藥物制劑復(fù)習(xí)簡(jiǎn)答題完全版

.簡(jiǎn)述影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法。（1）處方因素①pH值的影響（液體制劑），應(yīng)通過試驗(yàn)確定最穩(wěn)定pHm。②廣義酸堿催化：緩沖體系中HPO42-對(duì)青霉素G鉀鹽有催化作用。③.溶劑的極性影響:溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，其極性對(duì)藥物的水解反應(yīng)影響很大.④離子強(qiáng)度影響:有些離子起催化作用⑤.表面活性劑影響：膠束對(duì)藥物的穩(wěn)定作用.⑥處方中輔料的影響：如硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑對(duì)阿司匹林水解有促進(jìn)作用（1）環(huán)境因素①溫度的影響：溫度是環(huán)境因素中影響藥物制劑穩(wěn)定性的重要因素之一。一般說來，溫度升高，反應(yīng)速度加快。解決方法：注意控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的溫度及有效期。②光線的影響：光可以引發(fā)鏈反應(yīng)（氧化反應(yīng)）。解決方法：生產(chǎn)、包裝、貯存避光。③空氣中（氧）的影響：氧的存在加速氧化反應(yīng)的進(jìn)行。解決方法：處方中加抗氧劑（注意溶液的pH與抗氧劑的選擇及相互溶解性能）、金屬絡(luò)合劑，生產(chǎn)中通惰性氣體（C02、N2）④金屬離子的影響：微量金屬離子的存在對(duì)自氧化反應(yīng)有顯著的催化作用。解決方法：原輔料的純度、操作中避免使用金屬器具，加入金屬絡(luò)合劑，如依地酸鹽或枸椽酸、酒石酸等⑤濕度和水分的影響（對(duì)固體制劑）：加速水解反應(yīng)、氧化反應(yīng)等的進(jìn)行。應(yīng)控制環(huán)境濕度，選擇適當(dāng)包材。.簡(jiǎn)述外用膏劑透皮吸收的途徑。藥物透皮吸收過程：釋放、穿透及吸收三個(gè)階段。透皮吸收途徑：指藥物透過表皮角質(zhì)層進(jìn)入活性表皮，擴(kuò)散至真皮被毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)的途徑，是透皮吸收的主要途徑。經(jīng)附屬器途徑：藥物通過毛囊，皮脂腺和汗腺吸收。藥物通過附屬器吸收速度比經(jīng)表皮途徑快。但不是主要途徑。.簡(jiǎn)述水泛丸的制備工藝過程。水泛丸的制備方法有手工泛丸和機(jī)械丸兩種。工藝分原料粉碎的準(zhǔn)備，起模，成型，蓋面，干燥，包衣，打光，質(zhì)量檢查，包裝。.等滲溶液與等張溶液有什么不同？等張是張力相等，等滲溶液是滲透壓相等.等滲：與血漿滲透壓相等的溶液，屬于物理化學(xué)概念。等張：滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，屬生物學(xué)概念。如果分子不能透過細(xì)胞膜時(shí)，等滲和等張相等.簡(jiǎn)述水丸的特點(diǎn)。有兩環(huán)，下環(huán)為薛環(huán)，又叫鞘環(huán)，是竹猝脫落后留下的環(huán)痕；上環(huán)為桿環(huán)，是居間分生組織停止生長(zhǎng)后留下的環(huán)痕。兩環(huán)之間稱為節(jié)內(nèi)，兩節(jié)之間稱為節(jié)間。相鄰兩節(jié)間有一木質(zhì)橫隔，稱為節(jié)隔，著生于節(jié)內(nèi)。竹稈的節(jié)、節(jié)間形狀和節(jié)間長(zhǎng)度因竹種而有變化。?竹子各部位之間的關(guān)系竹連鞭，鞭生芽，芽孕筍，筍長(zhǎng)竹，竹又養(yǎng)鞭，循環(huán)增殖，互為因果，鞭竹息息相關(guān)的統(tǒng)一有機(jī)整體。.竹林的采伐竹林采伐時(shí)必須做到“采育兼顧。才能達(dá)到竹林永續(xù)利用、資源永不枯竭之目的。正確確定伐竹年齡、采伐強(qiáng)度、采伐季節(jié)、采伐方法四個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)是竹林采伐的關(guān)鍵所在。.采伐竹齡：竹林為異齡林，一般只能采取齡級(jí)擇伐方式，根據(jù)竹類植物的生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律，竹筍成竹后，稈形生長(zhǎng)基本結(jié)束，體積不再有變化，但材質(zhì)生長(zhǎng)仍在進(jìn)行，密度和力學(xué)強(qiáng)度仍在增長(zhǎng)和變化，根據(jù)其變化情況可分為三個(gè)階段，即材質(zhì)增進(jìn)期，材質(zhì)穩(wěn)定期和材質(zhì)下降期。竹子的采伐年齡最好在竹材材質(zhì)穩(wěn)定期，遵循“存三（度）砍四（度）不留七（度）”的原則。.伐竹季節(jié)：春栽夏劈秋冬伐。一般竹林應(yīng)該在冬季采伐，應(yīng)在出筍當(dāng)年的晚秋或冬季（小年春前）?；曛窳郑瑧?yīng)砍伐竹葉發(fā)黃、即將換葉的小年竹，而不應(yīng)砍伐竹葉茂密正在孵筍的大年竹；叢生竹林，一般夏秋季節(jié)出筍，采伐季節(jié)選在晚秋或早春，使新竹能發(fā)枝展葉。原因：a.