朝陽(yáng)區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)與現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)階段總結(jié)

年朝陽(yáng)區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)與現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)階段總結(jié)現(xiàn)在是1頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四2011年北京市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)的設(shè)計(jì)現(xiàn)在是2頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四周期安排：4、9月，各舉行一次艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室HIV抗體檢測(cè)質(zhì)控考評(píng)工作；數(shù)據(jù)回報(bào)截止日后一個(gè)月內(nèi)反饋考評(píng)結(jié)果和處理意見(jiàn)；

12月中旬召開(kāi)質(zhì)控考評(píng)總結(jié)會(huì)。質(zhì)控形式：快速檢測(cè)和酶聯(lián)免疫（化學(xué)發(fā)光）法檢測(cè)；ELISA法檢測(cè)：陰性2個(gè)、超弱陽(yáng)性（QC）樣本：2個(gè)，分別針對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)試劑、陽(yáng)性一個(gè)；外部質(zhì)控：有！且，盡量控制在2~3倍cutoff值；提供質(zhì)控圖?，F(xiàn)在是3頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四2011年北京市質(zhì)控考評(píng)的內(nèi)容基本問(wèn)卷：人員、培訓(xùn)、檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室基本情況原始記錄：基本情況、實(shí)驗(yàn)程序、排板布局；原始結(jié)果：酶標(biāo)儀打印結(jié)果（原始）、無(wú)需標(biāo)記；檢測(cè)流程：僅對(duì)陽(yáng)性樣本進(jìn)行復(fù)檢；檢測(cè)結(jié)果：定性、OD值偏差；結(jié)果報(bào)告：陰性報(bào)告和復(fù)檢化驗(yàn)單。2010年質(zhì)控考評(píng)總結(jié)強(qiáng)調(diào)注意和修改的錯(cuò)誤項(xiàng)（點(diǎn)）在此次考評(píng)中又出現(xiàn)，扣2倍分值?，F(xiàn)在是4頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四2011年北京市第一次質(zhì)控考評(píng)設(shè)計(jì)時(shí)間：2011年6月20日——7月20日ELISA/化學(xué)發(fā)光法：5個(gè)樣本，每個(gè)樣本500ul快速檢測(cè)（RT）：5個(gè)樣本，每個(gè)樣本350ul對(duì)ELISA/化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)考評(píng)：應(yīng)用各實(shí)驗(yàn)室目前艾滋病篩查檢測(cè)實(shí)驗(yàn)所使用的ELISA試劑或化學(xué)發(fā)光法試劑進(jìn)行檢測(cè)對(duì)快速檢測(cè)考評(píng)：應(yīng)用2種不同原理（或廠家）的試劑分別進(jìn)行初篩和復(fù)檢試驗(yàn)。現(xiàn)在是5頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四2011年北京市質(zhì)控考評(píng)——北京市要求所有報(bào)表需要加蓋公章，并簽字電子版結(jié)果：直接報(bào)送北京市CDC郵箱cdcaidsgmail紙質(zhì)版結(jié)果：按順序裝訂成冊(cè)，送到艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控圖：含當(dāng)前質(zhì)控樣本檢測(cè)批次的質(zhì)控圖現(xiàn)在是6頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四2011年北京市質(zhì)控考評(píng)——朝陽(yáng)區(qū)要求北京市考核樣發(fā)放：2011年7月4日8:30-17:00朝陽(yáng)區(qū)CDC5層5013劉桂煥大夫北京市質(zhì)控結(jié)果反饋：2011年7月12日前反饋至郵箱cycdc_hiv163如果結(jié)果沒(méi)問(wèn)題，再發(fā)送至北京市郵箱cdcaidsgmail紙質(zhì)版結(jié)果：按順序裝訂成冊(cè)，送到朝陽(yáng)區(qū)CDC5層5013劉桂煥大夫處（登記各實(shí)驗(yàn)室上繳質(zhì)控結(jié)果的時(shí)間），朝陽(yáng)區(qū)CDC統(tǒng)一收齊后上報(bào)北京市CDC?，F(xiàn)在是7頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四紙質(zhì)版結(jié)果的順序：13份①封面:涵蓋所屬區(qū)縣、單位名稱和編號(hào)等信息②收樣記錄

③初篩原始記錄④初篩原始結(jié)果⑤復(fù)檢1原始記錄⑥復(fù)檢1原始結(jié)果⑦復(fù)檢2原始記錄⑧復(fù)檢2原始結(jié)果⑨陰性報(bào)告⑩HIV抗體復(fù)檢化驗(yàn)單?ELISA質(zhì)控結(jié)果回報(bào)表、快速檢測(cè)結(jié)果回報(bào)表?準(zhǔn)運(yùn)證復(fù)印件?質(zhì)控圖?，F(xiàn)在是8頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四樣本編號(hào)室間質(zhì)評(píng)送檢日期一定在檢驗(yàn)日期之前現(xiàn)在是9頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四本次實(shí)驗(yàn)編號(hào)考核樣本編號(hào)現(xiàn)在是10頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四酶標(biāo)儀打印原始結(jié)果現(xiàn)在是11頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四報(bào)告結(jié)果——陰性樣本出具“本單位檢測(cè)報(bào)告”現(xiàn)在是12頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四報(bào)告結(jié)果——陽(yáng)性樣本填寫(xiě)“HIV抗體復(fù)檢化驗(yàn)單”現(xiàn)在是13頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四雙波長(zhǎng)檢測(cè)法無(wú)需設(shè)空白對(duì)照，單波長(zhǎng)檢測(cè)法必須設(shè)空白對(duì)照有效位數(shù)保留一致不能直接寫(xiě)“陽(yáng)性”現(xiàn)在是14頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四注意事項(xiàng)：1.Cutoff值和OD值的有效位數(shù)應(yīng)保留一致。

