疫情期間更要做好清潔工作食品企業(yè)清潔消毒GMP

2/2疫情期間更要做好清潔工作，食品企業(yè)清潔消毒GMP一、消毒劑配制與使用

01

配制

1.1.配制地點(diǎn)：不同干凈區(qū)使用的消毒劑要在與使用級(jí)別相同的地點(diǎn)配制。

1.2.配制用水：使用純化水配制并過濾。

02

消毒劑配制程序的種類

2.1.0.1%新潔爾滅配制程序

2.2.75%（V/V）的乙醇配制程序

03

配制程序

3.1.0.1%新潔爾滅配制

3.1.1.凈配制容器及量具。

3.1.2.依據(jù)所需0.1%新潔爾滅的體積數(shù)計(jì)算應(yīng)取5%新潔爾滅溶液的體積數(shù)：

公式：0.1%V0.1=5%V5

V5：5%新潔爾滅體積（需求得）

V0.1:0.1%新潔爾滅體積（已知）

例：若需配制0.1%新潔爾滅200ML應(yīng)取5%新潔爾滅多少毫升數(shù)？

計(jì)算：V5=0.1%200/5%=4（ml）

3.1.3.操作：

3.1.3.1.用5～10ml量筒量取5%新潔爾滅4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。

3.1.3.2.取純化水適量將量取5%新潔爾滅的量筒漸漸清洗，洗液移入200ml的配制量杯中，然后將純化水加至200ml，并攪拌使其混合勻稱。

3.1.3.3.填寫好品名、濃度、配制人、配制時(shí)間貼于盛裝容器上，并存放于消毒劑存放柜內(nèi)。

3.1.3.4.做好配制記錄。

3.1.3.5.注：一般手消毒使用濃度為0.1%，墻壁、地面使用濃度為0.2~0.3%。

3.2.雙氧水配制

3.2.1.3%雙氧水配制洗凈配制容器及量具。

3.2.2.依據(jù)所需3%雙氧水的量分別計(jì)算雙氧水的量及純化水的量。

公式：3%V3=C濃V濃

V濃：濃雙氧水體積（需求得）

V3:3%雙氧水體積（已知）

C濃：濃雙氧水的濃度（已知）

3.2.3.量取濃雙氧水及純化水加入配制配制容器中并攪拌勻稱，蓋好3%雙氧水容器蓋，防止其分解。

3.2.4.填寫好品名、濃度、配制人、配制時(shí)間貼于盛裝容器上，并存放于消毒劑存放柜內(nèi)。

3.2.5.做好消毒劑配制記錄。

3.3.75%乙醇（V/V）的配制

3.3.1.配制前預(yù)備工作同上。

3.3.2.取95%藥用酒精按不同要求過濾處理，放干凈桶內(nèi)，按要求加不同級(jí)別的水，攪勻，室溫下用酒精計(jì)測(cè)量至規(guī)定刻度70%～75%（V/V），即得。

