1、質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系_第1頁
1、質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系_第2頁
1、質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系_第3頁
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1/61質(zhì)量手冊修改頁修訂記錄文件版別修訂日期修訂頁次修訂摘要(增、減、改、項目)頁版別目錄頁次12345678910版000000000000000000000000頁次313233343536373839版00000000000000000000002/61章節(jié)號內(nèi)容手冊及質(zhì)量管理體系公司簡介結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量方針與質(zhì)量目標命書質(zhì)量體系職能分配表分配表3/61司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件,用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng),本公司職工必須嚴格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定《質(zhì)量手冊》包括:可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。㈠依據(jù)及意義:㈡編寫及批準:發(fā)布日期為生效日期。㈢分發(fā)及控制:4/61控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放,若有顧客或其它原因需③修改及作廢:d給予明確記載。④紀律及法律必須歸還品質(zhì)部或辦理交接手續(xù)。b個人不得私自全部或部分復制。本公司對違反者具有追究法律責任和起訴的權(quán)利;5/61理體系文件包括:序);b.質(zhì)量作業(yè)文件(工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等);管理類(管理制度);c法律法規(guī)及各級政府下發(fā)有關(guān)質(zhì)量方面的文件:司質(zhì)量管理體系作了總體規(guī)定,旨在保證本公司批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲型式試驗合格樣品的一a.本手冊產(chǎn)品和過程范圍為: (型號)礦用便攜式測振記錄儀的制造和銷售。6/61d.顧客投訴:顧客因本公司的產(chǎn)品和服務質(zhì)量而引起的不滿情緒,如:某產(chǎn)品質(zhì)量特性多次服務不周等,導致公司信譽下降。e.質(zhì)量異常:是指不合格品數(shù)量較大,反復出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證等,有必要采取糾正措施的不合格情況。第五類認證等認證模式的產(chǎn)品;鍵元器件和材料應包含安全元器件;k.關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品性能(安全、環(huán)保)的形成起關(guān)鍵作用的工序,一般應對關(guān)鍵工序的人、機、料、法、環(huán)等因素進行控制;進一步加工;7/61線末端抽樣;n.運行檢查:通過使用易行、有效的方法對處于校準檢定周期內(nèi)的檢測儀器設(shè)備進行定期功能性檢查,確保檢測設(shè)備的檢測能力持續(xù)滿足產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判定的要求;o.認證產(chǎn)品的一致性:使用認證標志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和使用的關(guān)鍵元器件和材料方面與型式試驗樣品一致的程度;8/6102中國礦業(yè)大學(北京)簡介國礦業(yè)大學(北京)是在原北京礦業(yè)學院基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一所研究型大學。中國礦業(yè)大學是一所具有礦業(yè)和安全特色,以工為主,理、工、文、管、法、經(jīng)相結(jié)合的全國重點大學,421世紀,中國礦業(yè)大學(北京)將秉承“辦精、辦強、辦特色”的辦學理念,按照“強科學管理”三個關(guān)鍵,大力推進教育創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新,全面提升學校核心競爭力,水平大學而努力奮斗。中國礦業(yè)大學是教育部直屬的全國重點大學,由地處北京和徐州的兩個辦學實體組成。中國礦業(yè)大學(北京)是在原北京礦業(yè)學院基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一所研究型大學。中國礦業(yè)大學是首批進入國家“211工程”建設(shè)行列的重點高校之一,也是我國的礦業(yè)研山建設(shè)有關(guān)的國家級重點學科;擁有包括兩院院士、教授、博士在內(nèi)的優(yōu)秀采礦專家群體,承擔過多項國家和原煤炭部重大科技攻關(guān)項目。