靜脈藥物配置演示

（優(yōu)選）靜脈藥物配置現(xiàn)在是1頁\一共有63頁\編輯于星期六

(PharmacyIntravenousAdmixtureService)

PIVAS

把靜脈藥物配置從分散在各病房轉(zhuǎn)為在具有潔凈條件的配置中心集中管理,配置。*符合國際標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境*受過培訓(xùn)的藥劑人員，嚴(yán)格的操作程序*為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，是集臨床與科研為一體的機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心定義現(xiàn)在是2頁\一共有63頁\編輯于星期六靜脈輸液治療

IntravenousTherapy

具有見效快、生物利用度高、藥物輸入速度和量可控的優(yōu)點(diǎn)。是最常見最普遍的臨床治療手?jǐn)嘀?。我國住院病人靜脈輸注給藥方式的使用比例高達(dá)80％以上，高出國外發(fā)達(dá)國家20－30％。而靜脈給藥是所有給藥方式中要求最高的一種方式，因為一旦發(fā)生問題，其損失是無法挽回的。

現(xiàn)在是3頁\一共有63頁\編輯于星期六靜脈輸液中加入藥物在靜脈輸液中加入藥物，是很常見的，在中國尤其普遍。英國：45%澳大利亞：63%美國：76%中國：90%+

一直以來，輸液的配置均是由護(hù)士在病區(qū)治療室無凈化的環(huán)境中進(jìn)行的

現(xiàn)在是4頁\一共有63頁\編輯于星期六為什么要建立PIVAS

輸液生產(chǎn)–

GMP。（百級潔凈環(huán)境、全過程嚴(yán)格、規(guī)范的管理和質(zhì)量控制。）輸液流通(儲存)–

GSP。（藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格、規(guī)范的質(zhì)量管理）輸液配置——？輸注方式：全開放半開放全封閉現(xiàn)在是5頁\一共有63頁\編輯于星期六靜脈輸液方式的發(fā)展

ChangesofIVSystem

全封閉系統(tǒng)（90年代）半開放系統(tǒng)

（80年代）全開放系統(tǒng)（70年代前）

第一代輸液系統(tǒng)

第二代輸液系統(tǒng)

