工業(yè)藥劑作業(yè)題

工業(yè)藥劑作業(yè)題1、下列化合物能作氣體滅菌的是（）。D.環(huán)氧乙烷2、下列劑型中即有內(nèi)服，又有供外用的劑型是（）。B.溶液劑3、下列不是壓片時造成黏沖的原因的是（）。A.壓力過大4、制備5%碘的水溶液，通常可采用以下哪種方法（）。B.加助溶劑5、注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是（）。C.配液：過濾-灌封愜菌r質(zhì)檢6、不宜用于包裝含揮發(fā)性藥物散劑的材料是（）oA.蠟紙7、不屬于片劑制粒目的是（）oB.防止卷邊8、焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑，最適用于（）oA.偏酸性溶液9、氣霧劑中的氟利昂（F12）主要用作（）oE.拋射劑10、氣霧劑的組成是由（）oD.以上均是11、()軟膏劑的處方設(shè)計是需考慮的因素有基質(zhì)的性質(zhì)、藥物的性質(zhì)和乳化劑的選擇等。A.V12、()噴霧裝置通常由手動泵和容器二部分構(gòu)成。A.V13、藥物粉碎的目是減小粒度，增大比表面積。A.V決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的種類和兩相的比例。A.V()溶液劑是指藥物分散于液體介質(zhì)中中所形成的非均相液體制劑。B.X()臨界膠束濃度是表面活性劑分子締合形成膠束的最高濃度。A.V仃.()三氯叔丁醇作為注射劑的附加劑，具有抑菌和局部止痛的作用。A.V()藥物的比例量相差懸殊，應(yīng)用等量遞加法或配研法。A.V()片劑包衣方法有滾動包衣法、流化包衣法和壓制包衣法。A.V()無菌制劑指在無菌環(huán)境中采用無菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物的一類藥物制劑。A.V()泡騰片以碳酸氫鈉與淀粉作為崩解劑劑，通過產(chǎn)生大量二氧化碳實現(xiàn)泡騰崩解。B.x()藥物劑型因素可以影響藥物的吸收、分布、代謝與排泄，但對毒性影響最大。B.x顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。一般按其在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。A.V()膠囊劑系指藥物裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。A.V(B.X)休止角越小，說明粉體流動性也越小。經(jīng)皮吸收促進劑：指那些能夠降低藥物通過皮膚的阻力和屏障性能，加速藥物穿透皮膚及增加藥物透皮量的物質(zhì)。經(jīng)皮吸收促進劑：是指能夠加速藥物穿透皮膚的物質(zhì)。27栓劑：栓劑：系指藥物與適宜基質(zhì)制成具有一定形狀供人體腔道給藥的固體狀外用制劑。28.氣霧劑：氣霧劑：系指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴岀，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。藥物：能夠用于診斷、緩解、治愈和預(yù)防疾病的化學(xué)物質(zhì)。書上答：藥物（drugs）：具有生物活性的物質(zhì)（原料藥），不能直接用于患者。30、固體分散體：固體分散體：是指藥物以分子、膠態(tài)或微晶態(tài)分散在某一固態(tài)載體物質(zhì)中所形成的分散體系。控釋制劑：指口服后在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速釋放藥物的制劑，與相應(yīng)普通制劑比較，給藥頻率至少減少，且能顯著增加患者的順應(yīng)性或降低藥物的副作用。一般緩釋制劑中藥物釋放屬o級速度過程。靶向給藥系統(tǒng)：是指借助載體、配體或抗體將藥物通過局部給藥、胃腸道或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的制劑。33.遲釋制劑遲釋制劑：即給藥后不立即釋放藥物而按預(yù)定時間釋藥的制劑，包括腸溶制劑、結(jié)腸定位與脈沖制劑等。包合物：藥物高度分散在適宜的載體材料中的固體分散體系。