醫(yī)藥商品購銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

醫(yī)藥商品購銷員初級(jí)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第1頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（一）藥品儲(chǔ)存的基本原則5.倉庫中性質(zhì)相互影響，容易串味的藥品應(yīng)分庫存放，藥店中易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。6.品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分區(qū)或隔垛存放；7.倉庫中麻醉藥品，一類精神藥品可存放在同一個(gè)專用庫房內(nèi)；倉庫中毒性藥品應(yīng)專庫(柜)存放；放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于特定的專用倉庫內(nèi)；8.藥品中的危險(xiǎn)品，應(yīng)存放在專用危險(xiǎn)品庫內(nèi)藥店中不應(yīng)陳列危險(xiǎn)品，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝；9.藥店中的拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。10.藥品應(yīng)按用途或劑型分類陳列和儲(chǔ)存；11.保健食品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料用品應(yīng)分庫區(qū)存放，藥店應(yīng)設(shè)專柜陳列。第2頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（二）藥品按用途分類

藥品按其作用用途分類，優(yōu)點(diǎn)是使不同疾病的藥品名目清晰，方便出入庫及經(jīng)營，指導(dǎo)使用。其缺點(diǎn)在于不同劑型混雜，不便貯藏管理。常用藥品可分為以下幾類：

1．抗微生物藥物：包括抗生素，如青霉素，頭孢氨芐；合成抗菌藥，如磺胺嘧啶，呋喃妥因；抗結(jié)核病藥，如異煙肼，利福平；抗真菌藥，如兩性霉素，咪康唑；抗病毒藥，如阿昔洛韋，嗎啉呱；

2．抗寄生蟲病藥物：包括抗瘧藥，如氯喹，伯氨喹；抗阿米巴病藥，晌約，如依米丁、卡巴腫；抗滴蟲病藥，如甲硝唑；驅(qū)腸蟲藥，如哌嗪，阿苯達(dá)唑；第3頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（二）藥品按用途分類3.主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物：包括中樞興奮藥，如尼可剎米，咖啡因；鎮(zhèn)痛藥，如嗎啡，哌替啶；解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗痛風(fēng)藥，如阿司匹林，吲哚美辛；抗震顫麻痹藥，如左旋多巴，溴隱亭；抗精神病藥，如氯丙嗪，奮乃靜；抗焦慮藥，如地西泮，谷維素；抗躁狂抑郁癥藥，如碳酸鋰，丙米嗪；抗癲癇藥，如苯妥英鈉，卡馬西平；鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥，如苯巴比妥，水合氯醛；4．麻醉藥及其輔助藥物：包括全身麻醉藥，如麻醉乙醚，硫噴妥鈉；局部麻醉藥，如普魯卡因，利多卡因；骨骼肌松弛藥，如筒箭毒堿，肌安松：

5.主要作用于植物神經(jīng)系統(tǒng)的藥物：包括擬膽堿藥，如新斯的明，毒扁豆堿；抗膽堿藥，如阿托品，東莨菪堿；擬腎上腺素藥，如萘甲唑林；抗腎上腺素藥，如酚妥拉明，普萘洛爾；

