中藥配方顆粒臨床應用培訓

中藥配方顆粒臨床應用培訓第1頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三

現(xiàn)代中醫(yī)的出路

現(xiàn)代化！國際化！第2頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三中藥配方顆粒淵源中藥配方顆粒是由符合炮制規(guī)范的飲片經(jīng)提取、濃縮、干燥而成。1、臺灣被稱為“科學中藥”或“濃縮中藥”，國際上也有籠統(tǒng)稱為顆粒劑的。2、日本、韓國、臺灣在70年代開始研制顆粒劑，在日本因由于掌握中醫(yī)理論辯證論治的漢方醫(yī)生不多，大多生產(chǎn)使用復方顆粒劑，并以傳統(tǒng)經(jīng)典方命名組方。臺灣采用復方加減，單味濃縮中藥，亦有單獨調(diào)配處方的，第3頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三中藥配方顆?！毖兄票尘?、50年代初期，廣東丘晨波教授等發(fā)起研制，因各方面時機不成熟未能成功。2、80年代從事該項工作的研究，積累了不少品種的實驗依據(jù)，因條件限制未能投放生產(chǎn)。3、1993年國家中醫(yī)藥管理局在廣東、江蘇兩地建立科研基地，1996年該項目被列為局科研基金項目并作為重點課題開展研究，并于1998年通過驗收、中醫(yī)藥人員在總結(jié)前人經(jīng)驗、教訓的基礎上，對國內(nèi)外濃縮顆粒的工藝、設備、質(zhì)量標準、生產(chǎn)管理、市場等方面展開了歷時3年的調(diào)研。1992年年立項至今，正式成立藥業(yè)公司，專門從事研究生產(chǎn)"中藥配方顆粒"。第4頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三中藥配方顆粒制作工藝

12345選料

去雜

工業(yè)提取

制粒、包裝濃縮

、干燥

第5頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三優(yōu)點12345適應機械化大生產(chǎn)，優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮能夠統(tǒng)一質(zhì)量標準，確保療效

便于服用、方便攜帶

利用中藥配方顆粒制備沖劑、散劑利于保管、調(diào)配

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中藥“配方顆?！绷觿?/p>

中藥"共煎"能改變飲片有效成分的溶解度溶解度不同，藥物療效不同。研究顯示，糊化淀粉對蘆丁、槲皮素等酚性藥物有增加溶解度的作用。對"甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究"表明，二藥配伍煎煮的黃酮含量明顯高于甘草單煎液，其單煎液含量為1．18％，配伍煎液含量為1．85％。另對4種不同工藝制備的黃連解毒湯中梔子苷含量的研究結(jié)果表明，黃連、黃柏、黃岑、梔子4味中藥，采用傳統(tǒng)方法水煎后總梔子苷的提取率為97．4％，而4藥分別單獨提取后合并的樣品中，總梔子苷的提取率為64．3％。

第7頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三中藥共煎能改變藥物的口感黃連、黃柏與大黃、甘草合用能改變小蘗堿型生物堿的苦味。有人對《傷寒論》和《金匱要略》中12個含黃連的方劑，各按記載的方法調(diào)制，結(jié)果證明，方中含有大黃、甘草的湯液，小蘗堿型生物堿的苦味均消失：而不含大黃、甘草的湯液，有小蘗堿型生物堿的強烈味。其原因是：大黃、甘草與黃連共煎過程中，生成了黃褐色的鞣酸小蘗堿與黃色的以小蘗堿-單甘草皂苷鹽的膠狀沉淀，這種沉淀是生理活性物質(zhì)，它不僅消除了小蘗苦味，還增加了其溶解度，服用后能在體內(nèi)產(chǎn)生藥理作用，不屬配伍禁忌。而免煎飲片的同類藥物混合，苦味無明顯改變。

中藥“配方顆?！绷觿莸?頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三中藥“配方顆?！绷觿葜兴帯肮布濉蹦芙档湍承┧幬锏亩拘?，強其療效實驗證明，附子在單獨使用時，其強心作用既不明顯，也不持久，且有一毒性。但在傳統(tǒng)“共煎”的“四逆湯”中，盡管干姜、甘草無強心作用，卻于配伍后強心作用增強持久，毒性下降，而口服附子的毒性比“四逆湯”大4。1倍。實驗還表明，將干姜、甘草與附子分煎后再混合，或各單煎后次序給藥，其毒性仍相當于單獨附子。從而提示，“四逆湯”毒性降低。乃因附子生物堿與干姜、甘草在“共煎”過程中產(chǎn)生化學變化所致。第9頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三