該季節(jié)竹子處于休眠狀態(tài)，竹液流動(dòng)慢，同化作用較弱；b.可溶性物質(zhì)變成復(fù)雜的有機(jī)物儲(chǔ)存，竹材力學(xué)性質(zhì)好，不易蟲蛀；c.冬季，林地中主要害蟲處于越冬狀態(tài)，不會(huì)對(duì)采伐后的竹林造成傷害;d.該季節(jié)新竹尚未發(fā)出，可避免采伐時(shí)造成損傷。竹材的儲(chǔ)藏與保管具體要求：1）按照不同質(zhì)量分類保管；2）按照規(guī)格大小，分別存放；3）先進(jìn)先出，推陳出新；4）防蟲防蛀，噴熏藥物。.竹材的缺陷及其發(fā)生規(guī)律：1）蟲蛀和霉腐一般發(fā)生規(guī)律如下：a.竹黃較竹青嚴(yán)重；b.6-7年生竹材較輕，3-5年生以下較重；c.冬季采伐的較輕，秋季次之，春季采伐的較重；e.山地生長(zhǎng)的較平地生長(zhǎng)的輕；￡通風(fēng)透光儲(chǔ)藏遭受損害的較少，陰暗不透風(fēng)的則多。.竹壁：竹稈圓筒狀的外殼。一般根部最厚，至上部遞減，自內(nèi)向外分為竹青、竹肉和竹黃三個(gè)部分。.影響竹材密度的因素：A.竹種：與其地理分布有一定的關(guān)系，分布在氣溫較低、雨量較少的北部地區(qū)的竹材（如剛竹）密度較大，反之，則密度較小。B.竹齡：隨著年齡的增長(zhǎng)，密度不斷的提高和變化（因竹材細(xì)胞壁和內(nèi)容物是隨竹齡的增加而逐漸充實(shí)和變化的），可根據(jù)其規(guī)律性作為確定竹材合理采伐年齡的理論依據(jù)之一。C.立地條件：氣候溫暖多濕，土壤深厚肥沃的條件下生長(zhǎng)好，竹竿粗大，但組織疏松，維管束密度小，從而密度小，反之密度大。D.竹稈部位：同一竹種，自基部至稍部，密度逐漸增大，同一高度上,竹壁外側(cè)高于內(nèi)側(cè)，有節(jié)部分大于無節(jié)部分。.竹材特性竹材與木材相比，具有強(qiáng)度高、韌性大，剛性好、易加工等特點(diǎn)，使竹材具有多種多樣的用途，但這些特性也在相當(dāng)程度上限制了其優(yōu)越性的發(fā)揮，竹材的基本特性如下：1）易加工，用途廣泛：剖蔑、編織、彎曲成型、易染色漂白、原竹利用等；2）直徑小，壁薄中空，具有尖削度：強(qiáng)重比高，適于原竹利用，但不能像木材一樣直接進(jìn)行鋸切、刨切和旋切，經(jīng)過一定的措施可以獲得高得率的旋切竹單板和紋理美觀的刨切竹薄木；3）結(jié)構(gòu)不均勻：給加工利用帶來很多不利影響（如竹青、竹黃對(duì)膠粘劑的濕潤(rùn)、膠合性能幾乎為零，而竹肉則有良好的膠合性能；4）各向異性明顯：主要表現(xiàn)在縱向強(qiáng)度大，橫向強(qiáng)度小，容易產(chǎn)生劈裂5）易蟲蛀、腐朽和霉變：竹材比木材含有更多的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)造成；6）運(yùn)輸費(fèi)用大，難以長(zhǎng)期保存：壁薄中空，體積大，車輛實(shí)際裝載量小，不宜長(zhǎng)距離運(yùn)輸；易蟲蛀、腐朽和霉變，不宜長(zhǎng)時(shí)間保存；砍伐季節(jié)性強(qiáng)，規(guī)?；a(chǎn)與原竹供應(yīng)之間矛盾較為突出。.竹材人造板的構(gòu)成原則：以克服竹材本身固有的某些缺陷，使竹材人造板具有幅面大且不變形、不開裂等特點(diǎn)為出發(fā)點(diǎn)的，主要遵循以下兩個(gè)原則：1）對(duì)稱原則：對(duì)稱中心平面兩側(cè)的對(duì)應(yīng)層，竹種、厚度、層數(shù)、纖維方向、含水率、制造方法相互對(duì)應(yīng)。2）奇數(shù)性原則：主要針對(duì)非定向結(jié)構(gòu)的多層人造板.竹材人造板的結(jié)構(gòu)特性：1）結(jié)構(gòu)的對(duì)稱性：盡可能的克服各向異性2）強(qiáng)度的均齊性：材料在各個(gè)方向強(qiáng)度大小的差異，以均齊系數(shù)表達(dá)（竹纖維板、碎料板趨于1）。3）材質(zhì)的均勻性：能提高板材外觀質(zhì)量，也可減少應(yīng)力集中造成的破壞。（板材優(yōu)于竹材，結(jié)構(gòu)單元越小的板材均勻性越好）..膠層厚度：不產(chǎn)生缺膠的情況下，越薄越好（20—50微米）？1）薄膠層變形需要的應(yīng)力比厚膠層大2）隨著膠層厚度的增加，流動(dòng)或蠕變的幾率增大3）膠層越厚，由膨脹差而引起界面的內(nèi)應(yīng)力與熱應(yīng)力大4）堅(jiān)硬的膠粘劑，膠合界面在彎曲應(yīng)力的作用下，薄膠層斷裂強(qiáng)度高5）膠層越厚，氣泡或其他缺陷數(shù)量增加，早期破壞幾率增加17.竹材膠合板：是將竹材經(jīng)過高溫軟化展平成竹片毛坯，再以科學(xué)的、比較簡(jiǎn)便的、連續(xù)化的加工方法和盡可能少改變竹材厚度和寬度的結(jié)合形式獲得最大厚度和寬度的竹片，減少生產(chǎn)過程中的勞動(dòng)消耗和膠粘劑用量，從而生產(chǎn)出保持竹材特性的強(qiáng)度高、剛性好、耐磨損的工程結(jié)構(gòu)用竹材人造板。竹材的高溫軟化?展平是該項(xiàng)工藝的主要特征。A原竹截?cái)嘟財(cái)啵篴.先去斜頭；b.由基至稍，分段截取；c.截彎存直，提高等級(jí)；d.留足余量。