IATF16949要點(diǎn)知識(shí)和審核關(guān)注培訓(xùn)課件

IATF16949:2016

要點(diǎn)知識(shí)和審核培訓(xùn)IATF16949培訓(xùn)教材系列一：精簡(jiǎn)版目錄1、IATF16949基礎(chǔ)知識(shí)2、QMS標(biāo)準(zhǔn)綜合理解與實(shí)施3、IATF16949:2016審核關(guān)注項(xiàng)行業(yè)的修訂：第一章IATF16949基礎(chǔ)知識(shí)1、質(zhì)量管理體系的發(fā)展2016年10日正式發(fā)布---IATF16949:2016版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

2、IATF16949:2016的改版說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了PDCA循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。新增27項(xiàng)具體內(nèi)容，變化有75處，重點(diǎn)為:ISO有5項(xiàng)變化，

IATF汽車行業(yè)有7項(xiàng)條款提示：34項(xiàng)說(shuō)明和18項(xiàng)最新解釋1）對(duì)術(shù)語(yǔ)和基礎(chǔ)進(jìn)行了變更：ISO增加43項(xiàng)、汽車行業(yè)新增29+1項(xiàng)、七項(xiàng)原則質(zhì)量管體架構(gòu)發(fā)生改變（PDCA）理解組織及其環(huán)境和相關(guān)方的需求（顧客和供應(yīng)商等）建立體系-----4.2過(guò)程要求增加-----4.4（E、F）體系增加了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇----6.1

2.1、ISO9001:2015換版內(nèi)容

２.３IATF16949:2016的變化(7個(gè)重點(diǎn))1、產(chǎn)品安全----4.4.1.2

2、產(chǎn)品嵌入式軟件----8.3.2.3/8.4.2.3.1、9.2.2.1

２.３IATF16949:2016的變化(7個(gè)重點(diǎn))3、顧客特殊要求----4.3.2和附錄B6、更改控制-----8.5.6.1過(guò)程臨時(shí)性改更（替代方法）4、內(nèi)審員資格的強(qiáng)化(包括二方審核員的要求)----7.2.37、糾正措施關(guān)注防錯(cuò)和保修管理體系的要求10.25、外部提供產(chǎn)品\過(guò)程控制類型-----8.4.2體系要求、二方審核、體系開(kāi)發(fā)２、IATF16949基礎(chǔ)知識(shí)：

適用范圍--認(rèn)證資格9Ａ、IATF16949適用于汽車供應(yīng)鏈的產(chǎn)品（生產(chǎn)件、服務(wù)件和配件）的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、以及（相關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)。103.1.3售后市場(chǎng)零件aftermarketpart并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。11

Ｂ、只有為汽車顧客制造并提供生產(chǎn)、服務(wù)零件和/或配件的制造現(xiàn)場(chǎng)有資格進(jìn)行IATF16949認(rèn)證支持職能，無(wú)論是現(xiàn)場(chǎng)或外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心），都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。12Ｃ、范圍刪減的章節(jié)僅限于ISO9001第8.3條款中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要求，刪除應(yīng)以文件化信息進(jìn)行證明和保持。不允許的刪減過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。13

４、IATF16949基礎(chǔ)知識(shí):

基本思想IATF16949核心內(nèi)容管理原則國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001汽車行業(yè)要求公司特殊要求程序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)其它文件規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一層次確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）第二層次確定誰(shuí)/做甚么/何時(shí)做第三層次回答怎樣做第四層次記錄顧客特殊要求（CSR）五大工具書(shū)、VDA、CQI、等要求個(gè)別供方手冊(cè)管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員積極參與；過(guò)程方法；改進(jìn)；循證決策；關(guān)系管理顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）支持過(guò)程（SupportProcess）——SP顧客滿意支持性過(guò)程SupportProcesses

顧客需求顧客滿意管理過(guò)程ManagementProcesses以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)CustomerFocus顧客導(dǎo)向的過(guò)程COPsCompanyLevelKPI-企業(yè)級(jí)關(guān)鍵表現(xiàn)指針