注射劑：指藥物制成的供注入體內(nèi)的一種制劑，俗稱針劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液及供臨用前配成液體（溶液或混懸液）的無菌粉末或濃縮液等類型。注射用無菌分裝產(chǎn)品：是指將符合注射要求的藥物粉末在無菌操作條件下直接分裝于潔凈滅菌的小瓶或安瓿中。一般按顆粒劑在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。可溶性處方設(shè)計藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。越好休止角越小，說明粉體流動性越好。無菌輸液劑的質(zhì)量檢查項目有澄明度檢查、漏氣檢查、熱原、無菌檢查、含量及PH值檢查。藥物注射劑組成主要包括藥物、溶劑、附加劑、特制的容器等。吸收藥物劑型因素可以影響藥物的吸收、分布、代謝與排泄，但對吸收影響最大。手動泵噴霧裝置通常由手動泵和容器二部分構(gòu)成。

決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的種類和兩相的比例。44.決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的種類和兩相的比例。粒徑藥物粉碎的目是減小粒度，增大比表面積。崩解劑泡騰片以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑。抑菌三氯叔丁醇為注射劑的附加劑，具有抑菌和局部止痛的作用等量遞加法藥物的比例量相差懸殊，應(yīng)用等量遞加法或配研法。藥物的性質(zhì)軟膏劑的處方設(shè)計是需考慮的因素有基質(zhì)的性質(zhì)、和乳化劑的選擇等。制粒片劑濕法制粒工藝流程圖為原輔料「粉碎T昆合Y制軟材迪粒T干燥「整粒隹片。明膠空膠囊主要組成成分有：明膠、增塑劑、增稠劑、遮光劑、著色劑及防腐劑等。吸入霧化劑霧化劑的種類分為和非吸入霧化劑。拋射劑氣霧劑的組成是由耐壓容器、閥門系統(tǒng)、拋射劑、藥物與附加劑四個部分組成反_滲_透反滲透法是扌旨禾0用原理除去水中的離子。多效蒸餾水機制備注射用水。重量片劑的質(zhì)量檢查項目有外觀、重量差異、硬度、崩解時限、溶岀度測定、微生物。藥物的性質(zhì)軟膏劑的處方設(shè)計是需考慮的因素有基質(zhì)的性質(zhì)、藥物的性質(zhì)和乳化劑的選擇等。主動靶向制劑分為三類：被動靶向制劑、主動靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑。單糖漿糖漿劑按組成和用途可分為單糖漿、芳香糖漿和藥用糖漿三種。|填充硬膠囊劑的制備一般分為空膠囊的制備、填充物料、套合、封口、包裝等工藝過程。助懸劑混懸劑的穩(wěn)定劑主要有潤濕劑、助懸劑；絮凝劑和反絮凝劑等。流動性潤滑劑的作用是增加顆粒的流動性使片劑易于從沖模中推岀促進片劑在胃中的潤濕。熱壓在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是熱壓滅菌法。飽和蒸汽滅菌效率最高。45膠囊劑在小于25C、相對濕度不超過45%的干燥陰涼處，密閉貯藏。崩解劑淀粉可作片劑崩解劑和稀釋劑。水溶滴丸劑的基質(zhì)可分為水溶性和非水溶性兩大類。]藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱GMP,，是指在藥品生產(chǎn)過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的系統(tǒng)科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。(X)中華人民共和國藥典是由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標準的法典。(X)表面活性劑作為0/W型乳化劑其HLB值應(yīng)為15-18。(V)生物制品和抗生素制劑適宜的干燥方法是冷凍干燥。70.(70.(V)粉碎小量毒劇藥應(yīng)選用玻璃制乳缽。(X)熱原的組成中致熱活性最強的是磷脂。(X)硬脂酸鎂為片劑的潤滑劑，共用量為10%違0%。(V)栓劑澆注后應(yīng)于起模后把?？咨隙嘤嗖糠智械?。