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文檔簡介

No.事項詳盡內容責任人計劃時間備注1第一次內部審察1、建立審察組;2、擬定審察計劃;3、編制檢查表;4、首次會議;5、現(xiàn)場審察;6、末次會議;7、編制審察報告,提出不符合項;8、追蹤考據(jù)問題閉環(huán)XXX2014年6月2管理評審1、管理評審通知宣布;2、管理評審輸入資料準備;3、管理評審的推行;4、管理評審報告;5、管理評審輸出關閉;6、管理評審輸入、輸出資料歸檔XXX第一次內審后兩周內3質量意識培訓1、對質量看法的理解領悟;2、質量工具的使用;3、公司產品介紹以及質量關注點。4、相關系統(tǒng)標準的理解。5、醫(yī)療器械產品質量關著要點及相關法律法規(guī)。XXX4次/年4PDAQSR820體系導入PDAQSR820質量管理系統(tǒng),完滿相關程前言件以及作業(yè)指導書,對相關人員進行培訓。XXX2014年56S連續(xù)推行6S管理,建立6S評分體系。對辦公地域、生產地域、QC檢測地域、庫房地域進行稽核。審察內容:整理、整頓、打掃、清潔、涵養(yǎng)、安全。XXX1次/月6質量月會1、IQC來料控制;2、IPQC過程控;3、FQC/OQC出貨控制;4、客戶反響;5、CAPAXXX1次/月7第二次內部審察1、建立審察組;2、擬定審察計劃;3、編制檢查表;4、首次會議;5、現(xiàn)場審察;6、末次會議;7、編制審察報告,提出不符合項;8、追蹤考據(jù)問題閉環(huán)XXX2014年12月8管理評審1、管理評審通知宣布;2、管理評審輸入資料準備;3、管理評審的推行;4、管理評審報告;5、管理評審輸出關閉;6、管理評審輸入、輸出資料歸檔XXX第二次內審后兩周內9客戶審察應客戶要求或公司邀請進行相關審察:1、審察文件控制和記錄控制;2、審察生產作業(yè)現(xiàn)場;3、公司環(huán)境;4、相關質量系統(tǒng)標準要求等。隨時10第三方審察應客戶要求或公司邀請進行相關審察:1、審察文件控制和記錄控制;2、審察生產作業(yè)現(xiàn)場;

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