BusinessStrategicPlan業(yè)務(wù)策略計(jì)劃

領(lǐng)導(dǎo)作用----戰(zhàn)略作用監(jiān)管作用CorporateAims企業(yè)宗旨

EnterprisePolicy企業(yè)方針

CoreValue核心價(jià)值

Vision愿景

CustomerFocusProcess客戶焦點(diǎn)過(guò)程

GoalA

目的A

GoalB

目的B

GoalC目的C

GoalD目的D

GoalE目的E

Target目標(biāo)

A1

A2A3B1B2B3C1C2C3D1D2D3E1E2E3Index指標(biāo)

Index指標(biāo)

需求滿意管理過(guò)程ManagementProcesses全員參與----EngagementofPeople過(guò)程方法—烏龜圖過(guò)程①填寫(xiě)COP或過(guò)程名稱③輸出（將要交付的是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系②輸入（要求是什么？）填寫(xiě)詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）⑦填寫(xiě)過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？⑤風(fēng)險(xiǎn)分析--控制方法（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/方法/程序/技術(shù)）填寫(xiě)相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明由誰(shuí)進(jìn)行？⑥（能力/知識(shí)/職責(zé)）填寫(xiě)資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等資源:使用什么方式進(jìn)行④（材料/設(shè)備/裝置）填寫(xiě)機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明改進(jìn)------持續(xù)改進(jìn)、糾正措施管理中的持續(xù)改進(jìn)---績(jī)效指標(biāo)的提升持續(xù)改進(jìn)-----戴明PDCA循環(huán)圖解循證決策Evidence-basedDecisionMaking要執(zhí)行，更要結(jié)果決策應(yīng)與客觀數(shù)據(jù)為依據(jù)，包括領(lǐng)導(dǎo)決策、風(fēng)險(xiǎn)分析和績(jī)效基于風(fēng)險(xiǎn)的思維關(guān)系管理RelationshipManagement1）相關(guān)方相對(duì)于某一特定的組織，指的是與該組織有利益或利害關(guān)系的一組群體，該群體中任一組織或個(gè)人的利益勻與該組織的業(yè)績(jī)有關(guān)。如:客戶和供應(yīng)商等2）相關(guān)方可以是組織內(nèi)部的，如組織內(nèi)的銷售部門(mén)的相關(guān)方包括組織內(nèi)的各部門(mén)及其各級(jí)員工，也可以是組織外部的，如銀行、社會(huì)、合作伙伴---互利雙贏管理原則---領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵：戰(zhàn)略決策和方向序號(hào)原則釋義理論依據(jù)主要益處可開(kāi)展的活動(dòng)1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。組織只有贏得和保持顧客和其他有關(guān)的相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織的持續(xù)成功?！?/p>

增加顧客價(jià)值；◆

增強(qiáng)顧客滿意；◆

增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；◆

增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；◆

提高組織的聲譽(yù)；◆

擴(kuò)展顧客群；◆

增加收入和市場(chǎng)份額。COP:顧客導(dǎo)向過(guò)程2領(lǐng)導(dǎo)作用各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。統(tǒng)一的宗旨和方向的建立，以及全員的積極參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)?！?/p>

提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；◆

組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào)；◆

改善組織各層級(jí)、各職能間的溝通；◆

開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。MP:管理過(guò)程3全員積極參與在整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、被授權(quán)和積極參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過(guò)表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程中的全員積極參與?！?/p>

通過(guò)組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)；◆

在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度；◆

促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力；◆

提高人員的滿意程度；◆

增強(qiáng)整個(gè)組織內(nèi)的相互信任和協(xié)作；◆

促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。SP:支持過(guò)程序號(hào)原則釋義理論依據(jù)主要益處可開(kāi)展的活動(dòng)4過(guò)程方法成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的績(jī)效水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的?！?/p>

改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿意；◆

增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；◆

提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的預(yù)測(cè)和反應(yīng)的能力◆

增加對(duì)漸進(jìn)性和突破性改進(jìn)的考慮；◆

通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；◆

增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力?！?/p>

烏龜圖◆

過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析◆

過(guò)程績(jī)效指標(biāo)5改進(jìn)成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的績(jī)效水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的?！?/p>

