品質(zhì)管理-IECQ HSPM QC080000培訓(xùn)教材

IECQHSPMQC080000

培訓(xùn)教材歐盟法律制度簡介法令Regulations

---法令是一種具有普遍適用性和總約束力的法規(guī);

---適用于所有成員包括成員中的自然人;

------經(jīng)生效,各成員都必須執(zhí)行,沒有必要再制定相應(yīng)的本國法令.指令Directives

---對各成員均有約束力;

---實施指令具體方式方法,各成員可以各不相同;只要達(dá)到指令所要求的目標(biāo);

---指令是針對成員頒布的,不針對自然人.決議Decisions

---執(zhí)行決議對象可以是成員團(tuán)體,也可以是個人,這要根據(jù)決議具體內(nèi)容來確定.

---決議一經(jīng)頒布,各成員必須遵照執(zhí)行,沒有選擇變通的余地.建議和意見Recommendationandopinions

建議和意見不具有法律約束力在歐盟條約框架內(nèi),歐盟輔助性法規(guī)按照其實施目標(biāo)可分為四種類型:法令,指令,決議及建議和意見.RoHS指令進(jìn)展編號日期主題內(nèi)容備注2002/95/EC2003年1月23日提出對六項物質(zhì)的限制要求和10個豁免項2005/618/EC2005年8月18日提出六項物質(zhì)的具體限值2005/717/EC2005年10月13日修改了2002/95/EC中的第9個豁免項2005/747/EC2005年10月21日修改了2002/95/EC中的第7,8個豁免項,新增了5個與鉛有關(guān)的豁免項共15項2006/310/EC2006年4月28日新增5個與鉛有關(guān)的豁免項共20項2006/690/EC2006/691/EC2006/692/EC2006年10月14日新增9個與鉛,鎘,六價鉻有關(guān)的豁免項共29項Directive2002/95/ECoftheEuropeanPatliamentandoftheCouncilof27January2003ontheRestrictionoftheuseofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(RoHS)在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令)RoHS指令適用范圍RoHS應(yīng)適用于2002/96/EC(WEEE)附錄IA規(guī)定的1,2,3,4,5,6,7和10類電子電器產(chǎn)品.與WEEE指令相似,除了:僅對于2006年7月1日起投放市場的新產(chǎn)品包括家用的白熾燈泡和光源不應(yīng)違反特殊的關(guān)于安全和健康要求的專門指令或規(guī)定

---VehicleELV,車輛指令

---電池指令,91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC不包括：

---醫(yī)用器材或監(jiān)控設(shè)備(WEEE指令第8,9類)---2006年7月1日前原先投放市場的再利用產(chǎn)品

詳見附件RoHS指令RoHS適用范圍判定樹RoHS限制物質(zhì)重金屬鎘(Cd)0.01%鉛(Pb)0.1%汞(Hg)0.1%六價鉻(Cr6+)0.1%阻燃劑多溴聯(lián)苯(PBBS)0.1%多溴二苯醚(PBDES)0.1%相關(guān)概念：MCV：Maximumconcentrationvalue最大含量(按重量百分比計)Homogeneousmaterials：均一材料IECQQC080000背景知識IEC：InternationalElectrotechnicalCommission國際電工委員會IECQ：IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents國際電子零件認(rèn)證制度ECCB：ElectronicComponentsCertificationBoard美國電子零件認(rèn)證委員會IECQQC080000背景知識RS：RestrictedSubstance限制物質(zhì)HS：HazardousSubstance有害物質(zhì)HSF：HazardousSubstanceProcessManagement

