醫(yī)療(安全)不良事件2016.10.26

主要內(nèi)容一、培訓(xùn)目的及人員二、條款細(xì)則三、2016年3月20日內(nèi)審中專家提及的問題四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告處置流程六、2015年不良事件分析第一頁，共31頁。一、培訓(xùn)目的及人員

培訓(xùn)目的：知曉和執(zhí)行醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告制度與流程培訓(xùn)人員：全體員工第二頁，共31頁。二、條款細(xì)則

3．9．1．1有主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與工作流程。（★）C1．有醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告制度與流程。訪談24名醫(yī)務(wù)人（至少5名新進(jìn)人員），

醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技各6名，管理、工勤各3名制度流程等掌握情況教育培訓(xùn)

2．有對員工進(jìn)行不良事件報(bào)告制度的教育和培訓(xùn)。3．有途徑便于醫(yī)務(wù)人員報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件。4．每百張床位年報(bào)告≥10件。5．醫(yī)務(wù)人員對不良事件報(bào)告制度的知曉率100%。第三頁，共31頁。二、條款細(xì)則

3．9．1．1有主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與工作流程。（★）B1．有指定部門統(tǒng)一收集、核查醫(yī)療安全（不良）事件。案例分析、和持續(xù)改進(jìn)情況所有上報(bào)事件匯總登記督導(dǎo)、檢查、改進(jìn)的落實(shí)記錄2．有指定部門向相關(guān)機(jī)構(gòu)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件。3．對醫(yī)療安全（不良）事件有分析，采取防范措施。4．每百張床位年報(bào)告≥15件。5．全院員工對不良事件報(bào)告制度的知曉率100%。

第四頁，共31頁。二、條款細(xì)則

3．9．1．1有主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的制度與工作流程。（★）A1．建立院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療安全（不良）事件直報(bào)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫。

網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)的建立2．每百張床位年報(bào)告≥20件。3．持續(xù)改進(jìn)安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)的敏感性，有效降低漏報(bào)率。第五頁，共31頁。三、2016年3月20日內(nèi)審中提及的問題

參加工作的年限？準(zhǔn)備送到病房的患者在等電梯時(shí)突然死亡了，屬于什么事件？進(jìn)行過不良事件的上報(bào)嗎？參加過培訓(xùn)嗎？上報(bào)的途徑有哪些？因?yàn)椴涣际录蠄?bào)被罰過款嗎？在病房走廊因有水患者跌倒如何進(jìn)行上報(bào)的？科室對不良事件進(jìn)行討論嗎？第六頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度

（2015年7月修訂版）醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為達(dá)到病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動報(bào)告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合醫(yī)院等級評審的要求，特制定本制度。

一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報(bào)告，對不良事件進(jìn)行全面報(bào)告，可增強(qiáng)全院職工風(fēng)險(xiǎn)防范意識，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，及時(shí)并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全；通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)改進(jìn)；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免此類事件的再次發(fā)生。