改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿意；◆

增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；◆

提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的預(yù)測(cè)和反應(yīng)的能力◆

增加對(duì)漸進(jìn)性和突破性改進(jìn)的考慮；◆

通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；◆

增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力。◆

糾正措施◆

持續(xù)改進(jìn)序號(hào)原則釋義理論依據(jù)主要益處可開(kāi)展的活動(dòng)6循證決策（基于事實(shí)的決策方法）基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。決策是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來(lái)源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和可能的非預(yù)期后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀、可信?！?/p>

改進(jìn)決策過(guò)程；◆

改進(jìn)對(duì)過(guò)程績(jī)效和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的能力的評(píng)估；◆

改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；◆

提高評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變觀點(diǎn)和決策的能力；◆

提高證實(shí)以往決策有效性的能力。風(fēng)險(xiǎn)分析客觀監(jiān)控（市場(chǎng)、審核、管評(píng)）數(shù)據(jù)分析7關(guān)系管理為了持續(xù)成功，組織需要管理與有關(guān)的相關(guān)方（如：供方）的關(guān)系。有關(guān)的相關(guān)方影響組織的績(jī)效。當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以盡可能的發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用時(shí)，持續(xù)成功更有可能實(shí)現(xiàn)。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是尤為重要的?！?/p>

通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效；◆

對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；◆

通過(guò)共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；◆

具有管理良好、可穩(wěn)定提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈。

確定有關(guān)的相關(guān)方，包括：A、CSRB、供方需求與期望C、法律和法規(guī)識(shí)別第二章標(biāo)準(zhǔn)概述和換版實(shí)施要點(diǎn)１、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的結(jié)構(gòu)和主體（28項(xiàng)）2、PDCA模式圖經(jīng)營(yíng)質(zhì)量工作質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程營(yíng)銷設(shè)計(jì)采購(gòu)生產(chǎn)質(zhì)量服務(wù)行政支持職能統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制XiyXp進(jìn)料制程成品4、組織環(huán)境組織及情境相關(guān)方的需求和期望質(zhì)量管理體系理解確定過(guò)程確定范圍滿意需求四、組織環(huán)境的重點(diǎn)：1、體系策劃需要結(jié)合內(nèi)、外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析，納入

過(guò)程.2、考慮顧客、供應(yīng)商和法規(guī)等相關(guān)方需求和期望。列出清

單并納入體系和過(guò)程進(jìn)行關(guān)注和管理。3、明確顧客特定要求清單（CSR）如：體系要求、開(kāi)發(fā)要

求、服務(wù)要求等。4、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)和差異化分析。5、產(chǎn)品安全分析和管理（法規(guī)安全和行車安全）36社會(huì)法規(guī)和要求顧客供應(yīng)商股東員工公司為誰(shuí)而存在？提示點(diǎn)-五大利益相關(guān)方和諧共贏5、領(lǐng)導(dǎo)作用確定方向和思想（方針）進(jìn)行分工授權(quán)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h)促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策(舉報(bào)政策)。第五章：領(lǐng)導(dǎo)作用重點(diǎn)：1、建立員工守則明確企業(yè)責(zé)任和反賄賂方針等企業(yè)規(guī)定。2、領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)：