3.4.甲酚皂（來蘇爾）溶液的配制

3.4.1.取市售甲酚皂（5%）溶液按需要過濾，加水，配成規(guī)定濃度后使用，一般手消濃度為1%，墻壁、地面使用濃度為5%。

04

貯存

各種消毒劑應(yīng)存放于密閉不銹鋼或塑料容器中保存，每次配制量不宜過多，以使用一周左右為好。

05

使用

5.1.各消毒劑應(yīng)輪換使用，以防止產(chǎn)生微生物耐藥菌株。

5.2.各種消毒劑應(yīng)在規(guī)定使用期限內(nèi)使用，留意防護(hù)措施，各種消毒劑為每季輪換使用。

二、干凈區(qū)地漏清洗

01

地漏清洗

1.1.待生產(chǎn)場(chǎng)地清掃或清潔完畢，用毛刷清刷地漏上蓋，集中污物于廢物桶內(nèi)。

1.2.將地漏上蓋掀起，拿到清潔工具清洗間，用水沖去殘留物后，用毛刷沾稀洗滌劑擦洗地漏蓋，然后用大量水沖去洗滌劑，靠架子豎放，讓水自然滴下。

1.3.用毛刷清刷地漏污物，集中污物于廢物桶內(nèi)，用小量清水沖去地漏內(nèi)之殘留物。

1.4.如有粘著物難以清洗時(shí)用沾有稀洗滌劑之毛刷擦洗地漏，然后用水沖去洗滌劑后，再用較大量的水沖清地漏。

1.5.在水封部位加滿水。

02

消毒

2.1.往地漏上部加滿0.2%新潔爾滅溶液。（或用5%的甲酚皂）。

2.2.蓋上地漏蓋

2.3.清洗消毒周期：當(dāng)日清場(chǎng)時(shí)清洗，每天由清潔工檢查地漏里消毒劑，如有泄漏、揮發(fā)準(zhǔn)時(shí)添加。

三、一般生產(chǎn)區(qū)更衣程序

01

換鞋

脫下自已鞋，放入鞋柜，取出本區(qū)工作鞋換上，關(guān)好柜門。

02

更衣

脫下自已衣物放入衣柜，戴好工作帽，換上本區(qū)工作衣，關(guān)好衣柜門，進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)的洗手間洗手后，進(jìn)入操作間。

03

進(jìn)入干凈室（區(qū)）人員更衣程序

1.更衣

1.1.一更：脫鞋后，穿拖鞋進(jìn)入更衣室，脫去外衣，洗手，烘干，穿一更工作服、戴工作帽，洗手，更鞋，后進(jìn)入二更。

1.2.二更：脫去一更工作服和工作帽，洗手消毒，穿戴二更衣、帽和口罩，手消毒，經(jīng)空氣吹淋、緩沖區(qū)，進(jìn)入工作區(qū)。

2.上崗前雙手清洗程序

2.1.用流水充分潤(rùn)濕雙手直到腕部。

2.2.以5ml洗滌劑勻稱涂布于雙手潤(rùn)濕部位，并反復(fù)揉搓1-2鐘以上。

2.3.用流水將兩手污物及泡沫沖洗潔凈。

2.4.在干手器下吹干兩手。

2.5.洗手后不得涂抹護(hù)膚用品。

3.更衣柜內(nèi)物品擺放要有條理、整齊、清潔、無異味。

4.按規(guī)定周期更換潔凈工作服

5.退出干凈室（區(qū)）時(shí)，按進(jìn)入時(shí)相反程序。

6.待洗的工作服，應(yīng)按指定場(chǎng)所存放。

7.行為準(zhǔn)則

7.1.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)后，應(yīng)在本崗位所需區(qū)域內(nèi)工作，不得串崗。

7.2.搬運(yùn)物料時(shí)，應(yīng)按規(guī)定路線運(yùn)送，不得穿越其它工作區(qū)域。

7.3.保持自己的工作區(qū)域內(nèi)潔凈、干凈。

7.4.工作中盡量削減非生產(chǎn)要求的動(dòng)作，避開猛烈動(dòng)作（如快速跑動(dòng)，直接在地面上推拉東西等）。

7.5.不面對(duì)暴露的原輔料、半成品及待包裝品談話，甚至咳嗽，及其它可能污染藥品的行為。

7.6.不用裸手接觸藥品。

7.7.凡需帶手套操作人員，除正常生產(chǎn)動(dòng)作外，不應(yīng)伸手亂摸設(shè)備及無關(guān)物料。

四、物料進(jìn)入干凈區(qū)清潔程序

1.在非干凈區(qū)核對(duì)物料品名、批號(hào)、數(shù)量，應(yīng)與領(lǐng)料單相符，并認(rèn)真檢查物料的外包裝是否完好，全部物料應(yīng)附有檢驗(yàn)合格證。

2.進(jìn)入外清間后外包裝并用吸塵器或其它方法清潔，然后脫去外包裝，裝物料送入緩沖間。

3.打開緩沖間外側(cè)門，將物料送入，然后關(guān)好外側(cè)門。

4.車間物料按在緩沖間用75％酒精擦抹物料包裝，對(duì)包裝外表面進(jìn)行消毒。

5.不能脫去外包裝的物料，在外清間用干凈抹布清潔送入緩沖間。然后用75％酒精按前法進(jìn)行消毒，必要時(shí)可更換包裝。

6.開啟傳遞柜內(nèi)紫外燈。干凈區(qū)內(nèi)的人員將紫外燈關(guān)閉，打開內(nèi)側(cè)門，將物料傳入干凈區(qū)，物料在緩沖間停留不少于10min。