B竹片軟化的目的:將半圓形的竹筒展平，則竹筒的外表面受壓應(yīng)力，內(nèi)表面受拉應(yīng)力，其應(yīng)力大小為：0=E-S/2r減小E值是減小竹材展平時(shí)反向應(yīng)力的有效手段,從而可以減少展平時(shí)竹材內(nèi)表面的裂縫的寬度和深度。減小竹材彈性模量的方法和措施統(tǒng)稱為竹材軟化。C.軟化方法：在目前的技術(shù)條件下，提高竹筒含水率和溫度是提高竹材本身塑性、減小竹材彈性模量，從而達(dá)到減小展開過程中方向彎曲時(shí)拉伸應(yīng)力的有效措施。D.刨削加工目的:1）去青去黃，改善竹材表面性能，提高膠粘效果；2）使竹片全長(zhǎng)上具有同一厚度，以獲得較高膠粘性能和較小的厚度偏差。E.竹片干燥：實(shí)踐證明，使用PF時(shí)，竹片的含水率應(yīng)低于8%,而使用UF時(shí)，應(yīng)小于12%,才能獲得理想的膠合強(qiáng)度。1）預(yù)干燥：目的為了提高竹片的干燥效率，主要設(shè)備是高效螺旋燃燒爐竹片干燥窯，干燥周期較長(zhǎng)，一般10-12小時(shí)，終含水率由35-50%降至12-15%。2）定型干燥：因竹片是由圓弧狀經(jīng)水煮、高溫軟化、展平而成平直狀，但在自然狀態(tài)中仍具有較大的彈性恢復(fù)力，故需采用加壓的干燥和設(shè)備。F組坯：將面、背板竹片和涂過膠的芯板竹片組合成板坯的過程成為組坯。1）板坯厚度的確定：￡s=100s合/（100-Z1）式中：Xs為板坯厚度（各層竹片厚度之和，mm）,s合為竹材膠合板厚度（mm）,/為板坯熱壓時(shí)的壓縮率（％）。板坯的壓縮率與熱壓時(shí)的溫度、壓力和竹材的產(chǎn)地、竹齡等多種因素有關(guān)。通常溫度為140-145℃,單位壓力為時(shí),板坯的壓縮率為13.0%-16.0%。2）組坯操作注意事項(xiàng)：a.面、背板竹片應(yīng)預(yù)先區(qū)分好。b.組坯時(shí)芯板與面、背板竹片纖維方向應(yīng)互相垂直。面板與背板竹片組坯時(shí),竹青面朝外，竹黃面朝內(nèi)；芯板竹片組坯時(shí)，為防止竹材膠合板由于結(jié)構(gòu)不對(duì)稱而產(chǎn)生變形，應(yīng)將每張竹片的竹青、竹黃的朝向依次交替排列。c.竹片厚度較大，寬度較?。ㄆ骄?。0毫米左右），涂膠量不大，因而其吸水膨脹值（絕對(duì)值）不大，故芯板組坯時(shí)不必留有吸水膨脹后的間隙，只需將竹片涂膠后緊靠排列即可。d.組坯時(shí)面、背板及芯板竹片組成的板坯要做到“一邊一角一頭”平齊，可為鋸邊工序提供縱邊和橫邊兩個(gè)基準(zhǔn)面。G熱壓膠合1）工藝過程：竹片涂膠以后組成板坯，經(jīng)過加溫加壓使膠粘劑固化，膠合成竹材膠合板的過程稱為熱壓膠合，這是一個(gè)十分復(fù)雜的物理和化學(xué)變化過程?？蓧毫ψ兓闆r可分為三個(gè)階段：A第一階段：從放第一張板坯進(jìn)入熱壓板至全部熱壓板閉和并達(dá)到要求的單位壓力，稱為自由加熱期。B第二階段：從熱壓板內(nèi)的板坯達(dá)到要求的單位壓力至降壓開始，稱為壓力保持期；C第三階段：從熱壓板的板坯降壓開始到熱壓板全部張開，稱為降壓期。在降壓期，因壓力降低，板坯中的水蒸氣急劇向外溢散，同時(shí)呈過熱狀態(tài)的水也很快變?yōu)樗魵?，因此產(chǎn)生板坯內(nèi)外壓力不平衡的現(xiàn)象，降壓越快，壓力不平衡就越大，嚴(yán)重的可使膠層剝離，即“鼓泡”，層數(shù)越多，鼓泡現(xiàn)象越多。所以降壓時(shí)務(wù)必緩慢進(jìn)行，應(yīng)在板坯內(nèi)外的壓力基本保持平衡的狀態(tài)下進(jìn)行，為防止“鼓泡”現(xiàn)象的發(fā)生，通常要求實(shí)行三段降壓，即：由工作壓力降至“平衡壓力”（即與板坯內(nèi)部蒸汽壓力保持平衡的外部壓力，PF膠一般為0.3-0.4Mpa,這一階段的降壓速度可以快一點(diǎn)，一般3層板掌握在10-15s內(nèi)完成）；由“平衡壓力”降至零，該階段易發(fā)生鼓泡或“脫膠”，降壓速度要緩慢，要求降壓速度與水蒸氣從板坯中排除的速度相適應(yīng)，一般3層板約在30-50S內(nèi)完成,多層板應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)；由零到熱壓板完全張開，該段可打開閥門，以最大速度卸載，使熱壓板張開。應(yīng)注意的是壓機(jī)最下面一個(gè)工作間隔中的板坯，在表顯示為零的時(shí)候，實(shí)際上還承受著所有熱壓板自重的壓力，因此壓板張開要適當(dāng)放慢速度，以防“鼓泡二2）影響膠合質(zhì)量的因素：A.壓力的影響：壓力過大，重者壓潰被膠合的材料，破壞其自身的結(jié)構(gòu)，輕者加大了熱壓時(shí)的壓縮百分率，增大了材料的消耗，降低了竹材的利用率。適宜的單位壓力是保證膠合質(zhì)量和材料利用率的重要因素。目前生產(chǎn)中使用的單位壓力是3.0-3.5Mpa,板坯的壓縮率為13-16%,隨著竹片加工精度的提高，熱壓時(shí)的單位壓力可隨之下降。B.溫度的影響：溫度是促使膠粘劑固化的重要條件。熱壓膠合時(shí)，溫度高可適當(dāng)縮短膠合時(shí)間，但同時(shí)膠合板內(nèi)的溫差較大，內(nèi)應(yīng)力也較大，板子容易變形,另一方面同一壓力條件下，溫度越高，板坯的壓縮率越大，則竹材的利用率越低,因此不能為了縮短熱壓時(shí)間，采用過高的熱壓溫度，通常竹材膠合板生產(chǎn)中，PF的熱壓溫度以135-140C為宜，UF的熱壓溫度以115-120℃為宜，壓制厚膠合板時(shí)，溫度應(yīng)適當(dāng)降低，單位壓力適當(dāng)增加。