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化藥制劑行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況自改革開放后,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口增長(zhǎng)、人口老齡化、居民健康意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)家對(duì)醫(yī)療投入的持續(xù)加強(qiáng)以及醫(yī)療保障體系的完善,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模一直保持快速增長(zhǎng),成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。2008年中國(guó)藥品支出為400億美元,2013年增長(zhǎng)到950億美元,2018年進(jìn)一步增至1,370億美元規(guī)模。雖然年復(fù)合增長(zhǎng)率已從2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%,但依然領(lǐng)先于全球藥品市場(chǎng)的增速。隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,人口結(jié)構(gòu)也隨之發(fā)生重大改變,我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)也迎來了發(fā)展的新時(shí)期,發(fā)展?jié)摿^大。據(jù)預(yù)測(cè),2018年至2023年,中國(guó)藥品支出將保持3%至6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率,2023年將達(dá)到1,700億美元左右規(guī)模。政策因素來看,近年來國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,逐步構(gòu)建起覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系,建立社會(huì)化管理的醫(yī)療保障制度,未來醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容;從宏觀因素來看,我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展,帶動(dòng)了人均可支配收入不斷提高;從人口變化因素來看,我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長(zhǎng);從消費(fèi)習(xí)慣來看,生活水平提高后人們健康意識(shí)極大地提升,每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)。在以上各方面因素的作用下,預(yù)計(jì)未來我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定的發(fā)展。(一)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),也是支撐社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民健康水平提升的重要支柱。近年來,我國(guó)持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療體制改革,圍繞分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障等方面建立優(yōu)質(zhì)了高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,取得了重大階段性成效。根據(jù)工信部數(shù)據(jù),2012年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入為15,254.77億元,2021年中國(guó)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為33,707.5億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.21%?;谖覈?guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)、人均可支配收入水平的提高、人口老齡化的加快、行業(yè)創(chuàng)新能力的提升以及醫(yī)保體系的健全等因素驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)未來我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將快速增長(zhǎng),對(duì)藥品的需求將持續(xù)增加。(二)我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況化學(xué)藥品制劑是指直接用于人體疾病預(yù)防、治療及診斷的化學(xué)藥物。近年來,我國(guó)居民生活壓力不斷增加、老齡化程度持續(xù)提高,導(dǎo)致我國(guó)居民疾病患病率居高不下,從而對(duì)各類化學(xué)藥品制劑形成較大需求。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2013年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5,730.9億元,2020年我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)至8,356.9億元,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為5.54%。目前,我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)處于供給側(cè)改革進(jìn)程中,已進(jìn)入結(jié)構(gòu)化升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)快速分化的階段,經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大、產(chǎn)品體系豐富、研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè)將在化學(xué)藥品制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。十四五期間,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)將邁入高質(zhì)量發(fā)展階段?!妒奈遽t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》推動(dòng)行業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段《規(guī)劃》提出到2035年,醫(yī)藥工業(yè)實(shí)力將實(shí)現(xiàn)整體躍升;創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展格局全面形成,原創(chuàng)新藥和領(lǐng)跑產(chǎn)品增多,成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭;產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí),在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位。規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng):營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn):全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上;產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控。國(guó)際化發(fā)展全面提速:醫(yī)藥出口額保持增長(zhǎng);中成藥走出去取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。