7.留意：干凈區(qū)的緩沖間或傳遞柜內(nèi)外側(cè)二側(cè)門不能同時(shí)打開。

五、工作服清洗程序

01

工作衣、帽、鞋、口罩的收集

干凈區(qū)男、女二更衣室各放只塑料桶，凡是需清洗的工作服、帽、口罩分別放在塑料桶內(nèi)，工作鞋另外放在專用塑料桶中。

02

一般生產(chǎn)區(qū)工作服的清洗

2.1.清洗周期：一般每周清洗一次。

2.2.清洗地點(diǎn)：一般生產(chǎn)區(qū)洗衣房。

2.3.清洗用水為飲用水，洗滌劑用洗衣粉。

2.4.清洗方法：

2.4.1.工作服、帽的洗滌

2.4.1.1.對(duì)要洗的工作服、帽放在洗衣機(jī)內(nèi)，加水加適量洗衣粉。

2.4.1.2.開啟洗衣機(jī)，洗滌一次，用飲用水漂洗四次。

2.4.1.3.漂洗后甩干后馬上烘干。

2.4.1.4.烘干后的工作服、帽，折疊好存放在潔凈的塑料袋內(nèi)。

2.4.2.工作鞋的洗滌

2.4.2.1.將工作鞋置于洗衣機(jī)內(nèi)并加中性洗衣粉適量。

2.4.2.2.開啟洗衣機(jī)洗滌后，用飲用水漂洗后烘干。

2.4.2.3.洗凈的工作鞋存放在塑料袋內(nèi)。

2.5.干凈衣的發(fā)放：洗衣工負(fù)責(zé)將洗凈的工作服、帽、口罩、鞋按工號(hào)分別存放在男、女二更衣柜和更鞋柜內(nèi)。

03

干凈區(qū)工作服的清洗

3.1.清洗周期：每天清洗一次。

3.2.清洗地點(diǎn)：十萬(wàn)級(jí)區(qū)工作服、帽、鞋在十萬(wàn)級(jí)區(qū)洗衣房，三十萬(wàn)級(jí)區(qū)工作服、帽、鞋在一般生產(chǎn)區(qū)洗衣房洗滌干燥后，用容器盛裝，由傳遞窗送至30萬(wàn)級(jí)整衣間整理，用塑料袋分別裝好，擺放在男、女二更衣室。

3.3.清洗用水為自來水，洗滌劑用洗衣粉。

3.4.清洗方法

3.4.1.溶解洗衣粉：取適量洗衣粉置塑料桶內(nèi)，溶解后過100目的篩網(wǎng)，除去不溶性顆粒后傾入洗衣機(jī)內(nèi)。

3.4.2.其它程序同一般生產(chǎn)區(qū)的清洗。

04

做好清洗記錄

05

搞好工作間清潔衛(wèi)生

六、一般生產(chǎn)區(qū)清潔

01

一般生產(chǎn)區(qū)

1.1.清潔工作范圍、內(nèi)容及頻次

清潔范圍：一般生產(chǎn)區(qū)崗位、走廊、更衣室及其幫助房間。

每日

1.擦拭室內(nèi)桌椅、柜、設(shè)備表面、墻外壁及地面。

2.擦去門窗、水池及其它設(shè)施上污跡。

3.清除垃圾。

每周

1.擦洗門窗、水池及其它設(shè)施。

2.刷洗地面、廢物貯器、地漏等處。

每月

1.對(duì)墻面、頂棚、照明及其它附屬裝置除塵。

2.全面清洗工作場(chǎng)所設(shè)施。

1.2.清潔用具、清潔劑、消毒劑及配制。

1.2.1.清潔用具：絲光紗布、一般地拖、塑料掃把、塑料水桶、玻璃擦、工業(yè)（家用）手套、垃圾袋、廁刷等。

1.2.2.清潔劑洗潔精、洗衣粉。

1.2.3.殺蟲劑噴霧殺蟲水。

1.2.4.消毒劑及配制見消毒劑配制程序。

1.3.清潔方法

1.3.1.清潔用水：生活飲用水。

1.3.2.對(duì)走廊、更衣室、墻壁、頂棚及室內(nèi)桌椅、更衣柜、更鞋柜、水池等設(shè)施用潔凈濕毛巾擦拭，用水沖洗，必要時(shí)用清潔劑去污后用水沖凈，做到全部表面不得留有灰塵，留意水池不得留有積水。