C時(shí)間的影響：板坯在熱壓膠合過程中，所有膠層全部固化所需要的時(shí)間稱為熱壓時(shí)間，其在工藝中的具體表現(xiàn)是熱壓板全部閉合達(dá)到工作壓力開始至降壓時(shí)為止的這段時(shí)間。PF和UF在熱壓固化時(shí)會(huì)產(chǎn)生放熱反應(yīng)，因此生產(chǎn)上熱壓時(shí)間的確定一般可考慮在遠(yuǎn)離熱壓板的膠層固化率達(dá)到85%時(shí)，板子即可卸出熱堆放，這樣既能保證充分固化，又可節(jié)省熱壓時(shí)間，一般竹片板坯每1mm厚度加熱加壓時(shí)間Limin可以達(dá)到良好的膠合性能。D.竹片質(zhì)量：主要指表面殘留的竹青、竹黃量，竹片表面的光潔度，竹片的厚度偏差及竹片的含水率（6-8%為宜）等。表面質(zhì)量直接影響到膠粘劑的用量,熱壓時(shí)的工作壓力，膠合強(qiáng)度。3）熱壓膠合中產(chǎn)生的缺陷：A.脫膠（部分或大面積相鄰層竹片互相分離的現(xiàn)象）或膠合強(qiáng)度（膠合強(qiáng)度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求）低下（產(chǎn)生的原因有竹片含水率過高或部分竹片受潮；降壓速度過快；膠粘劑變性或質(zhì)量不符合要求；熱壓時(shí)間不足或溫度偏低等）。B.鼓泡（竹材膠合板熱壓過程中產(chǎn)生的局部脫膠現(xiàn)象）（主要原因是降壓速度過快）。C.疊芯、離縫（裝板時(shí)人為碰撞造成芯板移位而引起的）。D.表面污染（壓板表面不干凈，組坯中膠液污染板面及人為污染面、背竹片）。E.透膠（竹片厚度較大，一般不出現(xiàn)，但當(dāng)竹片整體或局部含水率過高，易產(chǎn)生該現(xiàn)象）。18.竹編膠合板采用逐步升壓工藝和分段降壓工藝兩種形式，前者是使膠粘劑在低壓下流展?jié)B透，以防止膠粘劑從竹席中擠出；后者則是為了防止鼓泡，并蒸發(fā)一部分水分。19水煮（浸）一冰凍一干燥保存強(qiáng)度（簡(jiǎn)稱為保存強(qiáng)度）：是檢驗(yàn)竹編膠合板膠合性能的指標(biāo)，是在模擬加速老化后測(cè)定材料的靜曲強(qiáng)度來表示的，它間接反映了板材膠層的膠合性能在水、溫度的作用下的變化情況，也反映了材料在正常使用狀態(tài)下，膠層和整個(gè)膠合材料的耐水、耐候性能。竹材質(zhì)量、竹席的含水率、竹席的編織質(zhì)量、涂膠量、熱壓工藝等都與保存強(qiáng)度有關(guān)。20蔑片浸膠及浸膠后的干燥是生產(chǎn)竹蔑積成膠合板的關(guān)鍵工序。竹蔑積成膠合板與其它板的不同之處是含水率較高，產(chǎn)品較厚（多在25mm以上），故熱壓過程中排水困難，常采用熱進(jìn)冷出的熱壓工藝。21竹材膠合板生產(chǎn)中提高竹材利用率的主要途徑原料準(zhǔn)備工序：合理截?cái)啵瑖?yán)控余量；竹筒中心盡可能對(duì)準(zhǔn)刀具中心，保證剖開竹片寬度相近壓刨工序：保證蒸煮軟化、展平及輻壓質(zhì)量；控制單次刨削量，以盡量減少損失銃邊工序：控制銃削量組坯工序：按照適當(dāng)?shù)膲嚎s率確定正確的板坯厚度，并合理配置；嚴(yán)格遵守對(duì)稱性原則，并保證“一邊一角一頭齊、面、背板擺放時(shí)相互靠緊，防止人為疊、離而增加修補(bǔ)工作量，同時(shí)增加了材料消耗。水丸又稱水泛丸，系指藥材細(xì)粉以水或根據(jù)處方用黃酒、稀藥汁、糖液等為賦形劑制成丸劑特點(diǎn)：①體積小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；②可根據(jù)藥物性質(zhì)分層泛丸，從而掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高芳香揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性;③易溶散，顯效較快；④生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，但操作較繁瑣；⑤藥物含量的均勻.制劑中延緩水解的方法有哪些？調(diào)節(jié)pH值；降低溫度；改變?nèi)苊剑恢瞥晒腆w劑型；降低溶解度；加入表面活性劑；形成絡(luò)合物；改變分子結(jié)構(gòu).簡(jiǎn)述滴丸的特點(diǎn)。①生物利用度高，尤其是難溶性藥物，在水溶性基質(zhì)中分散度高，溶出速度快,屬于速效劑型；②滴丸劑量準(zhǔn)確，藥物在基質(zhì)中分散均勻，丸重差異?。虎凵a(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)成本較低；④滴丸載藥量較小。.噴霧干燥與沸騰干燥有何異同點(diǎn)？①噴霧干燥通過機(jī)械作用，將需干燥的物料，分散成很細(xì)的像霧一樣的微粒，（增大水分蒸發(fā)面積，加速干燥過程）與熱空氣接觸，在瞬間將大部分水分除去，使物料中的固體物質(zhì)干燥成粉末。特點(diǎn)：1.干燥過程非常迅速。2.可直接干燥成粉末。3.易改變干燥條件，調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.由于瞬間蒸發(fā)，設(shè)備材料選擇要求不嚴(yán)格。