中藥配方顆粒未來發(fā)展需求(1)在滿足人們對藥物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反應??；高效、速效、長效；服用、攜帶、貯藏、生產(chǎn)、運輸方便)的基本要求方面，有明顯的接近。(2)有效成分濃度高，溶解迅速，起效快，亦可使用于急診患者。(3)免煎易服，有利于適應中醫(yī)醫(yī)療市場的開拓。(4)生產(chǎn)自動化，條件恒定，有利于中藥走向國際市場。第10頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三中藥“配方顆?！绷觿葜兴帯肮布濉蹦芙档图毦目顾幮酝ㄟ^黃連單方與復方抗藥性強弱的比較實驗，證明單方抗藥性遠遠高于復方。例如單獨的黃連與黃連解毒湯在同樣條件下接種細菌培養(yǎng)，細菌能在黃連高于實驗濃度32倍的情況下生長，而黃連解毒湯僅提高4倍。實驗結(jié)果說明，黃連單方的抗藥性大于黃連解毒湯的8倍。因此，“配方顆?！焙唵位旌虾蟮呐R床藥效，肯定不能等同于傳統(tǒng)的中藥湯劑。

第11頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三配方顆粒飲片傳統(tǒng)醫(yī)藥第12頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三影響傳統(tǒng)飲片湯劑質(zhì)量的因素

煎煮器皿

●時間火候

煎煮方法（先煎后下）加水量藥劑人員分藥的準確性第13頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三

中藥顆粒劑的臨床應用研究

廣東省中醫(yī)研究所曾經(jīng)通過對桑寄生傳統(tǒng)飲片與單味中藥濃縮顆粒的鎮(zhèn)痛實驗、小鼠實驗性關節(jié)炎等項的藥效學對比實驗，二者無明顯差異，在個別指標上濃縮顆粒劑優(yōu)于中藥飲片；將單味中藥濃縮顆粒配伍成“小青龍湯”、“羌活勝濕湯”、“逍遙散”、“歸脾湯”，與傳統(tǒng)中藥飲片配方組各每方觀察50例，治療慢性支氣管炎急性發(fā)作、寒濕腰痛證、肝郁脾虛證和心脾兩虛證，結(jié)果顯示臨床療效相近，統(tǒng)計學處理差異無顯著性；

第14頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三

中藥顆粒劑的臨床應用研究袁松濤等報道，用浸膏濃縮顆粒劑治療內(nèi)科常見病、血液病、肝病、心血管病和小兒科疾病，從1000多門診、病房病例情況來看，各方面反應良好，沒有發(fā)生不良反應，有效率達85%以上。如對風寒挾濕之感冒、嘔吐、泄瀉病癥，30例病例選用藿香正氣散單味浸膏濃縮顆粒劑治療，30例病例選用藿香正氣散飲片煎成湯劑治療，其結(jié)果顯效率分別為82.2%、81.3%；有效率分別為95.2%、94.6%。潘敏求等用參蘇復方濃縮顆粒劑與參蘇丸治療氣虛型感冒患者，進行了172例的臨床對比觀察，并進行了解熱、鎮(zhèn)痛、止咳、祛痰等藥效學實驗研究，結(jié)果表明，總有效率分別為74%、77%，二者均有解熱、鎮(zhèn)痛、止咳、祛痰，且二者作用強度相當。第15頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三

1、小青龍湯

組成：麻黃1包、桂枝1包、干姜1包、細辛1包、五味子1包、白芍1包、半夏1包、甘草1包?！竟δ堋浚航獗砩⒑?，溫肺化飲?！局髦巍浚和飧酗L寒，內(nèi)停水飲證。癥見惡寒發(fā)熱、無汗咳嗽、痰多色白清稀、甚則喘息不得臥或肢面浮腫、口不渴、苔薄白而潤、脈浮緊?！痉浇狻浚罕痉綖榻獗頊祜嫹絼?。內(nèi)有水飲者，一旦感受外寒，每致表寒引動內(nèi)飲，水寒射肺則咳痰清稀，喘息胸滿，甚則喘息不得平臥，當內(nèi)飲外邪得解，里飲得化。

第16頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三小青龍湯【方藥分析】方中麻黃發(fā)汗解表、宣肺行水為主藥。桂枝助麻黃解表，又能溫化陽氣，助麻黃行水為輔藥。芍藥配桂枝以調(diào)和營衛(wèi)。干姜、細辛溫脾肺之寒，使脾散精，上歸于肺，肺能通調(diào)水道，下輸膀胱，故水液能在體內(nèi)正常運行，以杜其生痰之源；半夏燥溫化痰，治已成之水飲；五味子斂肺止咳，并防肺氣耗散太過之弊，以上均為佐藥。甘草調(diào)合諸藥，以緩和麻、桂、姜辛溫剛烈之性。諸藥合用，共湊解表滌痰、止咳平喘之功。