第三代輸液系統(tǒng)廣口瓶玻璃瓶

進(jìn)氣管路軟袋現(xiàn)在是6頁\一共有63頁\編輯于星期六為什么要建立PIVAS有利于防止污染有利于職業(yè)防護(hù)有利于減少浪費(fèi)有利于合理用藥現(xiàn)在是7頁\一共有63頁\編輯于星期六一、有利于防止污染現(xiàn)在是8頁\一共有63頁\編輯于星期六傳統(tǒng)靜脈輸液配置院內(nèi)藥物配置的地點(diǎn)——病房治療室。暴露在非潔凈環(huán)境中，難以避免活性微生物,熱原及微粒的污染，輸液反應(yīng)多見。（醫(yī)院診室的空氣中含有大量的致病菌，門急診的病菌分離率為：金黃色葡萄球菌67%、表皮葡萄球菌5.5%.。手術(shù)室細(xì)菌合格率為35.48%，病區(qū)細(xì)菌合格率為27.16%。）曾有報道，治療室內(nèi)的空氣在工作狀態(tài)下為1227.89cfu/m3，遠(yuǎn)高于院內(nèi)感染控制規(guī)定的500cfu/m3。因此，這是造成輸液反應(yīng)的一個主要潛在影響因素。現(xiàn)在是9頁\一共有63頁\編輯于星期六靜脈輸液的微生物污染不可能被肉眼檢測出，甚至在嚴(yán)重污染的情況下！大腸桿菌-每瓶的存在數(shù)量現(xiàn)在是10頁\一共有63頁\編輯于星期六PIVAS潔凈環(huán)境基本要求符合一定潔凈度操作面100級環(huán)境1萬級控制空氣流通保持空氣流通一致性避免空氣紊流及反流現(xiàn)象保證一定換氣量按不同要求保證一定的氣壓差現(xiàn)在是11頁\一共有63頁\編輯于星期六現(xiàn)在是12頁\一共有63頁\編輯于星期六國際現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計要求AS2386.1現(xiàn)在是13頁\一共有63頁\編輯于星期六二、有利于職業(yè)防護(hù)PIVA的另外一個非常重要的作用就是職業(yè)暴露防護(hù)，由于現(xiàn)在很多藥物，如化療藥物、抗病毒藥物、免疫抑制劑等不僅對病人而且對正常的人體都有傷害。傳統(tǒng)的配置方式下這些藥物的配置均是在沒有有效防護(hù)的普通治療室內(nèi)進(jìn)行的。現(xiàn)在是14頁\一共有63頁\編輯于星期六國內(nèi)護(hù)士化療防護(hù)現(xiàn)狀調(diào)查調(diào)查單位:國內(nèi)167醫(yī)院化療藥集中配置的醫(yī)院只占4.8%只有38%的醫(yī)院有化療防護(hù)設(shè)施(63家)在使用防護(hù)設(shè)備的醫(yī)院中,只有13%的醫(yī)院使用了符合防護(hù)要求的設(shè)備(8家)化療操作中帶手套的占81%,而正確帶手套符合防護(hù)要求的僅占9.6%(16家)62%的醫(yī)院護(hù)士操作時沒有穿隔離衣毛秀英等,中華護(hù)理雜志,2002,11,p.809-812現(xiàn)在是15頁\一共有63頁\編輯于星期六藥物的氣霧：現(xiàn)在是16頁\一共有63頁\編輯于星期六藥物的氣霧：現(xiàn)在是17頁\一共有63頁\編輯于星期六藥物的氣霧：現(xiàn)在是18頁\一共有63頁\編輯于星期六不正確操作現(xiàn)在是19頁\一共有63頁\編輯于星期六腫瘤藥物準(zhǔn)備區(qū)的空氣檢測---對芝加哥地區(qū)三個藥物準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)行空氣抽樣調(diào)查“檢測結(jié)果顯示，經(jīng)過320小時的監(jiān)控，檢測出空氣當(dāng)中存在3)，80小時后有環(huán)磷酰胺370ng/m3”**NealAD,WaddenRA,ChiouWLAmJHospPharm1983,40:597-601現(xiàn)在是20頁\一共有63頁\編輯于星期六在使用細(xì)胞毒性藥物的護(hù)士尿樣中發(fā)現(xiàn)藥物代謝物“7位正在稀釋和給予細(xì)胞毒性藥物的護(hù)士尿樣中檢測出該種藥物的代謝物---沙門菌/微粒體檢測法”**FalckK,GrohnP,SorsaM,Vianioal.Lancet1979;1:1250-1251現(xiàn)在是21頁\一共有63頁\編輯于星期六CytotoxicDrugcleanroomAS2639生物安全柜現(xiàn)在是22頁\一共有63頁\編輯于星期六三、有利于減少浪費(fèi)，節(jié)約成本

現(xiàn)在是23頁\一共有63頁\編輯于星期六靜脈藥物集中配制前后藥品浪費(fèi)變化

國外相關(guān)資料顯示輸液浪費(fèi)率約為8%*

公立醫(yī)院建立配置中心后,賬物相符率達(dá)

99.46%如每年輸液費(fèi)用400萬人民幣,則每年節(jié)省費(fèi)用達(dá):400萬×(8-0.54)%=29.8萬人民幣*Strategiesforreducingi.v.drugwasteandcopingwithincreasedworkload.-HospPharm1987Sep;22(9):p871-6現(xiàn)在是24頁\一共有63頁\編輯于星期六減少病房藥品的浪費(fèi)藥品集中管理儲存，防止“順手牽羊”和藥品過期失效。