有害物質(zhì)過程管理EIA：ElectronicindustriesAlliance電子工業(yè)聯(lián)合會QC080000(IECQHSPM)的前身是EIA/ECCB954EIA/ECCB954是由ECCB和EIA提出的對HSF的系統(tǒng)化認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)QC080000(IECQHDPM)基于ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)IECQQC080000的意圖本規(guī)范預(yù)期給：產(chǎn)品的制造者,供應(yīng)者,維修者及保養(yǎng)者,用來開發(fā)過程,以識別,控制,量化及報告他們制造或供應(yīng)的產(chǎn)品中所含有害物質(zhì)的數(shù)量;以及;產(chǎn)品的顧客及用戶用來了解產(chǎn)品中無有害物質(zhì)的狀態(tài),以及為此而確定的過程.1.適用范圍本規(guī)范規(guī)定建立過程的要求,以識別和控制有害物質(zhì)進(jìn)入產(chǎn)品中的狀態(tài).若有害物質(zhì)在產(chǎn)品中使用的話,本規(guī)范規(guī)定執(zhí)行測試,分析或其它確認(rèn)有害物質(zhì)含量,并且使其能被顧客獲得.文件化的過程應(yīng)包含于組織的經(jīng)營和質(zhì)量管理體系中.本規(guī)范的要求是附加在ISO9001的要求內(nèi)容之上.2.NormativeReferences參考標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000,QualityManagementSystems–RequirementsISO10005:1995,QualityManagement–GuidelinesforqualityplansISO10006:1997,Qualitymanagement–GuidelinestoqualityinprojectmanagementISO19011,Guidelinesonqualityand/orenvironmentalmanagementsystemsauditingIECQC001002-3,RulesofProcedure,Part3:ApprovalproceduresAS9100,QualitySystemsAerospaceModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicingTL9000QualityManagementSystem(QMS)RequirementsISO13485Medicaldevices–Qualitymanagementsystems—Systemrequirementsforregulatorypurposes3.名詞與定義有害物質(zhì)(HS)“有害物質(zhì)”泛指任何物質(zhì)表列于WEEE及RoHS,以及任何顧客所額外要求禁止使用的,且可與限制物質(zhì)互換使用.無有害物質(zhì)(HSF)“無(不含)有害物質(zhì)”泛指減少或消除表列于WEEE及RoHS指令,以及其它適用的標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī).限制物質(zhì)(RestrictedSubstance)泛指任何物質(zhì)表列于WEEE及RoHS,以及任何顧客所額外要求禁止使用的,且可與“有害物質(zhì)”互換使用.3.名詞與定義應(yīng)(Shall)指稱為符合本文件所應(yīng)遵循的強(qiáng)制要求事項.須(Should)指稱在一些可能被建議為特別適合者,但不提及或排除其它可能,較佳但非必需被要求的某種措施的方向.或是,從反面的角度,不贊成但亦不禁止的某特定措施.可(May)指稱在本文件的限制中,一組可允許的措施.3.名詞與定義產(chǎn)品的顧客(Productcustomer)泛指一購買產(chǎn)品(無論是購入或轉(zhuǎn)售)的實體或組織.產(chǎn)品的保養(yǎng)者(Productmaintainer)泛指一有責(zé)任保持產(chǎn)品在置的服務(wù)之后仍可持續(xù)使用的實體或組織.產(chǎn)品的制造者(Productmanufacturer)泛指一實體或組織制造單一產(chǎn)品或一組產(chǎn)品,而產(chǎn)品其中有害物質(zhì)含量必須以定量的基礎(chǔ)了解.3.名詞與定義產(chǎn)品的修理者(Productrepairer)泛指一實體或組織在產(chǎn)品故障之后將產(chǎn)品修理或回復(fù)至可用狀態(tài).產(chǎn)品的供應(yīng)者(Productsupplier)泛指一實體或組織(a)將產(chǎn)品從制造者銷售到后續(xù)的顧客或使用者,或(b)整合制造出的產(chǎn)品為更高層級的產(chǎn)品給后續(xù)的顧客或使用者.產(chǎn)品的用戶(Productuser)泛指一使用在置的服務(wù)之后成品的實體或組織.信息服務(wù)提供商(Informationservicesprovider)泛指一實體或組織,分析,監(jiān)督或提供使用信息,以鏈接產(chǎn)品的設(shè)計,采購,制造,維護(hù)或支持中須知道的主要內(nèi)容.4質(zhì)量管理體系識別和文件化組織中使用的所有有害物質(zhì).識別涉及到HSF目標(biāo),且有待管理的具體過程.決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用,并制定一個適當(dāng)?shù)腍SF過程管理計劃.建立能客觀地確定組織HSF過程管理有效性的準(zhǔn)則.確?？梢垣@得資源和信息,以支持有效的HSF過程管理.監(jiān)督,測量與分析這些過程.實施措施,以確保持續(xù)的過程改進(jìn),并過到HSF.建立過程,以限制及(或)中止對產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì).