A、關(guān)注企業(yè)質(zhì)量方針?biāo)w現(xiàn)的宗旨和方向。

B、明確體系的有效性和效率。3、顧客代表：明確產(chǎn)能分析、物流信息和顧客門(mén)戶的要求，明確門(mén)戶網(wǎng)站的管理要求。4、質(zhì)量代表應(yīng)與企業(yè)內(nèi)部快速反應(yīng)等活動(dòng)相結(jié)合５、管理者代表不在強(qiáng)調(diào)（可有可無(wú)）。5.1.1.1企業(yè)責(zé)任Corporateresponsibility6、策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)SWOT（確定項(xiàng)目）組織內(nèi)外部因素（4.1和4.2）質(zhì)量目標(biāo)變更6.3應(yīng)急計(jì)劃預(yù)防措施FMEA方法風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估6、策劃重點(diǎn)1、新增風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇------程序文件2、應(yīng)急計(jì)劃按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容修訂、增加演習(xí)和評(píng)審。（增加新的要求如：自然災(zāi)害、火災(zāi)、網(wǎng)絡(luò)攻擊、顧客在線故障等）3、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確時(shí)間范圍、分解和落實(shí)六章、策劃的變更重點(diǎn)：6.1風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的來(lái)源風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施主責(zé)部門(mén)/人涉及到修訂程序文件嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別內(nèi)部財(cái)務(wù)狀況良好，資金充足33218三級(jí)財(cái)務(wù)監(jiān)管財(cái)務(wù)部/殷娟目標(biāo)管理內(nèi)部本公司購(gòu)置的設(shè)備精密度和性能均屬于行業(yè)領(lǐng)先水平，但需要持續(xù)維護(hù)22312三級(jí)如維修保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能和精度長(zhǎng)期穩(wěn)定制造部/王元貴設(shè)備維護(hù)控制程序內(nèi)部公司人員不足，相對(duì)流動(dòng)性較大，外借人員職責(zé)和分工不明確45360三級(jí)人員招聘和培訓(xùn)綜合科/張海培訓(xùn)激勵(lì)控制程序內(nèi)部公司由總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，管理人員較大，管理成本較高，決策時(shí)間較長(zhǎng)56260三級(jí)結(jié)構(gòu)優(yōu)化總經(jīng)理/龐總組織結(jié)構(gòu)變更外部外來(lái)務(wù)工人員減少，招工難，用工成本增加45240三級(jí)人員招聘和培訓(xùn)綜合科/張海培訓(xùn)激勵(lì)控制程序外部出口項(xiàng)目人民幣升值對(duì)公司營(yíng)業(yè)收入有影響43224三級(jí)優(yōu)化市場(chǎng)比例分管經(jīng)理/劉總目標(biāo)管理6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃目標(biāo)管理的聰明（SMART）原則原則一S（Specific）——明確性原則二M（Measurable）——衡量性原則三A（Attainable）——可接受性原則四R（Relevant）——實(shí)際性原則五T（Time-based）——時(shí)限性原則六E（Exciting）——具有挑戰(zhàn)性原則七R（Rivalry）——具有競(jìng)爭(zhēng)性7、支持資源管理人員基礎(chǔ)設(shè)施過(guò)程環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量資源材料知識(shí)和方法能力意識(shí)溝通文件硬件8.4外部供方提供工序質(zhì)量受5M1E即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)六方面因素的影響，工作標(biāo)準(zhǔn)化就是要尋求5M1E的標(biāo)準(zhǔn)化。7章、支持的變更重點(diǎn)1、工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)考慮產(chǎn)能策劃、操作有效性評(píng)估。

（在相關(guān)文件中按JIT的要求進(jìn)行規(guī)定和驗(yàn)證）2、明確與EMS(ISO14001)和ISO45001的關(guān)系和要求。3、強(qiáng)調(diào)MSA分析應(yīng)含蓋所有控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系統(tǒng)。4、知識(shí)管理的應(yīng)進(jìn)行分析5、能力：強(qiáng)調(diào)體系審核員、過(guò)程審核員和二方審核員的能力。6、手冊(cè)強(qiáng)增加了CSR。7、顧客工程規(guī)范的評(píng)審改為10個(gè)工作日。知識(shí)清單人力資源