②沸騰干燥主要用于濕粒狀物料的干燥，如片劑、顆粒劑等顆粒的干燥。具有干燥效率高，干燥均勻，產(chǎn)量高，適用于同一品種的連續(xù)生產(chǎn)，而且溫度較低、操作方便、占地面積小等優(yōu)點(diǎn)。但干燥室內(nèi)不易清洗，尤其不宜用于有色顆粒的干燥，同時(shí)干燥后細(xì)粉比例較大。.滲漉法如何正確操作？其操作一般包括藥材粉碎一潤(rùn)濕一裝筒一排氣一浸漬一滲漉.片劑的主要賦形劑有哪些？請(qǐng)各舉2個(gè)例子。①稀釋劑與吸收劑，如淀粉、硫酸鈣等。②濕潤(rùn)劑與粘合劑，如水、淀粉漿等。③崩解劑，如干淀粉等。④潤(rùn)滑劑，如硬脂酸鎂，滑石粉等。1L簡(jiǎn)述濕顆粒法制備片劑中制顆粒的目的。①破壞粉粒周圍吸附的空氣膜，通過制粒使其提前逸出，防止裂片的可能。②增強(qiáng)流動(dòng)性，顆粒的流動(dòng)性好于粉末的流動(dòng)性，因其吸附性小。③粉粒均勻分散于顆粒中，克服了比重差異避免了流動(dòng)中的分層現(xiàn)象。④通過粘合作用已產(chǎn)生一定的內(nèi)聚力，可以減少壓片時(shí)的壓力。⑤一定程度上克服了塵土飛揚(yáng)。.增加藥物溶解度的方法有哪些?①制成可溶性鹽②引入親水基團(tuán)③加助溶劑④使用混合溶劑⑤加入增溶劑.影響藥物直腸吸收的藥物的理化因素有哪些?①藥物脂溶性與解離度②藥物粒度③藥物溶解度.簡(jiǎn)述片劑包糖衣的工序。隔離層——粉衣層——糖衣層——有色糖衣層——打光.中藥注射劑的質(zhì)量問題主要有哪些？并簡(jiǎn)述其解決辦法。①疼痛問題②過敏反應(yīng)③溶血④沉淀問題.試述影響中藥注射劑澄明度的鞍質(zhì)的去除方法。①明膠沉淀法與改良明膠沉淀法②醇溶液調(diào)ph值法③聚酰胺除糅質(zhì)法④鉛鹽沉淀法.影響濕熱滅菌的因素主要有哪些?①微生物的種類與數(shù)量②蒸汽的性質(zhì)③滅菌的時(shí)間④被滅菌物品的性質(zhì).中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？①性狀經(jīng)檢查后主要需要確定澄明度合格；②鑒別按原料藥項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，經(jīng)檢查注射劑三個(gè)批號(hào)的樣品均呈陽性；③PH值參照《中國(guó)藥典》；④有關(guān)物質(zhì)具體物質(zhì)具體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比；⑤異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)檢測(cè)均同原料藥方法；⑥無菌檢查按藥典附錄方法進(jìn)行檢查⑦高濕度試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)、光照試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)等均合格；.靶向制劑的分類（1）按藥物所到達(dá)的靶部位可將靶向制劑分為3類。①可以到達(dá)特定靶組織或靶器官的靶向制劑；②可以到達(dá)特定靶細(xì)胞的靶向制劑；③可以到達(dá)細(xì)胞內(nèi)某些特定靶點(diǎn)的靶向制劑。（2）從方法上靶向制劑可分為以下3類。①被動(dòng)靶向制劑。即自然靶向制劑，是進(jìn)入體內(nèi)的載藥微粒被巨噬細(xì)胞作為外來異物所吞噬而實(shí)現(xiàn)靶向的制劑，這種自然傾向（生理過程的自然吞噬）使藥物選擇性地濃集于病變部位而產(chǎn)生特定的體內(nèi)分布特征。被動(dòng)靶向制劑包括脂質(zhì)體、靶向乳劑、納米粒、微球。②主動(dòng)靶向制劑。一般是將微粒表面加以修飾后作為“導(dǎo)彈”性載體，將藥物定向地運(yùn)送到并聚集于預(yù)期的靶部位發(fā)揮藥效的靶向制劑。主動(dòng)靶向制劑包括修飾的藥物載體和前體藥物兩大類。③物理化學(xué)靶向制劑。是用某些物理方法或化學(xué)方法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效的靶向制劑。物理化學(xué)靶向制劑包括磁性、栓塞、熱敏感和pH敏感靶向制劑。.微球的制備方法微球的制備方法與微囊制備的方法類似，主要有單凝聚法制備微囊、復(fù)凝聚法制備微囊、液中干燥法制備微囊；單凝聚法制備：將藥物分散在高分子材料溶液中，然后加入絮凝劑，由于高分子材料水合膜中的水分子與絮凝劑結(jié)合，使明膠的溶解度較低，分子間形成氫鍵，最后從溶液中析出而凝聚成微囊；復(fù)凝聚法制備：使用帶相反電荷的高分子材料稱做復(fù)合材料，在一定條件下交聯(lián)且與藥物凝聚成微囊；液中干燥法制備：從乳濁液中除去分散相中的揮發(fā)性溶劑.經(jīng)皮制劑的特點(diǎn)與分類（1）經(jīng)皮給藥制劑的特點(diǎn)：①可避免口服給藥可能發(fā)生的肝首過效應(yīng)及胃腸滅活；②可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應(yīng)，減少胃腸給藥的副作用；③延長(zhǎng)有效作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)；④通過改變給藥面積凋節(jié)給藥劑量，減少個(gè)體間差異，且患者可以自主用藥，也可以隨時(shí)停止用藥（2）分類①膜控釋型：膜控釋型TDDS主要由無滲透性的背襯層、藥物貯庫(kù)、控釋膜、粘膠層和防粘層五部分組成。