內(nèi)窺鏡行業(yè)研究報(bào)告

錄第一章資本助力、政策護(hù)航，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡多樣化 12021年醫(yī)用內(nèi)窺鏡資本活躍度達(dá)巔峰，各細(xì)分賽道頭部企業(yè)顯現(xiàn) 1國家加碼支持國產(chǎn)替代及技術(shù)創(chuàng)新，地方減少進(jìn)口產(chǎn)品目錄 4臨床需求指引醫(yī)用內(nèi)窺鏡逐步多樣化 7第二章可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)，技術(shù)創(chuàng)新并行 11國內(nèi)市場長期壟斷被打破，國產(chǎn)替代加速 11產(chǎn)品力與市場能力并行，完成國產(chǎn)替代只是時(shí)間問題 13肩負(fù)“探索”使命，聚焦技術(shù)突破與融合 16第三章一次性內(nèi)窺鏡聚焦特定術(shù)式，量產(chǎn)是核心競爭力 21一次性內(nèi)窺鏡在泌尿科應(yīng)用開局得力，更多場景待開拓 21不為替代可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡，以各自特性為臨床帶來更優(yōu)解決方案 25解決收費(fèi)問題，聚焦特定術(shù)式，量產(chǎn)為核心競爭力 28第四章設(shè)備與器械共同推進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展 31內(nèi)窺鏡豐富早篩手段，打開微創(chuàng)時(shí)代大門，大量需求待滿足 31醫(yī)用內(nèi)窺鏡與配套器械、設(shè)備共同推動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展 33創(chuàng)新微創(chuàng)手術(shù)術(shù)式，需要產(chǎn)品技術(shù)做堅(jiān)實(shí)底座 35第五章未來趨勢 40臨床需求指引內(nèi)窺鏡發(fā)展方向：聚焦術(shù)式 40可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺鏡探索協(xié)同發(fā)展“最優(yōu)解” 42國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)攜手搭建良性發(fā)展土壤、推動(dòng)微創(chuàng)領(lǐng)域發(fā)展 44第六章企業(yè)案例 46華芯醫(yī)療－憑一次性內(nèi)窺鏡立足，用創(chuàng)新科技拯救更多人的生命 46瑞派醫(yī)療－全系列一次性電子內(nèi)窺鏡，為臨床提供高質(zhì)量整體解決方案 48英姿醫(yī)療－引領(lǐng)新冷刀時(shí)代，用微創(chuàng)診療新技術(shù)守護(hù)女性健康 50巧捷力醫(yī)療機(jī)器人－聚焦自然腔道手術(shù)機(jī)器人，打造直徑25mm柔性機(jī)械臂 51康基醫(yī)療－立足中國，為全球微創(chuàng)外科手術(shù)提供整體解決方案 53遠(yuǎn)賽醫(yī)療－數(shù)字醫(yī)學(xué)技術(shù)為基，微創(chuàng)診療一體化創(chuàng)新解決方案提供者 55精微視達(dá)－打造共聚焦顯微內(nèi)窺鏡技術(shù)“中國名片，助力腫瘤早診早治 57開立醫(yī)療－國產(chǎn)自研技術(shù)，為全球早診早治提供高端診療產(chǎn)品解決方案 59錄圖表12017年至2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)投融資情況盤點(diǎn) 1圖表22017年至2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)投融資情況盤點(diǎn)（圖表1續(xù)表） 2圖表3國家層面促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策 5圖表4地方層面促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策 6圖表5硬式內(nèi)窺鏡與軟式內(nèi)窺鏡的對比 7圖表6傳統(tǒng)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡與一次性內(nèi)窺鏡部分維度對比 8圖表7國內(nèi)外部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡的部分參數(shù)對比 11圖表82020年—2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)與進(jìn)口銷售額情況（億元） 