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文檔簡介
前庭性偏頭痛診斷及鑒別內(nèi)容概念臨床癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)治療鑒別診斷臨床研究偏頭痛()臨床表現(xiàn)女性占2/3以上;反復(fù)發(fā)作的一側(cè)或兩側(cè)搏動性頭痛;10歲前、20歲前、40歲前發(fā)病率分別為25%、55%、90%;大多數(shù)患者有偏頭痛家族史;發(fā)作前前驅(qū)癥狀(嘔吐、畏光、畏聲、抑郁、倦怠),10%有視覺或其他先兆;發(fā)作頻度不等,偶有持續(xù)性發(fā)作病例;前庭性偏頭痛的歷史淵源19世紀(jì)的神經(jīng)病學(xué)家即發(fā)現(xiàn)偏頭痛與眩暈之間的關(guān)聯(lián);流行病學(xué)調(diào)查:25%~26%的偏頭痛患者出現(xiàn)眩暈;長期被認(rèn)為是偏頭痛和頭暈兩個診斷;易被誤診為“頸椎病”、“椎基底動脈供血不足”等。
前庭性偏頭痛中的異常丘腦功能圖1:前庭溫度刺激試驗可見在島回、頂葉皮層、丘腦、腦干和小腦有顯著信號升高;在前扣帶層皮質(zhì)有顯著信號降低。前庭性偏頭痛中的異常丘腦功能圖2:在溫度刺激試驗中,患者在左側(cè)背側(cè)中央丘腦可見顯著信號激活。曾用過的概念:偏頭痛相關(guān)性眩暈/頭暈()偏頭痛相關(guān)性前庭病()偏頭痛性眩暈()偏頭痛等位征前庭性偏頭痛(,)內(nèi)容概念臨床癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)治療鑒別診斷臨床研究臨床癥狀任何年齡可罹患,發(fā)病年齡較偏頭痛晚;反復(fù)發(fā)作自發(fā)性眩暈伴惡心,有時嘔吐;畏聲/畏光/喜靜/煩躁,可有視物模糊,偏盲少數(shù)短暫意識模糊前庭性偏頭痛(,)臨床癥狀發(fā)作時間:持續(xù)1小時內(nèi)(數(shù)十秒至數(shù)小時或數(shù)日),一般經(jīng)過休息后或睡眠(次日)好轉(zhuǎn);無或有明顯頭痛,頭位變化時頭暈加重,無特定方向性有或無偏頭痛史;隨年齡出現(xiàn)偏頭痛形式的轉(zhuǎn)變:頭暈/眩暈偏頭痛頭暈/眩暈青少年青中年老年(更年期后)前庭性偏頭痛(,)內(nèi)容概念臨床癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)治療鑒別診斷臨床研究診斷標(biāo)準(zhǔn)的變遷在最新的國際頭痛疾病分類第3版(3)中作為一種新的分類被單獨列出,刪除了曾提出的可能的,只保留了的診斷標(biāo)準(zhǔn)。而在學(xué)會頭痛分類中,除了,還保留了很可能的的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2012年學(xué)會與國際頭痛協(xié)會共識文件2013年最新的3頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)VMICHD-32012年共識ProbableVM
A.至少5次中重度的前庭癥狀發(fā)作,持續(xù)572h;B.既往或目前存在符合標(biāo)準(zhǔn)的伴或不伴先兆的偏頭痛;C.50%的前庭發(fā)作時伴有至少一項偏頭痛性癥狀:①頭痛,至少有下列兩項特點:單側(cè)、搏動性、中重度疼痛、日常體力活動加重頭痛;②畏聲及畏光;③視覺先兆;D.難以用其他前庭或疾患更好地解釋。
A.至少5次中重度的前庭癥狀發(fā)作,持續(xù)5~72h;B.前庭性偏頭痛的診斷條件B和C中僅符合一項(偏頭痛病史或發(fā)作時的偏頭痛樣癥狀);C.難以用其他前庭或疾患更好地解釋。內(nèi)容概念臨床癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)治療鑒別診斷臨床研究頭痛發(fā)作時減輕&終止癥狀病因治療對癥治療預(yù)防性治療(慢性頭痛反復(fù)發(fā)作)去除病因頭痛的治療偏頭痛的防治發(fā)作時的治療止吐劑非甾體類抗炎藥()、中藥(頭痛寧膠囊)曲坦類藥物緊急治療:乙酰水楊酸()、類固醇預(yù)防性治療受體阻滯劑、氟桂利嗪、阿米替林中藥(頭痛寧膠囊)中國第一個解除頭痛具有獨立知識產(chǎn)權(quán)專利中成藥
