制藥工程排版

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一、單選題

1.制藥工程設(shè)備設(shè)計(jì)的總目標(biāo)是（D）D在現(xiàn)行原料和產(chǎn)品價(jià)格的條件下使反應(yīng)器的體積最小、投資最省、操作費(fèi)

用最低和目的產(chǎn)物的收率最高，經(jīng)濟(jì)效益最好。

2.設(shè)備體積的計(jì)算取決于（C）C反應(yīng)速率及組分的轉(zhuǎn)化率

3.中藥材等植物藥材中有效成分被浸出時(shí)，子藥材顆粒單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)單位面積的物質(zhì)的量稱(chēng)為單位是（D）

2

D擴(kuò)散通量kmol/(ms)

4.藥物從藥材進(jìn)入溶液中的浸出速率方程可表示為dM/Sdt=KΔc，其中Δc是指（C）C浸出前后藥材和溶液主體中

有效成分平均濃度差

1.利用組分在反應(yīng)前后的物質(zhì)的量變更和其計(jì)量數(shù)的比值來(lái)定義反應(yīng)程度ξ，則對(duì)于各個(gè)組分來(lái)說(shuō)（C）C各組分ξ

值一樣，且恒為正數(shù)

2.對(duì)于反應(yīng)級(jí)數(shù)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）C反應(yīng)級(jí)數(shù)a和b的值越大，則A和B的濃度對(duì)反應(yīng)速率的影像越小

ab

3.方程式-r=kcc為（A）的表達(dá)式.A不行逆反應(yīng)的反應(yīng)速率

AAB

4.方程式-r=kc-k′c為（B）的表達(dá)式..B可逆反應(yīng)的反應(yīng)速率

AAS

5.方程式-r=(kc)c為（C）的表達(dá)式..C均相催化反應(yīng)的反應(yīng)速率

ACA

6.生成的目的產(chǎn)物P的物質(zhì)的量和反應(yīng)掉的反應(yīng)組分A的物質(zhì)的量之比值是（A）Aφ

P

7.生成的目的產(chǎn)物P的物質(zhì)的量反應(yīng)物A的起始物質(zhì)的量之比值是（B）BX

P

8.目的產(chǎn)物P所生成的物質(zhì)的量和某副產(chǎn)物S生成的物質(zhì)的量之比值是（C）CS

P

4

9.用Rushton算圖方法計(jì)算攪拌功率，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）B當(dāng)10<Re≤10時(shí)為過(guò)渡流區(qū)，各種攪拌器的曲線(xiàn)

不大一樣，且指數(shù)x為常數(shù)，不隨Re變更而變更

10.（B）由含硅量高的瓷釉通過(guò)900℃高溫煅燒，使瓷釉密著在金屬表面，因而具有優(yōu)良的耐腐蝕實(shí)力、力學(xué)性能

和電絕緣性能，但簡(jiǎn)潔裂開(kāi)。B化工搪瓷

11.在堿性介質(zhì)中常用的緩蝕劑是（B）B硝酸鈉

12.在中性介質(zhì)中常用的緩蝕劑是（D）D重鉻酸鈉

13.設(shè)備材料在選擇須要考慮：（D）D以上全部

14.在碳源中，應(yīng)用最廣泛的是（C）C葡萄糖

15.以下物質(zhì)為常用無(wú)機(jī)氮源的是（D）D液氨

16.工業(yè)培育基滅菌通常使培育基通過(guò)連續(xù)蒸汽加熱裝置升溫至（C），加熱15-30s，再在維持罐中維持8-25min。C

130~140℃

17.固化酶反應(yīng)器型式和操作方法對(duì)應(yīng)關(guān)系中正確的是：（A）A攪拌罐—連續(xù)

18.生產(chǎn)限制區(qū)100000級(jí)要求菌落數(shù)（A）A平均≤10

19.生產(chǎn)干凈區(qū)10000級(jí)要求菌落數(shù)（D）D平均≤1

20.輻射殺菌中應(yīng)用最廣泛是（C）C紫外線(xiàn)

21.空氣過(guò)濾設(shè)備常用的過(guò)濾介質(zhì)，不包括（D）D硅膠

22.生物反應(yīng)器中需檢測(cè)的物理參數(shù)（A）A濕度

1.以下說(shuō)法不正確的是（C）C溶劑萃取對(duì)熱敏物質(zhì)的破壞較大，不利用連續(xù)操作

2.在Fick擴(kuò)散定律中，D指的是（D）D溶質(zhì)分子擴(kuò)散系數(shù)

3.單滲漉法的工藝流程為（A）A經(jīng)前處理的藥材→潮濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉液收集

4.以下物質(zhì)不是常用的超臨界流體的是（B）B甲醇

5.超臨界流體萃取的工藝流程種類(lèi)有（D）D以上都是

6.超臨界流體萃取技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用有（D）D以上都是

7.加速溶劑萃取儀特點(diǎn)（D）D以上都是

7.加速溶劑萃取的特點(diǎn)不包括（C）C處理批量大

8.微波萃取法制備樣品的特點(diǎn)不包括（A）A耗時(shí)長(zhǎng)

9.關(guān)于微波萃取，以下說(shuō)法不正確的有（B）B烷烴、聚乙烯等物質(zhì)很簡(jiǎn)潔吸取微波能量

10.微波萃取的工藝路途（A）A選料→清洗→粉碎→微波萃取→分別→濃縮→干燥→粉化→產(chǎn)品

11.影響微波萃取的最重要影響因素是（B）B萃取溶劑

12.有關(guān)“加晶種的限制結(jié)晶”，以下說(shuō)法不正確的是（C）C溶液有可能進(jìn)入不穩(wěn)定區(qū)，有可能出現(xiàn)初級(jí)成核現(xiàn)象

13.應(yīng)用最早，也是目前應(yīng)用最多的膜材料是（A）A纖維素類(lèi)膜材料

14.關(guān)于微濾說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）B它的孔徑范圍一般為3~30nm，介于常規(guī)過(guò)濾和超濾之間

15.下列關(guān)于離心分別因數(shù)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）C離心機(jī)的轉(zhuǎn)鼓直徑小則分別因數(shù)大

16.對(duì)于手性液相色譜法說(shuō)法不正確的是（C）C無(wú)法實(shí)現(xiàn)通過(guò)固定性的手性干脆對(duì)對(duì)映體進(jìn)行拆分

17.影響毛細(xì)管電泳手性分別的影響因素有（D）D以上都有

18.關(guān)于超濾說(shuō)法不正確的是（B）B透過(guò)物質(zhì)的相對(duì)分子質(zhì)量一般大于1000

19.關(guān)于影響膜分別的因素，說(shuō)法不正確的是（C）C濃差極化有利于膜分別

20.對(duì)于超臨界流體的特點(diǎn)，以下說(shuō)法不正確的是（D）D在臨界點(diǎn)旁邊，壓力不變，溶解度隨溫度增加而增加

21.加速萃取法的特點(diǎn)不包括（C）C溶劑用量較多

1.固體粉粒的混合按混合機(jī)制分類(lèi)不包括（C）C攪拌混合

2.固體制劑過(guò)程常見(jiàn)的混合方法不包括（D）D擴(kuò)散混合

3.粉體混合過(guò)程的模型類(lèi)型不包括（C）C高速型

4.回轉(zhuǎn)型混合器的缺點(diǎn)不包括（B）B不易于實(shí)現(xiàn)無(wú)污染操作

5.旋轉(zhuǎn)容器型混合機(jī)的裝料比最佳值為（C）C50%~70%

6.常用的制粒設(shè)備不包括（D）D流化床制粒機(jī)

7.藥物粉體顆?；姆椒ú话ǎ―）D快速混合制粒

8.屬于依時(shí)性非牛頓流體有（D）D觸變性流體

9.屬于非依時(shí)性非牛頓流體有（B）B屈服-脹塑性流體

10.對(duì)于非依時(shí)性牛頓流體，以下說(shuō)法正確的是（B）B對(duì)n>1，脹塑性流體，n值越小，流體的非牛頓特性越明顯

11.關(guān)于觸變性流體，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（A）A隨著流淌時(shí)間延長(zhǎng)黏度提高的流體稱(chēng)為觸變性流體

12.對(duì)于冷凍干燥以下說(shuō)法不正確的是（D）D冷凍干燥設(shè)備，干燥時(shí)間短，耗能小

13.關(guān)于玻璃化對(duì)冷凍干燥的影響，以下說(shuō)法不正確的是（C）C玻璃化藥品和晶態(tài)藥品相比并不具有更高的溶出

速率

1.GMP對(duì)制藥生產(chǎn)硬件要求，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）C空氣干凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于10Pa

3

2.（B）干凈區(qū)要求浮游菌最大允許數(shù)為100/mB10000級(jí)

3.可滅菌大容量注射劑濃配要求干凈級(jí)別為（B）B10000級(jí)

4.關(guān)于合理的車(chē)間工藝布置設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）B有相應(yīng)措施來(lái)保證不同操作可以在同一區(qū)域同時(shí)進(jìn)行

5.有干凈級(jí)別要求的房間布置的要求，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）B不同干凈度等級(jí)的干凈室（區(qū)）宜按干凈度等級(jí)

的凹凸由外及里布置

6.關(guān)于化學(xué)制藥車(chē)間GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）C化學(xué)制藥精烘包車(chē)間限制區(qū)的凈化級(jí)別高于其制劑生

產(chǎn)的凈化級(jí)別

7.關(guān)于中藥提取車(chē)間GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）D提取車(chē)間干燥包裝區(qū)干凈級(jí)別不作要求

8.關(guān)于口服固體制劑的工藝特點(diǎn)，一下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（A）A口服固體制劑屬于非無(wú)菌制劑，按GMP要求，干凈

度級(jí)別為10000級(jí)

9.依據(jù)GMP要求，最終滅菌注射劑車(chē)間，一般干凈區(qū)溫度要求為相對(duì)濕度要求為（C）C18-26℃45%-65%

10.對(duì)于最終滅菌大容量注射劑車(chē)間，依據(jù)GMP要求，原輔料稱(chēng)配以及濃配應(yīng)在（B）內(nèi)進(jìn)行。B100000級(jí)干凈區(qū)

1.多層廠(chǎng)房主要接受的運(yùn)輸方式是（C）C水平運(yùn)輸和垂直運(yùn)輸相結(jié)合，以垂直運(yùn)輸為主

2.制藥工業(yè)廠(chǎng)房樓面或地面所用防腐蝕材料不包括（D）D大理石

3.關(guān)于制藥工業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房的防火防爆，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）B甲類(lèi)單層生產(chǎn)廠(chǎng)房最遠(yuǎn)工作點(diǎn)到外部出口或樓梯

的距離不應(yīng)超過(guò)75m

4.無(wú)菌空氣過(guò)濾系統(tǒng)設(shè)計(jì)流程為（B）B高空吸氣→初效過(guò)濾器→空壓機(jī)→一級(jí)冷卻→除水除油→二級(jí)冷卻→除油

除水→空氣儲(chǔ)罐→總過(guò)濾器→分過(guò)濾器→發(fā)酵罐

5.中效空氣凈化過(guò)濾器用于過(guò)濾（B）B1-10μm的懸浮塵粒

6.影響過(guò)濾效果的因素不包括（D）D溫度

7.廢氣處理的主要方法不包括（B）B填埋法

8.可用液堿吸取法處理的廢氣不包括（C）C光氣和氟光氣

9.特殊寶貴的機(jī)器、儀表、一起等應(yīng)設(shè)在（A）耐火等級(jí)的建筑內(nèi)。A一級(jí)

1.關(guān)于制藥工藝設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法不正確的是（A）A依據(jù)設(shè)備設(shè)計(jì)、設(shè)備布置和車(chē)間結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等工程設(shè)計(jì)為基礎(chǔ)，

完成制藥工藝設(shè)計(jì)

2.在制藥工藝流程方案設(shè)計(jì)過(guò)程中，反應(yīng)器選擇首要考慮的因素是（A）A反應(yīng)原料利用率

3.原料藥工藝路途設(shè)計(jì)方案是（D）D確定工藝路途→選擇反應(yīng)器→選擇分別器→集成反應(yīng)-分別系統(tǒng)→設(shè)計(jì)換熱網(wǎng)

絡(luò)和公用工程→進(jìn)行經(jīng)濟(jì)權(quán)衡→流出物處理→變更工藝過(guò)程提高熱集成→確定生產(chǎn)過(guò)程最佳條件調(diào)優(yōu)全流程→比

較各流程總費(fèi)用→獲得最佳流程

2.在藥物制劑工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中，須要留意的原則性問(wèn)題不包括（C）C物料處理流程

2.設(shè)備安裝設(shè)計(jì)需留意的要點(diǎn)，說(shuō)法錯(cuò)誤的為（D）D藥物制劑生產(chǎn)用機(jī)械的輔機(jī)和除塵設(shè)備通常和主機(jī)同室，并

設(shè)計(jì)安裝于凈化區(qū)

二、多選題

1.藥物對(duì)疾病具有：（ABCD）A預(yù)防作用B治療作用C診斷作用D調(diào)整肌體生理功能作用

2.依據(jù)藥物的來(lái)源和性質(zhì)不同可分為：（ABD）A自然藥物或中藥B化學(xué)藥物D生物藥物

3.制藥工程按生產(chǎn)藥物的類(lèi)別可將之分為：（BCD）B化學(xué)制藥工程C生物制藥工程D中藥制藥工程

4.反應(yīng)器設(shè)計(jì)的基本方程包括（ABD）A物料衡算式B熱量衡算式D熱力學(xué)計(jì)算式

5.制藥過(guò)程的具體設(shè)計(jì)的基本方法（ABCD）A選擇、確定每個(gè)獨(dú)立的步驟（工序、技術(shù)）B設(shè)計(jì)（選擇、確定）

各獨(dú)立步驟對(duì)應(yīng)的設(shè)備和裝置C連接各獨(dú)立的步驟構(gòu)成符合生產(chǎn)要求的完整系統(tǒng)D最終以流程圖形式表達(dá)

1.藥物化學(xué)合成工業(yè)的特點(diǎn)（ABCD）A藥物品種多，更新快B生產(chǎn)技術(shù)困難，品種多，工藝流程長(zhǎng)，所需設(shè)備

種類(lèi)多，生產(chǎn)成本高C原輔材料多，且有多種易燃、易爆、有毒以及具有刺激性和腐蝕性等的物質(zhì)D質(zhì)量要求嚴(yán)

格，產(chǎn)量不斷擴(kuò)大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提高

2.釜式反應(yīng)器主要由（ABC）組成A攪拌裝置B軸封C攪拌罐

3.影響攪拌器功率的因素包括（ABCD）A攪拌器的幾何參數(shù)B攪拌器的運(yùn)轉(zhuǎn)參數(shù)C攪拌反應(yīng)器的幾何參數(shù)D攪

拌介質(zhì)的物性參數(shù)

4.合金鋼中加入鉻的目的是（ABCD）A提高金屬耐腐蝕性能和抗氧化性能B提高金屬的淬透性C顯著提高金屬

的強(qiáng)度、硬度和耐磨性D增加金屬的熱強(qiáng)性

5.常用的設(shè)備防腐措施有（ABCD）A金屬涂層B非金屬涂層C電化學(xué)愛(ài)惜D加入緩蝕劑

6.屬于有機(jī)非金屬材料的有：（BD）B工程塑料D不透性石墨

7.合理選擇和正確運(yùn)用設(shè)備材料須要留意的是（ABCD）A材料的物理、力學(xué)性能B材料的耐腐蝕性C材料的經(jīng)

濟(jì)性D壓力容器的材料選擇應(yīng)依據(jù)容器的操作條件、腐蝕狀況及制造加工要求等

8.下列有關(guān)于生物反應(yīng)工程的說(shuō)法正確的是（ABCD）A生物反應(yīng)工程包括酶催化反應(yīng)工程、細(xì)胞反應(yīng)工程以及廢

水的生物處理工程B生物反應(yīng)工程是利用化學(xué)工程原理和方法對(duì)試驗(yàn)室所取得的生物技術(shù)成果加以開(kāi)發(fā)C生物

反應(yīng)工程是生物學(xué)技術(shù)和化學(xué)工程技術(shù)融合的學(xué)科D生物反應(yīng)工程是化學(xué)工程發(fā)展的前沿學(xué)科

9.以下物質(zhì)為常用碳源的是（AD）A葡萄糖D纖維素

10.以下物質(zhì)為常用有機(jī)氮源的是（ABD）A酵母抽提物B蛋白胨D黃豆餅粉

11.以下物質(zhì)為常用無(wú)機(jī)氮源的是（ACD）A尿素C硫酸銨D硝酸鉀

12.微生物發(fā)酵的方法有（ABCD）A分批發(fā)酵B補(bǔ)料分批發(fā)酵C連續(xù)發(fā)酵D間歇發(fā)酵

13.關(guān)于連續(xù)發(fā)酵，以下說(shuō)法正確的是（ABCD）A連續(xù)進(jìn)料排料，細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝旺盛，產(chǎn)物的質(zhì)量和產(chǎn)量穩(wěn)定B

所需發(fā)酵罐容積小，便于自動(dòng)限制，生產(chǎn)效率高C發(fā)酵周期長(zhǎng)，細(xì)胞易突變D對(duì)于大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)來(lái)說(shuō)長(zhǎng)時(shí)間

維持無(wú)雜菌污染相當(dāng)困難

14.關(guān)于米氏方程的說(shuō)法正確的是（ACD）A米氏常數(shù)Km的物理含義為當(dāng)Km就是酶促反應(yīng)速度為最大反應(yīng)速度

一半時(shí)的底物濃度C酶反應(yīng)速率會(huì)隨著底物濃度下降而下降，稱(chēng)為底物抑制D抑制劑的存在會(huì)降低酶反應(yīng)速率

15.溫度對(duì)酶反應(yīng)速率的影響（CD）C有一個(gè)最佳反應(yīng)溫度D在適宜溫度范圍內(nèi),反應(yīng)速率基本符合阿倫尼烏斯定律

16.pH對(duì)酶反應(yīng)速率的影響（AB）A存在最佳pH范圍，此范圍內(nèi)反應(yīng)速率達(dá)最大B通過(guò)基團(tuán)的離解和所帶電荷

的變更影響酶的活性，從而對(duì)酶的反應(yīng)速率產(chǎn)生影響

17.酶固定化方法有（ABCD）A包埋法B吸附法C交聯(lián)法D共價(jià)結(jié)合法

18.對(duì)于固定化酶的特性變更有（ABCD）A酶活力的變更，穩(wěn)定性的提高B最適作用溫度、最適pH值的變更C反

應(yīng)動(dòng)力學(xué)常數(shù)的變更D相對(duì)酶活力和半衰期的變更

19.空氣凈化除菌方法有（ABCD）A熱殺菌B輻射殺菌C靜電除菌D過(guò)濾除菌法

20.關(guān)于纖維介質(zhì)過(guò)濾除菌的作用機(jī)理，說(shuō)法正確的是（AB）A纖維介質(zhì)過(guò)濾除菌的作用機(jī)理包括慣性沖擊滯留

作用機(jī)理、攔截滯留作用機(jī)理、步布朗擴(kuò)散作用機(jī)理、重力沉降作用機(jī)理和靜電吸附作用機(jī)理B當(dāng)空氣流過(guò)過(guò)濾

介質(zhì)的時(shí)候五種除菌機(jī)理同時(shí)其作用

21.常用的生物反應(yīng)器有（ABCD）A機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B氣升式發(fā)酵罐C機(jī)械自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn)噴射自吸式發(fā)酵罐

22.生物反應(yīng)器的放大方法有（ABCD）A理論放大法B半理論放大法C量綱分析法D閱歷放大法

23.機(jī)械攪拌通氣發(fā)酵罐的閱歷放大準(zhǔn)則主要有（ABCD）A以體積溶氧系數(shù)相等為基準(zhǔn)B以單位體積發(fā)酵液攪拌

功率相等為基準(zhǔn)C以攪拌器葉尖速率相等為準(zhǔn)則D維持培育基溶氧濃度不變

1.選擇合適的萃取劑應(yīng)考慮的因素有（ABCD）A萃取劑的選擇性及選擇性系數(shù)B原溶劑和萃取劑的互溶度影響C

萃取劑回收的難易和經(jīng)濟(jì)性D密度差、黏度、熱穩(wěn)定性等萃取劑的其他物性

2.中藥提取常用的方法有（ABCD）A液-液萃取B液-固萃取C超臨界萃取D超聲波和微波萃取

3.依據(jù)操作方法不同，可將滲漉法分為（ABCD）A單滲漉法B重滲漉法C逆流滲漉法D加壓滲漉法

4.超臨界流體萃取技術(shù)應(yīng)用中應(yīng)留意的問(wèn)題有：（ABCD）A適用性，并不是全部的植物藥都可以干脆接受超臨界

萃取技術(shù)來(lái)提取有效成分B平安性，應(yīng)有幫助的平安泄壓裝置并考慮夾帶劑對(duì)設(shè)備的腐蝕狀況C符合GMP的要

求D和傳統(tǒng)工藝相比，在生產(chǎn)過(guò)程中能大大節(jié)約能量消耗

5.和傳統(tǒng)液-液萃取系統(tǒng)相比，萃取系統(tǒng)微型化所帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)為：（ABCD）A顯著降低試樣和試劑的消耗B分

析速度快C易實(shí)現(xiàn)操作自動(dòng)化D易實(shí)現(xiàn)分析系統(tǒng)集成化

6.屬于固相萃取的有（ABCD）A離線(xiàn)萃取B在線(xiàn)萃取C正相、反相萃取D離子交換固相萃取

7.和傳統(tǒng)的液相萃取法相比，固相萃?。ˋBC）A克服了乳化現(xiàn)象的發(fā)生B萃取精度高、范圍廣C操作簡(jiǎn)潔易

行、周期短、節(jié)約試劑、回收率高

8.和傳統(tǒng)熱萃取相比，微波萃取的特性是（ABCD）A有效的愛(ài)惜萃取物中的功能成分B對(duì)萃取物具有很高的選

擇性C溶劑用量少，耗能低D快速省時(shí)且處理量大

9.結(jié)晶分別法包括（ABCD）A冷卻劑干脆接觸冷卻結(jié)晶法B反應(yīng)結(jié)晶法、萃取結(jié)晶法C蒸餾-結(jié)晶偶合法、氧化

還原-結(jié)晶液膜法D超臨界流體結(jié)晶法、磁處理結(jié)晶法

10.影響結(jié)晶過(guò)程的因素有（ABCD）A溶液的過(guò)飽和度B雜質(zhì)的存在C攪拌速度D各種物理場(chǎng)

11.從分別固態(tài)微粒到例子的膜分別過(guò)程包括（ABCD）A微濾B超濾C納濾D反滲透

12.常用于超濾、微濾膜的膜材料有（AB）A聚砜B聚丙烯腈

13.解決膜污染的方法有（ABCD）A用物理法和化學(xué)法相結(jié)合的方式清洗膜B在膜制作是接受復(fù)合膜C變更膜的

表面極性和電荷D運(yùn)用無(wú)機(jī)材料膜

14.工業(yè)上常用的膜組件有（ABCD）A板框式膜組件B管式膜組件C螺旋卷式膜組件D中空纖維膜組件

15.納濾膜在制藥工業(yè)的應(yīng)用有（ABCD）A膜法軟化水B純化和濃縮抗生素以及多肽C乳清脫鹽D氨基酸的分

離和純化

16.生物制藥生產(chǎn)等生物分別過(guò)程常用的離心分別設(shè)備有（ABCD）A管式離心機(jī)B帶噴嘴碟片式離心機(jī)C間歇排

渣碟片式離心機(jī)D籃筐式離心機(jī)

17.對(duì)外消旋體化合物拆分探討的方法有（ABCD）A機(jī)械拆分法B晶體接種拆分法C生物拆分法和化學(xué)拆分法D

色譜拆分法

18.常用的色譜手性分別技術(shù)包括（ABCD）AHPLCBSFCCCCCDHPCE

1.現(xiàn)有藥物劑型按形態(tài)分可以分為（ABCD）A固體制劑B半固態(tài)制劑C液體制劑D氣體制劑

2.影響粉粒的流淌性因素有（ABCD）A形態(tài)不規(guī)則的粒子間的機(jī)械力B粒子間作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的摩擦力以及

距離近時(shí)的分子間引力C粒子間因摩擦而產(chǎn)生的靜電，載荷不同電荷的粒子間的吸引力D粒子表面吸附著一層

水，因而有表面張力以及毛細(xì)管引力

3.測(cè)定休止角的方法有（ABCD）A固定漏斗法B固定圓錐底法C傾斜箱法D轉(zhuǎn)動(dòng)圓柱體法

4.選擇粉體混合器須要考慮的因素有（ABCD）A產(chǎn)品加工工藝B產(chǎn)品要求C生產(chǎn)實(shí)力D過(guò)程的連貫性

5.強(qiáng)制式式混合設(shè)備包括（ABCD）A輸送式混合器B擠壓式混合器C剪切式混合器D文丘里管式混合器

6.藥物粉體流淌和混合的影響因素包括（ABCD）A粒子大小及其分布B含濕量C粒子形態(tài)D電荷

7.粉體顆?；^(guò)程,可能的機(jī)制有（ABCD）A固體架橋、液體架橋B固體粒子間吸引力C封閉型結(jié)合D結(jié)合劑架橋

9.流體產(chǎn)生混合主要由于（AC）的作用A湍流C主流

10.關(guān)于玻璃化對(duì)冷凍干燥的影響，以下說(shuō)法正確的是（ABCD）A假如溫度高于藥品的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，藥品黏

度快速降低，表面萎縮，發(fā)生塌陷現(xiàn)象B玻璃態(tài)藥品在非平衡條件下，通過(guò)快速凍結(jié)形成的，在溫度變更的情

況下有轉(zhuǎn)變?yōu)榫B(tài)的傾向C玻璃化藥品和晶態(tài)藥品相比具有較高的溶出速率D利用玻璃態(tài)進(jìn)行藥物凍干的方

法可提高藥物的生物活性和藥效

1.在滿(mǎn)足工藝條件的前提下，有干凈級(jí)別要求的房間應(yīng)滿(mǎn)足哪些布置要求（ABCD）A干凈級(jí)別高的干凈室宜布置

在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房B不同干凈等級(jí)的干凈室宜按干凈度等級(jí)的凹凸由里及外布置C空

氣潔凈度等級(jí)相同的干凈室宜相對(duì)集中；不同空氣干凈度等級(jí)房間之間人員及物料的出入應(yīng)有防止污染措施D

干凈室的凈化空氣如何循環(huán)運(yùn)用，應(yīng)實(shí)行有效措施避開(kāi)污染和交叉污染

2.生產(chǎn)高致敏性藥品必需（ABCD）A運(yùn)用獨(dú)立的廠(chǎng)房和設(shè)施B分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓C排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈

化處理并符合要求D排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口

3.質(zhì)量部門(mén)的設(shè)計(jì)要求（ABCD）A檢驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室、留樣視察室以及其他各類(lèi)試驗(yàn)室應(yīng)和藥品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)B

生物檢定室、微生物檢定室、放射性同位素檢定室應(yīng)分別設(shè)置C有特殊要求的儀器應(yīng)設(shè)特地儀器室D對(duì)精密儀

器室、需恒溫的樣品留樣室需設(shè)置恒溫恒濕裝置

4.帶限制點(diǎn)工藝流程圖由（ABCD）組成A物料流程B設(shè)備一覽表C圖例、圖框D圖簽

5.帶限制點(diǎn)工藝流程應(yīng)（ABCD）A表示出全部工藝設(shè)備及其豎向關(guān)系B物料和管路及其流向、幫助管路及其流

向C計(jì)量、限制儀表及其測(cè)量D閥門(mén)和管件；地面及廠(chǎng)房標(biāo)高

6.生產(chǎn)設(shè)備貫徹GMP需完善的功能設(shè)計(jì)包括（ABCD）A凈化功能B清洗功能C在線(xiàn)監(jiān)測(cè)和限制功能D平安保

護(hù)功能

5.關(guān)于GMP車(chē)間工藝布置設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法正確的是（ABCD）A生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的平面和空間B有相應(yīng)措施來(lái)保

證不同操作在不同區(qū)域同時(shí)進(jìn)行C原輔料、半成品和成品以及包裝材料的貯存區(qū)域應(yīng)明顯D應(yīng)有設(shè)備及容器具

洗滌區(qū)

6.關(guān)于GMP對(duì)制劑生產(chǎn)設(shè)備的要求，以下說(shuō)法正確的是（ABC）A具有滿(mǎn)足藥物生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安

全等配套功能。B設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌C和藥品干脆接觸的設(shè)備

應(yīng)光滑、平整，不和藥品發(fā)生化學(xué)變更或吸附藥品

1.工業(yè)廠(chǎng)房的結(jié)構(gòu)按構(gòu)成材料主要分為（ABCD）A磚混結(jié)構(gòu)B鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)C預(yù)應(yīng)力鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)D鋼結(jié)構(gòu)

2.制藥工業(yè)廠(chǎng)房樓面或地面所用防腐蝕材料包括（ABCD）A水磨石B薄膜涂料CPVC塑料D自流平涂料

3.關(guān)于制藥工業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房的防火防爆，以下說(shuō)法正確的是（ABCD）A廠(chǎng)房平安出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)，從生產(chǎn)

地點(diǎn)至平安出口不得經(jīng)過(guò)曲折人員凈化線(xiàn)路B甲類(lèi)單層生產(chǎn)廠(chǎng)房最遠(yuǎn)工作點(diǎn)到外部出口或樓梯的距離不應(yīng)超過(guò)

30mC高度超過(guò)32m的設(shè)有電梯的高層廠(chǎng)房，每個(gè)防火分區(qū)應(yīng)設(shè)一臺(tái)消防電梯D干凈廠(chǎng)房同一層的外墻應(yīng)設(shè)有

通向干凈區(qū)的門(mén)窗或?qū)Ｓ孟揽?/p>

4.制藥工業(yè)生產(chǎn)公用系統(tǒng)工程包括（ABCD）A給水排水B供氣供熱C強(qiáng)電弱電D通風(fēng)采暖

2.制藥工業(yè)空氣凈化過(guò)濾機(jī)理有（ABCD）A慣性作用B擴(kuò)散作用C攔截作用D靜電作用

3.影響過(guò)濾效果的因素有（ABCD）A塵粒的粒徑B過(guò)濾速度C纖維直徑和密實(shí)性D附塵影響

4.對(duì)于產(chǎn)熱、產(chǎn)濕較多的工序，要排風(fēng)需留意（ABCD）A排風(fēng)裝置上應(yīng)設(shè)置中效過(guò)濾器，以有效防止倒灌狀況發(fā)

生B排風(fēng)機(jī)及向外排放的除塵機(jī)應(yīng)和送風(fēng)機(jī)電氣連鎖C對(duì)“高效包衣間”等運(yùn)用易爆物質(zhì)的場(chǎng)所，排風(fēng)裝置應(yīng)

接受防爆型的D確定各工序排風(fēng)量的閱歷值

5.廢氣處理的主要方法有（ABCD）A吸取法B吸附法C催化法D膜分別

6.可用液堿吸取的廢氣有（ABD）A氰化氫B氯氣D氮氧化物

7．含有有機(jī)污染物廢氣的一般處理法有（ABCD）A冷凝法B吸取法、吸附法C燃燒法D生物法

8.表征廢水性質(zhì)的參數(shù)主要有（ABCD）ApHB懸浮物C生化需氧量D化學(xué)需氧量

1.關(guān)于制藥工程總體設(shè)計(jì)的目標(biāo)，以下說(shuō)法正確的是（ABCD）A能量消耗和產(chǎn)生的廢物必需達(dá)到既實(shí)際又經(jīng)濟(jì)的最

小值B實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的牢靠性、穩(wěn)定性和療效達(dá)到最大化C決不能大量產(chǎn)生短期或長(zhǎng)期對(duì)操作人員或公眾有毒

害的物質(zhì)D制藥工程設(shè)計(jì)將一些專(zhuān)利藥物產(chǎn)品及技術(shù)和已有成熟的工業(yè)工程技術(shù)結(jié)合，進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)、工程基礎(chǔ)

設(shè)計(jì)等。

1.關(guān)于制藥工藝設(shè)計(jì)，以下說(shuō)法正確的是（ABCD）A只有完成制藥工藝設(shè)計(jì)，才能依據(jù)工藝開(kāi)展設(shè)備設(shè)計(jì)、設(shè)備

布置和車(chē)間結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等工程設(shè)計(jì)B制藥工藝設(shè)計(jì)是將閱歷和技術(shù)進(jìn)行物化的基礎(chǔ)，是通過(guò)圖紙和文字展示技術(shù)的

過(guò)程和形式C通過(guò)制藥工藝設(shè)計(jì)將使得閱歷和技術(shù)更加合理和可行，并為生產(chǎn)裝置和設(shè)施的建設(shè)供應(yīng)技術(shù)依據(jù)

D制藥工業(yè)設(shè)計(jì)為藥物生產(chǎn)過(guò)程的組織和實(shí)施供應(yīng)技術(shù)支持和可驗(yàn)證的材料

2.制藥工業(yè)過(guò)程的目標(biāo)是（ABC）A能量消耗和產(chǎn)生的廢物必需達(dá)到既實(shí)際又經(jīng)濟(jì)的最小值B藥品質(zhì)量的牢靠性、

穩(wěn)定性和療效達(dá)到最大化C絕不能大量產(chǎn)生短期或長(zhǎng)期對(duì)操作人員或公眾有毒害的物質(zhì)

3.原料藥工藝路途洋蔥模型包括（ABCD）A反應(yīng)器B分別器C換熱網(wǎng)絡(luò)D公用工程

3.制藥工程總體設(shè)計(jì)的任務(wù)是（ABCD）A依據(jù)批準(zhǔn)的可行性探討報(bào)告或設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)解決工程項(xiàng)目建設(shè)的總體部署

和重大原則問(wèn)題B優(yōu)化廠(chǎng)區(qū)總平面布置、優(yōu)化幫助生產(chǎn)設(shè)施、優(yōu)化系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)方案C限制工程規(guī)模，確定

工程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)原則和技術(shù)條件，為開(kāi)展設(shè)計(jì)創(chuàng)建條件D實(shí)現(xiàn)對(duì)建設(shè)項(xiàng)目人財(cái)物和資源總耗能的限制目標(biāo)

4.工藝設(shè)計(jì)優(yōu)化會(huì)帶來(lái)的影響（ABCD）A優(yōu)化技術(shù)方案、降低原料和能量的消耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)潛力B

改善生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境C削減對(duì)環(huán)境的有害影響D實(shí)現(xiàn)上市藥品的商業(yè)和工業(yè)目標(biāo)

三、推斷題1是對(duì)2是錯(cuò)

1.藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及為其供應(yīng)保障的采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)等都必需符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

（1）

2.要確保藥品的“平安、有效”，就必需做到藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的“穩(wěn)定、可控”。（1）

3.對(duì)于均相反應(yīng)體系來(lái)說(shuō)，反應(yīng)速率和反應(yīng)器的有效容積成正比。（2）

4.制藥設(shè)備在運(yùn)用過(guò)程中會(huì)有不同程度的粉塵、廢氣以及熱量等產(chǎn)生，但并不影響藥品生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量（2）

5.制藥過(guò)程設(shè)計(jì)主要涉及原料藥合成和提取過(guò)程、藥物成型加工過(guò)程以及制藥公用工程的設(shè)計(jì)。（1）

6.在制藥過(guò)程設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)廢物最小化，可以使得廢物處理系統(tǒng)不再是必需的。（1）

1.新藥研發(fā)是一項(xiàng)綜合性的探究工作，須要多學(xué)科相互協(xié)作，難度大、周期長(zhǎng)、耗資多。（1）

2.所謂復(fù)合反應(yīng)是必需用兩個(gè)以上化學(xué)計(jì)量方程方能確定各反應(yīng)在反應(yīng)時(shí)量的變更關(guān)系。（1）

3.人們通常用組分K的轉(zhuǎn)化率來(lái)精確地表示反應(yīng)進(jìn)行的程度。（2）

4.在復(fù)合反應(yīng)系統(tǒng)中同時(shí)存在幾個(gè)獨(dú)立發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，其數(shù)目和獨(dú)立的計(jì)量方程數(shù)可能并不相同。（2）

5.釜式反應(yīng)器分批式操作的反應(yīng)過(guò)程中隨著反應(yīng)物轉(zhuǎn)化率的提高，反應(yīng)速率將下降，反應(yīng)器的效率也隨之下降。（1）

6.若兩個(gè)連續(xù)反應(yīng)器，進(jìn)出口物料組成相同，則空時(shí)大者，空速（SV）大，生產(chǎn)實(shí)力大。（2）

7.當(dāng)接受單釜，反應(yīng)體積過(guò)大而難以加工制造時(shí)就必需用若干個(gè)體積較小的反應(yīng)釜，具有正常動(dòng)力學(xué)的反應(yīng)，應(yīng)接受

并聯(lián)方式。（2）

8.當(dāng)接受單釜，反應(yīng)體積過(guò)大而難以加工制造時(shí)就必需用若干個(gè)體積較小的反應(yīng)釜，具有反常動(dòng)力學(xué)的反應(yīng)，應(yīng)接受

并聯(lián)方式。（1）

9.對(duì)于一級(jí)反應(yīng)，選擇各釜體積相同，可使總V最小。（1）

r

10.對(duì)于零級(jí)反應(yīng)，選擇小釜在前，大釜在后，可使總V最小。（2）

r

11.合金鋼中加入鉻會(huì)使鋼的塑性和韌性降低。（1）

12.合金鋼中加入硅可提高鋼的強(qiáng)度、耐熱性和沖擊韌性。（2）

13.化工用的玻璃是硼玻璃或者或高鋁玻璃，利用在金屬管內(nèi)襯玻璃或用玻璃鋼加強(qiáng)玻璃管道來(lái)彌補(bǔ)其質(zhì)脆、耐溫度

急變性差的缺點(diǎn)。（1）

14.勻整腐蝕速度常用單位時(shí)間內(nèi)單位面積的腐蝕質(zhì)量或者單位時(shí)間的腐蝕深度來(lái)評(píng)定。（1）

15.酶反應(yīng)過(guò)程和細(xì)胞培育的區(qū)分在于酶反應(yīng)工程中酶不會(huì)生長(zhǎng)。（1）

16.生長(zhǎng)因子不能以純化合物的形式加入到培育基當(dāng)中。（2）

17.在生物反應(yīng)工程中，工程計(jì)算通常假設(shè)每千罐培育基只允許殘存一個(gè)活菌。（1）

18.高濃度的鹽類(lèi)、色素提高細(xì)菌耐熱性，須要較高溫度和較長(zhǎng)時(shí)間。（2）

19.當(dāng)培育基的pH值越低，滅菌時(shí)間也就越短。（1）

20.培育基中的顆粒物質(zhì)越大，滅菌越困難；反之，滅菌簡(jiǎn)潔。（1）

21.過(guò)濾效率η是衡量過(guò)濾設(shè)備的過(guò)濾效能的指標(biāo)，是濾層所濾去的微粒數(shù)和原空氣所含微粒數(shù)的比值。（1）

22.深層介質(zhì)過(guò)濾除菌的對(duì)數(shù)穿透定律代表的含義為進(jìn)入的空氣微粒濃度和穿透濾層的微粒濃度之比的對(duì)數(shù)是濾層厚

度的函數(shù)。（1）

23.生物反應(yīng)器的溫度影響細(xì)胞生長(zhǎng)、反應(yīng)速率及穩(wěn)定性。（1）

24.生物反應(yīng)器的濕度影響細(xì)胞生長(zhǎng)、反應(yīng)速率及穩(wěn)定性。（2）

25.生物反應(yīng)器的pH值影響反應(yīng)速率及無(wú)菌度。（1）

26.生物反應(yīng)器的細(xì)胞生長(zhǎng)速率影響反應(yīng)速率及生產(chǎn)率。（2）

1.在萃取時(shí)，若在水溶液中加入確定量的電解質(zhì)，可提高萃取效果。（1）

2.依據(jù)支配定律，把溶劑分成數(shù)次作多次萃取比用全部量的溶劑作一次萃取要好。（1）

3.支配比越小，萃取率就越高，萃取實(shí)力越強(qiáng)。（2）

4.萃取劑相對(duì)用量越多，萃取率也越高。（1）

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5.溶劑在藥材內(nèi)部的滲透所需時(shí)間的計(jì)算中τ=1.37*10A·h·r，因毛細(xì)管及細(xì)胞內(nèi)的空氣對(duì)液體的充填有阻礙作用，

實(shí)際τ高于計(jì)算值。（1）

6.浸出后所放出的和剩余在藥材中的溶劑量之比為α值，α值越大，浸出率越高。（1）

7.超臨界流體是指超過(guò)臨界溫度和臨界壓力的流體，這個(gè)狀態(tài)的物質(zhì)既不是液體也不是氣體，而是處于兩者之間的一

種密度。（1）

8.被萃取溶質(zhì)化學(xué)性質(zhì)和超臨界流體的化學(xué)性質(zhì)差別越大，溶解實(shí)力越強(qiáng)。（2）

9.固相萃取須要大量互不相溶的溶劑，否則處理過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生乳化現(xiàn)象（2）

10.因接受高效、高選擇性的吸附劑，固相萃取能顯著削減溶劑的用量（1）

11.傳統(tǒng)熱萃取是以熱傳導(dǎo)、熱輻射等方式由外向里進(jìn)行，而微波萃取是通過(guò)偶極子旋轉(zhuǎn)和離子傳導(dǎo)兩種方式里外同

時(shí)加熱。（1）

12.微波萃取是通過(guò)偶極子旋轉(zhuǎn)和離子傳導(dǎo)兩種方式里外同時(shí)加熱。（1）

13.溶液能夠自發(fā)產(chǎn)生晶核的濃度稱(chēng)之為超溶解度，當(dāng)溶液中出現(xiàn)白色渾濁且有大量微晶閃爍，此時(shí)的溫度即為超溶

解點(diǎn)，此時(shí)的溶液稱(chēng)為過(guò)飽和溶液。（1）

14.在介穩(wěn)區(qū)內(nèi)，結(jié)晶自動(dòng)進(jìn)行，假如加入晶種，結(jié)晶速度加快。（2）

15.溶液黏度下降，使得界面能降低，能夠使具有新生表面的晶核質(zhì)點(diǎn)變得較為穩(wěn)定得以接著長(zhǎng)大為晶核。（1）

16.膜的分別效率高，滲透通量?。荒さ臐B透量大，分別效率低。（1）

17.中控纖維膜組件的特點(diǎn)是保留面積大，單位體積中所含過(guò)濾面積較小，壓力降低。（2）

18.平板式膜組件的特點(diǎn)是保留體積小，能源消耗適中，流體穩(wěn)定，比較成熟。（1）

19.反滲透膜技術(shù)廣泛應(yīng)用在制藥行業(yè)的水處理系統(tǒng)中，工藝流程為：市政自來(lái)水→預(yù)過(guò)濾→反滲透→離子交換→純

水。（1）

20.在離心機(jī)選型時(shí)，必需首選那些能滿(mǎn)足參數(shù)C的要求，以適應(yīng)分別過(guò)程所需的微粒終端沉降速度u和分別實(shí)力Q

g

值。（1）

21.一對(duì)對(duì)映異構(gòu)體化合物之間具有相同的理化性質(zhì)，不同的是對(duì)偏振光的偏振方向，因此分別比較困難。（1）

1.藥物制劑的固體物料混合和制粒等的混合是靠小尺度的自由運(yùn)動(dòng)、大尺度的自由運(yùn)動(dòng)以及顆粒間的剪切運(yùn)動(dòng)機(jī)制實(shí)

現(xiàn)的。（1）

2.當(dāng)粒徑大于50μm時(shí)就具有“自由流體”的性質(zhì)，而粒徑小于50μm時(shí)就具有“黏性流體”的性質(zhì)。（1）

3.粉粒的休止角大于40°時(shí)，其流淌性良好。（2）

4.粉粒的流速快，流淌的勻整度就好，壓片片劑的片重差異就小。（1）

5.在低于臨界轉(zhuǎn)速，弗勞德數(shù)越大，混合運(yùn)動(dòng)越猛烈。（1）

6.當(dāng)粒子的粒徑在100~200μm時(shí)，其流淌性較好，休止角較小，但在其中加入粒徑較小的粉末，使得流淌性變差。（錯(cuò)）

7.粒子的形態(tài)因數(shù)越小，則偏離志向形態(tài)越遠(yuǎn)，則其流速越慢，流淌勻整度也越差。（錯(cuò)）

8.當(dāng)粉體間的物性一樣或者相近，則能形成均相或相疇微小的微分體系，這種體系有利于提高并保持混合勻整度。（對(duì)）

9.濕法制粒是阻斷粉體偏析的常用手段。（對(duì)）

10.流化床制粒過(guò)程中，噴霧液滴適中時(shí)，制粒過(guò)程符合液體架橋模型。（2）

11.連續(xù)增加剪切速率然后連續(xù)地降低剪切速率，觸變性流體不會(huì)因受到的剪切作用不同而不能重合。（2）

12.震凝性流體具有和觸變性流體相反的行為。（1）

13.不勻整的速度分布以及物料的流淌方向相反的運(yùn)動(dòng)是引起返混的主要緣由。（1）

14.通常，主流速度越大，物料的混合和分散程度就越接近于微觀(guān)混合。當(dāng)主流為層流狀態(tài)時(shí)，垂直于流淌方向的物

料的分散只能靠擴(kuò)散來(lái)進(jìn)行（1）

15.對(duì)于主要要求達(dá)到分散效果的過(guò)程來(lái)說(shuō)，可以提高攪拌器的