崗位任職要求崗位能力評(píng)估能力(勝任)不勝任招聘或換崗培訓(xùn)(培養(yǎng)）培訓(xùn)申請(qǐng)培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)通知外部培訓(xùn)內(nèi)部培訓(xùn)內(nèi)部培訓(xùn)簽到外部培訓(xùn)手序內(nèi)部培訓(xùn)師考核資料整理歸檔取證心得報(bào)告有效性評(píng)估招聘計(jì)劃實(shí)施招聘面試(筆試)試用評(píng)估意識(shí)溝通7.2.2能力--在職培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。7.2.1能力—補(bǔ)充組織應(yīng)建立并保持文件化的信息，識(shí)別培訓(xùn)需求及意識(shí)（見(jiàn)7.3.1）并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能4.4.1.2產(chǎn)品安全人員7.1.5.3.1實(shí)驗(yàn)室人員8.5.5.2售后服務(wù)人員8.7.1.3可異產(chǎn)品判定8.6.3外觀項(xiàng)目檢驗(yàn)7.2.4第二方審核員能力組織證實(shí)從事第二方審核員的能力，第二審核員應(yīng)符合顧客對(duì)審核員資質(zhì)的特定要求。并證實(shí)最少具備核心能力，包括了解：a）汽車審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b）適用的顧客的特定和組織特定要求c）ISO9001和IATF中適用的與審核范圍有關(guān)的要求d）適用的待審核制造過(guò)程，包括PFMEA和控制計(jì)劃e）與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求f）如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)

現(xiàn).7.5文件化信息23個(gè)形成文件+17個(gè)形成文件過(guò)程顧客特定要求與過(guò)程關(guān)系矩陣質(zhì)量手冊(cè)----差異化分析文件控制流程圖文件編制/更改(會(huì)簽)、審核、批準(zhǔn)文件使用文件作廢回收文件保管受控\登記和發(fā)放Y文件銷毀確定分發(fā)范圍是否適用?文件更改申請(qǐng)審批NY劃改接收登記外來(lái)文件更改底稿更改受控文件8、運(yùn)行產(chǎn)品要求(顧客信息確認(rèn)和評(píng)審)不良控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)前期準(zhǔn)備(供應(yīng)準(zhǔn)備)生產(chǎn)和服務(wù)的實(shí)施（控制、標(biāo)識(shí)、財(cái)產(chǎn)管理、防護(hù)和交付）顧客需求-------交付給顧客滿意產(chǎn)品和服務(wù)的運(yùn)行產(chǎn)品和服務(wù)的放行8章、運(yùn)行的變改重點(diǎn)----9項(xiàng)1、增加了合同評(píng)審應(yīng)關(guān)注的組織制造可行性相關(guān)的內(nèi)容。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：

A、嵌入式軟件管理：產(chǎn)品智能部分。

B、設(shè)計(jì)輸入考慮臨時(shí)替代方法

C、過(guò)程開(kāi)發(fā)強(qiáng)調(diào)了防錯(cuò)方法的應(yīng)用。

D、樣品輸入：強(qiáng)調(diào)原型樣件（考慮產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工裝模具的合理性）3、供應(yīng)商管理增加：供應(yīng)商的選擇要求（汽車行業(yè)業(yè)績(jī)）、明確二方審核和嵌入式軟件要求、供應(yīng)商開(kāi)發(fā)的要求。4、生產(chǎn)和服務(wù)增加；控制計(jì)劃的要求、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的要求、停工后的要求、設(shè)備管理目標(biāo)的要求（OEE、MTBF、MTTR）

5、強(qiáng)調(diào)安全性產(chǎn)品的追溯要求、明確對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的追溯要求、使用不合格品的標(biāo)識(shí)和追溯要求（如返工返修）6、財(cái)產(chǎn)不僅對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)負(fù)責(zé)也應(yīng)對(duì)外部供方提供財(cái)產(chǎn)的管理。7、變更：明確啟用替代方法或臨時(shí)變更的要求8、產(chǎn)品放行時(shí)應(yīng)考慮外部提供產(chǎn)品對(duì)法律、法規(guī)的符合性（制造國(guó)、目的國(guó)、使用國(guó)等）9、返工和返修的產(chǎn)品包括進(jìn)行FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求。ISO9001:20158.2產(chǎn)品和服務(wù)要求確定溝通評(píng)審簽訂變更策劃8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入輸出控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入過(guò)程設(shè)計(jì)輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出過(guò)程設(shè)計(jì)輸出監(jiān)視確認(rèn)批準(zhǔn)8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