12圖表92015—2022年國產(chǎn)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲批情況 13圖表10醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)的重要因素 14圖表11內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代進(jìn)程需要產(chǎn)品和銷售的組合拳” 15圖表12內(nèi)窺鏡使命迭代過程及各使命內(nèi)窺鏡舉例 16圖表13復(fù)合型內(nèi)窺鏡助力診斷的應(yīng)用及技術(shù)水平分析 17圖表14國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲批盤點(diǎn) 21圖表15國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲批盤點(diǎn)（續(xù)表） 22圖表16一次性內(nèi)窺鏡各應(yīng)用場景獲批產(chǎn)品數(shù)量占比 23圖表17單點(diǎn)擊穿和全面布局模式的優(yōu)劣勢對比 24圖表18臨床選擇內(nèi)窺鏡需要綜合考慮的因素舉例 25圖表19可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺鏡部分性能對比 26圖表20一次性內(nèi)窺鏡從生產(chǎn)到臨床需要經(jīng)歷的階段 28圖表212020年我國居民癌癥新發(fā)病例數(shù)及死亡數(shù)前10的癌種 31圖表222016—2021年我國微創(chuàng)手術(shù)滲透率（） 32圖表23常見微創(chuàng)手術(shù)使用的配套器械舉例 33圖表24我國不同應(yīng)用場景手術(shù)機(jī)器人占比 36圖表25新術(shù)式誕生需要企業(yè)與臨床緊密結(jié)合 37圖表26華芯醫(yī)療一次性電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 46圖表27瑞派醫(yī)療一次性電子內(nèi)窺鏡整體解決方案 48圖表28巧捷力醫(yī)療機(jī)器人柔性機(jī)械臂使用場景及性能 51圖表29康基醫(yī)療致力于提供優(yōu)質(zhì)、可及的微創(chuàng)外科整體解決方案 53圖表30遠(yuǎn)賽醫(yī)療微創(chuàng)診療一體化產(chǎn)品展示 55圖表31精微視達(dá)共聚焦顯微內(nèi)窺鏡產(chǎn)品性能 57圖表32開立醫(yī)療四大產(chǎn)品線為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供綜合解決方案 5911第一章資本助力、政策護(hù)航，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡多樣化2021現(xiàn)活引對2017至2022，202202是2017至2020年4年近2近3期。圖表12017年至2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)投融資情況盤點(diǎn)資料來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫(按輪次排序，輪次相同按融資時(shí)間排序，僅展示最近一輪)圖表22017年至2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)投融資情況盤點(diǎn)（圖表1續(xù)表）資料來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫中2021資對業(yè)注到峰論融事還金都一總近12021了3功I。2022。內(nèi)展配、近3相資融行。寵在201成A和B，器在222。但在2021，。錄家趨。；件及備，并立“到205年，6~8家業(yè)進(jìn)入球醫(yī)器械行業(yè)50強(qiáng)目標(biāo)；家”鏡2017”研發(fā)進(jìn)入國家十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，該項(xiàng)目由精微視達(dá)牽頭，已有突破性成效，209共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的國家，201年第二代倍晰?共聚焦顯微內(nèi)窺鏡也已獲證上市。202精府于2018東于2021有。品證冊，200底家健部電醫(yī)窺和分醫(yī)內(nèi)窺省。(221)了137要求100；12種求75%采國產(chǎn)24種療器要求50%采國產(chǎn)5種療器要求25%采國產(chǎn)包括100及3D75及50鏡關(guān)此國總于發(fā)發(fā)采產(chǎn)值稅管。術(shù)。