(三)我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概況原料藥是通過化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成分,是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì),但患者無法直接使用,需經(jīng)進(jìn)一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。大宗原料藥主要是工藝成熟及市場(chǎng)需求量大的、可用于生產(chǎn)適應(yīng)癥廣泛的通用藥品的原料藥;特色原料藥是指用于特定藥品生產(chǎn)的原料藥,一般指仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過期或即將過期藥品所需的原料藥;專利原料藥是指用于制造原研藥的醫(yī)藥活性成分,主要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊(cè)審批及規(guī)?;a(chǎn)、商業(yè)化銷售各個(gè)階段需求。醫(yī)藥中間體是指必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料,廣義上的原料藥及中間體均屬于原料藥。全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)特別是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)、大量專利藥到期后仿制藥品種和數(shù)量大幅增加,加上我國(guó)原料藥工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)步以及全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,推動(dòng)了我國(guó)原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司《2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析》報(bào)告顯示,2017年我國(guó)規(guī)模以上原料藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4,991億元,占中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總收入的16.7%,同比增長(zhǎng)14.7%。同時(shí),原料藥是我國(guó)出口藥品中占比最大的品種。2017年我國(guó)原料藥出口291.17億美元,同比增長(zhǎng)13.71%,占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的47.89%。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù),2019年我國(guó)原料藥出口量同比增長(zhǎng)8.83%,出口均價(jià)同比上漲3%,貨值約337億美元。隨著國(guó)內(nèi)外原料藥需求的持續(xù)增長(zhǎng),我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。(四)我國(guó)中成藥行業(yè)發(fā)展概況中成藥是主要以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分,也是我國(guó)民族醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色和優(yōu)勢(shì)。在國(guó)家政策大力鼓勵(lì)和支持中醫(yī)藥發(fā)展的背景下,中醫(yī)藥行業(yè)有著良好的發(fā)展前景。2016年2月,《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》規(guī)劃至2020年,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高,中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一;規(guī)劃至2030年,在治未病中的主導(dǎo)作用、在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮;中醫(yī)藥工業(yè)智能化水平邁上新臺(tái)階,對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率進(jìn)一步增強(qiáng)。2019年10月,《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是事業(yè)的重要內(nèi)容,是中華民族偉大復(fù)興的大事,對(duì)于堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式有重要意義。2021年1月22日,《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》強(qiáng)調(diào),要增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力,保障落實(shí)政府投入,多方增加社會(huì)投入,加強(qiáng)融資渠道支持,營(yíng)造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境,加大對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期投資力度。支持中醫(yī)藥特色發(fā)展。Euromonitor統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2015年至2019年,我國(guó)中成藥市場(chǎng)規(guī)模由6,252億元上升到8,149億元,且根據(jù)Euromonitor預(yù)測(cè)在2024年中國(guó)中成藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11,375億元。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),人口老齡化加劇、健康意識(shí)增強(qiáng)等因素共同作用下,全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯(IQVIAHoldingsInc.)數(shù)據(jù),2020年全球藥品支出規(guī)模達(dá)12,652億美元,預(yù)計(jì)2021年至2025年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng),2025年將達(dá)到約1.6萬億美元;到2024年,全球藥品支出凈額每年預(yù)計(jì)將從2%增長(zhǎng)到5%,而過去五年為4.2%。到2024年,全球醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)將超過1.1萬億美元。受益于國(guó)民收入水平增加,醫(yī)療可及性提高,政府投入增加等有利因素,以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。2020年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模為2,908億美元,占比約22.98%,2016年-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.4%。預(yù)計(jì)2021年-2025年,新興市場(chǎng)將以7%-10%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng),2025年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模將達(dá)到4,150億美元至4,450億美元,成為全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要力量。我國(guó)系全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng),2020年我國(guó)藥品支出規(guī)模為1,344億美元,占全球藥品支出規(guī)模比重約10.62%,占新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模比重約46.22%。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長(zhǎng)期以來,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷售、輕研發(fā)的弊病,藥品流通環(huán)節(jié)費(fèi)用高企,藥品質(zhì)量參差不齊。