1.3.3.地面清潔先用掃把掃凈后再用濕拖把拖凈。

1.3.4.清潔后的全部用具用水洗凈，放專用間晾干，防止發(fā)霉。

1.3.5.廢物用垃圾袋裝好后集中處理。

1.3.6.一般生產(chǎn)區(qū)地漏的清洗：每日清除阻網(wǎng)上的廢物，擦去地漏四周的污跡，完畢后將蓋子蓋嚴(yán)，防止廢水、廢氣倒灌。

1.4.清潔衛(wèi)生檢查及驗(yàn)收

由質(zhì)監(jiān)員檢查清潔結(jié)果，用清潔毛巾擦抹，無不潔痕跡。檢查清潔記錄，復(fù)核合格后，簽字。

七、干凈區(qū)清洗程序

01

清潔處所

干凈區(qū)操作間、前室、緩沖室，中間站（存放室）、走廊、清洗間、更衣室等地方的墻壁、門、窗、頂棚、送風(fēng)口、頂燈、回風(fēng)口、地面以及固定設(shè)備、管道、架子、移動(dòng)工作臺(tái)等。

02

清潔內(nèi)容

每日

1.清除并清洗廢物貯器。

2.擦門、窗、地面、室內(nèi)用工器具及設(shè)備外壁。

3.擦去墻面污跡

每周

1.以消毒清潔劑擦拭門、窗、墻面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁。

2.以消毒清潔劑刷洗地面、廢物貯器、地漏、排水道等處。

每月

1.全面擦拭工作場(chǎng)所、墻面、頂棚、照明、排風(fēng)及其他附屬裝置。

2.室內(nèi)消毒或依據(jù)室內(nèi)菌檢狀況定期消毒。

03

常用的消毒劑

0.1％的新潔爾滅溶液或2％～5％的來蘇爾溶液（每月更替使用，以防耐藥菌株產(chǎn)生）。

04

清潔方法和程序

4.1.用抹布擦拭頂棚、頂燈、送風(fēng)口、四周墻壁、門、窗、回風(fēng)口等。

4.2.用清潔抹布擦拭管道、架子、移動(dòng)工作臺(tái)。

4.3.用抹布擦拭設(shè)備外壁，設(shè)備清洗參照對(duì)應(yīng)的設(shè)備清洗SOP執(zhí)行。

4.4.用拖把濕拖地面。

4.5.每周末用0.1%新潔爾滅水溶液或2％～5％的來蘇爾溶液按上述清潔程序進(jìn)行清潔。

05

規(guī)定每月大消毒一次

如干凈區(qū)菌落超標(biāo)應(yīng)馬上進(jìn)行消毒。

06

清潔工具的基本要求

6.1.不脫落纖維與微粒；

6.2.盡量一次性使用，否則應(yīng)能洗滌干燥和消毒；

6.3.不同衛(wèi)生級(jí)別的清潔工具不能混用；

6.4.擦拭設(shè)備，容器的清潔工具應(yīng)專用；

6.5.干凈室中全部直接與藥品接觸的容器經(jīng)清潔消毒后均須用純化水洗凈，以防消毒劑對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

07

清潔工具的清洗與存放

7.1.清潔工具的清洗按《清潔工具清潔管理制度》（編碼：CQ/MS0401000）

7.2.清洗后的清潔工具存放于潔具存放間，要有明顯標(biāo)志。

08

填寫清潔記錄

09

清潔衛(wèi)生檢查

9.1.自檢和車間檢查

9.2.質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)檢查，檢查后發(fā)清潔合格證。

八、生產(chǎn)崗位清洗程序

01

工作場(chǎng)地的清洗頻次

1.1.操作室

1.1.1.換品種，原生產(chǎn)品種結(jié)束時(shí)；

1.1.2.同品種同規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)三天或連續(xù)生產(chǎn)三個(gè)批次；