法人:聯(lián)系人:電話:9/61傳真:10/61人力資源文檔人力資源文檔控制采購控制工藝管理設(shè)備管理線路板工段產(chǎn)品檢驗計量管理材料倉庫成品倉庫半成品庫11/61任命為我公司質(zhì)量負責人,行使以下權(quán)利: 理體系的建立,運行和保持正常運行。⑵向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,及時處理質(zhì)量管理體系運行有關(guān)⑶在組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成;代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外⑷建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;⑸建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不總經(jīng)理:12/61附表一質(zhì)量體系職能分配表安標志控制程序基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序質(zhì)量計劃控制程序控制程序錄控制程序供方控制程序關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證控制程序生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序例行檢驗和確認檢驗控制程序檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序不合格品控制程序產(chǎn)品一致性控制程序人☆☆☆△△△△△△△△△△△△△生技部△△△☆☆△△△△☆△△△☆△△△☆△△△△△△☆☆☆☆☆☆△△辦公室△△☆△△☆☆☆△△△△△△☆△銷售部△△△△△△△△△△△△△△△△車間△☆△△△△△△△△△△△△△☆倉庫△△△△△△△△△△△△△△△☆。13/61a的重要性;得到建立、實施和保持;責、權(quán)限和相互關(guān)系;d持管理評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地不斷改進;e.確保質(zhì)量體系運行必要的資源配備;1.1.3辦公室(含主任、采購員、文員)a.負責對原材料、元器件及外協(xié)供方的評價、選擇和再評價、選擇的控制;b.負責對采購的控制,確保及時供應所需的合格原輔材料;c.負責歸口管理本公司質(zhì)量管理體系文件(含記錄)和檔案管理工作;d.負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查;e.負責總經(jīng)理各項指令的通知、發(fā)布和下達貫徹;充分;g,并對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格項糾正措施的驗證進行跟蹤;14/61驗;求;負責每年至少一次對產(chǎn)品進行確認檢驗;負責對不合格原材料、半成品和成品的控制;負責糾正措施/預防措施的實施和驗證;a.負責對計量器具進行控制,確保其持續(xù)穩(wěn)定的計量檢測能力;負責對使用計量器具人員進行指導;1.1.5生技部(含部長、技術(shù)員、設(shè)備管理員、計劃員)a、提供相應的產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程和必要的作業(yè)指導書等;b產(chǎn)品質(zhì)量計劃;c.負責對達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制;e購物資的技術(shù)標準;g產(chǎn)品標識和可追溯性的控制;負責對產(chǎn)品的包裝和搬運;1.1.6銷售部(含部長、銷售員)ac.負責顧客滿意的調(diào)查和測量,負責顧客抱怨的處置;1.1.7財務部(含部長、會計)15/611.1.8車間(含工段長、操作員)a的人、材、物,保證計劃的實施;c負責車間的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn),負責對不合格品實施糾正;d和防護工作;1.1.9倉庫(倉管員)a庫內(nèi)產(chǎn)品的標識,不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放及所有標識的維護;b和使用適宜的搬運工具和方法;c.嚴格按照公司的規(guī)定進行出入庫日常管理;16/612.適用范圍4.工作程序的保管使用4.3.1成品檢驗合格而且檢驗員按照8.0章節(jié)《產(chǎn)品一致性控制程序》進行一致性檢查完成的17/61認證工作。發(fā)放相應的證明材料后由質(zhì)量負責人對標志管理員進行書面通5.相關(guān)文件6.相關(guān)記錄18/61a.本公司從各員工的教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面來考慮,確保其能勝任的相應的質(zhì)量管理體系職責和崗位;b.辦公室負責制定“工作手冊”和員工崗位能力矩陣表,規(guī)定各級崗位人員的能力要求。c.對于導入本質(zhì)安全型電氣產(chǎn)品質(zhì)量體系之前進入公司的在職職工若無重大的工作失誤,經(jīng)理對培訓計劃進行批準并由辦公室組織實施培訓。