組織應(yīng)有一個(gè)質(zhì)量保證過(guò)程，用于其帶有內(nèi)部開(kāi)發(fā)的嵌入式軟件的產(chǎn)品。應(yīng)采用軟件開(kāi)發(fā)評(píng)估方法來(lái)評(píng)估組織的軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程，組織應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客潛在影響的優(yōu)先級(jí)，為軟件開(kāi)發(fā)能力自評(píng)估保留形成文件的信息。組織應(yīng)將軟件開(kāi)發(fā)納入其內(nèi)部審核方案的范圍（見(jiàn)9.2.2.1）。8.3.3.3特殊特性

組織應(yīng)采用多方論證的方法來(lái)建立形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過(guò)程，包括由顧客以及由組織分析風(fēng)險(xiǎn)所確定的特殊特性。并包括以下：

a）在圖紙、FMEA、控制計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)／操作指導(dǎo)書(shū)中將特殊特性文件化；

b）確保產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的特殊特性的開(kāi)發(fā)控制和監(jiān)視。

c）顧客指定的批準(zhǔn)，當(dāng)要求時(shí)；d）符合顧客指定的定義和符號(hào)或如果該組織的顧客認(rèn)可的在符號(hào)轉(zhuǎn)換表中定義的等效符號(hào)或標(biāo)記。8.3.4.3原型樣件計(jì)劃

顧客有要求時(shí)，組織應(yīng)制訂原型樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。組織應(yīng)使用與批量生產(chǎn)中的相同的供應(yīng)商、工裝和制造過(guò)程。

應(yīng)予以監(jiān)視績(jī)效的測(cè)試活動(dòng)的完成的及時(shí)性和對(duì)要求的符合性。當(dāng)服務(wù)外包時(shí)，組織應(yīng)包括在其質(zhì)量管理體系中控制的類型和程度，以確保外包服務(wù)符合要求（見(jiàn)8.4）。OTS使用的是工裝樣件,也就是使用與正式生產(chǎn)相同的工裝（模具、夾具）在批量生產(chǎn)條件下生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品。

而手工樣件則不然，它可不使用工裝。8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)符合顧客確定要求的產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)過(guò)程。在提交其零件供顧客批準(zhǔn)之前，組織應(yīng)確保所有外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的每一部分都已經(jīng)過(guò)顧客的批準(zhǔn)。如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。此類批準(zhǔn)的記錄應(yīng)予以保留。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該在制造過(guò)程驗(yàn)證之后。供應(yīng)商資格標(biāo)準(zhǔn)預(yù)選供應(yīng)商（潛在供應(yīng)商）現(xiàn)場(chǎng)考查確認(rèn)(Q1\QSB)供樣品和確認(rèn)小批量確認(rèn)(PPAP)提交納入合格供應(yīng)商名單批量采購(gòu)的實(shí)施顧客指定供應(yīng)商控制和管理選擇體系8.4.2.5開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī)過(guò)程法規(guī)8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.5組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供控制計(jì)劃（組織生產(chǎn)）設(shè)備全面維護(hù)（批量）作業(yè)前要驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃（正確）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（實(shí)施生產(chǎn)）工裝、模具產(chǎn)品標(biāo)識(shí)無(wú)誤（混用）防護(hù)（搬運(yùn)、貯存和交付）顧客財(cái)產(chǎn)要控制（如有：樣品圖紙來(lái)料加工等）計(jì)劃內(nèi)/外停機(jī)后的驗(yàn)證特殊工序(過(guò)程)變更的控制８.６產(chǎn)品和服務(wù)的放行進(jìn)料檢驗(yàn)制程檢驗(yàn)最終或出廠檢驗(yàn)全尺寸檢驗(yàn)包裝前后或出貨前按顧客要求和試生產(chǎn)時(shí)首檢巡檢完工或轉(zhuǎn)序外觀項(xiàng)目檢驗(yàn)8.7.1組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格性質(zhì)和其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取相適應(yīng)的措施。這也適用于產(chǎn)品交付后或服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過(guò)以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出： 注：適當(dāng)措施可以包括：a)糾正b）隔離，遏制，返回和暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；