第17頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三小青龍湯【臨床運用】：

1．本方為溫化痰飲、宣肺平喘之代表方劑。凡咳嗽、痰白清稀有泡沫、口不渴、舌苔白潤者，無論有無惡寒發(fā)熱，有汗無汗均可加減運用。如惡寒無汗者，重用麻黃；惡風自汗者，重用桂芍，或加姜棗以調(diào)和營衛(wèi)；外寒已解而咳嗽未除者，去麻桂，改用蜜炙麻黃，加杏仁以加強宣肺平喘之功；若痰多清稀、咳喘不得平臥者，重用細辛、半夏、干姜以溫化降逆寒痰。

2．本方加石膏，名小青龍加石膏湯（《金匱要略》）。用于本方證兼有熱象者。

3．本方用于治療慢性支氣炎、支氣管哮喘、肺氣腫均有一定療效。

【注意事項】：干姜、細辛、半夏、五味子為治咳喘痰飲之要藥。若肺寒停飲偏重，五味子用量宜少于干姜、細辛；若寒飲之咳肺虛者，則五味子用量宜酌加大。

第18頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三2、銀翹散【組成】連翹1包二花1包桔梗1包薄荷1包荊芥1包竹葉1包牛蒡子1包.甘草1包

【功用】辛涼透表,清熱解毒.

【主治】溫病初起.

【特征】發(fā)熱無汗,或有汗不暢,微惡風寒,頭痛口渴,咳嗽咽痛,舌尖紅,苔薄白或薄黃脈浮數(shù).【臨床應用及研究】

1辨證要點《溫病條辨》稱本方為“辛涼平劑”，是治療外感風熱表證的常用方。

辨證要點：發(fā)熱、微惡寒，咽痛，口渴，脈浮數(shù)

第19頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三銀翹散臨床加減：1、口干、口渴者，為傷津較甚，加天花粉生津止渴；2、項腫咽痛者，系熱毒較甚，加馬勃、玄參清熱解毒，利咽消腫；

3、咳嗽、咳痰者，是肺氣不利，加杏仁苦降肅肺以加強止咳之功；4、胸膈悶者，乃夾濕邪穢濁之氣，加藿香、郁金芳香化濕，辟穢祛濁。

現(xiàn)代運用本方廣泛用于急性發(fā)熱性疾病的初起階段，如感冒、流行性感冒、急性扁桃體炎、上呼吸道感染、肺炎、麻疹、流行性腦膜炎、乙型腦炎、腮腺炎等辨證屬溫病初起，邪郁肺衛(wèi)者。皮膚病如風疹、尋麻疹、瘡瘍癤腫，亦多用之。第20頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三

3、小柴胡湯【組成】：柴胡1包、黃芩1包、制半夏1包、炙甘草1包、生姜1包、大棗1包、黨參1包【功能】：和解表里，扶正祛邪。

主治：用于少陽證之寒熱往來，胸脅苦滿、不欲飲食、心煩嘔惡、口苦咽干、耳聾目弦、舌苔薄白、脈弦而數(shù)者。

【方解】：邪在表者宜汗，在里者宜下，而少陽病是邪在半表半里之間，故既不可汗，又不可下，只能用柴胡透達少陽半衰之邪，黃芩泄半里之熱。二藥配伍以解寒熱往來、胸脅苦滿、心煩等癥。配半夏、生姜和胃降逆以止嘔；配黨參、甘草、大棗益氣扶正祛邪，同時姜、棗相配，可以調(diào)和營衛(wèi)。

第21頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三小柴胡湯【臨床應用】：

1．本方善治邪在半表半里，寒熱往來的病證。若見心中煩悶而無嘔吐者，可去半夏、黨參、加瓜萎；若口渴者，可去法半夏加天花粉。

2．可治瘧疾，去甘草加草果等。

3．清泄肝膽濕熱，如黃疸型傳染性肝炎、膽囊炎等病。本方可去參、姜、草、加茵陳、龍膽草、川楝子、梔子等。

4．本方可用于婦女經(jīng)期前后外感、腎盂腎炎、胸膜炎、癥見寒熱往來者，均可斟酌使用。

第22頁，共24頁，2023年，2月20日，星期三4、逍遙散【組成】柴胡1包、白芍1包、當歸1包、茯苓1包、白術(shù)1包、炙甘草1包。

【功用】疏肝養(yǎng)血健脾?！局髦巍扛斡粞撈⑷跛碌膬擅{作痛、頭痛目眩、口燥咽干、神疲食少，或月經(jīng)不調(diào)、乳房脹痛，脈弦而虛者?！痉浇狻坎窈韪谓庥?，當歸、白芍養(yǎng)血柔肝，三藥配合，補肝體而助肝用，共為方中主藥；白術(shù)、茯苓健脾和中，為方中輔藥；佐薄荷