頭痛寧膠囊治療偏頭痛隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗項目總負(fù)責(zé)人于生元教授申辦方陜西步長制藥有限公司合同研究組織北京國信澤鼎國際醫(yī)藥科技有限公司數(shù)據(jù)管理單位北京思瑞森國際醫(yī)藥科技有限公司統(tǒng)計分析單位北京大學(xué)臨床研究所方案介紹試驗?zāi)康脑囼炘O(shè)計樣本大小方法療程評價頭痛寧膠囊治療偏頭痛的有效性和安全性隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗400例,試驗組200例,對照組200例試驗組服用頭痛寧膠囊對照組服用頭痛寧膠囊模擬劑。導(dǎo)入期4周,療程為4周,隨訪4周頭痛寧膠囊臨床試驗項目研究進(jìn)度2013.10.12召開研究者會2014.01.142014.05~2014.092014.06.062014.11.30獲得組長單位倫理批件院內(nèi)啟動時間首例入組成功
入組200例,為總樣本量的50%項目研究進(jìn)度2015.05.15
完成入組100%2015.01.30
出組50%2015.08.152015.12~2016.3
完成全部出組
數(shù)據(jù)統(tǒng)計項目質(zhì)量管理數(shù)據(jù)錄入:項目采用雙份錄入,共錄入400本病例。在此過程中監(jiān)查員多次質(zhì)控,保證數(shù)據(jù)真實性、準(zhǔn)確性以及可靠性數(shù)據(jù)管理:本項目數(shù)據(jù)管理由北京思瑞森國際醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行監(jiān)查力度:監(jiān)查頻率每月1-2次,每次7天左右。脫落率控制:脫落率均控制在20%以內(nèi)??傮w病例情況組別脫落數(shù)脫落率(%)P值剔除數(shù)剔除率(%)P值A(chǔ)組42.000.25973.500.175B組94.5021.00合計133.2592.25集:A組200例,B組200例;集:A組189例,B組189例;集:A組200例,B組200例2016年3月26日揭盲,A組為頭痛寧膠囊治療組,B組為安慰劑對照組脫落剔除原因失訪(11例,剔除出)違背入選排除標(biāo)準(zhǔn)(6例,其中超出年齡范圍1例,發(fā)病年齡大于50歲,血小板低2例,剔除)使用養(yǎng)血清腦活血止痛的禁忌用藥(1例,剔除)違背方試驗方案(3例,剔除)依從性差(1例74.7%,剔除)數(shù)據(jù)集情況A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組基線-人口學(xué)項目指標(biāo)A組B組合計統(tǒng)計量P年齡(歲)N()200(0)200(0)400(0)0.3970.692()38.48(13.04)37.96(13.33)38.22(13.17)秩和檢驗?zāi)衝(%)55(27.50%)55(27.50%)110(27.50%)0.000性別女n(%)145(72.50%)145(72.50%)290(72.50%)卡方檢驗1.000合計(缺失)200(0)200(0)400(0)身高()N()200(0)200(0)400(0)-0.6310.528()163.81(6.63)164.51(6.66)164.16(6.64)秩和檢驗體重()N()200(0)200(0)400(0)-0.0080.993()60.02(8.72)60.07(9.46)60.05(9.09)秩和檢驗A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組基線-頭痛發(fā)作情況項目指標(biāo)A組B組合計統(tǒng)計量P發(fā)作次數(shù)(次)N()200(0)200(0)400(0)1.1050.269()4.89(1.92)4.67(1.87)4.78(1.90)發(fā)作天數(shù)(天)N()200(0)200(0)400(0)0.6430.520()6.66(3.15)6.38(2.90)6.52(3.03)發(fā)作持續(xù)時間(h)N()200(0)200(0)400(0)4.907<0.001()19.22(6.49)16.08(6.70)17.65(6.77)發(fā)作疼痛程度(分)N()200(0)200(0)400(0)6.479<0.001()7.42(1.30)6.60(1.52)7.01