b.培訓后應確認其有效性記錄于“員工培訓實施記錄”中;c.確保每個員工均能意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作貢獻。d.所有培訓均應形成記錄記錄由辦公室負責保存。a.年度培訓計劃19/611.2.3當無論是由于外部原因(如:認證制度、認證標準等)或是內(nèi)部原因(人員變動、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生重大變化等)造成資源發(fā)生變化,本公司將采取以下措施,保證認證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強制性認證標準的要求:關(guān)強制性產(chǎn)品認證標準的更新信息,以確保配置資源滿足認證標準的要求;以及人員、工作環(huán)境等進行檢查,當發(fā)現(xiàn)資源有變化時,必須加以評估,并及時采取措施保證本公司資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)的需要20/61為了正確使用、保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和工裝,使其處于正常的工作狀態(tài),具有穩(wěn)定的過程能力。2.適用范圍3.職責4.程序4.1設(shè)備管理:設(shè)備的日常保養(yǎng)。4.3設(shè)備的定期保養(yǎng):21/614.4設(shè)備維修作業(yè):作人員使用,機修人員和生產(chǎn)車間人員須在《設(shè)施檢修記錄》上填寫故障修理記錄及驗證結(jié)經(jīng)生技部部長批準后委外加工或自制。22/61產(chǎn)作業(yè)需要,確定并提供作業(yè)場所必須的設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:a)配置適用的廠房,根據(jù)生產(chǎn)的需要適當裝修,防止曝曬、風雨侵襲和潮濕;c)生技部對設(shè)施實行定置管理,要考慮人體工效的要求,努力提高工作效率;d)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求,安全生產(chǎn);23/616.9工裝(模具)確認記錄24/61本質(zhì)安全型認證標志的使用管理,以滿足強制性產(chǎn)品認證要求和顧客的要求,并符合認證產(chǎn)適用于本公司的產(chǎn)品“便攜式煤礦測振記錄儀”。公室、銷售部、車間、倉庫等;志的使用;控制;25/61等技術(shù)資料;并傳遞給辦公室采購,采購人員負責確定供應商并計算用款額度,經(jīng)授權(quán)人員批準后實施采為達到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力,辦公室應嚴格執(zhí)行《工作手冊》并對相應人員實施培訓和考核。26/61。27/6128/61并使用有效版本。2.適用范圍3.職責3.1辦公室負責編制本程序,并對所有質(zhì)量體系文件進行管理和控制;3.2其它部門/負責人負責按照本程序文件的規(guī)定對文件進行管理和控制;4.程序限--核件編號方法29/61文件的管理和控制確保其適宜性和充分性,然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上,并應顯次數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。30/6131/61對與質(zhì)量體系有關(guān)的記錄進行控制,為質(zhì)量體系有效運行提供證據(jù),也為改進質(zhì)量體系提供3.職責3.1辦公室負責編制本程序,并對所有產(chǎn)品質(zhì)量記錄進行管理和控制;3.2其它部門/負責人負責按照本程序文件的規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量記錄進行管理和控制;4.程序4.2記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫,并應書寫清晰,如有修改,可劃改,錄以文件夾名稱作為標識,備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應標識存儲的內(nèi)容。年限:見“記錄清單”32/615.支持性文件6.記錄33/612.范圍。3.職責;4.程序過程及其輸出的影響,將采購物資分為三類:a.A類(重要):構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導致顧客嚴重投訴的物資,一般指關(guān)鍵元器件及材料;關(guān)鍵元器件和材料——是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、主要性能由較大影響的元器件和材料b.B類(一般):構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資;c.C類(輔助):起輔助作用的物資。(不予調(diào)查、評定)34/61a.質(zhì)量管理體系。