——以山東齊魯醫(yī)院為例，集中配置前輸液浪費(fèi)率為14.01%，集中配置后輸液浪費(fèi)率為6.46%，一年可減少浪費(fèi)約45萬元集中沖配，“藥品共享”如胰島素，小兒用藥等節(jié)省注射器等耗材，降低成本節(jié)約藥品現(xiàn)在是25頁\一共有63頁\編輯于星期六減少藥品的浪費(fèi)調(diào)研上海第六人民醫(yī)院肺內(nèi)科，對比開展配置中心前后輸液的浪費(fèi)情況調(diào)查病例數(shù)開展配置前：34例開展配置后：39例定義實(shí)際用藥量：是指病人在住院期間實(shí)際用掉的輸液量記帳用藥量：是指病人在住院期間需付費(fèi)的輸液量病人損失量：是指病人付費(fèi)了，但由于各種原因未能實(shí)際用到病人身上的輸液量醫(yī)院損失量：是指由于各種原因?qū)嶋H已經(jīng)損耗掉了，但不能記到病人帳上的輸液量現(xiàn)在是26頁\一共有63頁\編輯于星期六減少藥品的浪費(fèi)現(xiàn)在是27頁\一共有63頁\編輯于星期六有利于藥品管理以前將藥品發(fā)給各病區(qū)，藥品管理存在漏洞，藥品過期失效造成浪費(fèi)情況時有發(fā)生。病人醫(yī)囑取消后照常記帳、發(fā)藥，甚至病人出院后還有藥品發(fā)出，造成病人不合理藥費(fèi)負(fù)擔(dān)情況時有發(fā)生。或者病人已經(jīng)用了藥，沒有及時記帳，造成醫(yī)藥損失的情況也常有發(fā)生。而在配置中心，這種情況完全杜絕了。現(xiàn)在是28頁\一共有63頁\編輯于星期六另外，由于集中沖配，“藥品共享”還可額外節(jié)約藥品，以2005年3月份為例，節(jié)約藥品達(dá)9000多元。耗材的節(jié)約更是可觀，以往腫瘤中心6個科一個月消耗一次性注射器約8000支，現(xiàn)配置中心一個月消耗一次性注射器僅約2500支，節(jié)約220％。我院配置中心節(jié)約藥品情況現(xiàn)在是29頁\一共有63頁\編輯于星期六將護(hù)士還給病人在以“病人為中心”醫(yī)療理念推動下，將不應(yīng)由護(hù)士承擔(dān)的藥物配置工作歸還給理應(yīng)承擔(dān)此責(zé)的藥學(xué)專業(yè)人員，從而推動與加強(qiáng)整體護(hù)理工作節(jié)省人力：據(jù)我院配置中心統(tǒng)計，以前需15個護(hù)士每人2.5小時的配藥工作，現(xiàn)在只需6個護(hù)士4個小時即可完成，節(jié)省時間達(dá)36％?，F(xiàn)在是30頁\一共有63頁\編輯于星期六有利于合理用藥護(hù)士由于無藥學(xué)背景，難以發(fā)現(xiàn)醫(yī)生處方中的不合理問題，往往機(jī)械執(zhí)行醫(yī)囑。PIVAS由藥師審核處方，使不合理用藥阻止于事前，而非事后補(bǔ)救。加強(qiáng)了藥學(xué)人員與臨床聯(lián)系，促進(jìn)了臨床藥學(xué)發(fā)展。藥師下臨床與醫(yī)生一起討論協(xié)定處方，甚至可進(jìn)而制定用藥指南。我院配制中心的藥師每周一次參加腫瘤中心的臨床查房和病例討論。現(xiàn)在是31頁\一共有63頁\編輯于星期六現(xiàn)在是32頁\一共有63頁\編輯于星期六自實(shí)行全院配置以來，不合理處方從3.7%降到0.39%術(shù)前不合理預(yù)防用藥從10.2%降到零庫存資金節(jié)約33.3%藥品損耗配置前為8.2%，配置后為0.34%，下降了7.86%《中國醫(yī)院管理》2003.4.47-48,“靜脈藥物配置方式改革探索”上海市第六人民醫(yī)院的研究報告現(xiàn)在是33頁\一共有63頁\編輯于星期六4、不合理處方監(jiān)測現(xiàn)在是34頁\一共有63頁\編輯于星期六

處方：0.9%生理鹽水250mlivgtt

七葉皂甙鈉30mg

病房有報告病人用后紅腫熱痛，產(chǎn)生脈管炎，并拒絕用藥。藥師查閱有關(guān)資料，認(rèn)為藥物濃度過大，易產(chǎn)生刺激。建議改為

0.9%生理鹽水500mlivgtt

七葉皂甙鈉30mg

并放慢滴速，病人沒有出現(xiàn)上述癥狀。對不合理處方的干預(yù)現(xiàn)在是35頁\一共有63頁\編輯于星期六

葡萄糖氯化鈉500mlivgtt

參麥40ml

氯化鉀15ml

藥師審核認(rèn)為：參麥的成份為紅參、麥冬，含有皂甙，不宜與其他藥物放于同一瓶輸液內(nèi)混合。同時也不宜用含電解質(zhì)的溶媒稀釋。建議改為：５％葡萄糖500mlivgtt