第七頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度二、適用范圍適用于在醫(yī)院發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷。凡醫(yī)院內(nèi)與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報(bào)告不良事件。第八頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分（一）定義醫(yī)療安全（不良）事件是指臨床診療活動以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。第九頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度（二）等級劃分醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級：Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實(shí)。第十頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度四、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的原則：（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、原衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》以及我院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍，是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。1．自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。2．保密性：該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。3．非處罰性：報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。4．公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析，用于醫(yī)院、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，但對報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。第十一頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度（三）報(bào)告程序1．Ⅰ、Ⅱ級不良事件報(bào)告流程主管醫(yī)護(hù)人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時(shí)，應(yīng)在處理事件的同時(shí)先電話上報(bào)相關(guān)職能部門進(jìn)行處置，同時(shí)按醫(yī)院相關(guān)部門對差錯、事故報(bào)告處理制度的程序進(jìn)行上報(bào)；當(dāng)事科室需在24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》并提交。2．Ⅲ、Ⅳ級不良事件報(bào)告流程報(bào)告人在24—72小時(shí)內(nèi)填報(bào)《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交相關(guān)職能部門。3．如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能部門報(bào)告，按醫(yī)院《醫(yī)患糾紛突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案》相關(guān)規(guī)定處理。第十二頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度五、醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告內(nèi)容（一）報(bào)告事件資料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。（二）報(bào)告事件類別（如治療、護(hù)理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等）。（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。（四）上報(bào)相關(guān)部門立即處置。潛江市中心醫(yī)院醫(yī)療不良事件報(bào)告表醫(yī)療不良事件討論記錄表第十三頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度六、醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)（一）報(bào)告形式不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進(jìn)行不良事件報(bào)告。1．書面報(bào)告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容報(bào)告相關(guān)職能部門；其中兩類不良事件須填報(bào)特定報(bào)表：藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。2．緊急電話報(bào)告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。3.OA系統(tǒng)上報(bào)第十四頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度（二）報(bào)告部門報(bào)告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門主動報(bào)告。1．醫(yī)療相關(guān)不良事件：報(bào)告醫(yī)務(wù)科2．護(hù)理相關(guān)不良事件：報(bào)告護(hù)理部3．醫(yī)院感染相關(guān)不良事件：報(bào)告院感科4．門診相關(guān)不良事件：報(bào)告門診部5．藥品相關(guān)不良事件：報(bào)告藥學(xué)部6．耗材相關(guān)不良事件：報(bào)告物質(zhì)供應(yīng)科7．器械相關(guān)不良事件：報(bào)告設(shè)備科8．后勤服務(wù)相關(guān)不良事件：報(bào)告總務(wù)科9．治安相關(guān)不良事件：報(bào)告保衛(wèi)科10．醫(yī)德醫(yī)風(fēng)相關(guān)不良事件：報(bào)告監(jiān)察科11．其他不良事件：報(bào)相關(guān)職能部門第十五頁，共31頁。三、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度七、職責(zé)（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：1．識別并主動報(bào)告各類醫(yī)療（安全）不良事件。2．提出初步的改進(jìn)建議。3．相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療不良事件的改進(jìn)措施。（二）各職能部門1．指派專人負(fù)責(zé)收集《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》。2．接到報(bào)告后立即進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響。3．每半年負(fù)責(zé)對各科室上報(bào)的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行整理分析，提出系統(tǒng)改進(jìn)辦法，上交醫(yī)務(wù)科。并在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn)，減少或避免類似事件再次發(fā)生。第十六頁，共31頁。三、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度（三）醫(yī)務(wù)科：1．指派專人負(fù)責(zé)匯總各職能部門、各科室報(bào)送的《醫(yī)療（安全）不良事件匯總表》。2．每半年對全院醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析。3．對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進(jìn)建議，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。4．負(fù)責(zé)組織對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告相關(guān)知識的培訓(xùn)。第十七頁，共31頁。四、醫(yī)療安全（不良）事件主動報(bào)告制度八、獎罰機(jī)制由各職能部門提出，對主動、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。（一）鼓勵自愿報(bào)告，對主動報(bào)告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者，不僅可以免于處罰，并給予每例20元的獎勵；對阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以200元現(xiàn)金獎勵。（二）對于主動報(bào)告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者，醫(yī)院將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。（三）對于隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予200元的處罰，同時(shí)對發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動報(bào)告的科室將取消年終評先資格；由此引發(fā)糾紛或事故的另按醫(yī)院《醫(yī)療事故爭議責(zé)任追究辦法》進(jìn)行處罰。

第十八頁，共31頁。五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告處置流程

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告處置流程.doc第十九頁，共31頁。六、2015年不良事件分析

（一）全院：2015年全院共上報(bào)安全（不良）事件630例次：第二十頁，共31頁。六、2015年不良事件分析

（一）全院第二十一頁，共31頁。六、2015年不良事件分析

（二）醫(yī)療類第二十二頁，共31頁。六、2015年不良事件分析第二十三頁，共31頁。六、2015年不良事件分析（二）醫(yī)療類第二十四頁，共31頁。六、2015年不良事件分析（二）