中國動保企業(yè)研發(fā)思路

個人簡介王荻男，1978年9月出生，現(xiàn)居山東省濟南市

2001年畢業(yè)于內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學獸醫(yī)公共衛(wèi)生專業(yè)2001年7月~2003年6月就職于南京福潤德動物藥業(yè)有限公司技術服務業(yè)務代表2003年7月~2005年6月沈陽前鋒動物藥業(yè)有限公司后并入沈陽禾豐生物技術有限公司區(qū)域經(jīng)理銷售經(jīng)理2005年6月~2006年12月濟南科苑牧業(yè)發(fā)展有限公司副總經(jīng)理2006年12月至今濟南賽拜斯生物工程有限公司總經(jīng)理2006年12月申請“腸溶性多層包被益生菌微膠囊及其制備方法”的發(fā)明專利，并于2009年通過國家知識產(chǎn)權局兩次實審獲得專利授權，發(fā)明專利號:ZL200610070563.32006年~2007年自主研發(fā)液體復合多種維生素產(chǎn)品工藝技術。自2007年~2008年自主研發(fā)部分抗病毒藥物低溫冷凍干燥技術。第一頁，共27頁。2010年成立濟南佑生生物工程有限公司，2015年12月底，完成GMP復檢驗收后離開公司，不再擔任總經(jīng)理職務。2014年~2015年獨立研發(fā)“熱敏感基質(zhì)自發(fā)熱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)及其制備方法”，這一技術可用于豬、牛、寵物等動物的透皮給藥。此技術于2016年5月申請發(fā)明專利，專利受理號：201610268785X。自2006年至今十年間，本人以獨立研發(fā)、參與研發(fā)等多種形式完成了多項畜牧行業(yè)相關產(chǎn)品技術的研發(fā)工作，積累了一些研發(fā)經(jīng)驗，并在研發(fā)過程中形成了一些系統(tǒng)的技術研發(fā)思路。個人簡介第二頁，共27頁。中國動保企業(yè)研發(fā)思路第三頁，共27頁。中國動保企業(yè)研發(fā)歷程90年代以前我國動保行業(yè)以國有企業(yè)為主。產(chǎn)品結(jié)構相對單一，以傳統(tǒng)的大家畜藥品為主。藥品制劑多為針劑、片劑、中藥散劑為主，生物制品品種也相對單一。90年代后隨著我國養(yǎng)殖業(yè)快速發(fā)展，國外動保企業(yè)開始大量進入中國市場。國內(nèi)動保市場出現(xiàn)兩級分化的產(chǎn)品格局，高品質(zhì)進口藥品、疫苗產(chǎn)品與國產(chǎn)的低端產(chǎn)品共存于動保市場。90年代中期開始國內(nèi)眾多新興企業(yè)開始學習模仿國外企業(yè)的產(chǎn)品類型，部分國產(chǎn)中高端產(chǎn)品開始進入市場。在制劑組方類型及新原料的使用上有所改變。出現(xiàn)了一批有代表性的企業(yè)如：廣東惠華、太原恒豐強、北京保吉安、南京福潤德、天津瑞普等企業(yè)。第四頁，共27頁。95年以后隨著我國家禽的集約化養(yǎng)殖規(guī)模迅速擴大，家禽用藥品、疫苗首先成為國內(nèi)新興企業(yè)的研發(fā)重點。藥品制劑中多種成分的復方藥品成為市場主流產(chǎn)品，多種制劑形式開始涌現(xiàn)（復方西藥可溶性粉劑、溶液劑，中藥顆粒沖劑，中藥超微粉劑，泡騰片劑等等）。國內(nèi)的新興動保企業(yè)迅速發(fā)展起來，國外動保企業(yè)在國內(nèi)市場依然保持原料及制劑優(yōu)勢。這一階段國內(nèi)動保市場競爭日趨激烈，市場銷售方式轉(zhuǎn)變?yōu)橘I方市場。國內(nèi)動保企業(yè)開始注重產(chǎn)品研發(fā)以適應市場變化，并開始為養(yǎng)殖行業(yè)提供技術服務等多種業(yè)務模式。1994年農(nóng)業(yè)部發(fā)布32號文件：“關于發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則(試行)》的通知”“自1995年7月1日起，各地新建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過我部組織的GMP驗收合格后，才能發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》”?！艾F(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)必須按GMP要求，制定規(guī)劃，并逐步進行技術改造。凡在2005年12月31日前末取得《GMP合格證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，將被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，不得再進行獸藥生產(chǎn)”。中國動保企業(yè)研發(fā)歷程第五頁，共27頁。2005年底前國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)全部完成GMP升級建設。國內(nèi)動保企業(yè)開始分化，具有一定產(chǎn)品技術研發(fā)能力的企業(yè)優(yōu)勢突顯，加速發(fā)展，而產(chǎn)品研發(fā)滯后的小規(guī)模企業(yè)生存愈加困難。一些國內(nèi)疫苗企業(yè)及新技術企業(yè)發(fā)展迅速，如：廣東大華農(nóng)、河南普萊柯、天津瑞普、青島易邦、大連三儀等。2005年至2010年國內(nèi)動保市場中多組分復方制劑始終保持中低端產(chǎn)品的主流地位，外企憑借產(chǎn)品品質(zhì)及技術優(yōu)勢依舊占領高端產(chǎn)品市場。但隨著國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上的投入加大，一些具有技術含量的產(chǎn)品開始出現(xiàn)（多種仿制動物用原料藥物、新型疫苗、中藥提取物等）。2010年后國家開始注意食品安全問題，動保行業(yè)也開始了新一輪的技術研發(fā)。近年來中藥制劑、微生態(tài)制劑開始成為研發(fā)熱點，新原輔料合成、新制劑技術、新藥物組方、新給藥途徑也將逐漸有所突破。中國動保企業(yè)研發(fā)歷程第六頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式研發(fā)所須遵循的原則第七頁，共27頁。1、符合國家行業(yè)規(guī)劃及政策法規(guī)2、符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略3、適應市場需求，解決養(yǎng)殖業(yè)實際問題4、能為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟價值研發(fā)所須遵循的原則