2.初篩陰性樣本無(wú)需再做復(fù)檢，故復(fù)檢項(xiàng)不必填寫(xiě)。

3.Cutoff值五個(gè)空格一定要填全。

4.由于樣本量少而無(wú)法完成檢測(cè)，需要在備注中注明?，F(xiàn)在是15頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四應(yīng)用2種不同原理（或廠家）的試劑分別進(jìn)行初篩和復(fù)檢試驗(yàn)?，F(xiàn)在是16頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四2011年北京市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室的新要求復(fù)檢化驗(yàn)單：2011年7月1日起，啟用新版復(fù)檢化驗(yàn)單2011年7月1日起，日常HIV抗體監(jiān)測(cè)工作納入質(zhì)控體系對(duì)在2010年質(zhì)控總結(jié)會(huì)（報(bào)告）上所指出和強(qiáng)調(diào)的錯(cuò)誤項(xiàng)（點(diǎn)），請(qǐng)著力修改和更正；在此次質(zhì)控中仍出現(xiàn)類(lèi)似錯(cuò)誤，則將增加扣分力度。現(xiàn)在是17頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四新版復(fù)檢化驗(yàn)單現(xiàn)在是18頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四新版復(fù)檢化驗(yàn)單現(xiàn)在是19頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四新版復(fù)檢化驗(yàn)單手寫(xiě)簽字現(xiàn)在是20頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四日常HIV抗體監(jiān)測(cè)工作納入質(zhì)控體系收樣室扣分項(xiàng)：樣本量少于1ml（解釋?zhuān)o(wú)復(fù)檢化驗(yàn)單或信息不全復(fù)檢流程不符合規(guī)定無(wú)準(zhǔn)運(yùn)證其他問(wèn)題現(xiàn)在是21頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四日常HIV抗體監(jiān)測(cè)工作納入質(zhì)控體系實(shí)驗(yàn)室扣分項(xiàng)：收樣室所提供信息樣本檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題樣本OD值與WB檢測(cè)結(jié)果偏離太大樣本顛倒實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的其他問(wèn)題現(xiàn)在是22頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四朝陽(yáng)區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)設(shè)計(jì)現(xiàn)在是23頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四考核要求考核樣量?jī)H供一次實(shí)驗(yàn)用，故做一次實(shí)驗(yàn)即可。24小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)。現(xiàn)在是24頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四有效位數(shù)保留一致不能直接填寫(xiě)陽(yáng)性Cutoff值的2-3倍現(xiàn)在是25頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四未預(yù)先通知的小規(guī)?？己?011年朝陽(yáng)區(qū)的考核安排《朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生局2011年度抗-HIV實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)方案》按照醫(yī)院規(guī)模、檢測(cè)數(shù)量、檢測(cè)水平，考核次數(shù)2-6次現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放考核樣意義不定期考核，有效發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中的問(wèn)題避免醫(yī)院間相互交流，體現(xiàn)檢測(cè)的真正水平提高朝陽(yáng)區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的整體水平現(xiàn)在是26頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四2011年上半年朝陽(yáng)區(qū)實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)情況實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量管理：外部質(zhì)控品、質(zhì)控圖年度質(zhì)控計(jì)劃質(zhì)量監(jiān)督記錄現(xiàn)在是27頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四年度質(zhì)控計(jì)劃儀器檢定：酶標(biāo)儀、水浴箱溫度計(jì)、加樣槍人員培訓(xùn)新上崗人員的技能培訓(xùn)、職業(yè)暴露處置培訓(xùn)試驗(yàn)流程中的數(shù)據(jù)填寫(xiě)、保留等培訓(xùn)操作方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用外部質(zhì)控品、質(zhì)控圖參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)現(xiàn)在是28頁(yè)\一共有33頁(yè)\編輯于星期四外部質(zhì)控品萬(wàn)泰生產(chǎn)（藍(lán)蓋）：1NCU中生可利生產(chǎn)（紅蓋）：2-3倍cutoff值適用萬(wàn)泰試劑適用科華試劑適用生物梅里埃試劑中生可利生產(chǎn)（紅蓋）：HIV/HCV/TP綜合質(zhì)控血清A：3倍cutoff值綜合質(zhì)控血清B：6倍cutoff值綜合質(zhì)控血清C：8倍