(X)GLP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱。(V)按藥物制劑分散系統(tǒng)分類，葡糖糖輸液凝膠為真溶液劑。(V)蟲蠟常用作片劑包糖衣打光物料。理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合那些條件？答：在室溫時有適宜的硬度不與藥物發(fā)生反應(yīng)且不妨礙主藥的作用及含量測定對黏膜無刺激性、無毒性、無過敏性本身穩(wěn)定(5)具有潤濕或乳化的能力，能混入教多的水(6)適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑（7）在冷凝時能充分收縮而不變形，使栓劑易于從膜劑中脫離而不要潤滑劑。簡述藥劑學(xué)的任務(wù)答：藥劑學(xué)的任務(wù)主要有：（1）創(chuàng)制新劑型和開發(fā)新制劑（2）開發(fā)藥用新輔料（3）研究藥劑學(xué)的基本理論與現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)（4）整理與開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑（5）研究和開發(fā)新型制藥機械和設(shè)備片劑生產(chǎn)中常用的輔料和其作用片劑生產(chǎn)中常用的輔料和其作用是：（1）填充劑用來增加片劑的重量和體積或吸收液體成分；2）潤濕劑與粘合劑可使物料產(chǎn)生足夠強度的粘性以利于制成顆粒的液體；3）崩解劑能促進片劑在體內(nèi)的潤濕、崩解的物料；（4）潤滑劑用于減小顆粒間或粉末間摩擦力，增加顆粒流動性的稱為助流劑；主要降低片劑與沖模間的摩擦力的稱為潤滑劑；主要減輕物料對沖模的粘附性的稱為抗粘著劑。簡述固體分散體的特點答：固體分散體的特點：（1）高度分散性微晶態(tài)、膠態(tài)高能態(tài)或分子狀態(tài)；（2）調(diào)整藥物的溶出特性：水溶性高分子材料促進難溶性藥物的吸收；難溶性高分子材料為載體，延緩和控制水溶性藥物的溶出和吸收，用于制備緩釋、控釋制劑；（3）增加藥物的化學(xué)穩(wěn)定性，包蔽作用；（4）液體藥物固體化：固體分散體為中間體，進一步制成劑型：老化特性：固體分散體系發(fā)生凝聚的過程稱為老化；具有較大的表面自由能，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定性體系。藥物分子可能發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變。簡述注射劑的特點？答：注射劑的特點：①作用迅速可靠。②適用于不宜口服的藥物。③適用于不能口服的病人。④產(chǎn)生局部定位作用。⑤使用不便，注射疼痛。⑥制造過程復(fù)雜，質(zhì)量要求高。簡述影響藥物經(jīng)皮吸收的因素答:影響藥物經(jīng)皮吸收的因素(1)藥物的理化性質(zhì)：藥物的溶解度和分配系數(shù)、分子大小、熔點、分子形式給藥系統(tǒng)的理化性質(zhì)：劑型pH:分子型＞離子型、TDDS中藥物的濃度生理因素的影響：種族與個體差異、部位差異、皮膚的水合作用、皮膚的狀況簡述熱原具有哪些性質(zhì)答：熱原的性質(zhì)主要是：耐熱性60°C1h無影響，100°C不降解，180°C3?4h、200°C60min、250°C30-45min或650C1min可使熱原徹底破壞。在通常注射劑的熱壓滅菌中不易被破壞。水溶性磷脂結(jié)構(gòu)上連接有多糖，熱原可溶。不揮發(fā)性熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時，可隨水蒸汽霧滴帶入蒸餾水。濾過性體積1?5nm之間，一般濾器均不可通過，但活性炭可以吸附熱原。吸附性多孔性活性炭可吸附熱原。其它能被強酸強堿、強氧化劑、某些表面活性劑、超聲波破壞。簡述緩釋、控釋制劑特點答：緩釋、控釋制劑特點對于半衰期短的或需要頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次數(shù)，如普通制劑服藥次數(shù)為一天3次，緩釋/控釋制劑的服藥次數(shù)為一天2次或1次。可以提高病人服藥的順應(yīng)性，使用方便。