4.1總要求ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求

4.1.1總則每個組織應(yīng)在其指定的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系中包含達(dá)HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程所需要的程序,文件和過程管理慣例.組織應(yīng)4.1.2與ISO9001:2000的關(guān)系本文件的目的是要讓HSF過程管理符合ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求.4.1.3外包當(dāng)一個組織選擇任何影響其產(chǎn)品HSF特性的外包過程,并將外包過程產(chǎn)品引入其自身的運行,則該組織應(yīng)確保此過程的管理和控制.說明:和ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)一致,「文件化程序」批程序應(yīng)建立,記錄,執(zhí)行和維護(hù).此外,文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模,過程復(fù)雜度和人員的能力而定4.2文件要求ISO9001的要求就事項應(yīng)適用,并增加下列要求.HSF要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理體系中一個的構(gòu)成部份,應(yīng)包括:組織內(nèi)使用的所有有害物質(zhì)清單.HSF方針和目標(biāo)的聲明.適當(dāng)時,包含消除所有有害物質(zhì)使用的時間表在組織的質(zhì)量手冊中,HSF過程管理計劃與目標(biāo)的章節(jié),以及HSF文件化程序的參考.按照組織HSF過程管理計劃要求的文件化程序,并按ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3節(jié)的規(guī)定控管所有此類文件.組織HSF過程管理業(yè)績的記錄.4.2.1總則質(zhì)量管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括第四章：總結(jié)討論怎樣理解本標(biāo)準(zhǔn)(QC080000)與ISO9001的關(guān)系?如果一個公司沒有通過ISO9001認(rèn)證,可以認(rèn)證本標(biāo)準(zhǔn)嗎?2.如果公司有HSF要求的產(chǎn)品外發(fā)加工過程應(yīng)從哪些方面進(jìn)行管理?3.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的體系文件包括哪些?請列出需要形成程序化文件的列表?5管理職責(zé)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性.建立HSF方針.確保HSF目標(biāo)的制定.HSF包含在管理評審中,以及提供資源,以確保趨于HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的進(jìn)展.確保有害物質(zhì)列表在整個組織內(nèi)被溝通.確定HSF要求.

5.1管理承諾ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求最高管理者應(yīng)通過以下活動,對其建立和實施符合達(dá)到HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的實踐以及持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)：包含遵守要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理實踐有效性的承諾.提供制定和評審HSF目標(biāo)的框架.已在組織得到內(nèi)溝通和理解,以及持續(xù)適宜性方面被評審

5.2以顧客為中心最高管理層應(yīng)確保顧客的HSF要求已確定并予滿足,同時包含在顧客滿意的測量中.

5.3HSF方針最高管理者應(yīng)確保HSF方針是與組織的宗旨相適應(yīng),并：完成HSF所要求的實踐被整合到質(zhì)量管理體系策劃中,并作為質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ),以及HSF努力的持續(xù)性作為改進(jìn)和更改被維護(hù)和執(zhí)行.

5.4策劃ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求

5.4.1HSF目標(biāo)最高管理層必須確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSF目標(biāo).HSF目標(biāo)必須為可測量的,并和HSF方針保持一致.適當(dāng)時,HSF目標(biāo)應(yīng)包含一份時間表,針對在過程或產(chǎn)品被識別和使用的有害物質(zhì)的消除,包括獲取的產(chǎn)品

5.4.2HSF策劃最高管理層應(yīng)確保5.5職責(zé),權(quán)限與溝通

ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求5.5.1職責(zé)與權(quán)限最高管理者應(yīng)確保HSF相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限在組織內(nèi)得到規(guī)定和溝通.確保過程,程序和實踐為完成HSF目標(biāo)而建立.依據(jù)HSF計劃和要求,向最高管理者報告組織業(yè)績,并提出在執(zhí)行方面的改進(jìn)建議.確保HSF相關(guān)要求和職責(zé)在組織內(nèi)被溝通和了解.確保供貨商組織了解HSF相關(guān)要求和職責(zé).