第八頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術創(chuàng)新第九頁，共27頁。技術導向的產(chǎn)品創(chuàng)新——由技術到產(chǎn)品一、由使用或發(fā)現(xiàn)的新藥物、新原料發(fā)展為新制劑產(chǎn)品，從新原料或藥物的自身特性入手進行創(chuàng)新研發(fā)。藥物化學方向：增加、改變藥物的化學結(jié)構（改變增加官能團、成鹽），化學性質(zhì)（PH值），物理性狀（超微粉碎）等。藥代動力學方向：改善藥物的吸收利用率（減少首過代謝），給藥途徑的改變（胃部低PH值、消化酶等影響），通過優(yōu)化使用藥物佐劑、輔料等提高藥效等。藥劑學方向：通過改變藥物劑型優(yōu)化給藥方式（助溶），提高藥物吸收利用率（透皮給藥、包被、納米化），改變給藥途徑（霧化給藥、乳房灌注、子宮灌注）雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術創(chuàng)新第十頁，共27頁。二、新技術、新工藝應用于原有藥物隨著我國獸藥技術水平的快速發(fā)展及對國外企業(yè)先進技術的不斷學習，許多新技術被引入于國內(nèi)獸藥行業(yè)。如：中藥的超微粉碎，超臨界萃取，微生物發(fā)酵，酶解、水解，制劑中越來越多的使用均質(zhì)、乳化，微囊包被，脂質(zhì)體技術，納米骨架材料應用，靶向給藥技術，緩釋、控釋技術，基因工程藥物制劑，非特異性免疫制劑。