(2)使血藥濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的毒副作用。(3)可減少用藥的總劑量，因此，可用最小劑量達到最大的藥效。簡述制粒的目的答：制粒的目勺是（1）改善流動性，避免粘結(jié)；（2）防止各成分的離析；（3）防止粉末飛揚及器壁黏附；（4）調(diào)整堆密度，改善溶解性能；（5）改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞；（6）便于服用，攜帶方便，提高商品價值等。簡述栓劑的質(zhì)量要求答：栓劑的質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻；外形光滑完整；塞入腔道無刺激性，應(yīng)能融化、軟化或溶解，并與分泌液混合，逐步釋放岀藥物，產(chǎn)生局部或全身性作用；應(yīng)有適宜的硬度等。寫出Stokes定律，并根據(jù)Stokes定律說明如何增加混懸劑的穩(wěn)定性答案：①Stokes定律是V=2r2（pl-p2）/9nV—粒子的沉降速度（cm/s）,r—粒子半徑（cm），pl和p2—粒子和介質(zhì)的密度（g/ml）,g—重力加速度（cm/s2）,n—分散介質(zhì)的粘度（g/cm.s）；影響因素沉降速率與微粒粒徑平方成正比，將藥物粉碎成粒徑更小的微粒，使沉降速度減慢；沉降速率與微粒密度差成正比，減?。╬1-p2），速度減慢。比較糖漿劑不同制備方法的特點答：糖漿劑制備方法有熱熔法、冷溶法和混合法三種。熱熔法：將蔗糖溶解于一定量的沸水中，繼續(xù)加熱，在適當?shù)臏囟燃悠溆嗟乃幬锊嚢枞芙猓^濾，再從濾器加水至全量，混合均勻。熱熔法特點：蔗糖容易溶解，易過濾。所含高分子雜質(zhì)可以凝固濾除。加熱過久或超過100c,轉(zhuǎn)化糖含量增加，糖漿劑顏色容易變深。適用于對熱穩(wěn)定的藥物糖漿和有色糖漿。冷溶法：在室溫下將蔗糖溶于純化水中制成糖漿劑。冷溶法特點：制備時間長。生產(chǎn)過程容易受到微生物的污染。適用于遇熱極不穩(wěn)定或含揮發(fā)性成分的糖漿制備?；旌戏ǎ核幬锱c糖漿均勻混合而制成?；旌戏ㄌ攸c：操作方法簡便，但制成的含藥糖漿含糖量低，應(yīng)注意防腐。89?請寫出復(fù)方磺胺甲噁唑片處方中各物質(zhì)的作用，并簡要地說明該片劑的制備過程。處方用量(1000片)磺胺甲基異噁唑400.0g甲氧芐胺嘧啶80.0g淀粉40.0g10%淀粉漿240.0g硬脂酸鎂5.0g16px答：(1)處方中各成分作用是:

磺胺甲基異噁唑，甲氧芐胺嘧啶為主藥，淀粉為崩解劑，淀粉漿為黏合劑，硬脂酸鎂為潤滑劑。（2）制備工藝是：將磺胺甲噁唑、甲氧芐啶混合后過80目篩，加淀粉混合均勻，加淀粉漿制成軟材。以14目篩制劑粒后置70-80C干燥后，12目篩整粒。加入硬脂酸鎂混勻后，壓片。90.請分析魚肝油乳劑處方中各組分的作用?處方］魚肝油50ml西黃蓍膠（細粉）阿拉伯膠（細粉）12.5g0.7g杏仁油0.1ml糖精鈉0.01g氯仿0.2ml純化水適量制成100ml答：（1）本處方屬于本品為油/水型乳劑。（2）制備方法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml蒸餾水，研磨成初乳，加糖精鈉水溶液、杏仁油、氯仿、再緩緩加入西黃蓍膠漿，加蒸餾水至1000ml，攪勻，即得。91簡要分析胃蛋白酶合劑處方中各組分的作用？配置需注意的事項有哪些？處方：胃蛋白酶20g橙皮酊50ml鹽酸20ml單糖漿100ml答：胃蛋白酶：主藥鹽酸：答：胃蛋白酶：主藥鹽酸：PH值調(diào)節(jié)劑橙皮酊：芳香劑單糖漿：甜味劑;配置注意事項：a.影響胃蛋白酶活性的主要事項是PH故處方中應(yīng)控制pH值;b.溶解胃蛋白酶時，應(yīng)將其撒在液面上，靜置使其充；c.本品不宜過濾；d.本品易腐敗，故不宜久放。

92.請分析復(fù)方乙酰水楊酸片處方中各組分的作用？（14分）處方：用量（1000片）乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿85g滑石粉25g輕質(zhì)液體石蠟2.5g酒石酸2.7g乙酰水楊酸268g主藥對乙酰氨基酚136g主藥咖啡因33.4g主藥淀粉266g填充劑和崩解劑淀粉淀粉漿85g黏合劑滑石粉25