圖表3國家層面促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策資料來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫從2021布與209年公布的進(jìn)口產(chǎn)品目錄相比，廣東省201年發(fā)布的進(jìn)口產(chǎn)品目錄大刀闊斧地剔除了775等8此外，四川、浙江等地也陸續(xù)發(fā)布進(jìn)口產(chǎn)品目錄，均不同程度減少進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量。202年4機(jī)自222年6月1，。圖表4地方層面促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展的部分政策資料來源：動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫給。1.3化產(chǎn)是的自1853鏡從。為遠(yuǎn)、。圖表5硬式內(nèi)窺鏡與軟式內(nèi)窺鏡的對比資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)等，的應(yīng)。發(fā)然得》，2009，一一醫(yī)內(nèi)鏡，為期臨的用鏡染件提用。圖表6傳統(tǒng)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡與一次性內(nèi)窺鏡部分維度對比資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)，有的基專。窺復(fù)）助力、高并。有快。到了怎樣的困難？未來的可行解決方案是什么？本次行業(yè)研究將重點(diǎn)關(guān)注可重復(fù)使用內(nèi)究。：內(nèi)道近2202202現(xiàn)“巔資以往4總近2近3。2021年本對行的投注到巔，無論融資事數(shù)還金額都第一，金近1201了3功IP。產(chǎn)的。各地陸續(xù)公布進(jìn)口產(chǎn)品清單，對醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的支持持續(xù)加大。其中廣東省2021發(fā)的產(chǎn)目較209目，了775%進(jìn)產(chǎn)其包等8式。00第二章 可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)技術(shù)創(chuàng)新并行速十、20紀(jì)80醫(yī)本經(jīng)。圖表7國內(nèi)外部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡的部分參數(shù)對比資料來源：頭豹研究院床調(diào)，。了究2020至2022占增2022醫(yī)總近92022至近37占從200的1至202的26。圖表82020年—2022年醫(yī)用內(nèi)窺鏡國產(chǎn)與進(jìn)口銷售額情況（億元）資料來源：眾成醫(yī)械研究院，蛋殼研究院制圖2020至2022與達(dá)65難。題，。基用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲證。根據(jù)眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國產(chǎn)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡已有近750得NPA超24。圖表92015—2022年國產(chǎn)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品獲批情況資料來源：眾成醫(yī)械研究院，蛋殼研究院制圖現(xiàn)質(zhì)etett”。光龐。醫(yī)和管，業(yè)。圖表10醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)的重要因素資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)“需解卷慰器面方設(shè)合。彌這“方鏈。能配。性專。圖表11內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代進(jìn)程需要產(chǎn)品和銷售的“組合拳”資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)銷，企產(chǎn)行研。環(huán)產(chǎn)“打“。產(chǎn)?！啊焙贤弧！霸载?fù)。圖表12內(nèi)窺鏡使命迭代過程及各使命內(nèi)窺鏡舉例資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)基新新。4K3DAI部于“鏡。4K和3D迅速不縮與海產(chǎn)差距內(nèi)鏡I輔診系實(shí)力平處于際平目以4K度的4K驗(yàn)需內(nèi)從源光鏡感器輸圖處顯器元均為4K同，路4K清邊生。