(1.47)發(fā)作間隔時間(h)N()200(0)200(0)400(0)-1.3860.166()87.34(37.45)91.89(41.59)89.62(39.59)發(fā)作伴隨癥狀(分)N()200(0)200(0)400(0)1.1340.257()1.49(1.10)1.38(1.07)1.44(1.08)A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組基線-頭痛影響測定-6(6)量表項目指標(biāo)A組B組合計統(tǒng)計量P(6)量表N()200(0)200(0)400(0)1.7720.076()60.36(8.76)58.60(7.36)59.48(8.13)注:以上指標(biāo)采用秩和檢驗統(tǒng)計分析方法。A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組頭痛療效評價指標(biāo)33主要療效指標(biāo)(1)應(yīng)答率()以隨訪時疼痛發(fā)作頻率或疼痛發(fā)作天數(shù)較基線期減少≥50%定義為應(yīng)答P<0.001P<0.001A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)(2)頭痛每月發(fā)作次數(shù)(次)()A組B組P值基線-治療期(())2.42(1.51)0.54(1.47)<0.001基線-治療后1月(())2.87(1.59)0.68(1.58)<0.001A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)(3)每月頭痛日數(shù)(d)()A組B組P值基線-治療期(())3.71(2.55)0.67(2.47)<0.001基線-治療后1月(())4.29(2.75)0.91(2.68)<0.001A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)(4)每月平均頭痛持續(xù)時間(h)()A組B組P值基線-治療期(())4.29(5.27)0.21(5.63)<0.001基線-治療后1月(())5.82(5.66)0.24(5.75)<0.001A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)(5)每月平均頭痛程度效果()基線治療期治療后1個月A組B組A組B組A組B組無頭痛發(fā)作n(%)0(0.00%)0(0.00%)0(0.00%)1(0.53%)4(2.12%)2(1.06%)輕微頭痛n(%)6(3.17%)8(4.23%)9(4.76%)8(4.23%)20(10.58%)6(3.17%)中度頭痛n(%)17(8.99%)49(25.93%)98(51.85%)55(29.10%)137(72.49%)70(37.04%)嚴(yán)重頭痛n(%)166(87.83%)132(69.84%)82(43.39%)125(66.14%)28(14.81%)111(58.73%)合計(缺失)189(0)189(0)189(0)189(0)189(0)189(0)統(tǒng)計量13.106檢驗13.081檢驗62.797檢驗P值<0.001<0.001<0.001A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組注:圖標(biāo)展示嚴(yán)重頭痛程度患者占的比例主要療效指標(biāo)(5)每月平均頭痛程度效果()A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)(6)6量表評分()A組B組P值基線-治療期(())11.31(8.26)1.37(4.26)<0.001基線-治療后1月(())13.97(8.34)1.85(5.16)<0.001A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組次要療效指標(biāo)(1)發(fā)作間隔時間(d)()A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組次要療效指標(biāo)(2)發(fā)作伴隨癥狀評分()A組-頭痛寧組B組-安慰劑對照組頭痛寧組對照組項目例次人數(shù)百分率例次人數(shù)百分率P值不良事件242311.50%20199.50%0.625與研究藥物相關(guān)不良事件110.50%210.50%1.000嚴(yán)重不良事件000.00%000.00%-與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件000.00%000.00%-導(dǎo)致脫落的不良事件000.00%000.00%-藥物安全性評估研究過程中沒有出現(xiàn)明顯與藥物有關(guān)的血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖改變。