DB3301T 0343.1-2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南 第1部分 導(dǎo)則

杭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布ICS67.040CCSX00浙江3301省杭州市地方標(biāo)準(zhǔn)IDB3301/T0343.1—2021前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本次發(fā)布DB3301/T0343《食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南》分為4個部分：——第2部分：行政監(jiān)管；——第3部分：風(fēng)險管理；——第4部分：行政指導(dǎo)。本部分為DB3301/T0343的第1部分。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由杭州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：杭州市市場監(jiān)督管理局錢塘新區(qū)分局、中國計量大學(xué)、杭州市臨安區(qū)市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：田曉祥、陳如壽、陳志強(qiáng)、王姣斐、呂丹峰、胡堅、陶菲、曹廣添。1DB3301/T0343.1—2021食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第1部分：導(dǎo)則1范圍本文件提供了食品生產(chǎn)安全監(jiān)管的總體原則和行政指導(dǎo)。本文件適用于各區(qū)縣食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)經(jīng)營行為的食品安全管理工作。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4總體原則4.1基本要求應(yīng)以實現(xiàn)“四個最嚴(yán)”與“包容審慎”辯證統(tǒng)一為目標(biāo)，貫徹風(fēng)險分級管控和隱患排查治理的雙重預(yù)防理念，以大企業(yè)補(bǔ)短板、中企業(yè)促升級、小企業(yè)抓規(guī)范為基本工作導(dǎo)向。4.2四個最嚴(yán)4.2.1四個最嚴(yán)原則是指最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。4.2.2四個最嚴(yán)原則適用情況包括主觀故意情況與主觀放任情況:a)主觀故意情況：企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動；用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營上述食品；使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類進(jìn)行生產(chǎn)；生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品；生產(chǎn)經(jīng)營國家明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑，或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑；生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑；生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；對生產(chǎn)的食品作虛假宣傳，欺騙消費者，或者發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的保健食品廣告的；2DB3301/T0343.1—2021其他屬于主觀故意的情況。b)主觀放任情況：對于應(yīng)當(dāng)符合的要求，經(jīng)監(jiān)管部門檢查、檢驗發(fā)現(xiàn)未符合而要求改進(jìn)，但在后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營中改進(jìn)措施未予落實或未予保持的；對于應(yīng)當(dāng)遵守的禁止性規(guī)定，經(jīng)監(jiān)管部門檢查、檢驗發(fā)現(xiàn)未遵守而要求改進(jìn)，但在后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營中改進(jìn)措施未予落實或未予保持的；其他屬于主觀放任的情況。4.3包容審慎4.3.1對不屬于主觀故意或主觀放任情形，也不構(gòu)成犯罪或情節(jié)嚴(yán)重的一般違法案件，對于配合處理、積極善后的違法主體一般采取從輕處罰。4.3.2應(yīng)采用行政措施漸次升級法，對企業(yè)經(jīng)營中存在的不規(guī)范現(xiàn)象，先行導(dǎo)入行政提示、行政建議等措施指導(dǎo)企業(yè)整改、規(guī)范；未及時采取措施消除的，其次責(zé)令改正、警告以及主體責(zé)任行政約談；仍然無法達(dá)到改進(jìn)目標(biāo)的，視作主觀放任，啟動行政處罰一般程序。4.3.3對于違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，應(yīng)不予行政處罰。5行政監(jiān)管5.1準(zhǔn)入原則食品生產(chǎn)許可應(yīng)實行“一企一證”原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。5.2退出原則根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)自主注銷、依法注銷和依法吊銷等情形終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷，注銷或吊銷。6風(fēng)險管理原則6.1食品生產(chǎn)者風(fēng)險等級應(yīng)按照靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值(40分)、動態(tài)風(fēng)險因素量化分值(60分)進(jìn)行評分定級，從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險、D級風(fēng)險四個等級。6.2動態(tài)風(fēng)險因素量化分值和綜合定級應(yīng)符合《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級監(jiān)管辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定。7行政指導(dǎo)原則7.1認(rèn)證體系應(yīng)鼓勵和引導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)推行食品安全體系管理，引入ISO22000、HACCP、GMP、ISO9000等食品安全自愿性認(rèn)證以及其他專業(yè)性認(rèn)證。7.2評估體系3DB3301/T0343.1—20217.2.1應(yīng)鼓勵和引導(dǎo)規(guī)模企業(yè)主動引入第三方評估，對企業(yè)食品安全體系運行狀況和管理水平進(jìn)行評價。7.2.2監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)具體食品生產(chǎn)類別的特點，融合生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨檢查結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、貯存及交付使用、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置、食品添加劑生產(chǎn)者管理、食品安全風(fēng)險分析與控制(HACCP)、其它事項等十一個方面的要求，組織第三方機(jī)構(gòu)對企業(yè)食品安全風(fēng)險進(jìn)行檢查評估。7.3示范體系7.3.1應(yīng)發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)示范引領(lǐng)效應(yīng)，建立企業(yè)學(xué)習(xí)教育基地。7.3.2應(yīng)將食品生產(chǎn)企業(yè)分為大型企業(yè)、中型企業(yè)、小型企業(yè)三個層次，以企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值為依據(jù)確定食品安全示范企業(yè)。定期組織食品安全管理水平較弱的企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員到示范企業(yè)參觀學(xué)習(xí)，交流提升食品安全水平。7.4互助體系監(jiān)管部門應(yīng)構(gòu)建企業(yè)互助平臺，組織轄區(qū)企業(yè)信息互換、優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享、合作共贏。4DB3301/T0343.1—2021參考文獻(xiàn)[1]中華人民共和國食品安全法(中華人民共和國主席令第22號)[2]食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法(中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號)[3