近年來,一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施,有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率,并引導(dǎo)制藥企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量和降低藥品成本,這對(duì)制藥企業(yè)原有的銷售體系和競(jìng)爭(zhēng)格局造成了一定的沖擊。隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷深入,國(guó)家對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的總體控制不斷加強(qiáng)。近年來,諸如兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施,使得藥品的整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì),部分品種甚至大幅下降,對(duì)部分制藥企業(yè)的盈利能力造成了較大影響。醫(yī)藥化工行業(yè)屬于重污染行業(yè)。隨著大眾環(huán)保意識(shí)的不斷增強(qiáng)和國(guó)家環(huán)保監(jiān)管的不斷趨嚴(yán),醫(yī)藥化工企業(yè)面臨的環(huán)保壓力不斷上升,不僅使得企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)優(yōu)化、環(huán)保設(shè)施、污染物處理等方面的投入不斷增加,甚至?xí)苯佑绊懫髽I(yè)的正常生產(chǎn),導(dǎo)致上游基礎(chǔ)化工行業(yè)的產(chǎn)品成本不斷上升,制藥企業(yè)自身的生產(chǎn)成本也不斷上升,從而擠壓了制藥企業(yè)的利潤(rùn)空間。美國(guó)是我國(guó)醫(yī)藥中間體和原料藥的重要出口目的地。近年來,國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義抬頭,美國(guó)發(fā)布了數(shù)項(xiàng)針對(duì)中國(guó)的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施,導(dǎo)致兩國(guó)貿(mào)易摩擦逐步升級(jí),給全球宏觀經(jīng)濟(jì)和企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)帶來了一定的不確定性。目前,中美貿(mào)易摩擦對(duì)我國(guó)高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響,但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國(guó)發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單,不僅將直接影響我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)空間,也有可能導(dǎo)致美國(guó)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國(guó)家,對(duì)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn),醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過去,但整體來看,該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下,醫(yī)??刭M(fèi)成為新常態(tài),行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購(gòu)(國(guó)家針對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購(gòu)量,由報(bào)價(jià)最低的廠家供貨)帶來的仿制藥降價(jià),都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外,受新冠疫情影響,健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一,長(zhǎng)期來看,醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán),相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來更大規(guī)模的長(zhǎng)期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看,醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊,每個(gè)板塊又可以繼續(xù)細(xì)分,例如,醫(yī)藥制造包含藥品(化學(xué)藥、中藥、生物藥)和器械等,醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等,醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))等。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)4.51%,利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12.81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩(減少18%),但利潤(rùn)總額增速較2019年上升2.7%。整體來看,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),并且依然維持近2倍GDP增速(2.3%)的收入增速水平。影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素隨著老齡化程度的加深,保障制度逐步完善,醫(yī)療相關(guān)新產(chǎn)品及技術(shù)不斷應(yīng)用,控制醫(yī)療衛(wèi)生支出不合理的過快上漲已經(jīng)成為各國(guó)政府普遍面臨的問題。就中國(guó)而言,上世紀(jì)80年代以來計(jì)劃生育政策對(duì)人口數(shù)量產(chǎn)生巨大影響,人口出生率急劇下降,再疊加死亡率降低、人均壽命延長(zhǎng)等因素,導(dǎo)致我國(guó)的老齡化進(jìn)程速度較發(fā)達(dá)國(guó)家顯著加快。老齡化程度的加深將對(duì)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的發(fā)展產(chǎn)生極其深遠(yuǎn)的影響,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說,解決醫(yī)療需求增加和控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長(zhǎng)將成為老齡化背景下行業(yè)面臨的主要問題。從國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程來看,行業(yè)增速和醫(yī)保收支的增速密切相關(guān)。2004年至今,醫(yī)藥行業(yè)先后經(jīng)歷了醫(yī)保擴(kuò)容帶來行業(yè)高速增長(zhǎng)階段、行業(yè)政策多空交織下的行業(yè)降速階段以及當(dāng)下醫(yī)??刭M(fèi)進(jìn)一步趨嚴(yán)帶來的行業(yè)分化階段。后續(xù)隨著醫(yī)保資金壓力漸顯,控費(fèi)將更加科學(xué)化、精細(xì)化,行業(yè)內(nèi)企業(yè)或?qū)⒚媾R持續(xù)的壓力和分化,研發(fā)管線產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富、擁有可以滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)將有望在醫(yī)??刭M(fèi)的大環(huán)境下實(shí)現(xiàn)較好的發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎消費(fèi)者的生命健康和安全,因此也是受到政策監(jiān)管最為嚴(yán)格的行業(yè)之一。近年來,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)政策密集頒布,主要圍繞保證藥品供應(yīng)、加強(qiáng)質(zhì)量控制、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新、加大醫(yī)??