5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,就具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

5.5.3內(nèi)部溝通最高管理層應(yīng)確保向組織內(nèi)人員溝通HSF方針和執(zhí)行計劃相關(guān)的績效和問題.當(dāng)組織需要時,有害物質(zhì)信息應(yīng)在內(nèi)部溝通.5.6管理評審

ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求5.6.1概述在例行管理評審時,最高管理者應(yīng)納入并報告有關(guān)HSF計劃的活動,涉及到有害物質(zhì)標(biāo)識,使用,不合格和糾正措施.第五章：總結(jié)討論HSF目標(biāo)與QMS質(zhì)量目標(biāo)一樣嗎?2.在哪些部門應(yīng)該考慮建立HSF目標(biāo)?3.如何建立HSF目標(biāo)?6資源管理

6.1資源的提供ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求.組織應(yīng)確定并提供實施和維護(hù)HSF過程和產(chǎn)品所需的資源確定從事影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力.專為識別,使用和消除有害物質(zhì)的HSF計劃提供培訓(xùn)評價已采取措施的有效性.確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及他們?nèi)绾螢閷崿F(xiàn)HSF目標(biāo)作出貢獻(xiàn).保持教育,培訓(xùn),技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄.

6.2人力資源ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求.

6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?培訓(xùn),技能和經(jīng)驗,從事影響HSF產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的.

6.2.2能力,意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：

6.3基礎(chǔ)設(shè)施ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求.組織應(yīng)確定,提供和維護(hù)完成HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施.第六章：總結(jié)討論如何制定針對員工的HSF培訓(xùn)計劃?2.在哪些部門應(yīng)該考慮建立HSF培訓(xùn)計劃和保留記錄?3.生產(chǎn)的工作環(huán)境對HSF實施有要求嗎?如何管理這些環(huán)境要求?7產(chǎn)品實現(xiàn)HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;針對HSF產(chǎn)品確定的HSF過程,文件和資源的需求;HSF產(chǎn)品所要求的驗證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則.適當(dāng)時,應(yīng)包含信息服務(wù)提供商;當(dāng)有污染可能性存在時,對限制物質(zhì)使用的過程應(yīng)建立文件化程序或作業(yè)指導(dǎo)書,包括如何預(yù)防;為HSF實現(xiàn)過程和其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;HSF策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織動作方式;

7.1HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程.

在對HSF產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：顧客規(guī)定的HSF要求.顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的HSF要求.與產(chǎn)品有關(guān)的HSF法律法規(guī)要求.組織確定的任何附加HSF要求.

7.2與顧客有關(guān)的過程ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求

7.2.1與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定：HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定.組織有能力滿足規(guī)定的HSF要求.任何含有限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的使用,有污染可能性或混合,均應(yīng)和顧客進(jìn)行溝通.HSF評估結(jié)果的記錄及評估后產(chǎn)生措施的記錄均應(yīng)保存與維護(hù)

7.2.2與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的評審組織應(yīng)評審和HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求.評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行,并應(yīng)確保：7.3設(shè)計與開發(fā)ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求7.3.1HSF設(shè)計與開發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)在策劃設(shè)計時,任何限制物質(zhì)的使用應(yīng)在文件和部件最終更替/消除控制計劃中被識別.7.3.2HSF設(shè)計與開發(fā)的輸入與相關(guān)HSF產(chǎn)品要求的輸入應(yīng)被確定,紀(jì)錄應(yīng)被保持.HSF輸入應(yīng)評審其充分性.要求應(yīng)完整,清楚,并且不能自相矛盾.

7.3.3HSF設(shè)計與開發(fā)的輸出HSF設(shè)計和開發(fā)的輸出,應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出,并在發(fā)行前得到批準(zhǔn).當(dāng)設(shè)計要求使用限制物質(zhì)時,應(yīng)針對該過程/產(chǎn)品的控制,識別,監(jiān)視和測量開發(fā)文件化程序,包含外包產(chǎn)品7.3.4HSF設(shè)計與開發(fā)的評審在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)HSF計劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)地評審.