參麥40ml對不合理處方的干預(yù)現(xiàn)在是36頁\一共有63頁\編輯于星期六5%葡萄糖250mlivgtt鴉膽子油乳30ml

藥師審核認(rèn)為：鴉膽子油乳須加生理鹽水稀釋后立即使用，用5%葡萄糖稀釋，放置一段時間后，會出現(xiàn)分層現(xiàn)象，建議改為：

0.9%生理鹽水250mlivgtt鴉膽子油乳30ml對不合理處方的干預(yù)現(xiàn)在是37頁\一共有63頁\編輯于星期六0.9%生理鹽水250mliv

gtt

易善復(fù)10ml

藥師審核認(rèn)為：易善復(fù)嚴(yán)禁用電解質(zhì)溶液稀釋，只能用不含電解質(zhì)的葡萄糖溶液稀釋（如：5%/10%葡萄糖溶液；5%木糖醇溶液），若用其他輸液配制，混合液pH值不得低于7.5。建議改為：

5%葡萄糖250mlivgtt易善復(fù)10ml對不合理處方的干預(yù)現(xiàn)在是38頁\一共有63頁\編輯于星期六5％葡萄糖注射液500mlivgtt青霉素G560萬u藥師審核認(rèn)為：青霉素G在酸性條件下易分解，降效并使過敏等不良反應(yīng)增加。建議改為：

0.9%氯化鈉注射液100mlivgtt

青霉素G560萬u對不合理處方的干預(yù)現(xiàn)在是39頁\一共有63頁\編輯于星期六住院病人處方分析No.ofadmixturesDosesordered青霉素鉀708doses

1week46配伍現(xiàn)在是40頁\一共有63頁\編輯于星期六1%氨芐青霉素生理鹽水溶液在不同溫度，時間下的降解百分率溫度(C)4hr8hr24hr51.02.23.3271.82.68.3

1%氨芐青霉素5%葡萄糖溶液在不同溫度，時間下的降解百分率溫度(C)4hr8hr24hr510.115.229.72721.331.146.5氨芐西林的穩(wěn)定性現(xiàn)在是41頁\一共有63頁\編輯于星期六建議給藥方法10-15min50ml頭孢唑林15-30min50ml頭孢哌酮10-15min50-100ml頭孢拉定30min100ml青霉素30-40min50-100ml氨芐西林速度輸液量藥名美國FDA許可上市藥品現(xiàn)在是42頁\一共有63頁\編輯于星期六現(xiàn)在是43頁\一共有63頁\編輯于星期六現(xiàn)在是44頁\一共有63頁\編輯于星期六我院配置中心介紹我院配制中心位于影像樓9樓。2004年11月建成，2004年12月開始正式使用。建筑面積100m2

包括：抗生素及細(xì)胞毒性藥物配置間——3臺A/B3型生物安全柜。普通及腸外營養(yǎng)配置間——2臺特殊設(shè)計的水平層流臺?？赏瑫r提供10名專業(yè)技術(shù)人員在局部百級環(huán)境下進(jìn)行無菌配置現(xiàn)在是45頁\一共有63頁\編輯于星期六服務(wù)對象：主要為腫瘤中心6個科室：包括肺科、乳腺科、放療科、介入科、胸外科及腫瘤內(nèi)科提供靜脈配置服務(wù)。病床數(shù)225張。平均每天配制500袋輸液。人員配備目前，藥劑人員有3名（副主任藥師1名、主管藥師2名，全部本科以上學(xué)歷），護(hù)理人員6名，工人1名。人員管理和編制屬藥學(xué)部。以后將逐步將護(hù)理人員換成有藥學(xué)技術(shù)人員我院配置中心介紹現(xiàn)在是46頁\一共有63頁\編輯于星期六工作流程

臨時醫(yī)囑護(hù)士長核對無誤后→電腦發(fā)送→配置中心→長期醫(yī)囑12時前生成

藥劑師審方→電腦自動生成輸液標(biāo)貼→藥劑師、護(hù)士排藥、貼標(biāo)簽、簽字→經(jīng)傳遞窗送入潔凈室→（次日晨）護(hù)士核對并配置、簽字→經(jīng)傳遞窗送入成品區(qū)→藥劑師核對、簽字→工務(wù)員送至各病區(qū)→護(hù)士清點(diǎn)后簽收現(xiàn)在是47頁\一共有63頁\編輯于星期六