6.主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物：包括抗心律失常藥，如奎尼丁，苯妥英鈉；防治心絞痛藥，如硝酸甘油；降血壓藥，如可樂定，利血平；調(diào)節(jié)血脂藥及抗動(dòng)脈粥樣硬化藥，如氯貝丁酯，洛伐他?。坏?頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（二）藥品按用途分類7.主要作用于呼吸系統(tǒng)的藥物：包括祛痰藥，如氯化銨，溴己新；鎮(zhèn)咳藥，如可待因，噴托維林；平喘藥，如麻黃堿，氨茶堿；8.主要作用于消化系統(tǒng)的藥物：包括抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥，如碳酸氫鈉，氫氧化鎂；胃腸解痙藥，如丙胺太林，丁溴東莨菪堿；助消化藥，如胃蛋白酶，胰酶；止吐藥、催吐藥及胃腸推動(dòng)藥，如多潘立酮，三氯叔丁醇；瀉藥，如硫酸鎂；止瀉藥，如復(fù)方樟腦酊；肝膽疾病輔助藥，如谷氨酸，膽立克；9.主要作用于泌尿系統(tǒng)的藥物：包括利尿藥及脫水藥，如呋塞米，甘露醇；治療尿崩癥用藥，如尿崩停；10.主要作用于生殖系統(tǒng)及泌乳功能的藥物：如垂體后葉素，溴隱亭；11.影響血液及造血系統(tǒng)的藥物：包括促凝血藥，如維生素K，立止血；抗凝血藥，如枸櫞酸鈉，肝素鈉；血漿及血漿代用品，如右旋糖酐，人血白蛋白；抗貧血藥，如硫酸亞鐵，葉酸；促進(jìn)白細(xì)胞增生藥，如肌苷，氨肽素；抗血小板藥，如阿司匹林；12.抗變態(tài)反應(yīng)藥物：包括抗組胺藥，如苯海拉明，異丙嗪；過敏反應(yīng)阻釋劑，如色甘酸鈉；第5頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（二）藥品按用途分類13.激素及其有關(guān)物質(zhì)：包括腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素，如氫化可的松，潑尼松；性激素及促性激素，如甲睪酮，雌二醇；避孕藥，如炔諾酮，氯地孕酮；胰島素及其他影響血糖的藥物，如高血糖素，胰島素；甲狀腺激素類藥物及抗甲狀腺藥物，如甲狀腺粉，丙硫氧嘧啶；14.維生素類：如維生素D，維生素B2，；15.酶類及其他生化制劑：如胰蛋白酶，三磷酸腺苷：16.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥：如氯化鈉，葡萄糖；17.營養(yǎng)藥：如加營素，氨基酸注射液；18.抗腫瘤藥：包括烷化劑，如氮芥，環(huán)磷酰胺；抗代謝藥，如甲氨喋呤，琉嘌吟；抗腫瘤抗生素，如放線菌素D，絲裂霉素；抗腫瘤激素類，如他莫昔芬，福美司坦；19.影響機(jī)體免疫功能的藥物：如環(huán)孢素，卡介苗；20.減肥藥：如減肥茶；21.延緩衰老及某些老年病用藥：包括用于治療老年性癡呆的藥物，如酰胺吡酮；前列腺增生癥用藥，如前列康片；骨質(zhì)疏松用藥，如活性鈣，骨化三醇；22.外科、皮膚科及五官科用藥，包括外科用藥，如高錳酸鉀，痔瘡栓；皮膚科用藥，如膚疾寧貼膏，膚輕松軟膏；眼科用藥，如氯霉素滴眼劑；耳鼻喉科及口腔科用藥，如茚唑啉。第6頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（三）按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分類儲(chǔ)存醫(yī)藥商業(yè)倉儲(chǔ)保管工作中，習(xí)慣上將不同種類的各種制劑大體歸納為針、片、水、粉四大類，其優(yōu)點(diǎn)是易從外觀上區(qū)別，在包裝、貯存、保管、運(yùn)輸?shù)确矫婢哂泄餐攸c(diǎn)。雖然有些制劑外觀上不完全符合某一類型，例如，將栓劑歸類于水劑類顯然不恰當(dāng)，但依照醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣仍然將栓劑列入水劑類。（1）針劑類：包括注射用粉針，注射液(包括水針、大輸液、混懸針)。（2）片劑類：包括素片、糖衣片、腸溶片、薄膜衣片、紙型片。丸劑包括水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、微丸、濃縮丸、糖衣丸、腸溶丸、滴丸。膠囊劑包括膠囊及膠丸。第7頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（3）水劑類(含酊、水、油膏劑)：包括①酊水類酊劑、醑劑、酏劑、浸膏劑及流浸膏劑，芳香水劑、合劑、洗劑、乳劑、混懸劑、溶液劑、糖漿劑(單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿)，氣霧劑、搽劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口液以及中成藥各類制劑(膏滋、膏藥、酒劑、露劑等)。②油膏類軟膏劑、眼膏劑、霜?jiǎng)?、硬膏劑、油脂、藥膜、栓劑。?）粉劑類原料藥品、粉散劑(散劑、沖劑、干糖漿、顆粒劑等)。

第8頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（四）易串味藥品根據(jù)GSP要求，具有特殊氣味的藥物應(yīng)與其它藥品，特別是吸附力強(qiáng)的劑、散劑、顆粒劑、素片等應(yīng)分開存放，以免串味。經(jīng)營中涉及藥物制劑藥品易串味的品種有：①口服制劑：人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸

②外用貼膏：膚疾寧貼膏、附桂風(fēng)貼膏、狗皮膏、精制狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、活血止痛膏、辣椒風(fēng)濕膏、傷濕祛痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風(fēng)濕膏、麝香跌打風(fēng)濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風(fēng)膏、麝香追風(fēng)止痛膏、麝香傷濕膏、麝香正骨膏、天和骨通貼膏、天和追風(fēng)膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、

追風(fēng)膏、骨痛膏、傷濕止痛膏、風(fēng)濕膏、萬用五香膏、哈西奈德乳膏、醋酸地塞米松乳膏、復(fù)方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏、歸元筋骨寧濕敷劑、治傷軟膏