②粘膠分散型：粘膠分散型TDDS的藥庫(kù)層及控釋層均由壓敏膠組成..促進(jìn)經(jīng)皮吸收藥物吸收的方法①經(jīng)皮透過促進(jìn)劑如油酸②離子對(duì)：雙氯芬酸等強(qiáng)脂溶性藥物與有機(jī)胺形成離子對(duì)，可顯著增加其經(jīng)皮透皮透過量④離子導(dǎo)入法⑤超聲導(dǎo)入法⑥微針法.影響藥物水解穩(wěn)定性的因素及解決方法許多藥物的水解反應(yīng)均受pH值的影響。①酯類藥物在堿性條件下水解比較完全,其水解速度主要是由pH值決定，在酸性條件下影響較小.②酰胺類藥物的水解主要受OH-的催化，OH-濃度越大，pH值越高，水解越快.一般是通過查找資料或通過實(shí)驗(yàn)弄清藥物最穩(wěn)定pHm,再用適當(dāng)?shù)脑噭┖头椒▽⑷芤赫{(diào)節(jié)到pHm.③溶媒的極性和介電常數(shù)均能影響藥物的降解反應(yīng)，尤其對(duì)藥物的水解反應(yīng)影響很大.當(dāng)藥物離子與催化水解的離子電荷相同時(shí)，采用介電常數(shù)低的溶媒如甘油、乙醇、丙二醇等，可降低水解速度。.蛋白質(zhì)、肽類胃腸道吸收少或不吸收的原因蛋白質(zhì)多肽類都是大分子，人體消化系統(tǒng)一般不能直接吸收，而是會(huì)將其分解（有專門的蛋白酶）為更小的物質(zhì)甚至徹底分解為氨基酸再進(jìn)行吸收。而且胃酸酸性很強(qiáng)，一般的蛋白質(zhì)在其中會(huì)發(fā)生變性，失去原有的活性。如胰島素。.緩釋、靶向制劑的作用特點(diǎn)降低給藥頻率②方便給藥，提高患者的順應(yīng)性③吸收完全，提高藥物療效④降低毒副作用⑤降低藥物對(duì)胃腸道的刺激特點(diǎn)①可以提高藥效；②降低毒性；③可以提高藥物的安全性，有效性；④可以提高病人用藥的順應(yīng)性。.增加難溶性藥物溶出度的方法①制成鹽類例如，巴比妥類、磺胺類、氨基水楊酸等酸性藥物，可用堿與其生成鹽，增大在水中的溶解度。②應(yīng)用混合溶劑在水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有機(jī)溶劑，可增大某些難溶性藥物的溶解度，如氯霉素③加入助溶劑例如：難溶于水的碘，可用碘化鉀做助溶劑，與之成為絡(luò)合物。④使用增溶劑例如，非極性藥物如苯、甲苯、維生素A棕桐酸脂等，親油性強(qiáng)，與作為增溶劑的表面活性劑的親油基有較強(qiáng)的親和力，被包在膠束的疏水中心區(qū)而被增溶.片劑包衣的目的①增加藥物的穩(wěn)定性。②掩蓋藥物的不良?xì)馕?。③控制藥物釋放的部位。④控制藥物的釋放速度。⑤改善片劑的外觀。.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序①取藥，從大量的藥品中取出少量樣品進(jìn)行分析，取藥的基本原則是均勻、合理；②藥物的鑒別，依據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)進(jìn)行某些化學(xué)反應(yīng)，測(cè)定某些理化常數(shù)或光譜特征，來判斷藥物及其制劑的真?zhèn)?；③藥物的檢查，主要進(jìn)行純度檢查；④藥物的含量測(cè)定，測(cè)定藥物中主要有效成分的含量；⑤檢驗(yàn)報(bào)告的書寫，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須真實(shí)，不得涂改。29用Stokes定律討論如何增加混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性V=2r2(pl-p2)g/9n由Stoke's公式可見，沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比?；鞈覄┪⒘３两邓俣扔?，動(dòng)力穩(wěn)定性就愈小。增加混懸劑的動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法有：①盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；②增加分散介質(zhì)的黏度，這就要向混懸劑中假如高分子助懸劑，在增加介質(zhì)黏度；③減小固體微粒與分散介質(zhì)間的密度差?；鞈覄┲械奈⒘４笮∈遣痪鶆虻?，大的微?？偸茄杆俪两?，細(xì)小微粒沉降速度很慢，細(xì)小微粒由于布朗運(yùn)動(dòng)，可長(zhǎng)時(shí)間懸浮在介質(zhì)中，使混懸劑長(zhǎng)時(shí)間地保持混懸狀o.試述浸漬法與滲漉法的主要區(qū)別。①浸漬法為靜態(tài)提取，溶劑利用率低，有效成分浸出不完全；滲漉法為動(dòng)態(tài)提取,溶劑利用率高，有效成分浸出不完全。②浸漬法適用于黏性藥物，無組織結(jié)構(gòu)的藥材，新鮮及易于膨脹的藥材，價(jià)格低廉的芳香性藥材；滲漉法適用于貴重藥材,毒性藥材，有效成分含量低的藥材。③浸漬法不能直接制得高濃度制劑；滲漉法可直接制得高濃度制劑；④浸漬法需經(jīng)濾過才能得到澄清液；滲漉法與不經(jīng)濾過直接得到澄清的滲漉液.水提醇沉法主要可除去哪雜質(zhì)？操作時(shí)應(yīng)注意哪些問題？