運(yùn)行情況1）目前運(yùn)行時間為7：00am~5：00pm，晚間的輸液由病房自己配制。2）目前配置的輸液為長期醫(yī)囑，臨時醫(yī)囑暫時也由病房自己配制。3）現(xiàn)正計劃將臨時醫(yī)囑也由配置中心負(fù)責(zé)。4）輸液分三批配送：第一批8：00~9：00am

第二批9：00~10：30am

第三批3：00pm現(xiàn)在是48頁\一共有63頁\編輯于星期六時間安排工人6：30am上班，搞衛(wèi)生并開啟凈化系統(tǒng)和紫外燈。

7：00藥師和護(hù)士上班，先處理前一天晚上新增或改變的醫(yī)囑。7：30開始洗手、戴口罩及帽子、穿隔離衣進(jìn)入抗生素和抗腫瘤藥配置室。一般10：00～10：30上午配置工作完成。10：00～12：00領(lǐng)藥、加藥。下午核對、打印處方并擺藥及配置第三批輸液。一般4：30~5:00下班?？傮w上早上10：30之前工作量大、很緊張，10：30～12：00比較松，可考慮彈性工作時間?，F(xiàn)在是49頁\一共有63頁\編輯于星期六進(jìn)展現(xiàn)在是50頁\一共有63頁\編輯于星期六國外PIVAS的發(fā)展情況最早的靜脈藥物配置中心起源于1969年

－美國的俄亥俄州立大學(xué)醫(yī)院。當(dāng)前，美國93％的盈利性醫(yī)院、100％的非盈利性醫(yī)院建有PIVAS歐洲、澳大利亞、日本的醫(yī)院也建有自己的PIVAS現(xiàn)在是51頁\一共有63頁\編輯于星期六國外PIVAS的發(fā)展?fàn)顩r從部分配置（TPN、細(xì)胞毒性藥物）到全面配置建立地區(qū)性集中配置中心，服務(wù)周邊小型醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化處方，提前配置（預(yù)配置）現(xiàn)在是52頁\一共有63頁\編輯于星期六我國PIVAS發(fā)展?fàn)顩r1999年 上海靜安區(qū)中心醫(yī)院第一個建立。2000.12 上海第六人民醫(yī)院建成目前國內(nèi)

最大，實(shí)現(xiàn)所有臨床科室靜脈注射的集中配置2003.11 全國已有50多家醫(yī)院開展PIVAS

上海有20多家現(xiàn)在是53頁\一共有63頁\編輯于星期六新的規(guī)范美國醫(yī)院藥師協(xié)會制定了醫(yī)院藥房制備無菌產(chǎn)品質(zhì)量保證準(zhǔn)則政策和程序個人教育培訓(xùn)和評價在藥房的儲存和處理設(shè)施和儀器衣著

過程的驗證標(biāo)簽最終產(chǎn)品的評價藥房外的無菌產(chǎn)

品的處理和文件無菌技術(shù)和產(chǎn)品制

備現(xiàn)在是54頁\一共有63頁\編輯于星期六?

<797>章節(jié)介紹

1.配置人員責(zé)任

2.微生物污染危險等級

3.確認(rèn)配置的準(zhǔn)確及無菌

4.個人無菌技術(shù)培訓(xùn)及評估

5.環(huán)境質(zhì)量和控制

6.過程

7.確認(rèn)腸外營養(yǎng)配置的自動化配置設(shè)備

8.最終產(chǎn)品的放行檢查和測試

9.儲藏和放置有效期

10.產(chǎn)品離開藥房后的質(zhì)量維持

11.病人宣教

12.病人監(jiān)測及副反應(yīng)報告

13.質(zhì)量保證項目現(xiàn)在是55頁\一共有63頁\編輯于星期六2004年新的無菌配置指南

－ASHP與Baxter聯(lián)合發(fā)布?

<797>章節(jié)設(shè)定了進(jìn)行無菌藥物配置需要符合的程序和標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是一項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，所有進(jìn)行無菌藥物配置的場所均需達(dá)到相關(guān)要求。FDA、各州藥監(jiān)局和各醫(yī)療驗證機(jī)構(gòu)都將根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查及驗證；?

該標(biāo)準(zhǔn)主要是為了預(yù)防病人受到微生物污染、內(nèi)毒素及給藥錯誤的傷害；

?

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購買醫(yī)療保險時，保險公司將根據(jù)該機(jī)構(gòu)進(jìn)行無菌配置的危險等級進(jìn)行收費(fèi)，并有可能對該機(jī)構(gòu)是