1.1.3.同品種不同規(guī)格按換三個(gè)批次對(duì)待；

1.1.4.休息或放假時(shí)間超過一周，開工生產(chǎn)前；

1.2.中間站：規(guī)定每周進(jìn)行一次大清潔。

02

清潔地點(diǎn)

不易移動(dòng)的設(shè)備或體積較大的容器具在操作室就地清洗、清潔；其它設(shè)備零部件、容器具等應(yīng)拿到清洗室清洗潔凈。

03

清潔用具或設(shè)施

水桶、抹布、掃把、吸塵器、吸水地拖。

04

清洗方法

4.1.干凈區(qū)操作室

4.1.1.準(zhǔn)時(shí)將生產(chǎn)過程中帶來的廢料（如塑料袋、紙桶、扎帶口用繩子及其它雜物）；放到指定地方或容器中，用純化水拖潔凈地面，擦凈墻面、頂棚、門、窗、開關(guān)外殼，特殊留意每個(gè)角落，并清洗空調(diào)風(fēng)口。

4.2.中間站

4.2.1.一批物料出站后，應(yīng)將其所在區(qū)域清潔潔凈，目視無上批物料的殘留物。

4.2.2.生產(chǎn)結(jié)束后每周應(yīng)對(duì)中間站進(jìn)行一次大清潔，把中間站各區(qū)域的物料分批分品種逐一移走，將中間站先用潔凈的掃把或吸塵器吸凈地面的粉塵，再用純化水拖潔凈地面，用抹布擦潔凈頂棚、墻面、門、開關(guān)外殼、空調(diào)風(fēng)口等，特殊留意每個(gè)角落。

4.3.外包裝

4.3.1.準(zhǔn)時(shí)清理生產(chǎn)過程中破損紙盒、破損標(biāo)簽和廢料（如塑料袋、下角料、包扎帶及其它雜物）；更換品種或批次時(shí)要清理上一品種包裝所剩余的包裝紙盒、標(biāo)簽，并按要求退庫(kù)或清除；

4.3.2.先用掃把掃凈地面的雜物，再用飲用水拖潔凈地面，擦凈墻面、頂棚、門、窗，特殊留意每個(gè)角落，直至目視無上次生產(chǎn)殘留物。

05

清潔用溶劑

5.1.視狀況采納飲用水或純化水；

5.2.外包間應(yīng)用洗潔精、洗衣粉、肥皂、加水適量稀釋后使用。

06

消毒劑及其配制

按《消毒劑配制規(guī)程與使用程序》（編碼：CQ/WS1300300）實(shí)施。

07

消毒方法

7.1.用消毒劑擦拭地面、墻面、地漏，特殊留意每一角落；

7.2.設(shè)備接觸藥物的表面或部件用75%酒精擦拭消毒。

7.3.消毒液的使用應(yīng)做到常常更換。

08

容器具、工具清潔方法及存放

8.1.不銹鋼桶、加料器具等用飲用水清洗潔凈，目視無上次殘留物，再用純化水清洗2遍，放置在清潔工具架上自然晾干；

8.2.小推車、磅秤等先清理潔凈表面上的粉塵，再用濕抹布擦拭潔凈，

干抹布檫干。

09

清潔工具及器具的清洗與存放

9.1.干凈區(qū)操作室：

9.1.1.清潔工具（拖把、掃把、抹布、吸塵器布袋等）用完后，用有洗潔精的水洗潔凈，清潔工具架上自然晾干。

9.1.2.每周用1%新潔爾滅溶液浸泡1小時(shí)，再用飲用水沖洗潔凈后放清潔工具架上自然晾干。

9.1.3.清潔工具架、清洗槽用飲用水清洗潔凈。

9.2.外包裝室

9.2.1.清潔工具（拖把、掃把、抹布等）用完后，用有洗潔精的水洗潔凈，清潔工具架上自然晾干。

9.2.2.清潔工具架、清洗槽用洗衣粉或洗潔精洗潔凈。

10

清洗效果的評(píng)價(jià)

