藥店非處方藥和處方藥分類管理的實(shí)施24

非處方藥和處方藥分類管理的實(shí)施非處方藥和處方藥分類管理：1、須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)另U;2、非處方藥的適應(yīng)癥、用法用量須與公布的非處方藥說(shuō)明書范本一致，禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)不得少于范本內(nèi)容，不得以任何形式擴(kuò)大非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）范圍，其非處方藥標(biāo)簽印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的忠告語(yǔ)；一、非處方藥的管理要求藥物外觀包裝，注明品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語(yǔ)，分為紅色OTC和綠色OTC兩種非處方藥物，非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購(gòu)買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。非處方藥又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品，簡(jiǎn)稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國(guó)非處方藥目錄中明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向藥師咨詢”。二、處方藥的管理要求（一）、駐店藥師審核處方時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：.病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。.文字是否清楚、正確、有無(wú)錯(cuò)誤或筆誤。.核對(duì)劑量是否有誤，如因病情需要超過(guò)常用劑量，醫(yī)師是否已在超劑量下簽字。.有無(wú)配伍禁忌。.醫(yī)師是否簽字。（二）、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（三）、處方的《處方藥品登記簿》保存年以上備查。（1）處方藥的界定處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品；處方藥盡管也經(jīng)過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批，證明其安全有效,但可能由于尚缺乏長(zhǎng)期的考察、安全性未明，或者不方便使用等原因,不適用于自我使用。（2）警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)處方藥標(biāo)簽以及說(shuō)明書或者包裝上必須印有警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用！”(3)專有標(biāo)識(shí)我國(guó)實(shí)行特殊管理的藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品)一般均屬于處方藥，其說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。(4)廣告管理處方藥只能在國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同制定的專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。三、“雙跨”藥品的管理要求(1)“雙跨”藥品的界定“雙跨”藥品是具有雙重身份的藥品，根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，即可以作為處方藥，又可以作為非處方藥；在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，適合自我判斷和自我藥療的適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理(2)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書①必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別；②非處方藥的適應(yīng)癥、用法用量須與公布的非處方藥說(shuō)明書范本一致,禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)不得少于范本內(nèi)容，不得以任何形式擴(kuò)大非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)范圍，其非處方藥標(biāo)簽印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”的忠告語(yǔ)；③處方藥部分仍按照其作為處方藥時(shí)批準(zhǔn)使用的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書生產(chǎn)和使用。(3)商品名不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名，并且其商品名稱不得擴(kuò)大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效。(4)銷售管理①作為處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方經(jīng)藥師審核后才能購(gòu)買；②作為非處方藥時(shí)，患者可以仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。(5)廣告管理①作為處方藥時(shí)，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳；②