水提醇沉法料液中含乙醇量達(dá)到50%?60%時(shí)，可去除淀粉等雜質(zhì)。當(dāng)含醇量達(dá)75%以上，可除去蛋白質(zhì)、多糖，鞅質(zhì)、水溶性色素等不能完全去除。具體操作時(shí)應(yīng)注意以下問題：①藥液的濃縮：水提取液應(yīng)經(jīng)濃縮后再加乙醇處理，濃縮時(shí)最好采用減壓低溫，濃縮前后可酌情調(diào)節(jié)pH,以保留更多的有效成分，盡可能去除無效物質(zhì)。濃縮程度應(yīng)適宜，若藥液濃度太大，經(jīng)醇沉回收乙醇后，如再進(jìn)行濾過處理，則成分損失量大。②加醇的方式：逐步提高乙醇濃度的方法進(jìn)行醇沉，有利于除去雜質(zhì)，減少雜質(zhì)對(duì)有效成分的包裹而被一起沉出損失。應(yīng)將乙醇慢慢地加入到濃縮藥液中，邊加邊攪拌，使含醇量逐步提高。分次醇沉，每次回收。.試述影響干燥的因素?影響干燥的因素：①凡能影響表面汽化速率的因素都可以影響等速階段的干燥，例如干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流動(dòng)情況等。②凡能影響內(nèi)部擴(kuò)散速率的因素都可以影響降速階段的干燥。例如物料的厚度、干燥的溫度等。此時(shí)熱空氣的流速、相對(duì)濕度等已不是主要因素。.簡(jiǎn)述流床干燥（沸騰干燥）、噴霧干燥與冷凍干燥的概念、優(yōu)缺點(diǎn)①沸騰干燥又名流化干燥，是流化技術(shù)在藥物干燥中的新發(fā)展。所謂流化床，是指在一個(gè)設(shè)備中，將顆粒物料堆放在分布板上，當(dāng)氣流由設(shè)備的下部通入床層，隨著氣流速度加大到某種程度，固體顆粒在床內(nèi)就會(huì)產(chǎn)生沸騰狀態(tài)，這種床層就稱為流化床。這種干燥主要用于濕粒狀物料的干燥，如片劑、顆粒劑等顆粒的干燥。具有干燥效率高，干燥均勻，產(chǎn)量高，適用于同一品種的連續(xù)生產(chǎn)，而且溫度較低、操作方便、占地面積小等優(yōu)點(diǎn)②冷凍干燥又稱升華干燥。將含水物料冷凍到冰點(diǎn)以下，使水轉(zhuǎn)變?yōu)楸?，然后在較高真空下將冰轉(zhuǎn)變?yōu)檎魵舛サ母稍锓椒?。物料可先在冷凍裝置內(nèi)冷凍，再進(jìn)行干燥。但也可直接在干燥室內(nèi)經(jīng)迅速抽成真空而冷凍。干燥后的物料保持原來的化學(xué)組成和物理性質(zhì)（如多孔結(jié)構(gòu)、膠體性質(zhì)等）；熱量消耗比其他干燥方法少。缺點(diǎn)是費(fèi)用較高，不能廣泛采用③噴霧干燥是系統(tǒng)化技術(shù)應(yīng)用于物料干燥的一種方法。于干燥室中將稀料經(jīng)霧化后，在與熱空氣的接觸中，水分迅速汽化，即得到干燥產(chǎn)品。該法能直接使溶液、乳濁液干燥成粉狀或顆粒狀制品，可省去蒸發(fā)、粉碎等工序。設(shè)備較復(fù)雜，占地面積大，一次投資大。霧化器，粉末回收裝置價(jià)格較高。.物料中水分存在方式有哪些？干燥過程中除去何種水份？①化合水分（即結(jié)晶水）②吸收水分（即分子水分）③毛細(xì)管水分干燥過程去除非結(jié)晶水34復(fù)凝聚法制備微囊的原理、過程，注意事項(xiàng)，加水稀釋目的、I化條件?以明膠、阿拉伯膠為囊材為例。制備微囊的機(jī)理如下：明膠為蛋白質(zhì)，在水溶液中，分子鏈上含有-NH2和-COOH及其相應(yīng)解離基團(tuán)-NH3+與-C00-,但含有-NH+3與-C00-離子多少，受介質(zhì)pH值的影響，當(dāng)pH值低于明膠的等電點(diǎn)時(shí)，-NH+3數(shù)目多于-C00-,溶液荷正電；當(dāng)溶液pH高于明膠等電時(shí)，-C00-數(shù)目多于-NH+3,溶液荷負(fù)電。明膠溶液在PH4.0左右時(shí)，其正電荷最多。阿拉伯膠為多聚糖，在水溶液中，分子鏈上含有-COOH和-C00-,具有負(fù)電荷。因此在明膠與阿拉伯膠混合的水溶液中，調(diào)節(jié)pH約為4.0時(shí)，明膠和阿拉伯膠因荷電相反而中和形成復(fù)合物，其溶解度降低，自體系中凝聚成囊析出。再加入固化劑甲醛，甲醛與明膠產(chǎn)生胺醛縮合反應(yīng)，明膠分子交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，保持微囊的形狀，成為不可逆的微囊。加水稀釋目的，是讓囊材分離，直致有合適的微囊形成時(shí)才進(jìn)行固化。.如何增加不穩(wěn)定藥物的穩(wěn)定性？①分散制成微膠囊②負(fù)載在高分子基質(zhì)上。③用高分子材質(zhì)包裹，如蟲膠包裹的阿司匹林片。④將藥用基團(tuán)與生物相容性材質(zhì)共聚制成高分子藥物。.表面活性劑的分類、特點(diǎn)及影響藥物吸收的特點(diǎn)？即當(dāng)表面活性劑溶解于水后，根據(jù)是否生成離子及其電性，分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑。研究發(fā)現(xiàn)表面活性劑的存在可能增進(jìn)藥物的吸收也可能降低藥物的吸收，取決于多種因素的影響。如藥物在膠束中的擴(kuò)散、生物膜的通透性改變、對(duì)胃空速率的影響、粘度等，很難作出預(yù)測(cè)。.包衣材料的分類，適用于哪些藥物，舉例。