刭M(fèi)等方面,持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。雖然受制于醫(yī)保收支水平,控制醫(yī)藥費(fèi)用支出對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)會(huì)造成一定的壓力,但在一致性評(píng)價(jià)(讓國(guó)內(nèi)的仿制藥達(dá)到和外資同樣的質(zhì)量水平)、兩票制(從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)只能開一次發(fā)票,從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能開一次發(fā)票)等行業(yè)政策的引導(dǎo)之下,行業(yè)去產(chǎn)能的過程仍將延續(xù),野蠻粗放式發(fā)展的企業(yè)將被陸續(xù)淘汰出局,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的集中度有望繼續(xù)提升,行業(yè)龍頭有望受益于這一發(fā)展趨勢(shì)。在藥品帶量采購(gòu)背景下,以偏仿制品種為主營(yíng)企業(yè)的盈利能力和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可能會(huì)受到一定影響,但具備一定研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè),仍然有望享受審評(píng)審批加快、帶量采購(gòu)加快、創(chuàng)新產(chǎn)品放量等政策紅利,騰籠換鳥將會(huì)是未來的發(fā)展趨勢(shì)。綜合來看,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)收入利潤(rùn)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。新冠疫情之后,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將投入更多的力量,迎來發(fā)展的新機(jī)遇。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長(zhǎng)期隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國(guó)家醫(yī)保投入不斷加大以及居民健康意識(shí)持續(xù)提高,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2016年至2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)整體復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到3.70%,增速高于全球,2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,214億美元。預(yù)計(jì)2020至2025年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)以9.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),2025年達(dá)到3,498億美元,2030年達(dá)到4,574億美元。從政策因素來看,近年來國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,逐步構(gòu)建起了覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系,建立了社會(huì)化管理的醫(yī)療保障制度,未來醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容;從宏觀因素來看,我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展,帶動(dòng)了人均可支配收入地不斷提高;從人口變化因素來看,我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長(zhǎng);從消費(fèi)習(xí)慣來看,生活水平提高后人們健康意識(shí)極大地提升,每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)。在上述各方面因素的作用下,預(yù)計(jì)未來我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來,中國(guó)政府不斷加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月,《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng),通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代;增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性,協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵(lì)政策的出臺(tái)不僅激勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求,也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境,有效促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級(jí)診療體系等改革措施,優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局,提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率,并提高了國(guó)產(chǎn)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用率,有效降低治療成本。在患者需求方面,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度等措施,使得我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅降低,城鄉(xiāng)居民治療重點(diǎn)疾病、傳染類疾病的主觀意愿顯著提升。我國(guó)不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者需求兩方面提升了藥品的市場(chǎng)需求,推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。在中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的背景下,社會(huì)人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長(zhǎng)。2019年,中國(guó)60周歲及以上老年人為2.54億人,約占總?cè)丝诘?8.1%,中國(guó)社會(huì)人口老齡化趨勢(shì)明顯。龐大的老年人口是藥物消費(fèi)的又一重要消費(fèi)群體。中國(guó)社會(huì)人口的自然增長(zhǎng)放緩和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長(zhǎng)。近年來,為降低藥品研發(fā)成本,提高研發(fā)效率,縮短研發(fā)上市周期,降低上市后藥品生產(chǎn)成本,制藥產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)分工不斷深化,CRO(合同研發(fā)組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷售組織)等各類專業(yè)服務(wù)廠商取得了快速發(fā)展。這一趨勢(shì)近年來不斷深化,這將推動(dòng)醫(yī)藥定制服務(wù)行業(yè)的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),在2010-2024年間,受專利到期影響的藥物的銷售金額合計(jì)達(dá)5400億美元,而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷售額損失。