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(工藝流程)質(zhì)量手冊(cè)(最后一工藝流程)

編號(hào):XK/Z-2013徐州翔開(kāi)電氣質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)受控狀態(tài):分發(fā)號(hào):2014年04月8日實(shí)施2014年04月8日批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件名稱:質(zhì)量手冊(cè)編號(hào):XK/Z-2013版本:A版修改碼:0編寫(xiě):劉偉審核:高榮雙批準(zhǔn):曹軍萍目錄發(fā)布令工廠概況質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)管理者代表任命書(shū)質(zhì)量手冊(cè)0引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審6資源管理6.1資源提供6.2人力資源發(fā)布令根據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》編寫(xiě)我公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系手冊(cè),經(jīng)管理者代表審核,符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.2條款的要求,符合我公司使用實(shí)際情況,有較好的操作性,現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布,從2014年04月08日開(kāi)始實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)包含了我公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系范圍,質(zhì)量管理體系過(guò)程、順序及相互作用和過(guò)程方法,是我公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文體,全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),掌握過(guò)程方法,堅(jiān)持貫徹執(zhí)行,為實(shí)現(xiàn)我公司質(zhì)量目標(biāo),滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意而努力??偨?jīng)理:曹軍萍2014年4月08日公司概況公司座落在蘇、魯、豫、皖四省交界處,津浦、隴海兩大鐵路干線及連霍、京滬、京福、徐合高速公路交匯處的中國(guó)歷史文化名城徐州。公司地處徐州市國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),緊鄰?fù)ㄏ蛩姆降母咚俟?,北望京杭大運(yùn)河和徐州鐵路樞紐站,南臨徐州機(jī)場(chǎng)。得天獨(dú)厚的地利,網(wǎng)接四面八方的客商。公司是一家生產(chǎn)各種規(guī)格、型號(hào)成套開(kāi)關(guān)設(shè)備的專業(yè)制造公司。公司以團(tuán)結(jié)、求實(shí)、開(kāi)拓、高效的精神,奮力拼搏,銳意進(jìn)取、不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,研究發(fā)展新產(chǎn)品,形成以高壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備的發(fā)展的格局。精良的設(shè)備、先進(jìn)的技術(shù)、嚴(yán)格的管理、周到的服務(wù),造就出一流的品質(zhì),受到客戶的贊許。集著名廠家的制造技術(shù),嚴(yán)格控制外協(xié)方的產(chǎn)品質(zhì)量,建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系,其產(chǎn)品技術(shù)性能均達(dá)到客戶圖紙要求。為制造國(guó)內(nèi)同行業(yè)一流的產(chǎn)品而努力。質(zhì)量方針質(zhì)量創(chuàng)市場(chǎng)、服務(wù)贏得顧客、以改進(jìn)求發(fā)展質(zhì)量方針的涵義:全體員工齊心協(xié)力、堅(jiān)持質(zhì)量第一,使生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的策劃和結(jié)果滿足顧客的需求和期望;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,更新管理方法,實(shí)現(xiàn)過(guò)程的優(yōu)化;不斷采用新技術(shù),開(kāi)發(fā)新品種,持續(xù)滿足顧客的需求和期望,增強(qiáng)顧客滿意。總經(jīng)理:曹軍萍2014年4月08日質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥95顧客滿意度≥80%,三年內(nèi)達(dá)到85%以上總經(jīng)理:曹軍萍2014年4月08日測(cè)量方法:以產(chǎn)品出公司檢驗(yàn)合格批次和出公司批次統(tǒng)計(jì)計(jì)算產(chǎn)品出公司合格率;以產(chǎn)品交驗(yàn)檢驗(yàn)合格批次和總批次統(tǒng)計(jì)計(jì)算產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率;采用問(wèn)卷調(diào)查的方法,測(cè)評(píng)顧客滿意程度。關(guān)于管理者代表的任命:本公司“關(guān)于貫徹GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的決定”中,任命高榮雙為管理者代表,并規(guī)定其職責(zé):確保我公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);總經(jīng)理:曹軍萍2014年4月08日0.引言:本質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)引言的要求,確定了過(guò)程方法的思路,要求每個(gè)員工掌握過(guò)程方法,用過(guò)程方法貫徹實(shí)施本手冊(cè)。本公司的產(chǎn)品的實(shí)施活動(dòng),可分為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和管理活動(dòng)兩大類,它們相互關(guān)聯(lián),相互影響。要求每個(gè)部室、每個(gè)崗位都要把自己的工作看作一個(gè)過(guò)程,并協(xié)調(diào)好該過(guò)程與其它過(guò)程的關(guān)系;每一個(gè)過(guò)程必須考慮輸入和輸出的轉(zhuǎn)化,過(guò)程的實(shí)施必須堅(jiān)持:策劃----實(shí)施----檢查-----處理(改進(jìn))的PDCA循環(huán);1.范圍:1.1總則本手冊(cè)規(guī)定了我公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的要求,通過(guò)實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,確保我公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.2應(yīng)用我公司采用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售過(guò)程,涉及生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、供銷(xiāo)部等部室和生產(chǎn)車(chē)間。刪減7.3;因?yàn)橐呀?jīng)有了CCC認(rèn)證,產(chǎn)品定型不得修改。2.引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》以上標(biāo)準(zhǔn)在本手冊(cè)發(fā)布時(shí)均有效,由于標(biāo)準(zhǔn)會(huì)被修改,因此,要注意標(biāo)準(zhǔn)是否最新版本3.術(shù)語(yǔ)和定義:3.1本手冊(cè)采用GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義。3.2本手冊(cè)表述供應(yīng)鏈,經(jīng)過(guò)更改,以反映我公司的實(shí)際情況,供應(yīng)鏈為:供方-------公司--------顧客4.質(zhì)量管理體系4.1總要求我公司采用過(guò)程方法按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系,并形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。4.1.1我公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系分為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主過(guò)程和支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的管理過(guò)程。4.1.2產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的過(guò)程:a)工藝流程圖折彎折彎包裝鉆包裝c)管理過(guò)程為管理職責(zé),資源管理、測(cè)量分析和改進(jìn)以及文件管理等過(guò)程,這些過(guò)程及其支過(guò)程的要求體現(xiàn)在本手冊(cè)中,為此應(yīng)按手冊(cè)中的規(guī)定,管理這些過(guò)程以支持產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。4.1.3本公司為確保上述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程得到實(shí)施和控制,制定了相應(yīng)的操作方法和控制方法,如工藝規(guī)程、檢驗(yàn)文件等;4.1.4應(yīng)配置相應(yīng)的人力、生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備及文件、記錄等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所必需的資源。4.1.5按文件規(guī)定實(shí)施這些過(guò)程和對(duì)這些過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量和分析。4.1.6實(shí)施糾正/預(yù)防措施,對(duì)這些過(guò)程和過(guò)程的結(jié)果持續(xù)改進(jìn)。4.1.7我公司計(jì)量器具檢定,委托法定部室進(jìn)行。4.2文件要求:4.2.1總則根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)條款的要求,我公司質(zhì)量管理體系文件包括:質(zhì)量手冊(cè)(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));標(biāo)準(zhǔn)所要求的必備6個(gè)程序文件過(guò)程的策劃、運(yùn)行、控制所需的作業(yè)文件;d)標(biāo)準(zhǔn)所要求的以及工廠質(zhì)量管理體系所要求的記錄(見(jiàn)附錄三)。4.2.2質(zhì)量手冊(cè),根據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求和產(chǎn)品的特點(diǎn),我公司編制質(zhì)量手冊(cè),作為全廠的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的準(zhǔn)則,必須認(rèn)真實(shí)施并持之以恒。手冊(cè)的內(nèi)容為以下三個(gè)方面:產(chǎn)品質(zhì)量管理體系范圍,即體系覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程、部室和顧客群。質(zhì)量管理體系程序文件及其引用(見(jiàn)附錄二)。運(yùn)用流程圖方式對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、保持、改進(jìn)和過(guò)程之間相互作用的描述。d)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》管理按4.2.3條款要求進(jìn)行。4.2.3文件控制程序(XK/CX1-2013)對(duì)文件編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、標(biāo)識(shí)、使用等進(jìn)行管理,確保使用現(xiàn)場(chǎng)得到有關(guān)文件適用版本,防止使用已作廢的文件。