如供方可提供體系認證證書,直接評價合格;如供方未通過體系認證,則由供銷科對供方的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力進行評價,必要時,由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進行調(diào)查,填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”;b.產(chǎn)品實物質(zhì)量。對于安全元器件應提供相應的煤安證書;其它關(guān)鍵元器件和材料提供相應的質(zhì)量檢驗證明文件,并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確認合格;c.辦公室在a和b都評價合格后,再對供方的供貨能力、價格、配合度、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。貨期(20分)、服務(20分)三個方面總得分80以上,單項不得低于單項滿分的70%。填寫“供方業(yè)績評定表”。對供方煤安認證年度復查結(jié)果進行確認,如供方煤安認證年A35/61息購的產(chǎn)品的信息,適當時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準或資格鑒定的要求以及a部車間根據(jù)生產(chǎn)計劃/庫存/采購周期等因素填寫“物資請購單”;b.辦公室采購員根據(jù)“物資請購單”選擇合格供方并計算采購請款額度,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人員批準實施采購;c.采購員按經(jīng)批準的“物資請購單”至合格供方處采購或下單;確保所規(guī)定的采購5.支持性文件無6.記錄錄36/612.適用范圍本程序適用于本公司關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量控制,適用于關(guān)鍵零部件和材料的進廠檢驗3.職責4.工作程序:鍵元器件、外協(xié)產(chǎn)品檢驗的項目、技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗類別(例行檢驗、確認檢驗)等內(nèi)容;關(guān)鍵元器件和材料如下:序序號123456名稱37/61778品質(zhì)部按照《進貨檢驗規(guī)范》的規(guī)定進行所有例行檢驗項目的檢驗。品質(zhì)部應在供方或第三方提供檢測報告以前將被檢產(chǎn)品的確認檢驗規(guī)范送交檢測方。確確認。采購時間最近的確認檢驗報告合格結(jié)論的有效期內(nèi)時,產(chǎn)品方可件供方由于質(zhì)量等原因需要變更時,首先由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對擬增加的關(guān)鍵元器件供方進行評審。況下才可以進行關(guān)鍵元器件供方的變更。在接到認證機構(gòu)認可前,不準變更關(guān)鍵元器件4.5檢驗和試驗記錄:38/615.相關(guān)文件6.記錄39/612.適用范圍適用于對產(chǎn)品的形成中關(guān)鍵過程的控制、特殊過程的確認、生產(chǎn)環(huán)境的控制、生產(chǎn)設(shè)備的3.1生技部負責編制控制生產(chǎn)過程(關(guān)鍵過程、特殊過程)的相應的工藝規(guī)程,編制必要的作業(yè)指導書;環(huán)境進行控制;督促操作工對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的自檢,負責過程產(chǎn)品的防護;4.程序4.2生產(chǎn)過程的確認(由生技部負責)a)線路板制作:40/61b絲機構(gòu)組裝半成品庫c)線束等附件制作檢驗→入半成品庫d)總裝備備機架準備→總裝→接線檢驗→調(diào)試(例行檢驗)→包裝入庫料準備 鍵過程能力實現(xiàn),必須從以下幾個方面加以控制:41/61a)過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證,或者加工后無法測量或需實施破壞性測結(jié)果b)過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。規(guī)程;車間按規(guī)程對設(shè)備進行維護和保養(yǎng);境由生技部在相應的作業(yè)指導書中規(guī)定;車間在生產(chǎn)過程中加以控制行本手冊《檢驗和試驗儀設(shè)備控制程序》的規(guī)定檢驗其中:b裝接線檢驗合格后方可進入調(diào)試檢驗;5.相關(guān)文件42/616.記錄43/612.范圍3.職責4.檢驗項目、方法、內(nèi)容、質(zhì)量判定——依據(jù)《成品檢驗規(guī)范》進行檢驗檢檢驗項目檢驗內(nèi)容/允收標準檢驗方法質(zhì)量判定1.焊機上應裝有表示焊接參數(shù)的指示裝置,以利于焊接參數(shù)的設(shè)定和觀察;2.焊機的按鈕或旋鈕應裝在便于操作的位置上,并有3.焊機漆層應光滑平整、厚度均勻、無裂縫、氣泡和皺痕脫皮現(xiàn)象;4.焊機外表應無異常凸起、下凹或其他缺陷;介電強度見表1無擊穿耐壓測試儀或閃絡連接性44/61流≥額定最大焊接電流一般外觀檢驗同上表1測---絕緣電阻絕緣電阻質(zhì)量檢驗質(zhì)量檢驗方法檢驗內(nèi)容/允收標檢驗方法判定項目判定1.輸入回路-焊接回路之間≥5MΩ;2.輸入回路-機架或控制回路之間≥2.5MΩ;3.