為應(yīng)對(duì)專利懸崖,保證在藥品價(jià)格大幅下降的同時(shí)利潤(rùn)水平維持在較高水平,創(chuàng)新藥企積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO服務(wù)商合作,以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本,而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度,搶占市場(chǎng)份額,與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇,這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展概況根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),我國(guó)藥品終端銷售市場(chǎng)主要包括公立醫(yī)院終端(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院)、零售藥店終端(實(shí)體藥店市場(chǎng)、網(wǎng)上藥店市場(chǎng))及公立基層醫(yī)療終端(城市社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等)。2021年我國(guó)各類終端藥品銷售額合計(jì)為17,747億元,其中公立醫(yī)院終端銷售額為11,278億元,占比為63.55%,市場(chǎng)份額最高;零售藥店終端銷售額為4,774億元,占比為26.90%;公立基層醫(yī)療終端銷售額為1,695億元,占比為9.55%。(一)神經(jīng)痛用藥市場(chǎng)情況神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺系統(tǒng)的損害或疾病導(dǎo)致的疼痛,分為周圍性和中樞性兩種類型,不同類型的疼痛具有相似或共同的發(fā)病機(jī)制。神經(jīng)病理性疼痛的產(chǎn)生有很多原因,包括物理、化學(xué)損傷及代謝性復(fù)合性神經(jīng)病變。神經(jīng)病理性疼痛診療路徑包括藥物治療、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療、微創(chuàng)治療等三種方式。目前,藥物治療是主要的治療手段。一線藥物包括鈣離子通道調(diào)節(jié)劑(如普瑞巴林、加巴噴丁)、三環(huán)類藥和5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑。此外,局部利多卡因可作為帶狀皰疹后神經(jīng)痛的一線治療用藥,卡馬西平可作為三叉神經(jīng)痛的一線用藥。二線藥物包括阿片類鎮(zhèn)痛藥和曲馬多。其他藥物包括其他抗癲癇藥(如拉莫三嗪、托吡酯)、NMDA受體拮抗劑及局部辣椒素等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》,中國(guó)2017年神經(jīng)病理性疼痛藥物市場(chǎng)規(guī)模為182.8億元,2017年至2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.4%,2021年中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)到243.2億元。2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到452.3億元,2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.8%。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至852.5億元,2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.5%。普瑞巴林作為神經(jīng)病理性疼痛的一線用藥,國(guó)內(nèi)已被批準(zhǔn)用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療等適應(yīng)癥。因普瑞巴林不受肝臟代謝的影響,不誘導(dǎo)或抑制肝酶,也不參與藥代動(dòng)力學(xué)物相互作用,臨床使用安全性較高,可有效緩解疼痛癥狀。2021年作為臨床使用量較大的止痛藥入圍第四批國(guó)家集采,通過以價(jià)換量降低患者用藥負(fù)擔(dān),提高普瑞巴林的可及性。2017年至2021年普瑞巴林樣本國(guó)內(nèi)醫(yī)院銷售額從1.7億增長(zhǎng)到4.8億人民幣,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.5%。未來神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)的增加以及藥物可及性的提高,會(huì)推動(dòng)普瑞巴林的持續(xù)放量。(二)心血管疾病用藥市場(chǎng)情況心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱,泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病,心腦血管疾病主要危險(xiǎn)因素包括血脂異常、高血壓、糖尿病、抽煙等。根據(jù)《弗若斯特沙利文中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)綜合研究報(bào)告》,2021年中國(guó)心血管藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,898.8億元,2025年市場(chǎng)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)到2,266.0億元,2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.5%。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2,696.3億元,2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.5%。(三)血液生物制品市場(chǎng)情況血液制品是由健康人或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)分離、提純、或由重組DNA技術(shù)制備的一類產(chǎn)品。血液制品主要包括人血白蛋白制劑、人免疫球蛋白制劑、人凝血酶和凝血因子制劑以及其他類型血漿蛋白制品。我國(guó)血液制品行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)化程度相對(duì)低、政策管控強(qiáng)的行業(yè)。血液制品行業(yè)的護(hù)城河很大一部分來自嚴(yán)厲的政策監(jiān)管。由于血液制品的生產(chǎn)原料直接來源于人體,經(jīng)血液傳播的疾病(如艾滋病等)也可通過血液制品傳播,不規(guī)范的采漿、運(yùn)漿、調(diào)漿、生產(chǎn)等操作非常容易導(dǎo)致血液制品遭到污染,因此血液制品行業(yè)長(zhǎng)期處于國(guó)家嚴(yán)格管控下。1、人血白蛋白市場(chǎng)情況人血白蛋白作為中國(guó)血液制品市場(chǎng)中最大的銷售品種,也是目前唯一允許進(jìn)口的血液制品。2017年至2021年,人血白蛋白批簽發(fā)量逐步增加,到2021年批簽發(fā)量達(dá)到6,510萬支/瓶,復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.5%。我國(guó)人口基數(shù)大,市場(chǎng)上對(duì)血液制品的需求量較大,但我國(guó)血漿采集量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平,導(dǎo)致我國(guó)血液制品供給不足。2、靜注人免疫球蛋白市場(chǎng)情況靜注人免疫球蛋白(PH4)[intravenousgammaglobulin(PH4),IVIg]又稱人丙種球蛋白,是從人血漿中提取的一種由人體免疫系統(tǒng)受抗原刺激后產(chǎn)生的免疫物質(zhì)所制成的生物制劑。IVIg含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用,能迅速提高接受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。IVIg是治療原發(fā)性免疫缺乏癥、繼發(fā)性免疫缺陷病、自身免疫性疾病的有效藥物。中國(guó)IVIg的需求量近幾年增長(zhǎng)明顯,臨床治療范圍擴(kuò)展到免疫學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血液學(xué)、血液腫瘤學(xué)以及皮膚病學(xué)等領(lǐng)域的免疫替代治療、抗感染、抗炎以及免疫調(diào)節(jié)治療。根據(jù)《弗若斯特沙利文中
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