第9頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（四）易串味藥品

③外用搽劑和擦劑：酮洛芬搽劑、風(fēng)油精、斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強(qiáng)力獅子油、清涼油、如意油、麝香風(fēng)濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍活絡(luò)油、舒筋健絡(luò)油、雙龍祛風(fēng)油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油、風(fēng)濕油、萬花油、跌打萬花油、保劑油、

④外用酊劑：碘酊、復(fù)方樟腦酊、復(fù)方醋酸氟輕松酊(皮炎寧酊)、復(fù)方土槿皮酊、骨康王（骨痛靈酊）、土槿皮酊、消炎止痛酊、膚陰潔、潔爾陰、止痛酊、柏潔洗劑、珊蝴癬凈、解痙鎮(zhèn)痛酊、頑癬凈、金歸洗液、正骨水、傷筋正骨酊、傷科靈噴霧劑、復(fù)方醋酸氟輕松酊、烏洛托品溶液、云南白藥酊等。第10頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三二、藥品倉庫設(shè)置（一）藥品倉庫按照溫度要求劃分的類型1.冷藏庫：指溫度為2℃～10℃(相對(duì)濕度35％～75％)的倉庫。冷庫一般儲(chǔ)存細(xì)(稀)貴藥材、飲片和按規(guī)定需冷藏的各種生物制品。2.陰涼庫：指溫度不高于20℃(相對(duì)濕度35％～75％)的倉庫。大多數(shù)藥品要求陰涼儲(chǔ)存。在此溫(濕)度條件下，對(duì)一些藥物成分不穩(wěn)定的商品，可延緩品質(zhì)陳化和質(zhì)量變異速度。霉菌和中藥害蟲的生理活動(dòng)在一定程度上可以控制。3.常溫庫：指溫度為10℃～30℃(相對(duì)濕度45％～75％)的倉庫。主要用于儲(chǔ)存成分性質(zhì)穩(wěn)定且貯藏要求對(duì)溫度未做出具體規(guī)定的藥品；散劑、片劑、膠劑、膠囊劑、滴丸劑等制劑，要防止蟲蛀、霉變及其他質(zhì)量變異，做好防潮、通風(fēng)等工作。第11頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（二）按照倉庫的建筑面積規(guī)模分類1.大型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應(yīng)低于1500平方米；2.中型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應(yīng)低1000平方米；3.小型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應(yīng)低于500平方米。大型企業(yè)：年藥品銷售額在2億元以上的藥品批發(fā)與零售連鎖大型企業(yè)。中型企業(yè)：年藥品銷售額在5千萬元～2億萬元的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。小型企業(yè)：年藥品銷售額在5000萬元以下的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。第12頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（三）藥品倉庫庫區(qū)布局根據(jù)GSP要求，倉庫庫區(qū)布局分儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)和辦公生活區(qū)。1.倉儲(chǔ)作業(yè)區(qū)

：是倉庫的主體部分與主要業(yè)務(wù)場所，是指倉庫用于收發(fā)藥品儲(chǔ)存、整理、分類、加丁、包裝的場所，主要包括庫房、貨場以及整理、分類、包裝等場地。倉儲(chǔ)作業(yè)區(qū)的布置應(yīng)保證藥品收發(fā)迅速、裝卸搬運(yùn)便當(dāng)、儲(chǔ)存藥品安全、倉容合理利用的要求。各作業(yè)場所的布置，必須與倉庫業(yè)務(wù)順序相一致，使各作業(yè)環(huán)節(jié)密切銜接，以便加速作業(yè)流程。2.輔助作業(yè)區(qū)

是倉儲(chǔ)作業(yè)的輔助場所，主要是為藥品儲(chǔ)存保管業(yè)務(wù)服務(wù)的。一般包括驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室、中藥標(biāo)本室、中藥飲片分裝室以及存放片墊用品、包裝物料、搬運(yùn)裝卸機(jī)具等的場所。輔助作業(yè)區(qū)的設(shè)置應(yīng)靠近倉儲(chǔ)作業(yè)區(qū)，以便及時(shí)供應(yīng)。輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與倉儲(chǔ)作業(yè)區(qū)相隔—定距離，防止輔助作業(yè)區(qū)發(fā)生事故危及存貨區(qū)域。3.行政生活區(qū)

