥物處方比例調(diào)查內(nèi)容:門診、急診抗菌藥物靜脈使用比例第十一頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科,可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室,配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作第十二頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度根據(jù)本省抗菌藥物分級(jí)管理目錄,明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限采取有效措施,保證分級(jí)管理制度的落實(shí),杜絕醫(yī)師違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象制定特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程,并嚴(yán)格執(zhí)行特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用第十三頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄

第十四頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容加強(qiáng)抗菌藥物購用管理三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種第十五頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容加強(qiáng)抗菌藥物購用管理(一)同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī)*三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種第十六頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容加強(qiáng)抗菌藥物購用管理(二)確因臨床工作需要,采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定,經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種和品規(guī)的數(shù)量和種類第十七頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度(一)綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下二級(jí)醫(yī)院?第十八頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度(二)住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)(剖宮產(chǎn)手術(shù)除外),抗菌藥物品種選擇和使用療程合理I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物二級(jí)醫(yī)院I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過50%第十九頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容加大了抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度(三)口腔醫(yī)院:住院70%,門診20%,急診50%,使用強(qiáng)度40DDDs以下腫瘤醫(yī)院:住院40%,門診10%,急診10%,使用強(qiáng)度30DDDs以下兒童醫(yī)院:住院60%,門診25%,急診50%,使用強(qiáng)度20DDDs以下精神病醫(yī)院:住院5%,門診5%,急診10%,使用強(qiáng)度5DDDs以下婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院):住院60%,門診20%,急診20%,使用強(qiáng)度40DDDs以下。第二十頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用第二十一頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%(二級(jí)醫(yī)院40%)接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%(二級(jí)醫(yī)院60%)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)措施報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)信息第二十二頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格第二十三頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度(一)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為績(jī)效考核重要依據(jù)第二十四頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度(二)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)第二十五頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容充分利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加大信息化建設(shè)力度,積極運(yùn)用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用利用電子處方(醫(yī)囑)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程等開發(fā)利用電子處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作力度,擴(kuò)大處方點(diǎn)評(píng)范圍和點(diǎn)評(píng)數(shù)量開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計(jì)功能軟件實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警第二十六頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度定期對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向衛(wèi)生行政部上報(bào)對(duì)非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,半年報(bào)告一次衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測(cè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序,對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的,召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話,并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報(bào)第二十七頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容完善抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、定期考核、收入分配、績(jī)效考核等工作的重要內(nèi)容加大對(duì)于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度加大對(duì)合理使用抗菌藥物行為的獎(jiǎng)勵(lì)力度與醫(yī)務(wù)人員共同努力摒棄不合理用藥行為,逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氛圍第二十八頁,共43頁。重點(diǎn)內(nèi)容嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改;問題嚴(yán)重的,撤銷科室主任行政職務(wù)對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理;問題嚴(yán)重的,追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任第二十九頁,共43頁。抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)控指標(biāo)綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過25%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天20DDDs以下(按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算)婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)(剖宮產(chǎn)手術(shù)除外),抗菌藥物品種選擇和使用療程合理I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%,其中,腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)第三十頁,共43頁。抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)控指標(biāo)接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于80%二級(jí)醫(yī)院?第三十一頁,共43頁。2023/3/3132抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物定義:

是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑??咕幬锱R床應(yīng)用管理:

是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的,對(duì)抗菌藥物采購供應(yīng)、處方開具、藥品調(diào)配、臨床應(yīng)用和監(jiān)測(cè)全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)第三十二頁,共43頁。2023/3/3133抗菌藥物臨床應(yīng)用管理一、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)1、建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度2、抗菌藥物管理工作組:在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立工作組成員:由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。院長(zhǎng)為醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人

管理工作組職責(zé):

1、貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;

2、審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;

3、對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;

4、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育第三十三頁,共43頁。2023/3/3134抗菌藥物臨床應(yīng)用管理二、抗菌藥物遴選:遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。三、抗菌藥物采購:1、常規(guī)采購:藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物目錄統(tǒng)一采購供應(yīng)2、臨時(shí)采購:因特殊治療需要使用目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。程序:臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。注:同一藥物臨時(shí)采購一年內(nèi)不超過5次,超過應(yīng)考慮是否列入供應(yīng)目錄,調(diào)整后的目錄總數(shù)不變。第三十四頁,共43頁。2023/3/3135抗菌藥物臨床應(yīng)用管理四、抗菌藥物應(yīng)用:1、抗菌藥物處方權(quán)獲得:醫(yī)師、藥師經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑權(quán)。

具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)2、處方開具:嚴(yán)格用藥指征,依據(jù)《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

》《國家處方集》《國家基本藥物處方集》及藥品說明書開具第三十五頁,共43頁。2023/3/3136抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3、臨床抗菌藥物選擇:1)嚴(yán)格掌握用藥指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。對(duì)于病毒感染,除非有繼發(fā)細(xì)菌感染,否則不宜使用。如上感、流感盡快確定病原菌并進(jìn)行藥敏測(cè)定。2)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用嚴(yán)格控制門急診患者靜脈輸注抗菌藥物比例。第三十六頁,共43頁。2023/3/3137抗菌藥物臨床應(yīng)用管理3)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物

預(yù)防用藥目的:預(yù)防手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預(yù)防用抗菌藥物

第三十七頁,共43頁。2023/3/3138抗菌藥物臨床應(yīng)用管理外科圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物基本原則

清潔手術(shù):手術(shù)野為人體無菌部位,通常不需預(yù)防用抗菌藥物,僅在下列情況下才考慮預(yù)防用藥1)范圍大,時(shí)間長(zhǎng),2)涉及重要臟器,3)有異物植入,如人工關(guān)節(jié)置換術(shù)、心臟人工瓣膜置換術(shù)、人工血管移植術(shù),4)年齡大于70歲,5)血糖控制不佳,6)腫瘤放化療中,7)營(yíng)養(yǎng)不良或免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)。用藥時(shí)間,一般不超過24小時(shí),個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。

第三十八頁,共43頁。2023/3/3139抗菌藥物臨床應(yīng)用管理清潔-污染手術(shù):上下呼吸道、上下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)過以上部位的手術(shù),手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,可能污染手術(shù)野,引起感染,需預(yù)防用抗菌藥物,總預(yù)防用藥一般不超過24小時(shí),特殊情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染切口手術(shù):由尿路、胃腸道、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù),(包括新鮮開放性創(chuàng)傷、手術(shù)進(jìn)入急性炎癥但未化膿區(qū)域、在炎癥部位附近開刀、手術(shù)中無菌技術(shù)有明顯缺陷,如開胸后心臟按壓。需預(yù)防用抗菌藥物,總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過72小時(shí)。術(shù)前已存在細(xì)菌感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截指術(shù)等,屬于抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬于預(yù)防用藥的范疇。第三十九頁,共43頁。2023/3/

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