4.2.3.1職責(zé)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的管理性文件的編制、發(fā)放、更改、標(biāo)識(shí)等管理;生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件編制、發(fā)放、標(biāo)識(shí)等工作;各部室、車(chē)間負(fù)責(zé)正確使用文件。4.2.3.2文件控制的范圍:質(zhì)量手冊(cè)(包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo));程序文件(已包含于質(zhì)量手冊(cè)中);作業(yè)文件,包括管理作業(yè)文件和技術(shù)文件;外來(lái)文件,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的法律法規(guī)等;d)圖紙,記錄表格。4.2.3.3采用編號(hào)方法,對(duì)文件標(biāo)識(shí),以便于識(shí)別4.2.3.4文件的編寫(xiě)和批準(zhǔn)管理文件和技術(shù)文件分別由供銷(xiāo)部和生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)人員編寫(xiě),為確保文件充分和適宜,應(yīng)組織討論、修改、審核和批準(zhǔn),其中:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表審定,總經(jīng)理批準(zhǔn);質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);管理作業(yè)文件由分管的部室負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn);技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批;4.2.3.5文件的評(píng)審為確保文件持續(xù)地適宜性和充分性,每年初對(duì)文件評(píng)審一次,在產(chǎn)品、過(guò)程及職能調(diào)整時(shí),要及時(shí)評(píng)審,管理性文件由管理者代表主持評(píng)審,技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人主持評(píng)審;評(píng)審中發(fā)生文件更改和更新,必須按4.2.3.4要求更改和批準(zhǔn);評(píng)審后供銷(xiāo)部對(duì)公司體系文件目錄及各部室的文件目錄加蓋評(píng)審日期章,生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)每一份文件加蓋評(píng)審日期章,包括各部室所使用的技術(shù)文件。4.2.3.6文件發(fā)放供銷(xiāo)部實(shí)施體系文件發(fā)放,編寫(xiě)“文件發(fā)放(回收)登記表”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放,發(fā)放時(shí)對(duì)文件加蓋“受控”章和分發(fā)號(hào),領(lǐng)用人在“文件發(fā)放(回收)登記表”中簽字,發(fā)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》加蓋“受控”印章,提供給外單位的文件,由管理者代表批準(zhǔn),發(fā)放時(shí)蓋“非受控”章。生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)施技術(shù)文件發(fā)放,編制“文件發(fā)放(回收)登記表”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按上述條款發(fā)放、簽收。文件發(fā)放分別由供銷(xiāo)部和生產(chǎn)技術(shù)部文件資料管理人員進(jìn)行,并認(rèn)真核對(duì),確保文件到達(dá)使用現(xiàn)場(chǎng)。4.2.3.7文件的更改發(fā)生文件更改分別由供銷(xiāo)部或生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)體系文件和技術(shù)文件更改,其方法為:相關(guān)人員填寫(xiě)“文件更改通知單”寫(xiě)明更改原因、更改條款(內(nèi)容),按4.2.3.4條款審核和批準(zhǔn);文件管理人員實(shí)施文件修改,采用劃改法的要注明修改標(biāo)記,改動(dòng)該頁(yè)的修改碼,并在“文件修改記錄”中做修改的記錄;發(fā)生文件換頁(yè),應(yīng)收回舊文件,發(fā)放新文件,并做回收記錄和再發(fā)放簽收。文件更改、換頁(yè)、換發(fā)應(yīng)與發(fā)放范圍和份數(shù)相符。如發(fā)生質(zhì)量管理文件換版,則應(yīng)對(duì)文件版本作更改。4.2.3.8文件的使用使用文件的各部室應(yīng)保持文件清晰,不得擅自涂改、損壞、持有文件人員應(yīng)妥善保管好文件;各部室編制本部室接收和使用的文件的文件目錄,供銷(xiāo)部和生產(chǎn)技術(shù)部分別編制本公司體系文件目錄和技術(shù)文件目錄,以便經(jīng)常對(duì)文件檢查、核對(duì)。4.2.3.9外來(lái)文件的控制外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件,由生產(chǎn)技術(shù)部登記,保管、發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋“受控章”。外來(lái)文件發(fā)放按4.2.3.6條款執(zhí)行。外來(lái)文件使用按4.2.3.8條款執(zhí)行。由于標(biāo)準(zhǔn)會(huì)被修改,生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)注意收集其最新版本。4.2.3.10作廢文件處理文件換頁(yè)、換發(fā)等所回收的作廢文件分別有供銷(xiāo)部或生產(chǎn)技術(shù)部文件管理人員及時(shí)在其部室負(fù)責(zé)人監(jiān)督下銷(xiāo)毀;如需保留作廢文件,作為參考資料時(shí),必須對(duì)其加蓋“作廢”和“保留”章并登記,以防作廢文件的非預(yù)期使用。4.2.4記錄控制程序(XK/CX2-2013)對(duì)記錄標(biāo)識(shí)、使用、貯存、保護(hù)等進(jìn)行管理,為產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系符合要求及體系有效運(yùn)行提供證據(jù),其控制范圍是:具有證明產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系與要求的符合性以及證明質(zhì)量管理體系有效性的記錄,包括填寫(xiě)完畢的記錄、圖、表、、書(shū)面報(bào)告、會(huì)議記錄等。4.2.4.1職責(zé):供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄的控制,各部室負(fù)責(zé)本部室使用和保管的記錄,4.2.4.2記錄控制要求為:保持清晰、字跡清楚、記錄應(yīng)編號(hào)、易于識(shí)別和檢索等。a)記錄的編制和實(shí)施各職能部室在編寫(xiě)文件過(guò)程中編制相應(yīng)的記錄,供銷(xiāo)部和管理者代表在審查和審核文件時(shí),同時(shí)審查和審核記錄表式,隨文件批準(zhǔn),投入使用。記錄表式發(fā)生修改時(shí),由供銷(xiāo)部修改,供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部室或崗位人員正確使用記錄。b)采用編號(hào)方法,對(duì)記錄標(biāo)識(shí),以便于識(shí)別;c)填寫(xiě)記錄應(yīng)字跡端正、清楚,不得隨意涂改,如需更改,更改人應(yīng)在更改處簽字。d)使用后的記錄應(yīng)放櫥柜中,各部室有專人日常收集和保管,并經(jīng)常檢查,防止記錄損壞和丟失。e)各部室應(yīng)對(duì)本部室使用和保管的記錄編制記錄清單,并根據(jù)記錄類別和時(shí)序歸檔,以便檢查或檢索。f)發(fā)生借閱文件、記錄情況時(shí),應(yīng)辦理借閱登記,借閱人應(yīng)按時(shí)歸還。g)工廠《質(zhì)量手冊(cè)》附錄三“記錄清單”中對(duì)記錄保存期作出規(guī)定,A類5年,B類3年,C類1年。以滿足產(chǎn)品特點(diǎn)、合同和法律法規(guī)對(duì)記錄的要求,各部室應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。h)超過(guò)保存期的記錄,各部室文件管理員在供銷(xiāo)部人員的監(jiān)視下銷(xiāo)毀,供銷(xiāo)部是過(guò)期記錄在其負(fù)責(zé)人監(jiān)視下銷(xiāo)毀。5.管理職責(zé)5.1管理承諾公司承諾:建立、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,并通過(guò)開(kāi)展以下活動(dòng)為兌現(xiàn)管理承諾提供證據(jù):通過(guò)會(huì)議、標(biāo)語(yǔ)、文件等方式,結(jié)合產(chǎn)品的市場(chǎng)形勢(shì)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,經(jīng)常向員工宣傳,教育滿足顧客和法律法規(guī)的重要性。以公司總方針為基礎(chǔ),制定公司的質(zhì)量方針,成為全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。以質(zhì)量方針為框架,制定公司質(zhì)量目標(biāo),并分解,使各部室都制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),用部室目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)來(lái)保證大目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。每年進(jìn)行不少于1次管理評(píng)審。確保提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和檢驗(yàn)器具。5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)、顧客滿意調(diào)查和顧客溝通等方式,公司將獲得的顧客要求和期望的信息加以識(shí)別和確定,將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品規(guī)范或過(guò)程規(guī)范,通過(guò)體系運(yùn)行,滿足顧客要求;通過(guò)管理措施,確保相關(guān)部室正確、全面理解和積極實(shí)現(xiàn)顧客要求,不斷增強(qiáng)顧客滿意。5.3質(zhì)量方針公司以顧客群、經(jīng)營(yíng)理念和公司總方針為基礎(chǔ),組織制定公司的質(zhì)量方針:a)公司的質(zhì)量方針為:精造品質(zhì),持續(xù)改進(jìn);全心服務(wù),顧客滿意。b)質(zhì)量方針的涵義為:全體員工齊心協(xié)力、堅(jiān)持質(zhì)量第一,使生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的策劃和結(jié)果滿足顧客的需求和期望;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,更新管理方法,實(shí)現(xiàn)過(guò)程的優(yōu)化;不斷采用新技術(shù),開(kāi)發(fā)新品種,持續(xù)滿足顧客的需求和期望,增強(qiáng)顧客滿意。c)質(zhì)量方針是我公司中長(zhǎng)期的努力方向,為制定和評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的框架,公司采用宣傳、教育、培訓(xùn)等措施,使質(zhì)量方針為各級(jí)各類人員理解,成為每個(gè)部室,每個(gè)員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。d)在管理評(píng)審時(shí),對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審。5.4策劃我公司的質(zhì)量管理體系策劃由公司領(lǐng)導(dǎo),管理者代表組織實(shí)施。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a)公司以質(zhì)量方針為框架,結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)際情況,組織制定了質(zhì)量目標(biāo),其內(nèi)容為:產(chǎn)品出廠合格率100%產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥95%顧客滿意度≥80%,三年內(nèi)達(dá)到85%以上b)公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi),分解到部室和車(chē)間,各部室、車(chē)間結(jié)合職責(zé)和產(chǎn)品要求建立質(zhì)量目標(biāo),明確測(cè)量方法和考核頻次,在目標(biāo)實(shí)施中堅(jiān)持PDCA循環(huán),通過(guò)各部室、車(chē)間實(shí)現(xiàn)目標(biāo),確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.1條款要求,策劃產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系,滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求,其策劃的結(jié)果形成質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件和記錄。若發(fā)生內(nèi)外部情況變化(如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織機(jī)構(gòu)、職能分配、法規(guī)要求等變化)時(shí)或某些文件(或條款)不適用時(shí),應(yīng)預(yù)先對(duì)更改進(jìn)行策劃和評(píng)審,按文件控制要求更改,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系的過(guò)程及體系所覆蓋的部室(見(jiàn)表一“質(zhì)量管理體系覆蓋組織體制”)對(duì)部室的職能分配(見(jiàn)表二“GB/T19001-2008條款職能分配表”),并規(guī)定公司領(lǐng)導(dǎo)和部室質(zhì)量職責(zé),通過(guò)文件、會(huì)議、培訓(xùn)等措施,使各部室理解各部室職能和應(yīng)從事的活動(dòng)(見(jiàn)表三“各部室質(zhì)量活動(dòng)表”)。各部室應(yīng)進(jìn)行職能分配,規(guī)定各崗位職責(zé)(見(jiàn)附錄二),并使各崗位人員明白自己應(yīng)從事的質(zhì)量活動(dòng)和其輸入與輸出的接口,并認(rèn)真履行自己的職責(zé)。5.5.1.1總經(jīng)理崗位職責(zé)a)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策,策劃工廠發(fā)展戰(zhàn)略;b)主持公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求;向員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)宣傳教育;制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);設(shè)立組織機(jī)構(gòu),確定部分職責(zé)和權(quán)限;主持管理評(píng)審,評(píng)價(jià)質(zhì)量體系和質(zhì)量方針,決定改進(jìn)措施;確保提供目標(biāo)所需的人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境;5.5.1.2管理者代表職責(zé)見(jiàn)手冊(cè)5.5.2條款;5.5.1.3部室職責(zé)及相關(guān)崗位職責(zé)見(jiàn)《部室及崗位職責(zé)規(guī)定》;5.5.2管理者代表總經(jīng)理任命一名管理者代表,并規(guī)定其職責(zé):確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)系;5.5.3內(nèi)部溝通公司為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的信息得到交流、問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào),在公司內(nèi)部采用如下溝通過(guò)程,并靈活有效地運(yùn)用這些過(guò)程:溝通方式:會(huì)議、文件、標(biāo)語(yǔ)、談話交流等;溝通內(nèi)容:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行和審核情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況、部室職能及崗位職責(zé)或組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、顧客滿意信息等;溝通部室及對(duì)象:總經(jīng)理就全局性工作向所有部室傳達(dá)和要求以及專向工作向有關(guān)部室傳達(dá)和要求;管理者代表就工作區(qū)域內(nèi)事項(xiàng)對(duì)有關(guān)部室指導(dǎo)或要求;執(zhí)行部室就工作的相關(guān)性與接口與有關(guān)部室交流、協(xié)調(diào)以及向員工布置或向上級(jí)請(qǐng)示報(bào)告等。溝通時(shí)機(jī):活動(dòng)前傳達(dá)、布置或要求;活動(dòng)中的交流和協(xié)調(diào);活動(dòng)后總結(jié)、交流和報(bào)告;根據(jù)工作需要隨時(shí)進(jìn)行等;溝通效果:溝通過(guò)程應(yīng)使活動(dòng)順暢,質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部供銷(xiāo)部車(chē)間質(zhì)量管理體系覆蓋組織體制(表一)GB/T19001-2008條款職能分配表(表二)GB/T19001-2008總經(jīng)理管理者代表供銷(xiāo)部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部車(chē)間條款職能4質(zhì)量管理體系4.1總要求★▲△4.2文件要求4.2.1總則△△▲4.2.2質(zhì)量手冊(cè)★▲△△△△4.2.3文件控制△△▲▲△△4.2.4記錄控制△▲△△△5管理職責(zé)★△△△△△6資源管理6.1資源提供★△6.2人力資源▲△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△▲▲6.4工作環(huán)境△△▲△△7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃▲△△7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程△▲△△7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)△▲△7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△△▲7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性▲△▲7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)▲7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△▲7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制△▲△8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則△▲△△△△8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意△△△△△8.2.2內(nèi)部審核△▲▲△△△8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量△△▲△△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量△△▲△8.3不合格品控制△△▲△8.4數(shù)據(jù)分析△△▲△△△8.5改進(jìn)△▲▲△△△注:★為領(lǐng)導(dǎo)職能范圍,▲為主要職能,△為相關(guān)職能。5.6管理評(píng)審5.6.1總則管理評(píng)審是總經(jīng)理就我公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀,對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意方面的適宜性、充分性和有效性的正式評(píng)價(jià),包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適宜性評(píng)價(jià)。評(píng)審目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)機(jī)會(huì)及變更的需要,決定改進(jìn)措施,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,管理者代表和供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)策劃、實(shí)施的具體工作,相關(guān)部室配合;在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,管理者代表對(duì)管理評(píng)審的時(shí)間、目的、內(nèi)容等進(jìn)行策劃,一般在年底或年初編制年度管理評(píng)審計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由管理者代表組織實(shí)施;評(píng)審的時(shí)機(jī)原則上每年不少于一次,時(shí)間間隔最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月。根據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程、機(jī)構(gòu)等變化的情況,可及時(shí)增加評(píng)審次數(shù)。5.6.2評(píng)審輸入供銷(xiāo)部按照年度管理評(píng)審計(jì)劃的安排,在一周前向領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部室發(fā)出通知,被通知部室或人員按通知要求準(zhǔn)備好有關(guān)資料,作為管理評(píng)審的輸入。評(píng)審輸入包括:質(zhì)量管理體系內(nèi)部和外部審核結(jié)果、公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況,由管理者代表提供;合同履行情況、顧客反饋包括顧客滿意測(cè)評(píng)結(jié)果、顧客不滿意以及抱怨和投訴、質(zhì)量服務(wù)情況由供銷(xiāo)部提供;產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量、包括采購(gòu)、過(guò)程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括安全質(zhì)量)、政府授權(quán)部門(mén)質(zhì)量監(jiān)督抽查的情況,由質(zhì)檢部提供;糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況及其后有效性以及以往管理評(píng)審確定的措施的跟蹤驗(yàn)證結(jié)果,由供銷(xiāo)部提供;機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、資源、過(guò)程和程序等變化可能影響質(zhì)量管理體系的變更,包括質(zhì)量手冊(cè)的變更,以及對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議,由與會(huì)者提出。5.6.3評(píng)審輸出質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)結(jié)論;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系文件、職責(zé)、權(quán)限及質(zhì)量管理體系過(guò)程等方面的改進(jìn)的決定;產(chǎn)品在滿足顧客要求方面改進(jìn)的措施;資源方面改進(jìn)的措施。5.6.4評(píng)審過(guò)程總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議,管理者代表報(bào)告和各部室發(fā)言;總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià),并提出改進(jìn)的要求;供銷(xiāo)部編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放給公司領(lǐng)導(dǎo)和部室,并負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和預(yù)防措施、跟蹤和驗(yàn)證其效果;管理評(píng)審的記錄,包括年度管理評(píng)審計(jì)劃、通知、管理評(píng)審報(bào)告、糾正/預(yù)防措施報(bào)告等,由供銷(xiāo)部保存。6.資源管理6.1資源提供為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)體系的有效性,持續(xù)滿足顧客的要求、增強(qiáng)顧客滿意,公司確定并提供相應(yīng)的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。6.2人力資源6.2.1總則我公司人力資源的管理由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé),各相關(guān)部室配合。通過(guò)識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的每個(gè)崗位職責(zé)和質(zhì)量活動(dòng)所需的能力要求,從員工的學(xué)歷、培訓(xùn)情況、工作經(jīng)驗(yàn)和工作技能、相關(guān)崗位人員的健康的要求方面確定并評(píng)價(jià)其能力,以便采取針對(duì)性措施,確保員工能勝任崗位的工作。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)為確保員工勝任崗位工作,我公司采取如下措施:a)規(guī)定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的各崗位人員的能力;包括學(xué)歷、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能的要求,作為崗位人員招聘條件,進(jìn)行評(píng)價(jià),并在崗試用3個(gè)月后進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià);b)在職人員每半年至少進(jìn)行一次績(jī)效評(píng)價(jià),使其能力持續(xù)滿足崗位能力要求;c)針對(duì)現(xiàn)任崗位人員能力方面的不適合,采取培訓(xùn)或調(diào)換崗位或引進(jìn)人才等措施,使得員工能滿足崗位能力要求;d)采取面試、筆試或演示等方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)或其他措施的效果,是否達(dá)到了預(yù)期的效果;e)供銷(xiāo)部及各部室通過(guò)教育、培訓(xùn)等措施,使每個(gè)員工都能理解本崗位工作重要性和相關(guān)性,作好本職工作,為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn);f)供銷(xiāo)部形成并保留員工能力評(píng)價(jià)的記錄,如崗位任職要求、考試卷、培訓(xùn)計(jì)劃、學(xué)歷和職稱證明的復(fù)印件等。6.3基礎(chǔ)設(shè)施我公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,確定并提供所需的廠房、設(shè)備、通訊等基礎(chǔ)設(shè)施,維護(hù)好這些設(shè)施,使之滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求。6.3.1建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施a)各車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)使用和維護(hù)所屬的廠房、庫(kù)房及水、電等配套設(shè)施;b)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)水、電等配套設(shè)施的維修和保養(yǎng);c)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)建筑物、工作場(chǎng)所的修繕;d)通過(guò)各部室正確使用、維護(hù)、保養(yǎng),使廠房、庫(kù)房及水、電等配套設(shè)施滿足產(chǎn)品生產(chǎn)能力和原料、成品貯存的要求。6.3.2過(guò)程設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,配置所需設(shè)備并負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,各車(chē)間負(fù)責(zé)本車(chē)間設(shè)備的使用和維護(hù)。對(duì)設(shè)備控制的要求為:a)在設(shè)備添置前,應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)論證和選型,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后采購(gòu),設(shè)備購(gòu)進(jìn)后要驗(yàn)收、調(diào)試、驗(yàn)證,確認(rèn)其能力符合要求,方可投用;b)對(duì)在用設(shè)備應(yīng)登帳、編號(hào)、建檔,并進(jìn)行設(shè)備檢查、維護(hù),每年至少安排一次檢修并根據(jù)情況適時(shí)修理,及時(shí)組織設(shè)備修理完工驗(yàn)收和現(xiàn)場(chǎng)清理。c)對(duì)操作工應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn),使之掌握設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)。d)操作工應(yīng)執(zhí)行設(shè)備安全操作規(guī)程和工藝要求,正確使用和維護(hù)和清理設(shè)備,使之保持完好。e)車(chē)間應(yīng)檢查生產(chǎn)、檢查設(shè)備使用情況,糾正違章。6.3.3支持性服務(wù)我公司支持性服務(wù)有電話、傳真機(jī)和運(yùn)貨車(chē)等,由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)管理通訊設(shè)施,使之滿足各部室對(duì)外聯(lián)絡(luò)的需要,供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)管理運(yùn)貨車(chē)。6.4工作環(huán)境a)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)環(huán)境管理;供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)辦公區(qū)域環(huán)境管理;各車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)本車(chē)間環(huán)境管理;b)工作環(huán)境管理的要點(diǎn)是:清掃、整理、清潔、安全。c)公司編制安全制度,設(shè)立警示標(biāo)志,采用防爆電器;配置消防設(shè)施;通過(guò)采用安全教育和安全檢查,貫徹安全生產(chǎn)規(guī)定,確保工作環(huán)境滿足生產(chǎn)及原料、產(chǎn)品貯存的要求。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃我公司根據(jù)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝過(guò)程和工藝方法進(jìn)行策劃,策劃的輸出形成相應(yīng)的工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé),質(zhì)檢部等部室配合,通過(guò)策劃確定以下內(nèi)容:a)理解產(chǎn)品的質(zhì)量特性。b)編制工藝流程、工藝文件、規(guī)定設(shè)備型號(hào)、所使用的檢測(cè)器具,提出操作工的數(shù)量和技能要求;c)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的檢驗(yàn)階段和這些階段的檢驗(yàn)、驗(yàn)證、試驗(yàn)的活動(dòng),編制或引用檢驗(yàn)文件、試驗(yàn)規(guī)程等產(chǎn)品接收、放行的準(zhǔn)則;d)編制能夠證明采購(gòu)產(chǎn)品、工序產(chǎn)品和最終產(chǎn)品符合要求所需的記錄表格;e)顧客提出有特殊要求的訂貨時(shí),生產(chǎn)技術(shù)部針對(duì)該特殊合同編制質(zhì)量計(jì)劃,對(duì)其質(zhì)量要求的實(shí)現(xiàn)策劃,包括質(zhì)量管理體系過(guò)程和文件的引用。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定供銷(xiāo)部獲得顧客的有關(guān)產(chǎn)品的信息,加以辨別,確定顧客的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,確定產(chǎn)品要求包括:a)顧客明確規(guī)定的要求,包括產(chǎn)品的質(zhì)量特性值、數(shù)量、包裝、交付和售后服務(wù)等要求;b)顧客雖然沒(méi)有明確規(guī)定,但與顧客用途有關(guān)的隱含的要求,如安全、環(huán)保方面要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,如國(guó)家、行業(yè)規(guī)定;d)公司確定的附加要求,如成本、工期等。上述要求應(yīng)充分識(shí)別、記錄清楚,包括電話、口頭訂單。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審對(duì)已確定的產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審應(yīng)在接受訂單或向顧客作出承諾之前進(jìn)行,以確定我工廠是否能夠滿足顧客的要求。7.2.2.1評(píng)審方法a)對(duì)顧客的常規(guī)合同(老產(chǎn)品且顧客沒(méi)有提出新的質(zhì)量特性要求或價(jià)值50萬(wàn)元以下的合同),對(duì)交付期、數(shù)量、交付方式等進(jìn)行評(píng)審,由供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn);b)對(duì)特殊合同(新產(chǎn)品或?qū)袭a(chǎn)品提出新的質(zhì)量要求或價(jià)值50萬(wàn)元以上的合同),供銷(xiāo)部必須組織生產(chǎn)、技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)7.2.1條款中所確定的4個(gè)方面逐條評(píng)審或?qū)π碌馁|(zhì)量特性要求評(píng)審,提出意見(jiàn)和措施,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.2.2.2合同評(píng)審應(yīng)做到:a)準(zhǔn)確地理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求,均予以明確規(guī)定;b)與以前不一致的要求得到解決,達(dá)成一致意見(jiàn);c)能夠保證有能力滿足合同規(guī)定的全部要求,達(dá)到實(shí)物質(zhì)量和數(shù)量上的滿足,準(zhǔn)時(shí)交貨。7.2.2.3若顧客的產(chǎn)品要求發(fā)生更改,供銷(xiāo)部應(yīng)組織評(píng)審,并將更改的信息通知相關(guān)部室,確保他們知道已變更的要求并及時(shí)修改所涉及的文件或記錄;7.2.2.4對(duì)合同評(píng)審包括合同更改評(píng)審所引發(fā)的措施落實(shí),常規(guī)合同評(píng)審的信息,傳遞給生產(chǎn)技術(shù)部(或倉(cāng)庫(kù))安排生產(chǎn)(或發(fā)貨),特殊合同評(píng)審的信息傳遞給生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。7.2.2.5供銷(xiāo)部形成并保留合同評(píng)審結(jié)果及引發(fā)措施及措施驗(yàn)證的記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1供銷(xiāo)部與顧客溝通,主要包括以下三個(gè)方面:a)通過(guò)訂貨會(huì)、人員推銷(xiāo)、廣告等方法介紹、宣傳我公司產(chǎn)品,同時(shí)獲得顧客的期望的信息;b)通過(guò)電話、面談等形式對(duì)問(wèn)詢或合同修改的處理,如果發(fā)生修改要用傳真、信函對(duì)原合同修改或面談后對(duì)原合同修改簽字。c)通過(guò)電話、走訪和服務(wù)獲取顧客反饋,對(duì)顧客抱怨、投訴及時(shí)按8.3條款處理,使顧客滿意。7.3刪減7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1對(duì)產(chǎn)品所需的原輔材料及其供方進(jìn)行控制,確保采購(gòu)的原輔材料符合規(guī)定的要求。運(yùn)輸外包應(yīng)保證運(yùn)輸安全,選擇資信好的單位。7.4.1.2職責(zé)a)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)原輔材料及其供方能力(運(yùn)輸方)的評(píng)價(jià);b)生產(chǎn)技術(shù)部配合。7.4.1.3評(píng)價(jià)方法a)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品目錄中物資重要程度,對(duì)重要物資的供方的評(píng)價(jià)采用績(jī)效評(píng)價(jià)方式,即從歷次進(jìn)貨質(zhì)量、價(jià)格、交付和使用情況等方面評(píng)價(jià)供方能力,由供銷(xiāo)部組織生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行,每年一次;對(duì)一般物資采用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方法評(píng)價(jià),即由供銷(xiāo)部對(duì)供方歷次進(jìn)貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)情況評(píng)價(jià)供方能力,每年一次;對(duì)一次性采購(gòu)或采購(gòu)量不大的,評(píng)價(jià)供方能力采用樣品質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,即從質(zhì)量、價(jià)格、使用等方面評(píng)價(jià),由供銷(xiāo)部組織生產(chǎn)技術(shù)部隨時(shí)進(jìn)行。b)經(jīng)評(píng)價(jià)滿足要求的供方,由供銷(xiāo)部登記合格供方一覽表,并安排下次評(píng)價(jià)的時(shí)間,該表應(yīng)傳遞給生產(chǎn)技術(shù)部、倉(cāng)庫(kù)等部室;c)對(duì)所有供方均應(yīng)按年度統(tǒng)計(jì)歷次供貨的質(zhì)量情況,實(shí)施日常監(jiān)視,并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果作為供方能力評(píng)價(jià)的一個(gè)依據(jù)。7.4.1.4對(duì)評(píng)價(jià)中能力不滿足要求的供方或存在改進(jìn)需求的供方,由供銷(xiāo)部要求其整改,并跟蹤其改進(jìn)措施實(shí)施情況。7.4.1.5對(duì)現(xiàn)有供方篩選或根據(jù)采購(gòu)的需要選擇供方,對(duì)新供方選擇,在對(duì)其樣品評(píng)價(jià)、試用、供方調(diào)查后,確認(rèn)其能力滿足要求后,列入合格供方,確定在評(píng)價(jià)時(shí)間,由供銷(xiāo)部屆時(shí)實(shí)施。7.4.1.6供銷(xiāo)部形成并保留供方能力評(píng)價(jià)結(jié)果及引發(fā)改進(jìn)措施的記錄。7.4.2采購(gòu)信息我公司產(chǎn)品的采購(gòu)信息包括a)采購(gòu)產(chǎn)品目錄、包括采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求、重要程度等,應(yīng)清楚的表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求,并經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部長(zhǎng)批準(zhǔn);b)對(duì)供方(運(yùn)輸方)提供產(chǎn)品的過(guò)程和方式的要求;c)質(zhì)量體系認(rèn)證或許可證要求等。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)產(chǎn)品目錄,并向供銷(xiāo)部發(fā)放,供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)保留上述文件和記錄。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證a)供銷(xiāo)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃或采購(gòu)計(jì)劃在合格供方采購(gòu),進(jìn)貨后向質(zhì)檢部報(bào)驗(yàn)b)質(zhì)檢部按手冊(cè)8.2.4條款實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制我公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的要求,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施控制,使生產(chǎn)過(guò)程在受控條件下進(jìn)行,這些受控條件包括:a)生產(chǎn)技術(shù)部獲得有關(guān)的產(chǎn)品的產(chǎn)品生產(chǎn)的信息(如生產(chǎn)指令包括品種、數(shù)量、完成期限)以便安排和調(diào)度生產(chǎn);b)生產(chǎn)過(guò)程各崗位獲得了指導(dǎo)操作和規(guī)定過(guò)程參數(shù)的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件,并按規(guī)定操作,控制過(guò)程參數(shù);c)車(chē)間配置了生產(chǎn)所需的設(shè)備和包裝器具,工人正確操作、維護(hù)和保養(yǎng),保持設(shè)備和器具完好,清潔;d)根據(jù)工藝和檢驗(yàn)的要求,生產(chǎn)崗位和檢驗(yàn)崗位配置了相適應(yīng)的監(jiān)視儀表和檢驗(yàn)器具、試驗(yàn)設(shè)備,并正確使用和維護(hù),有效地監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程及其產(chǎn)品的質(zhì)量;e)檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)要求檢驗(yàn);f)化驗(yàn)室按檢驗(yàn)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品最終檢驗(yàn),確認(rèn)合格,總檢簽字后方可包裝;g)產(chǎn)品向顧客交付時(shí)應(yīng)核對(duì)、點(diǎn)數(shù)、簽收;產(chǎn)品交付顧客后,銷(xiāo)售人員應(yīng)及時(shí)了解顧客意見(jiàn),提供服務(wù)。對(duì)顧客意見(jiàn)及抱怨及時(shí)處理,交付產(chǎn)品在顧客使用中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題按手冊(cè)8.3《不合格品控制程序》執(zhí)h)生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查、設(shè)備完好檢查、安全生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)監(jiān)視;質(zhì)檢部進(jìn)行在用計(jì)量器具檢查,車(chē)間應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)度和現(xiàn)場(chǎng)管理,以保持良好的生產(chǎn)秩序;i)本條款的活動(dòng)由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)全公司的生產(chǎn)過(guò)程控制,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和銷(xiāo)售服務(wù),車(chē)間負(fù)責(zé)本車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程控制。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)裝配是關(guān)鍵過(guò)程;焊接是特殊過(guò)程,對(duì)其過(guò)程能力進(jìn)行確認(rèn),證實(shí)其實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力;7.5.2.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)關(guān)鍵過(guò)程能力確認(rèn),質(zhì)檢部、供銷(xiāo)部和車(chē)間配合;7.5.2.關(guān)鍵過(guò)程評(píng)價(jià)準(zhǔn)則為:a)新設(shè)備、新工藝或工藝參數(shù)變化均應(yīng)經(jīng)確認(rèn)并由生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn),并充份考慮安全性能;b)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備應(yīng)完好,配備的監(jiān)視儀表應(yīng)齊備,在鑒定的合格有效期內(nèi),示值準(zhǔn)確,并充份考慮安全性能;c)關(guān)鍵崗位操作工應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),有熟練的操作技能,滿足崗位能力;d)有工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)過(guò)程控制參數(shù)明確完整,能指導(dǎo)生產(chǎn);e)生產(chǎn)的半成品符合規(guī)定的要求,質(zhì)量穩(wěn)定;f)對(duì)特殊過(guò)程每年至少進(jìn)行一次能力確認(rèn),并在該過(guò)程出現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)適時(shí)確認(rèn);g)生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)形成并保留過(guò)程能力確認(rèn)的記錄,包括設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、過(guò)程能力確認(rèn)的記錄。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性我公司產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過(guò)程使用的標(biāo)識(shí)有:產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),對(duì)原輔材料到生產(chǎn)到成品入庫(kù)都進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止產(chǎn)品混用或誤用。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理,各車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)本單位標(biāo)識(shí)的實(shí)施。7.5.3.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)a)倉(cāng)庫(kù)對(duì)原輔材料采用掛牌標(biāo)識(shí),表明名稱、規(guī)格、編號(hào)、數(shù)量、進(jìn)貨日期等,并掛在相應(yīng)的產(chǎn)品或貨架上;b)有外包裝且已有標(biāo)識(shí)的,以其原有的標(biāo)識(shí)識(shí)別;c)成品采用銘牌標(biāo)識(shí)法7.5.3.2檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品及原輔材料檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有不合格、待檢和合格三種。a)采用“不合格品”、“待檢”等標(biāo)識(shí)牌,掛在相應(yīng)的區(qū)域(或掛在原料和產(chǎn)品上),應(yīng)牢靠醒目;b)不合格品應(yīng)放入“不合格品區(qū)”,等待檢驗(yàn)的要放在“待檢區(qū)”(笨重的可掛相應(yīng)的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌);c)現(xiàn)場(chǎng)合格品應(yīng)掛“合格品”標(biāo)識(shí)牌;7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)我公司生產(chǎn)有顧客提供技術(shù)資料的情況。由生產(chǎn)技術(shù)部辨別、驗(yàn)證、登記,按4.2.3《文件控制程序》管理,并予以保密。使之得到正確保護(hù)和正確使用。若發(fā)現(xiàn)顧客提供技術(shù)資料不適用或丟失時(shí),應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告,按顧客意見(jiàn)處理,其中對(duì)技術(shù)要求的更改應(yīng)有顧客書(shū)面通知。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)我公司針對(duì)原輔材料提貨到內(nèi)部生產(chǎn)至到顧客交付的全過(guò)程采取相應(yīng)的防護(hù)措施,防止產(chǎn)品損壞,確保其已具有的符合性。a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)按7.5.3條款執(zhí)行;產(chǎn)品防護(hù)性標(biāo)識(shí)在標(biāo)簽上明示,包括:、不得拋摔等;b)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)出公司產(chǎn)品的裝卸;車(chē)間負(fù)責(zé)本車(chē)間工序產(chǎn)品搬運(yùn)轉(zhuǎn)移。搬運(yùn)和裝卸的控制要點(diǎn)為:輕放、輕裝、有序擺放,防止產(chǎn)品受損壞;c)產(chǎn)品如須包裝出廠的,由生產(chǎn)技術(shù)部編制包裝規(guī)程,包括:規(guī)定相應(yīng)品種的包裝數(shù)量、包裝物要求和封口要求及標(biāo)簽張貼的要求。包裝人員應(yīng)按要求包裝產(chǎn)品,并愛(ài)護(hù)產(chǎn)品和包裝。d)經(jīng)檢驗(yàn)合格的原輔材料應(yīng)經(jīng)倉(cāng)庫(kù)保管員驗(yàn)收(點(diǎn)數(shù)或稱重)入庫(kù),入庫(kù)后應(yīng)按類別、按批次分別擺放,堆碼整齊,需標(biāo)識(shí)的應(yīng)及時(shí)掛牌標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)記帳,做到帳、物相符;e)貯存的產(chǎn)品、原輔材料,倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并保持倉(cāng)庫(kù)干燥、通風(fēng)、門(mén)窗完好。發(fā)出產(chǎn)品或原輔材料應(yīng)注意保質(zhì)期做到先進(jìn)先出,超過(guò)保質(zhì)期的應(yīng)向生產(chǎn)技術(shù)部報(bào)告;f)產(chǎn)品的防護(hù)存在于搬運(yùn)、包裝、貯存、生產(chǎn)和交付的各項(xiàng)活動(dòng)中,開(kāi)展這些活動(dòng)的部室和崗位、必須執(zhí)行上述a、b、c、d、e條款的規(guī)定,保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量,防止產(chǎn)品在我公司控制中受到損壞。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制我公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制范圍是:用于產(chǎn)品及其過(guò)程產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的計(jì)量器具和試驗(yàn)設(shè)備,包括用于生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)視的儀表。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,化驗(yàn)室和車(chē)間負(fù)責(zé)正確使用和維護(hù)在用的計(jì)量器具;質(zhì)檢部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝、檢驗(yàn)文件或質(zhì)量計(jì)劃所確定的過(guò)程和階段的監(jiān)視和測(cè)量的要求,配置相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,使其在數(shù)量和精度與被測(cè)量的對(duì)象的要求相匹配,使監(jiān)視和測(cè)量可行,為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。質(zhì)檢部針對(duì)在用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的重要程度、精度等級(jí)、使用頻次等,編制計(jì)量器具臺(tái)帳,確定檢定或校準(zhǔn)周期,每年編制周期檢定計(jì)劃,按期對(duì)計(jì)量器具檢定或校準(zhǔn),為保證測(cè)量結(jié)果有效,用確保:a)由法定計(jì)量部室檢定或校準(zhǔn),以使量值能溯源到國(guó)際或國(guó)家量值標(biāo)準(zhǔn),如果計(jì)量部室無(wú)力檢校時(shí),委托具備能力的單位或該具生產(chǎn)廠檢定或校準(zhǔn),公司自校的要編制自校規(guī)程并作好檢校記錄;b)測(cè)試設(shè)備使用前,由質(zhì)檢人員按操作的要求,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行調(diào)整,確保使用時(shí)的量值準(zhǔn)確,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)報(bào)告生產(chǎn)技術(shù)部送檢或送修;c)所有檢定、校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具、試驗(yàn)設(shè)備采用貼合格證標(biāo)識(shí)的辦法,注明編號(hào)和有效期,防止誤用未經(jīng)檢?;驒z校不合格或超過(guò)有效期的計(jì)量器具或試驗(yàn)設(shè)備;d)對(duì)操作工和質(zhì)檢人員培訓(xùn)和指導(dǎo),使之掌握計(jì)量器具使用、維護(hù)知識(shí),對(duì)測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)編制操作規(guī)程,測(cè)試人員遵操作,防止使用不當(dāng)使計(jì)量器具或測(cè)試設(shè)備失效;e)當(dāng)發(fā)生精密的或大型的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備需搬運(yùn)時(shí),應(yīng)預(yù)先策劃搬運(yùn)方法和保護(hù)措施,防止搬運(yùn)中損壞,并進(jìn)行維護(hù)。對(duì)暫不用的試驗(yàn)設(shè)備的貯存應(yīng)有適合條件,還一貫經(jīng)常檢查和維護(hù);f)若存在計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),使用前采用對(duì)比法,確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力;g)如果在周期檢定或?qū)υ谟糜?jì)量器具抽查或在使用中發(fā)現(xiàn)在用的計(jì)量器具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),檢驗(yàn)人員必須對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性追溯驗(yàn)證,收回不合格品并按手冊(cè)8.3條款處置,要對(duì)該計(jì)量器具送檢或送修,不能恢復(fù)的予以報(bào)廢,能恢復(fù)的繼續(xù)使用,但應(yīng)適當(dāng)縮短檢校周期。h)質(zhì)檢部應(yīng)形成并保留計(jì)量器具和試驗(yàn)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)合格的證明,以及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的計(jì)量器具及對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取措施的記錄。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則我公司針對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系符合性和持續(xù)改進(jìn)體系有效性方面所需的監(jiān)視和測(cè)量、分析和改進(jìn)的方法、頻次和記錄進(jìn)行安排并實(shí)施,包括適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用,以達(dá)到:a)證實(shí)我公司產(chǎn)品的符合性;b)確保我公司質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意我公司采用問(wèn)卷調(diào)查的方法,收集顧客對(duì)我公司產(chǎn)品和服務(wù)是否已滿足要求的感受的信息,評(píng)價(jià)顧客滿意程度,衡量我公司質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的業(yè)績(jī),找出差距作為改進(jìn)的輸入。a)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)顧客滿意調(diào)查、計(jì)算和分析,供銷(xiāo)部組織實(shí)施糾正/預(yù)防措施,各部室認(rèn)真關(guān)注顧客滿意調(diào)查的結(jié)果,針對(duì)性地改進(jìn)部室工作。b)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,供銷(xiāo)部每年四季度設(shè)計(jì)顧客滿意調(diào)查表式,確定調(diào)查項(xiàng)目和定性轉(zhuǎn)換為定量及其計(jì)算方法,通過(guò)走訪或郵寄或傳真等形式向顧客問(wèn)卷調(diào)查,及時(shí)收回,回收調(diào)查表應(yīng)不少于顧客總數(shù)的60%。將收集到的調(diào)查表計(jì)算分析,評(píng)價(jià)顧客滿意程度和顧客不滿意程度或分值最低的項(xiàng)目,分析原因,尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),并向工廠領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部室傳遞。c)供銷(xiāo)部按手冊(cè)8.5.2或8.5.3條款要求及時(shí)組織有關(guān)部室采取糾正/預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)顧客滿意。8.2.2內(nèi)部審核控制程序(XK/CX3-2013)8.2.2.1我公司確定質(zhì)量管理體系覆蓋的部室每年(12個(gè)月)至少接受一次涉及所有條款活動(dòng)的內(nèi)部審核,在在體系建立的初期或體系有重大變化或重大不合格或外部審核之前,適時(shí)確定增加審核次數(shù),以確定我廠質(zhì)量管理體系是否:a)符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的安排;b)符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)符合質(zhì)量管理體系文件的要求;d)質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施和保持。8.2.2.2職責(zé)a)管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的領(lǐng)導(dǎo)工作,選擇審核員,確定審核組長(zhǎng),批準(zhǔn)審核計(jì)劃和審核報(bào)告;b)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃、組織內(nèi)部審核和不合格項(xiàng)糾正措施跟蹤驗(yàn)證工作;c)審核組負(fù)責(zé)內(nèi)審的實(shí)施,并編制內(nèi)審報(bào)告,開(kāi)列不合格項(xiàng)報(bào)告;d)各部室接受審核,并對(duì)本部室的不合格項(xiàng)制定和實(shí)施糾正措施。8.2.2.3工作程序a)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)根據(jù)審核過(guò)程、部室狀況和重要性以及以往審核的情況,于每年底或次年初編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”,所有被體系覆蓋的部室每年至少接收一次涉及所有條款的審核,年度內(nèi)部審核計(jì)劃由管理者代表批準(zhǔn)后,發(fā)到各部室。b)年度內(nèi)部審核計(jì)劃的內(nèi)容包括:審核目的、范圍和依據(jù);審核的時(shí)間和頻次;審核的組織、實(shí)施和報(bào)告;c)管理者代表根據(jù)年度審核計(jì)劃的安排,在具體審核之前選擇審核員,確定審核組長(zhǎng)。由審核組長(zhǎng)編制“內(nèi)部審核日程安排表”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),該計(jì)劃應(yīng)提前一周發(fā)到被審核部室。d)內(nèi)部審核日程安排表內(nèi)容包括:審核目的、范圍和依據(jù),審核組長(zhǎng)和審核組成員及分工,審核時(shí)間和審核內(nèi)容,其中審核員不得審核自己的工作,以保證審核過(guò)程的客觀性和公正性。e)被審核部室收到內(nèi)部審核日程安排后,如對(duì)日期和內(nèi)容有疑義,可在審核前兩天通知審核組長(zhǎng)協(xié)商調(diào)整。f)審核的準(zhǔn)備1)被審核部室作好必要的準(zhǔn)備工作;2)供銷(xiāo)部準(zhǔn)備并提供檢查表和不合格項(xiàng)報(bào)告等記錄表格;3)審核組編寫(xiě)質(zhì)量體系審核檢查表;g)審核的實(shí)施1)首次會(huì)議:由審核組長(zhǎng)主持,重申審核目的、范圍、依據(jù)和審核內(nèi)容、時(shí)間安排,介紹審核組成員及其分工、審核方法和審核報(bào)告以及末次會(huì)議安排等;審核組成員和被審核部室負(fù)責(zé)人及工廠領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加首次會(huì)議并簽到。2)現(xiàn)場(chǎng)審核:審核員通過(guò)問(wèn)、聽(tīng)、看、查等方法,收集客觀證據(jù),記錄在檢查表中;對(duì)不合格的事實(shí)填寫(xiě)“不合格項(xiàng)及糾正措施驗(yàn)證表”中,經(jīng)被審核部室負(fù)責(zé)人確認(rèn);審核組應(yīng)安排必要的內(nèi)部溝通,并在末次會(huì)議前形成“內(nèi)部審核報(bào)告”3)內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容包括:審核目的、范圍和依據(jù);審核組長(zhǎng)及審核組成員;審核情況綜述:評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的安排、GB/T19001-2008的要求、質(zhì)量管理體系文件要求、質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施和保持等。不合格項(xiàng)糾正措施的要求;內(nèi)部審核報(bào)告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),在末次會(huì)議后由供銷(xiāo)部發(fā)到被審核部室和人員及不合格項(xiàng)涉及的部室。4)末次會(huì)議參加首次會(huì)議的人員應(yīng)參加末次會(huì)議,并簽到末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,會(huì)議內(nèi)容按內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行,工廠領(lǐng)導(dǎo)和管理者代表可作要求性發(fā)言。h)審核員的條件1)具有高中以上文化2)具有從事與質(zhì)量有關(guān)工作兩年以上經(jīng)歷;3)了解標(biāo)準(zhǔn)條款;4)能獨(dú)立開(kāi)展內(nèi)部審核工作i)糾正措施及跟蹤驗(yàn)證1)被審核部室在收到不合格項(xiàng)報(bào)告后,立即對(duì)不合格現(xiàn)象進(jìn)行糾正,并舉一反三,分析原因,針對(duì)性地制定糾正措施并實(shí)施,具體按8.5.2糾正措施條款執(zhí)行。2)供銷(xiāo)部根據(jù)糾正措施實(shí)施情況,開(kāi)在措施計(jì)劃時(shí)限達(dá)到后組織驗(yàn)證,評(píng)價(jià)措施實(shí)施的有效性,并記錄。j)內(nèi)部審核的記錄包括:審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)及糾正措施驗(yàn)證等由供銷(xiāo)部按4.2.4記錄控制程序管理。8.2.2.4管理者代表每年對(duì)內(nèi)部審核情況總結(jié),作為管理評(píng)審輸入。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量我公司對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量,評(píng)價(jià)過(guò)程業(yè)績(jī),證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力,采用的方法為:a)生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)施工藝紀(jì)律檢查、設(shè)備完好檢查、安全生產(chǎn)檢查、特殊過(guò)程的能力確認(rèn)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)監(jiān)視;b)供銷(xiāo)部組織內(nèi)部審核實(shí)施人員能力評(píng)價(jià),對(duì)在用的計(jì)量器具檢查;c)供銷(xiāo)部實(shí)施供方能力評(píng)價(jià),對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和監(jiān)視;d)供銷(xiāo)部進(jìn)行顧客滿意調(diào)查,對(duì)顧客滿意和不滿意的信息收集和反饋;e)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)監(jiān)視;f)公司就質(zhì)量管理體系所開(kāi)展的檢查;g)各車(chē)間、部室對(duì)本單位生產(chǎn)和工作的檢查,包括本單位質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況的檢查;在監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)過(guò)程未能達(dá)到預(yù)期要求時(shí),應(yīng)采取糾正措施(見(jiàn)手冊(cè)8.5.2條款),以確保產(chǎn)品的符合性。本條款的活動(dòng)由供銷(xiāo)部歸口負(fù)責(zé)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1我公司針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn),驗(yàn)證產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各階段的符合性。8.2.4.2職責(zé)a)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制和提供檢驗(yàn)文件;b)質(zhì)檢部按照檢驗(yàn)文件實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。c)供銷(xiāo)部、車(chē)間等配合。8.2.4.3進(jìn)貨檢驗(yàn)凡進(jìn)公司的原輔材料均由供銷(xiāo)部報(bào)驗(yàn)、提供出隨附的合格證、質(zhì)保書(shū);a)原輔材料檢驗(yàn)由質(zhì)檢部檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行,出具檢驗(yàn)報(bào)告,注明合格與不合格,合格的辦理入?yún)噷?duì)本公司無(wú)能力檢驗(yàn)的原輔材料,質(zhì)檢部采取按進(jìn)貨驗(yàn)證方法檢驗(yàn),即查驗(yàn)合格證、質(zhì)保書(shū)、檢查外觀、等,確認(rèn)無(wú)誤填寫(xiě)檢驗(yàn)(驗(yàn)證)記錄,如在驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,可隨時(shí)封樣送檢。b)質(zhì)檢部將進(jìn)貨檢驗(yàn)的合格信息傳遞給倉(cāng)庫(kù),辦理入庫(kù)。檢驗(yàn)合格的證據(jù)(檢驗(yàn)記錄合格證、質(zhì)保書(shū)等)由質(zhì)檢部保存。8.2.4.4過(guò)程檢驗(yàn)a)操作工在投料時(shí)對(duì)原輔材料目測(cè)驗(yàn)證。b)實(shí)行首檢制度,檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)規(guī)范要求的頻次抽檢工序產(chǎn)品質(zhì)量,并向工藝員反饋檢驗(yàn)情況,以便及時(shí)調(diào)整;c)對(duì)檢驗(yàn)工序產(chǎn)品的情況,檢驗(yàn)人員確認(rèn)合格在相關(guān)檢驗(yàn)表中記錄并簽字。8.2.4.5最終產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品完成所有工序過(guò)程,應(yīng)進(jìn)行最終產(chǎn)品檢驗(yàn),由檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行檢驗(yàn),記錄檢驗(yàn)結(jié)果,并經(jīng)質(zhì)檢部部長(zhǎng)(或總檢)確認(rèn)合格簽字后,方可入庫(kù)或包裝并發(fā)給與該批次數(shù)量相適應(yīng)的標(biāo)簽。8.2.4.6產(chǎn)品型式試驗(yàn)根據(jù)顧客要求或技術(shù)文件要求,質(zhì)檢部進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn),并記錄結(jié)果,法定部門(mén)監(jiān)督抽查,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé),并獲取其抽檢結(jié)果。8.2.4.7產(chǎn)品只有按檢驗(yàn)文件要求經(jīng)過(guò)所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)后方可放行和交付,如發(fā)生緊急原因而來(lái)不及必須的檢驗(yàn)時(shí),屬內(nèi)部放行的必須質(zhì)檢部部長(zhǎng)批準(zhǔn),并對(duì)放行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)并抓緊后續(xù)檢驗(yàn)或在后續(xù)生產(chǎn)中加大抽檢比例;未檢驗(yàn)的產(chǎn)品不得向顧客交付。8.2.4.8在進(jìn)貨、過(guò)程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)原輔材料、半成品和最終產(chǎn)品不合格,按手冊(cè)8.3條款處置。8.2.4.9產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及緊急放行(或交付)的記錄由質(zhì)檢部管理,具體按手冊(cè)4.2.4實(shí)施。8.3不合格品控制程序(XK/CX4-2013)對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程中不合格品進(jìn)行控制,使不合格品得到識(shí)別、隔離和處置,防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。8.3.1職責(zé)a)質(zhì)檢部質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、申請(qǐng)、處置后的驗(yàn)證;b)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格評(píng)審,確定不合格品處置方案;c)車(chē)間和有關(guān)部室負(fù)責(zé)不合格品的處置8.3.2工作程序8.3.2.1我公司處理不合格品有以下幾種方式:a)采取返工措施,使之達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求;b)采取拒收或報(bào)廢措施,防止不合格品原預(yù)期的使用和交付。;c)讓步接收應(yīng)經(jīng)顧客同意并經(jīng)總經(jīng)理審批,但必須滿足產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)8.3.2.2不合格采購(gòu)產(chǎn)品的控制a)檢驗(yàn)確認(rèn)采購(gòu)的原輔材料不合格,檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品標(biāo)識(shí),并填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告,注明“不合格“并通知倉(cāng)庫(kù)不得入庫(kù),將其放到不合格品區(qū)(如果大體積,可增掛不合格品標(biāo)識(shí)牌以明示)b)供銷(xiāo)部對(duì)不合格的原輔材料向供方退貨或向質(zhì)檢部提出評(píng)審申請(qǐng)。8.3.2.3生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的控制a)檢驗(yàn)人員對(duì)操作工自檢和檢驗(yàn)人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由檢驗(yàn)人員及時(shí)標(biāo)識(shí)或放入不合格品區(qū)域中;b)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品,由檢驗(yàn)人員放到不合格品區(qū)。c)檢驗(yàn)人員根據(jù)不合格的性質(zhì)安排操作工返工,不能返工的由車(chē)間提出評(píng)審申請(qǐng)。8.3.2.4不合格品的評(píng)審a)質(zhì)檢部組織技術(shù)、檢驗(yàn)人員、車(chē)間(或相關(guān)部室)人員,對(duì)不合格特性識(shí)別和分析,確定不合格品的處置方案,經(jīng)質(zhì)檢部部長(zhǎng)批準(zhǔn),由車(chē)間(或相關(guān)部室)實(shí)施該方案,確定報(bào)廢的應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施b)屬于變質(zhì)的或產(chǎn)品重要質(zhì)量特性不合格的一律報(bào)廢或拒收;c)在不合格品評(píng)審中發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的需求,應(yīng)向供銷(xiāo)部傳遞,實(shí)施糾正/預(yù)防措施。8.3.2.5不合格品處置措施的驗(yàn)證a)檢驗(yàn)人員應(yīng)跟蹤不合格品的處置方案實(shí)施情況,屬于返工的,應(yīng)再檢驗(yàn),確認(rèn)其已符合質(zhì)量要求或接收的要求,方可放行,并記錄再檢驗(yàn)結(jié)果;b)確定報(bào)廢的由檢驗(yàn)員和車(chē)間人員將其入廢品堆或作垃圾處理出廠;c)對(duì)處置結(jié)果的驗(yàn)證,應(yīng)記錄在不合格品處置記錄中。8.3.2.6在交付給顧客或在其使用中出現(xiàn)的不合格情況時(shí),供銷(xiāo)部應(yīng)及時(shí)組織技術(shù)和質(zhì)檢人員處理,分析不合格的性質(zhì),確定更換、退貨或賠償?shù)拇胧⒄?qǐng)示總經(jīng)理同意后,與顧客溝通,實(shí)施所確定的措施并記錄質(zhì)量服務(wù)記錄,使顧客滿意。8.3.2.7生產(chǎn)技術(shù)部保留不合格判定、不合格品評(píng)審、處置和跟蹤的記錄;供銷(xiāo)部保留質(zhì)量服務(wù)的記錄;供銷(xiāo)部保留糾正/預(yù)防措施的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1本條款活動(dòng)由供銷(xiāo)部歸口負(fù)責(zé),各部室收集和分析產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)和監(jiān)視、測(cè)量的數(shù)據(jù),證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處需要改進(jìn)。各部室的活動(dòng)包括:a)供銷(xiāo)部收集顧客滿意的數(shù)據(jù),計(jì)算和分析,尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),對(duì)銷(xiāo)售情況統(tǒng)計(jì),計(jì)算履約率,分析存在的問(wèn)題;b)供銷(xiāo)部對(duì)供方供貨的質(zhì)量和數(shù)量統(tǒng)計(jì),分析供方能力變化趨勢(shì);c)生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)任務(wù)完成情況統(tǒng)計(jì),對(duì)比計(jì)劃進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;匯集設(shè)備檢查數(shù)據(jù)計(jì)算設(shè)備完好率;對(duì)工藝紀(jì)律檢查,計(jì)算工藝紀(jì)律貫徹率,并應(yīng)用調(diào)查表法,分析和發(fā)現(xiàn)需改進(jìn)的項(xiàng)目和崗位;d)質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析合格率變化趨勢(shì),對(duì)不合格品率計(jì)算,將計(jì)劃與實(shí)績(jī)對(duì)比,應(yīng)用排列圖和因果圖等方法分析不合格集中的趨勢(shì)或工序,找出不合格的原因,明確改進(jìn)的方向;e)供銷(xiāo)部對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),分析不合格項(xiàng)集中的區(qū)域和條款,發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步改進(jìn)的需求;f)車(chē)間針對(duì)車(chē)間質(zhì)量目標(biāo)收集相應(yīng)的數(shù)據(jù)(如生產(chǎn)任務(wù)完成情況、產(chǎn)品合格率和工藝紀(jì)律執(zhí)行率等),并統(tǒng)計(jì),將實(shí)績(jī)與目標(biāo)對(duì)比,發(fā)現(xiàn)差距;g)各部室除了完成上述數(shù)據(jù)收集和分析外,還要針對(duì)本部室質(zhì)量目標(biāo)收集相應(yīng)的數(shù)據(jù),以分析部室質(zhì)量目標(biāo)完成情況和差距;8.4.2公司領(lǐng)導(dǎo)和管理者代表運(yùn)用上述數(shù)據(jù)以證實(shí)和評(píng)價(jià):a)顧客對(duì)我公司的產(chǎn)品和服務(wù)是否滿意,滿意程度怎樣,不滿意集中在哪些方面;b)我公司的產(chǎn)品質(zhì)量特性、包裝、交付等方面是否全部滿足要求,還存在哪些不符合;c)產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)、過(guò)程能力等方面是否存在采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d)供方的原輔材料的質(zhì)量趨勢(shì),是否存在異常的現(xiàn)象;8.4.3各部室、車(chē)間利用相關(guān)數(shù)據(jù)證實(shí)和評(píng)價(jià):a)本部室、車(chē)間質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)績(jī)和改進(jìn)的需求;b)采用相關(guān)數(shù)據(jù)作為管理評(píng)審的輸入8.4.4對(duì)數(shù)據(jù)分析過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及改進(jìn)的需求,按手冊(cè)8.5條款實(shí)施改進(jìn)。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)我公司在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,不斷地識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),采取糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo),增強(qiáng)顧客滿意。8.5.1.1持續(xù)改進(jìn)的需求a)通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià),對(duì)比目標(biāo)與實(shí)績(jī)發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不相適宜的事項(xiàng)或問(wèn)題;b)利用由內(nèi)部和外部審核的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié);c)通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出顧客不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過(guò)程不穩(wěn)定的情況;d)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證和評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì);e)管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需求f)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題或異?,F(xiàn)象。8.5.1.2職責(zé)a)各部室或人員在自評(píng)自查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即實(shí)施糾正,消除已出現(xiàn)的不合格,b)各部室對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格或問(wèn)題、或問(wèn)題的糾正涉及到其他部室、或問(wèn)題將會(huì)導(dǎo)致比較嚴(yán)重后果的,及時(shí)向供銷(xiāo)部傳遞。c)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施糾正/預(yù)防措施,對(duì)涉及部室較多或需要較長(zhǎng)時(shí)間才能解決的問(wèn)題,供銷(xiāo)部組織有關(guān)部室制定和實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。8.5.1.3質(zhì)量信息傳遞以下方面的信息由相關(guān)部室填寫(xiě)“信息傳遞單”傳遞給供銷(xiāo)部;a)有關(guān)顧客不滿意和抱怨的信息由供銷(xiāo)部(或技術(shù)部)傳遞;b)管理評(píng)審的改進(jìn)需求和決定、內(nèi)外審核結(jié)果及不合格項(xiàng)由供銷(xiāo)部落實(shí);c)在數(shù)據(jù)分析中提出的有關(guān)過(guò)程改進(jìn)要求或建議,由各部室傳遞d)在監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品批量不合格、或不合格現(xiàn)象重復(fù)發(fā)生、或改進(jìn)建議,由生產(chǎn)技術(shù)部落實(shí);e)各部室在過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析等活動(dòng)以及外部信息中發(fā)現(xiàn)潛在不合格或預(yù)防的機(jī)會(huì),由相關(guān)部室傳遞;8.5.2糾正措施控制程序(DH/CX5-2013)糾正措施是為消除已發(fā)生的不合格的原因而采取的措施,其目的是防止不合格再發(fā)生。8.5.2.1職責(zé)a)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織事實(shí)糾正措施,并跟蹤驗(yàn)證,評(píng)價(jià)糾正措施的有效性;b)各有關(guān)部室分析原因,制定糾正措施計(jì)劃,實(shí)施糾正措施8.5.2.2工作程序a)供銷(xiāo)部對(duì)傳遞來(lái)的信息予以辨別,確定責(zé)任部室,填寫(xiě)“糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告”,并組織該部室實(shí)施糾正措施;b)糾正措施的實(shí)施一般采用如下步驟:1)責(zé)任部室對(duì)“糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告”中不合格事實(shí)評(píng)價(jià),包括產(chǎn)品質(zhì)量、體系運(yùn)行的不合格的重要程度,特別注意由于不合格所引發(fā)的顧客抱怨;2)責(zé)任部室運(yùn)用調(diào)查和分析方法,確定不合格產(chǎn)生的原因;3)責(zé)任部室評(píng)價(jià)消除不合格、確保不合格不再發(fā)生的可能采取的措施;4)責(zé)任部室確定與不合格影響程度相適應(yīng)的糾正措施,指定糾正措施計(jì)劃,包括完成期限和配合部室等,并認(rèn)真實(shí)施糾正措施;5)供銷(xiāo)部跟蹤檢查糾正措施實(shí)施結(jié)果,并記錄6)供銷(xiāo)部把實(shí)施糾正措施的有效進(jìn)行評(píng)價(jià),包括:措施針對(duì)性、措施完成情況、不合格有無(wú)再發(fā)生、如果發(fā)生文件更改是否符合規(guī)定;c)供銷(xiāo)部保留糾正措施的記錄8.5.3預(yù)防措施控制程序(DH/CX5-2013)預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因而采取的措施,其目的是防止不合格發(fā)生。8.5.3.1職責(zé)a)供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施預(yù)防措施,并跟蹤驗(yàn)證,評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。b)各有關(guān)部室分析原因,制定預(yù)防措施計(jì)劃,實(shí)施預(yù)防措施8.5.3.2工作程序a)供銷(xiāo)部對(duì)傳遞來(lái)的信息予以辨別,確定責(zé)任部室,填寫(xiě)“糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證報(bào)告”并組織該部室實(shí)施預(yù)防措施。b)預(yù)防措施的實(shí)施一般采用如下步驟:1)責(zé)任部室對(duì)

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