目視無上次生產(chǎn)殘留物，無污垢、無油漬。

11

驗(yàn)收發(fā)放合格證

清潔結(jié)束后，質(zhì)監(jiān)員驗(yàn)收，檢查清潔狀況，合格后發(fā)給清潔合格證。

12

狀態(tài)標(biāo)志牌的使用

按《狀態(tài)標(biāo)志管理制度》（編碼：CQ/MS0202201）實(shí)施，均清潔好的容器具與設(shè)備應(yīng)掛上已清潔狀態(tài)標(biāo)志。

13

設(shè)備清洗方法

依據(jù)不同崗位不同的生產(chǎn)設(shè)備分別采納對(duì)應(yīng)的清洗方法。

九、生產(chǎn)用容器的清洗程序

1.容器、工器具范圍：不銹鋼桶、不銹鋼槽、不銹鋼鑷子、不銹鋼鏟、不銹鋼勺、不銹鋼盆、塑料桶、塑料槽、塑料盆。

2.容器、工器具要求：要求表面光滑，易清潔，無死角。十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)的容器、工器具不得對(duì)藥品質(zhì)量有不良影響，且易清洗、無脫落物。

3.清洗地點(diǎn)：各干凈區(qū)使用各區(qū)的專用容器、工器具，在本區(qū)域清洗間清潔并存放于指定房間，不得離開本區(qū)域。

4.容器、工器具的存放：不同干凈級(jí)別容器、工器具的存放，應(yīng)存放在相應(yīng)級(jí)別的清潔工具房，不同級(jí)別的清潔工具不能混用；凡已清洗并干燥的容器，不宜套裝放置，以免內(nèi)桶的外壁污染外桶的內(nèi)壁。

5.清洗用水：一般級(jí)別用飲用水清洗；干凈區(qū)用飲用水清洗后用純水漂洗。

6.清洗

6.1.清洗過程中必要時(shí)可使用洗潔精或洗衣粉去污后沖凈。

6.2.每次清洗容器、工器具按所生產(chǎn)品種各崗位清潔消毒要求進(jìn)行。

6.3.生產(chǎn)用周轉(zhuǎn)用貯料桶在周轉(zhuǎn)使用一次后，先用自來水沖洗，再用尼龍刷刷洗，再用自來水沖洗，目測(cè)檢查，如無污物，最終用純水充分沖洗，倒置放于生產(chǎn)用容器間不銹鋼架子上。

6.4.所用貯料布口袋周轉(zhuǎn)使用一次后，先用自來水沖洗后在洗衣機(jī)內(nèi)加入洗衣粉洗滌10分鐘，再用水漂洗潔凈，最終用純水沖洗，放于洗衣間干燥后，疊放整齊，存放于生產(chǎn)用容器間備用。

6.5.凡倒置已清洗過的容器，必需放在干凈的不銹鋼架上，不行著地倒置，以免在自然干燥過程中再污染。

十、衛(wèi)生間清洗程序

01

清潔便池、洗手池

1.1.用沾有清潔液的專用毛刷分別擦刷便池、洗手池內(nèi)外壁。

1.2.再用水沖洗，用毛巾擦抹洗手池外壁。

02

清潔地面、墻面、門窗、玻璃

2.1.用沾有清潔液的毛巾、吸水地拖，擦抹墻面、地面、門窗及玻璃。

2.2.用干凈毛巾、吸水地拖擦抹地面、墻面、門窗、玻璃。

03

清潔周期

每日清理二次，按排在上、下午下班后。

十一、前處理崗位清洗程序

01

工作場(chǎng)地的清洗頻次

1.1.操作室

1.1.1.換品種，原生產(chǎn)品種結(jié)束時(shí)；

1.1.2.休息或放假開工生產(chǎn)前；

02

清洗方法

2.1.準(zhǔn)時(shí)清理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的包裝器具：可回收使用的包材清洗后干燥備用，不行再用品按《不合格品銷毀管理制度》（編碼：CQ/MS0106601）處