、C多臨”。圖表13復(fù)合型內(nèi)窺鏡助力診斷的應(yīng)用及技術(shù)水平分析資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)了密超，鏡。造開立醫(yī)療，基于雙領(lǐng)域原研的技術(shù)優(yōu)勢，其環(huán)陣超聲內(nèi)窺鏡5和凸陣超聲內(nèi)窺鏡C5T先獲得CE與NPA器證標(biāo)著國為球二超內(nèi)鏡產(chǎn)于200準(zhǔn)YYT1676，。CT在著209發(fā)生產(chǎn)的國首個(gè)共聚焦顯微內(nèi)鏡獲得NPA注冊證，國成為全球第二個(gè)有獲證達(dá)。械窺醫(yī)少，力術(shù)。啟863究提供資金；221年4月，上海將部機(jī)器人輔腔鏡手術(shù)納入合資格獲得醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)。距“內(nèi)窺鏡AI輔系等新領(lǐng)，國不與外展相，處于際先位。于，進(jìn)。，方欣和必。：，近750應(yīng)。國由220療比10至2022的2超60。多。“未共聚焦顯微內(nèi)鏡等平領(lǐng)。00第三章一次性內(nèi)窺鏡聚焦特定術(shù)式，量產(chǎn)是核心競爭力方，，廣。拓產(chǎn)次內(nèi)發(fā)迅，大獲產(chǎn)2010前，內(nèi)出專一至2023年2月14近80一得NA。圖表14國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲批盤點(diǎn)資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，蛋殼研究院整理（按獲批時(shí)間排序，如相同按企業(yè)成立時(shí)間排序）圖表15國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲批盤點(diǎn)（續(xù)表）資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，蛋殼研究院整理（按獲批時(shí)間排序，如相同按企業(yè)成立時(shí)間排序）202有48批至2月142023近202的30預(yù)計(jì)223相。的道泌“”的。圖表16一次性內(nèi)窺鏡各應(yīng)用場景獲批產(chǎn)品數(shù)量占比資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，蛋殼研究院整理性呼。定方面?zhèn)靼螂准澳蜱R檢費(fèi)較高通在100至200元右而胃鏡、過50在2左價(jià)需均2?？伞氨芨腥尽钡膱龆由嫌玫馁M(fèi)體，一性內(nèi)窺以泌應(yīng)用景切入應(yīng)在2021獲國第一性子管證，醫(yī)等相證而科領(lǐng)也相的，201宇生獲性子腔鏡械后派療等，”?！啊Ｌ嬗?。圖表17單點(diǎn)擊穿和全面布局模式的優(yōu)劣勢對比資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)”復(fù)發(fā)類強(qiáng)吸小。內(nèi)在。鏡方案。重用于。內(nèi)第毒“在IC率對此。目作內(nèi)管鏡。圖表18臨床選擇內(nèi)窺鏡需要綜合考慮的因素舉例資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)，優(yōu)性局械減來。人和s對。使為。重。費(fèi)的多題，研的4K3D迭。圖表19可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺鏡部分性能對比資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)用者器另診以。。鏡”機(jī)。及。、人內(nèi)現(xiàn)鏡，”至2023年2成功款展開賽道，在202年并購了德國成立近130年的可重復(fù)使用光學(xué)內(nèi)窺鏡企業(yè)B，形成優(yōu)場。能發(fā)。力藥內(nèi)“”的。圖表20一次性內(nèi)窺鏡從生產(chǎn)到臨床需要經(jīng)歷的階段資料來源：華芯醫(yī)療，蛋殼研究院制圖相室于s多均臨。已經(jīng)分發(fā)了其性，泌尿、支管等有顯著臨床效。來“一性”所帶次對量本難。的的市大了達(dá)40，近30ICU多床。到，制。：至2023年2月14近80中約七成在泌尿科。率?？己蛃，以更好。自。00第四章設(shè)備與器械共同推進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展足國癥發(fā)窺早需大據(jù)殼究2022腫早報(bào)數(shù)據(jù)2020例457亡300還。道2020道占近30結(jié)癌食過30。圖表212020年我國居民癌癥新發(fā)病例數(shù)及死亡數(shù)前10的癌種資料來源：蛋殼研究院標(biāo)內(nèi)期足10。