焊接回路-機架或控制回路之間≥2.5MΩ;介電強度外殼防護等級同例行檢驗介電強度外殼防護等級同例行檢驗電源應以額定電流/約定負載率/10min一個周期試驗,發(fā)熱持續(xù)時間應進行到電源任何部件溫升速率≤2K/h,試驗時間委外檢驗委外檢驗款執(zhí)行接地保護裝置熱保護裝置委外檢驗熱熱保護裝置委外檢驗耐濕熱委外檢驗耐濕熱委外檢驗45/612)所有電焊機都必須進行例行檢驗。46/61應進行:c。a.檢驗的方法和要求按《成品檢驗規(guī)范》中確認檢驗為準。由品質(zhì)部每年進行一次,確認檢c.檢驗結(jié)束后,由品質(zhì)部對匯總確認檢驗結(jié)果。如發(fā)生不合格,則應重新抽樣檢測,并執(zhí)行糾正措施分析原因進行整改。5.相關(guān)文件47/616.質(zhì)量記錄48/612.范圍3.職責4.程序:能力。對a置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合,當顧客或其代表要求時,本公司可些裝置的功能是適宜的。時確保測量的不確定度已知,且與所需的測量能力一致。c監(jiān)視和測量裝置檢定或校準可送國家認可的計量檢測單位執(zhí)行。用于測試的設(shè)備均須定期檢定,以確保使用的測量設(shè)備符合規(guī)定要求,其檢定或校準標準應能追溯到國家標49/61d設(shè)備的使用狀態(tài)。f具進行調(diào)整或必要時再調(diào)整,確保計量器具處于良好的工作狀態(tài)。g.發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,應評定已檢測結(jié)果的有效性,并形成記錄。對該檢測設(shè)備應立即停用,送國家授權(quán)的計量管理部門維修、重新檢定;對于尚未交付的產(chǎn)品應組織重系,妥善解決,適用時,實施產(chǎn)品召回。h.檢測設(shè)備應有合適的工作環(huán)境和貯存環(huán)境中,應由專業(yè)人員負責檢測設(shè)備的搬運和維護,測軟件。查“耐壓測試儀”。5.支持性文件6.記錄50/6151/612.范圍3.職責。4.程序嚴重不合格:檢驗判定批量不合格或造成較大經(jīng)濟損失、影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、主要功一般不合格:個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。4.2.1檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品,材料檢驗員在材料表面作好“不合格”標簽,倉庫將其放置于不合格品區(qū)。如物料為生產(chǎn)急用,不合格項又不致于引客戶抱怨時,可作“特采”處理(合同有要求位置上標識“特采接收”標簽,同時在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“特采接收”字樣。(關(guān)鍵元器件和材料不允許特采處理)52/61使用時,可作“加工/挑選”處理。檢驗員在該批物料的適當位置貼上“返工/挑選”標簽,在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加如物料不為生產(chǎn)急用或使用后必定引起客戶抱怨,則對該批物料作“退貨”處理。檢驗員在該批物料的適當位置貼“退貨/報廢”標簽,同時在送貨單相關(guān)欄目簽上“退貨”字樣。并根據(jù)需要向供應商發(fā)出“供方材料異常處理單”。并將檢驗情況記錄在半成品和成品的檢驗記錄內(nèi),返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由品質(zhì)部主管在相應檢驗記錄上作出處理決定(讓步接收、返工、返修、報廢讓步接收時,檢驗員在檢驗記錄上應注明,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合戶同意。返工、返修由車間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫相應的檢驗記錄。重檢不合格時,品質(zhì)部主管在檢驗記錄上作出處理決定。后報總經(jīng)理或管代批準后,作出報廢或改它用的決定。53/61對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應按重大質(zhì)量問題對待,由品質(zhì)部主管負責統(tǒng)計不合格產(chǎn)品的數(shù)量和流向,并評估不合格產(chǎn)品可能造成的風險以及應急措施,由銷售部及時向客戶通報,協(xié)商處理的辦法,以滿足客戶的正當要求。5.相關(guān)文件無6.記錄54/612.范圍施。55/61a)參加會議人員:公司領(lǐng)導、審核組成員及受審核部門負責人,與會者簽到,審核組長主持b)會議內(nèi)容:由審核組長介紹內(nèi)審目的、適用范圍、依據(jù)、方式、審核組成員、內(nèi)審日程安通過交談、查閱文件、現(xiàn)場抽樣等檢查方法,收集客觀證據(jù),將體系運行效果和不合格項b)發(fā)現(xiàn)問題時,內(nèi)審員進一步調(diào)查清楚,以便作出客觀、公證的結(jié)論。c)內(nèi)審員在“內(nèi)審檢查表”中填寫不合格項時,應

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