質(zhì)量體系維護(hù)計(jì)劃

No.事項(xiàng)詳盡內(nèi)容責(zé)任人計(jì)劃時(shí)間備注1第一次內(nèi)部審察1、建立審察組;2、擬定審察計(jì)劃;3、編制檢查表;4、首次會(huì)議;5、現(xiàn)場(chǎng)審察;6、末次會(huì)議;7、編制審察報(bào)告,提出不符合項(xiàng);8、追蹤考據(jù)問(wèn)題閉環(huán)XXX2014年6月2管理評(píng)審1、管理評(píng)審?fù)ㄖ?2、管理評(píng)審輸入資料準(zhǔn)備;3、管理評(píng)審的推行;4、管理評(píng)審報(bào)告;5、管理評(píng)審輸出關(guān)閉;6、管理評(píng)審輸入、輸出資料歸檔XXX第一次內(nèi)審后兩周內(nèi)3質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)1、對(duì)質(zhì)量看法的理解領(lǐng)悟;2、質(zhì)量工具的使用;3、公司產(chǎn)品介紹以及質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)。4、相關(guān)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的理解。5、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)著要點(diǎn)及相關(guān)法律法規(guī)。XXX4次/年4PDAQSR820體系導(dǎo)入PDAQSR820質(zhì)量管理系統(tǒng),完滿(mǎn)相關(guān)程前言件以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū),對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。XXX2014年56S連續(xù)推行6S管理,建立6S評(píng)分體系。對(duì)辦公地域、生產(chǎn)地域、QC檢測(cè)地域、庫(kù)房地域進(jìn)行稽核。審察內(nèi)容:整理、整頓、打掃、清潔、涵養(yǎng)、安全。XXX1次/月6質(zhì)量月會(huì)1、IQC來(lái)料控制;2、IPQC過(guò)程控;3、FQC/OQC出貨控制;4、客戶(hù)反響;5、CAPAXXX1次/月7第二次內(nèi)部審察1、建立審察組;2、擬定審察計(jì)劃;3、編制檢查表;4、首次會(huì)議;5、現(xiàn)場(chǎng)審察;6、末次會(huì)議;7、編制審察報(bào)告,提出不符合項(xiàng);8、追蹤考據(jù)問(wèn)題閉環(huán)XXX2014年12月8管理評(píng)審1、管理評(píng)審?fù)ㄖ?2、管理評(píng)審輸入資料準(zhǔn)備;3、管理評(píng)審的推行;4、管理評(píng)審報(bào)告;5、管理評(píng)審輸出關(guān)閉;6、管理評(píng)審輸入、輸出資料歸檔XXX第二次內(nèi)審后兩周內(nèi)9客戶(hù)審察應(yīng)客戶(hù)要求或公司邀請(qǐng)進(jìn)行相關(guān)審察:1、審察文件控制和記錄控制;2、審察生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng);3、公司環(huán)境;4、相關(guān)質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)要求等。隨時(shí)10第三方審察應(yīng)客戶(hù)要求或公司邀請(qǐng)進(jìn)行相關(guān)審察:1、審察文件控制和記錄控制;2、審察生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng);