藥事管理題庫(kù)含參考答案

藥事管理題庫(kù)含參考答案1、有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說(shuō)法不正確的是A、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控B、負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告C、負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理D、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)管理答案：D2、藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查B、銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式C、可以開架銷售處方藥D、購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書答案：B3、關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是A、麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處答案：C4、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為（）A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C5、采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得()A、合格證B、許可證C、采伐證D、采藥證答案：D6、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、關(guān)鍵工序B、首要工序C、最后工序D、全過(guò)程答案：D7、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：A8、生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程需更改時(shí)，應(yīng)A、崗位提出，車間主任審批B、崗位提出，車間主任審核，生產(chǎn)主管批準(zhǔn)C、按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)D、為不影響生產(chǎn)，可先按更改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，再報(bào)主管部門審批答案：C9、生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款（）的賠償金。A、五倍或者損失十倍B、十倍或者損失五倍C、五倍或者損失三倍D、十倍或者損失三倍答案：D10、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》應(yīng)當(dāng)及時(shí)從《國(guó)家基本藥物目錄》中調(diào)出的是A、血液制品B、控緩釋制劑C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的D、中藥保護(hù)品種答案：C11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證C、營(yíng)業(yè)執(zhí)照D、經(jīng)營(yíng)許可證答案：A12、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指()A、國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品B、國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤、本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品答案：D13、藥品使用管理的基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是（）A、經(jīng)濟(jì)用藥B、對(duì)癥下藥C、合理用藥D、安全用藥答案：C14、GAP適用于()A、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過(guò)程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序C、動(dòng)物中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程D、道地中藥材的生產(chǎn)全過(guò)程答案：A15、開辦零售藥店，在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在規(guī)定時(shí)限提出GSP認(rèn)證，規(guī)定期限是（）A、7個(gè)工作日B、15個(gè)工作日C、3個(gè)月內(nèi)D、30個(gè)工作日內(nèi)答案：D16、下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯(cuò)誤的是A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單位零售D、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要答案：A17、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括()A、健康人B、國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物C、大猩猩D、小白鼠答案：A18、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種答案：B19、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、醫(yī)療器械D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：D20、國(guó)家建立（）制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。A、藥物警戒B、藥品追溯C、藥品上市許可持有人D、藥品安全的責(zé)任答案：A21、不屬于毒性中藥的是（）A、生白附子B、白附子C、輕粉D、藍(lán)粉答案：D22、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A、豹骨B、石斛C、穿山甲D、厚樸答案：B23、某藥品上市許可持有人為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為廣州白云山和記黃埔中藥(亳州)有限公司，該品種又委托九州通集團(tuán)為全國(guó)經(jīng)銷商，該品種的質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人為（）。A、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司B、廣州白云山和記黃埔中藥亳州有限公司C、九州通集團(tuán)D、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和廣州白云山和記黃埔中藥亳州有限公司答案：A24、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后A、5年B、3年C、2年D、1年答案：D25、《處方管理辦法》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印刷，兒科處方印制用紙應(yīng)為（）A、淡藍(lán)色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色答案：D26、關(guān)于處方藥的相關(guān)描述正確的是（）A、可以由消費(fèi)者自行判斷就能購(gòu)買B、不需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方就能購(gòu)買C、必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才能購(gòu)買D、必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方才能購(gòu)買答案：D27、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA答案：C28、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是A、有效期至2011/11/16B、有效期至16/11/2011C、有效期至2011.11D、有效期至2011年11月答案：B29、不屬于毒性西藥的是（）A、士的年B、鹽酸曲美他嗪C、三氧化二砷D、升汞答案：B30、藥品管理法共有（）章多少條A、10章120條B、12章106條C、10章86條D、12章155條答案：D31、藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP答案：B32、中藥品種保護(hù)的目的是為了提高中藥品種的()A、安全性B、質(zhì)量C、有效期D、安全性、有效性答案：B33、不屬于質(zhì)量管理“五項(xiàng)活動(dòng)”的是（）A、控制B、風(fēng)險(xiǎn)C、經(jīng)濟(jì)D、策劃答案：C34、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A、15日常用量B、7日常用量C、5日常用量D、3日常用量答案：D35、三級(jí)召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)間要求是A、24小時(shí)內(nèi)B、48小時(shí)內(nèi)C、60小時(shí)內(nèi)D、72小時(shí)內(nèi)答案：D36、經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類OTC的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備()A、執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C、藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員D、飲片炮制技工答案：A37、《藥品管理法》的實(shí)施日期是（）A、2019年10月1日B、2019年11月12日C、2019年12月1日D、2020年1月1日答案：C38、（）依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、藥品監(jiān)督管理部門答案：C39、經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按照()A、NMPA公布的坐標(biāo)比例要求使用B、NMPA公布的色標(biāo)要求使用C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的要求使用D、一般要求的坐標(biāo)和色標(biāo)進(jìn)行答案：B40、下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是A、麻醉藥品、精神藥品B、處方藥C、非處方藥D、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品答案：B41、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)采取()A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C、三級(jí)召回D、主動(dòng)召回答案：B42、藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的程度可分為()A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)答案：C43、不屬于基本藥物遴選范圍的是A、中國(guó)藥典收載的藥品B、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C、非臨床治療首選的藥品D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種答案：C44、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()A、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施B、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員C、經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝規(guī)程D、新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)及研發(fā)條件答案：D45、醉藥品處方至少保存（）年A、1B、2C、3D、5答案：C46、提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可的，撤銷相關(guān)許可，（）年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。A、五B、十C、十五D、二答案：B47、下列不屬于藥事管理活動(dòng)的是()A、國(guó)家制定與修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B、藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)管理D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理活動(dòng)答案：C48、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是()A、藥品商品名稱B、專利藥品名稱C、復(fù)方制劑的藥品名稱D、規(guī)范的中文名稱答案：D49、藥事管理的宗旨是()A、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康B、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全C、保證藥品療效提高，維護(hù)人民身體健康D、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康答案：A50、非處方藥英文縮寫為A、APCB、OTCC、GSPD、Rx答案：B51、（）拒不配合召回的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、以上都是答案：D52、GSP在我國(guó)稱為A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范答案：C53、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人C、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人答案：B54、中藥保護(hù)品種的保護(hù)期滿前()，重新申報(bào)。A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、9個(gè)月答案：C55、為門診癌癥疼痛患者和重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏接昧孔疃酁锳、3日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：A56、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品》中“甲類目錄”()A、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B、由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)C、各省參照國(guó)家制定的參考目錄，增減品種不超過(guò)總數(shù)15%D、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整答案：D57、藥品召回中的一級(jí)召回指的是A、指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B、指使用該藥品可能引起暫時(shí)或可逆的健康危害C、指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但是由于其他原因需要收回D、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害答案：A58、開辦藥廠的條件不包括（）A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、無(wú)需用藥品相適應(yīng)的管理人員C、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境答案：B59、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入（）的罰款。A、三倍以上五倍以下B、五倍以上十倍以下C、二倍以上五倍以下D、一倍以上五倍以下答案：D60、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，中藥品種申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的條件是()A、對(duì)特定疾病有特殊療效的B、對(duì)特定疾病有顯著療效的C、對(duì)一般疾病有明顯作用的D、用于預(yù)防特殊疾病的答案：A61、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)至少保存A、一年B、兩年C、三年D、四年答案：C62、()建立健全藥品追溯制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院C、省藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家答案：D63、質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是()A、按中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、省級(jí)規(guī)范D、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)答案：A64、（）能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍A、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B、安全有效的藥品C、各類藥品中的口服泡騰劑D、血液制品答案：B65、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)建立健全（），保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理制度答案：A66、國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行()A、二級(jí)管理B、三級(jí)管理C、四級(jí)管理D、五級(jí)管理答案：B67、藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)A、碩士以上學(xué)歷B、本科以上學(xué)歷C、大專以上學(xué)歷D、中專以上學(xué)歷答案：B68、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的()A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)答案：D69、下列屬于三級(jí)保護(hù)藥材的是A、豹骨B、厚樸C、川貝母D、血竭答案：C70、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為()A、國(guó)家、省二級(jí)B、國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級(jí)C、國(guó)家、省、市三級(jí)D、國(guó)家、省、市、縣四級(jí)答案：A71、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A、保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)定制度C、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D、保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度答案：A72、藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、先進(jìn)先出B、后進(jìn)先出C、先進(jìn)后出D、按批號(hào)發(fā)放答案：A73、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的開辦條件描述錯(cuò)誤的是A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C、具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力D、單位及其人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D74、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、《藥品生產(chǎn)許可證》D、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》答案：C75、國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是()A、療效好、不良反應(yīng)小B、質(zhì)量穩(wěn)定C、價(jià)格合理、使用方便D、以上皆是答案：D76、申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件是A、對(duì)特定疾病有顯著療效的B、對(duì)特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制品答案：BCD77、銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A、將處方留存2年備查B、配備執(zhí)業(yè)藥師C、配備質(zhì)量授權(quán)人D、將口服藥和外用藥分柜擺放答案：ABD78、對(duì)于“國(guó)藥準(zhǔn)字S20060198”的解釋正確的是A、為2006年批準(zhǔn)的藥品B、S代表生物制品C、0198代表順序號(hào)D、2006代表年份答案：ABCD79、藥品監(jiān)督管理的宗旨包括A、保證藥品質(zhì)量B、保障人體用藥安全C、維護(hù)人民身體健康D、維護(hù)消費(fèi)者用藥的合法權(quán)益答案：ABCD80、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)A、藥品的使用說(shuō)明書和大包裝可以單色印刷B、藥品的說(shuō)明書、標(biāo)簽可以單色印刷C、藥品標(biāo)簽和其他包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷D、非處方藥專有標(biāo)識(shí)印在左上角答案：AC81、(）應(yīng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理。A、藥研單位B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：BCD82、藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：ABCD83、下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、疫苗答案：ABCD84、精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、依賴性潛力B、產(chǎn)生身體依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、產(chǎn)生精神依賴性的程度答案：BC85、含有毒性中藥飲片的處方A、多次購(gòu)藥有效B、一次有效C、取藥后處方保存2年備查D、取藥后處方保存1年備查答案：BC86、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、超過(guò)有效期的C、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D、變質(zhì)、被污染的答案：BC87、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，國(guó)家基本藥物的遴選原則包括A、防治必需B、臨床首選C、安全有效D、中西藥并重答案：ABCD88、具有以下哪兩種雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品A、中成藥B、中藥飲片C、非處方藥D、處方藥答案：CD89、藥品不良反應(yīng)分為A、A型B、B型C、C型D、D型答案：ABC90、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、麻醉藥品B、精神藥品C、外用藥品D、非處方藥答案：ABCD91、下列按假藥論處的藥品是A、未標(biāo)明有效期的B、不注明生產(chǎn)批號(hào)的C、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D、變質(zhì)的答案：CD92、國(guó)家基本藥物制度的主要內(nèi)容包括A、國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整B、生產(chǎn)供應(yīng)保障C、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送D、零差率銷售答案：ABCD93、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)過(guò)行檢驗(yàn)；未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口A、首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物的制品C、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品D、麻醉藥品、精神藥品答案：ABC94、必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A、藥品的生產(chǎn)B、處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售C、處方藥的零售D、乙類非處方藥的零售答案：ABC95、《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B、B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C、C．首次在中國(guó)銷售的藥品D、國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品答案：ACD96、對(duì)乙類非處方藥儲(chǔ)藏、零售行為的規(guī)定有A、零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑?jí)以上藥監(jiān)部門的審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志B、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核，持證上崗C、普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)采購(gòu)D、普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９翊鸢福篈BCD97、關(guān)于藥品召回，下列說(shuō)法正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)做出召回決定后，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)、二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)、三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，停止銷售和使用B、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案C、藥品召回不包括藥品的境外制藥廠商D、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定程序收回已經(jīng)上市銷售的存在安全隱患的藥品答案：ABD98、中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括A、品名B、產(chǎn)地C、日期D、功效答案：ABC99、藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)包括A、經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任重大B、質(zhì)量要求嚴(yán)，管理規(guī)范化C、經(jīng)營(yíng)專業(yè)性強(qiáng)，人員素質(zhì)要求高D、供應(yīng)要及時(shí)，需求有保障答案：ABCD100、不可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥制劑B、醫(yī)療用毒性藥品C、多組分生化藥品D、生物制品答案：BCD101、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A102、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，不得越級(jí)報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B103、精神藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品A、正確B、錯(cuò)誤答案：B104、生產(chǎn)、銷售假藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1-3倍的罰款。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B105、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為十年A、正確B、錯(cuò)誤答案：B106、GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱，是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則A、正確B、錯(cuò)誤答案：A107、零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，非處方藥不得開架銷售。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B108、藥品委托生產(chǎn)，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱委托方）在因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力或產(chǎn)能不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的情況下，將其持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱受托方）全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為A、正確B、錯(cuò)誤答案：A109、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為假藥。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B110、《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，具有同等法律效力，有效期為3年A、正確B、錯(cuò)誤答案：B111、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A112、麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過(guò)三日用量。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B113、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的為劣藥A、正確B、錯(cuò)誤答案：B114、國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，甲類非處方藥更安全。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B115、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》A、正確B、錯(cuò)誤答案：B116、甲類非處方藥不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A