其中與試驗藥物頭痛寧膠囊有關(guān)的不良事件發(fā)生1次,為總膽紅素升高,嚴(yán)重程度為輕,未采取措施即自行緩解,判定為與研究藥物可能有關(guān);研究期間未發(fā)生嚴(yán)重不良事件、與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件及導(dǎo)致脫落的不良事件。結(jié)論:010203頭痛寧膠囊與對照組安慰劑相比,能顯著減少偏頭痛患者的頭痛發(fā)作次數(shù)、日數(shù),并能減少頭痛發(fā)作持續(xù)時間,降低頭痛嚴(yán)重程度,且在停藥后4周能夠維持療效。頭痛寧膠囊治療偏頭痛應(yīng)答率,治療期為73.54%,隨訪期為88.89%,與對照組相比差異極顯著,說明頭痛寧膠囊具有確切的緩解偏頭痛發(fā)作以及預(yù)防偏頭痛發(fā)生的作用。通過《頭痛影響測定-6》量表證明,頭痛寧膠囊能有效降低偏頭痛患者頭痛發(fā)作對生活質(zhì)量的影響,提高患者的生活質(zhì)量。研究結(jié)論內(nèi)容概念臨床癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)治療鑒別診斷臨床研究鑒別診斷原發(fā)性頭痛連續(xù)性偏側(cè)顱痛()叢集性頭痛叢集性偏頭痛新發(fā)每日持續(xù)性頭痛()枕神經(jīng)痛緊張型頭痛
…繼發(fā)性頭痛腦血管病腫瘤放療后卒中樣偏頭痛發(fā)作()綜合征感染腦脊液壓力異常癲癇青光眼精神因素
…頸動脈夾層()除頸部疼痛外,可有偏頭痛樣發(fā)作;20%的患者可出現(xiàn)雷擊樣疼痛發(fā)作;者在癥狀和體征前4天即可頭痛,91%的患者為同側(cè)額顳區(qū)、下顎、耳部刺痛;25%患者出現(xiàn)綜合征;
椎動脈夾層()在癥狀和體征14.5小時前即可出現(xiàn)頭痛和頸部疼痛癥狀(3.7%);典型表現(xiàn)為同側(cè)枕部壓力性或搏動性疼痛,也可為雙側(cè);和很少伴有惡心、嘔吐、畏光畏聲等偏頭痛樣特征。椎動脈夾層眩暈、復(fù)視、頭痛6天,言語含混、飲水嗆、四肢無力3天雙側(cè)椎動脈夾層:鴕鳥征32歲男性,指揮交響樂后頸部痛,T1壓脂像J,2012,21(8)9031-9032顳動脈炎(
,)臨床表現(xiàn)年齡大于50歲新發(fā)頭痛患者需考慮可能;老年女性多見,>70歲發(fā)生率約29.6/100,000/年;72%患者頭痛是最常見的,33%患者頭痛為首發(fā)癥狀疼痛性質(zhì)為搏動性或刺痛性,為急性或亞急性起病,可為持續(xù)性或間歇性,疼痛程度不等,可位于頭部任何部位。內(nèi)容概念臨床癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)治療鑒別診斷臨床研究邱峰,黃鑫,…,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014,53(12):961-963.前庭性偏頭痛臨床研究目的分析綜合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診以及住院的前庭性偏頭痛()患者的癥候特點,以減少臨床誤診和漏診。方法連續(xù)收集海軍總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科診斷的226例患者的臨床資料,根據(jù)病史、臨床癥狀和體征、相應(yīng)的輔助檢查結(jié)果,分析本組患者的臨床癥候。邱峰,黃鑫,…,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014,53(12):961-963.前庭性偏頭痛臨床研究結(jié)果平均就診年齡51.7歲,男、女性
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