7.3.5HSF設(shè)計與開發(fā)的驗證ISO9001的要求事項應(yīng)適用

7.3.6HSF設(shè)計與開發(fā)的確認(rèn)ISO9001的要求事項應(yīng)適用7.3.7HSF設(shè)計和開發(fā)變更的控制HSF設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)被識別,紀(jì)錄被保持.應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審,驗證和確認(rèn),適當(dāng)時,在實施前得到批準(zhǔn).組織應(yīng)確保采購產(chǎn)品符合HSF要求.組織應(yīng)根據(jù)供貨商提供符合組織HSF要求產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價和選擇供貨商.組織應(yīng)確保任何HSF部件/材料沒有受到限制物質(zhì)污染的可能限制物質(zhì)的獲取應(yīng)在采購文件上和材料收據(jù)上被清晰的識別.HSF采購產(chǎn)品的驗證.組織就建立和實施必要的檢驗或其它活動,以確保采購產(chǎn)品滿足詳細(xì)的HSF采購要求.采購物品獲取的路徑應(yīng)被完全地被了解,任何限制的有害物質(zhì)污染可能存在的過程應(yīng)被完全識別.一個文件化程序應(yīng)描述相關(guān)HSF過程的獲取活動.建立一個針對包含在采購物品中有害物質(zhì)的檢驗和識別的文件化程序.有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中按類型被識別.包括應(yīng)有處理異常/不合格的過程.若過程相互合并時,一個文件化程序應(yīng)被建立,以區(qū)分兩者的部件.

7.4HSF產(chǎn)品的采購ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求獲得描述HSF產(chǎn)品特性信息.若需要時,獲得HSF工作指導(dǎo)書.使用適宜的HSF設(shè)備.獲得和使用HSF監(jiān)視和測量裝置,實施HSF的監(jiān)視和測量,以及HSF放行,交付及交付后過程控制的實施識別并文件化有污染可能的過程動作程序被文件化,并規(guī)定預(yù)防方法,以防止可能的污染.7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求

7.5.1HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制組織應(yīng)在受控的情況下,策劃HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供.適用時,受控條件應(yīng)包括：

7.5.2HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織應(yīng)對任何這樣的HSF過程進(jìn)行確認(rèn).這包括僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的HSF過程.7.5.3HSF識別與追溯性適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別HSF產(chǎn)品.包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)是唯一標(biāo)識和隔離,以防止和HSF產(chǎn)品結(jié)合.組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別HSF產(chǎn)品狀態(tài).在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識.7.5.4有害物質(zhì)零件的處理應(yīng)針對有害物質(zhì)處理和儲存建立文件化程序.這程序應(yīng)包括接收和交運的記錄,記錄顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理的狀況.組織應(yīng)確定所需的從事監(jiān)視和測量以及監(jiān)視和測量裝置,以提供HSF產(chǎn)品符合既定要求的證據(jù)組織應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視和測量能被執(zhí)行,并和HSF監(jiān)視和測量要求一致的狀況下執(zhí)行

7.6用于HSF過程監(jiān)視和測量裝置的控制ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求第七章：總結(jié)討論HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃可以從那些地方入手?于現(xiàn)有訂單評估過程中如何增加對HSF要求的確認(rèn)?如何區(qū)分不同廠商HSF物料的風(fēng)險?如何實施不同的管理要求?可以考慮從那些方面對HSF物料的供貨商進(jìn)行估?可以從那些方面對HSF物料進(jìn)行認(rèn)可?流程/標(biāo)準(zhǔn)?如果公司沒有RoHS監(jiān)測儀器的話,應(yīng)如何對來料進(jìn)行監(jiān)控?HSF生產(chǎn)設(shè)備一定需要“專用”嗎?8測量,分析和改進(jìn)8.1總則ISO9001的要求事項應(yīng)適用,并增加下列要求8.1.1組織組織應(yīng)策劃并實施證明符合HSF要求所需的監(jiān)視,測量,分析和改進(jìn)過程.8.2.2內(nèi)部審核

◆組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定組織的無有害物質(zhì)過程是否符合本國際標(biāo)準(zhǔn)和顧客規(guī)范的要求,以及是否有效地被實施和維護(hù).8.2HSF監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度

◆ISO9001的要求應(yīng)適用說明:作法請參閱ISO10011-1,ISO10011-2和ISO10011-38.2.4,限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

◆組織應(yīng)建立一個文件化程序,以監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的限制物質(zhì),以驗證產(chǎn)品要求已被滿足.此要求應(yīng)符合HSF計劃,并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程合適的階段進(jìn)行.

◆應(yīng)保持符合受限物質(zhì)接受準(zhǔn)則的證據(jù).記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員.