新技術研發(fā)并非高大上的工作，而是開拓思路的過程！雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術創(chuàng)新第十一頁，共27頁。市場需求導向的產(chǎn)品創(chuàng)新——由市場需求到產(chǎn)品產(chǎn)品研發(fā)絕不可閉門造車，主觀臆斷?！巴七M供給側(cè)改革”其實就是發(fā)現(xiàn)市場需求，創(chuàng)造市場需求的創(chuàng)新。由一線市場根據(jù)養(yǎng)殖情況發(fā)現(xiàn)市場需求，以創(chuàng)新的技術手段解決養(yǎng)殖中遇到的實際問題就是最好的研發(fā)方向。具體產(chǎn)品的研發(fā)人員應從養(yǎng)殖技術服務開始積累經(jīng)驗，拓展思路。國內(nèi)動保行業(yè)的研發(fā)方向始終是遵循國內(nèi)養(yǎng)殖模式變化而不斷變化的，甚至外企在中國的產(chǎn)品也在進行著具有中國特色的改變以適應市場。（禽藥非水溶藥物逐漸減少，包裝規(guī)格不斷增大，豬藥針劑市場萎縮，粉散劑增多，水產(chǎn)藥物，寵物藥物產(chǎn)品市場不斷擴大......）雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術創(chuàng)新第十二頁，共27頁。一些個人體會分享產(chǎn)品開發(fā)舉例2004年時有養(yǎng)殖場反應非芽孢類活菌制劑效果不確實，尋找原因發(fā)現(xiàn)常用的乳酸菌、雙歧桿菌等對環(huán)境耐受性不高，進入動物體內(nèi)后在受到胃部低PH值的胃酸和小腸段膽汁酸鹽的滅活，不能到達腸道下部定植。因此尋找解決方案——形成腸溶性包被益生菌產(chǎn)品2006年初，養(yǎng)殖場普遍反應市場中所廣泛使用的復合維生素產(chǎn)品，由于不能完全溶水經(jīng)常堵塞飲水乳頭，因此尋找并開發(fā)解決方案——形成液態(tài)復合維生素產(chǎn)品

等等.......雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術創(chuàng)新第十三頁，共27頁。具體產(chǎn)品研發(fā)人員應貼近市場，注意發(fā)現(xiàn)養(yǎng)殖模式不斷變化中所遇到和存在的一些實際問題，也需區(qū)分許多復雜問題形成的本質(zhì)原因。遇到的問題：“能發(fā)開發(fā)一種神藥，立竿見影，包治百病嗎？”“美國能繁母豬年平均產(chǎn)仔率25頭，歐盟28頭，中國19頭（溫氏數(shù)據(jù)），什么藥能解決？”——綜合因素形成問題，不能單一方案解決。

很多時候，發(fā)現(xiàn)問題比解決問題更難，更重要！雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術創(chuàng)新第十四頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式產(chǎn)品研發(fā)的具體手段流程第十五頁，共27頁。產(chǎn)品研發(fā)的具體手段流程大量信息的收集、整理、篩選、分析

通過各種途徑收集行業(yè)相關信息如：養(yǎng)殖現(xiàn)場人員溝通；代理、經(jīng)銷商反饋意見；行業(yè)內(nèi)業(yè)務人員，技術人員的交流探討；行業(yè)會議，技術研討會議；技術文獻的動態(tài)關注，搜集整理；大專院校，科研院所的合作學習等等。只有綜合收集分析大量信息，持續(xù)關注行業(yè)動態(tài)，保持學習心態(tài)，才能找出研發(fā)方向及技術突破重點。第十六頁，共27頁。產(chǎn)品研發(fā)的具體手段流程產(chǎn)品研發(fā)流程收集信息前期準備確立初步研發(fā)方向調(diào)研篩選相關技術判斷技術難度論證市場前景初步投入簡單實驗否定果斷放棄，保留資料，備查肯定判斷研發(fā)難度，預估開發(fā)成本及創(chuàng)造價值否定果斷放棄，保留資料，備查肯定確立研發(fā)項目，集中力量技術攻關，達到產(chǎn)品中試水平制定營銷策略小范圍推廣，經(jīng)受市場檢驗收集反饋意見判斷出現(xiàn)問題改進產(chǎn)品解決問題制定完整營銷策略逐步擴大推廣范圍持續(xù)關注市場反饋，逐步完善產(chǎn)品技術完善生產(chǎn)工藝，形成最終成熟產(chǎn)品整理研發(fā)資料備查把關人的重要作用第十七頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式研發(fā)所需具備的條件第十八頁，共27頁。研發(fā)所需具備的條件