是倉庫的行政管理機(jī)構(gòu)和生活服務(wù)設(shè)施的所在地，包括辦公室、警衛(wèi)室、汽車隊(duì)、食堂、浴室、文體活動(dòng)室、宿舍、休息室等。行政生活區(qū)，一般應(yīng)與庫區(qū)各作業(yè)場所隔開，井有隔離設(shè)施和設(shè)置單獨(dú)的出入口，以減少人員往來對(duì)倉儲(chǔ)作業(yè)的影響和干擾，保證作業(yè)安全和藥品儲(chǔ)存安全并且便于收、發(fā)藥品辦理手續(xù)；警衛(wèi)室應(yīng)設(shè)在庫區(qū)出入門口，以利于履行檢查手續(xù)。按照GSP要求，以上輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對(duì)倉儲(chǔ)作業(yè)區(qū)不得造成污染第13頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（四）藥品堆垛的距離要求：藥品堆垛應(yīng)當(dāng)留有一定距離，具體要求是：1、藥品垛與垛的間距不小于100cm；2、藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm3、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm；4、藥品與室內(nèi)柱子的間距不小于30cm，5、藥品與地面的間距不小于10cm。注：藥品的混剁時(shí)限不超過1個(gè)月第14頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（五）藥品倉庫分區(qū)與色標(biāo)管理1、藥品倉庫分區(qū)：根據(jù)GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應(yīng)劃分：（1）待驗(yàn)庫（區(qū)）；（2）合格品庫（區(qū)）；（3）發(fā)貨庫（區(qū)）；（4）不合格品庫（區(qū)）；（5）退貨庫（區(qū)）等專用場所；經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)）或固定的飲片分裝室。零售企業(yè)倉庫應(yīng)劃分為：（1）待驗(yàn)藥品區(qū)；（2）合格藥品區(qū)；（3）不合格藥品區(qū)；（4）退貨藥品第15頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三2.藥品倉庫實(shí)行色標(biāo)管理統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：1、待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）和退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；2、合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）和待發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；3、不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。第16頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三三、藥品倉庫的設(shè)施與設(shè)備（一）藥品倉庫內(nèi)外環(huán)境要求庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求，便于開展儲(chǔ)存作業(yè)：1.庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；2.庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；3.庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；4.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。第17頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（二）按照GSP要求，藥品庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：1.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；3.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；4.自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；5.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；6.用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；7.包裝物料的存放場所；8.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所；9.不合格藥品專用存放場所；10.經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。第18頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；（二）用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；（三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；（四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備；（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。第19頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三四、藥品倉庫溫濕度的監(jiān)測和調(diào)控（一）藥品倉庫溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)置和使用1.溫濕度測點(diǎn)終端的設(shè)置與要求根據(jù)GSP要求，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在儲(chǔ)存藥品的倉庫中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中要配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對(duì)藥品儲(chǔ)存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和記錄。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)可對(duì)各測點(diǎn)終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具有報(bào)警功能

第20頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三第21頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（1）.藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端的設(shè)置數(shù)量和位置

藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求：①每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端。②平面陰涼倉庫每300平方米面積至少安裝1個(gè)監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。平面冷藏（或冷凍）倉庫每100平方米面積至少安裝1個(gè)監(jiān)測終端，每增加100平方米面積至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端，不足100平方米的按100平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫測點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。第22頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三③高架陰涼倉庫或全自動(dòng)立體陰涼倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個(gè)測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計(jì)算。

高在4.5米至8米之間的高架冷藏倉庫或全自動(dòng)立體冷藏庫，每100平方米面積至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置。高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫上層測點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端的設(shè)置數(shù)量和位置

第23頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三（2）冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置每臺(tái)獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的溫度測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。每臺(tái)冷藏箱或保溫箱至少應(yīng)當(dāng)放置一個(gè)可移動(dòng)的測點(diǎn)終端。第24頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三2.溫濕度監(jiān)測管理主機(jī)的設(shè)置與要求（1）系統(tǒng)溫濕度測定標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)定及允許誤差根據(jù)GSP要求結(jié)合倉庫實(shí)際情況，管理主機(jī)設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測定標(biāo)準(zhǔn)值為：常溫庫溫度設(shè)置范圍是10-30℃；陰涼庫溫度設(shè)置范圍是2-20℃；冷藏庫溫度設(shè)置范圍是2-10℃；各種倉庫相對(duì)濕度設(shè)置范圍是35%-75%。管理主機(jī)設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測量的最大允許誤差要符合以下要求：①測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；②測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；③相對(duì)濕度的最大允許誤差為±3％RH。第25頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三2.溫濕度監(jiān)測管理主機(jī)的設(shè)置與要求（2）管理主機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行要求管理主機(jī)要求能夠自動(dòng)地對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)要至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，儲(chǔ)存過程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)能夠至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采取短信通訊等方式對(duì)不少于3名指定人員報(bào)警。第26頁，共29頁，2023年，2月20日，星期三3.溫濕度檢測系統(tǒng)的定期驗(yàn)證按照GSP要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)測點(diǎn)