內(nèi)鏡打微創(chuàng)術(shù)的門，術(shù)滲率加速高。但床需完成職能中“發(fā)”也例診術(shù)。不斷升根據(jù)若特利文據(jù)示206年至2021年我微創(chuàng)術(shù)透平均近10。圖表222016—2021年我國微創(chuàng)手術(shù)滲透率（%）資料來源：弗若斯特沙利文，蛋殼研究院制圖超8，術(shù)。展除，。圖表23常見微創(chuàng)手術(shù)使用的配套器械舉例資料來源：中國醫(yī)療科技網(wǎng)，蛋殼研究院制圖。為，醫(yī)臺操。龐蓋門對有。引了如致力于共聚焦顯微內(nèi)窺鏡研發(fā)的精微視達(dá)等專注腫瘤早期精準(zhǔn)診斷和治療的高科術(shù)融。以，，體。驗(yàn)“器微。化業(yè)的基耗經(jīng)18內(nèi)、于200在近50國350含100。、例和，。手。座著的開器自、的更剛建及者。窺除機(jī)醫(yī)達(dá)機(jī)乎24方購未企器腔。圖表24我國不同應(yīng)用場景手術(shù)機(jī)器人占比資料來源：開源證券研究所，蛋殼研究院制圖手限以上國機(jī)器人，其突破性專利技術(shù)，打造柔性機(jī)械臂最小直徑僅25m，可穿過常規(guī)消化道以決管。端的個(gè)。合的助，，“療得力。圖表25新術(shù)式誕生需要企業(yè)與臨床緊密結(jié)合資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)，蛋殼研究院制圖本長“”夠“的前20家研201209增率40221到350。后到。有床與逐結(jié)，。開，在創(chuàng)。：216至201間近1。足2國80領(lǐng)。創(chuàng)。，。99第五章未來趨勢式醫(yī)用內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品迭代是否遵循圖像越清晰越好？顯示屏越大越好？融入?yún)?shù)越多越好？或是操作越輕巧越好？根據(jù)對多家醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)創(chuàng)始人及產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的調(diào)研訪者。到而，窺更速。及“及求了43D胞聚。案程需最域業(yè)“、。帶步，用。。品更作。“”，內(nèi)決。點(diǎn)本，如腫鏡如IU的。用要術(shù)所發(fā)買。需壁，續(xù)至徹能?！敖党伞薄翱偭俊笔且粌?nèi)鏡商業(yè)化關(guān)鍵。次窺前屬海場，爭。成進(jìn)找臨”入ICU轉(zhuǎn)場之，“”于高端制也降低成鍵一。，信。”“。研缺因意力。只有產(chǎn)等有。場升。展品樣的是明，最聚焦價(jià)和市場占有率，保證企業(yè)的良性發(fā)展，從而共同推動(dòng)行業(yè)的快速、良性發(fā)展。高”。短但、應(yīng)。整上下資源鑄造優(yōu)的展土。在產(chǎn)內(nèi)鏡企快速展過中“卡子”依需產(chǎn)，。逐及s被，業(yè)需堅(jiān)持品力為核心、堅(jiān)持品質(zhì)和研發(fā)創(chuàng)新，攜手搭建行業(yè)的良性發(fā)展土壤，才能真正推動(dòng)內(nèi)窺鏡。55第六章企業(yè)案例命及，德國crdWlf“安在208湖。鏈+自高。療確自在到001化同面對的量產(chǎn)難題，里程碑式降低了產(chǎn)品成本，讓產(chǎn)品擁有了極具競爭力的價(jià)格。201年10達(dá)5硬達(dá)210吸ICU一國。表26品資料來源：華芯醫(yī)療成5計(jì)在202業(yè)B勢未將IC化科用。鏡解案省經(jīng)在2010成于窺爭。派化得NPA證11中2類，具良好展性。生產(chǎn)，瑞醫(yī)療經(jīng)完符合二和三器生產(chǎn)求的P企。圖表27瑞派醫(yī)療一次性電子內(nèi)窺鏡整體解決方案資料來源：瑞派醫(yī)療人意銷績市給派療直認(rèn)2021，業(yè)產(chǎn)售份超45止202，超1000超5。自2021，括CFA內(nèi)書7等20個(gè)提?？笛a(bǔ)腔創(chuàng)，領(lǐng)冷代2015，耕產(chǎn)療械域年高療然成過2系注。立研同根醫(yī)，更。于2021投全。女未有68獲NA共9。婦個(gè)診成透性“。徑2.5m臂機(jī)術(shù)”221在。經(jīng)年磨雕直僅25m性機(jī)。在巧之，國體的I表14，短2成了產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)展到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。企業(yè)自主研發(fā)的柔性機(jī)械臂最小直徑僅25m，具可在SD狹窄手術(shù)環(huán)中保持術(shù)所需力道而減