人員儲備企業(yè)戰(zhàn)略的制定者制定研發(fā)戰(zhàn)略方向。研發(fā)方向的把關人為研發(fā)方向把關，提供政策法規(guī)，技術前景等決策性意見。研發(fā)資源的整合者承上啟下結(jié)合市場需求，設計具體研發(fā)項目，整合各方資源，具體執(zhí)行研發(fā)過程。優(yōu)秀的技術團隊分階段完成具體技術攻關及關鍵技術突破，結(jié)合生產(chǎn)完成最終產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程。第十九頁，共27頁。資源投入外企在研發(fā)上的投入平均占銷售額的15~20%，而國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上的平均投入不足5%（生藥企業(yè)5.71%，化藥企業(yè)3.25%）國內(nèi)企業(yè)多數(shù)沒有完整的研發(fā)計劃及相應的研發(fā)投入，通常購買現(xiàn)成的產(chǎn)品并不深入進行產(chǎn)品開發(fā)。沒有相關的技術儲備，跟風市場流行產(chǎn)品，造成產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，市場競爭激烈，產(chǎn)品生命周期較短，利潤較低，研發(fā)投入更少，形成惡性循環(huán)。同比國外企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)技術儲備豐厚，產(chǎn)品生命周期較長且保持較高的利潤水平，反哺研發(fā)投入形成良性循環(huán)。外企研發(fā)投入分配比例：人員開支47%；科研材料20%；固定資產(chǎn)24%；資本9%產(chǎn)生每個專利的平均費用為70萬美元。研發(fā)所需具備的條件第二十頁，共27頁。制定長期研發(fā)計劃，整合各種研發(fā)資源研發(fā)是企業(yè)的一項長期而持續(xù)性的工作，需要制定長期規(guī)劃并認真實施，不可一蹴而就亦不可因噎廢食。研發(fā)是“綜合格斗”而非“表演套路”，需注重實戰(zhàn)技巧的長期訓練而不是表面文章的花架子。需要長期的市場實踐技術積累及儲備，多層次多角度研發(fā)而非單一項目。研發(fā)需多種形式多種資源的有效配置如：國家政府的資源投入（基礎科學技術）；科研院所、大專院校的產(chǎn)學研聯(lián)合（重大技術項目）；多企業(yè)共同合作（相關產(chǎn)業(yè)項目）；企業(yè)自主研發(fā)（實用創(chuàng)新產(chǎn)品）

人才儲備，企業(yè)投入，資源整合才能發(fā)揮企業(yè)技術研發(fā)最大優(yōu)勢，否則國內(nèi)企業(yè)未來將面臨巨大的研發(fā)困境。研發(fā)所需具備的條件第二十一頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式研發(fā)所需形成的層次階段第二十二頁，共27頁。研發(fā)所需形成的層次階段與國際知名企業(yè)相比，國內(nèi)企業(yè)發(fā)展相對落后，但結(jié)合國內(nèi)企業(yè)自身特點、國內(nèi)市場的特性及各方面優(yōu)勢，還是可以形成一套適合國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)體系的。階段性研發(fā)層次快速產(chǎn)品創(chuàng)新（小把戲）針對國內(nèi)市場中產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的特點，就相同產(chǎn)品的某方面特性作出簡單創(chuàng)新，可短期內(nèi)迅速形成產(chǎn)品差異化。（如：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品新賣點，小改變放大差異，突出差異強化市場推廣。創(chuàng)新點可以包括產(chǎn)品的包裝規(guī)格、外觀性狀、使用方法、制劑類型等方面的差異化。針對不同客戶群體、客戶類型進行差異化產(chǎn)設計?？焖賹W習市場中的新穎產(chǎn)品，仿制部分進口產(chǎn)品等。）第二十三頁，共27頁。走在市場前列的技術創(chuàng)新（重頭戲）在一部分可以形成技術突破性創(chuàng)新的產(chǎn)品技術方面，著重投入研發(fā)力量?？焖傩纬杉夹g優(yōu)勢，完善優(yōu)勢產(chǎn)品，并強化市場推廣，把技術優(yōu)勢迅速轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢，對其他企業(yè)快速形成技術壁壘。通過取得“新獸藥證書”“專利授權”等形式形成獨家產(chǎn)品，減少同業(yè)競爭，提高產(chǎn)品利潤率同時有利于市場宣傳推廣。不斷進行這一類型的技術創(chuàng)新形成企業(yè)研發(fā)銷售的良性循環(huán)，這是目前階段國內(nèi)企業(yè)最重要的研發(fā)層次！研發(fā)所需形成的層次階段第二十四頁，共27頁。研發(fā)所需形成的層次階段關注并投入基礎藥物技術的研發(fā)創(chuàng)新（任重而道遠）

對新原料藥物，新型制劑技術等方面的研發(fā)，保持持續(xù)關注，長期進行技術儲備，在研發(fā)過程中注意技術積累。協(xié)調(diào)利用外部資源，協(xié)調(diào)各方面力量投入長期研發(fā)，堅持長期研發(fā)方向，當企業(yè)發(fā)展到一定階段后將顯示出其價值所在。

根據(jù)國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)特點，國內(nèi)企業(yè)也可形成高效