c)通知顧客；d)取得授權(quán)進(jìn)行讓步接收。當(dāng)不合格的輸出得到糾正時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證與要求的符合性。8.7不合格輸出的控制不合格產(chǎn)品的處理包括:讓步接受、返工、返修、報(bào)廢管理體系顧客滿意度評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系審核管理評(píng)審9.1.2市場(chǎng)評(píng)價(jià)9.2.2.2管理者評(píng)價(jià)9.3最高管理者評(píng)價(jià)9、績(jī)效評(píng)價(jià)9.1.3分析和評(píng)價(jià)優(yōu)先支持顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量9.1.1.1制造過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量9.2.2.4產(chǎn)品審核9.2.2.3過(guò)程審核績(jī)效指標(biāo)的評(píng)價(jià)9.1.1體系過(guò)程9章、績(jī)效評(píng)價(jià)變更重點(diǎn)1、審核計(jì)劃應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)和內(nèi)外部績(jī)效的優(yōu)先級(jí)。2、明確體系審核和過(guò)程審核的周期要求。3、管理評(píng)審項(xiàng)目增加：15項(xiàng)９.２體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系2023/4/622:51:38過(guò)程審核的內(nèi)容顧客采購(gòu)來(lái)源生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品成長(zhǎng)歷程交付服務(wù)奉獻(xiàn)孕育誕生設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)９.３、管理評(píng)審-----要點(diǎn)1管理評(píng)審-----要點(diǎn)2共計(jì)：23項(xiàng)16質(zhì)量成本的定義預(yù)防成本：預(yù)防任何不合格故障與所必需的費(fèi)用。如:質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi)用、質(zhì)量體系建立和完善費(fèi)用、質(zhì)量管理人員工資、鑒定成本：是指評(píng)定產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所需費(fèi)用。如:產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)費(fèi)用、檢驗(yàn)員工資、計(jì)量費(fèi)用

內(nèi)部損失：是指在供貨前由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的損失，如:廢品損失、質(zhì)量事故處理費(fèi)用、停工損失費(fèi)用

外部損失：指產(chǎn)品出廠銷售后，由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而產(chǎn)生的一切損失。如：退貨（客戶返回）損失費(fèi)用、包返回?fù)p失（三包退回）、服務(wù)費(fèi)用及三包費(fèi)用、商務(wù)索賠費(fèi)用、折價(jià)損失1、過(guò)程有效性衡量:是指過(guò)程是否按過(guò)程輸入和輸出條件、控制因素達(dá)到有效性的管理，過(guò)程有效性可按VDA6.3過(guò)程有效性審核進(jìn)行評(píng)估.2、過(guò)程效率衡量：過(guò)程是否達(dá)到過(guò)程指標(biāo)要求的效率=過(guò)程指標(biāo)完成率/所有項(xiàng)目過(guò)程指標(biāo)完成率X100%

糾正措施6085持續(xù)改進(jìn)10改進(jìn)10章、改進(jìn)的變更重點(diǎn)：1、糾正措施增強(qiáng)了防錯(cuò)的要求，增加了保修管理體系的要求和NTF分析。2、防錯(cuò)應(yīng)考慮防錯(cuò)裝置和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的失效。三、IATF16949:2016審核關(guān)注項(xiàng)質(zhì)量手冊(cè)/管理手冊(cè)流程關(guān)系圖流程對(duì)照表定義質(zhì)量方針(相關(guān)方)質(zhì)量目標(biāo)(可量化)部門(mén)職責(zé)管理流程報(bào)價(jià)合同評(píng)審項(xiàng)目開(kāi)發(fā)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)生產(chǎn)付運(yùn)收款客戶反饋管理層公司的發(fā)展規(guī)劃公司的基礎(chǔ)設(shè)施管理層的參與質(zhì)量目標(biāo)(不逹目標(biāo)原因及對(duì)應(yīng)的措施，管理層如何看待)客戶要求風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)管理:

SWOT分析組織環(huán)境識(shí)別表(應(yīng)包括相關(guān)方的期望及所帶來(lái)的影響)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和機(jī)遇留意風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控與目標(biāo)是否一致新產(chǎn)品的導(dǎo)入流程帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)糾正措施具體的操作收集相關(guān)方需求/期望的頻率及監(jiān)控方法質(zhì)量管理原則(ISO9001:2015)1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)滿足要求、超越期望2.領(lǐng)導(dǎo)作用建立目標(biāo)和方向，創(chuàng)造環(huán)境3.人員參與(結(jié)合)有能力、獲授權(quán)和得到參與(結(jié)合)的人員4.過(guò)程方法管理和理解構(gòu)成體系相互作用的過(guò)程，能更有效和效率地產(chǎn)出穩(wěn)定和可預(yù)測(cè)結(jié)果5.改進(jìn)持續(xù)關(guān)注改進(jìn)6.循證決策分析和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)/信息7.關(guān)系管理管理相關(guān)方的關(guān)系過(guò)程管理工具-烏龜圖4.3.2顧客特定[特殊]要求評(píng)價(jià)在QMS范圍內(nèi)CSR5.1.1.1公司責(zé)任[企業(yè)責(zé)任

CorporateResponsibility]應(yīng)明確、實(shí)施CR政策–反賄賂方針–行為準(zhǔn)則–道德準(zhǔn)則升級(jí)政策.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控分析風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源IATF16949:2016中有69個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)”！關(guān)注認(rèn)知風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)緩解風(fēng)險(xiǎn).6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中包含吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)–產(chǎn)品召回–產(chǎn)品審核–使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理–投訴–報(bào)廢–返工應(yīng)保留形成文件信息.應(yīng)確定、實(shí)施措施–消除潛在不合格原因–防止發(fā)生措施應(yīng)與嚴(yán)重程度相適應(yīng)應(yīng)建立減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程a)確定潛在不合格及其原因b)評(píng)價(jià)措施需求c)確定、實(shí)施所需措施d)形成文件信息e)評(píng)審有效性f)預(yù)防類似過(guò)程中再次發(fā)生.6.1.2.2預(yù)防措施6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)a)識(shí)別、評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)–必需的制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備b)制定應(yīng)急計(jì)劃c)保證供應(yīng)的持續(xù)性–關(guān)鍵設(shè)備故障–外部提供中斷–自然災(zāi)害–火災(zāi)–公共事業(yè)中斷–勞動(dòng)力短缺–基礎(chǔ)設(shè)施破壞d)通知顧客和相關(guān)方–影響程度和持續(xù)時(shí)間e)定期測(cè)試有效性f)每年評(píng)審，需要時(shí)更新g)形成文件應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)–緊急情況后重新開(kāi)始生產(chǎn)–未遵循常規(guī)停機(jī)過(guò)程.7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究–分析在控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（IMTE）系統(tǒng)方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)與參考手冊(cè)一致如果顧客批準(zhǔn)，可以應(yīng)用其它方法和準(zhǔn)則替代方法–顧客接受記錄應(yīng)與分析結(jié)果一起保留.7.2.2能力-在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)–顧客要求培訓(xùn)–新或調(diào)整職責(zé)人員、合同工、代理工–程度與教育程度及任務(wù)復(fù)雜程度相稱從事影響質(zhì)量的工作人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果.7.2.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3.1意識(shí)-補(bǔ)充應(yīng)保持形成文件信息，證實(shí)員工認(rèn)識(shí)–對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響–從事的活動(dòng)的重要性–顧客要求–不合格帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn).應(yīng)保持形成文件過(guò)程–激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)–建立提倡創(chuàng)新環(huán)境–促質(zhì)量進(jìn)和技術(shù)認(rèn)知.7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)8.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入應(yīng)識(shí)別、形成文件、評(píng)審輸入要求a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出、特殊特性b)目標(biāo)c)替代選擇d)顧客要求e)以往的經(jīng)驗(yàn)f)新材料g)產(chǎn)品搬運(yùn)、人體工學(xué)h)制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)使用防錯(cuò)方法.a)規(guī)范和圖紙b