①高分子包衣材料：普通型薄膜包衣材料（羥丙甲纖維酸）普通藥物緩釋型包衣材料（乙基纖維素）適用于需要長(zhǎng)期作用的藥物腸溶包衣材料（CAP）適用于不耐酸性藥物②增塑劑，如甘油③釋放速度調(diào)節(jié)劑，如PEG④固體物料及色料，如滑石粉.臨界膠束濃度測(cè)定原則及其表面活性劑中的應(yīng)用？表面活性劑分子在溶劑中締合形成膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度。用表面張力與濃度的對(duì)數(shù)作圖，在表面吸附達(dá)到飽和時(shí)，曲線出現(xiàn)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，該點(diǎn)的濃度即為臨界膠束濃度，對(duì)各類表面活性劑普遍適用，靈敏度不受表面活性劑類型、活性高低、濃度高低、是否有無機(jī)鹽等因素的影響.藥物溶出度的測(cè)定方法及原理？①轉(zhuǎn)籃法②槳法③小杯法測(cè)定原理可用Noyes-wMtney方程解釋.藥劑學(xué)的分支及任務(wù)？（1）工業(yè)藥劑學(xué)工業(yè)藥劑學(xué)（industrialpharmacy）是研究藥物制劑在工業(yè)生產(chǎn)中的基本理論、技術(shù)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)，是藥劑學(xué)重要的分支學(xué)科。其基本任務(wù)是研究和設(shè)計(jì)如何將藥物制成適宜的劑型，并能批量生產(chǎn)出品質(zhì)優(yōu)良、安全有效的制劑，以滿足醫(yī)療與預(yù)防的需要。②物理藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)是運(yùn)用物理化學(xué)原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計(jì)、制備工藝、劑型特點(diǎn)、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣科學(xué)。由于藥物制劑的加工過程主要是物理過程或物理化學(xué)過程，所以從20世紀(jì)50年代開始，物理藥劑學(xué)逐漸發(fā)展起來，它的出現(xiàn)和發(fā)展使藥劑學(xué)由簡(jiǎn)單的劑型制備邁向了科學(xué)化和理論化。近年來，物理化學(xué)的理論和方法在藥劑學(xué)的應(yīng)用日漸增多，這對(duì)物理藥劑學(xué)的發(fā)展起到了進(jìn)一步的促進(jìn)作用。國(guó)內(nèi)外已有物理藥劑學(xué)的專著和教科書，在國(guó)內(nèi)的藥劑學(xué)教材中也編入了許多物理藥劑學(xué)的內(nèi)容。③生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣科學(xué)。它從20世紀(jì)60年代起迅速發(fā)展，著重于藥物的體內(nèi)過程，在藥物的處方（劑型）設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理制劑工藝以及最大限度地提高生物利用度等方面進(jìn)行了大量的基礎(chǔ)性研究；例如，固體制劑尤其是片劑的溶出速率問題、生物利用度問題等，為各種藥物制劑的有效性和安全性提供了科學(xué)保證，它與下述的藥物動(dòng)力學(xué)具有密不可分的聯(lián)系。④藥物動(dòng)力學(xué)與臨床藥學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)是采用動(dòng)力學(xué)的原理和數(shù)學(xué)的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過程及其與藥效之間關(guān)系的科學(xué)。它在20世紀(jì)70年代發(fā)展為一門獨(dú)立的學(xué)科，已成為藥劑學(xué)的重要基礎(chǔ)學(xué)科和邊緣學(xué)科，對(duì)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、劑型改革、安全合理用藥等提供了量化的控制指標(biāo)。4L外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法？①溫度的影響溫度越高，藥物的降解反應(yīng)越快.對(duì)熱敏感的藥物如某些生物制品、抗生素等，要根據(jù)藥物性質(zhì)，合理地設(shè)計(jì)處方，生產(chǎn)中可采取特殊工藝，如無菌操作、冷凍干燥、低溫貯存等，以確保制劑質(zhì)量。②光線的影響藥物的光解主要與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，如酚類藥物嗎啡、應(yīng)盡量避免光線的照射，有些應(yīng)使用有色遮光容器保存。③空氣（氧）的影響為了減小藥物的氧化降解，目前生產(chǎn)上常采用惰性氣體（如N2或CO2）驅(qū)除氧，以及加抗氧劑來消耗氧的方法④金屬離子的影響微量的金屬離子尤其是二價(jià)以上的金屬離子，如銅，對(duì)制劑中藥物的自氧化反應(yīng)有顯著的催化作用為了避免金屬離子的影響，除應(yīng)選擇純度較高的原輔料，盡量不使用金屬器具外，常在藥液中加入金屬離子絡(luò)合劑⑤濕度與水分的影響許多反應(yīng)沒有水分存在